Ньяули эссенция Зета

Ньяули эссенция Зета капли назальные раствор

Инструкция по применению

Zeta Farmaceutici S.p.A.
Ньяули эссенция Зета 1% детские назальные капли, раствор
Ньяули эссенция Зета 2% взрослые назальные капли, раствор
Фармакотерапевтическая категория
Препарат для лечения заболеваний носа, предназначен для местного применения.
Терапевтические показания
Препарат показан в качестве бальзамического, отхаркивающего, противоотечного и антисептического средства при воспалении верхних дыхательных путей, в частности при отечном состоянии слизистой оболочки носа.
Противопоказания
Препарат Ньяули эссенция Зета противопоказан при:

• повышенной чувствительности к действующему веществу (нияули) или любому из вспомогательных компонентов. Ньяули эссенция Зета содержит арахисовое масло: не применять при повышенной чувствительности к нему;
• тяжелых заболеваниях печени;
• воспалительных процессах в желчевыводящих и желудочно-кишечных путях;
• детям до 30 месяцев;
• детях с анамнезом эпилепсии и фебрильных судорог.

Меры предосторожности при применении
Применение раствора ньяули эссенции может вызвать ларингоспазм.
Ньяули эссенция Зета содержит терпеновые производные, которые в избыточных дозах могут вызывать неврологические расстройства, включая судороги у новорождённых и детей.
Лечение не должно продолжаться более 3 дней из-за риска накопления терпеновых производных, таких как камфора, цинеол, ньяули, дикий тимьян, терпинеол, терпин, цитраль, ментол и эфирные масла сосновых игл, эвкалипта и живицы, — в тканях и мозге, особенно с развитием нейропсихологических нарушений (в связи с их липофильными свойствами скорость метаболизма и выведения неизвестна).
Не следует превышать рекомендуемую дозу, чтобы избежать повышенного риска побочных реакций на лекарственное средство и нарушений, связанных с передозировкой.
Взаимодействия
Сообщите врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарственные средства, включая препараты, отпускаемые без рецепта.
Ньяули эссенция Зета не должна применяться одновременно с другими продуктами (лекарственными средствами или косметическими средствами), содержащими терпеновые производные, независимо от пути введения (перорально, ректально, наружно, назально или ингаляционно).
Цинеол, основной компонент раствора ньяули эссенции для местного применения, индуцирует печеночную ферментную систему и, следовательно, может снижать эффективность лекарственных средств, инактивируемых этими ферментами.
Особые указания
Беременность и лактация
Перед применением любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Беременность
Данные об использовании ньяули эссенции у беременных женщин отсутствуют или ограничены.
Ньяули эссенция Зета не рекомендуется во время беременности и женщинам репродуктивного возраста, не использующим контрацептивные меры.
Ньяули эссенция Зета капли назальные раствор

Инструкция

Zeta Farmaceutici S.p.A.
Грудное вскармливание
Недостаточно данных о выделении эссенции ньяули с грудным молоком.
Ньяули эссенция Зета не должна применяться во время грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Исследования способности управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.
Важная информация о некоторых вспомогательных веществах:
Ньяули эссенция Зета содержит арахисовое масло: при наличии аллергии на арахис или сою применять препарат не следует.
Ньяули эссенция Зета содержит ВГА и ВГТ: может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит), раздражение глаз или других слизистых оболочек.
Доза, способ и продолжительность применения
Взрослые и подростки (13–18 лет)
Наносить местно по 2–3 капли раствора Ньяули эссенция Зета 2% для взрослых в каждую ноздрю несколько раз в день.
Дети в возрасте от 30 месяцев до 12 лет
Наносить местно по 2–3 капли раствора Ньяули эссенция Зета 1% для детей в каждую ноздрю несколько раз в день.
Не превышать рекомендуемые дозы.
Ньяули эссенция Зета противопоказана детям до 30 месяцев.
Продолжительность лечения не должна превышать 3 дней.
Передозировка
Случаи передозировки не сообщались.
При случайном приеме внутрь или неправильном применении у новорождённых и детей возможно возникновение неврологических расстройств.
При необходимости проводить соответствующую симптоматическую терапию в специализированных лечебных центрах.
В случае случайного приёма или проглатывания избыточной дозы Ньяули эссенция Зета необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу.
Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения препарата Ньяули эссенция Зета, обратитесь к врачу или фармацевту.
Нежелательные эффекты
Как и все лекарственные препараты, Ньяули эссенция Зета может вызывать нежелательные эффекты, хотя они проявляются не у всех.
Из-за содержания эссенции ньяули и при несоблюдении рекомендуемых доз возможно возникновение судорог у детей и новорождённых.
Ниже перечислены нежелательные эффекты эссенции ньяули. Недостаточно данных для определения частоты указанных эффектов.
Заболевания дыхательной системы, грудной клетки и средостения
Ларингоспазм
Соблюдение инструкций, изложенных в данной инструкции, снижает риск возникновения нежелательных эффектов.
Если любой из нежелательных эффектов усиливается или появляется какой-либо нежелательный эффект, не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Срок годности и условия хранения
Срок годности: см. дату, указанную на упаковке.
Дата окончания срока годности относится к продукту, находящемуся в неповреждённой упаковке и хранящемуся в соответствии с рекомендациями.
Ньяули эссенция Зета капли назальные раствор

Инструкция по применению

Zeta Farmaceutici S.p.A.
ВНИМАНИЕ: не используйте лекарство после даты, указанной на упаковке как «срок годности».
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, в защищённом от света месте.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта,
как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Хранить в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Состав
Ньяули эссенция Зета 1% детские назальные капли, раствор
100 г раствора содержат
Действующее вещество: ньяули эссенция (масло гомменола) — 1 г
Вспомогательные вещества: арахисовое масло, глицерилолеат, BHA, BHT, ксилениленгликоль,
моногидрат лимонной кислоты, аскорбилпальмитат.
Ньяули эссенция Зета 2% взрослые назальные капли, раствор
100 г раствора содержат
Действующее вещество: ньяули эссенция (масло гомменола) — 2 г
Вспомогательные вещества: арахисовое масло, глицерилолеат, BHA, BHT, ксилениленгликоль,
моногидрат лимонной кислоты, аскорбилпальмитат.
Ньяули эссенция получается из листьев Melaleuca viridiflora и содержит не менее 50 процентов 1,8-цинеола.
Лекарственная форма и содержимое
Назальные капли, раствор.
Стеклянный флакон объёмом 20 мл с крышкой-капельницей
Держатель регистрационного удостоверения
Zeta Farmaceutici S.p.A.
Via Mentana, 38 – 36100 Виченца
Производитель, ответственный за выпуск серии
Zeta Farmaceutici S.p.A.
Via Galvani, 10 – 36066 Сандриго (VI)
Июнь 2012 г.