Нааксіа

ВКЛАДИШ

Вкладиш: інформація для користувача

Нааксіа 49 мг/мл, окошні краплі, розчин

спаглумічна кислота
Уважно прочитайте цей листок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як зазначив лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або якщо помітите погіршення симптомів після 15 днів лікування.

Зміст цього листка:

1. Що таке Нааксіа і для чого використовується
2. Що потрібно знати перед застосуванням Нааксіа
3. Як застосовувати Нааксіа
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Нааксіа
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Нааксіа і для чого її застосовують

Нааксіа — це окошна розчинна рідина, що містить спаглумінову кислоту, яка застосовується для лікування легких
форм запалення ока (кон'юнктивіт і кератокон'юнктивіт) алергічного походження, гострих і
хронічних. Веснянкові запалення ока (кон'юнктивіти).
Зверніться до лікаря, якщо стан не поліпшиться або погіршиться після 15 днів застосування.

2. Що Вам необхідно знати перед застосуванням Нааксіа

Не застосовуйте Нааксіа

• якщо у Вас алергія на спаглумієву кислоту натрію або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Нааксіа.
Якщо Ви носите контактні лінзи, їх необхідно вийняти перед застосуванням Нааксіа.
Інші лікарські засоби та Нааксіа
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Якщо одночасно застосовуються інші краплі для очей, чекайте 15 хвилин між кожним закапуванням.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми
Після закапування крапель Нааксіа може тимчасово погіршитися чіткість зору. Не керуйте транспортними засобами і не користуйтеся механізмами, доки це відчуття не зникне.

3. Як застосовувати Нааксіа

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо за вказівками лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або
фармацевта.
Дорослі та діти
Рекомендована доза — 1 крапля, яку необхідно закапувати 4 рази на добу в кон’юнктивальний мішок кожного ока.
Продовжуйте лікування протягом усього періоду ризику алергії, навіть після покращення
симптоматики.
Цей препарат призначений для застосування в оці (офтальмологічне використання).

• Перед застосуванням добре вимийте руки.
• Нахиліть голову трохи назад і подивіться вгору.
• Відтягніть нижнє повіко пальцем вільної руки.
• Акуратно закапайте одну краплю в нижній кон’юнктивальний мішок.
• Уникайте дотику кінчиком упаковки до ока або повік.

Щоб зменшити можливість системних реакцій і забезпечити оптимальне проникнення лікарського засобу в око, відразу після закапування натискайте коротко на сльозовий каналець.
Після використання утилізуйте однодозовий контейнер. Не зберігайте контейнер для подальшого використання.
Якщо ви застосували більше Нааксіа, ніж потрібно
У разі випадкового прийому або проковтування надмірної дози Нааксіа негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Передозування препаратом у оці малоймовірне, оскільки будь-який надлишок розчину швидко видаляється з кон’юнктивального мішка.
Не існує ризику побічних ефектів через випадкове пероральне вживання Нааксіа, оскільки навіть прийом усього вмісту однієї упаковки (0,4 мл × 30) містить кількість діючої речовини, яка значно нижча за дози, здатні викликати токсичні ефекти.
Якщо ви забули застосувати Нааксіа
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування препаратом Нааксіа
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.

Порушення з боку імунної системи:

• іноді — явища гіперчутливості (алергічні реакції).

Захворювання очей:

• тимчасове відчуття незначного печіння після закапування;
• відчуття поколювання після закапування.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Нааксіа

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на упаковці після надпису «Замість». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі не вище 25 °C.
Після першого відкриття ємності залишок продукту не повинен використовуватися повторно.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Нааксіа

• Діюча речовина: спаглумієва кислота, 49 мг у 1 мл розчину для крапель у очі.
• Інші компоненти: кислота хлористоводнева або натрію гідроксид (для регулювання pH); вода для ін’єкцій до 1 мл.

Опис зовнішнього вигляду Нааксіа та вміст упаковки
Нааксіа — це розчин для крапель у очі, який постачається в картонній упаковці, що містить 30 однодозових контейнерів по 0,4 мл.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
LABORATOIRES THEA
12, rue Louis Blériot
63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
FRANCE
Ліцензіат на продаж
THEA FARMA S.p.A. Via Giotto, 36 – 20145 MILANO
Виробник
Excelvision
ANNONAY - FRANCE
та/або
Laboratoire UNITHER
ZI DE LA GUERIE
50200 COUTANCES
FRANCE
УКЛАДКА

Інструкція: інформація для користувача

Нааксіа 49 мг/мл розчин для крапель у очі

аспартаміду ацетамідометилсульфонілова кислота
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказав вам лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Зверніться до лікаря, якщо ви не помітили поліпшення стану або, навпаки, помітили погіршення симптомів після 15 днів застосування.

Зміст цього листка:

1. Що таке Нааксіа і для чого використовується
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Нааксіа
3. Як застосовувати Нааксіа
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Нааксіа
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Нааксіа і для чого призначений цей засіб

Нааксіа — це око­плівка, розчин, що містить спаглумову кислоту, яка застосовується для лікування легких
виявів запалення очей (кон'юнктивіт і кератокон'юнктивіт) алергічного походження, гострого та хронічного.
Застосовується також при весняних запаленнях очей (кон'юнктивітах).
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або якщо стан погіршиться протягом 15 днів.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Нааксіа

Не використовуйте Нааксіа

• якщо Ви маєте алергію на спаглумієву кислоту або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Нааксіа.
Якщо Ви носите контактні лінзи, їх необхідно видалити перед застосуванням Нааксіа.
Нааксіа призначений для офтальмологічного застосування (у очі).
Рекомендується не вводити та не приймати препарат внутрішньо.
Діти та підлітки
Застосовуйте Нааксіа дітям віком молодше 4 років тільки після ретельної оцінки лікарем, оскільки
немає даних, що підтверджують безпечність та ефективність Нааксіа у дітей молодше 4 років.
Інші лікарські засоби та Нааксіа
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які
інші лікарські засоби.
Якщо одночасно застосовуються інші краплі для очей, чекайте 15 хвилин між введенням кожного препарату.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Після закапування Нааксіа може тимчасово знижуватися чіткість зору. Не керуйте транспортними засобами і не користуйтеся механізмами, доки це відчуття не зникне.

3. Як застосовувати Нааксіа

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або
фармацевта.
Дорослі та діти віком старше 4 років
Рекомендована доза — 1 крапля, яку потрібно закапувати від 2 до 6 разів на добу в кон'юнктивальний мішок, легко відтягуючи нижнє повіко вниз і дивлячись угору.
Продовжуйте терапію протягом усього періоду ризику алергії, навіть після покращення симптомів.
Цей лікарський засіб призначений для застосування в оці (офтальмологічне застосування).

• Ретельно вимийте руки перед застосуванням крапель для очей розчину;
• уникайте контакту кінчика контейнера з оком або повіками;
• обережно опустіть нижнє повіко ураженого ока, дивлячись угору, і закапайте краплю в око;
• крапля виходить із флакону повільніше, ніж із традиційного флакону з краплями для очей;
• щоб зменшити можливість системних реакцій і забезпечити оптимальне проникнення лікарського засобу в око, відразу після закапування натисніть на сльозовий протік.

Якщо ви застосували більше Нааксіа, ніж слід
У разі випадкового проковтування або приймання надмірної дози Нааксіа негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
У разі передозування промийте око стерильним фізіологічним розчином.
Якщо ви забули застосувати Нааксіа
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Нааксіа
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти, про які повідомлялося, стосуються ока, і перераховані нижче:

• тимчасове відчуття легкого печіння після закапування;
• відчуття пощипування після закапування.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або аптекаря. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Нааксіа

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «Scad.». Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігати при температурі не вище 25 °C.
Термін придатності після першого відкриття флакона становить 3 місяці.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Нааксіа

• Діючою речовиною є спаглумічна кислота — 49 мг у 1 мл розчину для крапель у очі.
  Інші компоненти: натрію гідроксид або хлоридна кислота до рН 7,2; вода для ін'єкцій до 10 мл.

Опис зовнішнього вигляду Нааксіа та вміст упаковки
Нааксіа — це розчин для крапель у очі, який доступний у упаковці, що містить 1 флакон з 10 мл з поліетилену низької щільності, оснащений стерилізуючою мембраною, що дозволяє формулювати препарат без консервантів.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник

Власник дозволу на введення в обіг
LABORATOIRES THEA
12, rue Louis Blériot
63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
FRANCE

Концесіонер з продажу
THEA FARMA S.p.A. Via Giotto, 36 – 20145 MILANO

Виробник
Farmila-Thea Farmaceutici S.p.A. Via E. Fermi, 50 20019 Settimo Milanese (MI)
та/або
Excelvision Rue de la Lombardière 07100 Annonay France