Нааксия: подробная информация

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Инструкция по применению: информация для пользователя

Нааксия 49 мг/мл глазные капли, раствор

спаглумиевая кислота
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или так, как сказал вам врач или фармацевт.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
Если вам нужны дополнительные сведения или советы, обратитесь к фармацевту.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Обратитесь к врачу, если вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите ухудшение симптомов спустя 15 дней.

Содержание этой инструкции :

Что такое НААКСИЯ и для чего она применяется
Что вы должны знать перед применением НААКСИИ
Как применять НААКСИЮ
Возможные побочные эффекты
Как хранить НААКСИЮ
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Нааксия и для чего она применяется

Нааксия — это глазные капли, раствор, содержащий спаглумиевую кислоту, применяемый для лечения лёгких форм воспаления глаза (конъюнктивит и кератоконъюнктивит) аллергического происхождения, острых и хронических. Воспаления глаза (конъюнктивиты) весеннего типа.
Обратитесь к врачу, если вы не почувствуете улучшения или почувствуете ухудшение состояния после 15 дней применения.

2. Что Вы должны знать перед применением Нааксия

Не используйте Нааксию

если у Вас аллергия на натриевую соль спаглумиевой кислоты или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Нааксии.
Если Вы носите контактные линзы, их необходимо снять перед использованием Нааксии.
Другие лекарственные средства и Нааксия
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
При одновременном применении других глазных капель соблюдайте интервал между закапываниями не менее 15 минут.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете забеременеть, а также если кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
После закапывания Нааксии возможно временное помутнение зрения. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока это ощущение не исчезнет.

3. Как применять Нааксия

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Взрослым и детям
Рекомендуемая доза — 1 капля, которую закапывают 4 раза в день в конъюнктивальный мешок каждого глаза.
Продолжайте лечение на протяжении всего периода риска аллергии, даже после улучшения симптомов.
Данный препарат предназначен для применения в глазах (местное офтальмологическое применение).

Тщательно вымойте руки перед использованием препарата.
Слегка запрокиньте голову назад и посмотрите вверх.
Нижнее веко осторожно оттяните указательным пальцем свободной руки.
Аккуратно закапайте одну каплю в нижний конъюнктивальный мешок.
Избегайте контакта наконечника контейнера с глазом или веками.

Для снижения риска системных реакций и оптимального проникновения препарата в глаз немедленно после закапывания слегка надавите пальцем на слезной проток (в угол глаза у переносицы).
После использования одноразовый контейнер утилизируйте. Не храните контейнер для повторного применения.
Если вы применили Нааксия в дозе больше рекомендованной
При случайном проглатывании или приеме внутрь избыточной дозы Нааксия немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Передозировка при закапывании в глаза маловероятна, поскольку избыток раствора быстро выделяется из конъюнктивального мешка.
Не существует риска нежелательных эффектов при случайном пероральном приеме Нааксия, поскольку даже полное содержимое целой упаковки (0,4 мл × 30) содержит количество активного вещества, значительно меньшее, чем дозы, способные вызвать токсические эффекты.
Если вы забыли применить Нааксия
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение препаратом Нааксия
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного препарата обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Заболевания иммунной системы:

нечасто — явления гиперчувствительности (аллергические реакции).

Заболевания глаза:

кратковременное ощущение лёгкого жжения после закапывания;
колющая чувствительность после закапывания.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности препарата Нааксия.

5. Как хранить Нааксия

Храните этот лекарственный препарат в месте, недоступном для детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
После первого открытия ёмкости остатки продукта не должны использоваться повторно.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Нааксия

Действующее вещество: спаглумовая кислота, 49 мг в 1 мл глазных капель, раствор.
Вспомогательные вещества: соляная кислота или гидроксид натрия до доведения до pH 7,2; вода для инъекций до 1 мл.

Описание внешнего вида препарата Нааксия и содержимое упаковки
Нааксия — глазные капли, раствор, в картонной пачке 30 однодозовых контейнеров по 0,4 мл.
Регистрационный держатель
Регистрационный держатель
LABORATOIRES THEA
12, rue Louis Blériot
63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
ФРАНЦИЯ
Концессионер по продаже
THEA FARMA S.p.A. Via Giotto, 36 – 20145 MILANO
Производитель
Excelvision
ANNONAY - ФРАНЦИЯ
и/или
Laboratoire UNITHER
ZI DE LA GUERIE
50200 COUTANCES
ФРАНЦИЯ
ПАЦИЕНТСКАЯ ИНСТРУКЦИЯ

Листовка-вкладыш: информация для пользователя

Нааксия 49 мг/мл глазные капли, раствор

спаглумиевая кислота
Внимательно прочитайте этот листок перед использованием препарата, поскольку он содержит важную для вас информацию.
Используйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данном листке, либо так, как сказал вам врач или фармацевт.

Сохраните этот листок. Возможно, вам понадобится прочитать его повторно.
При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Обратитесь к врачу, если вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите ухудшение симптомов спустя 15 дней.

Содержание данного листка:

Что такое НААКСИЯ и для чего она применяется
Что вы должны знать перед применением НААКСИИ
Как применять НААКСИЮ
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить НААКСИЮ
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Нааксия и для чего она применяется

Нааксия — это глазные капли, раствор, содержащий спаглумиевую кислоту, применяемые для лечения лёгких форм воспалительных заболеваний глаза (конъюнктивит и кератоконъюнктивит) аллергического характера, острых и хронических. Воспалительные заболевания глаза (конъюнктивиты) весеннего типа.
Обратитесь к врачу, если вы не почувствуете улучшения или почувствуете ухудшение состояния после 15 дней применения.

2. Что Вы должны знать перед применением Нааксия

Не используйте Нааксию

если у Вас аллергия на спаглумовую кислоту или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Нааксии.
Если Вы носите контактные линзы, их необходимо снять перед использованием Нааксии.
Нааксия предназначена для офтальмологического применения (в глаза).
Рекомендуется не вводить препарат внутривенно и не принимать внутрь.
Дети и подростки
Применяйте Нааксию у детей в возрасте младше 4 лет только после тщательной оценки врачом, поскольку
отсутствуют данные, подтверждающие безопасность и эффективность Нааксии у детей младше 4 лет.
Другие лекарственные средства и Нааксия
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо
другие лекарственные средства.
При одновременном применении других глазных капель ожидайте 15 минут между закапываниями.
Беременность и кормление грудью
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
После закапывания Нааксии у Вас может возникнуть временное помутнение зрения. Не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь механизмами, пока это ощущение не исчезнет.

3. Как применять Нааксия

Применяйте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Взрослым и детям старше 4 лет
Рекомендуемая доза — 1 капля, которую следует закапывать от 2 до 6 раз в день в конъюнктивальный мешок, слегка оттягивая нижнее веко вниз и смотря вверх.
Продолжайте лечение на протяжении всего периода риска аллергии, даже после улучшения симптомов.
Этот препарат предназначен для применения в глазах (офтальмологическое применение).

Тщательно вымойте руки перед использованием глазных капель в виде раствора;
избегайте контакта наконечника флакона с глазом или веками;
аккуратно оттяните вниз нижнее веко поражённого глаза, смотря при этом вверх, и закапайте туда 1 каплю;
капля выходит из флакона дольше, чем из традиционного флакона с глазными каплями;
чтобы снизить вероятность системных реакций и обеспечить оптимальное проникновение препарата в глаз, сразу после закапывания кратковременно надавите на слёзный проток.

Если вы применили Нааксия в большем количестве, чем нужно
При случайном проглатывании или приёме чрезмерной дозы Нааксия немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
При передозировке промойте глаз физиологическим раствором (0,9 % раствор натрия хлорида) стерильным.
Если вы забыли применить Нааксия
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратили лечение препаратом Нааксия
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Сообщаемые побочные эффекты связаны с глазом и перечислены ниже:

кратковременное ощущение легкого жжения после закапывания;
колющая чувствительность после закапывания.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомлений по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Нааксия

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Годен до». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Период годности после первой открывания флакона составляет 3 месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Нааксия

Активное вещество: спаглумиевая кислота — 49 мг в 1 мл глазных капель, раствор.
Другие компоненты: гидроксид натрия или соляная кислота (для доведения pH до 7,2), вода для инъекций до 10 мл.

Описание внешнего вида Нааксии и содержимое упаковки
Нааксия — глазные капли, раствор, выпускается в упаковке, содержащей 1 флакон из низкоплотного полиэтилена объёмом 10 мл, снабжённый стерильной мембраной, обеспечивающей форму без консервантов.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
LABORATOIRES THEA
12, rue Louis Blériot
63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
FRANCE

Организация, осуществляющая продажу
THEA FARMA S.p.A.
Via Giotto, 36 – 20145 MILANO

Производитель
Farmila-Thea Farmaceutici S.p.A.
Via E. Fermi, 50
20019 Settimo Milanese (MI)
и/или
Excelvision
Rue de la Lombardière
07100 Annonay
France