Инструкция по применению

Никардипин Майлан Дженерикс 40 мг капсулы твердые с пролонгированным высвобождением

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте данную инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Никардипин Майлан Дженерикс и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Никардипина Майлан Дженерикс
Как принимать Никардипин Майлан Дженерикс
Возможные побочные эффекты
Как хранить Никардипин Майлан Дженерикс
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Никардипин Майлан Дженерикс и для чего он применяется

Никардипин Майлан Дженерикс содержит действующее вещество — гидрохлорид никардипина, который относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов (антагонисты кальция).
Никардипин Майлан Дженерикс показан для:

профилактики и лечения боли в груди, вызванной заболеванием, называемым стенокардия
лечения высокого артериального давления

2. Что необходимо знать перед приемом Никардипина Майлан Дженерикс

Не принимайте Никардипин Майлан Дженерикс

если у вас аллергия на никардипин, на любой другой препарат-антагонист кальция или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
если у вас кровоизлияние в мозг (церебральное кровоизлияние);
если у вас инсульт с повышением внутричерепного давления;
если у вас тяжелое нарушение кровообращения, приводящее к недостаточному кровоснабжению организма (кардиоваскулярный шок);
если у вас тяжелое сужение или закупорка аортального клапана сердца (аортальный стеноз);
если у вас тяжелые заболевания сердца, приводящие к неспособности сердца обеспечивать организм достаточным количеством крови (дисфункция левого желудочка и сердечная недостаточность);
если вы беременны;
если вы кормите грудью.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Никардипина Майлан Дженерикс.
Если у вас появляется боль, вызванная снижением притока крови (ишемическая боль), в течение 30 минут после начала терапии или после увеличения дозы, прекратите лечение этим препаратом.
Если вы уже принимаете другие лекарственные средства для лечения высокого артериального давления, называемые бета-блокаторами, и вам необходимо заменить их никардипином, снижайте дозу бета-блокаторов постепенно, желательно в течение 8–10 дней (см. раздел «Другие лекарственные средства и Никардипин Майлан Дженерикс»).
Принимайте этот препарат с осторожностью и под непосредственным контролем врача в следующих случаях:

если у вас глаукома — заболевание глаза, при котором повышается внутриглазное давление;
если у вас низкое артериальное давление, поскольку этот препарат может вызвать сильное снижение артериального давления;
если у вас проблемы с печенью, поскольку этот препарат может изменить показатели веществ, связанных с нормальной функцией печени. В этом случае необходимо проходить периодические обследования печени и, при необходимости, прекратить лечение;
если у вас проблемы с почками;
если функция вашего сердца ослаблена (сердечная недостаточность) и способность сердца увеличивать объем перекачиваемой крови мала (ограниченный сердечный резерв);
если у вас заболевание мышц, называемое дистрофией Дюшенна, поскольку этот препарат может ухудшить дыхание;
если у вас проблемы с желудком или кишечником (например, гипермоторика или обструкция желудочно-кишечного тракта);
если у вас боли в груди (стенокардия), поскольку этот препарат может усугубить симптомы в начале лечения и при увеличении дозы. Данный препарат может увеличить риск серьезных нарушений кровообращения, таких как ишемические сердечно-сосудистые события.

Никардипин Майлан Дженерикс может вызывать реакции кожи, такие как многоформная эритема и экфолиативный дерматит. При появлении признаков кожной сыпи и распространенного зуда прекратите лечение.
Прекратите прием препарата при снижении уровня одного из видов лейкоцитов (гранулоцитопения).
Дети и подростки
Опыт применения Никардипина Майлан Дженерикс у детей и подростков отсутствует. Поэтому Никардипин Майлан Дженерикс не рекомендуется для применения у детей и подростков.
Другие лекарственные средства и Никардипин Майлан Дженерикс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Особое внимание уделите и сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты. Может потребоваться тщательный контроль или коррекция дозы:

лекарственные средства, расширяющие кровеносные сосуды (вазодилататоры), и препараты, снижающие артериальное давление (гипотензивные средства);
карбамазепин — препарат, применяемый при эпилепсии;
циметидин — препарат, применяемый при язве желудка;
в частности, сообщите врачу, если вы принимаете другие лекарственные средства, применяемые для подавления иммунной системы, такие как циклоспорин, такролимус или сиролимус;
дигоксин — препарат, применяемый при заболеваниях сердца;
препараты, называемые бета-блокаторами, применяемые при заболеваниях сердца или для лечения высокого артериального давления;
фентанил — анальгетик, также используемый в качестве анестетика;
лекарственные средства, применяемые для лечения грибковых инфекций (противогрибковые средства).
Никардипин Майлан Дженерикс с пищей, напитками и алкоголем В период лечения этим препаратом избегайте употребления грейпфрутового сока и алкогольных напитков.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Принимайте этот препарат только в случае крайней необходимости и под непосредственным контролем врача.
Никардипин Майлан Дженерикс не рекомендуется в поздние сроки беременности и при многоплодной беременности (двойне или более), если препарат используется для подавления сокращений матки и одновременно принимаются лекарственные средства, применяемые при астме, называемые бета-2-агонистами (см. раздел «Возможные нежелательные эффекты»).
Не принимайте этот препарат, если вы кормите грудью, поскольку он проникает в грудное молоко.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Этот препарат, особенно при одновременном употреблении с алкоголем, может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, поскольку может вызывать нежелательные эффекты, такие как головокружение. Если у вас появляются такие симптомы, избегайте вождения и использования механизмов.
Никардипин Майлан Дженерикс содержит сахарозу
Этот препарат содержит сахар — сахарозу. Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Никардипин Майлан Дженерикс

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза — одна капсула 40 мг два раза в день. Необходимую для вас дозу определит врач в зависимости от вашего состояния.
Глотайте капсулу целиком, запивая небольшим количеством воды.
Если вы приняли больше Никардипин Майлан Дженерикс, чем нужно
При передозировке этого лекарственного препарата может развиться сильное снижение артериального давления.
Признаками передозировки могут быть снижение артериального давления, замедление сердцебиения, учащённое или нерегулярное сердцебиение, приливы, головокружение, спутанность сознания и сонливость.
В случае случайного приёма/употребления чрезмерной дозы Никардипин Майлан Дженерикс немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Если вы забыли принять Никардипин Майлан Дженерикс
Если вы забыли принять капсулу, сделайте это, как только вспомните, если только до приёма следующей дозы не осталось мало времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную капсулу.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Возможны следующие побочные эффекты:
Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

Повышенное слюноотделение;
Головная боль, сонливость, ощущение головокружения;
Затруднение дыхания (одышка);
Нарушения зрения;
Частое мочеиспускание.

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

Боль в груди.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
Накопление жидкости в лёгких (особенно во время беременности, если препарат используется для уменьшения сокращений матки — см. раздел «Беременность и кормление грудью»);
Острая аллергическая реакция, потенциально опасная для жизни (анафилактическая реакция);
Отсутствие или снижение аппетита;
Головокружение;
Учащённое или нерегулярное сердцебиение;
Снижение артериального давления, резкое падение артериального давления при вставании;
Тошнота;
Изжога;
Запор;
Диарея;
Отёк дёсен;
Патологии печени;
Повышение активности печеночных ферментов;
Покраснение кожи;
Зуд;
Сыпь;
Ощущение жара;
Отёк конечностей вследствие накопления жидкости (отёк нижних конечностей);
Усталость;
Снижение числа тромбоцитов в крови.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Никардипин Майлан Дженерикс

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света.
Не храните при температуре выше 30 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Никардипин Майлан Дженерикс
Действующее вещество: гидрохлорид никардипина. Одна капсула содержит 40 мг гидрохлорида никардипина.
Вспомогательные вещества: сахароза, крахмал кукурузный, полиметакриловая смола, полисорбат 80, тальк. Капсула: желатин твердый, диоксид титана.
Описание внешнего вида Никардипина Майлан Дженерикс и состав упаковки
Твердые капсулы с пролонгированным высвобождением. Пачка, содержащая 30 капсул.
Держатель регистрационного удостоверения
Mylan S.p.A., Виа Виттор Писани 20, 20124 Милан, Италия
Производители
Mipharm S.p.A, Виа Б. Квартана 12, 20141 Милан
Lamp San Prospero S.p.A., Виа делла Пасе 25/A, 41030 Сан-Просперо, Модена