Налапрес
ИталияСодержание
- Инструкция по применению: информация для пациента
- Налапрес 20 мг + 12,5 мг таблетки
- 1. Что такое Налапрес и для чего он применяется
- 2. Что следует знать перед применением Налапрес
- 3. Как принимать Налапрес
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Условия хранения Налапреса
- 6. Содержимое упаковки и другая информация
Инструкция по применению: информация для пациента
Налапрес 20 мг + 12,5 мг таблетки
Лизиноприл и гидрохлоротиазид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
- При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Данный препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
- При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание инструкции:
- Что такое Налапрес и для чего он применяется
- Что следует знать перед приемом Налапреса
- Как принимать Налапрес
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить Налапрес
- Состав упаковки и другая информация
1. Что такое Налапрес и для чего он применяется
Налапрес — это лекарственное средство, содержащее два активных вещества: лизиноприл и гидрохлоротиазид.
Лизиноприл является антигипертензивным средством, то есть снижает артериальное давление. Он относится к группе лекарственных средств, известных как ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ). Эти препараты действуют, расширяя кровеносные сосуды. Это позволяет крови легче циркулировать и уменьшает нагрузку на сердце при перекачивании крови по всему телу.
Гидрохлоротиазид — это диуретик, относящийся к группе препаратов, называемых тиазидами. Он действует, стимулируя почки к выработке большего количества мочи, что, в свою очередь, приводит к уменьшению объёма циркулирующей крови.
Налапрес применяется для лечения высокого артериального давления (эссенциальная гипертензия) у пациентов, у которых лизиноприл в монотерапии недостаточно эффективен для адекватного контроля состояния.
2. Что следует знать перед применением Налапрес
Не принимайте Налапрес, если:
- у вас аллергия на действующие вещества лизиноприл или гидрохлоротиазид, или на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6);
- вы не мочитесь (анурия);
- у вас ранее после приема ингибиторов АПФ возникала реакция гиперчувствительности (аллергическая реакция), сопровождавшаяся сыпью, похожей на крапивницу, и отеком рук, ног, лодыжек, а также лица, губ, языка и/или горла, с затруднением глотания или дыхания (ангионевротический отек);
- у вас диагностировано заболевание, известное как наследственный ангионевротический отек (состояние, при котором вы более склонны к вышеописанному отеку);
- у вас аллергия на лекарственные средства, применяемые для лечения инфекций (сульфаниламиды);
- вы находитесь на втором или третьем триместре беременности (лучше избегать применения Налапрес и на ранних сроках беременности) (см. раздел «Беременность и кормление грудью»);
- у вас сахарный диабет или нарушена функция почек, и вы принимаете лекарственный препарат, снижающий артериальное давление, содержащий алискирен;
- у вас тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин);
- у вас тяжелые нарушения функции печени;
- вы принимали или принимаете сакубитрил/валсартан — препарат, применяемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку это увеличивает риск ангионевротического отека (быстрого отека под кожей, например, в области горла);
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Налапрес.
Особое внимание следует уделить при лечении Налапрес, если:
- вы находитесь в группе риска чрезмерного снижения артериального давления из-за чрезмерной потери солей и/или жидкости, например, если вы принимаете лекарства, увеличивающие выработку мочи (диуретики), придерживаетесь бессолевой диеты, или перенесли рвоту или диарею; у вас низкое артериальное давление (гипотензия), которое может проявляться ощущением слабости или головокружения. Сильное снижение артериального давления может быть опасным, особенно для пациентов с нарушением кровотока в сердце (ишемическая кардиомиопатия) или мозге (ишемическая энцефалопатия);
- у вас сужение (стеноз) аортального или митрального клапана, или у вас гипертрофическая кардиомиопатия (состояние, характеризующееся утолщением мышцы сердца);
- функция ваших почек умеренно нарушена или у вас сужение (стеноз) одной или обеих почечных артерий, вы находитесь на диализе (очищение крови), или у вас был пересажен почка;
- у вас проблемы с печенью или заболевание, которое может привести к разрушению клеток печени (прогрессирующая гепатопатия);
- вам предстоит хирургическая операция с применением анестезии; вы проходите или собираетесь пройти лечение для снижения аллергических реакций, например, на укусы насекомых (десенсибилизирующая терапия);
- у вас повышенный уровень сахара в крови (диабет); вы находитесь в группе риска повышения уровня калия в крови;
- вам необходимо пройти обследование для оценки функции паращитовидных желез. Проконсультируйтесь с врачом — он посоветует вам прекратить прием гидрохлоротиазида перед этим тестом;
- у вас подагра — воспаление суставов, вызывающее боль и отек;
- у вас аутоиммунное заболевание (когда иммунная система вырабатывает антитела, атакующие органы и ткани собственного организма), вызывающее воспаление кожи (системная красная волчанка);
- у вас высокий уровень холестерина в крови и вам требуется лечение, называемое аферезом;
- у вас появляется сухой, длительный кашель после начала приема Налапрес. Обсудите это с врачом;
- у вас возникает изменение количества клеток крови (лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов) или значительное снижение определенного типа лейкоцитов, чувствительных к инфекциям (агранулоцитоз), особенно если у вас заболевание соединительной ткани (коллагеноз), затрагивающее кровеносные сосуды;
- вы беременны (или подозреваете беременность, либо планируете ее) или кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»);
- если вы темнокожий, у вас выше вероятность развития ангионевротического отека (характеризующегося отеком лица, губ, языка, горла или внезапной затрудненностью дыхания);
- у вас ухудшается зрение или возникает боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть через несколько часов или недель после приема Налапрес. При отсутствии лечения это может привести к необратимой потере зрения. Если у вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамид, риск развития этого состояния выше;
- у вас ранее был рак кожи или во время лечения появляются неожиданные поражения кожи. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приема Налапрес;
- вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления:
- «антагонист рецепторов ангиотензина II» (АРА II), также известные как сартаны (например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом;
- алискирен.
- вы принимаете одно из следующих лекарств — риск ангионевротического отека может увеличиться:
- Ракекадотрил — препарат, применяемый для лечения диареи;
- Лекарства, применяемые для профилактики отторжения трансплантированных органов и лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус);
- Вилдаглиптин — препарат, применяемый для лечения диабета.
Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови. См. также раздел «Не принимайте Налапрес».
Прекратите прием Налапрес и немедленно сообщите врачу, если у вас появятся:
- затруднение дыхания и глотания, особенно при наличии отека лица, губ, языка и/или горла;
- отек рук, ног или лодыжек;
- сильный зуд кожи, сопровождающийся местным отеком.
Дети и подростки
Не давайте Налапрес детям, поскольку отсутствуют данные о безопасности и эффективности препарата у этой возрастной группы.
Пожилые пациенты
В клинических исследованиях эффективность и переносимость комбинированного применения лизиноприла и гидрохлоротиазида у пожилых пациентов с артериальной гипертензией были сопоставимы с таковыми у более молодых пациентов.
Другие лекарства и Налапрес
Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Не принимайте Налапрес вместе с сакубитрилом/валсартаном (препаратом для лечения сердечной недостаточности), поскольку это увеличивает риск ангионевротического отека (быстрого отека под кожей, например, в области горла). См. раздел «Не принимайте Налапрес».
В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать одно из следующих лекарств:
- препараты, повышающие уровень калия в крови, такие как калиевые добавки (включая заменители соли), калийсберегающие диуретики и другие лекарства, которые могут повышать уровень калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол — для лечения бактериальных инфекций; циклоспорин — иммуносупрессор, применяемый для профилактики отторжения трансплантированных органов; гепарин — препарат, применяемый для разжижения крови и профилактики тромбозов);
- лекарства, применяемые для профилактики отторжения трансплантированных органов и лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус). См. раздел «Предостережения и меры предосторожности»;
- ракекадотрил — препарат, применяемый для лечения диареи;
- лекарства, вызывающие «пируэтную» тахикардию — опасное нарушение сердечного ритма;
- препараты для лечения расстройств настроения, такие как трициклические антидепрессанты и антипсихотики;
- цитостатики (применяются для подавления роста опухолей);
- препараты, способствующие выведению мочи (диуретики);
- литий — используется для лечения биполярного расстройства; индометацин — лекарство, помогающее снять боль;
- тубокурарин — препарат, применяемый для расслабления мышц;
- нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), применяемые для лечения воспалений суставов (артрит) или мышечных болей;
- кальциевые соли, которые могут повышать уровень кальция в крови;
- инъекционное золото (для лечения ревматоидного артрита — хронического воспаления суставов);
- симпатомиметики (препараты, действующие в основном на симпатическую нервную систему, контролирующую внутренние органы, особенно кровообращение и сердце);
- другие лекарства, снижающие артериальное давление;
- сердечные гликозиды (например, дигоксин), поскольку может увеличиться риск интоксикации;
- барбитураты, оказывающие седативное действие на центральную нервную систему, например, при лечении эпилепсии;
- препараты, вызывающие сон и анестезию (наркотики);
- инсулин или другие пероральные антидиабетические препараты, такие как вилдаглиптин;
- амфотерицин В (вводится внутривенно) — для лечения грибковых инфекций;
- кортикостероиды, такие как кортизон, беклометазон, применяемые, например, при воспалениях, астме;
- карбеноксолон — для лечения желудочно-кишечных язв;
- адренокортикотропный гормон, стимулирующий надпочечники;
- препараты для лечения высокого уровня холестерина, например, колестирамин и колестипол;
- соталол (препарат против нарушений сердечного ритма — антиаритмики);
- аллопуринол — для лечения подагры;
- адреналин или норадреналин, известные как прессорные амины;
- антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II) или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Налапрес» и «Предостережения и меры предосторожности»). Врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности.
Налапрес с пищей, напитками и алкоголем
Не принимайте Налапрес вместе с алкоголем, поскольку это может усиливать гипотензивное действие препарата.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее, или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Не принимайте Налапрес в первые три месяца беременности и в последующие месяцы, поскольку это может нанести серьезный вред ребенку. Если вы думаете, что беременны, или планируете беременность, сообщите об этом врачу — он может посоветовать прекратить прием Налапрес и назначит заменяющую терапию.
Не принимайте Налапрес во время кормления грудью. Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете это делать. Врач может назначить вам альтернативное лечение во время лактации, особенно если ваш ребенок — новорожденный или недоношенный.
Управление транспортными средствами и механизмами
Налапрес может снижать способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Это наиболее вероятно в начале лечения, при изменении дозы или при одновременном употреблении алкоголя. Эти эффекты зависят от вашей чувствительности. Если вы испытываете такие симптомы, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.
Во время лечения Налапрес у вас могут возникать головокружение или усталость.
Для спортсменов
Применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.
3. Как принимать Налапрес
Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. При возникновении сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в день.
При необходимости врач может увеличить дозу до 2 таблеток в день, которые следует принимать однократно.
Если вы принимаете другой препарат, способствующий выведению жидкости из организма (диуретик), врач может порекомендовать прекратить приём диуретика за 2–3 дня до начала лечения препаратом Налапрес, чтобы избежать чрезмерного снижения артериального давления в начальной фазе лечения.
Применение у детей и подростков
Применение препарата Налапрес у детей не рекомендуется из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.
Применение у пожилых пациентов
Коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушениями функции почек
Врач может рассмотреть вопрос о коррекции дозы.
Если вы случайно приняли слишком много Налапреса
При случайном приёме слишком большой дозы препарата Налапрес немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу, где вам будет оказана помощь с целью выведения препарата из организма.
Лечение при передозировке препаратом Налапрес направлено на устранение симптомов, вызванных приёмом высокой дозы. К ним относятся: снижение артериального давления, понижение уровня калия, натрия и хлора в крови, а также обезвоживание.
Если вы забыли принять Налапрес
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Следуйте указаниям врача.
Если вы прекратите лечение препаратом Налапрес
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Прекратите лечение препаратом Налапрес и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся:
- затруднение дыхания и глотания, возможно с отеком лица, губ, языка и/или горла;
- отеки рук, ног или лодыжек;
- сильный зуд кожи, сопровождающийся местными отеками.
Если какой-либо из перечисленных ниже побочных эффектов усиливается или вы заметили появление побочных эффектов, не указанных в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Наиболее часто встречающийся побочный эффект:
- ощущение головокружения.
Другие менее частые побочные эффекты:
- головная боль (цефалгия);
- сухой кашель;
- ощущение усталости;
- резкое снижение артериального давления при переходе из положения лежа или сидя в вертикальное положение (ортостатическая гипотензия).
Еще реже:
- диарея, рвота, тошнота;
- сухость во рту;
- кожная сыпь;
- воспаление суставов, вызывающее боль и отек (подагра);
- ощущение сердцебиения (тахикардия);
- боль в груди;
- судороги мышц, слабость, онемение или покалывание в конечностях, руках и ногах (парестезия), потеря силы (астения);
- невозможность достижения эрекции (эректильная дисфункция);
- тяжелая почечная недостаточность;
- кратковременная потеря сознания (обморок).
Редко:
- отек лица, рук и ног, губ, языка, горла и/или гортани (ангионевротический отек);
- клинически значимые изменения лабораторных показателей.
Иногда:
- повышение уровня сахара в крови (гипергликемия);
- повышение уровня мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
- повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия);
- снижение уровня калия в крови (гипокалиемия);
- повышение уровня азота в крови;
- повышение уровня креатинина в крови.
Часто:
- снижение содержания вещества в эритроцитах, отвечающего за транспортировку кислорода по организму (гемоглобина), и соответствующего количества эритроцитов в крови (гематокрит).
Редко:
- повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина в крови.
Побочные эффекты, связанные с гидрохлоротиазидом, с частотой «неизвестно» (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
- отсутствие или снижение аппетита (анорексия);
- раздражение желудка;
- запор, диарея;
- пожелтение кожи и белков глаз (желтуха), в основном из-за заболеваний печени;
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
- воспаление слюнных желез (сиалоаденит);
- ощущение головокружения (вертиго);
- ощущение покалывания (парестезия);
- головокружение, постуральная гипотензия;
- желтая окраска зрения (ксантопсия);
- снижение функции костного мозга (когда костный мозг не способен производить достаточное количество клеток крови (апластическая анемия)); снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения); снижение числа лейкоцитов (лейкопения); снижение числа определенного типа лейкоцитов, чувствительных к инфекциям (нейтропения/агранулоцитоз); разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия), что повышает вероятность возникновения инфекций;
- повышенная чувствительность к свету (фотосенсибилизация);
- лихорадка, слабость;
- активация или усиление симптомов системной красной волчанки (заболевание иммунной системы, проявляющееся усталостью, болями в суставах, кожными высыпаниями, отеками, покраснениями, увеличением или потерей веса и т.д.), кожные реакции, схожие с волчанкой;
- токсический эпидермальный некролиз (тяжелое поражение кожи, характеризующееся раздражением кожи, пузырьковыми высыпаниями и участками отслоения кожи);
- узловатая кожная сыпь (крапивница);
- воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может привести к омертвению тканей (некроз), воспаление кожных сосудов (кожный васкулит);
- затруднение дыхания, в том числе из-за воспаления легких (пневмонит) или из-за скопления жидкости в легких (отек легких);
- тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция), кожная сыпь;
- повышение уровня сахара в крови (гипергликемия);
- наличие сахара в моче (гликозурия);
- повышение уровня мочевой кислоты в крови (гиперурикемия), подагра;
- нарушения электролитного баланса, включая снижение уровня натрия, калия, магния и хлора (гипонатриемия, гипомагниемия, гипокалиемия, гипохлоремическая алкалоз) в крови;
- повышение уровня холестерина и триглицеридов в крови;
- мышечные спазмы и слабость мышц;
- возбуждение, депрессия, нарушения сна;
- временное помутнение зрения;
- проблемы с почками (почечная дисфункция);
- воспаление почек (интерстициальный нефрит);
- резкое снижение остроты зрения вдаль (острая миопия), снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная эфузия) или острого закрытоугольного глаукомы);
- рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).
Другие побочные эффекты:
- заболевание кожи, вызывающее появление пятен различного размера красного цвета (пурпура);
- почечная недостаточность.
Побочные эффекты, связанные с лизиноприлом
Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):
- головокружение;
- головная боль (цефалгия);
- кратковременная потеря сознания (обморок);
- резкое снижение артериального давления при переходе из положения лежа или сидя в вертикальное положение (ортостатическая гипотензия);
- кашель;
- диарея, рвота;
- проблемы с почками (почечная дисфункция).
Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):
- покалывание в конечностях, руках и ногах (парестезия);
- вертиго;
- нарушение вкуса;
- нарушения сна;
- изменения настроения;
- инфаркт миокарда или цереброваскулярные заболевания, например, инсульт;
- ощущение сердцебиения (тахикардия);
- учащенное сердцебиение (тахикардия);
- синдром Рейно (боль в пальцах рук и ног, которые сначала становятся бледными, затем синюшными и, наконец, краснеют);
- ринит (раздражение или воспаление слизистой оболочки носа);
- тошнота, боль в животе, расстройство желудка;
- повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина в крови;
- кожная сыпь, зуд;
- невозможность достижения эрекции (эректильная дисфункция);
- потеря силы (астения);
- ощущение усталости;
- повышение уровня азота в крови;
- повышение уровня креатинина в крови;
- повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия).
Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов):
- снижение гемоглобина, снижение гематокрита;
- нарушение сознания;
- сухость во рту;
- отек лица, рук и ног, губ, языка, горла и/или гортани (ангионевротический отек);
- крапивница;
- алопеция (выпадение волос);
- псориаз (хроническое неинфекционное и не заразное воспалительное заболевание кожи);
- повышение уровня мочевины в крови (уремия);
- проблемы с почками (острая почечная недостаточность);
- гинекомастия (развитие молочных желез у мужчин);
- недостаточная выработка гормона, снижающего объем мочи, выделяемой почками, так называемого антидиуретического гормона;
- снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия).
Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):
- снижение функции костного мозга (когда костный мозг не способен производить достаточное количество клеток крови); снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения); снижение числа лейкоцитов (лейкопения); снижение числа определенного типа лейкоцитов, чувствительных к инфекциям (нейтропения, агранулоцитоз); снижение или разрушение эритроцитов (анемия, гемолитическая анемия), что повышает вероятность возникновения инфекций;
- лимфаденопатия;
- нарушение иммунной системы организма (аутоиммунное заболевание);
- низкий уровень сахара в крови (гипогликемия);
- бронхоспазм (сужение бронхов, вызывающее тяжелое затруднение дыхания из-за ограниченного прохода воздуха);
- синусит;
- затруднение дыхания, вызванное аллергической реакцией, включая аллергический альвеолит/эозинофильный пневмонит;
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
- кишечный ангиоотек (отек стенок кишечника, который может вызывать сильные боли в животе, рвоту и диарею);
- воспаление печени или желчных протоков (гепатит гепатоцеллюлярный и холестатический), печеночная недостаточность;
- пожелтение кожи и белков глаз (желтуха);
- аномальное потоотделение (диафорез);
- тяжелые поражения кожи, включая пемфигус (пузырьковое заболевание кожи), токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона (тяжелые поражения кожи, характеризующиеся эритемой, пузырьковыми высыпаниями с участками отслоения кожи), а также многоформную эритему (состояние, при котором на коже появляются красные пятна с «мишеневидным» рисунком, сопровождающиеся зудом), псевдолимфому кожи*;
- уменьшение объема мочи по сравнению с нормой или ее отсутствие (олигурия/анурия).
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):
- депрессивные симптомы;
- приливы жара.
* Было сообщено о сложном расстройстве, включающем один или несколько из следующих симптомов:
- лихорадка;
- воспаление кровеносных сосудов;
- боль в мышцах (миалгия);
- боль или воспаление суставов (артралгия/артрит);
- положительный результат анализа на наличие антинуклеарных антител;
- повышенная скорость оседания эритроцитов;
- повышенная концентрация эозинофилов и лейкоцитов в крови;
- кожная сыпь;
- повышенная чувствительность к свету (фотосенсибилизация);
- другие кожные проявления.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.
5. Условия хранения Налапреса
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Налапрес
- Действующие вещества: лизиноприл дигидрат и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка 20 мг + 12,5 мг препарата Налапрес содержит 21,8 мг лизиноприла дигидрата (что соответствует 20 мг безводного лизиноприла) и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
- Другие компоненты: маннитол, динатрий фосфат, оксид железа жёлтый, крахмал кукурузный, крахмал преджелатинизированный, магния стеарат.
Описание внешнего вида Налапрес и содержимое упаковки
Налапрес 20 мг + 12,5 мг выпускается в упаковках по 14 таблеток в виде шестиугольных таблеток жёлтого цвета, с гравировкой «140» с одной стороны и гладкой с другой стороны. Таблетки помещены в блистеры из ПВХ и алюминия.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Neopharmed Gentili S.p.A.
Via San Giuseppe Cottolengo, 15
20143 Милан, Италия.
Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno, 48
Quinto dè Stampi, Розано (Милан).
Vamfarma S.r.l.
Via Kennedy, 5
Комаццо (Лоди).