Nicardipina Mylan Generics

Folleto informativo

Nicardipina Mylan Generics 40 mg cápsulas duras de liberación prolongada

Medicamento genérico
Lea todo el folleto attentamente antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto. Puede tener necesidad de leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este folleto:

1. Qué es Nicardipina Mylan Generics y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Nicardipina Mylan Generics
3. Cómo tomar Nicardipina Mylan Generics
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Nicardipina Mylan Generics
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Nicardipina Mylan Generics y para qué se utiliza

Nicardipina Mylan Generics contiene el principio activo nicardipina clorhidrato, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados bloqueantes de los canales del calcio (calcio-antagonistas).
Nicardipina Mylan Generics está indicado para:

• prevenir y tratar el dolor torácico causado por una enfermedad denominada angina de pecho
• tratar la presión arterial alta

2. Qué debe saber antes de tomar Nicardipina Mylan Generics

No tome Nicardipina Mylan Generics

• si es alérgico a la nicardipina, a cualquier otro medicamento antagonista del calcio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6)
• si tiene una hemorragia cerebral (hemorragia intracraneal)
• si ha sufrido un accidente cerebrovascular con aumento de la presión intracraneal
• si padece un trastorno grave de la circulación sanguínea que provoca un flujo insuficiente de sangre al organismo (shock cardiovascular)
• si padece un estrechamiento u obstrucción grave de la válvula aórtica del corazón (estenosis valvular aórtica)
• si tiene problemas graves del corazón que provocan la incapacidad del corazón para bombear sangre en cantidad adecuada al organismo (disfunción ventricular izquierda e insuficiencia cardíaca)
• si está embarazada
• si está amamantando con leche materna.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Nicardipina Mylan Generics.
Si experimenta dolor debido a una disminución del flujo sanguíneo (dolor isquémico) dentro de los 30 minutos
tras iniciar el tratamiento o tras aumentar la dosis, suspenda el tratamiento con este medicamento.
Si ya está siendo tratado con otros medicamentos utilizados para la hipertensión arterial, llamados beta-bloqueantes, y
debe sustituirlos por nicardipina, debe reducir gradualmente la dosis de estos medicamentos, preferiblemente
en un período de 8-10 días (ver sección “Otros medicamentos y Nicardipina Mylan Generics”).
Tome este medicamento con precaución y bajo control directo del médico en los siguientes casos:

• si padece glaucoma, una enfermedad ocular que provoca un aumento de la presión interna del ojo
• si padece hipotensión (presión arterial baja), ya que este medicamento puede provocar una disminución importante de su presión arterial
• si tiene problemas hepáticos, ya que este medicamento puede alterar los valores de las sustancias relacionadas con el buen funcionamiento del hígado. En este caso, debe someterse a controles hepáticos periódicos y, si fuera necesario, suspender el tratamiento
• si tiene problemas renales
• si la función de su corazón es insuficiente (insuficiencia cardíaca) y la capacidad de su corazón para aumentar la cantidad de sangre que bombea hacia el cuerpo es baja (reserva cardíaca baja)
• si padece una enfermedad muscular llamada distrofia muscular de Duchenne, ya que este medicamento puede empeorar la respiración
• si tiene problemas estomacales o intestinales (por ejemplo, hipermotilidad o obstrucción gastrointestinal)
• si padece dolor torácico (angina), ya que este medicamento puede empeorar los síntomas al inicio del tratamiento o al aumentar la dosis. Este medicamento puede aumentar el riesgo de problemas graves de circulación sanguínea, como eventos cardiovasculares isquémicos.

Nicardipina Mylan Generics puede provocar reacciones cutáneas como eritema multiforme y dermatitis
exfoliativa. Si presenta signos de erupción cutánea o picor generalizado en la piel, suspenda el tratamiento.
Suspenda el tratamiento si se produce una disminución de un tipo de glóbulos blancos (granulocitopenia).
Niños y adolescentes
No existe experiencia sobre el uso de Nicardipina Mylan Generics en niños y adolescentes. Por tanto, Nicardipina
Mylan Generics no se recomienda en niños y adolescentes.
Otros medicamentos y Nicardipina Mylan Generics
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro
medicamento.
Tenga especial precaución e informe a su médico si está tomando los siguientes medicamentos. Podría ser necesario
un control cuidadoso o un ajuste de la dosis:

• medicamentos que dilatan los vasos sanguíneos (vasodilatadores) y medicamentos que reducen la presión arterial (antihipertensivos)
• carbamazepina, un medicamento utilizado para tratar la epilepsia
• cimetidina, un medicamento utilizado para tratar la úlcera gástrica
• especialmente, informe a su médico si está tomando otros medicamentos utilizados para controlar el sistema inmunitario del organismo, como ciclosporina, tacrolimus o sirolimus
• digoxina, un medicamento utilizado para tratar problemas del corazón
• medicamentos llamados beta-bloqueantes, utilizados para tratar problemas del corazón o la hipertensión arterial
• fentanilo, un analgésico también utilizado como anestésico
• medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas (antimicóticos). Nicardipina Mylan Generics con alimentos, bebidas y alcohol Evite beber zumo de pomelo y bebidas alcohólicas durante el tratamiento con este medicamento.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna,
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Tome este medicamento solo si es estrictamente necesario y bajo supervisión directa del médico.
Nicardipina Mylan Generics no se recomienda en la fase final del embarazo ni en embarazos múltiples (gemelares o múltiples), cuando se utiliza para reducir las contracciones uterinas y se toma simultáneamente con medicamentos para el asma, llamados agonistas beta-2 (ver sección “Posibles efectos adversos”).
No tome este medicamento si está amamantando, ya que puede pasar a la leche materna.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Este medicamento, especialmente cuando se toma junto con alcohol, puede afectar a la capacidad de
conducir vehículos y de utilizar máquinas, ya que podría provocar efectos adversos como mareos. Si esto le ocurre, evite conducir vehículos o utilizar máquinas.
Nicardipina Mylan Generics contiene sacarosa
Este medicamento contiene un azúcar, la sacarosa. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a
algunos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Nicardipina Mylan Generics

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
La dosis recomendada es una cápsula de 40 mg dos veces al día. Su médico determinará la dosis necesaria según su estado.
Trague la cápsula entera y tómela con un poco de agua.
Si toma más Nicardipina Mylan Generics de la que debe
Si toma una dosis excesiva de este medicamento, puede producirse una fuerte disminución de la presión arterial.
Los signos de sobredosis pueden ser disminución de la presión arterial, disminución de la frecuencia cardíaca, latido cardíaco acelerado o irregular, sofocos, mareo, confusión mental y somnolencia.
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Nicardipina Mylan Generics, avise inmediatamente al médico o acuda al Servicio de Urgencias del hospital más cercano.
Si olvida tomar Nicardipina Mylan Generics
Si olvida tomar una cápsula, hágalo tan pronto como se acuerde, siempre que no esté casi en el momento de tomar la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Pueden producirse los siguientes efectos adversos:
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• Excesiva salivación;
• Dolor de cabeza, somnolencia, sensación de mareo;
• Problemas respiratorios (disnea);
• Trastornos visuales;
• Necesidad frecuente de orinar.

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

• Dolor en el pecho.
  No conocido (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
• Acumulación de líquido en los pulmones (especialmente durante el embarazo, si se utiliza para reducir las contracciones uterinas; véase el apartado “Embarazo y lactancia”);
• Reacción alérgica repentina potencialmente mortal (reacción anafiláctica);
• Pérdida o disminución del apetito;
• Mareos;
• Latido cardiaco acelerado o irregular;
• Disminución de la presión sanguínea, disminución repentina de la presión al ponerse de pie;
• Náuseas;
• Ardor de estómago;
• Estreñimiento;
• Diarrea;
• Hinchazón de las encías;
• Trastornos hepáticos;
• Aumento de las enzimas hepáticas;
• Enrojecimiento de la piel;
• Picor;
• Erupción cutánea;
• Sensación de calor;
• Hinchazón debida a la acumulación de líquido en las extremidades inferiores (edema de las extremidades inferiores);
• Fatiga;
• Disminución de las plaquetas en sangre.

Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección siguiente: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Nicardipina Mylan Generics

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la luz.
No conservar a temperatura superior a 30°C.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Nicardipina Mylan Generics
El principio activo es clorhidrato de nicardipina. Una cápsula contiene 40 mg de clorhidrato de nicardipina.
Los demás componentes son: sacarosa, almidón de maíz, resina de polimetacrilato, polisorbato 80, talco. Cápsula: gelatina dura, dióxido de titanio.
Descripción del aspecto de Nicardipina Mylan Generics y contenido del envase
Cápsulas duras de liberación prolongada. Estuche que contiene 30 cápsulas.
Titular de la Autorización de Comercialización
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milán
Productores
Mipharm S.p.A, Via B. Quaranta 12, 20141 Milán
Lamp San Prospero S.p.A., Via della Pace 25/A, 41030 San Prospero, Módena