Передача AIC; Изм.23: изменение названия

Листок-вкладыш: информация для пользователя

Мускадванс 25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Диклофенак калия
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как вам сказал врач или фармацевт.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
Если вам нужна дополнительная информация или совет, обратитесь к фармацевту.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если в течение 3 дней вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите ухудшение симптомов.

Содержание инструкции:

Что такое Мускадванс и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приёмом Мускадванс
Как принимать Мускадванс
Возможные побочные эффекты
Как хранить Мускадванс
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Мускадванс и для чего он применяется

Мускадванс снимает боль и уменьшает воспаление. Мускадванс относится к группе лекарственных препаратов, называемых НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты/противоревматические средства).
Мускадванс применяется для лечения боли от слабой до умеренной степени тяжести, такой как головная боль, зубная боль, мышечные и суставные боли, боль в спине, а также менструальные боли.
Обратитесь к врачу, если вы не почувствуете улучшения или почувствуете ухудшение состояния после 3 дней лечения.

2. Что следует знать перед применением Мускадванс

Не принимайте Мускадванс

если у вас аллергия на диклофенак или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если ранее у вас возникала аллергическая реакция, например, астма, боль в груди, чихание или высыпания на коже, после приема обезболивающих, содержащих ацетилсалициловую кислоту, или других препаратов от боли/воспаления, относящихся к группе НПВС;
если у вас тяжелое заболевание печени;
если у вас повышенная склонность к кровотечениям;
если у вас порфирия (метаболическое заболевание);
если у вас есть или ранее было язвенное поражение желудка или двенадцатиперстной кишки;
если у вас было или есть язвенное поражение желудка или двенадцатиперстной кишки, связанное с лечением диклофенаком или аналогичными препаратами;
если у вас тяжелое заболевание почек;
в течение последних 3 месяцев беременности и во время лактации;
если у вас диагностировано тяжелое заболевание сердца и/или цереброваскулярные нарушения, например, инфаркт миокарда, инсульт, транзиторная ишемическая атака (ТИА), закупорка сосудов, кровоснабжающих сердце или мозг, или вы перенесли операцию по устранению или профилактике таких закупорок;
если у вас есть или были нарушения кровообращения (периферическая артериопатия);
если вам менее 14 лет.

Предупреждения и меры предосторожности
Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, применяя наименьшую эффективную дозу в течение минимально необходимого срока.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Мускадванс, если у вас есть или ранее были следующие заболевания:

язвенное поражение желудка и кишечника (двенадцатиперстной кишки);
воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
заболевание печени;
заболевание сердца или почек;
воспаление слизистой носа, астма, хроническая обструктивная болезнь легких, хроническая инфекция дыхательных путей или другие аллергические реакции, такие как крапивница или ангионевротический отек (локальные периодически возникающие отеки);
системная красная волчанка (заболевание соединительной ткани);
нарушения в системе крови или заболевания, вызывающие повышенную склонность к кровотечениям.

Перед приемом диклофенака убедитесь, что врач знает:

курите ли вы;
страдаете ли вы диабетом;
страдаете ли вы стенокардией, тромбозами, повышенным артериальным давлением, повышенным холестерином или триглицеридами;
недавно ли вы перенесли или собираетесь пройти хирургическое вмешательство на желудке или кишечнике до начала приема Мускадванс, поскольку Мускадванс может ухудшить заживление кишечной раны после операции.

Рекомендуется избегать применения этого препарата при ветряной оспе.
Пожилым пациентам следует сообщить о повышенном риске побочных эффектов, связанных с возрастом.
НПВС, включая Мускадванс, в редких случаях могут вызывать язву желудка, которая может развиться в любое время во время лечения, как с предупреждающими симптомами, так и без них. Если у вас появилась боль в желудке или кишечнике, особенно если вы пожилой человек, немедленно обратитесь к врачу.
Как и другие противовоспалительные средства, Мускадванс может маскировать признаки или симптомы инфекции.
Мускадванс в редких случаях может оказывать влияние на клетки крови, ослабляя иммунную систему. Если у вас развивается инфекция с симптомами, такими как лихорадка и сильная слабость, или лихорадка в сочетании с локальной инфекцией, например, боль в горле/роте или проблемы с мочевыводящими путями, немедленно обратитесь к врачу для проведения анализа крови, чтобы исключить дефицит лейкоцитов (агранулоцитоз). Важно сообщить врачу о принимаемом вами препарате.
Прекратите лечение Мускадванс и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляется отек лица, языка и/или гортани и/или затрудненное дыхание или крапивница, сопровождающаяся затруднением дыхания (ангионевротический отек).
Очень редко при применении НПВС сообщалось о тяжелых реакциях на коже. Прекратите применение Мускадванс, если у вас появляется любая сыпь или поражение слизистой оболочки, и обратитесь к врачу.
Прием Мускадванс (как и всех препаратов, ингибирующих циклооксигеназу и синтез простагландинов) может затруднить зачатие. Проконсультируйтесь с врачом, если вы планируете беременность или испытываете трудности с зачатием. Это действие является временным и прекращается после прекращения приема таких препаратов.
Препараты, подобные Мускадванс, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта. Риск выше при применении высоких доз и длительной терапии. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

Другие лекарственные средства и Мускадванс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Мускадванс может влиять на другие препараты или подвергаться их влиянию, в частности, на препараты, содержащие следующие действующие вещества:

препараты, влияющие на свертываемость крови (например, варфарин, тиклопидин, ацетилсалициловая кислота, гепарин);
препараты для лечения диабета, за исключением инсулина;
литий или СИОЗС (применяются при различных формах депрессии);
дигоксин (применяется при заболеваниях сердца);
такролимус (применяется при трансплантации и при экземе);
циклоспорин (применяется при трансплантации, при тяжелой псориазе и ревматических заболеваниях);
некоторые препараты от повышенного артериального давления (бета-блокаторы, антагонисты рецепторов ангиотензина II и ингибиторы АПФ);
диуретики (препараты, стимулирующие выработку мочи, применяются при повышенном давлении);
хинолоновые антибиотики (применяются при инфекциях мочевыводящих путей);
кортикостероиды (применяются при лечении воспалительных заболеваний);
колестипол и колестирамин (применяются при повышенном уровне жиров в крови);
рифампицин (антибиотик, применяемый при туберкулезе);
карбамазепин (применяется при эпилепсии);
зверобой (применяется при депрессии);
фенитоин (применяется при эпилепсии);
метотрексат (применяется при псориазе, ревматических заболеваниях и некоторых опухолях).

Никогда не принимайте одновременно несколько видов обезболивающих препаратов без назначения врача.

Мускадванс и пища, напитки
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая жидкостью. Для достижения наилучшего эффекта их не следует принимать во время еды или сразу после еды.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не принимайте Мускадванс в течение последних 3 месяцев беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать осложнения во время родов. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода, повлиять на свертываемость крови у вас и ребенка, а также замедлить или продлить родовую деятельность. Применение Мускадванс в течение первых 6 месяцев беременности не рекомендуется, если это не абсолютно необходимо и не назначено врачом. Если лечение требуется в этот период или при попытках зачатия, следует применять минимальную дозу в течение кратчайшего срока. При приеме более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, Мускадванс может вызвать нарушение функции почек у плода, что может привести к снижению уровня околоплодных вод (олигогидрамниос) или сужению кровеносного сосуда (боталлового протока) в сердце плода. При необходимости длительного лечения врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.
Мускадванс следует избегать женщинам, планирующим беременность или уже беременным.
Лечение Мускадванс во время беременности возможно только по назначению врача.
Препарат проникает в грудное молоко и может оказать нежелательное действие на ребенка. Поэтому Мускадванс не следует применять во время лактации. Проконсультируйтесь с врачом перед приемом любых лекарств во время грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
У некоторых людей Мускадванс может вызывать побочные эффекты, такие как нарушение зрения, головокружение и сонливость.

Состав Мускадванс содержит:

7,2 мг калия на дозу. Это следует учитывать у пациентов с нарушением функции почек или при соблюдении диеты с низким содержанием калия;
маннитол. Может оказывать слабый слабительный эффект.

Мускадванс содержит натрий. Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Мускадванс

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Обычная доза для взрослых и подростков старше 14 лет: 25 мг (1 таблетка), принимать при необходимости с интервалом не менее 4–6 часов между дозами. Не превышайте максимально рекомендуемую суточную дозу 75 мг, что соответствует 3 таблеткам. Не превышайте продолжительность лечения 3 дня.
Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая жидкостью. Для достижения наилучшего эффекта их не следует принимать во время приёма пищи.
При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Если вы считаете, что действие Мускадванса слишком сильное или, наоборот, недостаточное, обратитесь к врачу.
Если вы приняли Мускадванс в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли Мускадванс в дозе, превышающей установленную, или если ребёнок случайно принял Мускадванс, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу для получения рекомендаций относительно возможных рисков и необходимых мер.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными.
Прекратите прием препарата Мускадванс и немедленно сообщите врачу, если вы заметили:

незначительные спазмы и болезненность в животе, возникающие вскоре после начала лечения препаратом Мускадванс, за которыми следует ректальное кровотечение или кровавый понос, обычно в течение 24 часов после появления боли в животе (частота неизвестна, не может быть оценена по имеющимся данным);
боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Коуни. Возможно развитие желудочно-кишечных расстройств в начале лечения. Эти побочные эффекты обычно исчезают в течение нескольких дней.

Частые побочные эффекты (возникают более чем у 1 пациента из 100): боль в животе, тошнота, рвота, диарея, расстройства пищеварения, снижение аппетита, метеоризм, головная боль, головокружение, сыпь и повышение показателей функции печени.
Нечастые побочные эффекты (возникают менее чем у 1 пациента из 100): сокращение мышц, выстилающих дыхательные пути, что затрудняет дыхание.
Редкие побочные эффекты (возникают менее чем у 1 пациента из 1 000): усталость, отек тела вследствие задержки жидкости, реакции гиперчувствительности (крапивница, аллергическая реакция с падением артериального давления), язва желудка, кровотечение из желудка (рвота с кровью, кровь в кале, геморрагическая диарея), проблемы с толстой кишкой (запор, воспаление кишечника), ухудшение течения болезни Крона и язвенного колита, воспаление языка, полости рта или пищевода, воспаление поджелудочной железы, импотенция (в данном случае связь неопределённа), астма (включая затруднённое дыхание), нарушения функции печени (воспаление печени, желтуха).
Очень редкие побочные эффекты (возникают менее чем у 1 пациента из 10 000): нарушения зрения (расплывчатость зрения, двоение в глазах) и слуха (снижение слуха, шум в ушах), трудности с засыпанием, ночные кошмары, раздражительность, тревожность, депрессия, нарушения памяти, спутанность сознания, нарушение восприятия реальности, изменения вкусовых ощущений, нарушения со стороны сердца и кровеносных сосудов (например, боль в груди, тахикардия, повышенное артериальное давление, сердечная недостаточность, сердечный приступ, воспаление кровеносных сосудов), нарушения состава крови (снижение числа тромбоцитов, что может привести к мелким кровоизлияниям в кожу и слизистые оболочки, снижение числа лейкоцитов (агранулоцитоз), что может ослабить иммунный ответ, разрушение эритроцитов (анемия)), экзема, зуд, покраснение кожи, тяжелые аллергические реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (воспаление слизистых оболочек и кожи с образованием пустул и лихорадкой) и синдром Лайелла (похож на синдром Стивенса-Джонсона, но с добавлением внезапного шелушения кожи), выпадение волос, повышенная чувствительность к свету, нарушения со стороны почек (например, снижение или прекращение выработки мочи или наличие крови в моче), воспаление оболочек головного мозга или лёгких без бактериальной причины, инсульт, ангионевротический отёк (например, отёк лица, сыпь, затруднённое дыхание).
В исключительных случаях — тяжелые кожные инфекции при ветряной оспе.
Лекарственные препараты, такие как Мускадванс, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа («инфаркт миокарда») или инсульта.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Мускадванса

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или в бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Мускадванс

Действующее вещество: диклофенак калия. Каждая таблетка содержит 25 мг диклофенака калия.
Вспомогательные вещества: гидрокарбонат калия, маннитол, лаурилсульфат натрия, макрогол, кросповидон, стеарат магния, гипромеллоза.

Описание внешнего вида Мускадванс и содержимое упаковки
Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Блистерная упаковка (25 мг), содержащая 10 или 20 таблеток.
Возможно, что не все упаковки находятся в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения
DOC Generici S.r.l., Виа Турати, 40, 20121 Милан, Италия.
Производитель, ответственный за выпуск серии
Laboratorio Farmacologico Milanese S.R.L.
Виа Монтероссо, 273
21042 Каронно-Пертузелла (VA)
Италия
Настоящая инструкция по медицинскому применению была одобрена в последний раз: