Інструкція з використання

Капсули тверді пролонговані Нікардипін Мілан Дженерікс 40 мг

Лікарський засіб еквівалентний
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Нікардипін Мілан Дженерікс і для чого використовується
Що вам потрібно знати перед прийомом Нікардипіну Мілан Дженерікс
Як приймати Нікардипін Мілан Дженерікс
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Нікардипін Мілан Дженерікс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Нікардипін Мілан Дженерікс і для чого його застосовують

Нікардипін Мілан Дженерікс містить діючу речовину гідрохлорид нікардипіну, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються блокаторами кальцієвих каналів (антагоністи кальцію).
Нікардипін Мілан Дженерікс призначають для:

профілактики та лікування болю в грудях, спричиненого захворюванням, відомим як стенокардія
лікування підвищеного артеріального тиску

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Нікардипіну Мілан Дженерікс

Не приймайте Нікардипін Мілан Дженерікс

якщо Ви алергічні до нікардипіну, будь-якого іншого кальцієвого антагоніста або будь-яких інших складових цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6)
якщо у Вас є крововилив у мозок (черепно-мозкова кровотеча)
якщо у Вас інсульт із підвищенням тиску всередині черепа
якщо у Вас серйозні проблеми з кровообігом, що призводять до недостатнього притоку крові до організму (серцево-судинний шок)
якщо у Вас серйозне звуження або обструкція аортального клапана серця (аортальна клапанна стеноза)
якщо у Вас серйозні проблеми з серцем, що призводять до неможливості серця забезпечити організм достатньою кількістю крові (лівий шлуночковий дисфункція та серцева недостатність)
якщо Ви вагітні
якщо Ви годуєте грудьми.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Нікардипіну Мілан Дженерікс.
Якщо у Вас виникне біль, пов’язаний із зниженням притоку крові (ішемічний біль), протягом 30 хвилин після початку лікування або після збільшення дози, припиніть лікування цим лікарським засобом.
Якщо Ви вже приймаєте інші ліки для лікування високого артеріального тиску, зокрема бета-блокатори, і Вам необхідно замінити їх нікардипіном, поступово зменшуйте дозу цих препаратів, бажано протягом 8–10 днів (див. розділ «Інші лікарські засоби та Нікардипін Мілан Дженерікс»).
Приймайте цей лікарський засіб обережно і під безпосереднім наглядом лікаря у таких випадках:

якщо у Вас глаукома — захворювання очей, при якому підвищується внутрішній тиск у оці;
якщо у Вас низький артеріальний тиск, оскільки цей лікарський засіб може спричинити сильне зниження Вашого тиску;
якщо у Вас є проблеми з печінкою, оскільки цей лікарський засіб може змінювати показники речовин, пов’язаних із нормальним функціонуванням печінки. У цьому випадку проходьте періодичні перевірки стану печінки та, за необхідності, припиніть лікування;
якщо у Вас є проблеми з нирками;
якщо функція Вашого серця недостатня (серцева недостатність) і здатність Вашого серця збільшувати кількість крові, що перекачується до тіла, є низькою (низький серцевий резерв);
якщо Ви страждаєте на захворювання м’язів, відоме як дистрофія Дюшенна, оскільки цей лікарський засіб може погіршити дихання;
якщо у Вас є проблеми зі шлунком або кишечником (наприклад, гіпермоторика або гастроентерологічна обструкція);
якщо Ви страждаєте на біль у грудях (ангіна), оскільки цей лікарський засіб може погіршувати симптоми на початку лікування або при збільшенні дози. Цей лікарський засіб може підвищувати ризик серйозних порушень кровообігу, таких як ішемічні серцево-судинні події.

Нікардипін Мілан Дженерікс може спричиняти шкірні реакції, такі як еритема мультиформна та екзфоліативний дерматит. Якщо у Вас виникнуть ознаки висипу та поширений свербіж шкіри, припиніть лікування.
Припиніть лікування, якщо виникне зниження певного типу білих кров’яних тілець (гранулоцитопенія).
Діти та підлітки
Досвід застосування Нікардипіну Мілан Дженерікс у дітей та підлітків відсутній. Тому Нікардипін Мілан Дженерікс не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам.
Інші лікарські засоби та Нікардипін Мілан Дженерікс
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші лікарські засоби.
Зверніть особливу увагу та повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте такі ліки. Може знадобитися ретельне спостереження або корекція дози:

ліки, що розширюють судини (вазодилятатори) та ліки, що знижують артеріальний тиск (гіпотензивні);
карбамазепін — лікарський засіб, що використовується при епілепсії;
циметидин — лікарський засіб, що використовується при виразці шлунка;
зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте інші ліки, що використовуються для контролю імунної системи організму, такі як циклоспорин, такролімус або силорімус;
дигоксин — лікарський засіб, що використовується при захворюваннях серця;
ліки, відомі як бета-блокатори, що використовуються при захворюваннях серця або для лікування високого артеріального тиску;
фентаніл — знеболювальний засіб, що також використовується як анестетик;
ліки, що використовуються для лікування інфекцій, спричинених грибками (антимікотики). Нікардипін Мілан Дженерікс з їжею, напоями та алкоголем Уникайте вживання грейпфрутового соку та алкогольних напоїв під час лікування цим лікарським засобом.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Приймайте цей лікарський засіб лише у разі крайньої необхідності та під безпосереднім наглядом лікаря.
Нікардипін Мілан Дженерікс не рекомендовано застосовувати на пізньому терміні вагітності та при багатоплідній вагітності (близнюки або більше), якщо його застосовують для зменшення скорочень матки та одночасно з ліками, що використовуються при астмі, відомими як бета-2-агоністи (див. розділ «Можливі побічні ефекти»).
Не приймайте цей лікарський засіб, якщо Ви годуєте грудьми, оскільки він проникає у грудне молоко.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб, особливо при прийомі разом з алкоголем, може впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами, оскільки може спричиняти побічні ефекти, такі як запаморочення. Якщо це станеться, уникайте керування транспортними засобами та роботи з механізмами.
Нікардипін Мілан Дженерікс містить сахарозу
Цей лікарський засіб містить цукор — сахарозу. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Нікардипін Мілан Дженерікс

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — одна капсула 40 мг двічі на добу. Лікар визначить необхідну дозу залежно від вашого стану.
Ковтайте капсулу цілу, запиваючи невеликою кількістю води.
Якщо ви прийняли Нікардипін Мілан Дженерікс у дозі, що перевищує рекомендовану
Якщо ви прийняли надмірну дозу цього лікарського засобу, може виникнути сильне зниження артеріального тиску.
Ознаками передозування можуть бути: зниження артеріального тиску, уповільнення серцевого ритму, прискоршений або нерегулярний серцевий ритм, приливи, запаморочення, сплутаність свідомості та сонливість.
У разі випадкового прийому надмірної дози Нікардипіну Мілан Дженерікс негайно повідомте лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти Нікардипін Мілан Дженерікс
Якщо ви забули прийняти капсулу, зробіть це якнайшвидше, як тільки згадаєте, якщо тільки до прийому наступної дози залишилося не менше двох годин. Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену капсулу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 людей)

Підвищене слиновиділення;
Головний біль, сонливість, почуття запаморочення;
Проблеми з диханням (дихальна недостатність);
Порушення зору;
Постійна потреба в сечовипусканні.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 людей)

Біль у грудях. Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)
Накопичення рідини в легенях (особливо під час вагітності, якщо препарат використовується для зменшення скорочень матки, див. розділ «Вагітність та годування груддю»);
Раптова алергічна реакція, потенційно смертельна (анапілактична реакція);
Відсутність або зниження апетиту;
Запаморочення;
Прискорене або нерегулярне серцебиття;
Зниження артеріального тиску, раптове зниження кров’яного тиску при підйомі у вертикальне положення;
Нудота;
Печія;
Запор;
Діарея;
Набряк ясен;
Порушення функції печінки;
Підвищення рівня ферментів печінки;
Покрасніння шкіри;
Свербіж;
Висип на шкірі;
Почуття жару;
Набряки через накопичення рідини в нижніх кінцівках (набряки нижніх кінцівок);
Втому;
Зниження кількості тромбоцитів у крові.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Нікардипін Мілан Дженерікс

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Заст.». Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте у вихідній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Нікардипін Мілан Дженерікс
Діючою речовиною є нікедипіну гідрохлорид. Одна капсула містить 40 мг нікедипіну гідрохлориду.
Інші компоненти: сахароза, кукурудзяний крохмаль, поліметакрилова смола, полісорбат 80, тальк. Капсула:
желатинова оболонка, діоксид титану.
Опис зовнішнього вигляду Нікардипіну Мілан Дженерікс та вміст упаковки
Тверді капсули з тривалим вивільненням. Блістер з 30 капсул.
Власник дозволу на введення в обіг
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Мілано
Виробники
Mipharm S.p.A, Via B. Quaranta 12, 20141 Мілано
Lamp San Prospero S.p.A., Via della Pace 25/A, 41030 Сан-Просперо, Модена