Напросин: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Напросин 500 мг таблетки кишечнорастворимые, 500 мг свечи, 500 мг гранулы для приготовления оральной суспензии

напроксен
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Напросин и для чего он применяется
Что необходимо знать перед применением Напросина
Как принимать Напросин
Возможные побочные эффекты
Как хранить Напросин
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Напросин и для чего он применяется

Напросин содержит активное вещество — напроксен.
Напроксен относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными и противоревматическими препаратами (НПВП),
обладающих различными действиями и важной функцией в контроле боли.
Напросин применяется для лечения симптомов:

воспалительного заболевания суставов (ревматоидный артрит)
дегенеративного заболевания суставов (остеоартроз или дегенеративный артрит)
воспалительного заболевания позвоночника (анкилозирующий спондилит)
заболевания, вызванного отложением кристаллов мочевой кислоты в суставах (подагрическая артропатия)
заболеваний, поражающих суставы, кости, сухожилия (люмбаго и ишиас, миалгии, невралгии, радикулярные синдромы, периартриты, фибромиозиты).

2. Что Вы должны знать перед приемом Напросина

Не принимайте Напросин

если у Вас аллергия на напроксен или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6)
если у Вас имеется повреждение стенки желудка или двенадцатиперстной кишки (гастродуоденальная язва и активная пептическая язва)
если у Вас имеется воспаление толстой кишки (язвенный колит)
если у Вас в анамнезе кровотечение или прободение желудка или кишечника, вызванные предыдущим лечением, или в анамнезе частые кровотечения/повреждения стенки желудка (пептическая язва) (два или более отдельных эпизода)
если у Вас тяжелые проблемы с сердцем (тяжелая сердечная недостаточность)
если у Вас ранее возникали аллергические реакции, такие как астма, зуд (крапивница), аллергический ринит, тяжелая и быстрая общая аллергическая реакция (анафилактические или анафилактоидные реакции), наличие полипов в носу каплевидной формы (носовые полипы), связанные с применением аспирина (ацетилсалициловая кислота) и/или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)
если речь идет о ребенке младше 2 лет
если Вы беременны или кормите грудью
если у Вас тяжелые проблемы с почками

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Напросина.
В частности, сообщите врачу:

если Вы принимаете другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)
если у Вас в анамнезе повреждение стенки желудка с кровотечением/прободением (желудочно-кишечное кровотечение, язвы или прободение)
если у Вас имеется или ранее имелось острое воспаление желудочно-кишечного тракта или у Вас возникали расстройства желудка или кишечника после применения препаратов при ревматических заболеваниях
если у Вас в анамнезе токсичность для желудка или кишечника: сообщите врачу о любых необычных симптомах, особенно в начале лечения
если Вы принимаете противовоспалительные препараты (пероральные кортикостероиды), препараты для разжижения крови (антикоагулянты, такие как варфарин), препараты от депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) или препараты, такие как аспирин или аналоги (см. раздел «Другие лекарственные средства и Напросин»)
если у Вас имеется хроническое воспалительное заболевание желудка и кишечника (язвенный колит или болезнь Крона)
если у Вас имеются проблемы с сердцем
если у Вас имеются проблемы с печенью
если у Вас имеются проблемы с почками
если у Вас имеется высокое кровяное давление и/или проблемы с сердцем (сердечная недостаточность), подтвержденная ишемическая болезнь сердца, периферическая артериальная болезнь и/или цереброваскулярные заболевания
если у Вас в анамнезе отек ног, рук, лица, рта или языка (ангионевротический отек) или затрудненное дыхание (бронхоспазм, астма и ринит) и наличие полипов в носу каплевидной формы (носовые полипы)
если у Вас были тяжелые и быстрые общие аллергические реакции (анафилактические или анафилактоидные реакции)
если у Вас имеются проблемы со свертыванием крови (нарушения гемостаза)
если Вы планируете беременность
если у Вас имеются проблемы с фертильностью или Вы проходите обследование на фертильность

Сообщались тяжелые кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз,
реакцию на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), в связи с применением
Напросина. Если Вы заметили какие-либо симптомы, относящиеся к этим тяжелым кожным реакциям, описанным в разделе 4,
немедленно прекратите лечение Напросином и обратитесь к врачу.
Если при применении Напросина Вы заметили появление сыпи на коже (кожная сыпь), поражение слизистых оболочек или любые
другие признаки аллергической реакции (гиперчувствительность), немедленно прекратите лечение и обратитесь к
врачу.
Препараты, такие как Напросин, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта.
Риск выше при применении высоких доз и длительного лечения. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.
Если у Вас имеются проблемы с сердцем или в анамнезе инсульт, или Вы считаете, что можете быть подвержены риску этих состояний (например, при высоком артериальном давлении, диабете, повышенном холестерине или при курении), обсудите лечение с врачом или фармацевтом.
У пожилых людей и пациентов с анамнезом язвы, особенно осложненной кровотечением или прободением (см. раздел «Не принимайте Напросин»), риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения возрастает с увеличением дозы. Эти пациенты должны начинать лечение с минимальной доступной дозы.
Если Вы принимаете Напросин в течение длительного времени, необходимо периодически проходить проверку зрения.

Дети и подростки
Применение препарата не предусмотрено для детей. Врач может назначить Напросин только в случаях крайней необходимости и детям старше 2 лет.

Пожилые пациенты
Если Вы пожилой человек, у Вас выше вероятность развития некоторых побочных эффектов, вызванных Напросином, таких как кровотечение/прободение желудка и кишечника.

Другие лекарственные средства и Напросин
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие лекарственные средства.
Действие Напросина может быть изменено или может влиять на следующие лекарственные средства:

гидантоины (для лечения эпилепсии), сульфонилмочевины (для лечения диабета), сульфамиды (антибиотики), кумариновые антикоагулянты (для разжижения крови), барбитураты (седативные средства, применяемые при лечении таких заболеваний, как эпилепсия), другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и ацетилсалициловая кислота, поскольку они могут увеличивать концентрацию Напросина в крови и вызывать побочные эффекты.
диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II (для лечения высокого артериального давления), поскольку их эффект может быть ослаблен при одновременном приеме с Напросином, а также может увеличиться риск повреждения почек у некоторых пациентов, страдающих обезвоживанием или пожилых людей с уже нарушенной функцией почек.
фуросемид (для лечения высокого артериального давления), поскольку одновременное применение может снизить его эффект.
литий (для лечения маниакально-депрессивных заболеваний), поскольку концентрация лития в крови может стать слишком высокой.
пропранолол и бета-блокаторы (для лечения высокого артериального давления), поскольку Напросин может снижать их эффект.
пробенецид (для лечения подагры), поскольку он увеличивает концентрацию и продолжительность действия Напросина в организме.
метотрексат (для лечения опухолей и заболеваний иммунной системы), поскольку он дольше задерживается в организме, что может повысить его токсичность.
антикоагулянты (для разжижения крови), поскольку нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин или кумариновые антикоагулянты (см. раздел «Что Вы должны знать перед приемом Напросина»).
антиагреганты (аспирин или аналогичные препараты) и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (применяются при депрессии), поскольку они увеличивают риск кровотечения из желудка и кишечника (см. раздел «Что Вы должны знать перед приемом Напросина»).
кортикостероиды (противовоспалительные гормоны), поскольку они увеличивают риск повреждения или кровотечения желудка и кишечника (см. раздел «Что Вы должны знать перед приемом Напросина»).
напроксен может снижать эффективность контрацептивных устройств (внутриматочные устройства).
аспирин/ацетилсалициловая кислота для профилактики образования тромбов в крови.

Не рекомендуется одновременное применение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), включая Напросин, с:

натриевой солью напроксена
ацетилсалициловой кислотой
хинолонами (антибиотики).

Напросин и алкоголь
Избегайте употребления алкоголя во время лечения Напросином.
Результаты некоторых лабораторных исследований (например, тест на функцию надпочечников или некоторые пробы на 5-
гидроксииндолуксусную кислоту в моче) могут быть изменены под действием Напросина.

Беременность, лактация и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Не используйте Напросин во время беременности и лактации. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у новорожденного.
Кроме того, он может подвергнуть Вас и Вашего ребенка риску кровотечения и вызвать задержку или чрезмерное удлинение родов.
Не принимайте Напросин, если Вы планируете беременность. Начиная с 20-й недели беременности, напроксен может вызывать проблемы с почками у плода, снижая уровень околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнион), или вызывая сужение одного из сосудов (артериальный проток) в сердце ребенка.
Прекратите прием Напросина, если у Вас имеются проблемы с фертильностью или Вы проходите обследование на фертильность.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Возможное возникновение головокружения, сонливости, головокружения или депрессии может снижать способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В таких случаях избегайте деятельности, требующей бдительности.

Напросин 500 мг гранулы для приготовления оральной суспензии содержит

сахарозу. Если врач поставил Вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства;
натрий. Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на пакетик, то есть практически «без натрия».

Напросин 500 мг таблетки с кишечнорастворимой оболочкой содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Напросин

Принимайте этот лекарственный препарат строго по назначению врача или фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Взрослым

Начальная терапия Рекомендуемая доза составляет:
500–1000 мг в сутки, разделённые на две дозы каждые 12 часов (утром во время завтрака и вечером во время ужина) или в виде одной дозы (во время обеда или вечером). Рекомендуемая доза — 1000 мг (2 x 500 мг) один раз в день:
при сильных ночных болях и/или утренней скованности
при неэффективности других противоревматических препаратов, принимаемых в высоких дозах
при воспалительных заболеваниях суставов (остеоартрозе), когда боль является основным симптомом.
Поддерживающая терапия В зависимости от начальной дозы, тяжести заболевания и интенсивности боли рекомендуемая доза составляет:
750–250 мг, разделённые на несколько приёмов (во время еды) или в виде одной дозы (во время обеда или вечером).
При острой подагре Рекомендуемая доза составляет:
500 мг — начальная доза
250 мг каждые 8 часов в первые 24 часа
250 мг два раза в день в течение 6–7 дней — поддерживающая доза.

Пожилым пациентам
Если вы пожилой человек, врач тщательно определит необходимую вам дозу, возможно, с учётом снижения вышеуказанных доз.
Пакетики Напросин гранулята для приготовления оральной суспензии, правильно растворённые в воде, обеспечивают более быстрое всасывание активного вещества и более быстрое обезболивающее (анальгезирующее) действие; кроме того, они более подходят при наличии трудностей при глотании.
Применение таблеток Напросин с кишечнорастворимой оболочкой следует избегать при острых болях, когда требуется быстрое обезболивание.
Детям и подросткам
Применение препарата у детей не предусмотрено. Врач может назначить Напросин только в случаях крайней необходимости и только детям старше 2 лет.
При нарушениях функции печени (печеночной недостаточности) или почек (почечной недостаточности)
Ваш врач назначит минимальную эффективную дозу и будет проводить периодические обследования для оценки клинических и лабораторных показателей.
Не принимайте Напросин при тяжёлой почечной недостаточности.
Если вы приняли Напросин в дозе, превышающей рекомендованную
При передозировке Напросина немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее медицинское учреждение.
При превышении дозы могут возникнуть головокружение, состояние оглушённости, желудочно-кишечные расстройства, боль в желудке, тошнота или рвота, кратковременные нарушения функции печени и почек, снижение уровня одного из веществ крови, приводящее к повышенной склонности к кровотечениям (гипопротромбинемия), накопление кислот в крови, остановка дыхания, спутанность сознания. Возможны кровотечения из желудка и кишечника.
Если вы забыли принять Напросин
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.
Прекратите прием Напросина и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих побочных эффектов:

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

Обширная кожная сыпь, повышенная температура тела, повышение активности печеночных ферментов, нарушения в составе крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS). См. также раздел 2.
Аллергическая кожная реакция, известная как фиксированная лекарственная сыпь, которая обычно вновь появляется в тех же местах при повторном применении препарата и может проявляться в виде круглых или овальных пятен с покраснением и отеком кожи, кожная сыпь с пузырьками (крапивница), ощущение зуда.
Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты связаны с желудочно-кишечным трактом. Возможны повреждение, кровотечение или прободение желудка и кишечника (пептические язвы, желудочно-кишечное кровотечение или перфорация), иногда заканчивающиеся летальным исходом, особенно у пожилых пациентов (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»). После применения Напросина сообщалось о следующем: тошнота, рвота, диарея, метеоризм (выделение воздуха из ануса), запор (запор), трудности с пищеварением (диспепсия), боль в животе и желудке, изжога (гастрит), кровь в кале (мелена), рвота с кровью (гематемезис), воспаление слизистой оболочки рта (язвенная стоматит), ухудшение хронического воспалительного заболевания кишечника (обострение колита и болезни Крона), воспаление пищевода (эзофагит),

воспаление поджелудочной железы (панкреатит). Менее часто наблюдалось воспаление желудка (гастрит).

Другие побочные эффекты, которые могут возникать при применении Напросина:

Изменение концентрации некоторых типов клеток в крови (тромбоцитопения, гранулоцитопения, лейкопения, эозинофилия, апластическая или гемолитическая анемия)
Тяжелые и быстрые общие аллергические реакции (анafilактические или анафилактоидные реакции)
Повышенная концентрация калия в крови (гиперкалиемия)
Необычные сновидения
Депрессия
Бессонница
Головокружение
Ориентационные нарушения
Судороги
Головная боль (цефалгия)
Сонливость
Воспаление зрительного нерва (ретробульбарный неврит)
Когнитивные нарушения
Затруднение концентрации
Воспаление оболочек головного мозга (асептический менингит)
Нарушения зрения (папиллит, папилледема, нарушение зрения, помутнение роговицы)
Нарушения слуха (ухудшение слуха, шум в ушах, звон в ушах, головокружение)
Нерегулярное или сильное сердцебиение (сердцебиение)
Учащенное сердцебиение (тахикардия)
Проблемы с функцией сердца (застойная сердечная недостаточность, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда)
Повреждение сосудов головного мозга (инсульт)
Повышенное артериальное давление (гипертензия)
Воспаление кровеносных сосудов (васкулит)
Отек
Затрудненное дыхание (одышка, астма, бронхоспазм)
Воспаление легких (эозинофильный пневмонит)
Накопление жидкости в легких (отек легких)
Отек горла (отек гортани)
Желтая кожа (желтуха)
Воспаление печени (гепатит)
Кожные высыпания
Зуд
Крапивница
Синяки (экхимозы)
Быстрое появление отеков ног, рук, лица или языка (ангионевротический отек)
Появление красных и отечных узелков под кожей (многоформная эритема, узловатая эритема, лишай плоский)
Красные пятна на теле (пурпура)
Реакции с образованием пузырей, включая заболевание, известное как синдром Стивенса-Джонсона, с тяжелыми поражениями кожи, рта и других частей тела, сопровождающееся высокой температурой, рвотой, диареей и болями в суставах
Отмирание кожи (токсический эпидермальный некролиз)
Аномальная и чрезмерная реакция кожи на свет (фотосенсибилизация)
Выпадение волос (алопеция)
Боли в мышцах (миалгия)
Слабость мышц
Кровь в моче (гематурия)
Снижение функции почек, повреждение почек (интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность, некроз сосочков почек)
Бесплодие у женщин
Незначительный отек конечностей (периферический отек)
Чрезмерная жажда
Лихорадка и озноб
Недомогание
Изменение лабораторных показателей функции печени
Повышение уровня креатинина в крови (гиперкреатининемия)

При применении свечей дополнительно сообщалось о следующем:

Боль, раздражение прямой кишки
Жжение и воспаление прямой кишки (проктит)
Зуд
Болезненный спазм ануса (тенезмы)

Лекарственные средства, такие как Напросин, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа (инфаркт миокарда) или инсульта.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Напросин

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз и досягаемости детей.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Скад.». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Напросин
Напросин 500 мг, таблетки кишечнорастворимые

Действующее вещество — напроксен. Каждая кишечнорастворимая таблетка содержит 500 мг напроксена.
Другие компоненты: повидон, натрия кроскармеллоза, стеарат магния, сополимер метакриловой кислоты, тальк, гидроксид натрия, триэтилцитрат, симетикон.

Напросин 500 мг, суппозитории

Действующее вещество — напроксен. Каждое суппозиторий содержит 500 мг напроксена.
Другие компоненты: полусинтетические глицериды.

Напросин 500 мг, гранулы для приготовления оральной суспензии

Действующее вещество — напроксен. Каждый пакетик содержит 500 мг напроксена.
Другие компоненты: маннит, повидон, акриловая смола (Eudragit), натрия сахаринат, ароматизатор лимонный, лимонная кислота, осаждённый диоксид кремния, сахароза.

Описание внешнего вида Напросина и содержимое упаковки
Напросин 500 мг, таблетки кишечнорастворимые — в упаковке 30 таблеток.
Напросин 500 мг, суппозитории — в упаковке 10 суппозиториев.
Напросин 500 мг, гранулы для приготовления оральной суспензии — в упаковке 30 пакетиков.

Держатель регистрационного удостоверения
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A., Via Matteo Civitali, 1 – 20148, Милан, Италия.

Производитель
Напросин 500 мг, суппозитории
Zeta Farmaceutici S.p.A., Via Galvani, 10 – 36066 Sandrigo (VI), Италия.
Напросин 500 мг, гранулы для приготовления оральной суспензии
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A., Via Grignano, 43 – 24041 Brembate (BG), Италия.
Напросин 500 мг, таблетки кишечнорастворимые
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A., Via Matteo Civitali, 1 – 20148, Милан, Италия.

Инструкция по применению: информация для пациента

Напросин 250 мг гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь

напроксен
Внимательно прочтите этот листок перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Принимайте это лекарство строго в соответствии с инструкцией в данном листке или так, как вам сказал врач или фармацевт.

Сохраните этот листок. Возможно, вам понадобится прочитать его ещё раз.
Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после короткого периода лечения.

Содержание данного листка:

Что такое Напросин и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Напросина
Как принимать Напросин
Возможные побочные эффекты
Как хранить Напросин
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Напросин и для чего он применяется

Напросин содержит активное вещество — напроксен.
Напроксен относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными/противоревматическими препаратами (НПВП), которые обладают различными действиями и играют важную роль в контроле боли.
Напросин применяется для лечения симптомов следующих состояний:

воспалительного заболевания суставов (ревматоидный артрит)
дегенеративного заболевания суставов (остеоартроз или дегенеративный артрит)
воспалительного заболевания позвоночника (анкилозирующий спондилит)
заболевания суставов, вызванного отложением кристаллов мочевой кислоты (подагрическая артропатия)
заболеваний, поражающих суставы, кости, сухожилия (люмбаго и ишиас, миалгии, невралгии, радикулярные синдромы, периартриты, фибромиозиты).

Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния после короткого периода лечения.

2. Что следует знать перед применением Напросина

Не принимайте Напросин

если у вас аллергия на напроксен или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
если у вас имеется повреждение стенки желудка или двенадцатиперстной кишки (гастродуоденальная язва и активная пептическая язва)
если у вас воспаление толстой кишки (язвенный колит)
если у вас в анамнезе кровотечение или прободение желудка или кишечника, вызванные предыдущим лечением, или в анамнезе частые кровотечения/повреждения стенки желудка (пептическая язва) (два или более отдельных эпизода)
если у вас тяжелые проблемы с сердцем (тяжелая сердечная недостаточность)
если ранее у вас возникали аллергические реакции, такие как астма, зуд (крапивница), аллергический ринит, тяжелая и быстрая общая аллергическая реакция (анафилактические или анафилактоидные реакции), наличие каплевидных узелков внутри носа (полипы носа), связанные с применением аспирина (ацетилсалициловая кислота) и/или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)
если препарат предназначен для ребенка младше 2 лет
если вы беременны или кормите грудью
если у вас тяжелые проблемы с почками

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Напросина обратитесь к врачу или фармацевту.
В частности, сообщите врачу:

если вы принимаете другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)
если у вас в анамнезе повреждение стенки желудка с кровотечением/прободением (желудочно-кишечное кровотечение, язвы или прободение)
если у вас есть или ранее были острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта или если у вас возникали расстройства желудка или кишечника после применения препаратов при ревматических заболеваниях
если у вас в анамнезе токсичность для желудка или кишечника: сообщите врачу о любых необычных симптомах, особенно в начале лечения
если вы принимаете противовоспалительные препараты (пероральные кортикостероиды), препараты для разжижения крови (антикоагулянты, такие как варфарин), препараты от депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) или препараты, такие как аспирин или аналоги (см. раздел «Другие лекарственные средства и Напросин»)
если у вас хроническое воспалительное заболевание желудка и кишечника (язвенный колит или болезнь Крона)
если у вас проблемы с сердцем
если у вас проблемы с печенью
если у вас проблемы с почками
если у вас повышенное артериальное давление и/или проблемы с сердцем (сердечная недостаточность), подтвержденная ишемическая болезнь сердца, периферическая артериальная болезнь и/или цереброваскулярное заболевание
если у вас в анамнезе отек конечностей, лица, рта или языка (ангионевротический отек) или затрудненное дыхание (бронхоспазм, астма и ринит), а также наличие каплевидных узелков внутри носа (полипы носа)
если у вас были тяжелые и быстрые общие аллергические реакции (анафилактические или анафилактоидные реакции)
если у вас проблемы со свертыванием крови (нарушения гемостаза)
если вы планируете беременность
если у вас проблемы с фертильностью или вы проходите обследование на фертильность

Сообщались тяжелые кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз,
реакцию на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), возникающие при применении
Напросина. Если вы заметили какие-либо симптомы, относящиеся к этим тяжелым кожным реакциям, описанным в разделе 4,
немедленно прекратите лечение Напросином и обратитесь к врачу.
Если при применении Напросина вы заметили появление высыпаний на коже (кожная сыпь), поражение слизистых оболочек или
любые другие признаки аллергической реакции (гиперчувствительности), немедленно прекратите лечение и
обратитесь к врачу.
Препараты, такие как Напросин, могут быть связаны с незначительным повышением риска инфаркта миокарда или
инсульта. Риск выше при применении высоких доз и длительного лечения. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения.
Если у вас есть проблемы с сердцем или в анамнезе инсульт, или вы считаете, что можете быть подвержены риску этих состояний (например, при высоком артериальном давлении, диабете, повышенном холестерине или при курении), обсудите лечение с врачом или фармацевтом.
У пожилых людей и пациентов с анамнезом язвы, особенно осложненной кровотечением или прободением (см. раздел «Не принимайте Напросин»), риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения возрастает с увеличением дозы. Эти пациенты должны начинать лечение с наименьшей возможной дозы.
Если вы принимаете Напросин длительное время, необходимо периодически проходить проверку зрения.
Дети и подростки
Применение препарата у детей не предусмотрено. Врач может назначить Напросин только в случаях крайней необходимости и детям старше 2 лет.
Пожилые пациенты
Если вы пожилой человек, у вас выше вероятность развития некоторых побочных эффектов, вызванных Напросином, таких как кровотечение/прободение желудка и кишечника.
Другие лекарственные средства и Напросин
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Действие Напросина может быть изменено или оно может влиять на следующие препараты:

гидантоины (для лечения эпилепсии), сульфонилмочевины (для лечения диабета), сульфамиды (антибиотики), кумариновые антикоагулянты (для разжижения крови), барбитураты (седативные средства, применяемые при лечении таких заболеваний, как эпилепсия), другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и ацетилсалициловая кислота, поскольку они могут увеличивать концентрацию Напросина в крови и вызывать побочные эффекты.
диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II (для лечения повышенного артериального давления), поскольку их эффект может ослабляться при одновременном приеме с Напросином, а также возрастает риск повреждения почек у некоторых пациентов, страдающих обезвоживанием или у пожилых людей с уже нарушенной функцией почек.
фуросемид (для лечения повышенного артериального давления), поскольку одновременное применение может снизить его эффект.
литий (для лечения маниакально-депрессивных заболеваний), поскольку концентрация лития в крови может стать слишком высокой.
пропранолол и бета-блокаторы (для лечения повышенного артериального давления), поскольку Напросин может снижать их эффект.
пробенецид (для лечения подагры), поскольку он увеличивает концентрацию и продолжительность действия Напросина в организме.
метотрексат (для лечения опухолей и заболеваний иммунной системы), поскольку он дольше задерживается в организме, что может увеличить его токсичность.
антикоагулянты (для разжижения крови), поскольку нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин или кумариновые антикоагулянты (см. раздел «Что следует знать перед применением Напросина»).
антиагреганты (аспирин или аналогичные препараты) и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (применяются при депрессии), поскольку они увеличивают риск кровотечения из желудка и кишечника (см. раздел «Что следует знать перед применением Напросина»).
кортикостероиды (противовоспалительные гормоны), поскольку они увеличивают риск повреждения или кровотечения желудка и кишечника (см. раздел «Что следует знать перед применением Напросина»).
напроксен может снижать эффективность контрацептивных средств (внутриматочных устройств).
аспирин/ацетилсалициловая кислота для предотвращения образования тромбов.

натриевой солью напроксена
ацетилсалициловой кислотой
хинолонами (антибиотиками).

Напросин и алкоголь
Избегайте употребления алкоголя во время лечения Напросином.
Результаты некоторых лабораторных исследований (например, тест функции надпочечников или некоторые анализы на 5-
гидроксииндолуксусную кислоту в моче) могут быть изменены под действием Напросина.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не используйте Напросин во время беременности и лактации. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у новорожденного.
Кроме того, он может подвергнуть вас и вашего ребенка риску кровотечения, а также задержать или продлить родовую деятельность.
Не принимайте Напросин, если вы планируете беременность. Начиная с 20-й недели беременности, напроксен может вызывать проблемы с почками у плода, снижая уровень околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамниос), или вызывая сужение одного из сосудов (артериального протока) в сердце ребенка.
Прекратите применение Напросина, если у вас проблемы с фертильностью или вы проходите обследование на фертильность.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Возможное возникновение головокружения, сонливости, вертиго или депрессии может нарушить способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы. В таких случаях избегайте деятельности, требующей бдительности.
Состав Напросина

сахароза. Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата;
натрий. Этот препарат содержит 18,24 мг натрия (основной компонент поваренной соли) на пакетик. Это составляет 0,91 % от максимально рекомендуемого суточного потребления натрия в рационе взрослого человека.

3. Как принимать Напросин

Принимайте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Взрослым

Начальная терапия Рекомендуемая доза составляет:
500–1000 мг в сутки, разделённые на две дозы каждые 12 часов (утром во время завтрака и вечером во время ужина) или в виде одной суточной дозы (во время обеда или вечером). Рекомендуемая доза — 1000 мг (2 × 500 мг) один раз в день:
при сильных ночных болях и/или утренней скованности
если ранее безуспешно применялись другие противоревматические препараты в высоких дозах
при воспалительных заболеваниях суставов (остеоартроз), когда боль является основным симптомом.
Поддерживающая терапия В зависимости от начальной дозы, тяжести заболевания и интенсивности боли рекомендуемая доза составляет:
750–250 мг, разделённые на две дозы каждые 12 часов (утром во время завтрака и вечером во время ужина) или в виде одной дозы.
При остром подагрическом приступе Рекомендуемая доза составляет:
500 мг — начальная доза
250 мг каждые 8 часов в первые 24 часа
250 мг два раза в день в течение 6–7 дней — поддерживающая доза.

Пожилым пациентам
Если вы пожилой человек, врач тщательно подберёт вам дозу, возможно, с учётом снижения доз, указанных выше.
Пакетики с гранулятом Напросин для приготовления пероральной суспензии, правильно растворённые в воде, обеспечивают более быстрое всасывание активного вещества и более быстрое обезболивающее (анальгезирующее) действие; кроме того, они более подходят при затруднениях при глотании.
Детям и подросткам
Применение препарата у детей не предусмотрено. Врач может назначить Напросин только в случае крайней необходимости и только детям старше 2 лет.
При нарушениях функции печени (печеночная недостаточность) или почек (почечная недостаточность)
Ваш врач назначит минимальную эффективную дозу и будет проводить периодические обследования для оценки клинических и лабораторных показателей.
Не принимайте Напросин при тяжёлой почечной недостаточности.
Если вы приняли Напросин в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли слишком большую дозу Напросина, немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
При передозировке Напросина могут возникнуть головокружение, состояние оглушения, расстройства желудка, боль в животе, тошнота или рвота, преходящие нарушения функции печени и почек, снижение уровня вещества в крови, приводящее к повышенной кровоточивости (гипопротромбинемия), накопление кислот в крови, остановка дыхания, дезориентация. Возможны кровотечения из желудка и кишечника.
Если вы забыли принять Напросин
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Прекратите прием Напросина и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили появление любого из следующих побочных эффектов:
Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

Обширная кожная сыпь, повышенная температура тела, повышение активности печеночных ферментов, нарушения в составе крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (реакция на лекарственный препарат с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS). См. также раздел 2.
Характерная аллергическая реакция на коже, известная как фиксированная лекарственная сыпь, которая обычно повторяется в тех же местах при повторном применении препарата и может проявляться в виде круглых или овальных пятен с покраснением и припухлостью кожи, кожная сыпь с волдырями (крапивница), ощущение зуда.
Наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты носят желудочно-кишечный характер. Возможны повреждение, кровотечение или прободение желудка и кишечника (пептические язвы, желудочно-кишечное кровотечение или прободение), иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых пациентов (см. раздел «Меры предосторожности»). После применения Напросина сообщалось о следующем: тошнота, рвота, диарея, метеоризм (выделение воздуха из ануса), запор (запор), трудности с пищеварением (диспепсия), боль в животе и желудке, изжога (гастропирезис), кровь в кале (мелена), рвота с кровью (гематемезис), воспаление полости рта (язвенная стоматит), ухудшение течения

хронического воспалительного заболевания кишечника (обострение колита и болезни Крона),
воспаление пищевода (эзофагит), воспаление поджелудочной железы (панкреатит). Менее
часто наблюдалось воспаление желудка (гастрит).
Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть при применении Напросина:

изменение концентрации некоторых типов клеток крови (тромбоцитопения, гранулоцитопения, лейкопения, эозинофилия, апластическая или гемолитическая анемия)
тяжелые и быстрые общие аллергические реакции (анafilактические или анафилактоидные реакции)
повышенная концентрация калия в крови (гиперкалиемия)
необычные сновидения
депрессия
бессонница
головокружение
дезориентация
судороги
головная боль (цефалгия)
сонливость
воспаление зрительного нерва (ретробульбарный неврит)
нарушения когнитивной функции
трудности с концентрацией
воспаление оболочек, окружающих головной мозг (асептический менингит)
нарушения зрения (папиллит, папилледема, снижение остроты зрения, помутнение роговицы)
нарушения слуха (ухудшение слуха, шум в ушах, звон в ушах, головокружение)
нерегулярное или сильное сердцебиение (сердцебиение)
учащенное сердцебиение (тахикардия)
нарушения функции сердца (застойная сердечная недостаточность, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда)
поражение сосудов головного мозга (инсульт)
повышенное артериальное давление (гипертензия)
воспаление кровеносных сосудов (васкулит)
отек
затрудненное дыхание (одышка, астма и бронхоспазм)
воспаление легких (эозинофильная пневмония)
накопление жидкости в легких (отек легких)
отек горла (отек гортани)
желтушность кожи (желтуха)
воспаление печени (гепатит)
высыпания на коже
зуд
крапивница
синяки (экхимозы)
быстрое появление отека ног, рук, лица или языка (ангионевротический отек)
появление красных и опухших узелков под кожей (многоформная эритема, узловатая эритема, лишай плоский)
красные пятна на теле (пурпура)
реакции с образованием пузырей, включая заболевание, известное как синдром Стивенса-Джонсона, с тяжелыми поражениями кожи, рта и других частей тела, сопровождающееся высокой температурой, рвотой, диареей и болями в суставах
отмирание кожи (токсическая эпидермальная некролиз)
необычная и чрезмерная реакция кожи на свет (фотосенсибилизация)
выпадение волос (алопеция)
боли в мышцах (миалгия)
мышечная слабость
кровь в моче (гематурия)
снижение функции почек, повреждение почек (интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность, почечный папиллярный некроз)
бесплодие у женщин
незначительный отек конечностей (периферический отек)
чрезмерная жажда
лихорадка и озноб
общее недомогание
изменение лабораторных показателей функции печени
повышение уровня креатинина в крови (гиперкреатининемия)

Препараты, подобные Напросину, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа (инфаркт миокарда) или инсульта.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Напросин

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Для этого лекарственного препарата не требуется особых условий хранения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Scad.» («Срок годности»). Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Напросин

Действующее вещество — напроксен. Каждый пакетик содержит 250 мг напроксена.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия диоктилсульфосукцинат, повидон, ароматизатор мяты, ароматизатор солодки, маннит, натрия сахаринат, сахароза.

Описание внешнего вида Напросина и содержимое упаковки
Напросин 250 мг гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь выпускается в упаковке по 30 пакетиков.
Держатель регистрационного удостоверения
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. – Via Matteo Civitali, 1 - 20 148 Милан.
Производитель
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. - Via Grignano, 43 – 24041 Брембате (BG).

Инструкция по применению: информация для пациента

Напросин 100 мг/г гель

напросин
Внимательно прочитайте этот листок-вкладыш перед использованием препарата, поскольку он содержит важную для вас информацию.
Используйте этот препарат строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данном листке, либо так, как вам указал врач или фармацевт.

Сохраняйте этот листок-вкладыш. Возможно, вам понадобится прочитать его снова.
При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после короткого периода лечения.

Содержание данного листка-вкладыша:

Что такое Напросин и для чего он применяется
Что необходимо знать перед применением Напросина
Как применять Напросин
Возможные побочные эффекты
Как хранить Напросин
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Напросин и для чего он применяется

Напросин содержит действующее вещество — напроксен.
Напроксен относится к классу лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными/противоревматическими препаратами, которые обладают множеством эффектов и играют важную роль в контроле боли.

Гель Напросин используется для местного лечения:

болей в мышцах (миалгии)
болей в спине (люмбаго)
болей в шее (шейный искривление, «тугошее»)
воспаления мышц (фибромиозиты)
воспаления суставов (бурситы, тендиниты, теносиновиты, периартриты)
травм (ушибы, растяжения мышц, вывихи, гематомы, отёки и травматические инфильтраты)
воспаления вен (флебиты)

Гель Напросин также применяется в качестве вспомогательного средства при:

ортопедических методах лечения
реабилитационных терапиях

Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже после короткого периода лечения.

2. Что следует знать перед применением Напросина

Не используйте Напросин

если у вас аллергия на напроксен или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
если у вас аллергия на вещества, близкие по химической структуре к напроксену
если вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Напросина:

если у вас в настоящее время имеются или ранее были какие-либо аллергические реакции
если у вас аллергия на такие лекарственные средства, как аспирин (ацетилсалициловая кислота) или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).

При наличии повреждений кожи избегайте нанесения геля.
Длительное применение препаратов, подобных гелю Напросин, может вызвать аллергические реакции (феномен сенсибилизации). В этом случае немедленно прекратите лечение.
Чтобы избежать возможных аллергических реакций, включая фотосенсибилизацию (аллергию на свет), не подвергайтесь воздействию прямого солнечного света, включая солярий, во время лечения и в течение двух недель после его окончания.
Если препарат наносится на обширные участки кожи и в течение длительного времени, нельзя исключить появление побочных эффектов, затрагивающих весь организм.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Напросин
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Гель Напросин может усиливать действие других противовоспалительных препаратов, применяемых, например, внутрь или внутривенно, которые распространяются по всему организму (системные терапии).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Оральные формы (например, таблетки) Напросина могут вызывать неблагоприятные эффекты у плода. Неизвестно, сохраняется ли такой же риск при использовании Напросина на коже.
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Не используйте Напросин в третьем триместре беременности. В первые 6 месяцев беременности Напросин не следует применять, если только это не является абсолютно необходимым и не рекомендовано врачом. Если требуется лечение в этот период, следует использовать минимальную дозу в течение кратчайшего возможного времени.

Грудное вскармливание
Нельзя исключить риск вредного воздействия на ребёнка.
Поэтому, если вы кормите грудью, ваш врач тщательно оценит необходимость применения геля Напросин.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Гель Напросин не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Напросин содержит этанол
Этот препарат содержит 30 г спирта (этанола) в 100 г геля, что эквивалентно 300 мг/г (30% масс./масс.).
Может вызывать ощущение жжения на повреждённой коже.

3. Как применять Напросин

Используйте этот лекарственный препарат строго по инструкции, изложенной в данном листке-вкладыше, либо по назначению врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Наносите гель Напросин на болезненный участок 2 раза в день, слегка втирая до полного впитывания.
Если вы применили Напросин в большем количестве, чем следует
Случаи передозировки неизвестны. Если вы случайно нанесли избыточное количество геля Напросин, немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли использовать Напросин
Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть при использовании геля Напросин, включают:

покраснение кожи (эритема)
воспаление кожи (контактный дерматит)
зуд
раздражение кожи
ощущение жара или жжения
пузырьковые высыпания различной степени тяжести
возможные аномальные и усиленные реакции кожи на свет (фоточувствительность).

Применение, особенно длительное, препаратов для нанесения на кожу может привести к возникновению явлений сенсибилизации (аллергии на один или несколько компонентов). В таком случае прекратите лечение и обратитесь к врачу, который примет решение о назначении соответствующей терапии.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарственного средства.

5. Условия хранения Напросина

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей.
Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Напросин

Действующее вещество — напроксен. 1 грамм геля содержит 100 миллиграмм напроксена.
Другие компоненты: карбомер, этанол, триэтаноламин, метабисульфит натрия, ароматизатор розы, очищенная вода.

Описание внешнего вида Напросина и состав упаковки
Гель Напросин выпускается в упаковке по 1 тюбику с 50 граммами геля.
Держатель регистрационного удостоверения
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. – Via Matteo Civitali, 1 – 20148 Милан, Италия.
Производитель
VAMFARMA S.r.l. – Via Kennedy, 5 – 26833 Комаццо (ЛО), Италия.
DOPPEL FARMACEUTICI S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Кортемаджоре (PC), Италия.