Nintedanib Viatris

Folleto informativo: información para el paciente

Nintedanib Viatris 100 mg cápsulas blandas, 150 mg cápsulas blandas

nintedanib
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría resultar peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Nintedanib Viatris y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Nintedanib Viatris
3. Cómo tomar Nintedanib Viatris
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Nintedanib Viatris
6. Contenido del envase y otra información

1. ¿Qué es Nintedanib Viatris y para qué se utiliza

Nintedanib Viatris contiene el principio activo nintedanib, un medicamento que pertenece a la clase de los inhibidores de la tirosina quinasa, y se utiliza para el tratamiento de las siguientes enfermedades:

Fibrosis pulmonar idiopática (FPI) en adultos
La FPI es una afección en la que, con el tiempo, el tejido pulmonar se vuelve espeso, rígido y presenta cicatrización. Como consecuencia, las cicatrices reducen la capacidad de transferir oxígeno desde los pulmones a la circulación sanguínea, dificultando la respiración profunda. Nintedanib Viatris ayuda a reducir la progresión adicional de la cicatrización y el endurecimiento de los pulmones.

Otras enfermedades intersticiales pulmonares (EIP) fibrosantes crónicas con fenotipo progresivo en adultos
Además de la FPI, existen otras condiciones en las que, con el tiempo, el tejido pulmonar se vuelve espeso, rígido y cicatrizado (fibrosis pulmonar) y continúa empeorando (fenotipo progresivo). Ejemplos de estas afecciones son la neumonitis por hipersensibilidad, las EIP de origen autoinmune (por ejemplo, la EIP asociada a artritis reumatoide), la neumonitis intersticial idiopática no específica, la neumonitis intersticial idiopática no clasificable y otras EIP. Nintedanib Viatris ayuda a reducir la progresión adicional de la cicatrización y el endurecimiento de los pulmones.

Enfermedades intersticiales pulmonares (EIP) fibrosantes progresivas clínicamente significativas en niños y adolescentes de 6 a 17 años de edad
En los niños con enfermedad intersticial pulmonar de la infancia (chILD), puede desarrollarse fibrosis pulmonar. Cuando esto ocurre, el tejido pulmonar de los niños y adolescentes se vuelve, con el tiempo, espeso, rígido y cicatrizado. Nintedanib Viatris ayuda a reducir la progresión adicional de la cicatrización y el endurecimiento de los pulmones.

Enfermedad intersticial pulmonar asociada a esclerosis sistémica (SSc-ILD) en adultos, niños y adolescentes de 6 a 17 años de edad
La esclerosis sistémica (SSc), o esclerodermia (y esclerosis sistémica juvenil en niños y adolescentes), es una enfermedad autoinmune crónica rara que afecta al tejido conectivo de diversas partes del cuerpo. La SSc provoca fibrosis (formación de cicatrices y endurecimiento) de la piel y de otros órganos internos, como los pulmones. Cuando los pulmones se ven afectados por fibrosis, se denomina enfermedad intersticial pulmonar (EIP), y la afección se conoce como SSc-ILD. La fibrosis pulmonar reduce la capacidad de los pulmones para transferir oxígeno a la sangre y la capacidad respiratoria. Nintedanib Viatris ayuda a reducir la progresión adicional de la cicatrización y el endurecimiento de los pulmones.

2. Qué debe saber antes de tomar Nintedanib Viatris

No tome Nintedanib Viatris

• si está embarazada.
• si es alérgico al nintedanib, al cacahuete o a la soja, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Nintedanib Viatris:

• si tiene o ha tenido problemas hepáticos,
• si tiene o ha tenido problemas renales o si se ha detectado un aumento de proteínas en su orina,
• si tiene o ha tenido problemas de sangrado,
• si toma medicamentos que fluidifican la sangre (por ejemplo, warfarina, fenprocumona o heparina) para prevenir coágulos sanguíneos,
• si toma pirfenidona, que puede aumentar el riesgo de diarrea, náuseas, vómitos y problemas hepáticos,
• si tiene o ha tenido problemas cardíacos (por ejemplo, un infarto de miocardio),
• si se ha sometido recientemente a una intervención quirúrgica. Nintedanib puede afectar a la cicatrización de las heridas. Por lo tanto, el tratamiento con Nintedanib Viatris se interrumpirá normalmente durante un período determinado en caso de cirugía. Su médico decidirá cuándo puede reanudar el tratamiento con este medicamento,
• si tiene la presión arterial elevada,
• si la presión en los vasos sanguíneos de los pulmones es excesivamente alta (hipertensión pulmonar),
• si tiene o ha tenido un aneurisma (dilatación y debilitamiento de la pared de un vaso sanguíneo) o una desgarro de la pared de un vaso sanguíneo.

Según esta información, su médico puede realizar análisis de sangre, por ejemplo, para comprobar el funcionamiento del hígado. Su médico analizará los resultados de las pruebas con usted y decidirá si puede recibir Nintedanib Viatris.
Informe inmediatamente a su médico mientras esté tomando este medicamento:

• si tiene diarrea. Es importante tratar la diarrea de forma precoz (ver sección 4, “Posibles efectos adversos”);
• si vomita o se siente mal (náuseas);
• si presenta síntomas inexplicables como coloración amarilla de la piel o de la parte blanca de los ojos (ictericia), orina oscura o marrón (de color té), dolor en la parte superior derecha del abdomen, sangrado o hematomas que aparecen con más facilidad de lo normal o sensación de cansancio. Podrían ser síntomas de problemas hepáticos graves;
• si tiene dolor intenso en el estómago, fiebre, escalofríos, sensación de malestar, vómitos o rigidez o hinchazón abdominal, ya que podrían ser síntomas de una perforación en la pared del intestino (“perforación gastrointestinal”). Informe también a su médico si ha tenido úlceras pépticas o enfermedad diverticular en el pasado o si está tomando simultáneamente medicamentos antiinflamatorios (AINE) (utilizados para aliviar el dolor y tratar la inflamación) o esteroides (utilizados para tratar inflamaciones y alergias), ya que esto podría aumentar este riesgo;
• si presenta una combinación de dolor intenso o calambres abdominales, sangre roja en las heces o diarrea, ya que podrían ser síntomas de inflamación intestinal debida a un aporte inadecuado de sangre;
• si tiene dolor, hinchazón, enrojecimiento o calor en un miembro, ya que podrían ser síntomas de un coágulo sanguíneo en una vena (un tipo de vaso sanguíneo);
• si siente presión o dolor en el pecho, especialmente en el lado izquierdo del cuerpo, dolor en el cuello, mandíbula, hombro o brazo, latidos cardíacos acelerados, dificultad para respirar, náuseas, vómitos, ya que podrían ser síntomas de un infarto de miocardio;
• si tiene un sangrado importante;
• si aparecen hematomas, sangrados, fiebre, cansancio y confusión. Podrían ser signos de un daño en los vasos sanguíneos conocido como microangiopatía trombótica (TMA);
• si presenta síntomas como dolor de cabeza, alteraciones visuales, confusión, convulsiones u otros trastornos neurológicos como debilidad en un brazo o una pierna, con o sin presión arterial elevada. Pueden ser síntomas de una afección cerebral denominada síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES).

Niños y adolescentes
Nintedanib Viatris no debe administrarse a niños menores de 6 años.
Su médico podría someterle a revisiones dentales periódicas regulares al menos una vez cada 6 meses, hasta el completo desarrollo de los dientes, y controlar anualmente su crecimiento (exámenes de imagen de los huesos) mientras esté tomando este medicamento.
Otros medicamentos y Nintedanib Viatris
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos medicamentos a base de hierbas y medicamentos sin receta médica.
Nintedanib Viatris puede interactuar con ciertos medicamentos. Los siguientes medicamentos son algunos ejemplos de fármacos que pueden aumentar los niveles de nintedanib en sangre, aumentando potencialmente el riesgo de efectos adversos (ver sección 4, “Posibles efectos adversos”):

• un medicamento utilizado para tratar infecciones fúngicas (ketoconazol)
• un medicamento utilizado para tratar infecciones bacterianas (eritromicina)
• un medicamento que afecta al sistema inmunitario (ciclosporina)

Los siguientes medicamentos son algunos ejemplos de fármacos que pueden disminuir los niveles de nintedanib en sangre, reduciendo potencialmente la eficacia de Nintedanib Viatris:

• un antibiótico utilizado para tratar la tuberculosis (rifampicina)
• medicamentos utilizados para tratar la epilepsia (carbamazepina, fenitoína)
• un medicamento a base de hierbas para tratar la depresión (Erba de San Juan)

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No tome este medicamento durante el embarazo, ya que puede dañar al bebé y causar malformaciones congénitas.
Antes de iniciar el tratamiento con Nintedanib Viatris, debe realizarse una prueba de embarazo para asegurarse de que no está embarazada. Consulte a su médico.
Anticoncepción

• Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo de alta eficacia para evitar un embarazo cuando comiencen a tomar Nintedanib Viatris, durante el tratamiento con Nintedanib Viatris y al menos durante 3 meses después de finalizar el tratamiento.
• Consulte a su médico para evaluar los métodos anticonceptivos más adecuados para usted.
• Los vómitos y/o la diarrea u otros problemas gastrointestinales pueden afectar a la absorción de los anticonceptivos hormonales orales, como la píldora, y pueden reducir su eficacia. Por lo tanto, si presenta estos trastornos, consulte a su médico para considerar un método anticonceptivo alternativo más adecuado.
• Informe inmediatamente a su médico o farmacéutico si comienza o sospecha un embarazo durante el tratamiento con Nintedanib Viatris.

Lactancia
No amamante con leche materna durante el tratamiento con Nintedanib Viatris, ya que existe riesgo de daño para los lactantes alimentados con leche materna.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Nintedanib Viatris altera ligeramente la capacidad de conducir vehículos y de utilizar máquinas. Si no se encuentra bien, no debe conducir ni utilizar máquinas.
Nintedanib Viatris contiene lecitina de soja
Si es alérgico a la soja o al cacahuete, no tome este medicamento (ver sección 2, bajo “No tome Nintedanib Viatris”).

3. Cómo tomar Nintedanib Viatris

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Tome las cápsulas dos veces al día, con un intervalo aproximado de 12 horas y aproximadamente a la
misma hora cada día, por ejemplo, una cápsula por la mañana y una cápsula por la noche. Esto asegura
que se mantenga una cantidad constante de nintedanib en la circulación sanguínea. Trague las cápsulas
enteras con agua y no las mastique. Se recomienda tomar las cápsulas con alimentos, es decir, durante
una comida o inmediatamente antes o después. No abra ni triture la cápsula (ver sección 5, a
continuación “Cómo conservar Nintedanib Viatris”). Para facilitar la deglución, puede tomar las
cápsulas con una pequeña cantidad (una cucharadita) de alimento blando, como puré de manzana o
pudín de chocolate, frío o a temperatura ambiente. Trague las cápsulas inmediatamente y no las
mastique, para asegurar que permanezcan intactas.
Adultos
La dosis recomendada es una cápsula de 100 mg o una cápsula de 150 mg dos veces al día (para un total
de 200 mg o 300 mg al día).
No tome una dosis superior a la recomendada, que es de 200 mg o 300 mg al día.
Si no tolera la dosis recomendada (para posibles efectos adversos, ver sección 4), su médico puede
reducir la dosis diaria de Nintedanib Viatris o recomendarle interrumpir el tratamiento con Nintedanib
Viatris. No reduzca la dosis ni interrumpa el tratamiento sin consultar primero a su médico.
Uso en niños y adolescentes
La dosis recomendada depende del peso del paciente.
Informe a su médico si el peso del paciente desciende por debajo de 13,5 kg en cualquier momento
durante el tratamiento.
Informe a su médico si tiene problemas hepáticos.
Su médico determinará la dosis adecuada. Su médico podrá ajustar la dosis a medida que avance el
tratamiento.
Si no tolera la dosis recomendada diaria de cápsulas de Nintedanib Viatris (para posibles efectos
adversos, ver sección 4), su médico puede reducir la dosis diaria de Nintedanib Viatris.
No reduzca la dosis ni interrumpa el tratamiento sin consultar primero a su médico.
Dosis de las cápsulas de nintedanib según el peso en niños y adolescentes:

Nintedanib Viatris está disponible únicamente en cápsulas blandas de 100 mg y 150 mg. Por lo tanto, no es posible administrar Nintedanib Viatris a pacientes pediátricos que requieran una dosis inferior a la dosis completa de 100 mg. Si se requiere una dosis alternativa, deben utilizarse otros productos a base de nintedanib que ofrezcan dicha opción.
Si toma más Nintedanib Viatris del que debe
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Si olvida tomar Nintedanib Viatris
No tome dos cápsulas al mismo tiempo si se ha olvidado de tomar la dosis anterior. Tome la siguiente dosis de Nintedanib Viatris en el próximo horario previsto, según lo programado y recomendado por su médico o farmacéutico.
Si interrumpe el tratamiento con Nintedanib Viatris
No interrumpa el tratamiento con Nintedanib Viatris sin consultar antes a su médico. Es importante tomar este medicamento cada día durante todo el período indicado por el médico.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Debe tener especial precaución si presenta alguno de los siguientes efectos adversos durante el tratamiento con
Nintedanib Viatris:
Diarrea (muy frecuente, puede afectar a más de 1 de cada 10 personas):
La diarrea puede provocar deshidratación: pérdida de líquidos y sales importantes (electrolitos, como sodio o potasio) del organismo. En cuanto note los primeros signos de diarrea, beba muchos líquidos y consulte inmediatamente a su médico. Comience lo antes posible un tratamiento adecuado contra la diarrea, por ejemplo con loperamida.
Además, durante el tratamiento con este medicamento se han observado los siguientes efectos adversos.
Consulte a su médico si presenta algún efecto adverso.

Fibrosis pulmonar idiopática (FPI)
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• Sensación de malestar (náuseas)
• Dolor en la parte inferior del cuerpo (abdomen)
• Alteraciones en las pruebas hepáticas

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• Vómitos
• Pérdida de apetito
• Pérdida de peso
• Hemorragias
• Erupción cutánea
• Dolor de cabeza (cefalea)

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• Pancreatitis
• Inflamación del intestino grueso
• Problemas hepáticos graves
• Recuento bajo de plaquetas (trombocitopenia)
• Presión arterial elevada (hipertensión)
• Ictericia, es decir, coloración amarilla de la piel y de la parte blanca de los ojos debida a niveles elevados de bilirrubina
• Picor (prurito)
• Infarto de miocardio
• Caída del cabello (alopecia)
• Aumento de la cantidad de proteínas en la orina (proteinuria)

No conocidos (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Insuficiencia renal
• Dilatación y debilidad de la pared de un vaso sanguíneo o desgarro de la pared de un vaso sanguíneo (aneurismas y disecciones arteriales)
• Afección cerebral con síntomas como dolor de cabeza, alteraciones visuales, confusión, convulsiones u otros trastornos neurológicos como debilidad en un brazo o una pierna, con o sin presión arterial elevada (síndrome de encefalopatía posterior reversible)

Otras enfermedades intersticiales pulmonares (EIP) fibrosantes crónicas con fenotipo progresivo
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• Sensación de malestar (náuseas)
• Vómitos
• Pérdida de apetito
• Dolor en la parte inferior del cuerpo (abdomen)
• Alteraciones en las pruebas hepáticas

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• Pérdida de peso
• Presión arterial elevada (hipertensión)
• Hemorragias
• Problemas hepáticos graves
• Erupción cutánea
• Dolor de cabeza (cefalea)

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• Pancreatitis
• Inflamación del intestino grueso
• Recuento bajo de plaquetas (trombocitopenia)
• Ictericia, es decir, coloración amarilla de la piel y de la parte blanca de los ojos debida a niveles elevados de bilirrubina
• Picor (prurito)
• Infarto de miocardio
• Caída del cabello (alopecia)
• Aumento de la cantidad de proteínas en la orina (proteinuria)

No conocidos (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Insuficiencia renal
• Dilatación y debilidad de la pared de un vaso sanguíneo o desgarro de la pared de un vaso sanguíneo (aneurismas y disecciones arteriosas)
• Afección cerebral con síntomas como dolor de cabeza, alteraciones visuales, confusión, convulsiones u otros trastornos neurológicos como debilidad en un brazo o una pierna, con o sin presión arterial elevada (síndrome de encefalopatía posterior reversible)

Enfermedad intersticial pulmonar asociada a esclerosis sistémica (EIP-ES)
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• Sensación de malestar (náuseas)
• Vómitos
• Dolor en la parte inferior del cuerpo (abdomen)
• Alteraciones en las pruebas hepáticas

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• Hemorragias
• Presión arterial elevada (hipertensión)
• Pérdida de apetito
• Pérdida de peso
• Dolor de cabeza (cefalea)

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• Inflamación del intestino grueso
• Problemas hepáticos graves
• Insuficiencia renal
• Recuento bajo de plaquetas (trombocitopenia)
• Erupción cutánea
• Picor (prurito)

No conocidos (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Infarto de miocardio
• Pancreatitis
• Ictericia, es decir, coloración amarilla de la piel y de la parte blanca de los ojos debida a niveles elevados de bilirrubina
• Dilatación y debilidad de la pared de un vaso sanguíneo o desgarro de la pared de un vaso sanguíneo (aneurismas y disecciones arteriosas)
• Caída del cabello (alopecia)
• Aumento de la cantidad de proteínas en la orina (proteinuria)
• Afección cerebral con síntomas como dolor de cabeza, alteraciones visuales, confusión, convulsiones u otros trastornos neurológicos como debilidad en un brazo o una pierna, con o sin presión arterial elevada (síndrome de encefalopatía posterior reversible)

Enfermedades intersticiales pulmonares (EIP) fibrosantes en niños y adolescentes
Los efectos adversos en niños y adolescentes son similares a los observados en pacientes adultos.
Consulte a su médico si presenta algún efecto adverso.

Notificación de efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificarlos directamente a través del sistema nacional de notificación indicado en el anexo V. Al notificar los efectos adversos, contribuye a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Nintedanib Viatris

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento si observa que el blíster que contiene las cápsulas está abierto o si alguna cápsula está rota.
Si entra en contacto con el contenido de la cápsula, lávese inmediatamente las manos con abundante agua (ver sección 3).
No tire medicamentos por las aguas residuales ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Nintedanib Viatris

• El principio activo es nintedanib. Cada cápsula blanda de Nintedanib Viatris de 100 mg contiene nintedanib hexiloesuccinato equivalente a 100 mg de nintedanib. Cada cápsula blanda de Nintedanib Viatris de 150 mg contiene nintedanib hexiloesuccinato equivalente a 150 mg de nintedanib.
• Los demás componentes son:
• Contenido de la cápsula: triglicéridos de cadena media, lauroil macrogol gliceridos y lecitina de soja (E322).
• Cubierta de la cápsula: gelatina, glicerol (E422), dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172) y óxido de hierro amarillo (E172).
• Impresión en tinta negra: goma laca, óxido de hierro negro (E172), hidróxido de amonio y propilenglicol (E1520).

Descripción del aspecto de Nintedanib Viatris y contenido del envase
Nintedanib Viatris 100 mg cápsulas blandas son cápsulas opacas, oblongas, de gelatina blanda de color melocotón, con la impresión “JF1” y unas dimensiones aproximadas de 16 mm x 6 mm.
Nintedanib Viatris 150 mg cápsulas blandas son cápsulas blandas de gelatina de color marrón, opacas, oblongas, con la impresión “JF2” y unas dimensiones aproximadas de 18 mm x 7 mm.
Nintedanib Viatris está disponible en blísters divisibles para dosis unitaria que contienen 30 x 1 o 60 x 1 cápsulas.
Puede que no todos los formatos comerciales estén disponibles.
Titular de la autorización de comercialización
Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart
Dublin 15
DUBLÍN
Irlanda
Productor
Mylan Germany GmbH,
Benzstrasse 1
61352 Bad Homburg v. d. Hohe
Alemania
Mylan Hungary Kft./Mylan Hungary Ltd.
Mylan utca 1
Komarom
2900, Hungría
Para obtener más información sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:
Bélgica/Belgique/Belgien Lietuva
Viatris Viatris UAB
Tél/Tel: +32 (0) 2 658 61 00 Tel: +370 5 205 1288
България Luxemburgo/Luxemburg
Майлан ЕОД Viatris
Tel.: +359 2 44 55 400 Tél/Tel: +32 (0)2 658 61 00
(Bélgica/Belgien)
Česká republika Magyarország
Viatris CZ s.r.o. Viatris Healthcare Kft.
Tel: +420 222 004 400 Tel.: + 36 1 465 2100
Dinamarca Malta
Viatris ApS V.J. Salomone Pharma Ltd
Tlf.: +45 28 11 69 32 Tel: + 356 21 22 01 74
Alemania Países Bajos
Viatris Healthcare GmbH Mylan BV
Tel: +49 800 0700 800 Tel: +31 (0)20 426 3300
Estonia Noruega
Viatris OÜ Viatris AS
Tel: +372 6363 052 Tlf: + 47 66 75 33 00
Grecia Austria
Viatris Hellas Ltd Viatris Austria GmbH
Τηλ: +30 2100 100 002 Tel: +43 1 86390
España Polonia
Viatris Pharmaceuticals, S.L. Viatris Healthcare Sp. z o.o.
Tel: + 34 900 102 712 Tel.: + 48 22 546 64 00
Francia Portugal
Viatris Santé Mylan, Lda.
Tél: +33 4 37 25 75 00 Tel: + 351 214 127 200
Croacia Rumanía
Viatris Hrvatska d.o.o. BGP Products SRL
Tel: +385 1 23 50 599 Tel: +40 372 579 0000
Irlanda Eslovenia
Viatris Limited Viatris d.o.o.
Tel: +353 1 8711600 Tel: +386 1 23 63 180
Islandia República Eslovaca
Icepharma hf. Viatris Slovakia s.r.o.
Sími: +354 540 8000 Tel: +421 2 32 199 100
Italia Finlandia/Suomi
Viatris Italia S.r.l. Viatris Oy
Tel: + 39 (0) 2 612 46921 Puh/Tel: +358 20 720 9555
Chipre Suecia
CPO Pharmaceuticals Limited Viatris AB
Tel: +357 22863100 Tel: +46 (0)8 630 19 00
Letonia
Viatris SIA
Tel: +371 676 055 80
Información más detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos, https://www.ema.europa.eu.