Інструкція: інформація для користувача

Мускадванс 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Калію диклофенак
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго згідно з інструкцією, наведеною в цьому листку, або так, як вам сказав лікар чи фармацевт.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо ви бажаєте отримати додаткову інформацію або поради, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або якщо помітите погіршення симптомів після 3 днів.

Зміст цього листка:

Що таке Мускадванс і для чого його застосовують
Що ви повинні знати перед прийомом Мускадвансу
Як приймати Мускадванс
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Мускадванс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Мускадванс і для чого його застосовують

Мускадванс зменшує біль і сприяє зменшенню запалення. Мускадванс належить до групи лікарських засобів, які називаються НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби / протиревматичні засоби).
Мускадванс застосовують для лікування болю від легкої до помірної інтенсивності, наприклад, головного болю, зубного болю, м’язового та суглобового болю, болю в спині та менструальних болів.
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану після 3 днів лікування.

2. Що потрібно знати перед прийомом Мускадванс

Не приймайте Мускадванс

якщо Ви маєте алергію на диклофенак або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо у Вас раніше була алергійна реакція, наприклад, астма, біль у грудях, чхання або висипання на шкірі під час прийому знеболювальних засобів, що містять ацетилсаліцилову кислоту, або інших ліків від болю/запалення, які належать до групи НПЗП
якщо Ви маєте тяжке захворювання печінки
якщо Ви схильні до кровотеч
якщо Ви маєте порфірію (метаболічне захворювання)
якщо у Вас є або була виразка шлунка або дванадцятипалої кишки
якщо у Вас є або була виразка шлунка або дванадцятипалої кишки, пов’язана з лікуванням диклофенаком або подібними препаратами
якщо Ви маєте тяжке захворювання нирок
протягом останніх 3 місяців вагітності та під час годування груддю
якщо Ви маєте виражене захворювання серця і/або судинну хворобу мозку, наприклад, перенесли серцевий напад, інсульт, мініінсульт (ТІА), або маєте закупорку судин, що постачають кров до серця або мозку, або перенесли операцію для усунення або запобігання таких закупорок
якщо Ви маєте або мали проблеми з кровообігом (периферична артеріальна хвороба)
якщо Вам менше 14 років

Застереження та обережність
Небажані ефекти можна звести до мінімуму, використовуючи найменшу ефективну дозу на найкоротший необхідний термін.
Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом Мускадванс, якщо Ви маєте або мали будь-яке з наступних захворювань:

виразку шлунка та кишки (дванадцятипалої кишки)
запалення кишки (виразковий коліт або хвороба Крона)
захворювання печінки
захворювання серця або нирок
запалення слизових оболонок носа, астму, хронічну обструктивну хворобу легень, хронічні інфекції дихальних шляхів або інші алергічні реакції, такі як кропив’янка або ангіоневротичний набряк (місцевий набряк, що періодично з’являється)
системний червоний вовчак (захворювання сполучної тканини)
захворювання крові або захворювання, що призводять до підвищеної схильності до кровотеч.

Перед прийомом диклофенаку переконайтеся, що Ваш лікар знає:

Чи Ви палите
Чи Ви хворієте на цукровий діабет
Чи Ви маєте стенокардію, тромби, підвищений кров’яний тиск, підвищений рівень холестерину або тригліцеридів
Чи Ви недавно перенесли або плануєте операцію на шлунку або кишковому тракті, оскільки Мускадванс іноді може погіршувати загоєння рани в кишечнику після операції.

Рекомендується уникати застосування цього лікарського засобу під час вітряної віспи.
Літні люди повинні бути попереджені про підвищений ризик небажаних ефектів, пов’язаних з віком.
НПЗП, включаючи Мускадванс, у рідких випадках можуть спричинити виразку шлунка, яка може виникнути в будь-який час під час лікування, з або без попередніх ознак. Якщо у Вас виник біль у шлунку або кишечнику, особливо якщо Ви літній, зверніться до лікаря.
Як і інші протизапальні засоби, Мускадванс може приховувати ознаки або симптоми інфекції.
Мускадванс у рідких випадках може впливати на клітини крові, послаблюючи імунну систему. Якщо у Вас розвинеться інфекція з симптомами, такими як лихоманка та сильна слабкість, або лихоманка з місцевою інфекцією, наприклад, біль у горлі/роті або проблеми з сечовидільною системою, негайно зверніться до лікаря для аналізу крові, щоб виключити дефіцит білих кров’яних клітин (агранулоцитоз). Важливо повідомити лікареві, який лікарський засіб Ви приймаєте.
Припиніть лікування Мускадванс і негайно зверніться до лікаря, якщо у Вас з’явиться набряк обличчя, язика і/або горла та/або труднощі з диханням або кропив’янка разом із труднощами дихання (ангіоневротичний набряк).
Дуже рідко при застосуванні НПЗП повідомляли про тяжкі шкірні реакції. Припиніть застосування Мускадванс, якщо у Вас з’явиться висип на шкірі або ураження слизових оболонок, і зверніться до лікаря.
Прийом Мускадванс (як і всіх ліків, що інгібують циклооксигеназу та синтез простагландинів) може ускладнити зачаття. Проконсультуйтесь з лікарем, якщо Ви плануєте вагітність або маєте труднощі з зачаттям. Цей ефект тимчасовий і припиняється після припинення прийому таких ліків.
Ліки, подібні до Мускадванс, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику серцевого нападу («інфаркт міокарда») або інсульту. Ризик є більшим при застосуванні високих доз і тривалому лікуванні. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.

Інші ліки та Мускадванс
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Мускадванс може впливати на інші ліки або сам бути під впливом інших ліків, що містять наступні діючі речовини:

ліки проти згортання крові (наприклад, варфарин, тиклопідін, ацетилсаліцилова кислота, гепарин)
ліки для лікування діабету, за винятком інсуліну
літій або СІОЗС (використовуються при різних формах депресії)
дигоксин (використовується при захворюваннях серця)
такролімус (використовується під час трансплантації та при екземі)
циклоспорин (використовується під час трансплантації, при важкій псоріазі та ревматизмах)
деякі ліки від підвищеного тиску (бета-блокатори, блокатори рецепторів ангіотензину II та інгібітори АПФ)
діуретики (засоби, що стимулюють утворення сечі, використовуються при підвищеному тиску)
хінолонові антибіотики (використовуються для лікування інфекцій сечовидільних шляхів)
кортикостероїди (використовуються для лікування запальних захворювань)
колестипол та колестірамін (використовуються для лікування підвищеного рівня жирів у крові)
рифампіцин (антибіотик, що використовується при туберкульозі)
карбамазепін (використовується при епілепсії)
звіробій (використовується при депресії)
фенітоїн (використовується при епілепсії)
метотрексат (використовується при псоріазі, ревматизмах та деяких пухлинах).

Ніколи не приймайте кілька різних знеболюючих одночасно без призначення лікаря.

Мускадванс із їжею та напоями
Таблетки слід ковтати цілими разом з рідиною. Для досягнення найкращого ефекту їх не слід приймати під час їжі або відразу після неї.

Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте її, або годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не приймайте Мускадванс протягом останніх 3 місяців вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів. Це може викликати проблеми з нирками та серцем плоду. Може вплинути на схильність до кровотечи у Вас та дитини, а також затримати або подовжити пологи. Не слід приймати Мускадванс протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно і не рекомендовано лікарем. Якщо лікування необхідно в цей період або під час спроб завагітніти, слід використовувати мінімальну дозу на найкоротший можливий термін. Якщо Мускадванс приймається більше ніж кілька днів починаючи з 20-го тижня вагітності, це може спричинити проблеми з нирками плоду, що можуть призвести до низького рівня навколоплідних вод (олігогідрамніон) або звуження судини (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо необхідне тривале лікування, лікар може рекомендувати додаткове обстеження.
Мускадванс слід уникати жінкам, які намагаються завагітніти або вагітним.
Лікування Мускадванс під час будь-якого періоду вагітності може проводитися тільки за призначенням лікаря.
Лікарський засіб проникає в материнське молоко і може вплинути на дитину. Тому Мускадванс не слід використовувати під час годування груддю. Перед прийомом будь-яких ліків під час годування груддю проконсультуйтесь з лікарем.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
У деяких людей Мускадванс може спричиняти небажані ефекти, такі як порушення зору, запаморочення та сонливість.
Мускадванс містить

7,2 мг калію на дозу. Це слід враховувати у пацієнтів із порушенням функції нирок або тих, хто дотримується дієти з низьким вмістом калію;
манітол. Може мати незначний проносний ефект.

Мускадванс містить натрій. Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Мускадванс

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкції, наведеної в цій листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо Ви маєте сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Зазвичай рекомендована доза для дорослих та підлітків старше 14 років: 25 мг (1 таблетка), яку приймають із інтервалом не менше ніж 4–6 годин за потреби. Не перевищуйте максимально рекомендовану добову дозу 75 мг, що відповідає 3 таблеткам. Не застосовуйте більше 3 днів поспіль.
Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи рідиною. Для досягнення найкращого ефекту їх не слід приймати під час їжі.
Якщо Ви маєте сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. Якщо Ви вважаєте, що дія Мускадвансу надто сильна або надто слабка, зверніться до лікаря.
Якщо Ви прийняли Мускадвансу більше, ніж слід
Якщо Ви прийняли більше Мускадвансу, ніж слід, або якщо дитина випадково прийняла цей засіб, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні, щоб отримати поради щодо можливих ризиків та необхідних заходів.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними.
Припиніть прийом Мускадвансу та негайно повідомте лікаря, якщо помітите:

незначні спазми та болючість у животі, що виникають невдовзі після початку лікування Мускадвансом, які супроводжуються ректальним кровотечею або сльозною діареєю, зазвичай у межах 24 годин після появи болю в животі (частота невідома, не може бути оцінена за наявними даними);
біль у грудях, що може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Куніса. Можуть виникнути проблеми зі шлунково-кишковим трактом на початку лікування. Ці побічні ефекти зазвичай зникають протягом декількох днів.

Побічні ефекти, що трапляються часто (виникають у більш ніж 1 пацієнта з 100): біль у животі, нудота, блювота, діарея, проблеми з травленням, зниження апетиту, метеоризм, головний біль, запаморочення, висипання та підвищення показників функції печінки.
Побічні ефекти, що трапляються нечасто (виникають у менш ніж 1 пацієнта з 100): скорочення м’язів, що вистилають дихальні шляхи, що ускладнює дихання.
Побічні ефекти, що трапляються рідко (виникають у менш ніж 1 пацієнта з 1 000): втому, набряки тіла через затримку рідини, реакції гіперчутливості (крурка, алергічна реакція з падінням артеріального тиску), виразка шлунка, кровотеча зі шлунка (блювота з кров’ю, кров у калі, геморагічна діарея), проблеми з товстою кишкою (запор, запалення кишки), погіршення хвороби Крона та виразкового коліту, запалення язика, рота або стравоходу, запалення підшлункової залози, імпотенція (у цьому випадку зв’язок неясний), астма (включаючи труднощі з диханням), порушення функції печінки (запалення печінки, жовтяниця).
Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (виникають у менш ніж 1 пацієнта з 10 000): ефекти на зір (розмите зору, подвоєння в очах) та слух (зниження слуху, шум у вухах), труднощі зі сном, кошмари, роздратливість, тривожність, депресія, порушення пам’яті, сплутаність свідомості, порушення сприйняття реальності, зміни смаку, ефекти на серце та судини (наприклад, біль у грудях, тахікардія, підвищений артеріальний тиск, серцева недостатність, серцевий напад, запалення судин), ефекти на склад крові (зниження кількості тромбоцитів, що може призводити до малих кровотечів шкіри та слизових оболонок, зниження кількості білих кров’яних тілок (агранулоцитоз), що може послаблювати імунну відповідь, руйнування червоних кров’яних тілок (анемія)), екзема, свербіж, почервоніння шкіри, тяжкі алергічні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (запалення слизових оболонок та шкіри з пухирцями та гарячкою) та синдром Лайєла (подібний до синдрому Стівенса-Джонсона, але з додатковим раптовим відшаруванням шкіри), випадіння волосся, підвищена чутливість до світла, ефекти на нирки (наприклад, зниження або блокування утворення сечі або кров у сечі), запалення оболонок мозку або легень без бактеріальної причини, інсульт, ангіоедема (наприклад, набряк обличчя, висипання, труднощі з диханням).
Украй рідко — тяжкі інфекції шкіри при вітрянці.
Лікарські засоби, подібні до Мускадвансу, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику серцевого нападу («інфаркт міокарда») або інсульту.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Мускадванс

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, вказаної на упаковці після надпису ЗАКІНЧУЄТЬСЯ. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Мускадванс

Діюча речовина — калію диклофенак. Кожна таблетка містить 25 мг калію диклофенаку.
Інші компоненти: калію гідрогенкарбонат, манітол, натрію лаурилсульфат, макрогол, кросповідон, магнію стеарат, гіпромелоза.

Опис зовнішнього вигляду Мускадвансу та вміст упаковки
Таблетки білі, круглі, двоопуклі.
Упаковка у блістері (25 мг), що містить 10 або 20 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються в продаж.
Власник дозволу на введення в обіг
DOC Generici S.r.l., Via Turati 40, 20121 Мілан, Італія.
Виробник, відповідальний за випуск партій
Laboratorio Farmacologico Milanese S.R.L.
Via Monterosso, 273
21042 Каронно-Пертуселла (VA)
Італія
Цей листок-вкладиш був схвалений востаннє: