Нинтеданиб Виатрис

Инструкция по применению: информация для пациента

Капсулы мягкие Нинтеданиб Виатрис 100 мг, капсулы мягкие 150 мг

нинтеданиб
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Нинтеданиб Виатрис и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Нинтеданиба Виатрис
3. Как принимать Нинтеданиб Виатрис
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Нинтеданиб Виатрис
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Нинтеданиб Виатрис и для чего он применяется

Нинтеданиб Виатрис содержит активное вещество нинтеданиб, лекарственное средство, относящееся к классу ингибиторов тирозинкиназ, и используется для лечения следующих заболеваний:
Идиопатический легочный фиброз (ИЛФ) у взрослых
ИЛФ — это заболевание, при котором со временем ткань легких становится уплотнённой, жёсткой и образуются рубцы. В результате рубцевание снижает способность лёгких передавать кислород из лёгких в кровоток, что затрудняет глубокое дыхание. Нинтеданиб Виатрис способствует замедлению дальнейшего развития рубцовой ткани и уплотнения лёгких.
Другие хронические фиброзирующие интерстициальные лёгочные заболевания (ИЛЗ) с прогрессирующим фенотипом у взрослых
Помимо ИЛФ, существуют и другие состояния, при которых ткань лёгких со временем становится уплотнённой, жёсткой и образуются рубцы (лёгочный фиброз), а заболевание продолжает прогрессировать (прогрессирующий фенотип).
Примерами таких состояний являются гиперчувствительный пневмонит, аутоиммунные ИЛЗ (например, ИЛЗ, ассоциированная с ревматоидным артритом), неспецифическая интерстициальная пневмония, интерстициальная пневмония неуточнённой классификации и другие ИЛЗ. Нинтеданиб Виатрис способствует замедлению дальнейшего развития рубцовой ткани и уплотнения лёгких.
Значимые с клинической точки зрения фиброзирующие прогрессирующие интерстициальные лёгочные заболевания (ИЛЗ) у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет
У детей с интерстициальными лёгочными заболеваниями детского возраста (chILD) может развиваться лёгочный фиброз. В таких случаях ткань лёгких у детей и подростков со временем становится уплотнённой, жёсткой и образуются рубцы. Нинтеданиб Виатрис способствует замедлению дальнейшего развития рубцовой ткани и уплотнения лёгких.
Интерстициальное лёгочное заболевание, ассоциированное со склеродермией (СС-ИЛЗ), у взрослых, детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет
Системная склеродермия (СС), или склероз (и ювенильная системная склеродермия у детей и подростков), — это редкое хроническое аутоиммунное заболевание, поражающее соединительную ткань различных органов и систем. СС вызывает фиброз (образование рубцов и уплотнение) кожи и других внутренних органов, включая лёгкие. Когда в лёгких развивается фиброз, это состояние называется интерстициальным лёгочным заболеванием (ИЛЗ), а заболевание в целом — СС-ИЛЗ. Фиброз лёгких снижает их способность насыщать кровь кислородом и ухудшает дыхательную функцию. Нинтеданиб Виатрис способствует замедлению дальнейшего развития рубцовой ткани и уплотнения лёгких.

2. Что следует знать перед приемом Нинтеданиб Виатрис

Не принимайте Нинтеданиб Виатрис

• если вы беременны;
• если у вас аллергия на нинтеданиб, арахис или сою, а также на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту до начала приема Нинтеданиб Виатрис:

• если у вас есть или были проблемы с печенью;
• если у вас есть или были проблемы с почками или в моче было обнаружено повышенное содержание белка;
• если у вас есть или были проблемы с кровотечением;
• если вы принимаете препараты, разжижающие кровь (например, варфарин, фенпрокумон или гепарин), чтобы предотвратить образование тромбов;
• если вы принимаете пирфидон, который может увеличить риск развития диареи, тошноты, рвоты и проблем с печенью;
• если у вас есть или были проблемы с сердцем (например, сердечный приступ);
• если вы недавно перенесли хирургическую операцию. Нинтеданиб может повлиять на заживление ран. Поэтому при необходимости хирургического вмешательства лечение Нинтеданиб Виатрис, как правило, временно прекращают. Врач решит, когда вы можете возобновить прием этого препарата;
• если у вас повышенное артериальное давление;
• если у вас повышено давление в сосудах лёгких (лёгочная гипертензия);
• если у вас есть или были аневризма (расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда) или разрыв стенки кровеносного сосуда.

На основании этих сведений врач может назначить анализы крови, например, для проверки функции печени. Врач обсудит с вами результаты анализов и примет решение о возможности приема Нинтеданиб Виатрис.
Немедленно сообщите врачу во время приема этого препарата:

• если у вас диарея. Важно начать лечение диареи как можно раньше (см. раздел 4, «Возможные нежелательные эффекты»);
• если вы испытываете рвоту или тошноту;
• если у вас появляются необъяснимые симптомы, такие как пожелтение кожи или белков глаз (желтуха), тёмная или коричневая моча (цвета чая), боль в правой верхней части живота (брюшной полости), кровотечение или синяки, появляющиеся легче обычного, или чувство усталости. Эти симптомы могут указывать на тяжелые поражения печени;
• если у вас сильная боль в животе, лихорадка, озноб, общее недомогание, рвота, напряжение или вздутие живота, поскольку это может быть признаком разрыва стенки кишечника («желудочно-кишечная перфорация»). Сообщите врачу, если у вас ранее были язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, дивертикулёз или если вы одновременно принимаете противовоспалительные препараты (НПВС) (используются для облегчения боли и уменьшения отёка) или стероиды (используются при воспалительных и аллергических состояниях), поскольку это может увеличить риск таких осложнений;
• если у вас сочетание сильной боли или спазмов в животе, крови в кале или диареи, поскольку это может быть признаком воспаления кишечника вследствие недостаточного кровоснабжения;
• если у вас боль, отёк, покраснение или ощущение тепла в конечности, поскольку это может быть признаком тромба в вене (разновидность кровеносного сосуда);
• если вы чувствуете давление или боль в груди, особенно слева, боль в шее, нижней челюсти, плече или руке, учащённое сердцебиение, одышку, тошноту, рвоту, поскольку это может быть признаком сердечного приступа;
• если у вас сильное кровотечение;
• если появляются синяки, кровотечения, лихорадка, усталость и спутанность сознания. Это могут быть признаки повреждения кровеносных сосудов, известного как тромботическая микроангиопатия (ТМА);
• если у вас появляются симптомы, такие как головная боль, нарушение зрения, спутанность сознания, судороги или другие неврологические нарушения, например, слабость в руке или ноге, с или без повышения артериального давления. Это могут быть симптомы состояния головного мозга, называемого обратимой постериорной лейкоэнцефалопатией (PRES).

Дети и подростки
Нинтеданиб Виатрис не следует применять детям младше 6 лет.
Во время приема этого препарата врач может рекомендовать вам проходить регулярные стоматологические осмотры не реже одного раза в 6 месяцев до полного формирования зубов, а также ежегодно контролировать рост (рентгенологическое исследование костей).

Другие лекарственные средства и Нинтеданиб Виатрис
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая растительные препараты и лекарства без рецепта.
Нинтеданиб Виатрис может взаимодействовать с некоторыми лекарственными средствами. Ниже приведены примеры препаратов, которые могут повышать уровень нинтеданиба в крови, потенциально увеличивая риск нежелательных эффектов (см. раздел 4, «Возможные нежелательные эффекты»):

• препарат, применяемый для лечения грибковых инфекций (кетоконазол);
• препарат, применяемый для лечения бактериальных инфекций (эритромицин);
• препарат, влияющий на иммунную систему (циклоspорин).

Ниже приведены примеры препаратов, которые могут снижать уровень нинтеданиба в крови, потенциально уменьшая эффективность Нинтеданиб Виатрис:

• антибиотик, применяемый при лечении туберкулёза (рифампицин);
• препараты, применяемые при эпилепсии (карбамазепин, фенитоин);
• растительный препарат для лечения депрессии (зверобой).

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Беременность
Не принимайте этот препарат во время беременности, поскольку он может нанести вред ребёнку и вызвать врождённые пороки развития.
Перед началом лечения Нинтеданиб Виатрис необходимо провести тест на беременность, чтобы убедиться, что беременность отсутствует. Обратитесь к врачу.
Контрацепция

• Женщины репродуктивного возраста должны использовать высокоэффективный метод контрацепции, чтобы избежать беременности с момента начала приема Нинтеданиб Виатрис, во время всего лечения и в течение как минимум 3 месяцев после его прекращения.
• Обратитесь к врачу, чтобы обсудить наиболее подходящие для вас методы контрацепции.
• Рвота и/или диарея или другие проблемы с желудочно-кишечным трактом могут повлиять на всасывание пероральных гормональных контрацептивов, таких как противозачаточные таблетки, и снизить их эффективность. Поэтому, если у вас возникают такие симптомы, обратитесь к врачу для выбора альтернативного, более подходящего метода контрацепции.
• Немедленно сообщите врачу или фармацевту, если вы начали принимать препарат или подозреваете беременность во время лечения Нинтеданиб Виатрис.

Грудное вскармливание
Не кормите грудью во время лечения Нинтеданиб Виатрис, поскольку существует риск нанесения вреда ребёнку, находящемуся на грудном вскармливании.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Нинтеданиб Виатрис незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Если вы чувствуете недомогание, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Нинтеданиб Виатрис содержит лецитин из сои
Если у вас аллергия на сою или арахис, не принимайте этот препарат (см. раздел 2, под «Не принимайте Нинтеданиб Виатрис»).

3. Как принимать Нинтеданиб Виатрис

Принимайте этот препарат строго по инструкции врача или фармацевта. Если у вас возникают сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Принимайте капсулы два раза в день, с интервалом около 12 часов и примерно в одно и то же время каждый день, например, одну капсулу утром и одну капсулу вечером. Это обеспечивает поддержание постоянного уровня нинтеданиба в кровотоке. Проглатывайте капсулы целиком, запивая водой, не разжёвывая. Рекомендуется принимать капсулы во время приёма пищи, то есть во время еды или непосредственно до или после неё. Не вскрывайте и не раздавливайте капсулу (см. раздел 5, «Как хранить Нинтеданиб Виатрис»). Для облегчения проглатывания вы можете принять капсулы вместе с небольшим количеством (одна чайная ложка) мягкой пищи, например, пюре из яблок или шоколадного пудинга, холодной или комнатной температуры. Проглатывайте капсулы немедленно, не разжёвывая, чтобы они оставались неповреждёнными.
Взрослым
Рекомендуемая доза составляет одну капсулу 100 мг или одну капсулу 150 мг два раза в день (в общей сложности 200 мг или 300 мг в день).
Не превышайте рекомендованную дозу — 200 мг или 300 мг в день.
Если вы не переносите рекомендованную дозу (о возможных побочных эффектах см. раздел 4), врач может снизить суточную дозу Нинтеданиб Виатрис или порекомендовать прекратить лечение Нинтеданиб Виатрис. Не снижайте дозу и не прекращайте лечение без предварительной консультации с врачом.
Применение у детей и подростков
Рекомендуемая доза зависит от массы тела пациента.
Сообщите врачу, если масса тела пациента в любой момент во время лечения снизится ниже 13,5 кг.
Сообщите врачу, если у вас есть проблемы с печенью.
Врач определит правильную дозу. Врач может корректировать дозу по мере продолжения лечения.
Если вы не переносите рекомендованную суточную дозу капсул Нинтеданиб Виатрис (о возможных побочных эффектах см. раздел 4), врач может снизить суточную дозу Нинтеданиб Виатрис.
Не снижайте дозу и не прекращайте лечение без предварительной консультации с врачом.
Дозирование капсул нинтеданиба в зависимости от массы тела у детей и подростков:

Нинтеданиб Виатрис доступен только в виде мягких капсул по 100 мг и 150 мг. Поэтому невозможно
вводить Нинтеданиб Виатрис детям, которым требуется доза меньше полной дозы в 100 мг.
Если требуется альтернативная доза, следует использовать другие препараты на основе
нинтеданиба, которые предоставляют такую возможность.
Если вы приняли больше Нинтеданиба Виатрис, чем нужно
Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы забыли принять Нинтеданиб Виатрис
Не принимайте две капсулы одновременно, если вы забыли принять предыдущую дозу.
Принимайте следующую дозу Нинтеданиба Виатрис в следующее запланированное время, как указано и рекомендовано врачом или фармацевтом.
Если вы прекратите лечение Нинтеданибом Виатрис
Не прекращайте лечение Нинтеданибом Виатрис без предварительной консультации с врачом. Важно принимать этот препарат каждый день в течение всего периода, указанного врачом.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов они возникают.
Во время лечения препаратом Нинтеданиб Виатрис следует особенно внимательно следить за появлением следующих побочных эффектов:
Диарея (очень часто, может встречаться более чем у 1 из 10 человек):
Диарея может привести к обезвоживанию: потере жидкости и важных солей (электролитов, таких как натрий или калий) из организма. При первых признаках диареи пейте много жидкости и немедленно обратитесь к врачу. Как можно скорее начните соответствующее лечение диареи, например, с помощью лоперамида.
Во время лечения этим препаратом также наблюдались следующие побочные эффекты.
Обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо побочные эффекты.

Идиопатический легочный фиброз (ИЛФ)
Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек)

• Ощущение недомогания (тошнота)
• Боль в нижней части тела (животе)
• Отклонения в результатах анализов функции печени

Частые побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 10 человек)

• Рвота
• Потеря аппетита
• Потеря веса
• Кровотечения
• Сыпь на коже
• Головная боль (цефалгия)

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 100 человек)

• Панкреатит
• Воспаление толстой кишки
• Тяжелые нарушения функции печени
• Снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения)
• Повышенное кровяное давление (гипертензия)
• Желтуха, то есть желтая окраска кожи и белков глаз, вызванная повышенным уровнем билирубина
• Зуд
• Инфаркт миокарда
• Выпадение волос (алопеция)
• Повышение содержания белка в моче (протеинурия)

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Почечная недостаточность
• Расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда или разрыв стенки сосуда (аневризмы и артериальные диссекции)
• Поражение головного мозга с симптомами, такими как головная боль, нарушение зрения, спутанность сознания, судороги или другие неврологические нарушения, например, слабость в руке или ноге, с или без повышения артериального давления (синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии)

Другие хронические фиброзирующие интерстициальные легочные заболевания (ИЛЗ) с прогрессирующим фенотипом
Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек)

• Ощущение недомогания (тошнота)
• Рвота
• Потеря аппетита
• Боль в нижней части тела (животе)
• Отклонения в результатах анализов функции печени

Частые побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 10 человек)

• Потеря веса
• Повышенное кровяное давление (гипертензия)
• Кровотечения
• Тяжелые нарушения функции печени
• Сыпь на коже
• Головная боль (цефалгия)

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 100 человек)

• Панкреатит
• Воспаление толстой кишки
• Снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения)
• Желтуха, то есть желтая окраска кожи и белков глаз, вызванная повышенным уровнем билирубина
• Зуд
• Инфаркт миокарда
• Выпадение волос (алопеция)
• Повышение содержания белка в моче (протеинурия)

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Почечная недостаточность
• Расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда или разрыв стенки сосуда (аневризмы и артериальные диссекции)
• Поражение головного мозга с симптомами, такими как головная боль, нарушение зрения, спутанность сознания, судороги или другие неврологические нарушения, например, слабость в руке или ноге, с или без повышения артериального давления (синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии)

Интерстициальное легочное заболевание, связанное с системной склеродермией (СС-ИЛЗ)
Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек)

• Ощущение недомогания (тошнота)
• Рвота
• Боль в нижней части тела (животе)
• Отклонения в результатах анализов функции печени

Частые побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 10 человек)

• Кровотечения
• Повышенное кровяное давление (гипертензия)
• Потеря аппетита
• Потеря веса
• Головная боль (цефалгия)

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 100 человек)

• Воспаление толстой кишки
• Тяжелые нарушения функции печени
• Почечная недостаточность
• Снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения)
• Сыпь на коже
• Зуд

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Инфаркт миокарда
• Панкреатит
• Желтуха, то есть желтая окраска кожи и белков глаз, вызванная повышенным уровнем билирубина
• Расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда или разрыв стенки сосуда (аневризмы и артериальные диссекции)
• Выпадение волос (алопеция)
• Повышение содержания белка в моче (протеинурия)
• Поражение головного мозга с симптомами, такими как головная боль, нарушение зрения, спутанность сознания, судороги или другие неврологические нарушения, например, слабость в руке или ноге, с или без повышения артериального давления (синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии)

Фиброзирующие интерстициальные легочные заболевания (ИЛЗ) у детей и подростков
Побочные эффекты у детей и подростков аналогичны побочным эффектам у взрослых.
Обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо побочные эффекты.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему регистрации, указанную в приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Нинтеданиб Виатрис

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и блистере, после истечения срока годности. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не используйте этот препарат, если заметите, что блистер с капсулами открыт или одна из капсул повреждена.
Если содержимое капсулы попало на кожу, немедленно вымойте руки большим количеством воды (см. раздел 3).
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Нинтеданиб Виатрис

• Действующее вещество — нинтеданиб. Каждая мягкая капсула Нинтеданиб Виатрис 100 мг содержит эсидат нинтеданиба, эквивалентный 100 мг нинтеданиба. Каждая мягкая капсула Нинтеданиб Виатрис 150 мг содержит эсидат нинтеданиба, эквивалентный 150 мг нинтеданиба.
• Другие компоненты:
• Содержимое капсулы: триглицериды со средней длиной цепи, лауроил макроголглицериды и соевая лецитин (E322).
• Оболочка капсулы: желатин, глицерол (Е422), диоксид титана (Е171), красный оксид железа (Е172) и желтый оксид железа (Е172).
• Черная печать: лаковая смола, черный оксид железа (Е172), гидроксид аммония и пропиленгликоль (Е1520).

Описание внешнего вида Нинтеданиб Виатрис и содержимое упаковки
Мягкие капсулы Нинтеданиб Виатрис 100 мг — это непрозрачные овальные мягкие желатиновые капсулы персикового цвета, с маркировкой «JF1» и размером около 16 мм × 6 мм.
Мягкие капсулы Нинтеданиб Виатрис 150 мг — это непрозрачные овальные мягкие желатиновые капсулы коричневого цвета, с маркировкой «JF2» и размером около 18 мм × 7 мм.
Нинтеданиб Виатрис выпускается в индивидуальных ячейковых упаковках, содержащих 30 × 1 или 60 × 1 капсул.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения Viatris Limited
Промышленная зона Дамастаун
Малхаддарт
Дублин 15
ДУБЛИН
Ирландия

Производитель Mylan Germany GmbH,
Benzstrasse 1
61352 Бад-Хомбург-ф. д. Хе
Германия
Mylan Hungary Kft./Mylan Hungary Ltd.
Mylan utca 1
Комаром
2900, Венгрия

Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия/Бельгия/Бельгия Литва
Viatris Viatris UAB
Тел./Тел.: +32 (0) 2 658 61 00 Тел.: +370 5 205 1288

Болгария Люксембург/Люксембург
Майлан ЕООД Viatris
Тел.: +359 2 44 55 400 Тел./Тел.: +32 (0)2 658 61 00
(Бельгия/Бельгия)

Чешская Республика Венгрия
Viatris CZ s.r.o. Viatris Healthcare Kft.
Тел.: +420 222 004 400 Тел.: +36 1 465 2100

Дания Мальта
Viatris ApS V.J. Salomone Pharma Ltd
Тел.: +45 28 11 69 32 Тел.: +356 21 22 01 74

Германия Нидерланды
Viatris Healthcare GmbH Mylan BV
Тел.: +49 800 0700 800 Тел.: +31 (0)20 426 3300

Эстония Норвегия
Viatris OÜ Viatris AS
Тел.: +372 6363 052 Тел.: +47 66 75 33 00

Греция Австрия
Viatris Hellas Ltd Viatris Austria GmbH
Тел.: +30 2100 100 002 Тел.: +43 1 86390

Испания Польша
Viatris Pharmaceuticals, S.L. Viatris Healthcare Sp. z o.o.
Тел.: +34 900 102 712 Тел.: +48 22 546 64 00

Франция Португалия
Viatris Santé Mylan, Lda.
Тел.: +33 4 37 25 75 00 Тел.: +351 214 127 200

Хорватия Румыния
Viatris Hrvatska d.o.o. BGP Products SRL
Тел.: +385 1 23 50 599 Тел.: +40 372 579 0000

Ирландия Словения
Viatris Limited Viatris d.o.o.
Тел.: +353 1 8711600 Тел.: +386 1 23 63 180

Исландия Словацкая Республика
Icepharma hf. Viatris Slovakia s.r.o.
Тел.: +354 540 8000 Тел.: +421 2 32 199 100

Италия Финляндия/Финляндия
Viatris Italia S.r.l. Viatris Oy
Тел.: +39 (0) 2 612 46921 Тел.: +358 20 720 9555

Кипр Швеция
CPO Pharmaceuticals Limited Viatris AB
Тел.: +357 22863100 Тел.: +46 (0)8 630 19 00

Латвия
Viatris SIA
Тел.: +371 676 055 80

Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu.