Nicorette Icy

Folleto informativo: información para el usuario

Nicoretteicy 2 mg, comprimidos

Nicotina
Lea todo el folleto informativo atentamente antes de empezar a usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este folleto o como su médico o farmacéutico le hayan indicado.

• Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si necesita más información o consejos, consulte con su farmacéutico.
• Si aparece alguno de los efectos adversos indicados en este folleto, o cualquier otro efecto no mencionado aquí, consulte con su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
• Consulte con su médico si, tras 6 meses, aún tiene dificultades para dejar de fumar sin la ayuda de Nicoretteicy.

Contenido de este folleto:

1. Qué es Nicoretteicy comprimidos y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Nicoretteicy comprimidos
3. Cómo utilizar Nicoretteicy comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Nicoretteicy comprimidos
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Nicoretteicy pastillas y para qué se utiliza

Este medicamento se utiliza para aliviar los síntomas de abstinencia y reducir el deseo de nicotina que se
experimenta al intentar dejar de fumar. El tratamiento está indicado para fumadores adultos a partir de los 18 años.
Las pastillas Nicoretteicy 2 mg son adecuadas para fumadores con baja dependencia de la nicotina, por
ejemplo, aquellos que fuman el primer cigarrillo del día más de 30 minutos después de despertarse o que fuman
20 cigarrillos o menos al día.
Este medicamento alivia los síntomas de abstinencia de nicotina, incluido el deseo, cuando se deja de
fumar. Cuando el organismo deja repentinamente de recibir nicotina del tabaco, comienzan a percibirse una
serie de sensaciones desagradables denominadas síntomas de abstinencia, tales como irritabilidad, enfado o depresión, ansiedad,
inquietud, dificultad de concentración, aumento del apetito o aumento de peso, urgencia por fumar ( desire ),
despertares nocturnos o trastornos del sueño. La nicotina contenida en Nicoretteicy permite prevenir o reducir estas
sensaciones desagradables y controlar el deseo de fumar.
Para mejorar las posibilidades de éxito al dejar de fumar, es conveniente solicitar consejo y ayuda a
profesionales cualificados.

2. Qué debe saber antes de tomar Nicoretteicy pastillas

No use Nicoretteicy pastillas:

• si es alérgico a la nicotina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• si tiene menos de 18 años de edad.
• si no es fumador.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de tomar este medicamento si padece alguna de las siguientes afecciones. Puede
que aún sea posible tomar las pastillas Nicoretteicy, pero debe consultar antes a su médico si tiene:

• un infarto de miocardio o un ictus reciente
• dolor en el pecho (angina inestable) o angina en reposo
• una enfermedad cardíaca que afecte la frecuencia o el ritmo del corazón (arritmia)
• hipertensión no controlada con medicamentos
• una alteración de la función cardíaca o problemas circulatorios
• antecedentes de reacciones alérgicas que incluyan hinchazón de los labios, la cara y la garganta (angioedema) o erupciones cutáneas con picor (urticaria). En algunos casos, la terapia sustitutiva con nicotina puede desencadenar este tipo de reacción
• alteración hepática de moderada a grave
• enfermedad renal grave
• diabetes
• una glándula tiroides hiperactiva
• tumor de las glándulas suprarrenales (feocromocitoma)
• úlcera gástrica o duodenal
• esofagitis
• antecedentes de epilepsia o convulsiones

Las pastillas pueden suponer un riesgo de asfixia. Utilice con precaución si tiene dificultad para tragar sólidos o líquidos o si tose frecuentemente durante o después de la deglución.
Niños y adolescentes
No administre este medicamento a niños y adolescentes.
Otros medicamentos y Nicoretteicy pastillas
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto es especialmente importante si está tomando medicamentos que contienen:

• teofilina, para tratar el asma;
• tacrina, para la enfermedad de Alzheimer;
• clozapina, para la esquizofrenia;
• ropinirol, utilizado para tratar la enfermedad de Parkinson.

Nicoretteicy pastillas con alimentos y bebidas
No tome alimentos ni bebidas al mismo tiempo que las pastillas. Las bebidas que crean un ambiente ácido en la boca, como el café, los zumos de fruta y las bebidas gaseosas, pueden reducir la absorción de nicotina.
Para lograr una absorción óptima de nicotina, debe evitarse el consumo de estas bebidas durante los 15 minutos anteriores a la toma de la pastilla.
Embarazo y lactancia
Es muy importante dejar de fumar durante el embarazo, ya que el tabaquismo puede provocar un crecimiento deficiente del bebé. También puede provocar un parto prematuro o el nacimiento de un feto muerto. Es preferible que logre dejar de fumar sin recurrir a medicamentos que contengan nicotina. Si no lo consigue, las pastillas Nicoretteicy solo deben utilizarse bajo indicación médica.
Dado que la nicotina pasa a la leche materna y puede tener efectos sobre el bebé, este medicamento solo debe utilizarse durante la lactancia bajo indicación médica. Si su médico le recomienda tomar Nicoretteicy, debe tomar la pastilla inmediatamente después de la lactancia y no durante las dos horas anteriores a la misma.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No se han observado efectos sobre la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.
Nicoretteicy contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por pastilla, es decir, es esencialmente
«sin sodio».

3. Cómo utilizar las pastillas Nicoretteicy

Modo de uso del envase
[Frasco de plástico]

[Envase de cartón]

Para abrir:
1- Presione suavemente la lengüeta donde pone "premi aquí"
2- Al mismo tiempo, levante con fuerza la parte superior de la caja
Para cerrar: presione la parte superior de la caja.

Modo de uso del medicamento
Las personas de edad inferior a 18 años no deben tomar este medicamento.
Utilice siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento está destinado para uso oromucosal. El medicamento debe colocarse en la boca, de forma que permita la disolución y la liberación de nicotina para su absorción a través de la mucosa oral, hacia el organismo.
En todo caso, debe tomar el medicamento colocando una sola pastilla en la boca y moviéndola de vez en cuando de un lado a otro de la boca hasta que se disuelva completamente. Normalmente se necesitan menos de 20 minutos. No mastique ni trague la pastilla entera. No tome más de 15 pastillas al día. Si siente la necesidad de utilizar este medicamento durante más de 6 meses en total, consulte a su médico para obtener consejo.
El objetivo es dejar de fumar inmediatamente y tomar las pastillas para aliviar el deseo de fumar.

Adultos de 18 años en adelante

• Comience tomando entre 8 y 12 pastillas al día. Cuando sienta el deseo de fumar, coloque una pastilla en la boca y déjela disolver.
• Utilice las pastillas de esta manera durante un máximo de 6 semanas, luego reduzca progresivamente el número de pastillas que toma cada día.
• Cuando llegue a tomar solo 1 o 2 pastillas al día, suspenda el tratamiento. Tras la interrupción del tratamiento, es posible que en ocasiones sienta el deseo de fumar. En este caso, puede tomar una pastilla.

No supere la dosis indicada. Siga atentamente las instrucciones y no utilice más de 15 pastillas en un día (24 horas).
No tome alimentos ni bebidas al mismo tiempo que la pastilla (ver Nicoretteicy pastillas con alimentos y bebidas).

Deseo de volver a fumar
Si:

• teme volver a fumar
• tiene dificultades para dejar completamente las pastillas, consulte a un profesional sanitario. Si vuelve a fumar, se le podrá aconsejar cómo obtener los mejores resultados con futuros tratamientos de sustitución de nicotina (TSN).

Si toma más pastillas Nicoretteicy de las debidas
Si fuma al mismo tiempo que toma este medicamento, puede producirse una sobredosis de nicotina.
Si un niño toma Nicoretteicy, o si usted ha tomado más Nicoretteicy de lo debido, acuda al médico o diríjase inmediatamente al hospital más cercano. Las dosis de nicotina que son toleradas por adultos fumadores durante el tratamiento pueden provocar síntomas graves de envenenamiento en niños, con resultados incluso mortales.
Los síntomas de sobredosis son: sensación de malestar (náuseas), vómitos, salivación excesiva, dolor de estómago, diarrea, sudoración, dolor de cabeza, mareo, trastornos auditivos y debilidad evidente. A dosis elevadas, estos síntomas pueden ir seguidos de descenso de la presión arterial, pulso débil o irregular, problemas respiratorios, postración, colapso circulatorio y convulsiones.
Si tiene dudas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Efectos relacionados con dejar de fumar (supresión de nicotina)
Algunos de los efectos adversos que puede tener cuando deja de fumar pueden ser síntomas de abstinencia
debidos a la disminución de la ingesta de nicotina.
Estos efectos incluyen:

• irritabilidad, agresividad, impaciencia o frustración
• sensación de ansiedad, inquietud o dificultad de concentración
• despertares nocturnos o trastornos del sueño
• aumento del apetito o del peso corporal
• sensación de estado de ánimo deprimido
• urgencia de fumar ( deseo )
• disminución de la frecuencia cardíaca
• sangrado de las encías o úlceras en la boca
• mareo o aturdimiento
• tos, dolor de garganta, nariz tapada o secreción nasal
• estreñimiento

Si observa algún efecto adverso grave, interrumpa la administración de los comprimidos Nicoretteicy y
consulte inmediatamente a un médico, ya que podría tratarse de una reacción alérgica grave (la frecuencia
es muy rara: puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

• urticaria (una afección cutánea caracterizada por picazón o manchas rojas)
• hinchazón del rostro, lengua o garganta
• dificultad para respirar
• dificultad para tragar

La mayoría de los efectos adversos ocurren durante la fase inicial del tratamiento. Durante los primeros días
del tratamiento, pueden presentarse irritación de la boca y de la garganta, aunque la mayoría de las personas se adaptan
a estos efectos con el uso prolongado.
Otros efectos adversos que pueden presentarse:
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• tos
• dolor de cabeza
• hipo
• náuseas (sensación de malestar)
• irritación de garganta, boca o lengua

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• efectos locales como sensación de ardor, inflamación de la boca, alteración del gusto
• boca seca o aumento de la salivación
• sensación de mala digestión
• dolor o malestar abdominal
• vómitos, flatulencias, diarrea
• acidez de estómago
• fatiga
• mareos
• hipersensibilidad (alergia)
• irritabilidad y sensación de ansiedad

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• sensación de nariz tapada (congestión nasal), estornudos
• sibilancias (broncoespasmo) o sensación de dificultad respiratoria (disnea), opresión de garganta
• enrojecimiento de la piel (rubor), picazón, sudoración aumentada
• efectos orales como picazón en la boca, inflamación de la lengua, úlceras en la boca, descamación de la mucosa oral, alteraciones en el tono de la voz, dolor de boca y garganta, eructos
• palpitaciones (percepción inusual de los latidos del corazón) o latidos cardíacos rápidos, hipertensión

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• dificultad para tragar, disminución de la sensibilidad de la boca
• latidos cardíacos rápidos e irregulares, que pueden tratarse con medicamentos específicos
• náuseas con ganas de vomitar

Efectos adversos de frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos clínicos
disponibles)

• visión borrosa, aumento de la producción de lágrimas (lagrimeo)
• garganta seca, trastornos estomacales, dolor de labios
• enrojecimiento de la piel
• convulsiones

Notificación de efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección web www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad
de este medicamento.

5. Cómo conservar las pastillas Nicorette

• Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el estuche exterior tras {SCAD}. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
• Para el envase de polipropileno: manténgalo en el envase original, protegido de la humedad.
• Para el envase de papel: conserve las pastillas en el envase original, protegidas de la humedad. Utilice dentro de los 3 meses siguientes a la retirada del envoltorio.
• No reutilice el envase por ningún motivo, ya que podría quedar polvo de la pastilla que puede depositarse y formar un fino revestimiento sobre los objetos que se coloquen en su interior.
• Deseche el envase de forma responsable. No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Nicoretteicy pastillas
El principio activo es la nicotina (en forma de resina de nicotina). Cada pastilla contiene 2 mg de nicotina.
Los demás componentes son:
Núcleo de la pastilla: manitol (E421), goma xantana, Winterfresh RDE4-149 Spray Dried (goma arábiga (E414), aromas de menta piperita, mentol y eucaliptol), carbonato de sodio anhidro (E500)(i), sucralosa (E955), acesulfamo potásico (E950), estearato de magnesio (E470b)
Recubrimiento: hipromelosa (E464), Winterfresh RDE4-149 (aromas de menta piperita, mentol y eucaliptol), dióxido de titanio (E171), sucralosa (E955), Sepifilm Gloss (hipromelosa (E464), celulosa microcristalina (E460), silicato de aluminio y potasio (E555), dióxido de titanio (E171)), acesulfamo potásico (E950), polisorbato 80 (E433).
Descripción del aspecto de Nicoretteicy pastillas y contenido del envase
Pastilla ovalada, de color blanco a blanco sucio, con una «n» impresa en un lado y un «2» en el otro.
Las dimensiones de una pastilla son aproximadamente 14 x 9 x 7 mm.
Formatos del envase:
Cada frasco de plástico contiene 20 pastillas. Los envases pueden contener un frasco o cuatro frascos.
Cada caja de cartón contiene 40 pastillas. Los envases pueden contener una caja o dos cajas.
No todos los formatos de envase están disponibles en el mercado.
Titular de la autorización de comercialización y productor
McNeil AB Norrbroplatsen 2, SE 251 – 09 Helsingborg SUECIA
Representante en Italia: Johnson & Johnson S.p.A.
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del EEE con los siguientes nombres:
Italia Nicoretteicy
España Nicorette Supermint

Folleto informativo: información para el usuario

Nicoretteicy 4 mg, pastillas

Nicotina
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le hayan indicado.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta alguno de los efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si, tras 6 meses, aún tiene dificultades para dejar de fumar sin la ayuda de Nicoretteicy.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Nicoretteicy pastillas y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Nicoretteicy pastillas
3. Cómo utilizar Nicoretteicy pastillas
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Nicoretteicy pastillas
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Nicoretteicy pastillas y para qué se utiliza

Este medicamento se utiliza para aliviar los síntomas de abstinencia y reducir el deseo de nicotina que se
experimenta al intentar dejar de fumar. El tratamiento está indicado para fumadores adultos a partir de los 18 años.
Las pastillas Nicoretteicy de 4 mg son adecuadas para fumadores con una dependencia elevada de la nicotina, por
ejemplo, aquellos que fuman el primer cigarrillo del día dentro de los 30 minutos después de despertarse o que fuman más de
20 cigarrillos al día.
Este medicamento alivia los síntomas de abstinencia de nicotina, incluido el deseo, cuando se deja de
fumar. Cuando el cuerpo deja de recibir nicotina procedente del tabaco de forma repentina, comienzan a percibirse
una serie de sensaciones desagradables denominadas síntomas de abstinencia, tales como irritabilidad, enfado o depresión,
ansiedad, inquietud, dificultad de concentración, aumento del apetito o aumento de peso, urgencia por fumar ( deseo ),
despertares nocturnos o trastornos del sueño. La nicotina contenida en Nicoretteicy permite prevenir o reducir estas
sensaciones desagradables y controlar el deseo de fumar.
Para mejorar las posibilidades de éxito al dejar de fumar, es recomendable solicitar consejo y ayuda a personal
especializado.

2. Qué debe saber antes de tomar Nicoretteicy pastillas

No use Nicoretteicy pastillas:

• si es alérgico a la nicotina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• si tiene menos de 18 años.
• si no es fumador.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de tomar este medicamento si padece alguna de las siguientes afecciones.
Puede seguir siendo posible tomar las pastillas Nicoretteicy, pero debe consultar primero con su médico si tiene:

• un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular reciente
• dolor en el pecho (angina inestable) o angina en reposo
• una enfermedad cardíaca que afecte la frecuencia o el ritmo del corazón (arritmia)
• hipertensión no controlada con medicamentos
• una alteración de la función cardíaca o problemas circulatorios
• antecedentes de reacciones alérgicas que incluyan hinchazón de los labios, la cara o la garganta (angioedema) o erupciones cutáneas con picazón (urticaria). En algunos casos, la terapia de sustitución con nicotina puede desencadenar este tipo de reacción
• alteración hepática de moderada a grave
• enfermedad renal grave
• diabetes
• una glándula tiroides hiperactiva
• un tumor de las glándulas suprarrenales (feocromocitoma)
• úlcera gástrica o duodenal
• esofagitis
• antecedentes de epilepsia o convulsiones

Las pastillas pueden representar un riesgo de atragantamiento. Utilice con precaución si tiene dificultades para tragar sólidos o líquidos o si tose frecuentemente durante o después de la deglución.
Niños y adolescentes
No administre este medicamento a niños ni adolescentes.
Otros medicamentos y Nicoretteicy pastillas
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto es especialmente importante si está tomando medicamentos que contienen:

• teofilina, para tratar el asma;
• tacrina, para la enfermedad de Alzheimer;
• clozapina, para la esquizofrenia;
• ropinirol, utilizado para tratar la enfermedad de Parkinson.

Nicoretteicy pastillas con alimentos y bebidas
No consuma alimentos ni bebidas al mismo tiempo que toma las pastillas. Las bebidas que crean un entorno ácido en la boca, como el café, los zumos de fruta y las bebidas gaseosas, pueden reducir la absorción de nicotina.
Para lograr una absorción óptima de nicotina, debe evitarse el consumo de estas bebidas durante los 15 minutos anteriores a la toma de la pastilla.
Embarazo y lactancia
Es muy importante dejar de fumar durante el embarazo, ya que fumar puede provocar un crecimiento deficiente del bebé. También puede provocar un parto prematuro o el nacimiento de un feto muerto. Es preferible que logre dejar de fumar sin recurrir a medicamentos que contengan nicotina. Si no lo consigue, las pastillas Nicoretteicy solo deben utilizarse bajo indicación médica.
Dado que la nicotina pasa a la leche materna y puede tener efectos sobre el bebé, este medicamento solo debe utilizarse durante la lactancia bajo indicación médica. Si su médico le recomienda tomar Nicoretteicy, debe tomar la pastilla inmediatamente después de la lactancia y no durante las dos horas anteriores a la misma.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No se han observado efectos sobre la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.
Nicoretteicy contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por pastilla, por lo que es esencialmente «sin sodio».

3. Cómo utilizar las pastillas Nicoretteicy

Modo de uso del envase
[Frasco de plástico]

[Envase de cartón]

Para abrir:
1- Presione suavemente la lengüeta donde pone "premi aquí"
2- Al mismo tiempo, levante con fuerza la parte superior de la caja
Para cerrar: presione sobre la parte superior de la caja.

Modo de uso del medicamento
Las personas de edad inferior a 18 años no deben tomar este medicamento.
Utilice siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o según le haya indicado el médico o el farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento está destinado al uso oromucosal. El medicamento debe colocarse en la boca para permitir su disolución y la liberación de nicotina, que se absorberá a través de la mucosa oral y pasará al organismo.
En todo caso, debe tomar el medicamento colocando una sola pastilla en la boca y moviéndola de vez en cuando de un lado a otro de la boca hasta que se disuelva completamente. Normalmente, esto tarda menos de 20 minutos. No mastique ni trague la pastilla entera. No tome más de 15 pastillas al día. Si siente la necesidad de utilizar este medicamento durante más de 6 meses en total, consulte a su médico para obtener consejo.
El objetivo es dejar de fumar inmediatamente y tomar las pastillas para aliviar el deseo de fumar.

Adultos a partir de 18 años

• Comience tomando entre 8 y 12 pastillas al día. Cada vez que sienta ganas de fumar, coloque una pastilla en la boca y déjela disolver.
• Utilice las pastillas de esta manera durante un máximo de 6 semanas, luego reduzca progresivamente el número de pastillas que toma cada día.
• Cuando llegue a tomar solo 1 o 2 pastillas al día, suspenda el tratamiento. Tras la interrupción, es posible que en ocasiones sienta ganas de fumar. En ese caso, puede tomar una pastilla.

No supere la dosis indicada. Siga atentamente las instrucciones y no utilice más de 15 pastillas en un día (24 horas).
No tome alimentos ni bebidas al mismo tiempo que la pastilla (ver Nicoretteicy pastillas con alimentos y bebidas).

Deseo de volver a fumar
Si:

• teme empezar a fumar de nuevo
• tiene dificultades para dejar completamente las pastillas, consulte a un profesional sanitario. Si vuelve a fumar, se le podrá aconsejar cómo obtener los mejores resultados con futuros tratamientos de sustitución de nicotina (TSN).

Si toma más pastillas Nicoretteicy de las debidas
Si fuma al mismo tiempo que toma este medicamento, puede producirse una sobredosis de nicotina.
Si un niño toma Nicoretteicy, o si usted ha tomado más Nicoretteicy del indicado, consulte inmediatamente a su médico o acuda inmediatamente al hospital más cercano. Las dosis de nicotina que son toleradas por fumadores adultos durante el tratamiento pueden provocar síntomas graves de intoxicación en los niños, con resultados incluso fatales.
Los síntomas de sobredosis son: sensación de malestar (náuseas), vómitos, salivación excesiva, dolor de estómago, diarrea, sudoración, dolor de cabeza, mareo, trastornos auditivos y debilidad evidente. A dosis elevadas, estos síntomas pueden ir seguidos de descenso de la presión arterial, pulso débil o irregular, dificultad respiratoria, postración, colapso circulatorio y convulsiones.
Si tiene dudas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Efectos relacionados con dejar de fumar (suspensión de nicotina)
Algunos de los efectos adversos que puede experimentar al dejar de fumar pueden ser síntomas de abstinencia
debidos a la disminución de la ingesta de nicotina.
Estos efectos incluyen:

• irritabilidad, agresividad, impaciencia o frustración
• sensación de ansiedad, inquietud o dificultad de concentración
• despertares nocturnos o trastornos del sueño
• aumento del apetito o del peso corporal
• sensación de estado de ánimo deprimido
• urgencia por fumar ( deseo )
• disminución de la frecuencia cardíaca
• sangrado de las encías o úlceras bucales
• vértigo o mareo
• tos, dolor de garganta, congestión nasal o secreción nasal
• estreñimiento

Si observa cualquier efecto adverso grave, interrumpa el uso de los comprimidos de Nicoretteicy y consulte
inmediatamente a un médico, ya que podría tratarse de una reacción alérgica grave (la frecuencia es muy
rara: puede afectar hasta a 1 persona de cada 10.000):

• urticaria (una afección cutánea caracterizada por picazón o manchas rojas)
• hinchazón de la cara, lengua o garganta
• dificultad para respirar
• dificultad para tragar

La mayoría de los efectos adversos ocurren durante la fase inicial del tratamiento. En los primeros días del
tratamiento, pueden presentarse irritación de la boca y la garganta, aunque la mayoría de las personas se adaptan
a estos efectos con el uso prolongado.
Otros efectos adversos que pueden presentarse:
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• tos
• dolor de cabeza
• hipo
• náuseas (sensación de malestar)
• irritación de garganta, boca y lengua

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• efectos locales como sensación de ardor, inflamación de la boca, alteración del gusto
• boca seca o aumento de la salivación
• sensación de mala digestión
• dolor o malestar abdominal
• vómitos, flatulencias, diarrea
• acidez
• fatiga
• mareos
• hipersensibilidad (alergia)
• irritabilidad y sensación de ansiedad

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• sensación de congestión nasal (congestión nasal), estornudos
• sibilancias (broncoespasmo) o sensación de dificultad respiratoria (disnea), sensación de opresión en la garganta
• enrojecimiento de la piel (rubor), picazón, sudoración excesiva
• efectos orales como picazón en la boca, inflamación de la lengua, úlceras bucales, descamación de la mucosa bucal, alteraciones en el tono de la voz, dolor de boca y garganta, eructos
• palpitaciones (percepción inusual de los latidos cardíacos) o taquicardia, hipertensión
• erupción cutánea y/o picazón (prurito, urticaria) o enrojecimiento de la piel
• depresión, sensación de nerviosismo, sueños anormales
• dolor e incomodidad en el pecho
• debilidad, sensación de malestar

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• dificultad para tragar, disminución de la sensibilidad en la boca
• latido cardíaco rápido e irregular, que puede tratarse con medicamentos específicos
• náuseas intensas
• convulsiones

Efectos adversos de frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos clínicos
disponibles)

• visión borrosa, aumento de la producción de lágrimas (lagrimeo)
• garganta seca, trastornos estomacales, dolor de labios

Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de
este medicamento.

5. Cómo conservar los comprimidos Nicoretteicy

• Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el embalaje exterior tras {SCAD}. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes.
• Para el envase de polipropileno: manténgalo en el envase original protegido de la humedad.
• Para el envase de cartón: conserve los comprimidos en el envase original protegidos de la humedad. Utilizar dentro de los 3 meses siguientes a la retirada del envoltorio.
• No reutilice el envase por ningún motivo, ya que podría quedar polvo del comprimido, que podría depositarse y formar un fino revestimiento sobre los objetos que se coloquen en su interior.
• Elimine el envase de forma responsable. No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Nicoretteicy pastillas
El principio activo es la nicotina (en forma de resina de nicotina). Cada pastilla contiene 4 mg de nicotina.
Los demás componentes son:
Núcleo de la pastilla: manitol (E421), goma xantana, Winterfresh RDE4-149 Spray Dried (goma
arábiga (E414), aromas de menta piperita, mentol y eucaliptol), carbonato de sodio anhidro (E500)(i),
sucralosa (E955), acesulfamo potásico (E950), estearato de magnesio (E470b)
Recubrimiento: hipromelosa (E464), Winterfresh RDE4-149 (aromas de menta piperita, mentol y eucaliptol),
dióxido de titanio (E171), sucralosa (E955), Sepifilm Gloss (hipromelosa (E464), celulosa microcristalina
(E460), silicato aluminico potásico (E555), dióxido de titanio (E171)), acesulfamo potásico (E950) y
polisorbato 80 (E433).
Descripción del aspecto de Nicoretteicy pastillas y contenido del envase
Pastilla ovalada, de color blanco a blanco sucio, con una "n" impresa en un lado y un "4" en el otro.
Las dimensiones de una pastilla son aproximadamente 14 x 9 x 7 mm.
Presentaciones del envase:
Cada frasco de plástico contiene 20 pastillas. Los envases pueden contener un frasco o cuatro frascos.
Cada caja de cartón contiene 40 pastillas. Los envases pueden contener una caja o dos cajas.
No todos los formatos de envase están disponibles en el mercado.
Titular de la autorización de comercialización y productor
McNeil AB Norrbroplatsen 2, SE 251 – 09 Helsingborg SUECIA
Representante en Italia: Johnson & Johnson S.p.A.
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del EEE con el siguiente nombre:
Italia Nicoretteicy
España Nicorette Supermint