Никоретти айси

Инструкция по применению: информация для пользователя

Никоретти айси 2 мг, таблетки для рассасывания

Никотин
Внимательно прочитайте эту инструкцию по применению, прежде чем начать использовать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как вам сказал врач или фармацевт.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если по истечении 6 месяцев вы по-прежнему испытываете трудности с отказом от курения без помощи Никоретти айси.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое таблетки Никоретти айси и для чего они применяются
2. Что вы должны знать перед применением таблеток Никоретти айси
3. Как применять таблетки Никоретти айси
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить таблетки Никоретти айси
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое таблетки Никоретти айси и для чего они применяются

Этот лекарственный препарат используется для облегчения симптомов абстиненции и уменьшения тяги к никотину, которые возникают при попытке бросить курить. Лечение предназначено для взрослых курильщиков в возрасте от 18 лет и старше.
Таблетки Никоретти айси 2 мг подходят для курильщиков с низкой степенью зависимости от никотина, например, для тех, кто выкуривает первую сигарету в день более чем через 30 минут после пробуждения или курит 20 сигарет или меньше в день.
Этот препарат помогает облегчить симптомы отмены никотина, включая тягу, при отказе от курения. Когда организм внезапно перестаёт получать никотин из табака, начинают проявляться неприятные ощущения, называемые симптомами абстиненции: раздражительность, вспыльчивость или депрессия, тревожность, беспокойство, трудности с концентрацией внимания, повышенный аппетит или увеличение массы тела, навязчивое желание закурить (тяга), ночные пробуждения или нарушения сна. Никотин, содержащийся в Никоретти айси, помогает предотвратить или уменьшить эти неприятные ощущения и снизить желание курить.
Для повышения вероятности успешного отказа от курения рекомендуется обращаться за советом и поддержкой к квалифицированным специалистам.

2. Что необходимо знать перед применением таблеток NICORETTEICY

Не используйте таблетки NICORETTEICY:

• при аллергии на никотин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• если возраст моложе 18 лет.
• если вы не курите.

Меры предосторожности и предупреждения
Обратитесь к врачу перед применением этого лекарственного средства, если у вас имеются следующие состояния. Возможно, применение таблеток NICORETTEICY всё же допустимо, однако необходимо проконсультироваться с врачом, если у вас:

• недавно был инфаркт или инсульт
• боли в груди (нестабильная стенокардия) или стенокардия в покое
• заболевание сердца, влияющее на частоту или ритм сердечных сокращений (аритмия)
• неконтролируемая лекарствами гипертензия
• нарушение функции сердца или проблемы с кровообращением
• в анамнезе аллергические реакции, включая отёк губ, лица и горла (ангионевротический отёк) или зудящие высыпания на коже (крапивница). В редких случаях никотинзаместительная терапия может спровоцировать подобные реакции
• умеренные или тяжёлые нарушения функции печени
• тяжёлая почечная недостаточность
• сахарный диабет
• гиперфункция щитовидной железы
• опухоль надпочечников (феохромоцитома)
• гастрит или язва желудка или двенадцатиперстной кишки
• эзофагит
• в анамнезе эпилепсия или судороги

Таблетки могут представлять риск удушья. Осторожно применять при затруднениях при проглатывании твёрдой пищи или жидкости, а также при частом кашле во время или после проглатывания.

Дети и подростки
Не назначайте это лекарственное средство детям и подросткам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и таблетки NICORETTEICY
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства. Это особенно важно, если вы принимаете препараты, содержащие:

• теофиллин — для лечения бронхиальной астмы;
• такрину — при болезни Альцгеймера;
• клозапин — при шизофрении;
• ропинирол — при болезни Паркинсона.

Таблетки NICORETTEICY и пища, напитки
Не употребляйте пищу и напитки одновременно с приёмом таблеток. Напитки, создающие кислую среду во рту, такие как кофе, соки и газированные напитки, могут снижать всасывание никотина. Для достижения оптимального всасывания никотина следует избегать употребления таких напитков за 15 минут до приёма таблетки.

Беременность и кормление грудью
Очень важно бросить курить во время беременности, поскольку курение может привести к нарушению роста плода, преждевременным родам или рождению мёртвого ребёнка. Лучше всего попытаться бросить курить без применения лекарственных средств, содержащих никотин. Если это не удаётся, таблетки NICORETTEICY следует применять только по назначению врача.

Поскольку никотин проникает в грудное молоко и может оказывать влияние на ребёнка, это лекарственное средство можно применять во время грудного вскармливания только по назначению врача. Если врач рекомендует вам принимать NICORETTEICY, таблетку следует принимать сразу после кормления грудью и не принимать в течение двух часов перед кормлением.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не отмечалось.

Таблетки NICORETTEICY содержат менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как применять таблетки Никоретти айси

Способ использования упаковки
[Пластиковый флакон]

[Картонная упаковка]

Чтобы открыть:
1- Аккуратно нажмите на язычок, на котором написано «premi qui»
2- Одновременно с усилием поднимите верхнюю часть коробки
Чтобы закрыть: нажмите на верхнюю часть коробки.

Способ применения лекарственного средства
Лица младше 18 лет не должны применять это лекарственное средство.
Всегда используйте это лекарственное средство строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данном листке-вкладыше, либо так, как вам сказал врач или фармацевт. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство предназначено для оромукозального применения. Таблетку следует поместить в рот, чтобы обеспечить её растворение и высвобождение никотина для всасывания через слизистую оболочку полости рта в организм.
Таблетку необходимо принимать, поместив одну таблетку в рот и периодически перемещая её из одной стороны рта в другую до полного растворения. Обычно это занимает менее 20 минут. Не жуйте и не глотайте таблетку целиком. Не принимайте более 15 таблеток в день. Если вы чувствуете необходимость использовать это лекарственное средство более 6 месяцев, обратитесь к врачу за консультацией.
Целью является немедленное прекращение курения и применение таблеток для уменьшения тяги к курению.

Взрослые от 18 лет и старше

• Начинайте с приёма от 8 до 12 таблеток в день. Каждый раз, когда возникает желание покурить, положите таблетку в рот и дайте ей полностью раствориться.
• Применяйте таблетки таким образом в течение максимум 6 недель, затем постепенно уменьшайте количество принимаемых таблеток в день.
• Когда вы дойдёте до приёма 1–2 таблеток в день, прекратите применение. После прекращения приёма может иногда возникать желание закурить. В этом случае можно принять одну таблетку.

Не превышайте указанную дозу. Следуйте инструкциям и не используйте более 15 таблеток в день (в течение 24 часов).
Не принимайте пищу и напитки одновременно с таблеткой (см. раздел Таблетки Никоретти айси и пища, напитки).

Желание снова начать курить
Если:

• вы боитесь снова начать курить,
• у вас возникают трудности с полным отказом от таблеток, — обратитесь к медицинскому работнику.
  Если вы снова начнёте курить, вам могут порекомендовать, как достичь наилучших результатов при последующем применении никотинозаместительной терапии (НЗТ).

Если вы приняли больше таблеток Никоретти айси, чем нужно
Если вы курите одновременно с приёмом этого лекарственного средства, возможно возникновение передозировки никотином.
Если ребёнок принял таблетки Никоретти айси, или если вы приняли больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу или поспешите в ближайшую больницу. Дозы никотина, которые взрослые курильщики переносят во время лечения, могут вызвать тяжёлые симптомы отравления у детей, вплоть до летального исхода.
Симптомы передозировки: ощущение недомогания (тошнота), рвота, повышенное слюноотделение, боли в животе, диарея, потливость, головная боль, головокружение, нарушения слуха и выраженная слабость. При высоких дозах эти симптомы могут сменяться понижением артериального давления, слабым или нерегулярным пульсом, нарушениями дыхания, истощением, циркуляторным коллапсом и судорогами.
Если у вас возникли сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они
не развиваются у всех людей.
Эффекты, связанные с отказом от курения (прекращение поступления никотина)
Некоторые из побочных эффектов, которые могут возникнуть при отказе от курения, могут быть симптомами абстиненции,
обусловленными снижением поступления никотина.
К ним относятся:

• раздражительность, агрессивность, нетерпение или чувство фрустрации
• ощущение тревоги, беспокойства или затруднения концентрации
• ночные пробуждения или нарушения сна
• повышение аппетита или увеличение массы тела
• ощущение подавленного настроения
• позыв к курению (желание)
• снижение частоты сердечных сокращений
• кровоточивость десен или язвы во рту
• головокружение или ощущение опьянения
• кашель, боль в горле, заложенность или выделения из носа
• запор

Если вы заметили какие-либо тяжелые побочные эффекты, немедленно прекратите прием таблеток Никоретти айси и
обратитесь к врачу, поскольку это может быть признаком тяжелой аллергической реакции (частота — очень редко: может
встречаться у 1 человека из 10 000):

• крапивница (кожное заболевание, характеризующееся зудом или покраснением)
• отек лица, языка или горла
• затрудненное дыхание
• затруднение при глотании

Большинство побочных эффектов возникает на начальном этапе приема препарата. В первые дни лечения могут появляться раздражение рта и горла, однако у большинства пациентов эти симптомы исчезают при продолжении применения.
Другие возможные побочные эффекты:
Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 человека из 10)

• кашель
• головная боль
• икота
• тошнота (ощущение недомогания)
• раздражение горла, рта или языка

Частые побочные эффекты (могут встречаться до 1 человека из 10)

• местные эффекты, такие как ощущение жжения, воспаление рта, изменение вкуса
• сухость во рту или повышенное слюноотделение
• ощущение нарушения пищеварения
• боль или дискомфорт в животе
• рвота, метеоризм, диарея
• изжога
• усталость
• головокружение
• повышенная чувствительность (аллергия)
• раздражительность и ощущение тревоги

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться до 1 человека из 100)

• ощущение заложенности носа (ринит), чихание
• хрипы (бронхоспазм) или ощущение затрудненного дыхания (одышка), ощущение сдавления в горле
• покраснение кожи (гиперемия), зуд, повышенное потоотделение
• поражения полости рта, такие как зуд во рту, воспаление языка, язвы во рту, шелушение слизистой оболочки рта, изменения голоса, боль в рту и горле, отрыжка
• сердцебиение (необычное ощущение сердцебиения) или учащенное сердцебиение, гипертензия
• сыпь и/или зуд (покалывание, крапивница) или покраснение кожи
• депрессия, ощущение нервозности, аномальные сновидения
• боль и дискомфорт в груди
• слабость, ощущение недомогания

Редкие побочные эффекты (могут встречаться до 1 человека из 1000)

• затруднение при глотании, снижение чувствительности во рту
• учащенное и нерегулярное сердцебиение, которое может требовать лечения специальными препаратами
• позывы к рвоте

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся клинических данных)

• нечеткость зрения, усиление слезоотделения (слезотечение)
• сухость в горле, нарушения в желудке, боль в губах
• покраснение кожи
• судороги

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить таблетки Никоретти айси

• Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
• Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на контейнере и на внешней упаковке после {SCAD}. Срок годности относится к последнему дню месяца.
• Для контейнера из полипропилена: хранить в оригинальной упаковке, в защищённом от влаги месте.
• Для контейнера из бумаги: хранить таблетки в оригинальной упаковке, в защищённом от влаги месте. Использовать в течение 3 месяцев после вскрытия упаковки.
• Не используйте контейнер повторно ни при каких обстоятельствах, поскольку в нём может оставаться порошок от таблеток, который может оседать, образуя тонкий налёт на предметах, помещённых внутрь.
• Утилизируйте контейнер ответственно. Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Никоретти айси таблетки
Действующее вещество — никотин (в форме никотинового резината). Каждая таблетка содержит 2 мг никотина.
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: маннитол (Е421), ксантановая камедь, Winterfresh RDE4-149 Spray Dried (камедь акации (Е414), ароматизаторы перечной мяты, ментол и эвкалиптол), карбонат натрия безводный (Е500)(i), сукралоза (Е955), ацесульфам калия (Е950), стеарат магния (Е470b)
Покрытие: гипромеллоза (Е464), Winterfresh RDE4-149 (ароматизаторы перечной мяты, ментол и эвкалиптол), диоксид титана (Е171), сукралоза (Е955), Sepifilm Gloss (гипромеллоза (Е464), микрокристаллическая целлюлоза (Е460), алюмосиликат калия (Е555), диоксид титана (Е171)), ацесульфам калия (Е950), полисорбат 80 (Е433).
Описание внешнего вида таблеток Никоретти айси и содержимое упаковки
Таблетка овальной формы, белого или слегка мутного белого цвета, с тиснением «n» с одной стороны и «2» с другой.
Размер одной таблетки составляет приблизительно 14 x 9 x 7 мм.
Формы упаковки:
Каждый пластиковый флакон содержит 20 таблеток. Упаковки могут содержать один или четыре флакона.
Каждая картонная коробка содержит 40 таблеток. Упаковки могут содержать одну или две коробки.
Не все формы упаковки доступны в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
McNeil AB Norrbroplatsen 2, SE 251 – 09 Helsingborg, ШВЕЦИЯ
Представительство в Италии: Johnson & Johnson S.p.A.
Наименование этого лекарственного препарата в государствах-членах ЕЭЗ:
Италия — Nicoretteicy
Испания — Nicorette Supermint

Инструкция по применению: информация для пользователя

Никоретти айси 4 мг, таблетки

Никотин
Внимательно прочитайте этот листок-вкладыш перед тем, как начать применять данный лекарственный препарат, поскольку он содержит важную для вас информацию.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведенными в данном листке-вкладыше, либо так, как вам порекомендовал врач или фармацевт.

• Сохраните данный листок-вкладыш. Возможно, вам потребуется прочитать его повторно.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если по истечении 6 месяцев вы по-прежнему испытываете трудности с отказом от курения без помощи Никоретти айси.

Содержание данного листка-вкладыша:

1. Что такое таблетки Никоретти айси и для чего они применяются
2. Что необходимо знать перед приемом таблеток Никоретти айси
3. Как применять таблетки Никоретти айси
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить таблетки Никоретти айси
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое таблетки Никоретти айси и для чего они применяются

Этот лекарственный препарат используется для облегчения симптомов абстиненции и уменьшения тяги к никотину, возникающей при попытке бросить курить. Лечение предназначено для взрослых курильщиков в возрасте от 18 лет и старше.
Таблетки Никоретти айси 4 мг подходят для курильщиков с высокой степенью зависимости от никотина, например, для тех, кто выкуривает первую сигарету в течение 30 минут после пробуждения или курит более 20 сигарет в день.
Этот препарат помогает уменьшить симптомы никотиновой абстиненции, включая тягу к курению, при отказе от сигарет. Когда организм внезапно перестаёт получать никотин из табака, могут возникать различные неприятные ощущения, называемые симптомами абстиненции: раздражительность, вспыльчивость или подавленное настроение, тревожность, беспокойство, трудности с концентрацией внимания, повышение аппетита или увеличение массы тела, сильное желание закурить (тяга), ночные пробуждения или нарушения сна. Никотин, содержащийся в Никоретти айси, помогает предотвратить или уменьшить эти неприятные ощущения и снизить тягу к курению.
Для повышения вероятности успешного отказа от курения рекомендуется обратиться за советом и поддержкой к квалифицированным специалистам.

2. Что следует знать перед применением таблеток Никоретти айси

Не используйте таблетки Никоретти айси:

• при аллергии на никотин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• если Вам меньше 18 лет.
• если Вы не курите.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу перед применением этого лекарственного средства, если у Вас имеются следующие состояния.
Возможно, всё же допустимо применение таблеток Никоретти айси, но перед этим необходимо проконсультироваться с врачом, если у Вас:

• недавно был инфаркт или инсульт
• боли в груди (нестабильная стенокардия) или стенокардия в покое
• заболевание сердца, влияющее на частоту или ритм сердечных сокращений (аритмия)
• гипертония, не поддающаяся контролю с помощью лекарственных средств
• нарушение функции сердца или проблемы с кровообращением
• в анамнезе были аллергические реакции, включая отёк губ, лица и горла (ангионевротический отёк) или зудящие высыпания на коже (крапивница). В редких случаях никотинзаместительная терапия может спровоцировать подобные реакции
• умеренная или тяжёлая печеночная недостаточность
• тяжёлая почечная недостаточность
• сахарный диабет
• гиперактивность щитовидной железы
• опухоль надпочечников (феохромоцитома)
• гастрит или язва желудка или двенадцатиперстной кишки
• эзофагит
• в анамнезе эпилепсия или судороги

Таблетки могут представлять риск удушья. Применяйте с осторожностью, если у Вас есть трудности с проглатыванием твёрдой пищи или жидкости, или если Вы часто кашляете во время или после проглатывания.
Дети и подростки
Не назначайте это лекарственное средство детям и подросткам.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и таблетки Никоретти айси
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства. Это особенно важно, если Вы принимаете препараты, содержащие:

• теофиллин, применяемый при лечении астмы;
• такрин, применяемый при болезни Альцгеймера;
• клозапин, применяемый при шизофрении;
• ропинирол, применяемый при болезни Паркинсона.

Таблетки Никоретти айси и пища, напитки
Не принимайте пищу и напитки одновременно с приёмом таблеток. Напитки, создающие кислую среду во рту, такие как кофе, соки и газированные напитки, могут снижать всасывание никотина.
Для достижения оптимального всасывания никотина, следует избегать таких напитков в течение 15 минут до приёма таблетки.
Беременность и кормление грудью
Очень важно отказаться от курения во время беременности, поскольку курение может привести к нарушению роста плода. Это также может вызвать преждевременные роды или рождение мёртвого ребёнка. Лучше всего, если Вам удастся бросить курить без применения лекарственных средств, содержащих никотин. Если это не удаётся, таблетки Никоретти айси следует применять только по назначению врача.
Поскольку никотин проникает в грудное молоко и может оказывать влияние на ребёнка, применение этого лекарственного средства во время грудного вскармливания возможно только по назначению врача. Если врач рекомендует Вам принимать Никоретти айси, таблетку следует принимать сразу после кормления грудью и не за два часа до кормления.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Не отмечено влияния на способность управлять транспортными средствами или использовать механизмы.
Таблетки Никоретти айси содержат менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как применять таблетки Никоретти айси

Способ использования упаковки
[Пластиковый флакон]

[Бумажная упаковка]

Чтобы открыть:
1- Аккуратно нажмите на язычок, на котором написано «premi qui»
2- Одновременно с усилием поднимите верхнюю часть коробки
Чтобы закрыть: нажмите на верхнюю часть коробки.

Способ применения лекарственного средства
Лица в возрасте младше 18 лет не должны принимать это лекарственное средство.
Всегда используйте это лекарственное средство строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данном листке-вкладыше, либо так, как сказал вам врач или фармацевт. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Это лекарственное средство предназначено для оромукозального применения. Таблетку следует поместить в рот, чтобы обеспечить её растворение и высвобождение никотина для всасывания через слизистую оболочку полости рта в организм.
В любом случае, принимайте лекарственное средство, поместив в рот только одну таблетку, и время от времени перемещайте её из одной стороны рта в другую, пока она полностью не растворится. Обычно это занимает менее 20 минут. Не жуйте и не глотайте таблетку целиком. Не принимайте более 15 таблеток в день. Если вы чувствуете необходимость использовать это лекарственное средство более 6 месяцев подряд, обратитесь к врачу за консультацией.
Целью является немедленный отказ от курения и применение таблеток для уменьшения тяги к курению.

Взрослые в возрасте от 18 лет и старше

• Начинайте с приёма от 8 до 12 таблеток в день. Каждый раз, когда возникает желание закурить, положите таблетку в рот и дайте ей полностью раствориться.
• Применяйте таблетки таким образом в течение максимум 6 недель, затем постепенно уменьшайте количество принимаемых таблеток в день.
• Когда вы дойдёте до приёма 1–2 таблеток в день, прекратите применение. После прекращения приёма у вас может время от времени возникать желание закурить. В этом случае можно принять одну таблетку.

Не превышайте указанную дозу. Строго следуйте инструкциям и не принимайте более 15 таблеток в день (24 часа).
Не принимайте пищу и напитки одновременно с таблеткой (см. Никоретти айси таблетки и пища, напитки).

Желание снова начать курить
Если:

• вы опасаетесь, что снова начнёте курить,
• у вас возникают трудности с полным отказом от таблеток, — обратитесь к медицинскому работнику.
  Если вы снова начнёте курить, вам могут порекомендовать, как достичь наилучших результатов при дальнейшем применении никотинзаместительной терапии (НЗТ).

Если вы приняли больше таблеток Никоретти айси, чем нужно
Если вы курите одновременно с приёмом этого лекарственного средства, возможно возникновение передозировки никотином.
Если ребёнок принял таблетки Никоретти айси или если вы приняли больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу или поспешите в ближайшую больницу. Дозы никотина, которые переносятся взрослыми курильщиками во время лечения, могут вызвать тяжёлые симптомы отравления у детей, вплоть до летального исхода.
Симптомы передозировки: ощущение недомогания (тошнота), рвота, чрезмерное слюноотделение, боль в животе, диарея, потливость, головная боль, головокружение, нарушения слуха и выраженная слабость. При высоких дозах эти симптомы могут сменяться снижением артериального давления, слабым или нерегулярным пульсом, нарушениями дыхания, истощением, циркуляторным коллапсом и судорогами.
Если у вас есть сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не проявляются у всех людей.
Эффекты, связанные с отказом от курения (прекращение поступления никотина)
Некоторые побочные эффекты, которые могут возникнуть при отказе от курения, могут быть симптомами
абстиненции, обусловленными снижением поступления никотина.
К этим эффектам относятся:

• раздражительность, агрессивность, нетерпение или чувство фрустрации
• ощущение тревоги, беспокойства или затруднения концентрации
• ночные пробуждения или нарушения сна
• повышение аппетита или увеличение массы тела
• ощущение подавленного настроения
• сильное желание закурить (тяга)
• снижение частоты сердечных сокращений
• кровоточивость дёсен или язвы во рту
• головокружение или ощущение опьянения
• кашель, боль в горле, заложенность или насморк
• запор

Если вы заметили какие-либо тяжелые побочные эффекты, немедленно прекратите применение таблеток
Никоретти айси и обратитесь к врачу, поскольку это может быть тяжелая аллергическая реакция (частота —
очень редкая: может встречаться у до 1 из 10 000 человек):

• крапивница (кожное заболевание, характеризующееся зудом или появлением красных пятен)
• отёк лица, языка или горла
• затруднённое дыхание
• затруднённое глотание

Большинство побочных эффектов возникают на начальном этапе применения. В первые дни лечения могут
появляться раздражение рта и горла, однако большинство пациентов адаптируются к этим эффектам при
длительном применении.
Другие возможные побочные эффекты:
Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек)

• кашель
• головная боль
• икота
• тошнота (ощущение недомогания)
• раздражение горла, рта и языка

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• местные эффекты, такие как ощущение жжения, воспаление полости рта, изменение вкуса
• сухость во рту или повышенное слюноотделение
• ощущение нарушения пищеварения
• боль или дискомфорт в животе
• рвота, метеоризм, диарея
• изжога
• усталость
• головокружение
• повышенная чувствительность (аллергия)
• раздражительность и ощущение тревоги

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• ощущение заложенности носа (ринит), чихание
• хрипы (бронхоспазм) или ощущение затруднённого дыхания (одышка), сжатие в горле
• покраснение кожи (приливы), зуд, повышенное потоотделение
• эффекты в полости рта, такие как зуд во рту, воспаление языка, язвы во рту, отслоение слизистой оболочки рта, изменения голоса, боль в рту и горле, отрыжка
• сердцебиение (необычное ощущение сердцебиения) или учащённое сердцебиение, гипертензия
• сыпь и/или зуд (покалывание, крапивница) или покраснение кожи
• депрессия, чувство нервозности, необычные сновидения
• боль и дискомфорт в груди
• слабость, ощущение недомогания

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1000 человек)

• затруднённое глотание, снижение чувствительности во рту
• учащённое и нерегулярное сердцебиение, которое может лечиться специальными препаратами
• позывы к рвоте
• судороги

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании
доступных клинических данных)

• нечёткость зрения, повышенное слезоотделение (слезотечение)
• сухость в горле, нарушения в желудке, боль в губах

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через
национальную систему уведомлений по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности
данного лекарственного препарата.

5. Как хранить таблетки Никоретти айси

• Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
• Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на контейнере и внешней упаковке после {СРОК ГОДНОСТИ}. Дата истечения срока годности относится к последнему дню месяца.
• Для контейнера из полипропилена: храните в оригинальной упаковке, защищая от влаги.
• Для бумажного контейнера: храните таблетки в оригинальной упаковке, защищая от влаги. Использовать в течение 3 месяцев после вскрытия упаковки.
• Не используйте контейнер повторно ни при каких обстоятельствах, поскольку в нём может остаться порошок от таблетки, который может оседать, образуя тонкое покрытие на предметах, помещённых внутрь.
• Утилизируйте контейнер ответственно. Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Никоретти айси таблетки
Действующее вещество — никотин (в форме никотинового резината). Каждая таблетка содержит 4 мг никотина.
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: маннитол (Е421), ксантановая камедь, Winterfresh RDE4-149 Spray Dried (камедь акации (Е414), ароматизаторы перечной мяты, ментол и эвкалиптол), натрия карбонат безводный (Е500)(i), сукралоза (Е955), ацесульфам калия (Е950), магния стеарат (Е470b)
Покрытие: гипромеллоза (Е464), Winterfresh RDE4-149 (ароматизаторы перечной мяты, ментол и эвкалиптол), диоксид титана (Е171), сукралоза (Е955), Sepifilm Gloss (гипромеллоза (Е464), микрокристаллическая целлюлоза (Е460), алюмосиликат калия (Е555), диоксид титана (Е171)), ацесульфам калия (Е950) и полисорбат 80 (Е433).
Описание внешнего вида таблеток Никоретти айси и содержимое упаковки
Таблетки овальной формы, белого или слегка кремового цвета, с выдавленной буквой «n» с одной стороны и цифрой «4» — с другой.
Размер одной таблетки составляет приблизительно 14 x 9 x 7 мм.
Формы выпуска:
Каждый пластиковый флакон содержит 20 таблеток. Упаковки могут содержать один или четыре флакона.
Каждая картонная коробка содержит 40 таблеток. Упаковки могут содержать одну или две коробки.
Не все формы упаковки доступны в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
McNeil AB Norrbroplatsen 2, SE 251 – 09 Helsingborg, ШВЕЦИЯ
Представитель в Италии: Johnson & Johnson S.p.A.
Наименование этого лекарственного средства в странах — членах ЕЭЗ:
Италия — Nicoretteicy
Испания — Nicorette Supermint