Ниролекс от лихорадки и боли
ИталияСодержание
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА
Ниролекс от лихорадки и боли 500 мг таблетки
Парацетамол
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед приёмом препарата, так как она содержит важную информацию для вас.
Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
- Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
- При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
- При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, что не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
- Обратитесь к врачу, если вы не заметили улучшения состояния или, наоборот, наблюдаются ухудшения симптомов спустя 3 дня.
Содержание инструкции:
- Что такое Ниролекс от лихорадки и боли и для чего он применяется
- Что вы должны знать перед приёмом Ниролекс от лихорадки и боли
- Как принимать Ниролекс от лихорадки и боли
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить Ниролекс от лихорадки и боли
- Состав упаковки и другая информация
1. Что такое Ниролекс от лихорадки и боли и для чего он применяется
Ниролекс от лихорадки и боли содержит действующее вещество — парацетамол, которое относится к группе лекарственных средств, известных как анальгетики и жаропонижающие, поскольку оно способствует уменьшению боли (анальгезирующее действие) и снижению температуры тела при лихорадке (жаропонижающее действие).
Ниролекс от лихорадки и боли применяется для снижения температуры и облегчения боли от слабой до умеренной интенсивности.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния после 3 дней лечения.
2. Что следует знать перед применением Ниролекс от лихорадки и боли
Не принимайте Ниролекс от лихорадки и боли:
- если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к парацетамолу или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Ниролекс от лихорадки и боли.
Никогда не превышайте рекомендуемую дозу.
Прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся аллергические реакции
(см. раздел «Возможные нежелательные эффекты»).
Принимайте это лекарственное средство с осторожностью:
- при нарушениях функции почек (почечная недостаточность);
- при заболеваниях печени, снижающих её функцию, таких как печеночная недостаточность, включая синдром Жильбера (наследственное заболевание, проявляющееся желтушностью кожи), печеночная недостаточность или острый гепатит;
- при одновременном приёме других лекарственных средств, влияющих на функцию печени (см. также раздел «Другие лекарственные средства и Ниролекс от лихорадки и боли»);
- при гемолитической анемии, характеризующейся разрушением эритроцитов в крови;
- при редком наследственном заболевании, характеризующемся низким уровнем фермента, известного как глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа. В таких случаях Ниролекс от лихорадки и боли следует применять только под контролем врача, при необходимости снизив дозу или увеличив интервал между приёмами.
Во время лечения Ниролекс от лихорадки и боли немедленно сообщите врачу, если у вас:
- тяжёлые заболевания, включая тяжёлую почечную недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или недостаточное питание, хронический алкоголизм, или вы принимаете флоклоксациллин (антибиотик). У пациентов с такими состояниями при длительном приёме парацетамола в обычных дозах или при одновременном приёме парацетамола с флоклоксациллином наблюдалось тяжёлое состояние, называемое метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлые нарушения дыхания с глубоким и учащённым дыханием, сонливость, тошноту и рвоту.
Избегайте длительного или частого применения препарата без предварительной консультации с врачом, и не принимайте одновременно другие препараты, содержащие парацетамол, поскольку при превышении дозы могут возникнуть тяжёлые побочные реакции.
Длительный приём обезболивающих препаратов (анальгетиков), особенно в высоких дозах, может вызвать головную боль, которую не следует лечить увеличением дозы препарата.
При длительном применении врач должен проводить контрольные обследования для оценки функции печени и почек, а также соотношения различных компонентов крови (гематологический анализ).
Не принимайте дозы, превышающие рекомендованные, поскольку более высокая доза может вызвать тяжёлые повреждения печени или почек. По этой причине, как можно скорее обратитесь к врачу, если вы приняли больше Ниролекс от лихорадки и боли, чем указано в этой инструкции (см. раздел «Если вы приняли больше Ниролекс от лихорадки и боли, чем следует»).
Внезапное прекращение приёма обезболивающих препаратов после длительного неправильного применения в высоких дозах может вызвать головную боль, слабость, мышечные боли, раздражительность и симптомы отмены, которые проходят в течение нескольких дней. В этот период избегайте приёма других обезболивающих и не возобновляйте их приём без консультации с врачом.
Обратитесь к врачу, если симптомы сохраняются более 3 дней, ухудшаются, появляются новые симптомы, или возникают покраснения или отёки.
Приём этого лекарственного средства может повлиять на результаты некоторых лабораторных анализов, таких как определение уровня мочевой кислоты (урикемия) или сахара (гликемия) в крови. Поэтому сообщите в лабораторию, что вы принимаете Ниролекс от лихорадки и боли, перед сдачей анализов крови.
Другие лекарственные средства и Ниролекс от лихорадки и боли
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Принимайте это лекарственное средство с осторожностью и сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты:
- препараты, содержащие парацетамол. Во время лечения парацетамолом перед приёмом любого другого препарата убедитесь, что он не содержит парацетамол (см. разделы «Предупреждения и меры предосторожности» и «Если вы приняли больше Ниролекс от лихорадки и боли, чем следует»);
- препараты, влияющие на метаболические функции печени (индукция печеночных монооксигеназ):
- рифампицин — антибиотик, применяемый при лечении туберкулёза;
- препараты, применяемые при эпилепсии (карбамазепин, глутетимид, фенобарбитал);
- циметидин — препарат, применяемый для снижения кислотной секреции в желудке, если вы хронически употребляете алкоголь, употребляете его в больших количествах и/или подвергаетесь воздействию потенциально токсичных для печени веществ (см. также разделы «Предупреждения и меры предосторожности» и «Если вы приняли больше Ниролекс от лихорадки и боли, чем следует»);
- препараты, применяемые для разжижения крови (антикоагулянты), например, варфарин. В этом случае ваш врач должен тщательно контролировать ваше состояние;
- хлорамфеникол — антибиотик, применяемый для лечения некоторых бактериальных инфекций. Парацетамол может удлинять действие хлорамфеникола и увеличивать риск побочных эффектов;
- зидовудин — препарат, применяемый при лечении ВИЧ-инфекции, поскольку он усиливает риск снижения уровня одного из видов лейкоцитов в крови (нейтропения). Приём этого препарата вместе с Ниролекс от лихорадки и боли требует тщательного медицинского контроля;
- пробенецид (препарат, применяемый при лечении подагры). Врач снизит дозу Ниролекс от лихорадки и боли при одновременном применении;
- колестирамин — препарат, применяемый для снижения уровня холестерина в крови, поскольку он снижает эффект парацетамола;
- препараты, замедляющие опорожнение желудка, что может задерживать действие Ниролекс от лихорадки и боли, например:
- антихолинергические средства, например, пропантелин, применяемые при спазмах;
- препараты, ускоряющие опорожнение желудка, что может усиливать действие Ниролекс от лихорадки и боли, например:
- прокинетики, применяемые для ускорения опорожнения желудка и облегчения симптомов тошноты, например, метоклопрамид;
- флоклоксациллин (антибиотик), из-за высокого риска нарушений состава крови и жидкостей (метаболический ацидоз), требующих срочного лечения (см. раздел 2).
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
При необходимости Ниролекс от лихорадки и боли может применяться во время беременности. Рекомендуется использовать минимально возможную дозу, необходимую для уменьшения боли и/или лихорадки, и принимать её в течение как можно более короткого времени.
Избегайте приёма препарата в сочетании с другими лекарственными средствами.
Обратитесь к врачу, если боль и/или лихорадка не уменьшаются или если вам приходится принимать препарат чаще.
Этот препарат может применяться во время лактации только при крайней необходимости и под контролем врача.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Данные о влиянии Ниролекс от лихорадки и боли на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами отсутствуют.
Ниролекс от лихорадки и боли содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».
3. Как принимать Ниролекс от лихорадки и боли
Принимайте Ниролекс от лихорадки и боли строго в соответствии с инструкцией,
указанной в данной аннотации, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Не превышайте рекомендуемые дозы. Между приёмами препарата должно проходить не менее 6 часов.
Если симптомы сохраняются более 3 дней, обратитесь к врачу.
Принимайте таблетку, запивая стаканом воды.
Рекомендуемая доза для взрослых — 1 таблетка, которую при необходимости можно повторить до
максимум 3–4 раз в день, соблюдая интервал не менее 6 часов между приёмами.
Применение у детей
Рекомендуемая доза для детей в возрасте от 6 до 12 лет — половина таблетки, которую при
необходимости можно повторить до максимум 3–4 раз в день, соблюдая интервал не менее 6 часов
между приёмами.
Применение у пациентов с нарушениями функции печени или почек (печеночная или почечная
недостаточность)
Если у вас имеются нарушения функции печени или почек, перед приёмом этого лекарственного
средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом (см. раздел «Предупреждения и меры
осторожности»). Доза должна быть снижена и/или интервал между приёмами должен быть
увеличен. При тяжелых нарушениях функции почек интервал между приёмами должен составлять
не менее 8 часов.
Если вы приняли Ниролекс от лихорадки и боли в дозе, превышающей рекомендованную
Приём парацетамола в очень высоких дозах может вызвать токсическое поражение печени,
нарушения функции почек, сердца, а также серьёзные изменения со стороны крови. Поэтому при
подозрении на случайный приём препарата в избыточной дозе немедленно сообщите врачу или
обратитесь в ближайшую больницу.
Симптомы, которые обычно появляются в первые 24 часа:
- побледнение кожи (бледность)
- отсутствие или снижение аппетита (анорексия)
- тошнота и рвота
- боль в животе.
Эти симптомы могут не отражать степень тяжести передозировки или риск повреждения органов.
Передозировка может иметь крайне тяжелые последствия и даже привести к летальному исходу.
Необходимо немедленное лечение из-за риска серьёзного повреждения печени.
При тяжёлом отравлении могут развиваться шок (циркуляторный коллапс), тяжёлые повреждения
почек (острая почечная недостаточность), желтуха и глубокое нарушение сознания (печеночная
кома).
Риск интоксикации при приёме избыточной дозы парацетамола повышается в следующих случаях:
- у пожилых людей
- у маленьких детей
- при заболеваниях печени
- при хроническом или чрезмерном употреблении алкоголя
- при неправильном питании (хроническая недоедание)
- при одновременном приёме других лекарственных средств или веществ, влияющих на функцию
печени.
Врач, исходя из характера и тяжести симптомов, назначит соответствующую поддерживающую
терапию.
Рекомендуемое лечение при передозировке в условиях стационара, помимо общепринятых мер
(очищение желудка), включает введение веществ, способных нейтрализовать токсическое действие
препарата, например, N-ацетилцистеина.
Дополнительные меры зависят от тяжести, характера и течения клинических признаков отравления
парацетамолом.
Если вы забыли принять Ниролекс от лихорадки и боли
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если у вас возникли какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства,
обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Возможны следующие побочные эффекты:
Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):
-
аллергические реакции (гиперчувствительность) с отеком языка, гортани и глотки, которые могут вызвать затруднения при дыхании и глотании (ангионевротический отек), снижение артериального давления, нарушения дыхания (одышка), сыпь, эритема, усиленное потоотделение и крапивница. Если у вас появились аллергические реакции, немедленно прекратите прием этого лекарственного средства и обратитесь к врачу;
-
тошнота;
-
повышение уровня печеночных ферментов (трансаминаз).
Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):
- снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), лейкоцитов (лейкопения), гранулоцитов (агранулоцитоз), эритроцитов (анемия) и всех клеток крови (панцитопения);
- бронхоспазм (особенно вероятен у пациентов с анамнезом бронхиальной астмы или аллергии).
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
- тяжелое состояние, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, получающих парацетамол (см. раздел 2);
- лекарственная сыпь, тяжелые поражения кожи (многоформная эритема, синдром Стивенса–Джонсона, эпидермальный некролиз);
- нарушения функции печени, воспаление печени (гепатит), повреждение печени, вплоть до тяжелых форм (см. также раздел «Если вы примете Ниролекс от лихорадки и боли в дозе, превышающей рекомендованную»);
- нарушения функции почек (острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит), наличие крови в моче (гематурия), отсутствие выделения мочи (анурия);
- расстройства желудка и кишечника;
- головокружение.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.
5. Условия хранения Ниролекс от лихорадки и боли
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности:».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Ниролекс от лихорадки и боли
- Действующее вещество — парацетамол. Каждая таблетка содержит 500 мг парацетамола.
- Вспомогательные вещества: повидон, карбоксиметиламил натрия, крахмал кукурузный, кремнекислота коллоидная, кислота стеариновая.
Описание внешнего вида Ниролекс от лихорадки и боли и содержимое упаковки
Упаковка, содержащая 20 таблеток в блистерах.
Держатель регистрационного удостоверения
Almus S.r.l. – Via Cesarea, 11/10 – 16121 Генуя – Италия.
Электронная почта: [email protected]
Производитель
Istituto De Angeli S.r.l. – Loc. Prulli, 103/C – 50066 Реджелло (ФИ) – Италия.
ЛИСТ-ВКЛАДЫШ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Ниролекс от лихорадки и боли 500 мг суппозитории, 1000 мг суппозитории для взрослых
Парацетамол
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать применять лекарство, поскольку он содержит важную для вас информацию.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данном листке, либо так, как прописал врач или фармацевт.
- Сохраняйте данный листок. Возможно, вам понадобится прочитать его ещё раз.
- При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
- Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в этом листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
- Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 3 дня.
Содержание этого листка:
- Что такое Ниролекс от лихорадки и боли и для чего он применяется
- Что вы должны знать перед применением Ниролекс от лихорадки и боли
- Как применять Ниролекс от лихорадки и боли
- Возможные нежелательные эффекты
- Как хранить Ниролекс от лихорадки и боли
- Состав упаковки и другая информация
1. Что такое Ниролекс от лихорадки и боли и для чего он применяется
Ниролекс от лихорадки и боли содержит действующее вещество — парацетамол, которое относится к группе лекарственных средств, известных как анальгетики и жаропонижающие, поскольку они способствуют уменьшению боли (анальгезирующее действие) и снижению температуры тела при лихорадке (жаропонижающее действие).
Ниролекс от лихорадки и боли применяют для снижения температуры и облегчения боли от слабой до умеренной интенсивности.
Обратитесь к врачу, если вы не почувствуете улучшения или почувствуете ухудшение состояния после 3 дней лечения.
2. Что следует знать перед применением Ниролекс от лихорадки и боли
Не используйте Ниролекс от лихорадки и боли:
- если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к парацетамолу или любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Ниролекс от лихорадки и боли.
Никогда не превышайте рекомендуемую дозу.
Прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся аллергические реакции
(см. раздел «Возможные нежелательные эффекты»).
Применяйте это лекарственное средство с осторожностью:
- при тяжелых нарушениях функции почек (почечная недостаточность)
- при заболеваниях печени, снижающих её функцию, таких как печеночноклеточная недостаточность, включая синдром Жильбера (наследственное заболевание, проявляющееся желтушным окрашиванием кожи) или острый гепатит
- при одновременном применении других лекарственных средств, влияющих на функцию печени (см. также раздел «Другие лекарственные средства и Ниролекс от лихорадки и боли»)
- при гемолитической анемии — заболевании, характеризующемся разрушением эритроцитов в крови
- при редком наследственном заболевании, характеризующемся низким уровнем фермента, известного как глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа. В таких случаях Ниролекс от лихорадки и боли следует применять только под контролем врача, при необходимости снизив дозу или увеличив интервал между приёмами.
Во время лечения Ниролекс от лихорадки и боли немедленно сообщите врачу, если:
У вас тяжелые заболевания, включая тяжелую почечную недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если вы страдаете недоеданием, хроническим алкоголизмом, либо принимаете флулоксациллин (антибиотик). У пациентов с такими состояниями при длительном регулярном применении парацетамола или при одновременном приёме парацетамола и флулоксациллина наблюдалось тяжелое состояние, называемое метаболический ацидоз (нарушение состава крови и жидкостей организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелые затруднения дыхания с учащенным глубоким дыханием, сонливость, тошноту и рвоту.
Избегайте длительного или частого применения препарата без предварительной консультации с врачом, и не принимайте одновременно другие препараты, содержащие парацетамол, поскольку при превышении дозы парацетамола могут возникнуть тяжелые побочные реакции.
Длительное применение лекарственных средств, действующих как обезболивающие (анальгетики), особенно в высоких дозах, может вызвать головную боль, которую не следует лечить увеличением дозы препарата.
При длительном применении врач должен проводить контрольные обследования для оценки функции печени и почек, а также соотношения различных компонентов крови (гематологический профиль).
Не используйте дозы выше рекомендованных, поскольку превышение дозы может вызвать тяжелые повреждения печени или почек. По этой причине, как можно скорее свяжитесь с врачом, если вы приняли больше Ниролекс от лихорадки и боли, чем указано в инструкции (см. раздел «Если вы приняли больше Ниролекс от лихорадки и боли, чем нужно»).
Внезапная отмена обезболивающих препаратов после длительного неправильного применения в высоких дозах может вызвать головную боль, слабость, мышечные боли, раздражительность и симптомы абстиненции, которые проходят в течение нескольких дней. В этот период избегайте приёма других обезболивающих и не возобновляйте их применение без консультации с врачом.
Обратитесь к врачу, если симптомы сохраняются более 3 дней, ухудшаются или появляются новые симптомы, а также при возникновении покраснений или отеков.
Приём этого лекарственного средства может повлиять на результаты некоторых лабораторных анализов, например, на определение уровня мочевой кислоты (урикемия) или сахара (гликемия) в крови. Поэтому сообщите в лабораторию, что вы принимаете Ниролекс от лихорадки и боли, перед сдачей анализов крови.
Другие лекарственные средства и Ниролекс от лихорадки и боли
Сообщите врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любые другие лекарственные средства.
Принимайте это лекарственное средство с осторожностью и сообщите врачу, если вы используете следующие препараты:
-
лекарства, содержащие парацетамол. Во время лечения парацетамолом перед приёмом любого другого препарата проверьте, не содержит ли он парацетамол (см. разделы «Предостережения и меры предосторожности» и «Если вы приняли больше Ниролекс от лихорадки и боли, чем нужно»)
-
лекарства, влияющие на метаболические функции печени (индукция печеночных монооксигеназ):
-
рифампицин — антибиотик, применяемый при лечении туберкулеза
-
препараты, применяемые при эпилепсии (карбамазепин, глутетимид, фенобарбитал)
-
циметидин — препарат, применяемый для снижения кислотной секреции в желудке, если вы хронически употребляете алкоголь или злоупотребляете им и/или подвергаетесь воздействию веществ, потенциально токсичных для печени (см. также разделы «Предостережения и меры предосторожности» и «Если вы приняли больше Ниролекс от лихорадки и боли, чем нужно»)
-
препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты), например, варфарин. В этом случае врач должен тщательно контролировать ваше состояние
-
хлорамфеникол — антибиотик, применяемый при лечении некоторых бактериальных инфекций. Парацетамол может удлинять действие хлорамфеникола и увеличивать риск побочных эффектов
-
зидовудин — препарат, применяемый при лечении СПИДа, поскольку он усиливает риск снижения уровня одного из видов лейкоцитов в крови (нейтропения). Применение этого препарата вместе с Ниролекс от лихорадки и боли требует тщательного медицинского контроля
-
пробенецид (препарат, применяемый при лечении подагры). Врач снизит дозу Ниролекс от лихорадки и боли при одновременном применении
-
колестирамин — препарат, применяемый для снижения уровня холестерина в крови, поскольку он снижает эффект парацетамола
-
флулоксациллин (антибиотик), из-за серьезного риска нарушений состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), требующего срочного лечения (см. раздел 2).
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.
При необходимости Ниролекс от лихорадки и боли может применяться во время беременности. Рекомендуется использовать минимальную дозу, необходимую для уменьшения боли и/или лихорадки, и принимать препарат в течение как можно более короткого времени.
Избегайте приёма препарата в сочетании с другими лекарственными средствами.
Свяжитесь с врачом, если боль и/или лихорадка не уменьшаются или если вам нужно принимать препарат чаще.
Этот препарат может применяться во время лактации только при реальной необходимости и под контролем врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Данные о влиянии Ниролекс от лихорадки и боли на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами отсутствуют.
Ниролекс от лихорадки и боли содержит лецитин сои (Е322). Если вы аллергик на арахис или сою, не используйте этот препарат.
3. Способ применения Ниролекс от лихорадки и боли
Применяйте Ниролекс от лихорадки и боли строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данном листке, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Не превышайте рекомендуемые дозы. Суппозитории можно применять с интервалом 6–8 часов, как указано. Если симптомы сохраняются более 3 дней, обратитесь к врачу.
Перед применением извлеките суппозиторий из упаковки (ячейки) и введите ректально. Чтобы извлечь суппозиторий, потяните в противоположные стороны края алюминиевой ячейки в месте насечки.
Ниролекс от лихорадки и боли 500 мг, суппозитории:
Применение этого лекарственного средства предназначено для взрослых и подростков старше 12 лет.
Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 12 лет — 1 суппозиторий 500 мг, при необходимости дозу можно повторить до 2–3 раз в день, соблюдая интервал не менее 6–8 часов между приёмами.
Ниролекс от лихорадки и боли для взрослых 1000 мг, суппозитории:
Рекомендуемая доза для взрослых — 1 суппозиторий 1000 мг, при необходимости дозу можно повторить до 2–3 раз в день, соблюдая интервал не менее 6–8 часов между приёмами.
Применение у пациентов с нарушениями функции печени или почек (печеночная или почечная дисфункция)
Если у вас есть проблемы с печенью или почками, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства (см. раздел «Применение с осторожностью»). Дозу необходимо снизить и/или увеличить интервал между приёмами. При тяжёлых нарушениях функции почек интервал между дозами должен составлять не менее 8 часов.
Если вы применили Ниролекс от лихорадки и боли в дозе, превышающей рекомендованную
Приём парацетамола в очень высоких дозах может вызвать токсическое поражение печени, нарушения функции почек, сердца, а также серьёзные изменения в крови. Поэтому при подозрении на случайный приём избыточной дозы препарата немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Симптомы, которые обычно появляются в первые 24 часа, включают:
- побледнение кожи (бледность)
- отсутствие или снижение аппетита (анорексия)
- тошноту и рвоту
- боли в животе.
Симптомы могут не отражать степень тяжести передозировки или риск повреждения органов.
Передозировка может иметь крайне тяжёлые последствия и даже привести к летальному исходу.
Необходимо немедленное лечение из-за риска серьёзного повреждения печени.
При тяжёлом отравлении могут развиваться шок (циркуляторный коллапс), тяжёлые поражения почек (острая почечная недостаточность), желтуха и глубокое нарушение сознания (печеночная кома).
Риск интоксикации при приёме избыточной дозы парацетамола возрастает в следующих случаях:
- у пожилых людей
- у маленьких детей
- при заболеваниях печени
- при хроническом или чрезмерном употреблении алкоголя
- при неправильном питании (хроническая недоедание)
- при приёме других лекарственных средств или веществ, влияющих на функцию печени.
Врач, в зависимости от характера и тяжести симптомов, назначит соответствующую поддерживающую терапию.
Рекомендуемое лечение при передозировке в условиях стационара, помимо общепринятых мер (опорожнение желудка), включает введение веществ, способных нейтрализовать токсическое действие препарата, таких как N-ацетилцистеин.
Дополнительные меры зависят от тяжести, характера и течения клинических признаков интоксикации парацетамолом.
Если вы забыли применить Ниролекс от лихорадки и боли
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех пациентов.
Возможны следующие побочные эффекты:
Редкие (могут встречаться у 1 из 1000 пациентов):
- аллергические реакции (гиперчувствительность) с отеком языка, гортани и горла, которые могут вызвать затруднения дыхания и глотания (ангионевротический отек), снижение артериального давления, нарушения дыхания (одышка), сыпь, покраснение кожи, усиленное потоотделение и крапивница. Если у вас появились аллергические реакции, немедленно прекратите приём этого препарата и обратитесь к врачу;
- тошнота;
- повышение уровня печеночных ферментов (трансаминаз).
Очень редкие (могут встречаться у 1 из 10 000 пациентов):
- снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), лейкоцитов (лейкопения), гранулоцитов (агранулоцитоз), эритроцитов (анемия) и всех клеток крови (панцитопения);
- бронхоспазм (особенно вероятен у пациентов с анамнезом бронхиальной астмы или аллергии).
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
- тяжелое состояние, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболическая ацидоз), у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2);
- лекарственная сыпь, тяжелые поражения кожи (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и эпидермальный некролиз);
- нарушения функции печени, воспаление печени (гепатит), повреждение печени, в том числе тяжелое (см. также раздел «Если вы примете Ниролекс от лихорадки и боли в дозе больше необходимой»);
- проблемы с почками (острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит), наличие крови в моче (гематурия), отсутствие выделения мочи (анурия);
- расстройства желудка и кишечника;
- головокружение.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.
5. Как хранить Ниролекс от лихорадки и боли
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после «Срок годности:». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Суппозитории 500 мг: не хранить при температуре выше 30 °С.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Состав упаковки и другая информация
Что содержит Ниролекс от лихорадки и боли
Ниролекс от лихорадки и боли 500 мг суппозитории
- Действующее вещество — парацетамол. Каждый суппозиторий содержит 500 мг парацетамола.
- Вспомогательные вещества: глицериды жирных кислот, соевая лецитина (Е322).
Ниролекс от лихорадки и боли для взрослых 1000 мг суппозитории
- Действующее вещество — парацетамол. Каждый суппозиторий содержит 1000 мг парацетамола.
- Вспомогательные вещества: глицериды жирных кислот, соевая лецитина (Е322).
Описание внешнего вида Ниролекс от лихорадки и боли и состав упаковки
Упаковка, содержащая 10 суппозиториев в блистерах.
Держатель регистрационного удостоверения
Almus S.r.l. – Via Cesarea, 11/10 – 16121 Генуя – Италия.
Электронная почта: [email protected]
Производитель
Istituto De Angeli S.r.l. – Loc. Prulli, 103/C – 50066 Реджелло (FI) – Италия.