Naprosyn: información detallada

Folleto informativo: información para el paciente

Naprosyn 500 mg comprimidos gastroresistentes, 500 mg supositorios, 500 mg granulado para suspensión oral

naproxeno
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
Si se produce algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Naprosyn y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Naprosyn
Cómo tomar Naprosyn
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Naprosyn
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Naprosyn y para qué se utiliza

Naprosyn contiene el principio activo naproxeno.
El naproxeno pertenece a una clase de medicamentos denominados antiinflamatorios/antirreumáticos no esteroideos (AINE).
Estos medicamentos tienen múltiples propiedades, con una función importante en el control del dolor.
Naprosyn se utiliza para el tratamiento de los síntomas de:

una enfermedad inflamatoria de las articulaciones (artritis reumatoide)
una enfermedad degenerativa de las articulaciones (osteoartrosis o artritis degenerativa)
una enfermedad inflamatoria de la columna vertebral (espondilitis anquilosante)
una enfermedad causada por la presencia de cristales de ácido úrico en las articulaciones (artropatía gotosa)
enfermedades que afectan a las articulaciones, huesos y tendones (lumbociatalgias, mialgias, neuralgias, síndromes radiculares, periartrosis, fibromiositis).

2. Qué debe saber antes de tomar Naprosyn

No tome Naprosyn

si es alérgico al naproxeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6)
si padece una lesión en la pared del estómago o del duodeno (úlcera gástrica o duodenal y úlcera péptica activa)
si padece una inflamación del colon (colitis ulcerosa)
si ha tenido hemorragia o perforación del estómago o del intestino debido a tratamientos previos, o si tiene antecedentes de hemorragia/lesión de la pared del estómago (úlcera péptica) frecuente (dos o más episodios distintos)
si padece graves problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca severa)
si ha tenido reacciones alérgicas como asma, picor (urticaria), rinitis alérgica o reacción alérgica grave y rápida (reacciones anafilácticas o anafilactoides), presencia de nódulos en forma de gota dentro de la nariz (pólipos nasales), asociadas al uso de aspirina (ácido acetilsalicílico) y/o otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE)
si es un niño menor de 2 años
si está embarazada o en periodo de lactancia
si padece graves problemas renales

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Naprosyn.
En particular, informe al médico:

si está tomando otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE)
si tiene antecedentes de lesión en la pared del estómago con hemorragia/perforación (hemorragia gastrointestinal, ulceración o perforación)
si padece o ha padecido inflamación aguda del tracto gastrointestinal o si ha presentado trastornos estomacales o intestinales tras el uso de medicamentos para enfermedades reumáticas
si tiene antecedentes de toxicidad gastrointestinal: informe al médico cualquier síntoma inusual, especialmente al inicio del tratamiento
si está tomando medicamentos antiinflamatorios (corticosteroides orales), medicamentos para fluidificar la sangre (anticoagulantes como la warfarina), medicamentos contra la depresión (inhibidores selectivos de la recaptación de la serotonina) o medicamentos como la aspirina o análogos (véase "Otros medicamentos y Naprosyn")
si padece una enfermedad inflamatoria crónica del estómago y del intestino (colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn)
si padece problemas cardíacos
si padece problemas hepáticos
si padece problemas renales
si padece hipertensión y/o problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca), cardiopatía isquémica confirmada, enfermedad arterial periférica y/o enfermedad cerebrovascular
si tiene antecedentes de hinchazón en las piernas, brazos, cara, boca o lengua (angioedema) o dificultad respiratoria (broncoespasmo, asma y rinitis) y presencia de nódulos en forma de gota dentro de la nariz (pólipos nasales)
si ha tenido reacciones alérgicas graves y rápidas (reacciones anafilácticas o anafilactoides)
si padece trastornos de coagulación (trastornos de la hemostasia)
si está planeando un embarazo
si padece problemas de fertilidad o está realizando estudios sobre fertilidad

Se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y reacción por medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), en relación con el uso de Naprosyn. Si nota cualquiera de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritos en la sección 4, suspenda el tratamiento con Naprosyn y consulte inmediatamente a su médico.
Si durante el uso de Naprosyn observa erupciones cutáneas (erupción cutánea), lesiones en la mucosa u otros signos de reacción alérgica (hipersensibilidad), suspenda inmediatamente el tratamiento y consulte a su médico.
Los medicamentos como Naprosyn pueden estar asociados a un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular. Este riesgo es mayor con dosis altas y tratamientos prolongados. No supere la dosis ni la duración del tratamiento recomendada.
Si padece problemas cardíacos o antecedentes de accidente cerebrovascular, o si cree que podría estar en riesgo de estas condiciones (por ejemplo, si tiene hipertensión, diabetes, colesterol elevado o es fumador), debe discutir el tratamiento con su médico o farmacéutico.
En personas mayores y pacientes con antecedentes de úlcera, especialmente si ha estado complicada con hemorragia o perforación (véase la sección "No tome Naprosyn"), el riesgo de hemorragia gastrointestinal, ulceración o perforación aumenta con el incremento de la dosis. Estos pacientes deben iniciar el tratamiento con la dosis más baja disponible.
Si utiliza Naprosyn para tratamientos prolongados, debe realizarse controles oculares periódicos.

Niños y adolescentes
El uso de este medicamento no está indicado en niños. El médico podrá recetar Naprosyn solo en casos de absoluta necesidad y en niños mayores de 2 años.

Personas mayores
Si es una persona mayor, tiene mayor probabilidad de presentar algunos de los efectos adversos provocados por Naprosyn, como hemorragia/perforación del estómago o del intestino.

Otros medicamentos y Naprosyn
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Los efectos de Naprosyn pueden verse influenciados o influir en los siguientes medicamentos:

Hidantoínas (para el tratamiento de la epilepsia), sulfonilureas (para el tratamiento de la diabetes), sulfamidas (antibióticos), anticoagulantes cumarínicos (para fluidificar la sangre), barbitúricos (sedantes usados para el tratamiento de enfermedades como la epilepsia), otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y ácido acetilsalicílico, ya que pueden aumentar la cantidad de Naprosyn en sangre y causar efectos adversos.
Diuréticos, inhibidores de la ECA y antagonistas de la angiotensina II (para el tratamiento de la hipertensión), ya que su efecto puede reducirse si se toman junto con Naprosyn y aumentar el riesgo de daño renal en algunos pacientes deshidratados o ancianos con función renal ya comprometida.
Furosemida (para el tratamiento de la hipertensión), ya que la administración simultánea puede reducir el efecto de este medicamento.
Litio (para el tratamiento de enfermedades maniaco-depresivas), ya que la cantidad de litio en sangre puede volverse demasiado alta.
Propranolol y betabloqueantes (para el tratamiento de la hipertensión), ya que Naprosyn puede reducir el efecto de estos medicamentos.
Probenecid (para el tratamiento de la gota), ya que aumenta la cantidad y permanencia de Naprosyn en el organismo.
Metotrexato (para el tratamiento de tumores y enfermedades del sistema inmunitario), ya que permanece más tiempo en el organismo, con posibilidad de aumentar su toxicidad.
Anticoagulantes (para fluidificar la sangre), ya que los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) pueden aumentar los efectos de los anticoagulantes, como la warfarina o anticoagulantes cumarínicos (véase la sección "Qué debe saber antes de tomar Naprosyn").
Agentes antiagregantes (aspirina u otros medicamentos similares) e inhibidores selectivos de la recaptación de la serotonina (ISRS) (usados para la depresión), ya que aumentan el riesgo de hemorragia gastrointestinal (véase la sección "Qué debe saber antes de tomar Naprosyn").
Corticosteroides (hormonas antiinflamatorias), ya que aumentan el riesgo de lesión o hemorragia gastrointestinal (véase la sección "Qué debe saber antes de tomar Naprosyn").
El naproxeno puede disminuir la eficacia de los dispositivos anticonceptivos (dispositivos intrauterinos).
Aspirina/ácido acetilsalicílico para prevenir la formación de coágulos sanguíneos.

Se desaconseja el uso simultáneo de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), incluyendo Naprosyn, con:

naproxeno sódico
ácido acetilsalicílico
quinolonas (antibióticos)

Naprosyn y el alcohol
Evite consumir alcohol durante el tratamiento con Naprosyn.
Los resultados de algunos análisis de laboratorio (como la prueba de función suprarrenal o ciertas pruebas para el ácido 5-hidroxindolacético urinario) pueden verse alterados por Naprosyn.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está en periodo de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No use Naprosyn durante el embarazo ni la lactancia. Puede causar problemas renales y cardíacos en el recién nacido. Además, podría exponerla a usted y al bebé a un posible riesgo de hemorragia y retrasar o prolongar más de lo previsto el parto.
No tome Naprosyn si está planeando un embarazo. A partir de la semana 20 de gestación, el naproxeno puede causar problemas renales en el feto, reduciendo los niveles de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o provocando el estrechamiento de un vaso sanguíneo (ducto arterioso) en el corazón del bebé.
Suspender Naprosyn si tiene problemas de fertilidad o está realizando estudios sobre fertilidad.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Debido a la posible aparición de mareo, somnolencia, vértigo o depresión, Naprosyn puede afectar a su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria. En tales casos, evite actividades que requieran vigilancia.

Naprosyn 500 mg granulado para suspensión oral contiene

sacarosa. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento;
sodio. Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por sobre, es decir, esencialmente "sin sodio".

Naprosyn 500 mg comprimidos gastroresistentes contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, esencialmente "sin sodio".

3. Cómo tomar Naprosyn

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Adultos

Tratamiento de ataque La dosis recomendada es:
500-1000 mg al día, divididos en dos dosis cada 12 horas (por la mañana durante el desayuno y por la noche durante la cena) o en una única dosis (durante la comida del mediodía o por la noche). La dosis recomendada es de 1000 mg (2 x 500 mg) una vez al día:
si tiene fuertes dolores nocturnos y/o rigidez matutina
si ha tomado sin éxito otros medicamentos para el reumatismo en dosis altas
si tiene una enfermedad inflamatoria articular (osteoartrosis), cuando el dolor es el síntoma principal.
Tratamiento de mantenimiento Según la dosis de ataque, la gravedad de la enfermedad y la intensidad del dolor, la dosis recomendada es:
750-250 mg divididos en varias tomas (durante las comidas) o en una única dosis (durante la comida del mediodía o por la noche).
Si padece gota aguda La dosis recomendada es:
500 mg como dosis inicial
250 mg cada 8 horas durante las primeras 24 horas
250 mg dos veces al día durante 6-7 días como dosis de mantenimiento.

Ancianos
Si es anciano, su médico determinará cuidadosamente la dosis que debe tomar, considerando una posible reducción de las dosis indicadas anteriormente.
Los sobres de Naprosyn granulado para suspensión oral, adecuadamente disueltos en agua, permiten una absorción más rápida del principio activo y ejercen un efecto analgésico más rápido; además, son más adecuados si tiene dificultades para tragar.
El uso de Naprosyn comprimidos gastroresistentes debe evitarse en estados dolorosos agudos en los que se requiera una acción rápida contra el dolor.
Niños y adolescentes
El uso de este medicamento no está previsto en niños. Su médico podrá recetar Naprosyn solo en casos de absoluta necesidad y en niños mayores de 2 años.
Si tiene problemas hepáticos (insuficiencia hepática) o renales (insuficiencia renal)
Su médico le recetará la dosis mínima eficaz y le someterá a controles periódicos para evaluar los parámetros clínicos y de laboratorio.
No tome Naprosyn si padece insuficiencia renal grave.
Si toma más Naprosyn del que debe
Si toma una dosis excesiva de Naprosyn, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si toma más Naprosyn del indicado, pueden aparecer mareos, estado de sopor, trastornos abdominales, dolor de estómago, náuseas o vómitos, alteraciones transitorias de la función hepática y renal, disminución de una sustancia de la sangre que provoca facilidad para sangrar (hipoprotrombinemia), acumulación de ácidos en la sangre, ausencia de respiración, desorientación. Puede producirse sangrado gastrointestinal.
Si olvida tomar Naprosyn
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Interrumpa la toma de Naprosyn y contacte inmediatamente con su médico si nota la aparición de cualquiera de los siguientes efectos adversos:

No conocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

Erupción cutánea extensa, temperatura corporal elevada, aumento de las enzimas hepáticas, alteraciones en la sangre (eosinofilia), ganglios linfáticos inflamados y afectación de otros órganos (reacción alérgica a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos, también conocida como DRESS). Véase también el apartado 2.
Una reacción alérgica cutánea específica conocida como erupción fija por medicamentos, que normalmente reaparece en el mismo lugar o lugares con cada nueva exposición al medicamento y puede presentarse como manchas redondas u ovales con enrojecimiento e hinchazón de la piel, erupción con ampollas (urticaria), sensación de picor.
Los eventos adversos más frecuentemente observados son de tipo gastrointestinal. Pueden producirse lesión, sangrado o perforación del estómago y del intestino (úlceras pépticas, perforación o hemorragia gastrointestinal), a veces fatal, especialmente en personas mayores (véase Advertencias y precauciones). Tras la administración de Naprosyn se han notificado: náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia (expulsión de aire por el ano), estreñimiento (estreñimiento), dificultad para digerir (dispepsia), dolor abdominal y gástrico, acidez (pirosis gástrica), sangre en las heces (melena), vómitos con sangre (hematemesis), inflamación de la boca (estomatitis ulcerosa), empeoramiento de una enfermedad inflamatoria intestinal crónica (exacerbación de colitis y enfermedad de Crohn), inflamación del esófago (esofagitis), inflamación del páncreas (pancreatitis). Con menor frecuencia se ha observado inflamación del estómago (gastritis).

Otros efectos adversos que pueden presentarse con el uso de Naprosyn son:

alteración de la concentración de ciertos tipos de células presentes en la sangre (trombocitopenia, granulocitopenia, leucopenia, eosinofilia, anemia aplásica o hemolítica)
reacciones alérgicas graves y rápidas de tipo general (reacciones anafilácticas o anafilactoides)
concentración elevada de potasio en sangre (hiperpotasemia)
sueños anormales
depresión
insomnio
mareo
desorientación
convulsiones
dolor de cabeza (cefalea)
somnolencia
inflamación del nervio óptico (neuritis óptica retrobulbar)
disfunciones cognitivas
dificultad de concentración
inflamación de las membranas que rodean el cerebro (meningitis aséptica)
trastornos visuales (papilitis, papiledema, alteración de la visión, opacidad corneal)
trastornos auditivos (pérdida de audición, zumbido en el oído, tinnitus, vértigo)
latido cardíaco irregular o acelerado (palpitaciones)
latido cardíaco rápido (taquicardia)
problemas en el funcionamiento del corazón (insuficiencia cardíaca congestiva, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio)
lesión en los vasos sanguíneos del cerebro (ictus)
presión arterial alta (hipertensión)
inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis)
hinchazón (edema)
dificultad para respirar (disnea, asma y broncoespasmo)
inflamación de los pulmones (neumonitis eosinofílica)
acumulación de líquido en los pulmones (edema pulmonar)
hinchazón en la garganta (edema de laringe)
piel amarilla (ictericia)
inflamación del hígado (hepatitis)
erupciones cutáneas
picor
urticaria
moretones (equimosis)
hinchazón rápida en piernas, brazos, cara o lengua (angioedema)
aparición de nódulos rojos e hinchados bajo la piel (eritema multiforme, eritema nudoso, liquen plano)
manchas rojas en el cuerpo (púrpura)
reacciones con ampollas, incluida una enfermedad denominada síndrome de Stevens-Johnson con lesiones graves en la piel, boca y otras partes del cuerpo, acompañadas de fiebre alta, vómitos, diarrea y dolores articulares
muerte de la piel (necrólisis epidérmica tóxica)
reacción anómala y exagerada de la piel a la luz (reacciones de fotosensibilidad)
pérdida de cabello (alopecia)
dolores musculares (mialgia)
debilidad muscular
sangre en la orina (hematuria)
reducción de la función renal, daño renal (nefritis intersticial, síndrome nefrótico, insuficiencia renal, necrosis papilar renal)
infertilidad en la mujer
ligera hinchazón en las extremidades (edema periférico)
sed excesiva
fiebre y escalofríos
malestar general
alteración de las pruebas de laboratorio para evaluar el funcionamiento del hígado
aumento de la creatinina en sangre (hipercreatinemia)

Con la formulación de supositorios, también se han notificado:

dolor, irritación rectal
ardor e inflamación rectal (proctitis)
picor
espasmo doloroso del ano (tenesmo)

Los medicamentos como Naprosyn pueden estar asociados con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o ictus.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Naprosyn

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a través de los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Naprosyn
Naprosyn 500 mg comprimidos de liberación retardada

El principio activo es naproxeno. Cada comprimido de liberación retardada contiene 500 mg de naproxeno.
Los demás componentes son: povidona, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, copolímero de ácido metacrílico, talco, hidróxido de sodio, citrato de trietilo, simeticona.

Naprosyn 500 mg supositorios

El principio activo es naproxeno. Cada supositorio contiene 500 mg de naproxeno.
Los demás componentes son: glicéridos semisintéticos.

Naprosyn 500 mg granulado para suspensión oral

El principio activo es naproxeno. Cada sobre contiene 500 mg de naproxeno.
Los demás componentes son: manitol, povidona, resina acrílica (Eudragit), sacarina sódica, aroma de limón, ácido cítrico, sílice precipitada, sacarosa.

Descripción del aspecto de Naprosyn y contenido del envase
Naprosyn 500 mg comprimidos de liberación retardada se presenta en envases de 30 comprimidos.
Naprosyn 500 mg supositorios se presenta en envases de 10 supositorios.
Naprosyn 500 mg granulado para suspensión oral se presenta en envases de 30 sobres.

Titular de la autorización de comercialización
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. Via Matteo Civitali, 1 – 20148 Milán.

Fabricante
Naprosyn 500 mg supositorios
Zeta Farmaceutici S.p.A. – Via Galvani, 10 – 36066 Sandrigo (VI).
Naprosyn 500 mg granulado para suspensión oral
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. - Via Grignano, 43 – 24041 Brembate (BG).
Naprosyn 500 mg comprimidos de liberación retardada
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. - Via Matteo Civitali, 1 – 20148 Milán.

Folleto informativo: información para el paciente

Naprosyn 250 mg granulado para suspensión oral

naproxeno
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta alguno de los efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras un breve período de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

Qué es Naprosyn y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Naprosyn
Cómo tomar Naprosyn
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Naprosyn
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Naprosyn y para qué se utiliza

Naprosyn contiene el principio activo naproxeno.
El naproxeno pertenece a una clase de medicamentos denominados antiinflamatorios/antirreumáticos no esteroideos (AINE) que ejercen múltiples actividades, con una función importante en el control del dolor.
Naprosyn se utiliza para el tratamiento de los síntomas de:

una enfermedad inflamatoria de las articulaciones (artritis reumatoide)
una enfermedad degenerativa de las articulaciones (osteoartrosis o artritis degenerativa)
una enfermedad inflamatoria de la columna vertebral (espondilitis anquilosante)
una enfermedad debida a la presencia de cristales de ácido úrico en las articulaciones (artropatía gotosa)
enfermedades que afectan a las articulaciones, huesos y tendones (lumbociatalgias, mialgias, neuralgias, síndromes radiculares, periartrosis, fibromiositis).

Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor tras un breve período de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de tomar Naprosyn

No tome Naprosyn

si es alérgico al naproxeno o a alguno de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
si padece una lesión en la pared del estómago o del duodeno (úlcera gastroduodenal y úlcera péptica activa)
si padece una inflamación del colon (colitis ulcerosa)
si ha tenido hemorragia o perforación del estómago o del intestino debido a tratamientos previos o si tiene antecedentes de hemorragia/lesión en la pared del estómago (úlcera péptica) frecuente (dos o más episodios distintos)
si tiene problemas graves del corazón (insuficiencia cardíaca severa)
si ha sufrido reacciones alérgicas como asma, picor (urticaria), rinitis alérgica, reacción alérgica grave e inmediata (reacciones anafilácticas o anafilactoides), presencia de nódulos en forma de gota dentro de la nariz (pólipos nasales), asociadas al uso de la aspirina (ácido acetilsalicílico) y/u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE)
si es un niño menor de 2 años
si está embarazada o en periodo de lactancia
si tiene problemas graves en los riñones

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Naprosyn.
En particular, informe a su médico:

si está tomando otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE)
si tiene antecedentes de lesión en la pared del estómago con hemorragia/perforación (hemorragia gastrointestinal, ulceración o perforación)
si padece o ha padecido inflamación aguda del tracto gastrointestinal o si ha presentado trastornos estomacales o intestinales tras el uso de medicamentos para enfermedades reumáticas
si tiene antecedentes de toxicidad gastrointestinal: informe a su médico cualquier síntoma inusual, especialmente al inicio del tratamiento
si está tomando medicamentos antiinflamatorios (corticosteroides orales), medicamentos para fluidificar la sangre (anticoagulantes como la warfarina), medicamentos contra la depresión (inhibidores selectivos de la recaptación de la serotonina) o medicamentos como la aspirina o análogos (véase “Otros medicamentos y Naprosyn”)
si padece una enfermedad inflamatoria crónica del estómago y del intestino (colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn)
si tiene problemas cardíacos
si tiene problemas hepáticos
si tiene problemas renales
si padece hipertensión y/o problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca), cardiopatía isquémica confirmada, enfermedad arterial periférica y/o enfermedad cerebrovascular
si tiene antecedentes de hinchazón en las piernas, brazos, cara, boca o lengua (angioedema) o dificultad respiratoria (broncoespasmo, asma y rinitis) y presencia de nódulos en forma de gota dentro de la nariz (pólipos nasales)
si ha tenido reacciones alérgicas graves e inmediatas (reacciones anafilácticas o anafilactoides)
si tiene problemas de sangrado (trastornos de la hemostasia)
si está planeando un embarazo
si tiene problemas de fertilidad o está realizando estudios sobre fertilidad

Se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y reacción a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), en relación con Naprosyn. Si nota cualquiera de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritos en el apartado 4, interrumpa el tratamiento con Naprosyn y consulte inmediatamente a su médico.
Si con el uso de Naprosyn observa la aparición de erupciones cutáneas (rash), lesiones en la mucosa o cualquier otro signo de reacción alérgica (hipersensibilidad), interrumpa inmediatamente el tratamiento y consulte a su médico.
Los medicamentos como Naprosyn pueden estar asociados con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o ictus. Cualquier riesgo es más probable con dosis altas y tratamientos prolongados. No supere la dosis ni la duración del tratamiento recomendado.
Si tiene problemas cardíacos o antecedentes de ictus, o cree que podría estar en riesgo de estas afecciones (por ejemplo, si tiene hipertensión, diabetes, colesterol elevado o es fumador), debe discutir el tratamiento con su médico o farmacéutico.
En personas mayores y en pacientes con antecedentes de úlcera, especialmente si ha estado complicada con hemorragia o perforación (véase el apartado No tome Naprosyn), el riesgo de hemorragia gastrointestinal, ulceración o perforación aumenta con el incremento de la dosis. Estos pacientes deben iniciar el tratamiento con la dosis más baja disponible.
Si utiliza Naprosyn para tratamientos prolongados, debe realizarse controles oculares periódicos.

Niños y adolescentes
El uso de este medicamento no está previsto en niños. El médico podrá recetar Naprosyn solo en casos de absoluta necesidad y en niños mayores de 2 años.

Personas mayores
Si es mayor, tiene mayor probabilidad de presentar algunos de los efectos adversos provocados por Naprosyn, como hemorragia/perforación del estómago y del intestino.

Hidantoínicos (para el tratamiento de la epilepsia), sulfonilureas (para el tratamiento de la diabetes), sulfamidas (antibióticos), anticoagulantes cumarínicos (para fluidificar la sangre), barbitúricos (sedantes usados para el tratamiento de enfermedades como la epilepsia), otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) y ácido acetilsalicílico, ya que pueden aumentar la cantidad de Naprosyn en sangre y provocar efectos adversos.
Diuréticos, inhibidores de la ECA y antagonistas de la angiotensina II (para el tratamiento de la hipertensión), ya que pueden tener un efecto reducido si se toman junto con Naprosyn y aumentar el riesgo de daño renal en algunos pacientes deshidratados o ancianos que ya tengan la función renal comprometida.
Furosemida (para el tratamiento de la hipertensión), ya que la administración simultánea puede reducir el efecto de este medicamento.
Litio (para el tratamiento de enfermedades maniaco-depresivas), ya que la cantidad de litio en sangre puede volverse demasiado alta.
Propranolol y betabloqueantes (para el tratamiento de la hipertensión), ya que Naprosyn puede reducir el efecto de estos medicamentos.
Probenecid (para el tratamiento de la gota), ya que aumenta la cantidad y la permanencia de Naprosyn en el organismo.
Metotrexato (para el tratamiento de tumores y enfermedades del sistema inmunitario), ya que permanece más tiempo en el organismo, con posibilidad de aumentar su toxicidad.
Anticoagulantes (para fluidificar la sangre), ya que los medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) pueden aumentar los efectos de los anticoagulantes, como la warfarina o anticoagulantes de tipo cumarínico (véase el apartado “Qué debe saber antes de tomar Naprosyn”).
Agentes antiagregantes (aspirina u otros medicamentos similares) e inhibidores selectivos de la recaptación de la serotonina (ISRS) (utilizados para la depresión), ya que aumentan el riesgo de hemorragia gastrointestinal (véase el apartado “Qué debe saber antes de tomar Naprosyn”).
Corticosteroides (hormonas antiinflamatorias), ya que aumentan el riesgo de lesión o hemorragia gastrointestinal (véase el apartado “Qué debe saber antes de tomar Naprosyn”).
El naproxeno puede disminuir la eficacia de los dispositivos anticonceptivos (dispositivos intrauterinos).
Aspirina/ácido acetilsalicílico para prevenir la formación de coágulos sanguíneos.

Se desaconseja el uso simultáneo de medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE), incluido Naprosyn, con:

naproxeno sódico
ácido acetilsalicílico
quinolonas (antibióticos).

Naprosyn con alcohol
Evite tomar alcohol durante el tratamiento con Naprosyn.
Los resultados de algunos análisis de laboratorio (como la prueba de función suprarrenal o ciertas pruebas para el ácido 5-hidroxindolacético urinario) pueden verse alterados por Naprosyn.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estar embarazada, está planeando un embarazo o está en periodo de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No use Naprosyn durante el embarazo ni la lactancia. Puede causar problemas renales y cardíacos en el recién nacido. Además, podría exponerla a usted y al bebé a un posible sangrado y retrasar o prolongar más de lo previsto el parto.
No tome Naprosyn si está planeando un embarazo. A partir de la semana 20 de gestación, el naproxeno puede causar problemas renales en el feto, reduciendo los niveles de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o provocando el estrechamiento de un vaso sanguíneo (ducto arterioso) en el corazón del bebé.
Suspender Naprosyn si tiene problemas de fertilidad o está realizando estudios sobre fertilidad.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Debido a la posible aparición de mareo, somnolencia, vértigo o depresión, Naprosyn puede afectar su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria. Evite, en estos casos, actividades que requieran vigilancia.

Naprosyn contiene

sacarosa. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consúltele antes de tomar este medicamento;
sodio. Este medicamento contiene 18,24 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina) por sobre. Esto equivale al 0,91 % de la ingesta diaria máxima recomendada en la dieta de un adulto.

3. Cómo tomar Naprosyn

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Adultos

Tratamiento de ataque La dosis recomendada es:
500-1000 mg al día, divididos en dos dosis cada 12 horas (por la mañana durante el desayuno y por la noche durante la cena) o en una única dosis (durante la comida del mediodía o por la noche). La dosis recomendada es de 1000 mg (2 x 500 mg) una vez al día:
si tiene fuertes dolores nocturnos y/o rigidez matutina
si ha tomado sin éxito otros medicamentos contra los reumatismos en dosis altas
si tiene una enfermedad inflamatoria de las articulaciones (osteoartrosis), cuando el dolor es el síntoma principal.
Tratamiento de mantenimiento Según la dosis de ataque, la gravedad de la enfermedad y la intensidad del dolor, la dosis recomendada es:
750-250 mg divididos en dos dosis cada 12 horas (por la mañana durante el desayuno y por la noche durante la cena) o en una única dosis (durante la comida del mediodía o por la noche).
Si padece de gota aguda La dosis recomendada es:
500 mg como dosis inicial
250 mg cada 8 horas durante las primeras 24 horas
250 mg dos veces al día durante 6-7 días como dosis de mantenimiento.

Ancianos
Si es anciano, su médico determinará cuidadosamente la dosis que debe tomar, considerando una posible reducción
de las dosis indicadas anteriormente.
Los sobres de Naprosyn granulado para suspensión oral, adecuadamente disueltos en agua, permiten una
absorción más rápida del principio activo y ejercen una acción contra el dolor (analgésica) más rápida;
además son más adecuados si tiene dificultades para tragar.
Niños y adolescentes
No está previsto el uso de este medicamento en niños. El médico podrá recetar Naprosyn solo en casos de
absoluta necesidad y en niños mayores de 2 años.
Si tiene problemas hepáticos (insuficiencia hepática) o renales (insuficiencia renal)
Su médico le recetará la dosis mínima eficaz y le someterá a controles periódicos para evaluar los
parámetros clínicos y de laboratorio.
No tome Naprosyn si padece insuficiencia renal grave.
Si toma más Naprosyn del que debe
Si toma una dosis excesiva de Naprosyn, avise inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si toma más Naprosyn del indicado, pueden presentarse mareos, estado de sopor, trastornos abdominales,
dolor de estómago, náuseas o vómitos, alteraciones transitorias de la función hepática y renal,
disminución de una sustancia en la sangre que provoca facilidad para sangrar (hipoprotrombinemia), acumulación
de ácidos en la sangre, ausencia de respiración, desorientación. Puede producirse sangrado del estómago y
del intestino.
Si olvida tomar Naprosyn
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Interrumpa la toma de Naprosyn y póngase en contacto inmediatamente con su médico si nota la aparición de alguno de los siguientes efectos adversos:

No conocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

Erupción cutánea extensa, temperatura corporal elevada, aumento de las enzimas hepáticas, alteraciones en la sangre (eosinofilia), ganglios linfáticos inflamados e implicación de otros órganos (reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos, también conocida como DRESS). Véase también el apartado 2.
Una reacción alérgica cutánea característica conocida como erupción fija por medicamentos, que normalmente reaparece en el mismo lugar o lugares tras una nueva exposición al medicamento y puede presentarse como manchas redondas u ovaladas con enrojecimiento e hinchazón de la piel, erupción con vesículas (urticaria), sensación de picor.
Los eventos adversos más frecuentemente observados son de tipo gastrointestinal. Pueden producirse lesión, sangrado o perforación del estómago y del intestino (úlceras pépticas, perforación o hemorragia gastrointestinal), a veces con desenlace fatal, especialmente en personas mayores (véase Advertencias y precauciones). Tras la administración de Naprosyn se han notificado: náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia (expulsión de aire por el ano), estreñimiento (estreñimiento), dificultad para digerir (dispepsia), dolor abdominal y de estómago, ardor de estómago (pirosis gástrica), sangre en las heces (melena), vómitos con sangre (hematemesis), inflamación de la boca (estomatitis ulcerosa), empeoramiento de una enfermedad inflamatoria crónica del intestino (exacerbación de colitis y enfermedad de Crohn), inflamación del esófago (esofagitis), inflamación del páncreas (pancreatitis). Con menor frecuencia se ha observado inflamación del estómago (gastritis).

Otros efectos adversos que pueden presentarse con el uso de Naprosyn son:

alteración de la concentración de algunos tipos de células presentes en la sangre (trombocitopenia, granulocitopenia, leucopenia, eosinofilia, anemia aplásica o hemolítica)
reacciones alérgicas graves y rápidas de tipo general (reacciones anafilácticas o anafilactoides)
concentración elevada de potasio en sangre (hiperkalemia)
sueños anormales
depresión
insomnio
mareo
desorientación
convulsiones
dolor de cabeza (cefalea)
somnolencia
inflamación del nervio óptico (neuritis óptica retrobulbar)
disfunciones cognitivas
dificultad de concentración
inflamación de las membranas que rodean el cerebro (meningitis aséptica)
trastornos visuales (papilitis, papiledema, alteración de la visión, opacidad corneal)
trastornos auditivos (pérdida de audición, zumbido en el oído, tinnitus, vértigo)
latido cardíaco irregular o acelerado (palpitaciones)
latido cardíaco acelerado (taquicardia)
problemas en el funcionamiento del corazón (insuficiencia cardíaca congestiva, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio)
lesión en los vasos sanguíneos del cerebro (ictus)
presión arterial alta (hipertensión)
inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis)
hinchazón (edema)
dificultad respiratoria (disnea, asma y broncoespasmo)
inflamación de los pulmones (neumonitis eosinofílica)
acumulación de líquido en los pulmones (edema pulmonar)
hinchazón de la garganta (edema de laringe)
coloración amarilla de la piel (ictericia)
inflamación del hígado (hepatitis)
erupciones cutáneas
picor
urticaria
moretones (equimosis)
hinchazón rápida en piernas, brazos, cara o lengua (angioedema)
aparición de nódulos rojos e hinchados bajo la piel (eritema multiforme, eritema nodoso, liquen plano)
manchas rojas en el cuerpo (purpura)
reacciones con ampollas, incluida una enfermedad denominada síndrome de Stevens-Johnson con lesiones graves en la piel, la boca y otras partes del cuerpo, acompañadas de fiebre alta, vómitos, diarrea y dolores articulares
muerte de la piel (necrólisis epidérmica tóxica)
reacción anómala y exagerada de la piel a la luz (reacciones de fotosensibilidad)
pérdida de cabello (alopecia)
dolores musculares (mialgia)
debilidad muscular
sangre en la orina (hematuria)
reducción de la función renal, daño renal (nefritis intersticial, síndrome nefrótico, insuficiencia renal, necrosis papilar renal)
infertilidad en la mujer
ligera hinchazón en las extremidades (edema periférico)
sed excesiva
fiebre y escalofríos
malestar general
alteración de las pruebas de laboratorio para evaluar el funcionamiento del hígado
aumento de la creatinina en sangre (hipercreatinemia)

Los medicamentos como Naprosyn pueden estar asociados con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o ictus.
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Naprosyn

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Naprosyn

El principio activo es naproxeno. Cada sobre contiene 250 mg de naproxeno.
Los demás componentes son: cloruro sódico, dioctilsulfosuccinato sódico, povidona, aroma de menta, aroma de regaliz, manitol, sacarina sódica, sacarosa.

Descripción del aspecto de Naprosyn y contenido del envase
Naprosyn 250 mg granulado para suspensión oral está disponible en envases de 30 sobres.
Titular de la autorización de comercialización
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. – Via Matteo Civitali, 1 - 20 148 Milán.
Productor
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. - Via Grignano, 43 – 24041 Brembate (BG).

Folleto informativo: información para el paciente

Naprosyn 100 mg/g gel

naproxeno
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
Si necesita información o consejos adicionales, consulte a su farmacéutico.
Si aparece alguno de los efectos adversos indicados, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras un breve periodo de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

Qué es Naprosyn y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Naprosyn
Cómo utilizar Naprosyn
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Naprosyn
Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Naprosyn y para qué sirve

Naprosyn contiene el principio activo naproxeno.
El naproxeno pertenece a una clase de medicamentos denominados antiinflamatorios/antirreumáticos no esteroideos que
desarrollan múltiples actividades, con una función importante en el control del dolor.
Naprosyn gel se utiliza para el tratamiento local de:

dolores musculares (mialgias)
dolores de espalda (lumbalgias)
dolores de cuello (tortícolis)
inflamación de los músculos (fibromiositis)
inflamaciones de las articulaciones (bursitis, tendinitis, tenosinovitis, periartritis)
traumatismos (contusiones, desgarros musculares, esguinces, hematomas, edemas e infiltrados traumáticos)
inflamaciones de las venas (flebitis)

Naprosyn gel también se utiliza como apoyo a:

tratamientos ortopédicos
tratamientos de rehabilitación

Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor tras un breve período de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de usar Naprosyn

No use Naprosyn

si es alérgico al naproxeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6)
si es alérgico a sustancias químicamente relacionadas con el naproxeno
si se encuentra en los últimos 3 meses de embarazo.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Naprosyn:

si padece o ha padecido alguna alergia
si es alérgico a medicamentos como la aspirina (ácido acetilsalicílico) o a otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE).

Si tiene heridas, evite aplicar el gel.
El uso prolongado de medicamentos como el gel de Naprosyn puede provocar alergias (fenómenos de sensibilización). En ese caso, suspenda inmediatamente el tratamiento.
Para evitar posibles reacciones alérgicas, incluidas las reacciones a la luz (fotosensibilización), evite la exposición directa al sol, incluyendo camas solares, durante el tratamiento y durante las dos semanas siguientes.
Si el medicamento se aplica sobre una extensa área de la piel y durante un período prolongado, no puede descartarse la aparición de efectos adversos en todo el organismo.

Otros medicamentos y Naprosyn
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
El gel de Naprosyn puede potenciar el efecto de otros tratamientos con antiinflamatorios administrados, por ejemplo, por vía oral o intravenosa, que se distribuyen por todo el organismo (tratamientos sistémicos).

Embarazo, lactancia y fertilidad
Las formas orales (por ejemplo, comprimidos) de Naprosyn pueden causar efectos adversos en el feto. No se sabe si existe el mismo riesgo cuando Naprosyn se utiliza sobre la piel.
Si está embarazada, sospecha que lo está, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No use Naprosyn si se encuentra en los últimos 3 meses de embarazo. No debe usar Naprosyn durante los primeros 6 meses del embarazo, salvo que sea estrictamente necesario y así lo recomiende su médico. Si necesita tratamiento durante este período, debe utilizar la dosis más baja posible durante el menor tiempo posible.

Lactancia
No puede descartarse el riesgo de efectos perjudiciales para el lactante.
Por tanto, si está amamantando, su médico valorará cuidadosamente la necesidad de usar el gel de Naprosyn.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
El gel de Naprosyn no afecta a la conducción de vehículos ni al uso de maquinaria.

Naprosyn contiene etanol
Este medicamento contiene 30 g de alcohol (etanol) en 100 g de gel, lo que equivale a 300 mg/g (30% p/p).
Puede causar sensación de escozor en la piel dañada.

3. Cómo utilizar Naprosyn

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Aplique Naprosyn gel en la zona donde siente dolor, 2 veces al día, masajeando suavemente hasta su completa absorción.
Si utiliza más Naprosyn del que debe
No se conocen casos de uso de dosis excesivas. Si accidentalmente utiliza una dosis excesiva de Naprosyn gel, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida utilizar Naprosyn
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presenten.
Los efectos adversos que pueden ocurrir con el uso de Naprosyn gel son:

enrojecimiento de la piel (eritema)
inflamación de la piel (dermatitis de contacto)
picor
irritación cutánea
sensación de calor o escozor
erupciones ampollosas de diversa gravedad
posibles reacciones anómalas y exageradas de la piel a la luz (fotosensibilidad).

La utilización, especialmente si es prolongada, de productos para aplicar sobre la piel puede dar lugar a fenómenos de
sensibilización (alergia a uno o más componentes). En tal caso, interrumpa el tratamiento y consulte con el médico,
quien adoptará una terapia adecuada.
Comunicación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional
de notificación en la dirección www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al comunicar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. Cómo conservar Naprosyn

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras «Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Naprosyn

El principio activo es naproxeno. 1 gramo de gel contiene 100 miligramos de naproxeno.
Los demás componentes son: carbómero, etanol, trietanolamina, metabisulfito de sodio, aroma de rosa, agua purificada.

Descripción del aspecto de Naprosyn y contenido del envase
Naprosyn gel está disponible en envases de 1 tubo de 50 gramos de gel.
Titular de la autorización de comercialización
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. – Via Matteo Civitali, 1 – 20148 Milán.
Productor
VAMFARMA S.r.l. – Via Kennedy, 5 – 26833 Comazzo (LO).
DOPPEL FARMACEUTICI S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore (PC).