Нінтеданіб VIATRIS

Інструкція: інформація для пацієнта

Нінтеданіб VIATRIS 100 мг м’які капсули, 150 мг м’які капсули

нінтеданіб
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться ознайомитися з ним знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

1. Що таке Нінтеданіб VIATRIS і для чого він призначений
2. Що ви повинні знати, перш ніж починати застосовувати Нінтеданіб VIATRIS
3. Як застосовувати Нінтеданіб VIATRIS
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Нінтеданіб VIATRIS
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Нінтеданіб VIATRIS і для чого його застосовують

Нінтеданіб VIATRIS містить активну речовину нінтеданіб, лікарський засіб, який належить до класу інгібіторів тирозинкінази, і застосовується для лікування таких захворювань:
Ідіопатичний фіброз легень (IPF) у дорослих
IPF — це стан, при якому тканина легень з часом стає густою, твердою і утворює рубці. Унаслідок цього рубці зменшують здатність легень передавати кисень у кров, що ускладнює глибоке дихання. Нінтеданіб VIATRIS сприяє зменшенню подальшого утворення рубців і зміцнення легень.
Інші хронічні фіброзуючі інтерстиціальні захворювання легень (ILD) з прогресуючим фенотипом у дорослих
Окрім IPF, існують інші стани, при яких тканина легень з часом стає густою, твердою і утворює рубці (фіброз легень) і продовжує погіршуватися (прогресуючий фенотип). Прикладами таких станів є гіперчутливість до пневмоніту, автоімунні ILD (наприклад, ILD, пов’язані з ревматоїдним артритом), неспецифічний інтерстиціальний пневмоніт, інтерстиціальний пневмоніт невизначеного типу та інші ILD. Нінтеданіб VIATRIS сприяє зменшенню подальшого утворення рубців і зміцнення легень.
Прогресуючі клінічно значущі фіброзуючі інтерстиціальні захворювання легень (ILD) у дітей та підлітків у віці від 6 до 17 років
У дітей із дитячим інтерстиціальним захворюванням легень (chILD) може розвинутися фіброз легень. Коли це відбувається, тканина легень дітей і підлітків з часом стає густою, твердою і утворює рубці. Нінтеданіб сприяє зменшенню подальшого утворення рубців і зміцнення легень.
Інтерстиціальне захворювання легень, пов’язане зі системною склеродермією (SSc-ILD), у дорослих, дітей та підлітків у віці від 6 до 17 років
Системна склеродермія (SSc), або склероз (і ювенільна системна склероза у дітей і підлітків), — це рідке хронічне автоімунне захворювання, яке вражає сполучну тканину різних частин тіла. SSc призводить до фіброзу (утворення рубців і зміцнення) шкіри та інших внутрішніх органів, таких як легені. Коли легені уражені фіброзом, говорять про інтерстиціальне захворювання легень (ILD), і стан називається SSc-ILD. Фіброз у легенях зменшує їхню здатність передавати кисень у кров і здатність до дихання. Нінтеданіб VIATRIS сприяє зменшенню подальшого утворення рубців і зміцнення легень.

2. Що потрібно знати перед прийомом Нінтеданіб VIATRIS

Не приймайте Нінтеданіб VIATRIS

• якщо ви вагітні.
• якщо у вас алергія на нінтеданіб, арахіс або сою, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Нінтеданіб VIATRIS:

• якщо у вас є або були захворювання печінки,
• якщо у вас є або були захворювання нирок або у вашій сечі було виявлено підвищення кількості білка,
• якщо у вас є або були проблеми з кровотечею,
• якщо ви приймаєте ліки, які розріджують кров (наприклад, варфарин, фенпрокумон або гепарин) для запобігання утворенню тромбів,
• якщо ви приймаєте пірфенідон, що може збільшити ризик діареї, нудоти, блювоти та проблем із печінкою,
• якщо у вас є або були захворювання серця (наприклад, серцевий напад),
• якщо ви недавно перенесли хірургічне втручання. Нінтеданіб може впливати на загоєння ран. Тому лікування Нінтеданіб VIATRIS, як правило, тимчасово припиняють на певний період після хірургічного втручання. Лікар вирішить, коли ви зможете відновити лікування цим засобом,
• якщо у вас підвищений кров’яний тиск,
• якщо тиск у судинах легень надмірно підвищений (легенева гіпертензія),
• якщо у вас є або були аневризма (розширення та ослаблення стінки судини) або розрив стінки судини.

На підставі цих даних лікар може призначити аналізи крові, наприклад, щоб перевірити функцію печінки. Лікар обговорить з вами результати аналізів та вирішить, чи можна вам приймати Нінтеданіб VIATRIS.
Негайно повідомте лікареві, якщо під час прийому цього лікарського засобу у вас:

• виникла діарея. Важливо вчасно лікувати діарею (див. розділ 4, «Можливі небажані ефекти»);
• виникла блювота або нудота;
• з’явилися незрозумілі симптоми, такі як жовтяниця шкіри або білка очей (жовтяниця), темне або коричневе забарвлення сечі (кольору чаю), біль у верхній правій частині живота (череві), кровотеча або синці, які з’являються легше, ніж зазвичай, або відчуття втоми. Це можуть бути симптоми серйозних проблем із печінкою;
• сильний біль у животі, лихоманка, озноб, відчуття поганого самопочуття, блювота або напруженість і набряк черевної порожнини, оскільки це можуть бути симптоми розриву стінки кишки («гастроінтестинальна перфорація»). Повідомте лікареві також, якщо у вас були виразки шлунка або хвороба дивертикулів у минулому, або якщо ви одночасно приймаєте протизапальні препарати (НПЗП) (використовуються для зняття болю та набряку) або стероїди (використовуються при запаленнях та алергіях), оскільки це може збільшити ризик;
• поєднання сильного болю або спазмів у животі, червоної крові у калі або діареї, оскільки це можуть бути симптоми запалення кишечника через недостатнє кровопостачання;
• біль, набряк, почервоніння або підвищена температура в одній із кінцівок, оскільки це можуть бути симптоми тромбу в вені (одному з видів судин);
• відчуваєте тиск або біль у грудях, особливо з лівого боку тіла, біль у шиї, щелепі, плечі або руці, прискорене серцебиття, задиху, нудоту, блювоту, оскільки це можуть бути симптоми серцевого нападу;
• виникла серйозна кровотеча;
• з’явилися синці, кровотечі, лихоманка, втому та сплутаність свідомості. Це можуть бути ознаки ураження судин, відомого як тромботична мікроангіопатія (ТМА);
• з’явилися симптоми, такі як головний біль, зміни зору, сплутаність свідомості, судоми або інші неврологічні розлади, наприклад, слабкість у руці або нозі, з або без підвищення кров’яного тиску. Це можуть бути симптоми стану мозку, відомого як синдром реверсивної задньої енцефалопатії (PRES).

Діти та підлітки
Нінтеданіб VIATRIS не повинен застосовуватися дітям віком молодше 6 років.
Лікар може направити вас на регулярні стоматологічні огляди щонайменше раз на 6 місяців до повного прорізування зубів, а також щорічно контролювати ваш ріст (рентгенівське дослідження кісток) під час прийому цього лікарського засобу.
Інші лікарські засоби та Нінтеданіб VIATRIS
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи рослинні препарати та засоби без рецепта.
Нінтеданіб VIATRIS може взаємодіяти з деякими ліками. Нижче наведено приклади ліків, які можуть підвищувати рівень нінтеданібу в крові, потенційно збільшуючи ризик небажаних ефектів (див. розділ 4, «Можливі небажані ефекти»):

• ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій (кетоконазол),
• ліки, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (еритроміцин),
• ліки, що впливають на імунну систему (циклоспорин).

Нижче наведено приклади ліків, які можуть знижувати рівень нінтеданібу в крові, потенційно зменшуючи ефективність Нінтеданіб VIATRIS:

• антибіотик, що використовується для лікування туберкульозу (ріфампіцин),
• ліки, що використовуються для лікування епілепсії (карбамазепін, фенітоїн),
• рослинний препарат для лікування депресії (звершину звичайну).

Вагітність та годування грудьми
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо ви годуєте грудьми, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Не приймайте цей лікарський засіб під час вагітності, оскільки він може нашкодити дитині та спричинити вроджені вади.
Перед початком лікування Нінтеданіб VIATRIS вам необхідно пройти тест на вагітність, щоб переконатися, що ви не вагітні. Зверніться до лікаря.
Контрацепція

• Жінки репродуктивного віку повинні використовувати високоефективний метод контрацепції, щоб уникнути вагітності під час початку прийому Нінтеданіб VIATRIS, під час лікування та принаймні 3 місяці після припинення лікування.
• Зверніться до лікаря, щоб обговорити найбільш підходящі для вас методи контрацепції.
• Блювота та/або діарея або інші проблеми з шлунково-кишковим трактом можуть вплинути на всмоктування оральних гормональних контрацептивів, таких як таблетки, і можуть зменшити їх ефективність. Тому, якщо у вас виникли ці порушення, зверніться до лікаря, щоб обговорити альтернативний, більш підходящий метод контрацепції.
• Негайно повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви вагітнієте або підозрюєте вагітність під час лікування Нінтеданіб VIATRIS.

Годування грудьми
Не годуйте грудьми під час лікування Нінтеданіб VIATRIS, оскільки існує ризик завдання шкоди дитині, яка отримує грудне молоко.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Нінтеданіб VIATRIS незначно впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми. Якщо ви почуваєтеся погано, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.
Нінтеданіб VIATRIS містить соєву лецитин
Якщо у вас алергія на сою або арахіс, не приймайте цей лікарський засіб (див. розділ 2, під «Не приймайте Нінтеданіб VIATRIS»).

3. Як застосовувати Нінтеданіб VIATRIS

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Приймайте капсули двічі на добу, приблизно через 12 годин, близько одного й того ж часу щодня, наприклад, одну капсулу вранці та одну капсулу ввечерці. Це забезпечує постійний рівень нінтеданібу в крові. Ковтайте капсули цілими, запиваючи водою, не пережовуючи їх. Рекомендується приймати капсули під час їжі, тобто під час прийому їжі або відразу до чи після нього. Не відкривайте і не дробіть капсулу (див. розділ 5 нижче «Як зберігати Нінтеданіб VIATRIS»). Щоб полегшити ковтання, ви можете прийняти капсули разом з невеликою кількістю (одна чайна ложка) м’якої їжі, наприклад, пюре з яблук або шоколадним пудингом, охолодженим або кімнатної температури. Ковтайте капсули одразу після змішування з їжею і не пережовуйте їх, щоб забезпечити їх цілісність.
Дорослі
Рекомендована доза — одна капсула 100 мг або одна капсула 150 мг двічі на добу (у сумі 200 мг або 300 мг на добу).
Не застосовуйте дозу, що перевищує рекомендовану — 200 мг або 300 мг на добу.
Якщо ви не переносите рекомендовану дозу (щодо можливих побічних ефектів див. розділ 4), лікар може зменшити добову дозу Нінтеданібу VIATRIS або порадити припинити лікування Нінтеданібом VIATRIS. Не зменшуйте дозу і не припиняйте лікування без попередньої консультації з лікарем.
Застосування у дітей та підлітків
Рекомендована доза залежить від маси тіла пацієнта.
Повідомте лікареві, якщо маса тіла пацієнта знижується нижче 13,5 кг у будь-який час під час лікування.
Повідомте лікареві, якщо у вас є проблеми з печінкою.
Лікар визначить правильну дозу. Лікар може коригувати дозу в міру продовження лікування.
Якщо ви не переносите рекомендовану добову дозу капсул Нінтеданібу VIATRIS (щодо можливих побічних ефектів див. розділ 4), лікар може зменшити добову дозу Нінтеданібу VIATRIS.
Не зменшуйте дозу і не припиняйте лікування без попередньої консультації з лікарем.
Дозування капсул нінтеданібу залежно від маси тіла у дітей та підлітків:

Нінтеданіб VIATRIS доступний лише у вигляді м’яких капсул по 100 мг та 150 мг. Тому неможливо застосовувати Нінтеданіб VIATRIS дітям, яким потрібна доза менша за повну дозу 100 мг. Якщо потрібна інша доза, слід використовувати інші препарати на основі нінтеданібу, які пропонують таку можливість.
Якщо ви прийняли більше Нінтеданібу VIATRIS, ніж слід
Негайно зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули прийняти Нінтеданіб VIATRIS
Не приймайте дві капсули одночасно, якщо ви забули прийняти попередню дозу.
Прийміть наступну дозу Нінтеданібу VIATRIS у наступний запланований час, як вказано лікарем або фармацевтом.
Якщо ви припинили лікування Нінтеданібом VIATRIS
Не припиняйте лікування Нінтеданібом VIATRIS без попередньої консультації з лікарем. Важливо приймати цей лікарський засіб щодня протягом усього періоду, встановленого лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх
людей.
Ви повинні особливо уважно стежити за своїм станом, якщо під час лікування препаратом
Нінтеданіб VIATRIS у вас виникнуть такі побічні ефекти:
Діарея (дуже поширено, може виникати у більш ніж 1 з 10 осіб):
Діарея може призвести до дегідратації: втрати рідини та важливих солей (електролітів, таких як натрій або
калій) з організму. При перших ознаках діареї пити багато рідини та негайно звернутися до лікаря. Якнайшвидше
почати відповідне лікування діареї, наприклад, за допомогою лопераміду.
Під час лікування цим препаратом також спостерігалися такі побічні ефекти.
Зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти.

Фіброзуючий інтерстиційний пневмоніт (ІПФ)
Дуже поширені побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 з 10 осіб)

• Почуття нездужання (нудота)
• Біль у нижній частині тіла (живіт)
• Відхилення в показниках аналізів печінки

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у 1 з 10 осіб)

• Блювота
• Відсутність апетиту
• Втрата ваги
• Кровотечі
• Висип на шкірі
• Головний біль (цефалгія)

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у 1 з 100 осіб)

• Панкреатит
• Запалення товстої кишки
• Серйозні проблеми з печінкою
• Знижена кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія)
• Жовтяниця, тобто жовте забарвлення шкіри та білої оболонки очей через підвищений рівень білірубіну
• Свербіж
• Інфаркт міокарда
• Випадання волосся (алопеція)
• Збільшення кількості білка в сечі (протеїнурія)

Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

• Ниркова недостатність
• Розширення та ослаблення стінки судини або розрив стінки судини (аневризми та артеріальні дисекції)
• Ураження головного мозку з симптомами, такими як головний біль, зміни зору, сплутаність свідомості, судоми або інші неврологічні порушення, наприклад, слабкість у руці чи нозі, з або без підвищення артеріального тиску (синдром зворотної задньої енцефалопатії)

Інші хронічні фіброзуючі інтерстиційні захворювання легень (ІЗЛ) з прогресуючим фенотипом
Дуже поширені побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 з 10 осіб)

• Почуття нездужання (нудота)
• Блювота
• Відсутність апетиту
• Біль у нижній частині тіла (живіт)
• Відхилення в показниках аналізів печінки

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у 1 з 10 осіб)

• Втрата ваги
• Підвищений артеріальний тиск (гіпертензія)
• Кровотечі
• Серйозні проблеми з печінкою
• Висип на шкірі
• Головний біль (цефалгія)

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у 1 з 100 осіб)

• Панкреатит
• Запалення товстої кишки
• Знижена кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія)
• Жовтяниця, тобто жовте забарвлення шкіри та білої оболонки очей через підвищений рівень білірубіну
• Свербіж
• Інфаркт міокарда
• Випадання волосся (алопеція)
• Збільшення кількості білка в сечі (протеїнурія)

Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

• Ниркова недостатність
• Розширення та ослаблення стінки судини або розрив стінки судини (аневризми та артеріальні дисекції)
• Ураження головного мозку з симптомами, такими як головний біль, зміни зору, сплутаність свідомості, судоми або інші неврологічні порушення, наприклад, слабкість у руці чи нозі, з або без підвищення артеріального тиску (синдром зворотної задньої енцефалопатії)

Інтерстиційна хвороба легень, пов’язана з системною склеродермією (СС-ІЛД)
Дуже поширені побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 з 10 осіб)

• Почуття нездужання (нудота)
• Блювота
• Біль у нижній частині тіла (живіт)
• Відхилення в показниках аналізів печінки

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у 1 з 10 осіб)

• Кровотечі
• Підвищений артеріальний тиск (гіпертензія)
• Відсутність апетиту
• Втрата ваги
• Головний біль (цефалгія)

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у 1 з 100 осіб)

• Запалення товстої кишки
• Серйозні проблеми з печінкою
• Ниркова недостатність
• Знижена кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія)
• Висип на шкірі
• Свербіж

Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

• Інфаркт міокарда
• Панкреатит
• Жовтяниця, тобто жовте забарвлення шкіри та білої оболонки очей через підвищений рівень білірубіну
• Розширення та ослаблення стінки судини або розрив стінки судини (аневризми та артеріальні дисекції)
• Випадання волосся (алопеція)
• Збільшення кількості білка в сечі (протеїнурія)
• Ураження головного мозку з симптомами, такими як головний біль, зміни зору, сплутаність свідомості, судоми або інші неврологічні порушення, наприклад, слабкість у руці чи нозі, з або без підвищення артеріального тиску (синдром зворотної задньої енцефалопатії)

Фіброзуючі інтерстиційні захворювання легень (ІЗЛ) у дітей та підлітків
Побічні ефекти у дітей та підлітків подібні до побічних ефектів у дорослих.
Зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або
фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему
повідомлення, зазначену в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Нінтеданіб VIATRIS

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та блистері, до якої він придатний. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібні особливі умови.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо Ви помітили, що блистер із капсулами відкритий або одна з капсул пошкоджена.
Якщо вміст капсули потрапив на Ваші руки, негайно вимийте їх великою кількістю води (див. розділ 3).
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які Ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Нінтеданіб VIATRIS

• Діючою речовиною є нінтеданіб. Кожна м’яка капсула Нінтеданіб VIATRIS 100 мг містить езилат нінтеданібу, еквівалентний 100 мг нінтеданібу. Кожна м’яка капсула Нінтеданіб VIATRIS 150 мг містить езилат нінтеданібу, еквівалентний 150 мг нінтеданібу.
• Інші складові:
• Вміст капсули: середньоланцюгові тригліцериди, макроголгліцериди лауроїлу та соєва лецитин (Е322).
• Оболонка капсули: желатин, гліцерол (Е422), діоксид титану (Е171), червоний оксид заліза (Е172) та жовтий оксид заліза (Е172).
• Чорний друк: лакове дерево, чорний оксид заліза (Е172), гідроксид амонію та пропіленгліколь (Е1520).

Опис зовнішнього вигляду Нінтеданіб VIATRIS та вміст упаковки
М’які капсули Нінтеданіб VIATRIS 100 мг — це м’які капсули з желатину, овальні, непрозорі, персикові, з маркуванням «JF1» і розміром приблизно 16 мм × 6 мм.
М’які капсули Нінтеданіб VIATRIS 150 мг — це м’які капсули з желатину, овальні, непрозорі, коричневі, з маркуванням «JF2» і розміром приблизно 18 мм × 7 мм.
Нінтеданіб VIATRIS доступний у розрізних блистерах для індивідуального дозування, що містять 30 × 1 або 60 × 1 капсул.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються на ринку.

Власник дозволу на введення в обіг
Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart
Dublin 15
DUBLIN
Ірландія

Виробник
Mylan Germany GmbH,
Benzstrasse 1
61352 Bad Homburg v. d. Hohe
Німеччина
Mylan Hungary Kft./Mylan Hungary Ltd.
Mylan utca 1
Komarom
2900, Угорщина

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб звертайтеся до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг:

Бельгія/Бельгія/Бельгія Литва
Viatris Viatris UAB
Тел.: +32 (0) 2 658 61 00 Тел.: +370 5 205 1288

Болгарія Люксембург/Люксембург
Майлан ООД Viatris
Тел.: +359 2 44 55 400 Тел.: +32 (0)2 658 61 00
(Belgique/Belgien)

Чеська Республіка Угорщина
Viatris CZ s.r.o. Viatris Healthcare Kft.
Тел.: +420 222 004 400 Тел.: +36 1 465 2100

Данія Мальта
Viatris ApS V.J. Salomone Pharma Ltd
Тел.: +45 28 11 69 32 Тел.: +356 21 22 01 74

Німеччина Нідерланди
Viatris Healthcare GmbH Mylan BV
Тел.: +49 800 0700 800 Тел.: +31 (0)20 426 3300

Естонія Норвегія
Viatris OÜ Viatris AS
Тел.: +372 6363 052 Тел.: +47 66 75 33 00

Греція Австрія
Viatris Hellas Ltd Viatris Austria GmbH
Тел.: +30 2100 100 002 Тел.: +43 1 86390

Іспанія Польща
Viatris Pharmaceuticals, S.L. Viatris Healthcare Sp. z o.o.
Тел.: +34 900 102 712 Тел.: +48 22 546 64 00

Франція Португалія
Viatris Santé Mylan, Lda.
Тел.: +33 4 37 25 75 00 Тел.: +351 214 127 200

Хорватія Румунія
Viatris Hrvatska d.o.o. BGP Products SRL
Тел.: +385 1 23 50 599 Тел.: +40 372 579 0000

Ірландія Словенія
Viatris Limited Viatris d.o.o.
Тел.: +353 1 8711600 Тел.: +386 1 23 63 180

Ісландія Словацька Республіка
Icepharma hf. Viatris Slovakia s.r.o.
Тел.: +354 540 8000 Тел.: +421 2 32 199 100

Італія Фінляндія/Фінляндія
Viatris Italia S.r.l. Viatris Oy
Тел.: +39 (0) 2 612 46921 Тел.: +358 20 720 9555

Кіпр Швеція
CPO Pharmaceuticals Limited Viatris AB
Тел.: +357 22863100 Тел.: +46 (0)8 630 19 00

Латвія
Viatris SIA
Тел.: +371 676 055 80

Докладніше про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu.