Prospecto: información para el usuario

MuscAdvance 25 mg comprimidos recubiertos con película

Diclofenac potásico
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted.
Tome este medicamento siempre exactamente como se indica en este prospecto o como su médico o
farmacéutico le haya indicado.

Guarde este prospecto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si aparece alguno de los efectos adversos indicados, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase sección 4.
Consulte a su médico si no nota mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras 3 días.

Contenido de este prospecto:

Qué es MuscAdvance y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar MuscAdvance
Cómo tomar MuscAdvance
Posibles efectos adversos
Cómo conservar MuscAdvance
Contenido del envase y otra información

1. Qué es MuscAdvance y para qué se utiliza

MuscAdvance alivia el dolor y reduce la inflamación. MuscAdvance pertenece a un grupo de medicamentos denominados AINE (antiinflamatorios no esteroideos/medicamentos antirreumáticos).
MuscAdvance se utiliza para el tratamiento del dolor de intensidad leve a moderada, como dolor de cabeza, dolor de muelas, dolor muscular y articular, dolor de espalda y dolores menstruales.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 3 días de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de tomar MuscAdvance

No tome MuscAdvance

si es alérgico al diclofenaco o a alguno de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6)
si ha tenido anteriormente una reacción alérgica como asma, dolor torácico, estornudos o erupciones cutáneas al tomar analgésicos que contienen ácido acetilsalicílico u otros medicamentos para el dolor/inflamación que pertenecen al grupo de los AINE
si padece una enfermedad grave del hígado
si tiene una mayor tendencia a sangrar
si padece porfiria (una enfermedad metabólica)
si tiene o ha tenido una úlcera gástrica o duodenal
si tiene o ha tenido una úlcera gástrica o duodenal relacionada con el tratamiento con diclofenaco o preparaciones similares
si padece una enfermedad grave de los riñones
durante los últimos 3 meses de embarazo y durante la lactancia
si padece una cardiopatía manifiesta y/o una enfermedad cerebrovascular, por ejemplo, si ha sufrido un infarto de miocardio, un accidente cerebrovascular (ACV), un accidente isquémico transitorio (AIT) o una obstrucción de los vasos sanguíneos que van al corazón o al cerebro, o si se ha sometido a una intervención para eliminar o prevenir dichas obstrucciones
si padece o ha padecido problemas de circulación sanguínea (arteriopatía periférica)
si tiene menos de 14 años

Advertencias y precauciones
Los efectos adversos pueden reducirse al mínimo utilizando la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo necesario.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar MuscAdvance si padece o ha padecido alguna de las siguientes enfermedades:

úlcera gástrica o intestinal (duodeno)
inflamación intestinal (colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn)
enfermedad hepática
enfermedad cardíaca o renal
inflamación de las mucosas nasales, asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, infección crónica de las vías respiratorias u otras reacciones alérgicas como urticaria o angioedema (hinchazón local que aparece periódicamente)
lupus eritematoso sistémico (enfermedad del tejido conectivo)
trastornos sanguíneos o enfermedades que causan una mayor tendencia al sangrado.

Antes de tomar diclofenaco, asegúrese de que su médico sepa si:

fuma
padece diabetes
padece angina, coágulos sanguíneos, presión arterial elevada, colesterol alto o triglicéridos elevados
se ha sometido recientemente o está a punto de someterse a una intervención quirúrgica en el estómago o en el tracto intestinal antes de tomar MuscAdvance, ya que MuscAdvance puede empeorar en ocasiones la cicatrización de la herida intestinal tras una cirugía.

Se recomienda evitar el uso de este medicamento durante la varicela.
Las personas mayores deben ser informadas del mayor riesgo de efectos adversos relacionados con la edad.
Los AINE, incluido MuscAdvance, pueden causar raramente úlceras gástricas que pueden aparecer en cualquier momento durante el tratamiento, con o sin advertencia previa. Si tiene dolor en el estómago o en el intestino, especialmente si es mayor, consulte a su médico.
Como otros agentes antiinflamatorios, MuscAdvance puede enmascarar los signos o síntomas de una infección.
MuscAdvance puede, en casos raros, afectar a las células sanguíneas, debilitando así su sistema inmunitario. Si desarrolla una infección con síntomas como fiebre y debilidad grave, o fiebre con infección local como dolor de garganta/boca o problemas urinarios, debe contactar inmediatamente a su médico para realizar análisis de sangre y descartar una carencia de glóbulos blancos (agranulocitosis). Es importante que informe a su médico sobre los medicamentos que está tomando.
Interrumpa el tratamiento con MuscAdvance y contacte inmediatamente a su médico si desarrolla hinchazón del rostro, de la lengua y/o de la garganta, y/o dificultad para respirar o urticaria junto con dificultad respiratoria (angioedema).
Se han notificado muy raramente reacciones graves de la piel asociadas al uso de AINE. Interrumpa el uso de MuscAdvance si desarrolla cualquier erupción cutánea o lesión de la mucosa y consulte a un médico.
La toma de MuscAdvance (como en el caso de todos los medicamentos que inhiben la ciclooxigenasa y la síntesis de prostaglandinas) puede dificultar la concepción. Consulte a su médico si está planeando un embarazo o si tiene problemas para quedar embarazada. Este efecto es temporal y cesa al interrumpir la toma de este tipo de medicamentos.
Los medicamentos como MuscAdvance pueden estar asociados con un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular. Cualquier riesgo es más probable con dosis altas y con un tratamiento prolongado. No supere la dosis recomendada ni la duración del tratamiento.

Otros medicamentos y MuscAdvance
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
MuscAdvance puede influir en, o ser influenciado por, otros medicamentos que contengan los siguientes principios activos:

medicamentos contra la coagulación sanguínea (por ejemplo, warfarina, ticlopidina, ácido acetilsalicílico, heparina)
medicamentos para el tratamiento de la diabetes, excepto la insulina
litio o ISRS (utilizados para diversas formas de depresión)
digoxina (utilizada para problemas cardíacos)
tacrolimus (utilizado durante trasplantes y para el eccema)
ciclosporina (utilizada durante trasplantes, para la psoriasis grave y para reumatismos)
algunos medicamentos para la presión arterial alta (betabloqueantes, antagonistas del receptor de la angiotensina II e inhibidores de la ECA)
diuréticos (agentes que estimulan la producción de orina y se usan contra la hipertensión)
antibióticos quinolónicos (utilizados para tratar infecciones del tracto urinario)
corticosteroides (utilizados para el tratamiento de enfermedades inflamatorias)
colestipol y colestiramina (utilizados para el tratamiento de niveles elevados de grasas en sangre)
rifampicina (un antibiótico utilizado para la tuberculosis)
carbamazepina (utilizada para la epilepsia)
hierba de San Juan (utilizada para la depresión)
fenitoína (utilizada para la epilepsia)
metotrexato (utilizado para la psoriasis, reumatismos y algunos tumores).

Nunca tome varios tipos de analgésicos simultáneamente sin prescripción médica.

MuscAdvance con alimentos y bebidas
Las tabletas deben tragarse enteras con líquidos. Para obtener el mejor efecto, no deben tomarse con una comida ni inmediatamente después de una comida.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea un embarazo o está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No tome MuscAdvance durante los últimos 3 meses de embarazo, ya que podría dañar al feto o causar problemas durante el parto. Puede causar problemas renales y cardíacos en el feto. Podría afectar la tendencia suya y del bebé al sangrado y retrasar o prolongar más de lo previsto el trabajo de parto. No debería tomar MuscAdvance durante los primeros 6 meses de embarazo, salvo que sea absolutamente necesario y bajo consejo médico. Si necesita tratamiento durante este período o durante intentos de concepción, se debe utilizar la dosis mínima durante el menor tiempo posible. Si se toma durante más de unos pocos días a partir de la semana 20 de embarazo, MuscAdvance puede causar problemas renales en el feto, lo que puede provocar niveles bajos de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o estrechamiento de un vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del bebé. Si necesita tratamiento durante más de unos días, su médico podría recomendar un seguimiento adicional.
MuscAdvance debe evitarse en mujeres que estén intentando quedar embarazadas o que ya estén embarazadas.
El tratamiento con MuscAdvance durante cualquier etapa del embarazo solo debe realizarse bajo prescripción médica.
El medicamento pasa a la leche materna con riesgo de efectos en el bebé. Por tanto, MuscAdvance no debe usarse durante la lactancia. Consulte a su médico antes de tomar cualquier medicamento durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
En algunas personas, MuscAdvance puede causar efectos adversos como problemas visuales, mareos y somnolencia.

MuscAdvance contiene

7,2 mg de potasio por dosis. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con función renal comprometida o en personas que siguen dietas bajas en potasio;
manitol. Puede tener un ligero efecto laxante.

MuscAdvance contiene sodio. Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, esencialmente «sin sodio».

3. Cómo tomar MuscAdvance

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Dosis habitual en adultos y adolescentes mayores de 14 años: 25 mg (1 comprimido), que debe tomarse a intervalos de al menos 4-6 horas entre cada dosis, según sea necesario. No debe superarse la dosis máxima diaria recomendada de 75 mg, equivalente a 3 comprimidos. No exceder los 3 días de tratamiento.
Los comprimidos deben tragarse enteros con un poco de líquido. Para obtener el mejor efecto, no deben tomarse junto con las comidas.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico. Si considera que el efecto de MuscAdvance es demasiado fuerte o demasiado débil, póngase en contacto con su médico.
Si toma más MuscAdvance de la cantidad que debe
Si ha tomado más MuscAdvance de lo indicado, o si un niño ha tomado MuscAdvance accidentalmente, contacte a su médico o acuda al hospital para recibir consejos sobre los posibles riesgos y las medidas a adoptar.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Algunos efectos adversos pueden ser graves.
Deje de tomar MuscAdvance e informe inmediatamente a su médico si nota:

leves calambres y dolor abdominal que aparecen poco después del inicio del tratamiento con MuscAdvance, seguidos de sangrado rectal o diarrea con sangre, normalmente dentro de las 24 horas siguientes a la aparición del dolor abdominal (frecuencia no conocida, no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
dolor torácico, que puede ser señal de una reacción alérgica potencialmente grave denominada síndrome de Kounis. Puede presentar problemas gastrointestinales al inicio del tratamiento. Estos efectos adversos suelen desaparecer en unos pocos días.

Efectos adversos frecuentes (se presentan en más de 1 de cada 100 pacientes): dolor abdominal, náuseas, vómitos,
diarrea, problemas digestivos, disminución del apetito, flatulencias, dolor de cabeza, vértigo, erupción cutánea y aumento de los
valores hepáticos.
Efectos adversos poco frecuentes (se presentan en menos de 1 de cada 100 pacientes): contracción de los músculos que
revestir las vías respiratorias, dificultando la respiración.
Efectos adversos raros (se presentan en menos de 1 de cada 1.000 pacientes): fatiga, hinchazón del cuerpo debido a
retención de líquidos, reacciones de hipersensibilidad (urticaria, reacción alérgica con caída de la presión arterial), úlcera gástrica, hemorragia gástrica (vómitos con sangre, sangre en las heces, diarrea hemorrágica), problemas con el intestino grueso (estreñimiento, inflamación del intestino), empeoramiento de la enfermedad de Crohn y de la colitis ulcerosa, inflamación de la lengua, de la boca o del esófago, inflamación del páncreas, impotencia (en este caso la relación no está clara), asma (incluida dificultad para respirar), trastornos de la función hepática (inflamación del hígado, ictericia).
Efectos adversos muy raros (se presentan en menos de 1 de cada 10.000 pacientes): efectos sobre la vista (visión borrosa, visión doble) y sobre la audición (disminución de la audición, acúfenos), dificultad para dormir, pesadillas, irritabilidad, ansiedad, depresión, trastornos de la memoria, confusión, sensación alterada de la realidad, alteraciones del gusto, efectos sobre el corazón y los vasos sanguíneos (como dolor en el pecho, taquicardia, presión arterial elevada, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio, inflamación de los vasos sanguíneos), efectos sobre la composición de la sangre (reducción del número de plaquetas que puede provocar pequeñas hemorragias en la piel y mucosas, reducción del número de glóbulos blancos (agranulocitosis), que puede debilitar la respuesta inmunitaria, rotura de glóbulos rojos (anemia)), eccema, prurito, enrojecimiento de la piel, reacciones alérgicas graves incluida el síndrome de Stevens-Johnson (inflamación de las mucosas y la piel con pústulas y fiebre) y el síndrome de Lyell (similar al síndrome de Stevens-Johnson pero con desprendimiento súbito de la piel), pérdida de cabello, hipersensibilidad a la luz, efectos en los riñones (por ejemplo, reducción o bloqueo de la producción de orina o sangre en la orina), inflamación de las membranas del cerebro o de los pulmones sin causa bacteriana, ictus, angioedema (por ejemplo, hinchazón de la cara, erupción cutánea, dificultad para respirar).
Excepcionalmente, infecciones graves de la piel en caso de varicela.
Los medicamentos como MuscAdvance pueden estar asociados con un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio o ictus.
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de
este medicamento.

5. Cómo conservar MuscAdvance

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene MuscAdvance

El principio activo es diclofenac potásico. Cada comprimido contiene 25 mg de diclofenac potásico.
Los demás componentes son: bicarbonato potásico, manitol, laurilsulfato sódico, macrogol, crospovidona, estearato de magnesio, hipromelosa.

Descripción del aspecto de MuscAdvance y contenido del envase
Los comprimidos son blancos, redondos y biconvexos.
Envase en blíster (25 mg) que contiene 10 o 20 comprimidos.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
DOC Generici S.r.l., Via Turati 40, 20121 Milán, Italia.
Productor responsable de la liberación de los lotes
Laboratorio Farmacologico Milanese S.R.L.
Via Monterosso, 273
21042 Caronno Pertusella (VA)
Italia
Este prospecto fue aprobado por última vez el: