Ніаулі Есенца Дзета

Ніаулі Есенца Дзета краплі назальні розчин

Інструкція з використання

Zeta Farmaceutici S.p.A.
Ніаулі Есенца Дзета 1% діти краплі назальні, розчин
Ніаулі Есенца Дзета 2% дорослі краплі назальні, розчин
Фармакотерапевтична група
Препарат для лікування захворювань носа місцевої дії.
Показання
Препарат показаний як бальзамічний, відхаркувальний, протизапальний та антисептичний засіб при запаленні верхніх дихальних шляхів, зокрема при станах набряку слизової оболонки носа.
Протипоказання
Ніаулі Есенца Дзета протипоказана у випадках:

• гіперчутливості до діючої речовини (ніаулі) або будь-якого з допоміжних речовин. Ніаулі Есенца Дзета містить арахісову олію: не застосовувати при гіперчутливості;
• важких захворюваннях печінки;
• запаленнях жовчних та шлунково-кишкових шляхів;
• дітям до 30 місяців віку;
• дітям із історією епілепсії та судом, викликаних гарячкою.

Обережність при застосуванні
Застосування розчину есенції ніаулі може спричинити ларингоспазм.
Ніаулі Есенца Дзета містить терпенові похідні, які в надмірних дозах можуть викликати неврологічні розлади, такі як судоми у новонароджених та дітей.
Лікування не повинно тривати більше 3 днів через ризик накопичення терпенових похідних, наприклад камфори, цинеолу, ніаулі, дикого тиміану, терпінеолу, терпіну, цитралю, ментолу та ефірних олій сосни, евкаліпта та скипидару (через їхні ліпофільні властивості швидкість метаболізму та виведення невідома) у тканинах і мозку, зокрема нейропсихологічні розлади.
Не слід застосовувати дозу, що перевищує рекомендовану, щоб уникнути підвищеного ризику побічних реакцій на препарат та розладів, пов’язаних із дозуванням.
Взаємодії
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви нещодавно застосовували будь-які інші ліки, навіть ті, що не вимагають рецепта.
Ніаулі Есенца Дзета не повинна застосовуватися одночасно з іншими продуктами (ліками або косметичними засобами), що містять терпенові похідні, незалежно від шляху введення (перорально, ректально, шкірно, назально або інгаляційно).
Цинеол, основний компонент розчину есенції ніаулі для місцевого застосування, індукує печінкову ферментну систему і, відповідно, може знижувати ефективність ліків, які інактивуються цими ферментами.
Особливі застереження
Вагітність та годування груддю
Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.
Вагітність
Немає або є обмежені дані щодо застосування есенції ніаулі у вагітних жінок.
Ніаулі Есенца Дзета не рекомендується під час вагітності та жінкам репродуктивного віку, які не використовують засоби контрацепції.
Ніаулі Есенца Дзета краплі назальні розчин

Інструкція

Zeta Farmaceutici S.p.A.
Грудне вигодовування
Недостатньо інформації щодо виділення есенції ніаулі з материнським молоком.
Ніаулі Есенца Дзета не повинна застосовуватися під час грудного вигодовування.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми
Досліджень щодо здатності керувати транспортними засобами та використовувати механізми не проводилося.
Важлива інформація щодо деяких допоміжних речовин:
Ніаулі Есенца Дзета містить арахісову олію: у разі алергії на арахіс або сою не застосовувати
лікарський засіб.
Ніаулі Есенца Дзета містить ВНА та ВНТ: може викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей або інших слизових оболонок.
Доза, спосіб і тривалість застосування
Дорослі та підлітки (13–18 років)
Наносити місцево 2–3 краплі розчину есенції ніаулі 2% для дорослих у кожну нізку кілька разів на день.
Діти віком від 30 місяців до 12 років
Наносити місцево 2–3 краплі розчину есенції ніаулі 1% для дітей у кожну нізку кілька разів на день.
Не перевищувати рекомендовані дози.
Ніаулі Есенца Дзета протипоказана дітям до 30 місяців життя.
Тривалість лікування не повинна перевищувати 3 дні.
Передозування
Випадки передозування не повідомлялися.
У разі випадкового прийому внутрішньо або неправильного застосування новонародженим та дітям може виникнути ризик неврологічних порушень.
У разі потреби застосовувати відповідне симптоматичне лікування в спеціалізованих лікувальних центрах.
У разі випадкового прийому або ковтання надмірної дози Ніаулі Есенца Дзета негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування Ніаулі Есенца Дзета, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, Ніаулі Есенца Дзета може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Через наявність есенції ніаулі та у разі не дотримання рекомендованих доз може виникнути ризик судом у дітей та новонароджених.
Нижче наведені побічні ефекти есенції ніаулі. Недостатньо даних для встановлення частоти окремих наведених ефектів.
Захворювання дихальних шляхів, грудної клітки та середостіння
Ларингоспазм
Дотримання інструкцій, наведених в інструкції, зменшує ризик побічних ефектів.
Якщо будь-який із побічних ефектів посилюється або якщо ви помітили появу будь-якого побічного ефекту, не зазначеного в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.
Термін придатності та умови зберігання
Термін придатності: див. дату закінчення терміну придатності на упаковці.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до продукту в непошкодженій упаковці, що зберігався відповідно до інструкції.
Ніаулі Есенца Дзета краплі назальні розчин

Інструкція з використання

Zeta Farmaceutici S.p.A.
УВАГА: не використовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання
Зберігати у початковій упаковці, захищеному від світла місці.
Лікарські засоби не повинні потрапляти у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта,
як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Тримайте лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Склад
Ніаулі Есенца Дзета 1% краплі назальні для дітей, розчин
100 г розчину містять
Діюча речовина: Ніаулі Есенца (олеогумоленовий олійний екстракт) 1 г
Допоміжні речовини: арахісовий олійний екстракт, гліцерилолеат, BHA, BHT, ксиліленгліколь, лимонна кислота моногідрат,
аскорбілпальмітат.
Ніаулі Есенца Дзета 2% краплі назальні для дорослих, розчин
100 г розчину містять
Діюча речовина: Ніаулі Есенца (олеогумоленовий олійний екстракт) 2 г
Допоміжні речовини: арахісовий олійний екстракт, гліцерилолеат, BHA, BHT, ксиліленгліколь, лимонна кислота моногідрат,
аскорбілпальмітат.
Ніаулі Есенца отримують із листя Melaleuca viridiflora та містить не менше 50 відсотків 1,8-
цинеолу.
Лікарська форма та вміст
Краплі назальні, розчин.
Флакон із скла об'ємом 20 мл із кришкою-крапельницею
Власник дозволу на введення в обіг
Zeta Farmaceutici S.p.A.
Via Mentana, 38 – 36100 Віченца
Виробник, відповідальний за випуск партій
Zeta Farmaceutici S.p.A.
Via Galvani, 10 – 36066 Сандріго (VI)
Червень 2012 р.