Напросин

Інструкція: інформація для пацієнта

Напросин 500 мг таблетки шлункостійкі, 500 мг супозиторії ректальні, 500 мг гранулят для суспензії для прийому внутрішньо

напроксен
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або до фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як у вас, бо це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або до фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Напросин і для чого він застосовується
2. Що потрібно знати перед застосуванням Напросину
3. Як застосовувати Напросин
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Напросин
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Напросин і для чого його застосовують

Напросин містить діючу речовину — напроксен.
Напроксен належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдні протизапальні/протиревматичні засоби (НПЗЗ),
що мають різноманітні дії і важливу функцію у контролі болю.
Напросин застосовують для лікування симптомів:

• запальної хвороби суглобів (ревматоїдний артрит)
• дегенеративної хвороби суглобів (остеоартроз або дегенеративний артрит)
• запальної хвороби хребта (анкілозуючий спондиліт)
• хвороби, спричиненої наявністю кристалів сечової кислоти в суглобах (подагрична артропатія)
• захворювань, що уражають суглоби, кістки, сухожилки (люмбаго, міалгії, невралгії, радікулярні синдроми, периартрити, фіброміозити).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Напросину

Не приймайте Напросин

• якщо Ви маєте алергію на напроксен або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо Ви страждаєте на ураження стінки шлунка або дванадцятипалої кишки (гастродуоденальна виразка та активна пептична виразка)
• якщо Ви страждаєте на запалення товстої кишки (виразковий коліт)
• якщо у Вас були кровотечі або перфорації шлунка чи кишечника, пов’язані з попереднім лікуванням, або історія кровотечі/пошкодження стінки шлунка (пептична виразка) частого характеру (два або більше окремих епізодів)
• якщо Ви маєте серйозні проблеми з серцем (важка серцева недостатність)
• якщо у Вас були алергічні реакції, такі як астма, свербіж (крурка), алергічний насіння (риніт), важка та швидка загальна алергічна реакція (анапілактичні або анафілактоїдні реакції), наявність вузлів краплеподібної форми всередині носа (назальні поліпи), пов’язані з використанням аспірину (ацетилсаліцилова кислота) та/або інших протизапальних негормональних засобів (НПЗЗ)
• якщо дитині менше 2 років
• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми
• якщо Ви маєте серйозні проблеми з нирками

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Напросину.
Зокрема, повідомте лікаря:

• якщо Ви приймаєте інші протизапальні негормональні засоби (НПЗЗ)
• якщо у Вас була історія ураження стінки шлунка з кровотечею/перфорацією (шлунково-кишкові кровотечі, виразки або перфорації)
• якщо Ви маєте або мали гостре запалення шлунково-кишкового тракту або розлади шлунка чи кишечника після застосування ліків від ревматичних захворювань
• якщо у Вас була історія токсичності для шлунка або кишечника: повідомте лікареві про будь-які незвичайні симптоми, особливо на початку лікування
• якщо Ви приймаєте протизапальні засоби (пероральні кортикостероїди), засоби для розрідження крові (антикоагулянти, такі як варфарин), засоби від депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну) або засоби, такі як аспірин або аналоги (див. розділ «Інші ліки та Напросин»)
• якщо Ви страждаєте на хронічне запалення шлунка та кишечника (виразковий коліт або хвороба Крона)
• якщо Ви маєте проблеми з серцем
• якщо Ви маєте проблеми з печінкою
• якщо Ви маєте проблеми з нирками
• якщо Ви страждаєте на підвищений тиск і/або проблеми з серцем (серцева недостатність), ішемічну хворобу серця, периферичну артеріальну хворобу та/або цереброваскулярну хворобу
• якщо у Вас була історія набряку ніг, рук, обличчя, рота, мови (ангіоневротичний набряк) або труднощів із диханням (бронхоспазм, астма та риніт) та наявність вузлів краплеподібної форми всередині носа (назальні поліпи)
• якщо у Вас були серйозні та швидкі загальні алергічні реакції (анапілактичні або анафілактоїдні реакції)
• якщо Ви маєте проблеми з кровотечею (порушення гемостазу)
• якщо Ви плануєте вагітність
• якщо Ви маєте проблеми з фертильністю або проходить обстеження на фертильність

Були зареєстровані серйозні шкірні реакції, зокрема ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза,
реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), у зв’язку з прийомом Напросину.
Якщо Ви помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4,
негайно припиніть лікування Напросином і зверніться до лікаря.
Якщо під час застосування Напросину Ви помітили висипання на шкірі (шкірний висип), ураження слизових оболонок або будь-які
інші ознаки алергічної реакції (гіперчутливість), негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря.
Ліки, подібні до Напросину, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику серцевого нападу
(інфаркт міокарда) або інсульту. Ризик більший при застосуванні високих доз та тривалого лікування.
Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.
Якщо Ви маєте проблеми з серцем або інсульт у анамнезі, або вважаєте, що можете мати ризик цих станів (наприклад, якщо у Вас підвищений кров’яний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину або Ви палите), обговоріть лікування з лікарем або фармацевтом.
У літніх людей та пацієнтів із історією виразки, особливо якщо ускладненої кровотечею або перфорацією (див. розділ «Не приймайте Напросин»), ризик шлунково-кишкової кровотечі, виразки або перфорації зростає зі збільшенням дози. Цим пацієнтам слід починати лікування з найменшої доступної дози.
Якщо Ви приймаєте Напросин для тривалого лікування, слід періодично проходити перевірки зору.
Діти та підлітки
Застосування лікарського засобу не передбачене для дітей. Лікар може призначити Напросин лише у випадках абсолютної необхідності та дітям старше 2 років.
Літні люди
Якщо Ви літня людина, Ви маєте більшу ймовірність виникнення деяких побічних ефектів від Напросину, таких як кровотеча/перфорація шлунка та кишечника.
Інші ліки та Напросин
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Дія Напросину може бути змінена або впливати на такі ліки:

• гідантоїни (для лікування епілепсії), сульфонілсечовини (для лікування цукрового діабету), сульфаніламіди (антибіотики), кумаринові антикоагулянти (для розрідження крові), барбітурати (седативні засоби, що використовуються для лікування таких захворювань, як епілепсія), інші НПЗЗ та ацетилсаліцилова кислота, оскільки вони можуть підвищувати рівень Напросину в крові та спричиняти побічні ефекти.
• діуретики, інгібітори АПФ та антагоністи ангіотензину II (для лікування підвищеного тиску), оскільки їх ефект може зменшитися при одночасному застосуванні з Напросином, а також збільшитися ризик ураження нирок у деяких пацієнтів, які мають дегідратацію або у літніх людей із вже порушеною функцією нирок.
• фуросемід (для лікування підвищеного тиску), оскільки одночасне застосування може зменшити ефект цього ліку.
• літій (для лікування маніакально-депресивних захворювань), оскільки рівень літію в крові може стати надто високим.
• пропранолол та бета-блокатори (для лікування підвищеного тиску), оскільки Напросин може зменшити ефект цих ліків.
• пробенецид (для лікування подагри), оскільки він збільшує кількість та тривалість перебування Напросину в організмі.
• метотрексат (для лікування пухлин та захворювань імунної системи), оскільки він довше залишається в організмі, що може збільшити його токсичність.
• антикоагулянти (для розрідження крові), оскільки НПЗЗ можуть посилювати дію антикоагулянтів, таких як варфарин або кумаринові антикоагулянти (див. розділ «Що Ви повинні знати перед прийомом Напросину»).
• антиагреганти (аспірин або подібні засоби) та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (SSRI) (використовуються при депресії), оскільки вони збільшують ризик кровотечі шлунка та кишечника (див. розділ «Що Ви повинні знати перед прийомом Напросину»).
• кортикостероїди (протизапальні гормони), оскільки вони збільшують ризик ураження або кровотечі шлунка та кишечника (див. розділ «Що Ви повинні знати перед прийомом Напросину»).
• напроксен може зменшити ефективність контрацептивних засобів (внутрішньоматкові пристрої).
• аспірин/ацетилсаліцилова кислота для запобігання утворенню згортків крові.

Не рекомендується одночасне застосування НПЗЗ, зокрема Напросину, з:

• натрієвою сіллю напроксену
• ацетилсаліциловою кислотою
• хінолонами (антибіотики).

Напросин та алкоголь
Уникайте прийому алкоголю під час лікування Напросином.
Результати деяких лабораторних досліджень (наприклад, тест функції надниркових залоз або аналіз сечі на 5-
гідроксііндолооцтову кислоту) можуть бути змінені під впливом Напросину.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не використовуйте Напросин під час вагітності та годування грудьми. Він може спричинити проблеми з нирками та серцем у новонародженого.
Крім того, це може спричинити ризик кровотечі як для Вас, так і для дитини, а також затримати або подовжити пологи.
Не приймайте Напросин, якщо Ви плануєте вагітність. З 20-го тижня вагітності напроксен може спричинити проблеми з нирками у плоду, зменшуючи рівень навколоплідної рідини, що оточує дитину (олігогідрамніос), або призводити до звуження одного з судин (артеріальний проток) у серці дитини.
Припиніть прийом Напросину, якщо Ви маєте проблеми з фертильністю або проходить обстеження на фертильність.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Через можливість виникнення запаморочення, сонливості, головокружіння або депресії Напросин може погіршувати здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми. Уникайте в таких випадках діяльності, що вимагає пильності.
Напросин 500 мг гранулят для суспензії для перорального застосування містить

• сахарозу. Якщо лікар поставив Вам діагноз непереносимості деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу;
• натрій. Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на пакетик, тобто фактично «без натрію».

Напросин 500 мг таблетки з кишковорозчинною оболонкою містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Напросин

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у Вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі

• Початкова терапія Рекомендована доза:
• 500–1000 мг на добу, розділені на дві дози кожні 12 годин (вранці під час сніданку та ввечері під час вечері) або одна єдина доза (під час обіду або ввечері). Рекомендована доза становить 1000 мг (2 × 500 мг) 1 раз на добу:
• якщо у Вас сильний біль уночі та/або ранкова скованість
• якщо інші протизапальні засоби при ревматичних захворюваннях не дали ефекту при застосуванні високих доз
• якщо у Вас запальне захворювання суглобів (остеоартроз), коли головним симптомом є біль.
• Підтримувальна терапія Залежно від початкової дози, тяжкості захворювання та інтенсивності болю, рекомендована доза:
• 750–250 мг, розділені на кілька прийомів (під час прийому їжі) або одна єдина доза (під час обіду або ввечері).
• Якщо у Вас гострий подагровий напад Рекомендована доза:
• 500 мг — початкова доза
• 250 мг кожні 8 годин протягом перших 24 годин
• 250 мг двічі на добу протягом 6–7 днів — підтримувальна доза.

Літні люди
Якщо Ви літня людина, лікар уважно визначить дозу, яку Ви повинні приймати, можливо, зменшивши дозу, вказану вище.
Пакетики з гранульованою суспензією для перорального застосування Напросин, розчинені у воді, забезпечують
швидше всмоктування діючої речовини та швидший знеболювальний (анальгетичний) ефект;
крім того, вони більш підходять, якщо у Вас утруднене ковтання.
Застосування таблеток Напросин з кишковорозчинною оболонкою слід уникати при гострих болях, коли потрібна
швидка знеболювальна дія.
Діти та підлітки
Застосування цього лікарського засобу не передбачене для дітей. Лікар може призначити Напросин лише у разі
крайньої необхідності та лише дітям віком понад 2 роки.
Якщо у Вас захворювання печінки (печінкова недостатність) або нирок (ниркова недостатність)
Ваш лікар призначить мінімальну ефективну дозу та буде регулярно проводити обстеження для оцінки
клінічних показників та лабораторних параметрів.
Не застосовуйте Напросин, якщо у Вас важка ниркова недостатність.
Якщо Ви прийняли більше Напросину, ніж потрібно
Якщо Ви прийняли надмірну дозу Напросину, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні.
Якщо Ви прийняли більше Напросину, ніж слід, можуть виникнути запаморочення, стан оціпеніння, розлади шлунку,
біль у шлунку, нудота або блювота, тимчасові порушення функції печінки та нирок,
зниження рівня речовини в крові, що призводить до схильності до кровотеч (гіпопротромбінемія), накопичення кислот у крові,
зупинка дихання, дезорієнтація. Може виникнути кровотеча з шлунка та кишечника.
Якщо Ви забули прийняти Напросин
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Припиніть прийом Напросину та негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-який із наступних побічних ефектів:

Невідомо: частота не може бути визначена на основі наявних даних

• Поширена висипка, підвищена температура тіла, підвищення рівня печінкових ферментів, зміни в крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів та ураження інших органів (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами, відома також як DRESS). Див. також розділ 2.
• Характерна алергічна шкірна реакція, відома як фіксована висипка від ліків, яка зазвичай з’являється в тих самих місцях при повторному застосуванні препарату та може мати вигляд круглих або овальних плям із почервонінням та набряком шкіри, висипка з пухирцями (крапивниця), відчуття свербіння.
• Найчастіші побічні ефекти мають гастроінтестинальний характер. Можуть виникати ураження, кровотеча або перфорація шлунка та кишечника (пептичні виразки, перфорація або шлунково-кишкова кровотеча), іноді з летальним наслідком, особливо у літніх людей (див. Попередження та застереження). Після застосування Напросину повідомляли про: нудоту, блювоту, діарею, метеоризм (виділення повітря з ануса), запор (стриктура), труднощі з травленням (диспепсія), біль у животі та шлунку, печію (гастропіроз), кров у калі (мелена), блювоту з кров’ю (гематемеза), запалення ротової порожнини (виразкова стоматит), погіршення хронічного запалення кишечника (загострення коліту та хвороби Крона), запалення стравоходу (езофагіт),

запалення підшлункової залози (панкреатит). Рідше спостерігалося запалення шлунка (гастрит).
Інші побічні ефекти, які можуть виникати при застосуванні Напросину:

• зміна концентрації певних типів клітин у крові (тромбоцитопенія, гранулоцитопенія, лейкопенія, еозинофілія, апластична або гемолітична анемія)
• тяжкі та швидкі загальні алергічні реакції (анапілактичні або анафілактоїдні реакції)
• підвищена концентрація калію в крові (гіперкаліємія)
• незвичайні сни
• депресія
• безсоння
• запаморочення
• дезорієнтація
• судоми
• головний біль (цефалгія)
• сонливість
• запалення зорового нерва (ретробульбарний неврит)
• когнітивні порушення
• труднощі з концентрацією
• запалення оболонок, що оточують мозок (асептичний менінгіт)
• порушення зору (папіліт, папілоедема, порушення зору, помутніння рогівки)
• порушення слуху (порушення слуху, дзвін у вухах, шум у вухах, запаморочення)
• нерегулярне або сильне серцебиття (серцебиття)
• прискорене серцебиття (тахікардія)
• проблеми з роботою серця (застійна серцева недостатність, серцева недостатність, інфаркт міокарда)
• ураження судин мозку (інсульт)
• підвищений тиск (гіпертензія)
• запалення кровоносних судин (васкуліт)
• набряки (едема)
• труднощі з диханням (одишка, астма та бронхоспазм)
• запалення легень (еозинофільна пневмонія)
• накопичення рідини в легенях (легеневий набряк)
• набряк горла (набряк гортані)
• жовте забарвлення шкіри (жовтяниця)
• запалення печінки (гепатит)
• шкірні висипки
• свербіж
• крапивниця
• синці (екхімози)
• швидкий набряк ніг, рук, обличчя або язика (ангіоневротичний набряк)
• виникнення червоних набрякованих вузлів під шкірою (множинна форма еритеми, вузлувата еритема, лішай плоский)
• червоні плями на тілі (порфіра)
• реакції з утворенням пухирів, включаючи захворювання, відоме як синдром Стівенса-Джонсона, з тяжкими ураженнями шкіри, рота та інших частин тіла, підвищеною температурою, блювотою, діареєю та болями в суглобах
• загибель шкіри (токсична епідермальна некроліза)
• аномальна та надмірна реакція шкіри на світло (фотосенсибілізація)
• випадіння волосся (алопеція)
• болі в м’язах (міалгія)
• слабкість м’язів
• кров у сечі (гематурія)
• зниження функції нирок, ураження нирок (інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, ниркова недостатність, ниркова папілярна некроз)
• безпліддя у жінок
• незначний набряк кінцівок (периферичний набряк)
• надмірна спрага
• лихоманка та озноб
• нездужання
• зміна лабораторного тесту для оцінки функції печінки
• підвищення креатиніну в крові (гіперкреатинінемія)

При застосуванні супозиторіїв також повідомляли про:

• біль, подразнення прямої кишки
• печію та запалення прямої кишки (проктит)
• свербіж
• болючий спазм ануса (тенезми)

Лікарські засоби, подібні до Напросину, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику серцевого нападу (інфаркт міокарда) або інсульту.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Напросин

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Напросин
Напросин 500 мг шипучі таблетки

• Діючою речовиною є напроксен. Кожна шипуча таблетка містить 500 мг напроксену.
• Інші компоненти: повідон, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, сополімер метакрилової кислоти, тальк, натрію гідроксид, триетилцитрат, симетикон.

Напросин 500 мг супозиторії

• Діючою речовиною є напроксен. Кожен супозиторій містить 500 мг напроксену.
• Інші компоненти: напівсинтетичні гліцериди.

Напросин 500 мг гранулят для оральної суспензії

• Діючою речовиною є напроксен. Кожен пакетик містить 500 мг напроксену.
• Інші компоненти: маніт, повідон, акрилова смола (Eudragit), натрію сахаринат, ароматизатор лимонний, лимонна кислота, осаджена кремнієва кислота, сахароза.

Опис зовнішнього вигляду Напросину та вміст упаковки
Напросин 500 мг шипучі таблетки доступні в упаковках по 30 таблеток.
Напросин 500 мг супозиторії доступні в упаковках по 10 супозиторіїв.
Напросин 500 мг гранулят для оральної суспензії доступний в упаковках по 30 пакетиків.

Власник дозволу на введення в обіг
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. Via Matteo Civitali,1 – 20148 Мілано.

Виробник
Напросин 500 мг супозиторії
Zeta Farmaceutici S.p.A. – Via Galvani, 10 – 36066 Sandrigo (VI).
Напросин 500 мг гранулят для оральної суспензії
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. - Via Grignano, 43 – 24041 Brembate (BG).
Напросин 500 мг шипучі таблетки
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. - Via Matteo Civitali, 1 – 20148 Мілано.

Інструкція: інформація для пацієнта

Напросин 250 мг гранули для оральної суспензії

напроксен
УВАЖНО ПРОЧИТАЙТЕ ЦЕЙ ДОКУМЕНТ ПЕРЕД ТИМ, ЯК ПРИЙМАТИ ЦЕЙ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ, ОСКІЛЬКИ ВІН МІСТИТЬ ВАЖЛИВУ ІНФОРМАЦІЮ ДЛЯ ВАС.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому документі або так, як сказав вам лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей документ. Можливо, вам знадобиться знову прочитати його.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цьому документі, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, спостерігаєте погіршення симптомів після короткотривалого лікування.

Зміст цього документа:

1. Що таке Напросин і для чого його застосовують
2. Що Ви повинні знати перед прийомом Напросину
3. Як приймати Напросин
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Напросин
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Напросин і для чого він призначений

Напросин містить активну речовину напроксен.
Напроксен належить до групи лікарських засобів, відомих як нестероїдні протизапальні/протиревматичні засоби (НПЗЗ), які мають різноманітну дію, зокрема важливу роль у контролі болю.
Напросин застосовується для лікування симптомів:

• запального захворювання суглобів (ревматоїдний артрит)
• дегенеративного захворювання суглобів (остеоартроз або дегенеративний артрит)
• запального захворювання хребта (анкілозуючий спондиліт)
• захворювання, спричиненого наявністю кристалів сечової кислоти в суглобах (подагричний артрит)
• захворювань, що уражають суглоби, кістки, сухожилки (радикуліт із більшими болями в попереку та сідниці, міалгії, невралгії, радикулярні синдроми, перiarтрити, фіброміозити).

Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте полегшення або почуваєтеся гірше після короткого періоду лікування.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Напросину

Не приймайте Напросин

• якщо Ви маєте алергію на напроксен або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо у Вас є ураження стінки шлунка або дванадцятипалої кишки (шлунково-дванадцятипалокишкова та пептична виразка)
• якщо у Вас є запалення товстої кишки (виразковий коліт)
• якщо у Вас були кровотечі або прободення шлунка або кишки, пов’язані з попереднім лікуванням, або історія кровотечі/ураження стінки шлунка (пептична виразка) частого характеру (два або більше окремих епізодів)
• якщо у Вас серйозні проблеми з серцем (важка серцева недостатність)
• якщо у Вас виникали алергічні реакції, такі як астма, свербіж (крурка), алергічний насіння (риніт), важка та швидка загальна алергічна реакція (анапілактичні або анафілактоїдні реакції), наявність краплеподібних вузлів у носі (назальні поліпи), пов’язані з прийомом аспірину (ацетилсалицилова кислота) та/або інших протизапальних негормональних засобів (НПЗЗ)
• якщо дитині менше 2 років
• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми
• якщо у Вас серйозні проблеми з нирками

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Напросину.
Зокрема повідомте лікареві:

• якщо Ви приймаєте інші протизапальні негормональні засоби (НПЗЗ)
• якщо у Вас були ураження стінки шлунка з кровотечею/прободенням (шлунково-кишкові кровотечі, виразки або прободення)
• якщо у Вас є або було гостре запалення шлунково-кишкового тракту або Ви мали розлади шлунка або кишки після прийому ліків від ревматичних захворювань
• якщо у Вас була токсичність для шлунка або кишки: повідомте лікареві про будь-які незвичайні симптоми, особливо на початку лікування
• якщо Ви приймаєте протизапальні засоби (пероральні кортикостероїди), ліки для розрідження крові (антикоагулянти, такі як варфарин), ліки від депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну) або ліки, подібні до аспірину або аналогів (див. розділ «Інші ліки та Напросин»)
• якщо у Вас хронічне запалення шлунка та кишки (виразковий коліт або хвороба Крона)
• якщо у Вас є проблеми з серцем
• якщо у Вас є проблеми з печінкою
• якщо у Вас є проблеми з нирками
• якщо у Вас є високий тиск і/або проблеми з серцем (серцева недостатність), підтверджена ішемічна хвороба серця, периферична артеріальна хвороба та/або цереброваскулярна хвороба
• якщо у Вас була історія набряку ніг, рук, обличчя, рота або язика (ангіоневротичний набряк) або труднощі з диханням (бронхоспазм, астма та риніт) та наявність краплеподібних вузлів у носі (назальні поліпи)
• якщо у Вас були серйозні та швидкі загальні алергічні реакції (анапілактичні або анафілактоїдні реакції)
• якщо у Вас є проблеми з кровотечею (порушення гемостазу)
• якщо Ви плануєте вагітність
• якщо у Вас є проблеми з фертильністю або Ви проходить обстеження на фертильність

Повідомлялися серйозні шкірні реакції, зокрема ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза,
реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), у зв’язку з прийомом Напросину. Якщо Ви помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4,
припиніть лікування Напросином і негайно зверніться до лікаря.
Якщо під час прийому Напросину Ви помітили висипання на шкірі (шкірний висип), ураження слизової оболонки або будь-які інші ознаки алергічної реакції (гіперчутливість), негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря.
Ліки, подібні до Напросину, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику серцевого нападу
(інфаркт міокарда) або інсульту. Ризик є більшим при застосуванні високих доз та тривалому лікуванні. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.
Якщо у Вас є проблеми з серцем або історія інсульту або Ви вважаєте, що можете бути під ризиком цих станів (наприклад, якщо у Вас високий тиск крові, цукровий діабет або високий рівень холестерину або Ви палите), обговоріть лікування з лікарем або фармацевтом.
У літніх людей та пацієнтів із історією виразки, особливо якщо ускладненої кровотечею або прободенням (див. розділ «Не приймайте Напросин»), ризик шлунково-кишкової кровотечі, виразки або прободення зростає зі збільшенням дози. Цим пацієнтам слід починати лікування з найменшої доступної дози.
Якщо Ви приймаєте Напросин для тривалого лікування, слід регулярно проходити перевірку зору.
Діти та підлітки
Застосування лікарського засобу не передбачене для дітей. Лікар може призначити Напросин лише у випадках абсолютної необхідності та дітям віком старше 2 років.
Літні люди
Якщо Ви літня людина, Ви маєте більшу ймовірність виникнення деяких побічних ефектів, спричинених Напросином, таких як кровотеча/прободення шлунка та кишки.
Інші ліки та Напросин
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Дія Напросину може бути впливовою або впливати на такі ліки:

• гідантоїни (для лікування епілепсії), сульфонілсечовини (для лікування цукрового діабету), сульфаніламіди (антибіотики), кумаринові антикоагулянти (для розрідження крові), барбітурати (седативні засоби, що використовуються для лікування таких захворювань, як епілепсія), інші протизапальні негормональні засоби (НПЗЗ) та ацетилсалицилова кислота, оскільки вони можуть підвищувати кількість Напросину в крові та спричиняти побічні ефекти.
• діуретики, інгібітори АПФ та антагоністи ангіотензину II (для лікування високого тиску), оскільки їх ефект може зменшитися при одночасному прийомі з Напросином, а також збільшитися ризик ураження нирок у деяких пацієнтів, що мають дегідратацію або у літніх людей із порушеною функцією нирок.
• фуросемід (для лікування високого тиску), оскільки одночасне застосування може зменшити ефект цього ліку.
• літій (для лікування маніакально-депресивних захворювань), оскільки кількість літію в крові може стати надто високою.
• пропранолол та бета-блокатори (для лікування високого тиску), оскільки Напросин може зменшити ефект цих ліків.
• пробенецид (для лікування подагри), оскільки він збільшує кількість та тривалість перебування Напросину в організмі.
• метотрексат (для лікування пухлин та захворювань імунної системи), оскільки він довше залишається в організмі, що може збільшити його токсичність.
• антикоагулянти (для розрідження крові), оскільки протизапальні негормональні засоби (НПЗЗ) можуть підвищувати дію антикоагулянтів, таких як варфарин або кумаринові антикоагулянти (див. розділ «Що Ви повинні знати перед прийомом Напросину»).
• антиагреганти (аспірин або подібні ліки) та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) (використовуються при депресії), оскільки вони підвищують ризик кровотечі з шлунка та кишки (див. розділ «Що Ви повинні знати перед прийомом Напросину»).
• кортикостероїди (протизапальні гормони), оскільки вони підвищують ризик ураження або кровотечі з шлунка та кишки (див. розділ «Що Ви повинні знати перед прийомом Напросину»).
• напроксен може знижувати ефективність контрацептивних засобів (маткові пристрої).
• аспірин/ацетилсалицилова кислота для запобігання утворенню згортків крові.

Не рекомендується одночасне застосування протизапальних негормональних засобів (НПЗЗ), включаючи Напросин, з:

• натрієвою сіллю напроксену
• ацетилсалициловою кислотою
• хінолонами (антибіотики).

Напросин та алкоголі
Уникайте прийому алкоголю під час лікування Напросином.
Результати деяких лабораторних досліджень (наприклад, тест функції надниркових залоз або деякі тести на 5-гідроксііндолооцтову кислоту в сечі) можуть бути змінені під впливом Напросину.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не використовуйте Напросин під час вагітності та годування грудьми. Він може спричинити проблеми з нирками та серцем у новонародженого.
Крім того, це може піддати Вас та дитину ризику кровотечі та затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося.
Не приймайте Напросин, якщо плануєте вагітність. З 20-го тижня вагітності напроксен може спричинити проблеми з нирками у плоду, зменшуючи рівень навколоплідних вод, що оточують дитину (олігогідрамніон), або призводячи до звуження одного з судин (артеріальний проток) у серці дитини.
Припиніть прийом Напросину, якщо у Вас є проблеми з фертильністю або Ви проходить обстеження на фертильність.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Через можливість виникнення запаморочення, сонливості, запаморочення або депресії Напросин може погіршувати здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми. Уникайте в цих випадках видів діяльності, що вимагають пильності.
Напросин містить

• сахарозу. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, зверніться до нього перед прийомом цього лікарського засобу;
• натрій. Цей лікарський засіб містить 18,24 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на пакетик. Це відповідає 0,91 % максимальної добової норми споживання з їжею для дорослої людини.

3. Як застосовувати Напросин

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Дорослі

• Початкова терапія: рекомендована доза становить:
• 500–1000 мг на добу, розділені на дві дози кожні 12 годин (вранці під час сніданку та ввечері під час вечері) або одну єдину дозу (під час обіду або ввечері). Рекомендована доза — 1000 мг (2 x 500 мг) 1 раз на добу:
• якщо у вас сильний біль уночі та/або ранкова скованість
• якщо інші протизапальні засоби при ревматизмі не дали ефекту навіть у високих дозах
• якщо у вас запальне захворювання суглобів (остеоартроз), коли головним симптомом є біль.
• Підтримувальна терапія: залежно від початкової дози, тяжкості захворювання та інтенсивності болю, рекомендована доза становить:
• 750–250 мг, розділені на дві дози кожні 12 годин (вранці під час сніданку та ввечері під час вечері) або одну єдину дозу.
• Якщо у вас гострий подагричний напад: рекомендована доза становить:
• 500 мг — початкова доза
• 250 мг кожні 8 годин протягом перших 24 годин
• 250 мг двічі на добу протягом 6–7 днів — підтримувальна доза.

Літні люди
Якщо ви літня людина, лікар уважно визначить необхідну вам дозу, можливо, зменшивши дози, зазначені вище.
Гранулят Напросину у пакетиках для перорального прийому, розчинений у воді, забезпечує швидше всмоктування діючої речовини і швидший знеболювальний (анальгетичний) ефект; крім того, ця форма засобу більш підходить, якщо у вас утруднене ковтання.
Діти та підлітки
Застосування цього лікарського засобу не передбачене для дітей. Лікар може призначити Напросин лише у випадках абсолютної необхідності та лише дітям старше 2 років.
Якщо у вас захворювання печінки (печінкова недостатність) або нирок (ниркова недостатність)
Ваш лікар призначить мінімальну ефективну дозу та буде регулярно проводити обстеження для оцінки клінічних і лабораторних показників.
Не застосовуйте Напросин, якщо у вас тяжка ниркова недостатність.
Якщо ви прийняли більше Напросину, ніж слід
Якщо ви прийняли надмірну дозу Напросину, негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні.
При передозуванні можуть виникнути такі симптоми: запаморочення, стан оглушення, розлади шлунку, біль у шлунку, нудота або блювота, тимчасові порушення функції печінки та нирок, зниження рівня речовини в крові, що призводить до схильності до кровотеч (гіпопротромбінемія), накопичення кислот у крові (ацидоз), зупинка дихання, дезорієнтація. Можливі шлунково-кишкові кровотечі.
Якщо ви забули прийняти Напросин
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Припиніть прийом Напросину та негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-які з наступних побічних ефектів:

Невідомо: частота не може бути визначена на основі наявних даних

• Поширене висипання, підвищення температури тіла, підвищення рівня печінкових ферментів, зміни в крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів та ураження інших органів (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами, також відома як DRESS). Див. також розділ 2.
• Алергічна шкірна реакція, відома як фіксований висип від ліків, яка зазвичай з’являється в тих самих місцях при повторному застосуванні препарату і може мати вигляд круглих або овальних плям з почервонінням та набряклістю шкіри, висипання з пухирцями (крапивниця), відчуття свербіжі.
• Найчастіші побічні ефекти мають гастроентерологічний характер. Можуть виникати ураження, кровотеча або перфорація шлунка та кишечника (пептичні виразки, перфорація або шлунково-кишкова кровотеча), іноді з летальним наслідком, особливо у літніх людей (див. Розділ «Попередження та застереження»). Після застосування Напросину повідомляли про: нудоту, блювоту, діарею, метеоризм (виділення повітря з ануса), запори (запор), труднощі з травленням (диспепсія), біль у животі та шлунку, печію (гастропіроз), наявність крові у калі (мелена), блювоту з кров’ю (гематемеза), запалення ротової порожнини (виразкова стоматит), погіршення хронічного запалення кишечника (ексацерація коліту та хвороби Крона), запалення стравоходу (езофагіт), запалення підшлункової залози (панкреатит). Рідше спостерігалося запалення шлунка (гастрит).

Інші побічні ефекти, які можуть виникати при застосуванні Напросину:

• Зміна концентрації певних типів клітин у крові (тромбоцитопенія, гранулоцитопенія, лейкопенія, еозинофілія, апластична або гемолітична анемія)
• Серйозні та швидкі алергічні реакції (анапілактичні або анафілактоїдні реакції)
• Підвищений рівень калію у крові (гіперкаліємія)
• Незвичайні сни
• Депресія
• Безсоння
• Запаморочення
• Дезорієнтація
• Судоми
• Головний біль (цефалгія)
• Сонливість
• Запалення зорового нерва (ретробульбарний неврит)
• Когнітивні порушення
• Утруднення концентрації
• Запалення оболонок, що оточують мозок (асептичний менінгіт)
• Порушення зору (папіліт, папіледема, порушення зору, помутніння рогівки)
• Порушення слуху (порушення слуху, дзвін у вухах, шум у вухах, тинітус, запаморочення)
• Нерегулярне або сильне серцебиття (серцебиття)
• Прискорене серцебиття (тахікардія)
• Порушення роботи серця (застійна серцева недостатність, серцева недостатність, інфаркт міокарда)
• Ураження судин мозку (інсульт)
• Підвищення тиску (гіпертензія)
• Запалення кровоносних судин (васкуліт)
• Набряк (едема)
• Утруднення дихання (дихальна недостатність, астма та бронхоспазм)
• Запалення легень (еозинофільна пневмонія)
• Накопичення рідини в легенях (легеневий набряк)
• Набряк горла (набряк голосової щілини)
• Жовтизна шкіри (жовтяниця)
• Запалення печінки (гепатит)
• Висипання на шкірі
• Свербіж
• Кропив’янка
• Синці (екхімози)
• Швидкий набряк ніг, рук, обличчя або язика (ангіоневротичний набряк)
• Утворення червоних набрякліших вузлів під шкірою (множинна еритема, вузлувата еритема, лішен планус)
• Червоні плями на тілі (пурпура)
• Реакції з утворенням пухирів, включаючи захворювання, відоме як синдром Стівенса-Джонсона, з тяжкими ураженнями шкіри, рота та інших частин тіла, підвищеною температурою, блювотою, діареєю та болями в суглобах
• Загибель шкіри (токсична епідермальна некроліза)
• Незвичайна та надмірна реакція шкіри на світло (фотосенсибілізація)
• Випадання волосся (алопеція)
• Біль у м’язах (міалгія)
• Слабкість м’язів
• Наявність крові в сечі (гематурія)
• Зниження функції нирок, ураження нирок (інтерстиційний нефрит, нефрозичний синдром, ниркова недостатність, папілярна некроза)
• Безпліддя у жінок
• Невеликий набряк кінцівок (периферичний набряк)
• Надмірна спрага
• Лихоманка та озноб
• Нездужання
• Зміна лабораторних показників функції печінки
• Підвищення креатиніну в крові (гіперкреатинінемія)

Лікарські засоби, подібні до Напросину, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику серцевого нападу (інфаркт міокарда) або інсульту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте надати більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Напросин

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Напросин

• Діюча речовина — напроксен. Кожен пакетик містить 250 мг напроксену.
• Інші компоненти: натрію хлорид, натрію діоктилсульфосукцинат, повідон, ароматизатор м’яти, ароматизатор лікеричника, маніт, натрію сахаринат, сахароза.

Опис зовнішнього вигляду Напросину та вміст упаковки
Напросин 250 мг гранулят для суспензії для перорального застосування доступний у упаковці по 30 пакетиків.
Власник дозволу на введення в обіг
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. – Via Matteo Civitali, 1 - 20 148 Мілан.
Виробник
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. - Via Grignano, 43 – 24041 Brembate (BG).

Інструкція: інформація для пацієнта

Напросин 100 мг/г гель

напроксен
Уважно прочитайте цей листок перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як зазначив ваш лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили покращення стану або, навпаки, спостерігаєте погіршення симптомів після короткого терміну лікування.

Зміст цього листка:

1. Що таке Напросин і для чого він застосовується
2. Що потрібно знати, перш ніж застосовувати Напросин
3. Як застосовувати Напросин
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Напросин
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Напросин і для чого призначений

Напросин містить діючу речовину — напроксен.
Напроксен належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдними протизапальними/протиревматичними засобами, що мають кілька дій, зокрема важливу роль у контролі болю.
Гель Напросин застосовується для місцевого лікування:

• болів у м’язах (міалгії)
• болів у спині (люмбалгії)
• болів у шиї (м’язовий спазм шийного м’яза)
• запалень м’язів (фіброміозити)
• запалень суглобів (бурсити, тендиніти, теносиновіти, периартрити)
• травм (ушиби, розриви м’язів, вивихи, гематоми, набряки та травматичні інфільтрати)
• запалень вен (флебіти)

Гель Напросин також застосовується як допоміжний засіб під час:

• ортопедичного лікування
• реабілітаційних терапій

Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте полегшення або стан погіршується після короткого терміну лікування.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Напросину

Не застосовуйте Напросин

• якщо Ви маєте алергію на напроксен або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо Ви маєте алергію на речовини, які хімічно близькі до напроксену
• якщо Ви перебуваєте на останніх 3 місяцях вагітності.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Напросину:

• якщо Ви страждаєте або раніше страждали на алергічні реакції
• якщо Ви маєте алергію на ліки, подібні до аспірину (ацетилсаліцилова кислота) або інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ).

Якщо у Вас є поранення, уникайте нанесення гелю.
Тривале застосування препаратів, подібних до гелю Напросин, може спричинити алергічні реакції (явища сенсибілізації). У такому разі негайно припиніть лікування.
Щоб уникнути можливих алергічних реакцій, у тому числі до світла (фотосенсибілізація), не піддавайтеся прямому сонячному світлу, включаючи солярій, під час лікування та протягом двох наступних тижнів.
Якщо лікарський засіб наноситься на велику площу шкіри та протягом тривалого часу, не можна виключити можливість виникнення побічних ефектів у всьому організмі.
Інші лікарські засоби та Напросин
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Гель Напросин може посилювати дію інших протизапальних терапій, які приймаються, наприклад, перорально або внутрішньовенно і розподіляються по всьому організму (системні терапії).
Вагітність, годування груддю та фертильність
Оральні форми (наприклад, таблетки) Напросину можуть спричиняти небажані ефекти у плода. Невідомо, чи існує такий самий ризик при застосуванні Напросину на шкірі.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не застосовуйте Напросин, якщо перебуваєте на останніх 3 місяцях вагітності. Протягом перших 6 місяців вагітності Ви не повинні застосовувати Напросин, якщо тільки це не є абсолютно необхідним і не рекомендовано лікарем. Якщо Вам потрібне лікування протягом цього періоду, слід застосовувати найменшу можливу дозу протягом найкоротшого терміну.
Годування груддю
Не можна виключити ризик шкідливих наслідків для дитини.
Тому, якщо Ви годуєте груддю, Ваш лікар ретельно оцінить необхідність застосування гелю Напросин.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Гель Напросин не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Напросин містить етанол
Цей лікарський засіб містить 30 г алкоголю (етанолу) у 100 г гелю, що еквівалентно 300 мг/г (30% мас./мас.).
Може спричиняти відчуття печіння на пошкодженій шкірі.

3. Як застосовувати Напросин

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта.
Якщо виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Наносіть гель Напросин на ділянку, де відчувається біль, 2 рази на добу, легенько втираючи до повного вбираєння.

Якщо ви застосували більше Напросину, ніж потрібно
Випадків застосування надмірних доз не відомо. Якщо ви випадково застосували надмірну дозу гелю Напросин, негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні.

Якщо ви забули застосувати Напросин
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Побічні ефекти, які можуть виникнути при застосуванні гелю Напросин, такі:

• почервоніння шкіри (еритема)
• запалення шкіри (контактний дерматит)
• свербіж
• подразнення шкіри
• відчуття тепла або печіння
• висипання бульбашкового типу різного ступеня тяжкості
• можливі аномальні та надмірні реакції шкіри на світло (фоточутливість).

Застосування, особливо якщо воно тривале, засобів для нанесення на шкіру може призвести до явищ сенсибілізації (алергії на один або кілька компонентів). У такому випадку припиніть лікування та зверніться до лікаря, який визначить відповідне лікування.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Напросин

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Закінчується». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Напросин

• Діюча речовина — напроксен. 1 грам гелю містить 100 міліграм напроксену.
• Інші компоненти: карбомер, етанол, тріетаноламін, натрію метабісульфіт, ароматизатор троянди, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Напросину та вміст упаковки
Гель Напросин доступний у упаковці з 1 тюбиком по 50 грамів гелю.
Власник дозволу на введення в обіг
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. – Via Matteo Civitali, 1 – 20148 Мілано.
Виробник
VAMFARMA S.r.l. – Via Kennedy, 5 – 26833 Комаццо (LO).
DOPPEL FARMACEUTICI S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Кортемаджоре (PC).