Ніролекс ФЕВР Е ДОЛОРЕ

Італія
Торгова назва Ніролекс ФЕВР Е ДОЛОРЕ
Форма випуску таблетки
Діюча речовина / Дозування
ПАРАЦЕТАМОЛ
Тип рецепта Без рецепту, препарат вільного продажу
Код АТХ
N02BE01
Реєстраційний номер 038588
Виробник АЛМУС С.р.л.

Зміст

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

НІролекс ФЕВР Е ДОЛОРЕ 500 мг таблетки

Парацетамол
Уважно прочитайте цей листівку перед прийманням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок цього листівки або так, як сказав вам лікар або фармацевт.

  • Зберігайте цей листівку. Можливо, вам знадобиться прочитати її ще раз.
  • Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
  • Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівці, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
  • Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або якщо симптоми погіршилися після 3 днів.

Зміст цього листівки:

  1. Що таке НІролекс ФЕВР Е ДОЛОРЕ і для чого його застосовують
  2. Що ви повинні знати перед прийманням НІролекс ФЕВР Е ДОЛОРЕ
  3. Як приймати НІролекс ФЕВР Е ДОЛОРЕ
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати НІролекс ФЕВР Е ДОЛОРЕ
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ніролекс ФЕВР Е ДОЛОРЕ і для чого його застосовують

Ніролекс ФЕВР Е ДОЛОРЕ містить активну речовину парацетамол, яка належить до групи лікарських засобів, відомих як анальгетики та жарознижувальні, оскільки діє полегшуючи біль (анальгетична дія) і знижуючи температуру тіла у разі гарячки (жарознижувальна дія).
Ніролекс ФЕВР Е ДОЛОРЕ застосовують для зниження температури тіла та полегшення болю від легкої до помірної інтенсивності.
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану після 3 днів лікування.

2. Що потрібно знати перед прийомом Ніролекс ФЕВР Е ДОЛОРЕ

Не приймайте Ніролекс ФЕВР Е ДОЛОРЕ:

  • Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до парацетамолу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ніролекс ФЕВР Е ДОЛОРЕ.
Ніколи не перевищуйте рекомендовану дозу.
Припиніть лікування та негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть алергічні реакції
(див. розділ „Можливі побічні ефекти“).
Приймайте цей лікарський засіб обережно:

  • якщо у вас проблеми з нирками (набута ниркова недостатність)
  • якщо у вас захворювання печінки, що знижують її функцію, наприклад, гепатоцеллюлярна недостатність, включаючи синдром Жильбера (спадкове захворювання, що проявляється жовтушністю шкіри), печінкову недостатність або гострий гепатит
  • якщо ви приймаєте інші ліки, що впливають на функцію печінки (див. також розділ „Інші лікарські засоби та Ніролекс ФЕВР Е ДОЛОРЕ“)
  • якщо у вас гемолітична анемія, що характеризується руйнуванням червоних кров’яних тілець у крові
  • якщо у вас рідкісне спадкове захворювання, що характеризується низьким рівнем ферменту, відомого як глюкозо-6-фосфатдегідрогеназа. У таких випадках Ніролекс ФЕВР Е ДОЛОРЕ слід застосовувати лише під контролем лікаря, при необхідності зменшуючи дозу або подовжуючи інтервал між прийомами.

Під час лікування Ніролекс ФЕВР Е ДОЛОРЕ негайно повідомте лікареві, якщо:
У вас серйозні захворювання, зокрема тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, викликаючи ушкодження органів), або ви страждаєте на недоїдання, хронічний алкоголізм або одночасно приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів із такими станами спостерігалася серйозна умова, відома як метаболічний ацидоз (порушення рівноваги крові та рідин), коли парацетамол застосовувався в звичайних дозах протягом тривалого часу або приймався разом із флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важке дихання з глибоким швидким диханням, сонливість, нудоту та блювоту.
Уникайте тривалого або частого застосування препарату без попередньої консультації з лікарем, а також не приймайте одночасно інші препарати, що містять парацетамол, оскільки прийом парацетамолу в надмірних дозах може призвести до серйозних побічних реакцій.
Тривале застосування ліків, що діють як знеболювальні (анальгетики), особливо високими дозами, може спричинити головний біль, який не слід лікувати збільшенням дози препарату.
При тривалому застосуванні лікар повинен регулярно проводити обстеження для контролю функції печінки та нирок, а також співвідношення різних компонентів крові (гематологічний склад).
Не приймайте дози, що перевищують рекомендовані, оскільки більша доза може спричинити серйозні ушкодження печінки або нирок. З цієї причини негайно зверніться до лікаря, якщо ви прийняли більше Ніролекс ФЕВР Е ДОЛОРЕ, ніж рекомендовано в цій інструкції (див. розділ „Якщо ви прийняли більше Ніролекс ФЕВР Е ДОЛОРЕ, ніж слід“).
Раптове припинення прийому ліків, що знеболюють, після тривалого неправильного застосування високими дозами може спричинити головний біль, слабкість, біль у м’язах, нервозність та симптоми абстиненції, які зникають протягом декількох днів. До того часу уникайте прийому інших знеболювальних засобів і не починайте їх прийом заново без консультації з лікарем.
Зверніться до лікаря, якщо симптоми тривають більше 3 днів, погіршуються, з’являються нові симптоми або спостерігається почервоніння або набряк.
Прийом цього лікарського засобу може вплинути на результати деяких лабораторних досліджень, таких як визначення рівня сечової кислоти (урікемія) або цукру (глікемія) у крові. Тому повідомте лабораторії, що ви приймаєте Ніролекс ФЕВР Е ДОЛОРЕ, перед здачею аналізів крові.

Інші лікарські засоби та Ніролекс ФЕВР Е ДОЛОРЕ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Приймайте цей препарат обережно та повідомте лікареві, якщо ви приймаєте такі ліки:

  • препарати, що містять парацетамол. Під час лікування парацетамолом, перед прийомом будь-якого іншого препарату перевірте, чи не містить він парацетамолу (див. розділи „Застереження та обережність“ та „Якщо ви прийняли більше Ніролекс ФЕВР Е ДОЛОРЕ, ніж слід“)
  • препарати, що впливають на метаболічні функції печінки (індукція печінкових монооксигеназ):
  • рифампіцин — антибіотик, що застосовується для лікування туберкульозу
  • препарати, що використовуються для лікування епілепсії (карбамазепін, глутетимід, фенобарбітал)
  • циметидин — препарат, що використовується для зниження кислотної секреції в шлунку, якщо ви хронічно вживаєте алкоголі, вживаєте його надмірно і/або піддаєтеся впливу речовин, потенційно токсичних для печінки (див. також розділи „Застереження та обережність“ та „Якщо ви прийняли більше Ніролекс ФЕВР Е ДОЛОРЕ, ніж слід“)
  • препарати, що розріджують кров (антикоагулянти), наприклад, варфарин. У цьому випадку ваш лікар повинен уважно спостерігати за вами
  • хлорамфенікол — антибіотик, що використовується для лікування деяких інфекцій, спричинених бактеріями: парацетамол може подовжити тривалість дії хлорамфеніколу та збільшити ризик побічних ефектів
  • зідовудин — препарат, що використовується для лікування СНІДу, оскільки підвищує ризик зниження певного типу білих кров’яних тілець (нейтропенія). Прийом цього препарату разом із Ніролекс ФЕВР Е ДОЛОРЕ вимагає ретельного медичного контролю
  • пробенецид (препарат, що використовується для лікування подагри). Лікар зменшить дозу Ніролекс ФЕВР Е ДОЛОРЕ під час одночасного застосування
  • колестирамін — препарат, що використовується для зниження рівня холестерину в крові, оскільки зменшує дію парацетамолу
  • препарати, що уповільнюють спорожнення шлунка, оскільки затримують дію Ніролекс ФЕВР Е ДОЛОРЕ, наприклад:
  • антихолінергіки, наприклад, пропантелін, що використовується для лікування спазмів
  • препарати, що прискорюють спорожнення шлунка, оскільки підвищують дію Ніролекс ФЕВР Е ДОЛОРЕ, наприклад:
  • прокінетики, що використовуються для прискорення спорожнення шлунка та полегшення симптомів нудоти, наприклад, метоклопрамід
  • флуклоксацилін (антибіотик) — через серйозний ризик порушень крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз), який вимагає термінового лікування (див. розділ 2).

Вагітність та годування грудьми
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
За необхідності Ніролекс ФЕВР Е ДОЛОРЕ може застосовуватися під час вагітності. Рекомендується використовувати найменшу можливу дозу, що зменшує біль і/або гарячку, і приймати її найкоротший час.
Уникайте прийому препарату в поєднанні з іншими ліками.
Зверніться до лікаря, якщо біль і/або гарячка не зменшуються або якщо вам потрібно приймати препарат частіше.
Цей препарат може застосовуватися під час годування грудьми лише за реальної необхідності та під контролем лікаря.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Немає даних щодо впливу Ніролекс ФЕВР Е ДОЛОРЕ на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Ніролекс ФЕВР Е ДОЛОРЕ містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично „без натрію“.

3. Як застосовувати Ніролекс ФЕВР Е ДОЛОРЕ

Застосовуйте Ніролекс ФЕВР Е ДОЛОРЕ строго дотримуючись інструкцій, наведених у цьому
листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря чи фармацевта.
Не перевищуйте рекомендовані дози. Між прийомами препарату має бути щонайменше 6 годин. Якщо
симптоми тривають понад 3 дні, зверніться до лікаря.
Приймайте таблетку разом зі склянкою води.
Рекомендована доза для дорослих — 1 таблетка, яку за необхідності можна повторити, але не більше
3–4 разів на добу, дотримуючись інтервалу між дозами не менше 6 годин.
Застосування у дітей
Рекомендована доза для дітей віком від 6 до 12 років — половина таблетки, яку за необхідності можна повторити
до 3–4 разів на добу, дотримуючись інтервалу між дозами не менше 6 годин.
Застосування у пацієнтів із захворюваннями печінки або нирок (печінковою або нирковою недостатністю)
Якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього
лікарського засобу (див. розділ «Обережність та застереження»). Дозу слід зменшити і/або подовжити інтервал між прийомами.
Якщо функція нирок значно порушена, між дозами має бути щонайменше 8 годин.
Якщо ви прийняли Ніролекс ФЕВР Е ДОЛОРЕ у дозі, що перевищує рекомендовану
Паракетамол у дуже високих дозах може викликати токсичний вплив на печінку, порушення функції
нирок, серця, а також серйозні зміни в крові. Тому при підозрі на випадкове прийняття надлишкової дози
негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Симптоми, які зазвичай можуть виникнути протягом перших 24 годин:

  • блідість шкіри
  • відсутність або зниження апетиту (анорексія)
  • нудота та блювота
  • біль у животі.
    Ці симптоми можуть не відображати ступеня тяжкості передозування або ризику ушкодження органів. Передозування може мати дуже серйозні наслідки і навіть призвести до смерті. Необхідне негайне лікування через ризик тяжкого ушкодження печінки.

У разі важкого отруєння можуть виникнути шок (циркуляторний колапс), серйозні ураження нирок (гостра ниркова недостатність), жовтяниця (жовте забарвлення шкіри) та глибока втрата свідомості (печінковий кома).
Прийняття надлишкової дози паракетамолу збільшує ризик отруєння у таких випадках:

  • похилий вік
  • маленькі діти
  • захворювання печінки
  • хронічне або надмірне вживання алкоголю
  • неправильне харчування (хронічна недоїдання)
  • прийом інших ліків або речовин, що впливають на функцію печінки.

Лікар, виходячи з характеру та тяжкості симптомів, призначить відповідну підтримуючу терапію.
Рекомендоване лікування передозування при госпіталізації, окрім загальноприйнятих заходів (очищення шлунка),
включає введення речовин, що нейтралізують токсичну дію препарату, наприклад, N-ацетилцистеїну.
Додаткові заходи залежать від тяжкості, характеру та перебігу клінічних ознак отруєння паракетамолом.
Якщо ви забули прийняти Ніролекс ФЕВР Е ДОЛОРЕ
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 людей):

  • алергічні реакції (гіперчутливість) із набряком язика, гортані та горла, що може призвести до проблем із диханням та ковтанням (ангіоедема), зниженням тиску крові, проблемами з диханням (дихальна недостатність), ексудативною висипкою, еритемою, підвищеним потовиділенням та кропив’янкою. Якщо виникли

алергічні реакції, припиніть лікування цим лікарським засобом і негайно зверніться до лікаря;

  • нудота;
  • підвищення рівня печінкових ферментів (трансаміназ).

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 людей):

  • зниження тромбоцитів (тромбоцитопенія), білих кров’яних тілок (лейкопенія), гранулоцитів (агранулоцитоз), червоних кров’яних тілок (анемія) та всіх клітин крові (панцитопенія);
  • бронхоспазм (найімовірніше у пацієнтів із історією бронхіальної астми або алергії).

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

  • тяжкий стан, що може зробити кров більш кислою (так звана метаболічна ацидоз), у пацієнтів із тяжким захворюванням, які застосовують парацетамол (див. розділ 2);
  • лікарська висипка, тяжкі реакції на шкірі (множинна еритема, синдром Стівенса-Джонсона та епідермальний некроліз);
  • порушення функції печінки, запалення печінки (гепатит), ушкодження печінки, навіть тяжкі (див. також розділ «Якщо ви приймаєте Ніролекс ФЕВР Е ДОЛОРЕ у більшій кількості, ніж слід»);
  • проблеми з нирками (гостра ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит), наявність крові в сечі (гематурія), відсутність виділення сечі (анурія);
  • розлади шлунка та кишечника;
  • запаморочення (вертиго).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ніролекс ФЕВР Е ДОЛОРЕ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після «Scad.:».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібні особливі умови.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ніролекс ФЕВР Е ДОЛОРЕ

  • Діючою речовиною є парацетамол. Кожна таблетка містить 500 мг парацетамолу.
  • Інші компоненти: повідон, натрію карбоксиметиламід, крохмаль кукурудзяний, силіція колоїдна, стеаринова кислота.

Опис зовнішнього вигляду Ніролекс ФЕВР Е ДОЛОРЕ та вміст упаковки
Упаковка, що містить 20 таблеток у блістері.
Власник дозволу на введення в обіг
Almus S.r.l. – Via Cesarea, 11/10 – 16121 Генуя – Італія.
Електронна пошта: [email protected]
Виробник
Istituto De Angeli S.r.l. – Loc. Prulli, 103/C – 50066 Реджелло (FI) – Італія.

ІНСТРУКЦІЯ ЗАСТОСУВАННЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Ніролекс ФЕВР Е ДОЛОРЕ 500 мг супозиторії, ДОРОСЛІ 1000 мг супозиторії

Парацетамол
Уважно прочитайте цей листок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або як сказав лікар або фармацевт.

  • Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
  • Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
  • Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
  • Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршаться після 3 днів.

Зміст цього листка:

  1. Що таке Ніролекс ФЕВР Е ДОЛОРЕ і для чого його застосовують
  2. Що варто знати перед застосуванням Ніролекс ФЕВР Е ДОЛОРЕ
  3. Як застосовувати Ніролекс ФЕВР Е ДОЛОРЕ
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Ніролекс ФЕВР Е ДОЛОРЕ
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ніролекс ФЕВР Е ДОЛОРЕ і для чого призначається

Ніролекс ФЕВР Е ДОЛОРЕ містить діючу речовину парацетамол, яка належить до групи
лікарських засобів, що відомі як анальгетики та жарознижувальні, оскільки вони діють, полегшуючи біль (анальгетична дія)
та знижуючи температуру тіла під час лихоманки (жарознижувальна дія).
Ніролекс ФЕВР Е ДОЛОРЕ застосовується для зниження температури тіла та полегшення болю від легкого до помірного.
Зверніться до лікаря, якщо Ви не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану після 3 днів лікування.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Ніролекс ФЕВР Е ДОЛОРЕ

Не використовуйте Ніролекс ФЕВР Е ДОЛОРЕ:

  • якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до парацетамолу або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Ніролекс ФЕВР Е ДОЛОРЕ.
Ніколи не перевищуйте рекомендовану дозу.
Припиніть лікування та негайно зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть алергічні реакції
(див. розділ «Можливі побічні ефекти»).
Застосовуйте цей лікарський засіб обережно:

  • якщо Ви маєте серйозні проблеми з нирками (недостатність нирок)
  • якщо Ви страждаєте захворюваннями печінки, що знижують її функцію, наприклад, гепатоцелюлярна недостатність, включаючи синдром Жильбера (спадкове захворювання, що проявляється жовтушністю шкіри) або гострий гепатит
  • якщо Ви приймаєте інші ліки, які впливають на функцію печінки (див. також розділ «Інші лікарські засоби та Ніролекс ФЕВР Е ДОЛОРЕ»)
  • якщо Ви страждаєте гемолітичною анемією, що характеризується руйнуванням червоних кров’яних тілець у крові
  • якщо Ви маєте рідкісне спадкове захворювання, що характеризується низьким рівнем ферменту, відомого як глюкозо-6-фосфатдегідрогеназа. У таких випадках Ніролекс ФЕВР Е ДОЛОРЕ повинен застосовуватися лише під медичним контролем, при необхідності зі зниженою дозою або з подовженим інтервалом між прийомами.

Під час лікування Ніролекс ФЕВР Е ДОЛОРЕ негайно повідомте лікареві, якщо:
У Вас серйозні захворювання, зокрема тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, викликаючи ушкодження органів), або Ви страждаєте від недоїдання, хронічного алкоголізму або приймаєте також флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів із такими станами спостерігалася серйозна умова, відома як метаболічний ацидоз (порушення рівноваги кислотно-лужного середовища крові та рідин організму), коли парацетамол застосовувався в звичайних дозах протягом тривалого періоду або приймався разом із флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важке утруднення дихання з глибоким швидким диханням, сонливість, нудоту та блювоту.
Уникайте тривалого або частого застосування лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем, а також не приймайте одночасно інші препарати, що містять парацетамол, оскільки при застосуванні парацетамолу в підвищених дозах можуть виникнути серйозні побічні реакції.
Тривале застосування лікарських засобів, що знімають біль (анальгетиків), особливо високих доз, може спричинити головний біль, який не слід лікувати збільшенням дози препарату.
При тривалому застосуванні лікар повинен проводити регулярні обстеження для контролю функції печінки та нирок, а також співвідношення різних компонентів крові (гематологічний аналіз).
Не застосовуйте дози, що перевищують рекомендовані, оскільки це може призвести до серйозних ушкоджень печінки або нирок. У зв’язку з цим, негайно зверніться до лікаря, якщо Ви прийняли більше Ніролекс ФЕВР Е ДОЛОРЕ, ніж рекомендовано в цій інструкції (див. розділ «Якщо Ви прийняли більше Ніролекс ФЕВР Е ДОЛОРЕ, ніж потрібно»).
Раптова зупинка прийому лікарських засобів, що знімають біль, після тривалого неправильного застосування високих доз може спричинити головний біль, слабкість, м’язовий біль, нервозність та симптоми абстиненції, які зникають протягом декількох днів. До того часу уникайте прийому інших знеболюючих засобів і не починайте їх прийом знову без консультації з лікарем.
Зверніться до лікаря, якщо симптоми тривають більше 3 днів, погіршуються або з’являються нові симптоми, або якщо виникають почервоніння або набряки.
Прийом цього лікарського засобу може вплинути на результати деяких лабораторних досліджень, таких як визначення рівня сечової кислоти (уремія) або цукру (глікемія) у крові. Тому повідомте лабораторію, що Ви приймаєте Ніролекс ФЕВР Е ДОЛОРЕ, перед здачею аналізів крові.

Інші лікарські засоби та Ніролекс ФЕВР Е ДОЛОРЕ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо прийматимете інші ліки.
Приймайте цей лікарський засіб обережно та повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте такі ліки:

  • препарати, що містять парацетамол. Під час лікування парацетамолом, перед прийомом будь-якого іншого лікарського засобу переконайтеся, що він не містить парацетамол (див. розділи «Застереження та обережність» та «Якщо Ви прийняли більше Ніролекс ФЕВР Е ДОЛОРЕ, ніж потрібно»)

  • препарати, що впливають на метаболічні функції печінки (індукція печінкових монооксигеназ):

  • рифампіцин — антибіотик, що застосовується для лікування туберкульозу

  • ліки, що використовуються для лікування епілепсії (карбамазепін, глутетимід, фенобарбітал)

  • циметидин — препарат, що застосовується для зниження кислотності шлунка, якщо Ви хронічно вживаєте алкоголі, вживаєте його надмірно і/або піддаєтеся впливу речовин, потенційно токсичних для печінки (див. також розділи «Застереження та обережність» та «Якщо Ви прийняли більше Ніролекс ФЕВР Е ДОЛОРЕ, ніж потрібно»)

  • препарати, що розріджують кров (антикоагулянти), наприклад, варфарин. У цьому випадку Ваш лікар повинен уважно спостерігати за станом Вашого здоров’я

  • хлорамфенікол — антибіотик, що застосовується для лікування деяких бактеріальних інфекцій. Парацетамол може подовжувати тривалість дії хлорамфеніколу та підвищувати ризик побічних ефектів

  • зідовудин — препарат, що застосовується для лікування СНІДу, оскільки підвищує ризик зниження певного типу білих кров’яних тілець (нейтропенія). Спільне застосування цього препарату з Ніролекс ФЕВР Е ДОЛОРЕ вимагає суворого медичного контролю

  • пробенецид (препарат, що застосовується для лікування подагри). Лікар зменшить дозу Ніролекс ФЕВР Е ДОЛОРЕ під час одночасного застосування

  • колестирамін — препарат, що застосовується для зниження рівня холестерину в крові, оскільки він зменшує дію парацетамолу

  • флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушень крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз), які потребують термінового лікування (див. розділ 2).

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
За необхідності Ніролекс ФЕВР Е ДОЛОРЕ може застосовуватися під час вагітності. Рекомендується використовувати найнижчу можливу дозу, що зменшує біль і/або лихоманку, і приймати її найкоротший час.
Уникайте прийому препарату в поєднанні з іншими ліками.
Зверніться до лікаря, якщо біль і/або лихоманка не зменшуються або якщо Вам потрібно приймати препарат частіше.
Цей лікарський засіб можна приймати під час годування грудьми лише за реальної необхідності та під контролем лікаря.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Дані щодо впливу Ніролекс ФЕВР Е ДОЛОРЕ на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами відсутні.
Ніролекс ФЕВР Е ДОЛОРЕ містить лецитин соєвий (Е322). Якщо Ви маєте алергію на арахіс або сою, не використовуйте цей лікарський засіб.

3. Як застосовувати Ніролекс ФЕВР Е ДОЛОРЕ

Застосовуйте Ніролекс ФЕВР Е ДОЛОРЕ суворо дотримуючись інструкцій, наведених у цьому
лікувальному брошуру, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Не перевищуйте рекомендовані дози. Супозиторії можна застосовувати через інтервали 6–8 годин, як зазначено. Якщо симптоми тривають понад 3 дні, зверніться до лікаря.
Перед застосуванням вийміть супозиторій із упаковки (із альвеоли) та введіть ректально. Щоб вийняти супозиторій, потягніть у протилежних напрямках краї алюмінієвої альвеоли в місці позначення.

Ніролекс ФЕВР Е ДОЛОРЕ 500 мг супозиторії:
Цей лікарський засіб призначений для дорослих та підлітків старше 12 років.
Рекомендована доза для дорослих та дітей старше 12 років — 1 супозиторій 500 мг, який при необхідності можна повторити до 2–3 разів на добу, дотримуючись інтервалу між дозами не менше 6–8 годин.

Ніролекс ФЕВР Е ДОЛОРЕ ДОРОСЛІ 1000 мг супозиторії:
Рекомендована доза для дорослих — 1 супозиторій 1000 мг, який при необхідності можна повторити до 2–3 разів на добу, дотримуючись інтервалу між дозами не менше 6–8 годин.

Застосування у пацієнтів із порушеннями функції печінки або нирок (печінкова або ниркова дисфункція)
Якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу (див. розділ «Протипоказання та застереження»). Дозу слід зменшити та/або подовжити інтервал між прийомами. Якщо функція нирок значно порушена, між дозами має бути не менше 8 годин.

Якщо ви застосували більше Ніролекс ФЕВР Е ДОЛОРЕ, ніж потрібно
Паракетамол у дуже високих дозах може спричинити токсичний вплив на печінку, порушення функції нирок, серця та крові, навіть серйозні, тому при підозрі на випадкове застосування надмірної дози негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Симптоми, що зазвичай виникають протягом перших 24 годин:

  • блідість шкіри (блідість)
  • відсутність або зниження апетиту (анорексія)
  • нудота та блювота
  • біль у животі.

Ці симптоми можуть не відображати ступеня тяжкості передозування або ризику ушкодження органів.
Передозування має дуже серйозні наслідки і може призвести навіть до смерті.
Необхідне негайне лікування через ризик тяжкого ушкодження печінки.
У разі важкого отруєння можуть виникнути шок (циркуляторний колапс), тяжкі ураження нирок (гостра ниркова недостатність), жовтяниця (жовта забарвлення шкіри) та глибока втрата свідомості (печінкова кома).
Застосування надмірної дози паракетамолу підвищує ризик отруєння у таких випадках:

  • у літніх людей
  • у маленьких дітей
  • при захворюваннях печінки
  • при хроничному або надмірному вживанні алкоголю
  • при неправильному харчуванні (хронічна недоїдання)
  • при застосуванні інших ліків або речовин, що впливають на функцію печінки.

Лікар, виходячи з характеру та тяжкості симптомів, призначить відповідну підтримуючу терапію.
Рекомендоване лікування передозування при госпіталізації, окрім звичайних заходів (очищення шлунка), полягає у введенні речовин, що нейтралізують токсичну дію препарату, таких як N-ацетилцистеїн.
Інші заходи залежать від тяжкості, характеру та перебігу клінічних ознак отруєння паракетамолом.

Якщо ви забули застосувати Ніролекс ФЕВР Е ДОЛОРЕ
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 людей):

  • алергійні реакції (гіперчутливість) із набряком язика, гортані та горла, що може призвести до утруднення дихання та ковтання (ангіоневротичний набряк), зниження артеріального тиску, дихальні проблеми (диспнея), висипання, еритема, підвищена пітливість та кропив’янка. Якщо виникли алергійні реакції, припиніть лікування цим лікарським засобом і негайно зверніться до лікаря;
  • нудота;
  • підвищення рівня печінкових ферментів (трансаміназ).

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 людей):

  • зниження рівня тромбоцитів (тромбоцитопенія), білих кров’яних тілець (лейкопенія), гранулоцитів (агранулоцитопенія), червоних кров’яних тілець (анемія) або всіх клітин крові (панцитопенія);
  • бронхоспазм (найімовірніше у пацієнтів із історією бронхіальної астми або алергії).

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

  • тяжкий стан, що може зробити кров більш кислою (так звана метаболічна ацидоз), у пацієнтів із тяжким захворюванням, які застосовують парацетамол (див. розділ 2);
  • висипання, спричинені ліками, тяжкі шкірні реакції (множинна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, епідермальна некроліза);
  • порушення функції печінки, запалення печінки (гепатит), ураження печінки, включаючи тяжкі випадки (див. також розділ «Якщо ви приймаєте більше Ніролекс ФЕВР Е ДОЛОРЕ, ніж слід»);
  • проблеми з нирками (гостра ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит), наявність крові в сечі (гематурія), відсутність виділення сечі (анурія);
  • розлади шлунка та кишечника;
  • запаморочення (вертиго).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ніролекс ФЕВР Е ДОЛОРЕ

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалі від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Закінчується:». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Супозиторії 500 мг: не зберігати при температурі вище 30 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ніролекс ФЕВР Е ДОЛОРЕ
Ніролекс ФЕВР Е ДОЛОРЕ 500 мг супозиторії

  • Діюча речовина — парацетамол. Кожен супозиторій містить 500 мг парацетамолу.
  • Інші компоненти: гліцериди естерів насичених жирних кислот, соєва лецитин (Е322).

Ніролекс ФЕВР Е ДОЛОРЕ ДЛЯ ДОРОСЛИХ 1000 мг супозиторії

  • Діюча речовина — парацетамол. Кожен супозиторій містить 1000 мг парацетамолу.
  • Інші компоненти: гліцериди естерів насичених жирних кислот, соєва лецитин (Е322).

Опис зовнішнього вигляду Ніролекс ФЕВР Е ДОЛОРЕ та вміст упаковки
Упаковка, що містить 10 супозиторіїв у блистері.
Власник дозволу на введення в обіг
Almus S.r.l. – Via Cesarea, 11/10 – 16121 Генуя – Італія.
Електронна пошта: [email protected]
Виробник
Istituto De Angeli S.r.l. – Loc. Prulli, 103/C – 50066 Реджелло (FI) – Італія.