Нікореттеісі

Інструкція: інформація для користувача

Нікореттеісі 2 мг, пастилки

Нікотин
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок, наведених у цій інструкції, або так, як вказав вам лікар або фармацевт.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо після 6 місяців ви все ще маєте труднощі з припиненням паління без допомоги Нікореттеісі.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке пастилки Нікореттеісі та для чого їх застосовують
2. Що треба знати перед застосуванням пастилок Нікореттеісі
3. Як застосовувати пастилки Нікореттеісі
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати пастилки Нікореттеісі
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Nicoretteicy таблетки і для чого вони призначені

Цей лікарський засіб використовується для полегшення симптомів абстинентного синдрому та зменшення бажання нікотину, яке виникає, коли ви намагаєтеся кинути палити. Лікування призначено для дорослих курців віком від 18 років і старше.
Таблетки Nicoretteicy 2 мг підходять для курців із низькою залежністю від нікотину, наприклад, тих, хто викурює першу сигарету протягом дня більш ніж через 30 хвилин після пробудження, або тих, хто викурює 20 сигарет або менше на добу.
Цей лікарський засіб полегшує симптоми абстинентного синдрому від нікотину, включаючи бажання закурити, коли ви кидаєте палити. Коли організм раптово перестає отримувати нікотин із тютюну, виникає ряд неприємних відчуттів, які називають симптомами абстиненції: роздратування, злість або депресія, тривожність, нервозність, погана концентрація уваги, підвищений апетит або набір ваги, бажання закурити ( desiderio ), нічні пробудження або порушення сну. Нікотин, що міститься в Nicoretteicy, допомагає запобігти цим неприємним відчуттям або зменшити їх і контролювати бажання палити.
Для підвищення шансів успішного припинення куріння доцільно звернутися по пораду та допомогу до кваліфікованих фахівців.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом таблеток Нікореттеісі

Не застосовуйте таблетки Нікореттеісі:

• якщо у Вас алергія до нікотину або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• якщо Ваш вік менший за 18 років.
• якщо Ви не є курцем.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря перед прийомом цього лікарського засобу, якщо у Вас є будь-які з наведених нижче станів.
Можливо, Ви все ще можете приймати таблетки Нікореттеісі, але Вам слід спочатку проконсультуватися з лікарем, якщо у Вас:

• нещодавно був інфаркт або інсульт
• болі в грудях (нестабільна стенокардія) або стенокардія в стані спокою
• хвороба серця, що впливає на частоту або ритм серця (аритмія)
• гіпертензія, яку не вдається контролювати ліками
• порушення функції серця або проблеми з кровообігом
• у минулому були алергічні реакції, що включають набряк губ, обличчя та горла (ангіоедема) або сверблячі висипання на шкірі (круп’яниця). У деяких випадках замісна терапія нікотином може спровокувати такий тип реакції
• середні або тяжкі порушення функції печінки
• тяжка хвороба нирок
• цукровий діабет
• надмірна активність щитовидної залози
• пухлина надниркових залоз (феохромоцитома)
• шлункова або дванадцятипалокишкова виразка
• езофагіт
• історія епілепсії або судом

Таблетки можуть становити ризик задихання. Використовуйте з обережністю, якщо у Вас є труднощі з ковтанням твердих або рідких речей або якщо Ви часто кашляєте під час або після ковтання.
Діти та підлітки
Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям та підліткам.
Інші лікарські засоби та таблетки Нікореттеісі
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші лікарські засоби. Це особливо важливо, якщо Ви приймаєте ліки, що містять:

• теофілін, для лікування астми;
• такрину, при хворобі Альцгеймера;
• клозапін, при шизофренії;
• ропінірол, що використовується для лікування хвороби Паркінсона.

Таблетки Нікореттеісі та їжа і напої
Не приймайте їжу або напої одночасно з прийомом таблеток. Напої, що створюють кисле середовище в роті, такі як кава, фруктові соки та безалкогольні напої, можуть зменшити абсорбцію нікотину.
Для досягнення оптимального абсорбції нікотину, ці напої слід уникати за 15 хвилин до прийому таблетки.
Вагітність та годування грудьми
Дуже важливо припинити куріння під час вагітності, оскільки це може призвести до поганого росту Вашої дитини. Це також може призвести до передчасних пологів або народження мертвонародженої дитини. Найкраще, якщо Ви зможете припинити куріння без застосування лікарських засобів, що містять нікотин. Якщо Ви не можете цього зробити, таблетки Нікореттеісі слід застосовувати лише за вказівкою лікаря.
Оскільки нікотин проникає в материнське молоко і може впливати на дитину, цей лікарський засіб можна застосовувати під час годування грудьми лише за вказівкою лікаря. Якщо лікар рекомендує Вам приймати Нікореттеісі, таблетку слід приймати відразу після годування грудьми і не за дві години до годування грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ефекту на здатність керувати автомобілем або використовувати механізми не спостерігалося.
Таблетки Нікореттеісі містять менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто є суттєво «без натрію».

3. Як застосовувати таблетки Нікореттеісі

Спосіб використання упаковки
[Пластиковий флакон]

[Паперова упаковка]

Щоб відкрити:
1- Натисніть обережно на мітку, на якій написано "натисніть тут"
2- Одночасно потужно підніміть верхню частину коробки
Щоб закрити: натисніть на верхню частину коробки.
Спосіб застосування лікарського засобу
Особи віком до 18 років не повинні застосовувати цей лікарський засіб.
Завжди застосовуйте цей лікарський засіб точно так, як описано в цій інструкції, або так, як сказав вам лікар або фармацевт. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначений для оромукозного застосування. Лікарський засіб потрібно помістити в рот, щоб дозволити розчинення та вивільнення нікотину для всмоктування через слизову оболонку рота в організм.
У будь-якому разі, застосовуйте лікарський засіб, помістивши одну таблетку в рот і пересуваючи її час від часу з одного боку рота на інший, доки вона повністю не розчиниться. Зазвичай це займає менше 20 хвилин. Не жуйте таблетку і не ковтайте її цілком. Не застосовуйте більше 15 таблеток на добу. Якщо ви відчуваєте потребу застосовувати цей лікарський засіб більше 6 місяців загалом, зверніться до лікаря за порадою.
Мета полягає в тому, щоб негайно припинити палити та застосовувати таблетки для полегшення бажання палити.
Дорослі віком від 18 років і старші

• Почніть застосовувати 8–12 таблеток на добу. Коли ви відчуваєте бажання палити, покладіть таблетку в рот і дайте їй розчинитися.
• Застосовуйте таблетки таким чином протягом максимум 6 тижнів, потім поступово зменшуйте кількість таблеток, які застосовуєте щодня.
• Коли ви дійдете до застосування 1–2 таблеток на добу, припиніть їх застосування. Після припинення застосування може іноді виникати бажання викурити сигарету. У цьому випадку можна прийняти одну таблетку.

Не перевищуйте рекомендовану дозу. Дотримуйтесь уважно інструкцій і не застосовуйте більше 15 таблеток на добу (24 години).
Не приймайте їжу та напої одночасно з таблеткою (див. Таблетки Нікореттеісі з їжею та напоями).
Бажання знову почати палити
Якщо:

• ви боїтеся, що знову почнете палити, або
• у вас виникають труднощі з повним припиненням застосування таблеток, — зверніться до медичного працівника. Якщо ви знову почнете палити, вам можуть порадити, як досягти оптимальних результатів при подальшій терапії нікотинозамісною терапією (НЗТ).

Якщо ви застосували більше таблеток Нікореттеісі, ніж потрібно
Якщо ви палите одночасно з застосуванням цього лікарського засобу, може виникнути передозування нікотином.
Якщо дитина прийняла таблетки Нікореттеісі, або якщо ви прийняли більше, ніж потрібно, зверніться до лікаря або негайно подайтеся до найближчої лікарні. Дози нікотину, які дорослі палячі переносять під час лікування, можуть викликати тяжкі симптоми отруєння у дітей, включаючи летальні наслідки.
Симптоми передозування: відчуття нездужання (нудота), блювота, надмірне слиновиділення, біль у шлунку, діарея, пітливість, головний біль, запаморочення, порушення слуху та явна слабкість. При високих дозах ці симптоми можуть супроводжуватися зниженням тиску, слабким або нерегулярним пульсом, проблемами з диханням, виснаженням, циркуляторним колапсом та судомами.
Якщо у вас виникли сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Ефекти, пов’язані з припиненням паління (відмова від нікотину)
Деякі побічні ефекти, які можуть виникнути під час припинення паління, можуть бути симптомами абстиненції,
спричиненими зниженням споживання нікотину.
До цих ефектів належать:

• роздратування, агресивність, нетерплячість або фрустрація
• почуття тривоги, нервозності або труднощів із концентрацією
• нічні пробудження або порушення сну
• підвищений апетит або збільшення маси тіла
• почуття депресивного настрою
• непереборне бажання палити ( тяга )
• зниження частоти серцевих скорочень
• кровоточивість ясен або виразки в роті
• запаморочення або ослабління
• кашель, біль у горлі, закладеність або виділення з носа
• запор

Якщо виникли будь-які серйозні побічні ефекти, негайно припиніть застосування таблеток Нікореттеісі та зверніться
до лікаря, оскільки це може бути тяжкою алергічною реакцією (частота — дуже рідко: може виникати у до 1 особи
з 10 000):

• кропив’янка (шкірний стан, що характеризується сверблячками або червоними плямами)
• набряк обличчя, язика або горла
• труднощі з диханням
• труднощі з ковтанням

Більшість побічних ефектів виникає на початковому етапі застосування. У перші дні лікування можуть виникати
подразнення рота та горла, проте більшість людей адаптується до цих ефектів при тривалому застосуванні.
Інші можливі побічні ефекти:
Дуже поширені побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 особи з 10)

• кашель
• головний біль
• ікота
• нудота (почуття нездужання)
• подразнення горла, рота або язика

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 особи з 10)

• місцеві ефекти, такі як почуття печіння, запалення рота, зміна смаку
• сухість у роті або підвищена слина
• почуття поганого травлення
• біль або дискомфорт у животі
• блювота, метеоризм, діарея
• печія
• втому
• запаморочення
• гіперчутливість (алергія)
• роздратування та почуття тривоги

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 особи з 100)

• почуття закладеності в носі (назальна конгестія), чхання
• хрипота (бронхоспазм) або почуття утрудненого дихання (диспнея), стиснення в горлі
• почервоніння шкіри (покрасніння), сверблячка, підвищене потовиділення
• усні ефекти, такі як сверблячка в роті, запалення язика, виразки в роті, відшарування слизової оболонки рота, зміни в тембрі голосу, біль у роті та горлі, відрижка
• серцебиття (незвичайне відчуття серцебиття) або прискорене серцебиття, гіпертензія
• висипання та/або сверблячка (поколювання, кропив’янка) або почервоніння шкіри
• депресія, почуття нервозності, незвичайні сни
• біль і дискомфорт у грудях
• слабкість, почуття нездужання

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 особи з 1000)

• труднощі з ковтанням, зниження чутливості рота
• прискорене та нерегулярне серцебиття, яке може лікуватися спеціальними препаратами
• почуття блювоти

Побічні ефекти невідомої частоти (частота не може бути визначена на основі доступних клінічних даних)

• розмите зору, підвищення вироблення сліз (сльозотеча)
• сухість у горлі, розлади шлунка, біль у губах
• почервоніння шкіри
• судоми

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або
фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему
повідомлення за адресою www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського
засобу.

5. Як зберігати таблетки Нікореттеісі

• Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
• Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці та зовнішній обгортці після {SCAD}. Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
• Для контейнера з поліпропілену: зберігайте в оригінальному контейнері, захищеному від вологи.
• Для паперового контейнера: зберігайте таблетки в оригінальному контейнері, захищеному від вологи. Використовувати протягом 3 місяців після відкриття обгортки.
• Не використовуйте контейнер повторно ні за яких обставин, оскільки у ньому може залишитися порошок від таблетки, який може осідати і утворювати тонке покриття на предметах, що знаходяться всередині.
• Утилізуйте контейнер відповідальним чином. Не викидайте жодні ліки у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить таблетки Нікореттеісі
Діючою речовиною є нікотин (у формі нікотинової смоли). Кожна таблетка містить 2 мг нікотину.
Інші складові:
Ядро таблетки: манітол (Е421), ксантанова смола, Winterfresh RDE4-149 Spray Dried (арабська гумі (Е414), ароматизатори перцової м’яти, ментол та евкаліптол), натрію карбонат безводний (Е500)(і), сукралоза (Е955), ацесульфам калію (Е950), магнію стеарат (Е470b)
Покриття: гіпромелоза (Е464), Winterfresh RDE4-149 (ароматизатори перцової м’яти, ментол та евкаліптол), титану діоксид (Е171), сукралоза (Е955), Sepifilm Gloss (гіпромелоза (Е464), мікрокристалічна целюлоза (Е460), калію алюміносилікат (Е555), титану діоксид (Е171)), ацесульфам калію (Е950), полісорбат 80 (Е433).
Опис зовнішнього вигляду таблеток Нікореттеісі та вміст упаковки
Таблетка овальної форми, білого або трохи забрудненого білого кольору, з відбитком «n» з одного боку та «2» — з іншого.
Розмір однієї таблетки становить приблизно 14 x 9 x 7 мм.
Форми упаковки:
Кожен пластиковий флакон містить 20 таблеток. Упаковки можуть містити один або чотири флакони.
Кожна картонна коробка містить 40 таблеток. Упаковки можуть містити одну або дві коробки.
Не всі форми упаковки доступні в продажу.
Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник
McNeil AB Norrbroplatsen 2, SE 251 – 09 Helsingborg, ШВЕЦІЯ
Представник у Італії: Johnson & Johnson S.p.A.
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах-членах ЄЕЗ під такими назвами:
Італія Нікореттеісі
Іспанія Nicorette Supermint

Листок-вкладиш: інформація для користувача

Нікореттеісі 4 мг, пастилкі

Нікотин
Уважно прочитайте цей листок-інструкцію перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок, наведених у цьому листку, або так, як зазначив ваш лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо після 6 місяців ви все ще не можете кинути палити без допомоги Нікореттеісі.

Зміст цього листка:

1. Що таке Нікореттеісі пастилкі та для чого вони призначені
2. Що ви повинні знати перед прийомом Нікореттеісі пастилок
3. Як застосовувати Нікореттеісі пастилкі
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Нікореттеісі пастилкі
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Nicoretteicy таблетки і для чого вони призначені

Цей лікарський засіб застосовується для полегшення симптомів абстиненції та зменшення бажання вживати нікотин, яке виникає, коли ви намагаєтеся кинути палити. Лікування призначено для дорослих курців віком від 18 років і старше.
Таблетки Nicoretteicy 4 мг підходять для курців із високою залежністю від нікотину, наприклад, тих, хто викурює першу сигарету протягом 30 хвилин після прокидання, або тих, хто викурює більше 20 сигарет на добу.
Цей лікарський засіб полегшує симптоми абстиненції від нікотину, включаючи бажання покурити, коли ви кидаєте палити. Коли організм раптово перестає отримувати нікотин із тютюну, у вас можуть виникнути різноманітні неприємні відчуття, які називаються симптомами абстиненції: роздратування, злість або депресія, тривожність, нервозність, погана концентрація уваги, підвищений апетит або набір ваги, непереборне бажання закурити (бажання), нічні пробудження або порушення сну. Нікотин, що міститься в Нікореттеісі, допомагає запобігти цим неприємним відчуттям або зменшити їх і контролювати бажання покурити.
Для підвищення шансів успішного припинення паління доцільно звернутися по пораду та допомогу до кваліфікованих фахівців.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом таблеток Нікореттеісі

Не використовуйте таблетки Нікореттеісі:

• якщо у Вас алергія на нікотин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Вам менше 18 років;
• якщо Ви не є курцем.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря перед прийомом цього лікарського засобу, якщо у Вас є будь-які з наведених нижче станів.
Можливо, Ви все ще зможете приймати таблетки Нікореттеісі, але Вам слід спочатку проконсультуватися з лікарем, якщо у Вас:

• недавно був інфаркт або інсульт;
• болі в грудях (нестабільна стенокардія) або стенокардія у стані спокою;
• хвороба серця, що впливає на частоту або ритм серця (аритмія);
• гіпертензія, яка не контролюється ліками;
• порушення функції серця або проблеми з кровообігом;
• у минулому були алергічні реакції, що включають набряк губ, обличчя та горла (ангіоедема) або сверблячі висипання на шкірі (крурчі). У деяких випадках нікотинзамісна терапія може спричинити такі реакції;
• середнє або тяжке порушення функції печінки;
• серйозна хвороба нирок;
• цукровий діабет;
• гіперактивна щитоподібна залоза;
• пухлина надниркових залоз (феохромоцитома);
• шлункова або дванадцятипалокишкова виразка;
• езофагіт;
• історія епілепсії або судом.

Таблетки можуть становити ризик задихання. Використовуйте з обережністю, якщо у Вас є труднощі з ковтанням твердих речовин або рідини або якщо Ви часто кашляєте під час або після ковтання.
Діти та підлітки
Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям та підліткам.
Інші лікарські засоби та таблетки Нікореттеісі
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Це особливо важливо, якщо Ви приймаєте ліки, що містять:

• теофілін — для лікування астми;
• такріну — при хворобі Альцгеймера;
• клозапін — при шизофренії;
• ропінірол — використовується для лікування хвороби Паркінсона.

Таблетки Нікореттеісі разом з їжею та напоями
Не приймайте їжу або напої одночасно з таблетками. Напої, що створюють кисле середовище в роті, такі як кава, фруктові соки та безалкогольні напої, можуть зменшити абсорбцію нікотину.
Для досягнення оптимальної абсорбції нікотину, таких напоїв слід уникати за 15 хвилин до прийому таблетки.
Вагітність та годування груддю
Дуже важливо припинити курити під час вагітності, оскільки це може призвести до поганого росту Вашої дитини. Це також може спричинити передчасні пологи або народження мертвонародженої дитини. Найкраще, якщо Ви зможете припинити курити без використання ліків, що містять нікотин. Якщо Вам це не вдається, таблетки Нікореттеісі слід використовувати лише за призначенням лікаря.
Оскільки нікотин проникає в материнське молоко і може впливати на дитину, цей лікарський засіб може застосовуватися під час годування груддю лише за призначенням лікаря. Якщо лікар радить Вам приймати Нікореттеісі, таблетку слід приймати відразу після годування груддю і не за 2 години до годування груддю.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Ефектів на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами не спостерігалося.
Нікореттеісі містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто є практично «без натрію».

3. Як застосовувати таблетки Нікореттеісі

Спосіб використання упаковки
[Пластиковий флакон]

[Паперова упаковка]

Щоб відкрити:
1- Натисніть обережно на мітку, на якій написано "premi qui"
2- Одночасно міцно підніміть верхню частину коробки
Щоб закрити: натисніть на верхню частину коробки.
Спосіб застосування лікарського засобу
Особи віком до 18 років не повинні застосовувати цей лікарський засіб.
Завжди застосовуйте цей лікарський засіб точно так, як зазначено в цій інструкції, або так, як сказав вам лікар чи фармацевт. Якщо виникають сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначений для оромукозального застосування. Лікарський засіб потрібно помістити в рот, щоб забезпечити його розчинення та вивільнення нікотину для всмоктування через слизову оболонку рота в організм.
У будь-якому разі, застосовуйте лікарський засіб, помістивши в рот лише одну таблетку, періодично переміщуючи її з одного боку рота на інший, доки вона повністю не розчиниться. Зазвичай це займає менше 20 хвилин. Не жуйте таблетку і не ковтайте її цілою. Не застосовуйте більше 15 таблеток на добу. Якщо ви відчуваєте потребу застосовувати цей лікарський засіб більше ніж 6 місяців загалом, зверніться до лікаря за порадою.
Мета полягає в тому, щоб негайно припинити палити та застосовувати таблетки для полегшення бажання палити.
Дорослі віком від 18 років і старші

• Почніть із застосування 8–12 таблеток на добу. Коли виникає бажання палити, покладіть таблетку в рот і дайте їй розчинитися.
• Застосовуйте таблетки таким чином до 6 тижнів, потім поступово зменшуйте кількість таблеток, які застосовуєте щодня.
• Коли ви дійдете до застосування 1–2 таблеток на добу, припиніть їх застосування. Після припинення застосування може іноді виникати бажання закурити. У цьому випадку можна прийняти одну таблетку.

Не перевищуйте рекомендовану дозу. Уважно дотримуйтесь інструкцій і не застосовуйте більше 15 таблеток на добу (24 години).
Не приймайте їжу чи напої одночасно з таблеткою (див. Таблетки Нікореттеісі з їжею та напоями).
Бажання знову почати палити
Якщо:

• ви боїтеся, що знову почнете палити,
• у вас виникають труднощі з повним припиненням застосування таблеток, — зверніться до медичного працівника. Якщо ви знову почнете палити, вам можуть порадити, як досягти оптимальних результатів при подальшій терапії нікотиновими замінниками (ТЗН).

Якщо ви застосували більше таблеток Нікореттеісі, ніж потрібно
Якщо ви палите одночасно з прийомом цього лікарського засобу, може виникнути передозування нікотином.
Якщо дитина прийняла таблетки Нікореттеісі або якщо ви прийняли більше, ніж потрібно, негайно зверніться до лікаря або негайно відвідайте найближчу лікарню. Дози нікотину, які дорослі палії переносять під час лікування, можуть спричинити тяжкі симптоми отруєння у дітей, включаючи летальні наслідки.
Симптоми передозування: погане самопочуття (нудота), блювота, надмірне слиновиділення, біль у животі, діарея, пітливість, головний біль, запаморочення, порушення слуху та явна слабкість. При високих дозах ці симптоми можуть супроводжуватися зниженням тиску, слабким або нерегулярним пульсом, проблемами з диханням, виснаженням, циркуляторним колапсом та судомами.
Якщо виникають сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Ефекти, пов’язані з припиненням куріння (відмова від нікотину)
Деякі побічні ефекти, які можуть виникнути під час припинення куріння, можуть бути симптомами абстинентного синдрому, спричиненого зниженням споживання нікотину.
До цих ефектів належать:

• роздратування, агресивність, нетерплячість або фрустрація
• почуття тривоги, нервозності або труднощі з концентрацією
• нічні пробудження або порушення сну
• підвищений апетит або збільшення ваги тіла
• почуття депресії
• непереборне бажання закурити ( бажання )
• зниження частоти серцевих скорочень
• кровотеча ясен або виразки в роті
• запаморочення або непритомність
• кашель, біль у горлі, закладений або розбіжний ніс
• запори

Якщо ви помітили будь-який серйозний побічний ефект, негайно припиніть прийом таблеток Нікореттеісі та зверніться до лікаря, оскільки це може бути тяжка алергійна реакція (частота — дуже рідко: може впливати до 1 особи з 10 000):

• кропив’янка (шкірний стан, що характеризується свербіжем або червоними плямами)
• набряк обличчя, язика або горла
• труднощі з диханням
• труднощі з ковтанням

Більшість побічних ефектів виникає на початковому етапі прийому препарату. У перші дні лікування можуть виникати подразнення рота та горла, проте більшість людей звикають до цих ефектів при тривалому застосуванні.
Інші можливі побічні ефекти:
Дуже поширені побічні ефекти (можуть впливати на більше ніж 1 людину з 10)

• кашель
• головний біль
• ікота
• нудота (почуття нездужання)
• подразнення горла, рота та язика

Поширені побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10)

• місцеві ефекти, такі як почуття печіння, запалення рота, зміна смаку
• сухість у роті або підвищена слина
• почуття поганого травлення
• біль або дискомфорт у животі
• блювота, метеоризм, діарея
• печія
• втому
• запаморочення
• гіперчутливість (алергія)
• роздратування та почуття тривоги

Непоширені побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 100)

• почуття закладеності носа (назальна конгестія), чхання
• хрипота (бронхоспазм) або відчуття, що дихання важче, ніж зазвичай (дихальна недостатність), стиснення в горлі
• почервоніння шкіри (покрасніння), свербіж, підвищена пітливість
• ефекти в роті, такі як свербіж у роті, запалення язика, виразки в роті, відшарування слизової оболонки рота, зміни в тембрі голосу, біль у роті та горлі, відрижка
• серцебиття (незвичайне відчуття серцевих ударів) або прискорене серцебиття, гіпертензія
• висипання та/або свербіж (свербіж, кропив’янка) або почервоніння шкіри
• депресія, почуття нервозності, незвичайні сни

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 1000)

• труднощі з ковтанням, зниження чутливості рота
• прискорене та нерегулярне серцебиття, яке може лікуватися спеціальними ліками
• нудота
• судоми

Побічні ефекти невідомої частоти (частота не може бути визначена на основі наявних клінічних даних)

• розмите зору, підвищення вироблення сліз (слізотеча)
• сухість у горлі, розлади шлунка, біль у губах

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати таблетки Нікореттеісі

• Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
• Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та зовнішній пачці після {SCAD}. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
• Для контейнера з поліпропілену: зберігайте в оригінальному контейнері, захищеному від вологи.
• Для паперового контейнера: зберігайте таблетки в оригінальному контейнері, захищеному від вологи. Використовувати протягом 3 місяців після відкриття упаковки.
• Не використовуйте контейнер повторно ні за яких обставин, оскільки у ньому може залишитися порошок від таблеток, який може осідати і утворювати тонкий наліт на предметах, що знаходяться всередині.
• Утилізуйте контейнер відповідальним чином. Не викидайте жодних лікарських засобів у каналізацію чи побутові відходи. Зверніться до фармацевта щодо способу утилізації лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Нікореттеісі таблетки
Діюча речовина — нікотин (у формі нікотинової смоли). Кожна таблетка містить 4 мг нікотину.
Інші компоненти:
Ядро таблетки: манітол (E421), ксантанова смола, Winterfresh RDE4-149 із розпилювальним сушінням (арабська гумі, E414), ароматизатори перцю, ментолу та евкаліптолу), натрію карбонат безводний (E500)(i), сукралоза (E955), ацесульфам калію (E950), магнію стеарат (E470b)
Покриття: гіпромелоза (E464), Winterfresh RDE4-149 (ароматизатори перцю, ментолу та евкаліптолу), титану діоксид (E171), сукралоза (E955), Sepifilm Gloss (гіпромелоза (E464), мікрокристалічна целюлоза (E460), калію алюміносилікат (E555), діоксид титану (E171)), ацесульфам калію (E950) та полісорбат 80 (E433).
Опис зовнішнього вигляду таблеток Нікореттеісі та вміст упаковки
Овальна таблетка білого або трохи забрудненого білого кольору з відбитими літерою «n» з одного боку та цифрою «4» — з іншого.
Розміри таблетки приблизно 14 x 9 x 7 мм.
Форми упаковки:
Кожен пластиковий флакон містить 20 таблеток. Упаковки можуть містити один або чотири флакони.
Кожна картонна коробка містить 40 таблеток. Упаковки можуть містити одну або дві коробки.
Не всі форми упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
McNeil AB Norrbroplatsen 2, SE 251 – 09 Helsingborg, ШВЕЦІЯ
Представництво в Італії: Johnson & Johnson S.p.A.
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах ЄЕЗ під наступними назвами:
Італія — Nicoretteicy
Іспанія — Nicorette Supermint