Folleto informativo: información para el paciente

Nalapres 20 mg + 12,5 mg comprimidos

Lisinopril e hidroclorotiazida
Lea todo este prospecto detenidamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que podría ser perjudicial.
Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéut游戏副本

1. Qué es Nalapres y para qué se utiliza

Nalapres es un medicamento que contiene dos principios activos: lisinoprilo e hidroclorotiazida.
El lisinoprilo es un antihipertensivo, es decir, reduce la presión arterial. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la Enzima de Conversión de la Angiotensina (inhibidores de la ECA). Estos medicamentos actúan dilatando los vasos sanguíneos. Esto permite que la sangre fluya con mayor facilidad y reduce el esfuerzo del corazón al bombear la sangre hacia todas las partes del cuerpo.
La hidroclorotiazida es un diurético que pertenece a un grupo de medicamentos llamados tiazidas. Actúa estimulando a los riñones a producir una mayor cantidad de orina, reduciendo así el volumen sanguíneo.
Nalapres se utiliza para el tratamiento de la presión arterial alta (hipertensión esencial), en aquellos pacientes en los que el lisinoprilo por sí solo no es suficiente para controlarla adecuadamente.

2. Qué debe saber antes de tomar Nalapres

No tome Nalapres si:

es alérgico al principio activo lisinoprilo o hidroclorotiazida, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
no orina (anuria);
ha tenido, tras la ingestión de inhibidores de la ECA, una reacción de hipersensibilidad (reacción alérgica) que provocó erupción cutánea similar a urticaria, acompañada de hinchazón de las manos, pies, tobillos, o también del rostro, labios, lengua y/o garganta, con dificultad para tragar o respirar (angioedema);
si le han diagnosticado una afección conocida como angioedema hereditario (una condición que le predispone a la hinchazón descrita anteriormente);
es alérgico a medicamentos utilizados para tratar infecciones (sulfamidas);
se encuentra en el segundo o tercer trimestre del embarazo (es preferible evitar Nalapres incluso en las primeras fases del embarazo) (ver apartado “Embarazo y lactancia”);
padece diabetes o su función renal está comprometida y está en tratamiento con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskirén;
padece graves problemas renales (depuración de la creatinina < 30 ml/min);
padece graves problemas hepáticos;
ha tomado o está tomando sacubitrilo/valsartán, un medicamento utilizado para tratar un tipo de insuficiencia cardíaca crónica en adultos, ya que esto aumenta el riesgo de angioedema (hinchazón rápida bajo la piel en zonas como la garganta);

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Nalapres.
Tenga especial cuidado durante el tratamiento con Nalapres si:

está en riesgo de una caída excesiva de la presión arterial debido a una pérdida excesiva de sales y/o líquidos, por ejemplo si está tomando medicamentos que aumentan la producción de orina (diuréticos) o sigue una dieta baja en sal, o tras episodios de vómitos o diarrea; tiene presión arterial baja (hipotensión), que puede manifestarse con sensación de debilidad o mareo. Una disminución excesiva de la presión arterial puede resultar peligrosa, especialmente en pacientes con trastornos de la circulación sanguínea del corazón (cardiopatía isquémica) o del cerebro (encefalopatía isquémica);
padece un estrechamiento (estenosis) de la válvula aórtica o de la válvula mitral, o padece miocardiopatía hipertrófica (afección caracterizada por un aumento del grosor del músculo cardíaco);
su función renal está moderadamente comprometida o tiene un estrechamiento (estenosis) de una o ambas arterias renales, está sometido a diálisis (terapia depurativa de la sangre), o ha recibido un trasplante de riñón;
padece problemas hepáticos o una enfermedad que podría provocar la destrucción de células hepáticas (hepatopatía progresiva);
va a someterse a una intervención quirúrgica que requiera anestesia; o está recibiendo o va a recibir un tratamiento para reducir los efectos de una alergia, como picaduras de insectos (tratamiento desensibilizante);
tiene niveles elevados de azúcar en sangre (diabetes); está en riesgo de un aumento de los niveles de potasio en sangre;
debe realizarse exámenes para evaluar la función de las glándulas paratiroides. Consulte a su médico, quien le indicará que suspenda la toma de hidroclorotiazida antes de realizar esta prueba;
padece gota, una inflamación articular que causa dolor e hinchazón;
padece una enfermedad autoinmune (cuando el sistema inmunitario produce anticuerpos que atacan órganos y tejidos del propio cuerpo) que provoca inflamación de la piel (lupus eritematoso sistémico);
tiene niveles altos de colesterol en sangre y necesita someterse a un tratamiento denominado aféresis;
presenta tos seca persistente durante un largo período de tiempo tras iniciar el tratamiento con Nalapres. Hable con su médico sobre ello;
se produce una alteración del número de células sanguíneas (glóbulos blancos, glóbulos rojos y plaquetas) o una caída significativa de un tipo determinado de glóbulos blancos sensibles a las infecciones (agranulocitosis), especialmente si padece una enfermedad del tejido conectivo (colagenosis) que afecta a los vasos sanguíneos;
está embarazada (o si sospecha o planea un embarazo) o durante la lactancia (ver apartado “Embarazo y lactancia”);
si es de origen africano, puede presentar con mayor frecuencia angioedema (caracterizado por hinchazón del rostro, labios, lengua, garganta o dificultad repentina para respirar);
presenta alteración de la visión o dolor ocular. Estos síntomas podrían deberse a la acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o a un aumento de la presión intraocular y pueden aparecer desde unas horas hasta semanas tras la ingestión de Nalapres. Si no se tratan, pueden provocar una pérdida permanente de la visión. Si previamente ha tenido alergia a penicilina o a una sulfonamida, puede tener un mayor riesgo de desarrollar esta afección;
ha tenido previamente cáncer de piel o si desarrolla una lesión cutánea inesperada durante el tratamiento. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente con uso prolongado y dosis altas, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y de labios (cáncer de piel no melanoma). Proteja su piel de la exposición al sol y a los rayos UV durante la toma de Nalapres;
está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la hipertensión arterial:
un "antagonista del receptor de angiotensina II" (AIIRA) (también conocidos como sartanes, por ejemplo valsartán, telmisartán, irbesartán), especialmente si padece problemas renales relacionados con la diabetes;
aliskirén.
está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que el riesgo de angioedema puede aumentar:
Racecadotril, un medicamento utilizado para tratar la diarrea;
Medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados y para tratar el cáncer (como temsirolimus, sirolimus, everolimus);
Vildagliptin, un medicamento utilizado para tratar la diabetes.

Su médico puede controlar periódicamente su función renal, la presión arterial y la cantidad de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre. Véase también lo indicado en el apartado “No tome Nalapres”.
Suspender el tratamiento con Nalapres e informar al médico si presenta:

dificultad para respirar y tragar, incluso acompañada de hinchazón del rostro, labios, lengua y/o garganta;
hinchazón de las manos, pies o tobillos;
picor severo de la piel, acompañado de hinchazón local.

Niños y adolescentes
No administre Nalapres a niños, ya que no existen datos sobre su seguridad y eficacia.
Ancianos
En estudios clínicos, la eficacia y la tolerabilidad de lisinoprilo e hidroclorotiazida administrados conjuntamente han resultado idénticas en pacientes hipertensos ancianos y más jóvenes.
Otros medicamentos y Nalapres
Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
No tome Nalapres con sacubitrilo/valsartán (medicamento para tratar la insuficiencia cardíaca) debido al aumento del riesgo de angioedema (hinchazón rápida bajo la piel en zonas como la garganta). Véase el apartado “No tome Nalapres”.
En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar alguno de los siguientes medicamentos:

sustancias que aumentan la cantidad de potasio en sangre, como suplementos de potasio (incluidos sustitutos de la sal), diuréticos ahorradores de potasio y otros medicamentos que podrían aumentar los niveles de potasio en sangre (como trimetoprim y cotrimoxazol para tratar infecciones bacterianas; ciclosporina, un medicamento inmunosupresor utilizado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados; heparina, un medicamento utilizado para fluidificar la sangre y prevenir la formación de coágulos);
medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados y para tratar el cáncer (como temsirolimus, sirolimus, everolimus). Véase el apartado “Advertencias y precauciones”;
racecadotril, un medicamento utilizado para tratar la diarrea;
medicamentos que inducen torsades de pointes, un tipo peligroso de arritmia cardíaca;
medicamentos para tratar trastornos del estado de ánimo, como antidepresivos tricíclicos y antipsicóticos;
agentes citostáticos (utilizados para reducir el crecimiento tumoral);
medicamentos que facilitan la eliminación de orina (diuréticos);
litio, utilizado para tratar trastornos bipolares; indometacina, un medicamento que ayuda a aliviar el dolor;
tubocurarina, medicamento utilizado para relajación muscular;
antiinflamatorios no esteroideos (AINE), utilizados para tratar inflamaciones articulares (artritis) o dolores musculares;
sales de calcio que pueden aumentar los niveles de calcio en sangre;
oro inyectable (para el tratamiento de la artritis reumatoide, una inflamación crónica de las articulaciones);
simpaticomiméticos (medicamentos que actúan principalmente sobre el sistema nervioso simpático, que controla los órganos internos, especialmente la circulación sanguínea y el corazón);
otros medicamentos que reducen la presión arterial;
glicósidos cardíacos (por ejemplo, digoxina), ya que puede aumentar el riesgo de intoxicación;
barbitúricos que tienen un efecto sedante sobre el sistema nervioso central, utilizados por ejemplo para tratar la epilepsia;
medicamentos con efecto anestésico e inducción del sueño (narcóticos);
insulina u otros medicamentos antidiabéticos orales como vildagliptin;
anfotericina B (administrada por vía intravenosa), para tratar infecciones fúngicas;
corticosteroides, como cortisona, beclometasona, utilizados por ejemplo en casos de inflamaciones o asma;
carbenoxolona para el tratamiento de úlceras gastrointestinales;
hormona adrenocorticotropa, que actúa estimulando las glándulas suprarrenales;
medicamentos para tratar niveles altos de colesterol, como colestiramina y colestipol;
sotalol (medicamento contra las arritmias cardíacas);
allopurinol para el tratamiento de la gota;
adrenalina o noradrenalina, conocidas como aminas vasoactivas;
un antagonista del receptor de angiotensina II (AIIRA) o aliskirén (véase también lo indicado en los apartados “No tome Nalapres” y “Advertencias y precauciones”). Su médico podría considerar necesario modificar la dosis y/o adoptar otras precauciones.

Nalapres con alimentos, bebidas y alcohol
No tome Nalapres junto con alcohol, ya que podría producirse un aumento de los efectos hipotensores de Nalapres.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha o planea un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No tome Nalapres durante los primeros tres meses de embarazo ni en los meses siguientes, ya que podría causar graves daños al feto. Si cree que está embarazada o está planeando un embarazo, informe a su médico, quien podrá recomendarle suspender el uso de Nalapres y prescribirle un tratamiento alternativo.
No tome Nalapres durante la lactancia. Informe a su médico si está amamantando o tiene intención de hacerlo. Su médico podrá recetarle un tratamiento alternativo durante la lactancia, especialmente si su bebé es recién nacido o prematuro.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Nalapres puede disminuir su capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria. Esto es más probable al inicio del tratamiento, durante ajustes de dosis o en combinación con alcohol. Estos efectos dependen de su sensibilidad individual. Si esto le afecta, no debe conducir ni utilizar maquinaria.
Durante el tratamiento con Nalapres podría experimentar mareos o fatiga.
Para quienes practican actividad deportiva
El uso de este medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede dar positivo en los controles antidopaje.

3. Cómo tomar Nalapres

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 1 comprimido al día.
Si fuera necesario, su médico podrá aumentar la dosis a 2 comprimidos al día, que deben tomarse en una única toma.
Si está tomando otro medicamento que favorece la diuresis, su médico le indicará que suspenda la toma del diurético 2 o 3 días antes de iniciar el tratamiento con Nalapres, con el fin de evitar una disminución excesiva de la presión arterial en la fase inicial del tratamiento.

Uso en niños y adolescentes
El uso de Nalapres no se recomienda en niños debido a la falta de datos sobre su seguridad y eficacia.

Uso en ancianos
No es necesario ningún ajuste de la dosis.

Pacientes con problemas renales
Su médico podrá valorar un ajuste de la dosis.

Si toma más Nalapres del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Nalapres, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano, donde se le aplicarán tratamientos para eliminar el medicamento de su organismo.
El tratamiento en caso de sobredosificación con Nalapres tiene como objetivo tratar los síntomas provocados por la ingestión de una dosis elevada. Estos incluyen: descenso de la presión arterial, disminución de los niveles de potasio, sodio y cloro en sangre y deshidratación.

Si olvida tomar Nalapres
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada; siga las instrucciones de su médico.

Si interrumpe el tratamiento con Nalapres
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.

Suspender el tratamiento con Nalapres y contactar inmediatamente con el médico si presenta:

dificultad para respirar y tragar, incluso acompañada de hinchazón en la cara, labios, lengua y/o garganta;
hinchazón de las manos, pies o tobillos;
picor grave de la piel, acompañado de hinchazón local.

Si alguno de los efectos adversos indicados a continuación empeora, o si nota la aparición de cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe al médico o al farmacéutico.

Efecto adverso más frecuentemente observado:

sensación de mareo (vértigo).

Otros efectos adversos menos frecuentes:

dolor de cabeza (cefalea);
tos seca;
sensación de fatiga;
caída brusca de la presión sanguínea tras pasar de la posición sentado o acostado a la posición de pie (hipotensión ortostática).

Aún menos comunes:

diarrea, vómitos, sensación de malestar (náuseas);
sequedad de boca;
erupción cutánea;
inflamación de las articulaciones que causa dolor e hinchazón (gota);
sensación de latidos del corazón en la garganta (palpitaciones);
dolor en el pecho;
calambres musculares, debilidad, entumecimiento o hormigueo en los miembros, brazos y piernas (parestesia), pérdida de fuerza (astenia);
imposibilidad de tener una erección (disfunción eréctil);
insuficiencia renal grave;
pérdida transitoria de la conciencia (síncope).

Raramente:

hinchazón del rostro, manos y pies, labios, lengua, garganta y/o laringe (edema angioneurótico);
alteraciones de parámetros de laboratorio clínicamente importantes.

Ocasionalmente:

aumento de los niveles de glucosa en sangre (hiperglucemia);
aumento de los niveles de ácido úrico en sangre (hiperuricemia);
aumento de los niveles de potasio en sangre (hiperpotasemia);
disminución de los niveles de potasio en sangre (hipopotasemia);
aumento de los niveles de nitrógeno en sangre;
aumento de los niveles de creatinina en sangre.

Frecuentemente:

disminución de la sustancia contenida en los glóbulos rojos, encargada del transporte de oxígeno en el cuerpo (hemoglobina) y del número correspondiente de glóbulos rojos en sangre (hematocrito).

Raramente:

aumento del número de enzimas hepáticos, aumento de los niveles de bilirrubina en sangre.

Efectos relacionados con la hidroclorotiazida con frecuencia "no conocida" (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

ausencia o reducción del apetito (anorexia);
irritación del estómago;
estreñimiento, diarrea;
coloración amarillenta de la piel y de la parte blanca de los ojos (ictericia), principalmente debida a enfermedad hepática;
inflamación del páncreas (pancreatitis);
inflamación de las glándulas salivales (sialoadenitis);
sensación de mareo (vértigo);
sensación de hormigueo (parestesia);
aturdimiento, hipotensión postural;
visión de color amarillo (xantopsia);
disminución de la función de la médula ósea (cuando la médula ósea no logra producir un número suficiente de células presentes en la sangre (anemia aplásica)); disminución del número de plaquetas (trombocitopenia); disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia); disminución de un tipo específico de glóbulos blancos sensibles a las infecciones (neutropenia/agranulocitosis); destrucción de glóbulos rojos (anemia hemolítica), lo que aumenta la probabilidad de infecciones;
sensibilidad a la luz (fotosensibilidad);
fiebre, debilidad;
activación o empeoramiento de los síntomas del lupus (enfermedad del sistema inmunitario que se manifiesta con fatiga, dolores articulares, erupciones cutáneas, hinchazones, enrojecimientos, aumento o pérdida de peso, etc.), reacciones cutáneas similares al lupus eritematoso;
necrólisis epidérmica tóxica (lesión cutánea grave caracterizada por irritación de la piel, lesiones ampollares con áreas de desprendimiento de la piel);
erupción cutánea nodular (urticaria);
inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis) que puede provocar muerte del tejido (necrosis), inflamación de los vasos cutáneos (vasculitis cutánea);
dificultad para respirar incluso por inflamación de los pulmones (neumonitis) o por presencia de líquido en los pulmones (edema pulmonar);
reacción alérgica grave (reacción anafiláctica), erupción cutánea;
aumento de los niveles de glucosa en sangre (hiperglucemia);
presencia de azúcares en la orina (glucosuria);
aumento de los niveles de ácido úrico en sangre (hiperuricemia), gota;
desequilibrios electrolíticos, incluyendo disminución de los niveles de sodio, potasio, magnesio y cloro (hiponatremia, hipomagnesemia, hipopotasemia, alcalosis hipoclorémica) en sangre;
aumento de los niveles de colesterol y triglicéridos en sangre;
espasmos musculares y debilidad muscular;
agitación, depresión, trastornos del sueño;
visión borrosa temporal;
problemas renales (disfunción renal);
inflamación de los riñones (nefritis intersticial);
disminución de la visión de lejos de inicio rápido (miopía aguda), disminución de la visión o dolor ocular debido a una presión elevada (posibles signos de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o de glaucoma agudo de ángulo cerrado);
cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma).

Otros efectos adversos:

Enfermedad de la piel que causa formación de manchas de tamaño variable de color rojo (púrpura);
Insuficiencia renal.

Efectos relacionados con el lisinopril

Comunes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

mareos;
dolor de cabeza (cefalea);
pérdida transitoria de la conciencia (síncope);
caída brusca de la presión sanguínea tras pasar de la posición sentado o acostado a la posición de pie (hipotensión ortostática);
tos;
diarrea, vómitos;
problemas renales (disfunción renal).

No comunes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

hormigueo en los miembros, brazos y piernas (parestesia);
vértigo;
alteraciones del gusto;
trastornos del sueño;
alteraciones del estado de ánimo;
infarto de miocardio o enfermedades cerebrovasculares, por ejemplo, accidente cerebrovascular (ictus);
sensación de latidos del corazón en la garganta (palpitaciones);
aumento de los latidos del corazón (taquicardia);
síndrome de Raynaud (dolor en los dedos de manos y pies que primero se vuelven pálidos, luego azulados y finalmente enrojecidos);
rinitis (irritación o inflamación de las mucosas nasales);
náuseas, dolor abdominal e indigestión;
aumento del número de enzimas hepáticos, aumento de los niveles de bilirrubina en sangre;
erupción cutánea, picor;
imposibilidad de tener una erección (disfunción eréctil);
pérdida de fuerza (astenia);
sensación de fatiga;
aumento de los niveles de nitrógeno en sangre;
aumento de los niveles de creatinina en sangre;
aumento de los niveles de potasio en sangre (hiperpotasemia).

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

disminución de la hemoglobina, disminución del hematocrito;
confusión mental;
boca seca;
hinchazón del rostro, manos y pies, labios, lengua, garganta y/o laringe (edema angioneurótico);
urticaria;
alopecia (pérdida del cabello);
psoriasis (enfermedad inflamatoria crónica de la piel, no infecciosa ni contagiosa);
aumento de los niveles de urea en sangre (uremia);
problemas renales (insuficiencia renal aguda);
ginecomastia (desarrollo de las mamas en el hombre);
producción insuficiente de una hormona que reduce la cantidad de orina producida por los riñones, llamada “hormona antidiurética”;
disminución de los niveles de sodio en sangre (hiponatremia).

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

disminución de la función de la médula ósea (cuando la médula ósea no logra producir un número suficiente de células presentes en la sangre); disminución del número de plaquetas (trombocitopenia); disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia); disminución de un tipo específico de glóbulos blancos sensibles a las infecciones (neutropenia, agranulocitosis); disminución o destrucción de glóbulos rojos (anemia, anemia hemolítica), lo que aumenta la probabilidad de infecciones;
linfadenopatía;
alteración del sistema de defensa del organismo (enfermedad autoinmune);
niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia);
broncoespasmo (estrechamiento de los bronquios que provoca dificultad respiratoria grave debido a un paso reducido de aire);
sinusitis;
dificultad respiratoria causada por una reacción alérgica, incluyendo alveolitis alérgica/neumonitis eosinofílica;
inflamación del páncreas (pancreatitis);
angioedema intestinal (hinchazón de las paredes del intestino que puede causar fuertes dolores abdominales, con vómitos y diarrea);
inflamación del hígado o de las vías biliares (hepatitis hepatocelular y colestásica), insuficiencia hepática;
coloración amarillenta de la piel y de la parte blanca de los ojos (ictericia);
sudoración anormal (diaforesis);
alteraciones cutáneas graves, incluyendo penfigo (enfermedad ampollaria de la piel), necrólisis epidérmica tóxica y síndrome de Stevens-Johnson (lesiones cutáneas graves caracterizadas por eritema, lesiones ampollares con áreas de desprendimiento de la piel) y eritema multiforme (afección caracterizada por la aparición de manchas rojas en la piel con aspecto de "ojo de buey" asociadas a picor), pseudolinfoma cutáneo*;
orina reducida respecto a lo normal o ausente (oliguria/anuria).

Frecuencia no conocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

síntomas depresivos;
sofocos.

* Se ha notificado un trastorno complejo que incluye uno o más de los siguientes síntomas:

fiebre;
inflamación de los vasos sanguíneos;
dolor muscular (mialgia);
dolor o inflamación en las articulaciones (artralgia/artritis);
prueba positiva para anticuerpos antinucleares;
velocidad de sedimentación globular elevada;
concentración elevada de eosinófilos y leucocitos en sangre;
erupción cutánea;
sensibilidad a la luz (fotosensibilidad);
otras manifestaciones dermatológicas.

Notificación de los efectos adversos

Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, contribuye a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Nalapres

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la indicación «Cad».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Nalapres

Los principios activos son lisinoprilo dihidrato e hidroclorotiazida. Cada comprimido de 20 mg + 12,5 mg de Nalapres contiene 21,8 mg de lisinoprilo dihidrato (equivalente a 20 mg de lisinoprilo anhidro) y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Los demás componentes son: manitol, fosfato básico de calcio, óxido de hierro amarillo, almidón de maíz, almidón pregelatinizado, estearato de magnesio.

Descripción del aspecto de Nalapres y contenido del envase
Nalapres 20 mg + 12,5 mg está disponible en envases de 14 comprimidos hexagonales de color amarillo, con la inscripción "140" grabada en un lado y lisos en el otro. Los comprimidos están contenidos en blísters de PVC y aluminio.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Neopharmed Gentili S.p.A.
Via San Giuseppe Cottolengo, 15
20143 Milán.

Fabricante
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno, 48
Quinto de’ Stampi, Rozzano (Milán).
Vamfarma S.r.l.
Via Kennedy, 5
Comazzo (Lodi).