Інструкція: інформація для пацієнта

Налапрес 20 мг + 12,5 мг таблетки

Лізиноприл та гідрохлоротіазид
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її знадобиться прочитати знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які питання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Налапрес і для чого його застосовують
Що треба знати перед початком застосування Налапрес
Як застосовувати Налапрес
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Налапрес
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Налапрес і для чого призначений

Налапрес — це лікарський засіб, що містить два діючих речовини: лізиноприл і гідрохлоротіазид.
Лізиноприл — це антигіпертензивний засіб, тобто він знижує артеріальний тиск. Він належить до групи лікарських засобів,
які називаються інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітори АПФ). Ці препарати діють, розширюючи судини.
Це дозволяє крові легше циркулювати і зменшує навантаження на серце під час перекачування крові до всіх частин тіла.
Гідрохлоротіазид — це діуретик, який належить до групи лікарських засобів, що називаються тіазидами. Він діє,
стимулюючи нирки до вироблення більшої кількості сечі, що призводить до зменшення об’єму крові.
Налапрес застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (первинна гіпертензія) у пацієнтів,
у яких лізиноприл окремо не забезпечує достатнього контролю стану.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Налапрес

Не приймайте Налапрес, якщо:

Ви маєте алергію на діючі речовини лізиноприл або гідрохлоротіазид, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
не сечовиділяєте (анурія);
у Вас була після прийому інгібіторів АПФ реакція гіперчутливості (алергічна реакція), що супроводжувалася висипом, схожим на кропив’янку, разом із набряком рук, ніг, щиколоток, а також обличчя, губ, язика та/або горла, що призводить до утруднення ковтання або дихання (ангіоневротичний набряк);
Вам діагностували стан, відомий як спадковий ангіоневротичний набряк (стан, що робить Вас більш схильними до вищезазначеного набряку);
Ви маєте алергію на лікарські засоби, що використовуються для лікування інфекцій (сульфаніламіди);
Ви перебуваєте на другому або третьому триместрі вагітності (краще уникати прийому Налапрес навіть на початкових етапах вагітності) (див. розділ «Вагітність та годування груддю»);
страждаєте діабетом або маєте порушену функцію нирок і приймаєте лікарський засіб, що знижує тиск крові, який містить аліскірен;
страждаєте серйозними захворюваннями нирок (кліренс креатиніну < 30 мл/хв);
страждаєте серйозними захворюваннями печінки;
приймали або приймаєте сакубітріл/валсартан — лікарський засіб, що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку (швидке набрякання під шкірою у таких місцях, як горло);

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Налапрес.
Особливо уважно ставтеся до лікування Налапрес, якщо:

Ви перебуваєте під ризиком надмірного зниження тиску крові через надмірну втрату солей і/або рідини, наприклад, якщо приймаєте ліки, що підвищують утворення сечі (діуретики), або дотримуєтеся дієти з низьким вмістом солі, або після блювання чи діареї; маєте низький тиск крові (гіпотензія), що може проявлятися відчуттям слабкості або запаморочення. Надмірне зниження тиску крові може бути небезпечним, особливо для пацієнтів із порушеннями кровотоку в серці (ішемічна кардіопатія) або мозку (ішемічна церебропатія);
страждаєте вузьким просвітом (стенозом) аортального або мітрального клапана або гіпертрофічною кардіоміопатією (стан, що характеризується збільшенням товщини м’яза серця);
функція Ваших нирок помірно порушена або Ви маєте вузький просвіт (стеноз) однієї або обох ниркових артерій, перебуваєте на діалізі (очищення крові), перенесли трансплантацію нирки;
маєте проблеми з печінкою або страждаєте захворюванням, що може призвести до руйнування клітин печінки (прогресуюча гепатопатія);
Вам необхідно хірургічне втручання, що вимагає анестезії; Ви піддаєтеся або збираєтеся піддаватися лікуванню для зменшення проявів алергії, наприклад, укусів комах (десенсибілізуюча терапія);
маєте підвищений рівень цукру в крові (діабет); перебуваєте під ризиком підвищення рівня калію в крові;
Вам необхідно пройти обстеження для перевірки функції паращитоподібних залоз. Проконсультуйтеся з лікарем, який порадить Вам припинити прийом гідрохлоротіазиду перед цим тестом;
страждаєте подагрою — запаленням суглобів, що викликає біль і набряк;
страждаєте автоімунним захворюванням (коли імунна система виробляє антитіла, що атакують органи та тканини власного організму), що викликає запалення шкіри (системний червоний вовчак);
маєте високий рівень холестерину в крові і потребуєте лікування, відомого як аферез;
у Вас тривалий сухий кашель, що з’явився після початку лікування Налапрес. Обговоріть це з лікарем;
виникає порушення кількості клітин крові (білі кров’яні тільця, червоні кров’яні тільця та тромбоцити) або значне зниження певного типу білих кров’яних тілець, чутливих до інфекцій (агранулоцитоз), особливо якщо Ви страждаєте захворюванням сполучної тканини (колагеноз), що впливає на судини;
Ви вагітні (або підозрюєте вагітність або плануєте її) або годуєте груддю (див. розділ «Вагітність та годування груддю»);
якщо Ви темношкірий, Ви можете легше розвинути ангіоневротичний набряк (характеризується набряком обличчя, губ, язика, горла або раптовою дихальною недостатністю);
маєте зниження зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинному шарі оча (екзудативна хоріоїдит) або підвищення тиску в оці, що може виникнути в період від кількох годин до кількох тижнів після прийому Налапрес. Якщо не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Якщо Ви раніше мали алергію на пеніцилін або сульфаніламід, Ви можете мати більший ризик розвитку цього стану;
у Вас був рак шкіри або Ви розвиваєте несподівані ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривалий прийом у високих дозах, може підвищити ризик деяких видів раку шкіри та губ (незловісний рак шкіри, не меланома). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Налапрес;
приймаєте один із наступних ліків для лікування високого тиску крові:
«антагоніст рецепторів ангіотензину II» (АІІРА) (також відомі як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо Ви маєте ниркові проблеми, пов’язані з діабетом;
аліскірен.
приймаєте будь-який із наступних ліків — ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:
Ракецадотрил — лікарський засіб для лікування діареї;
ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів і лікування раку (наприклад, темсіролімус, силолімус, еверолімус);
Вілдагліптин — лікарський засіб для лікування діабету.

Лікар може регулярно перевіряти функцію Ваших нирок, тиск крові та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові. Див. також розділ «Не приймайте Налапрес».
Припиніть лікування Налапрес і повідомте лікареві, якщо у Вас виникнуть:

труднощі з диханням і ковтанням, навіть з набряком обличчя, губ, язика та/або горла;
набряк рук, ніг або щиколоток;
сильний свербіж шкіри, що супроводжується місцевим набряком.

Діти та підлітки
Не застосовуйте Налапрес дітям, оскільки немає даних щодо безпеки та ефективності.
Літні люди
У клінічних дослідженнях ефективність і переносимість лізиноприлу та гідрохлоротіазиду, прийнятих разом, були однаковими у літніх і молодших пацієнтів із гіпертензією.
Інші ліки та Налапрес
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Не приймайте Налапрес разом із сакубітрілом/валсартаном (ліки для лікування серцевої недостатності) через підвищений ризик ангіоневротичного набряку (швидке набрякання під шкірою у таких місцях, як горло). Див. розділ «Не приймайте Налапрес».
Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який із наступних ліків:

речовини, що підвищують рівень калію в крові, такі як добавки калію (включаючи замінники солі), калійзберігаючі діуретики та інші ліки, що можуть підвищити рівень калію в крові (наприклад, триметоприм і котримоксазол — для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин — імунодепресант, що використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів; гепарин — ліки для розрідження крові та запобігання утворення тромбів);
ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів і лікування раку (наприклад, темсіролімус, силолімус, еверолімус). Див. розділ «Попередження та застереження»;
ракецадотрил — ліки для лікування діареї;
ліки, що викликають «торсію верхівок» — небезпечний тип порушення серцевого ритму;
ліки для лікування розладів настрою, такі як трициклічні антидепресанти та антипсихотики;
цитостатики (використовуються для зменшення росту пухлин);
ліки, що сприяють виведенню сечі (діуретики);
літій — використовується для лікування біполярних розладів; індометацин — ліки, що допомагають зменшити біль;
тубокурарин — ліки для м’язового розслаблення;
нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), що використовуються для лікування запалень суглобів (артрит) або м’язових болів;
солі кальцію, що можуть підвищити рівень кальцію в крові;
ін’єкційне золото (для лікування ревматоїдного артриту — хронічного запалення суглобів);
симпатоміметики (ліки, що діють переважно на симпатичну нервову систему, яка контролює внутрішні органи, зокрема кровообіг і серце);
інші ліки, що знижують тиск крові;
серцеві глікозиди (наприклад, дигоксин), оскільки може збільшитися ризик інтоксикації;
барбітурати, що мають седативний ефект на центральну нервову систему, використовуються, наприклад, для лікування епілепсії;
ліки, що мають анестезуючий ефект і викликають сон (наркотики);
інсулін або інші цукрознижувальні ліки, що приймаються перорально, такі як вілдагліптин;
амфотерцин В (вводиться внутрішньовенно) — для лікування грибкових інфекцій;
кортикостероїди, такі як кортизон, беклометазон — використовуються, наприклад, при запаленнях, астмі;
карбеноксолон — для лікування шлунково-кишкових виразок;
адренокортикотропний гормон, що діє, стимулюючи надниркові залози;
ліки для лікування високого рівня холестерину, такі як колестирамін і колестипол;
соталол (ліки від порушень серцевого ритму, антиаритміки);
аллопуринол — для лікування подагри;
адреналін або норадреналін, відомі як пресорні аміни;
антагоніст рецепторів ангіотензину II (АІІРА) або аліскірен (див. також розділи «Не приймайте Налапрес» та «Попередження та застереження»). Лікар може вважати необхідним змінити дозу та/або вжити інших заходів обережності.

Налапрес з їжею, напоями та алкоголем
Не приймайте Налапрес разом з алкоголем, оскільки може посилюватися гіпотензивна дія Налапрес.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте її, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не приймайте Налапрес протягом перших трьох місяців вагітності та пізніше, оскільки це може спричинити серйозну шкоду дитині. Якщо Ви вважаєте, що вагітні, або плануєте вагітність, повідомте лікареві, який може порадити припинити застосування Налапрес і призначити замісну терапію.
Не приймайте Налапрес під час годування груддю. Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте груддю або маєте намір це робити. Лікар може призначити альтернативну терапію під час годування, особливо якщо Ваша дитина — новонароджений або передчасно народжений.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Налапрес може знижувати здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Це найімовірніше виникає на початку лікування, під час корекції дози або при одночасному вживанні алкоголю. Ці ефекти залежать від Вашої чутливості. Якщо Ви відчуваєте такі симптоми, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами.
Під час лікування Налапрес Ви можете відчувати запаморочення або втому.
Для тих, хто займається спортом
Застосування лікарського засобу без терапевтичної необхідності вважається допінгом і може призвести до позитивного результату при тестуванні на допінг.

3. Як застосовувати Налапрес

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 1 таблетка на добу.
За необхідності лікар може збільшити дозу до 2 таблеток на добу, які приймають одноразово.
Якщо Ви вже застосовуєте інший лікарський засіб, що сприяє діурезу, лікар порадить Вам припинити прийом діуретика за 2–3 дні до початку лікування Налапресом, щоб уникнути надмірного зниження тиску на початковому етапі лікування.
Застосування у дітей та підлітків
Застосування Налапресу у дітей не рекомендоване через відсутність даних щодо безпеки та ефективності.
Застосування у літніх людей
Корекція дози не потрібна.
Пацієнти з порушеннями функції нирок
Лікар може розглянути можливість корекції дози.
Якщо Ви прийняли більше Налапресу, ніж слід
У разі випадкового прийому надмірної дози Налапресу негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні, де Вам проведуть лікування, спрямоване на виведення лікарського засобу з організму.
Лікування при передозуванні Налапресом спрямоване на усунення симптомів, спричинених прийомом високої дози. До них належать: зниження тиску, зниження рівнів калію, натрію та хлору в крові, а також дегідратація.
Якщо Ви забули прийняти Налапрес
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу; дотримуйтесь інструкцій лікаря.
Якщо Ви припинили лікування Налапресом
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Припиніть лікування препаратом Налапрес і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть:

труднощі з диханням і ковтанням, які можуть супроводжуватися набряком обличчя, губ, язика і/або горла;
набряк рук, ніг або щиколоток;
сильний свербіж шкіри, що супроводжується місцевим набряком.

Якщо будь-який із перерахованих нижче побічних ефектів посилюється або ви помітили появу будь-якого побічного ефекту, якого немає в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.
Найчастіший побічний ефект:

почуття обертовості голови (запаморочення).

Інші менш поширені побічні ефекти:

головний біль (цефалгія);
сухий кашель;
почуття втоми;
різке зниження артеріального тиску під час переходу з сидячого або лежачого положення в стані стоячи (ортостатична гіпотензія).

Ще рідше:

діарея, блювота, нудота;
сухість у роті;
висип на шкірі;
запалення суглобів, що викликає біль і набряк (подагра);
почуття серцебиття (палітації);
біль у грудях;
судоми м’язів, слабкість, оніміння або поколювання в кінцівках, руках і ногах (парестезія), втрата сили (астенія);
неможливість отримати ерекцію (еректильна дисфункція);
тяжка ниркова недостатність;
тимчасова втрата свідомості (синкопе).

Рідко:

набряк обличчя, рук і ніг, губ, язика, горла і/або гортані (ангіоневротичний набряк);
зміни лабораторних показників, що мають клінічне значення.

Іноді:

підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія);
підвищення рівня сечової кислоти в крові (гіперурикемія);
підвищення рівня калію в крові (гіперкаліємія);
зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія);
підвищення рівня азоту в крові;
підвищення рівня креатиніну в крові.

Часто:

зниження рівня гемоглобіну (речовини в червоних кров’яних тілцях, що відповідає за транспорт кисню) та відповідного числа червоних кров’яних тілець у крові (гематокрит). Рідко:
підвищення рівня ферментів печінки, підвищення рівня білірубіну в крові.

Побічні ефекти, пов’язані з гідрохлоротіазидом, з частотою «невідомо» (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

відсутність або зниження апетиту (анорексія);
подразнення шлунка;
запор, діарея;
жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та білка очей), що виникає переважно через захворювання печінки;
запалення підшлункової залози (панкреатит);
запалення слинних залоз (сіалоаденіт);
почуття обертовості (вертиго);
почуття поколювання (парестезія);
запаморочення, постуральна гіпотензія;
жовте забарвлення зору (ксантопсія);
зниження функції кісткового мозку (коли кістковий мозок не здатний утворювати достатню кількість клітин, що містяться в крові (апластична анемія)); зниження кількості тромбоцитів (тромбопенія); зниження числа білих кров’яних тілець (лейкопенія); зниження певного типу білих кров’яних тілець, чутливих до інфекцій (нейтропенія/агранулоцитоз); руйнування червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія) — що збільшує ймовірність розвитку інфекцій;
світлочутливість (фоточутливість);
лихоманка, слабкість;
активація або посилення симптомів вовчої вовки (захворювання імунної системи, що проявляється втому, біль у суглобах, висип на шкірі, набряки, почервоніння, збільшення або втрата ваги тощо), шкірні реакції, схожі на системний червоний вовчак;
токсична епідермальна некроліз (серйозне ураження шкіри, що характеризується подразненням шкіри, бульбашковими ураженнями з ділянками відшарування шкіри);
вузлуватий висип (круп’яниця);
запалення судин (васкуліт), що може призвести до смерті тканин (некроз), запалення шкірних судин (шкірний васкуліт);
труднощі з диханням, в тому числі через запалення легень (пневмонії) або наявність рідини в легенях (легеневий набряк);
тяжка алергічна реакція (анафілактична реакція), висип на шкірі;
підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія);
наявність цукру в сечі (глікозурія);
підвищення рівня сечової кислоти в крові (гіперурикемія), подагра;
електролітні порушення, зокрема зниження рівня натрію, калію, магнію та хлору (гіпонатріємія, гіпомагніємія, гіпокаліємія, гіпоклоремічний алкалоз) у крові;
підвищення рівня холестерину та тригліцеридів у крові;
м’язові спазми та м’язова слабкість;
тривожність, депресія, порушення сну;
тимчасове розмиття зору;
проблеми з нирками (порушення функції нирок);
запалення нирок (інтерстиційний нефрит);
раптове зниження гостроти зору на відстані (гостра міопія), зниження зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці очей (хоріоїдальна ексудація) або гострий закритокутовий глаукома);
рак шкіри та губ (незаеломний рак шкіри).

Інші побічні ефекти:

захворювання шкіри, що призводить до утворення плям різного розміру червоного кольору (пурпура);
ниркова недостатність.

Побічні ефекти, пов’язані з лізиноприлом
Поширені (можуть впливати до 1 людини з 10):

запаморочення;
головний біль (цефалгія);
тимчасова втрата свідомості (синкопе);
різке зниження артеріального тиску під час переходу з сидячого або лежачого положення в стані стоячи (ортостатична гіпотензія);
кашель;
діарея, блювота;
проблеми з нирками (порушення функції нирок).

Непоширені (можуть впливати до 1 людини з 100):

поколювання в кінцівках, руках і ногах (парестезія);
запаморочення;
зміни смаку;
порушення сну;
зміни настрою;
інфаркт міокарда або цереброваскулярні захворювання, наприклад, інсульт;
почуття серцебиття (палітації);
прискорене серцебиття (тахікардія);
синдром Рейно (біль у пальцях рук і ніг, які спочатку стають білуватими, потім синюватими і, нарешті, червонуватими);
риніт (подразнення або запалення слизової оболонки носа);
нудота, біль у животі, погане травлення;
підвищення рівня ферментів печінки, підвищення рівня білірубіну в крові;
висип на шкірі, свербіж;
неможливість отримати ерекцію (еректильна дисфункція);
втрата сили (астенія);
почуття втоми;
підвищення рівня азоту в крові;
підвищення рівня креатиніну в крові;
підвищення рівня калію в крові (гіперкаліємія).

Рідко (можуть впливати до 1 людини з 1000):

зниження гемоглобіну, зниження гематокриту;
розгубленість;
сухість у роті;
набряк обличчя, рук і ніг, губ, язика, горла і/або гортані (ангіоневротичний набряк);
кропив’янка;
алопеція (випадіння волосся);
псоріаз (хронічне неконтагіозне запалення шкіри);
підвищення рівня сечовини в крові (уремія);
проблеми з нирками (гостра ниркова недостатність);
гінекомастія (розвиток молочних залоз у чоловіків);
недостатня продукція гормону, що зменшує кількість сечі, яку виробляють нирки (антидіуретичний гормон);
зниження рівня натрію в крові (гіпонатріємія).

Дуже рідко (можуть впливати до 1 людини з 10 000):

зниження функції кісткового мозку (коли кістковий мозок не здатний утворювати достатню кількість клітин, що містяться в крові); зниження кількості тромбоцитів (тромбопенія); зниження числа білих кров’яних тілець (лейкопенія); зниження певного типу білих кров’яних тілець, чутливих до інфекцій (нейтропенія, агранулоцитоз); зниження або руйнування червоних кров’яних тілець (анемія, гемолітична анемія) — що збільшує ймовірність розвитку інфекцій;
лімфаденопатія;
порушення імунної системи (аутоімунне захворювання);
низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія);
бронхоспазм (звуження бронхів, що призводить до важкого дихання через обмежений прохід повітря);
синусит;
труднощі з диханням, спричинені алергічною реакцією, включаючи алергічний альвеоліт/еозинофільну пневмонію;
запалення підшлункової залози (панкреатит);
кишковий ангіоедема (набряк стінок кишечника, що може спричинити сильний біль у животі, блювоту та діарею);
запалення печінки або жовчних проток (гепатит гепатоцелюлярний і холестатичний), печінкова недостатність;
жовте забарвлення шкіри та білка очей (жовтяниця);
аномальне потовиділення (діафорез);
серйозні ураження шкіри, включаючи пемфігус (бульозне захворювання шкіри), токсичну епідермальну некроліз і синдром Стівенса-Джонсона (серйозні ураження шкіри, що характеризуються еритемою, бульбашками та ділянками відшарування шкіри) та еритему мультиформну (стан, що характеризується появою червоних плям на шкірі у вигляді «очей бика» зі свербіжем), псевдолімфому шкіри*;
зменшення кількості сечі або її повна відсутність (олігурія/анурія).

Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних):

депресивні симптоми;
приливи гарячого повітря.

* Повідомлялося про складний стан, що включає один або більше з наступних симптомів:

лихоманка;
запалення судин;
біль у м’язах (міалгія);
біль або запалення суглобів (артралгія/артрит);
позитивний результат тесту на наявність антинуклеарних антитіл;
підвищена швидкість оседання еритроцитів у крові;
підвищена концентрація еозинофілів та лейкоцитів у крові;
висип на шкірі;
світлочутливість (фоточутливість);
інші дерматологічні прояви.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, яких немає в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Налапрес

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Закінч.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися
лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Налапрес

Діючі речовини — лізиноприл дигідрат та гідрохлоротіазид. Кожна таблетка Налапрес 20 мг + 12,5 мг містить 21,8 мг лізиноприлу дигідрату (еквівалент 20 мг безводного лізиноприлу) та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Інші компоненти: манітол, кальцію фосфат вторинний основний, оксид заліза жовтий, крохмаль кукурудзяний, крохмаль попередньо гелюванний, магнію стеарат.

Опис зовнішнього вигляду Налапрес та вміст упаковки
Налапрес 20 мг + 12,5 мг доступний у упаковках по 14 шестикутних жовтих таблеток, з гравіюванням «140» з одного боку та гладких з іншого. Таблетки розміщені у блистерних упаковках із ПВХ та алюмінію.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Neopharmed Gentili S.p.A.
Via San Giuseppe Cottolengo, 15
20143 Мілан.
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno, 48
Квінто-дей-Стампі, Розджано (Мілан).
Vamfarma S.r.l.
Via Kennedy, 5
Комаццо (Лоді).