МС КОНТІН

Інструкція: інформація для користувача

МС КОНТІН 10 мг, таблетки з подовженим вивільненням, 30 мг, таблетки з подовженим вивільненням, 60 мг, таблетки з подовженим вивільненням, 100 мг, таблетки з подовженим вивільненням, 200 мг, таблетки з подовженим вивільненням

Морфіну сульфат
УВАЖНО ПРОЧИТАЙТЕ ЦЮ ІНСТРУКЦІЮ ПЕРЕД ТИМ, ЯК ПРИЙМАТИ ЦЕ ЛІКАРСТВО, ОСКІЛЬКИ ВОНА МІСТИТЬ ВАЖЛИВУ ІНФОРМАЦІЮ ДЛЯ ВАС.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Це лікарське засіб було призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке МС КОНТІН і для чого воно застосовується
2. Що ви повинні знати, перш ніж приймати МС КОНТІН
3. Як приймати МС КОНТІН
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати МС КОНТІН
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке МС КОНТІН і для чого призначений цей засіб

Ці таблетки з подовженим вивільненням були призначені вашим лікарем для полегшення тривалих, сильних і стійких болів, які потребують тривалого застосування знеболювальних засобів, і діють протягом 12 годин. Таблетки з подовженим вивільненням містять активну речовину — морфін, що належить до групи знеболювальних (анальгетиків) опіоїдів, які діють шляхом послаблення болю. Щодо інших допоміжних речовин, що містяться в таблетках з подовженим вивільненням, див. розділ 6 цього вкладення.

МС КОНТІН забезпечує терапевтичну дію протягом 12 годин, якщо таблетки з подовженим вивільненням ковтають цілими. Якщо таблетку з подовженим вивільненням розламати, подрібнити, розчинити у рідині або жувати, вся доза, призначена для вивільнення протягом 12 годин, буде швидко всмоктана. Це може бути небезпечним і призвести до серйозних ускладнень, а передозування потенційно є летальним.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом МС КОНТІН

Не приймайте МС КОНТІН:

• якщо Ви алергійні (гіперчутливі) до діючої речовини або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6) або якщо у Вас раніше виникла алергійна реакція на інший опіоїдний анальгетик;
• якщо у Вас є проблеми з диханням, такі як обструкція дихальних шляхів, бронхіальна астма або тяжке захворювання легень, або якщо Ви дихаєте повільніше або слабше, ніж очікувалося (респіраторна депресія);
• якщо у Вас травма голови, що спричиняє сильний головний біль або нездужання. Це пов’язано з тим, що таблетки з тривалим вивільненням можуть погіршити такі симптоми або приховати справжню тяжкість черепно-мозкової травми;
• якщо у Вас підвищений тиск у голові (ендокраніальна або цереброспінальна гіпертензія); якщо Ви страждаєте на залежність від алкоголю (госткий алкоголізм, делірій тременс);
• якщо Ви страждаєте на стан депресії центральної нервової системи, зокрема спричинений іншими ліками (гінотиками, седативними, транквілізаторами);
• якщо у Вас стан, при якому тонкий кишечник погано функціонує (паралітичний ілеус), якщо Ваш шлунок спорожнюється повільніше, ніж має бути (уповільнене шлункове спорожнення), або якщо у Вас сильний біль у животі;
• якщо у Вас проблеми з серцем (серцеві аритмії) і Ви страждаєте на захворювання серця, пов’язані з хронічними захворюваннями легень;
• якщо у Вас недавно виникла хвороба печінки (гострі гепатопатії);
• якщо Ви одночасно приймаєте ліки-антидепресанти, що називаються інгібіторами моноаміноксидази (наприклад, транилципромін, фенелзин, ізокарбоксазид, моклобемід та лінезолід), або якщо Ви приймали ці ліки за останні дві тижні.

Толерантність, залежність
Цей лікарський засіб містить морфін — опіоїд. Повторне застосування опіоїдів може зробити ліки менш ефективними (Ви звикаєте до них — це явище відоме як толерантність). Повторне застосування МС КОНТІН також може призвести до залежності та зловживання, що може спричинити передозування, потенційно смертельне. Ризик таких побічних ефектів може зростати при більшій дозі та тривалому застосуванні. Залежність може викликати відчуття втрати контролю над кількістю ліків, які потрібні, або частотою їх прийому. Ризик розвитку залежності відрізняється від людини до людини. Можливо, Ви маєте більший ризик стати залежними від МС КОНТІН, якщо:

• Ви або Ваші близькі раніше страждали на зловживання або залежність від алкоголю, ліків за рецептом або незаконних речовин («залежність»);
• Ви палите;
• У Вас раніше були проблеми з настроєм (депресія, тривожність або розлад особистості) або Ви лікувалися у психіатра від інших психічних захворювань.
  Поява будь-якого з наступних симптомів під час прийому МС КОНТІН може свідчити про залежність:
• Ви відчуваєте потребу приймати ліки довше, ніж це вказав лікар;
• Вам потрібно приймати дозу, що перевищує рекомендовану;
• Ви використовуєте ліки з інших причин, ніж передбачені, наприклад, «щоб залишатися спокійним» або «щоб сприяти сну»;
• Ви неодноразово намагалися припинити або контролювати прийом цього ліку, але безуспішно;
• Коли Ви припиняєте лікування ліками, Ви почуваєтеся погано, а коли знову починаєте приймати — почуваєтеся краще («синдром відміни»).
  Якщо Ви помітили будь-який з цих симптомів, зверніться до лікаря, щоб обговорити найкращий терапевтичний шлях для Вас, включаючи випадки, коли доцільно припинити лікування та як це зробити безпечно (див. розділ 3 «Якщо Ви припиняєте лікування МС КОНТІН»).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом МС КОНТІН:

• якщо Ви літня особа, дуже похилий вік або Ви ослаблені; у цих випадках може знадобитися зниження дози;
• якщо у Вас знижена функція щитовидної залози (гіпотиреоз), що може вимагати зниження дози МС КОНТІН;
• якщо Ви страждаєте на сильний головний біль або нездужання, симптоми, які можуть свідчити про підвищення ендокраніального тиску;
• якщо у Вас низький артеріальний тиск (гіпотензія) і особливо стійко низький (гіповолемічний шок);
• якщо Ви страждаєте на психічні розлади, що виникли через інфекцію (токсична психоза);
• якщо Ви страждаєте на запалення підшлункової залози (панкреатит) або захворювання жовчного міхура;
• якщо Ви страждаєте на запальні або обструктивні кишкові розлади;
• якщо Ви страждаєте на запор;
• якщо Ви страждаєте на розлади простати (аденома простати) та сечових шляхів (уретральна стриктура);
• якщо у Вас знижена функція надниркових залоз (гіпонаднійність);
• якщо у Вас є або була в минулому залежність від алкоголю або ліків. Також повідомте, якщо Ви відчуваєте, що стаєте залежними від МС КОНТІН під час його прийому. Можливо, Ви почали багато думати про момент прийому наступної дози, навіть якщо не потребуєте її для знімання болю;
• якщо Ви раніше страждали на симптоми абстинентного синдрому або залежності, такі як нервозність, тривожність, серцебиття, тремор або пітливість, що виникли після припинення прийому алкоголю або ліків; найпоширеніші симптоми абстиненції зазначені в розділі 3. У разі їх появи лікар може змінити тип ліків або інтервали між дозами;
• якщо Ви страждаєте на епілептичні напади або судоми;
• якщо Ви страждаєте на розгубленість або втрату свідомості;
• якщо у Вас проблеми з диханням, такі як дихальна недостатність та хронічні захворювання легень (особливо якщо супроводжуються підвищеною секрецією слизу бронхами) та за будь-яких станів, при яких відбувається закриття дихальних шляхів (обструктивні стани);
• якщо Ви страждаєте на нічну апнею;
• якщо Ви страждаєте на гострий грудний синдром (ACS), пов’язаний з серповидною формою хвороби (SCD);
• якщо у Вас тривалі проблеми з нирками або печінкою, Ви повинні приймати МС КОНТІН тільки за рекомендацією лікаря;
• якщо Ви вагітні;
• якщо Ви одночасно приймаєте ліки, що депресують центральну нервову систему, або бензодіазепіни (див. також розділ «Інші ліки та МС КОНТІН»);
• якщо Ви відчуваєте підвищену чутливість до болю, незважаючи на збільшення дози (гіпералгезія). Лікар вирішить, чи потрібно змінити дозу або змінити сильний анальгетик («знеболювальний») (див. розділ 2);
• якщо Ви відчуваєте слабкість, втому, відсутність апетиту, нудоту, блювоту або низький артеріальний тиск. Це може бути симптомом того, що надниркові залози виробляють недостатню кількість гормону кортизолу, і може знадобитися прийом гормональних добавок;
• якщо Ви помітили втрату статевого потягу, імпотенцію, припинення менструацій. Це може бути пов’язано зі зниженням вироблення статевих гормонів. Зверніться до свого лікаря, якщо у Вас виник сильний біль у верхній частині живота з можливою іррадіацією в спину, нудота, блювота або лихоманка, оскільки це можуть бути симптоми, пов’язані з запаленням підшлункової залози (панкреатит) та жовчних шляхів.
  Про повідомлення про загальну гостру ексудативну пустульозу (AGEP) під час лікування МС КОНТІН. Симптоми зазвичай проявляються протягом перших 10 днів лікування. Повідомте свого лікаря, якщо у Вас раніше виникли серйозні висипання, шелушіння шкіри, висип з бульбашками і/або виразки в роті після прийому МС КОНТІН або інших опіоїдів. Припиніть прийом МС КОНТІН і негайно зверніться до лікаря, якщо помітили будь-які з наступних симптомів: висип з бульбашками, поширена шкірна шелушіння або плями, наповнені гноєм, разом із лихоманкою.

Порушення дихання під час сну
МС КОНТІН може спричиняти порушення дихання під час сну, такі як апнея під час сну (зупинки дихання під час сну) та гіпоксемія, пов’язана зі сном (низький рівень кисню в крові), або погіршувати вже існуючі проблеми під час сну. Симптоми можуть включати зупинки дихання під час сну, нічні прокидання через нестачу повітря, труднощі з підтриманням сну або надмірну сонливість вдень. Якщо Ви або інша особа помітили ці симптоми, зверніться до свого лікаря. Лікар може розглянути можливість зниження дози.
Перед операцією повідомте лікаря в лікарні, що Ви приймаєте ці таблетки з тривалим вивільненням. Ліки не рекомендуються в передопераційний період або протягом 24 годин після операції.

Прийом морфіну, особливо тривалий, може призвести до розвитку толерантності та залежності.
Опіоїди можуть впливати на гіпоталамо-гіпофізарно-надниркову або гонадну вісь. Деякі зміни, які можуть бути відзначені, включають підвищення пролактину в сироватці та зниження кортизолу та тестостерону в плазмі. Можуть виникати також клінічні симптоми цих гормональних змін.
Для тих, хто займається спортом: застосування ліку без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивних результатів при антидопінгових тестах.

Діти та підлітки
Застосування МС КОНТІН не рекомендовано дітям та підліткам молодше 18 років.

Інші ліки та МС КОНТІН
Сумісне застосування МС КОНТІН та седативних ліків, таких як бензодіазепіни або подібні препарати, може збільшити ризик сонливості, труднощів із диханням (респіраторна депресія), коми та може призвести до смерті. З цих причин сумісне застосування цих ліків слід розглядати тільки у разі відсутності альтернативних методів лікування.
У будь-якому разі, якщо лікар призначає Вам МС КОНТІН разом із седативними ліками, такими як бензодіазепіни або подібні препарати, доза та тривалість сумісного лікування повинні бути обмежені Вашим лікарем. Будь ласка, повідомте лікаря про седативні ліки, які Ви приймаєте, і суворо дотримуйтесь рекомендованих доз.
Рекомендується повідомити друзів та близьких про необхідність уваги до вищезазначених ознак та симптомів. Зверніться до свого лікаря, коли відчуєте такі симптоми.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ті, що не вимагають рецепта.
Прийом МС КОНТІН разом із деякими іншими ліками може змінити дію МС КОНТІН або інших ліків.
МС КОНТІН не повинен застосовуватися одночасно з деякими антидепресантами, що називаються інгібіторами моноаміноксидази (наприклад, транилципромін, фенелзин, ізокарбоксазид, моклобемід та лінезолід) або якщо Ви приймали ці ліки за останні дві тижні (див. також розділ «Не приймайте МС КОНТІН»).
Повідомте свого лікаря або фармацевта: Багато ліків можуть взаємодіяти з сульфатом морфіну (ін’єкційна форма), що може призвести до значної зміни їхньої дії. Ці ліки включають:

• якщо Ви приймаєте ліки для сну (наприклад, транквілізатори, гінотики або седативні);
• якщо Ви нещодавно приймали анестетик;
• якщо Ви приймаєте ліки від депресії (антидепресанти);
• якщо Ви приймаєте ліки, що депресують центральну нервову систему, і/або транквілізатори, включаючи бензодіазепіни;
• якщо Ви приймаєте ліки від психічних або психіатричних розладів;
• якщо Ви приймаєте інші сильні анальгетики або знеболювальні;
• якщо Ви приймаєте міорелаксанти;
• якщо Ви приймаєте ліки від високого артеріального тиску;
• якщо Ви приймаєте хінідин (ліки від порушень серцевого ритму);
• якщо Ви приймаєте циметидин (ліки від виразки або від печії);
• якщо Ви приймаєте антибіотики (наприклад, еритроміцин);
• якщо Ви приймаєте рифампіцин для лікування, наприклад, туберкульозу;
• якщо Ви приймаєте деякі ліки, що використовуються для лікування згортання крові (наприклад, клопідогрель, прасугрель, тікагрелор), їх дія може бути затримана та знижена при прийомі разом з морфіном;
• якщо Ви приймаєте протигрибкові засоби (наприклад, кетоконазол);
• якщо Ви приймаєте габапентин або прегабалін для лікування епілепсії та болю, пов’язаного з ураженням нервів (нейропатичний біль).

МС КОНТІН з їжею, напоями та алкоголем
Вживання алкоголю під час прийому МС КОНТІН може спричинити сонливість або збільшити ризик серйозних побічних ефектів, таких як задиха з ризиком респіраторної депресії та втрати свідомості. Рекомендується не вживати алкоголь під час прийому МС КОНТІН.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього ліку.
Якщо МС КОНТІН використовується тривалий час під час вагітності, існує ризик, що новонароджений матиме симптоми відміни речовини, які потребуватимуть лікування лікарем.
Дослідження на тваринах показали, що морфін може знижувати фертильність.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Коли Ви вперше починаєте лікування МС КОНТІН або коли дозу збільшують, Ви можете відчувати сонливість. Якщо у Вас сонливість, Ви повинні уникати керування транспортними засобами або роботи з механізмами.

МС КОНТІН містить лактозу
МС КОНТІН 10 мг, МС КОНТІН 30 мг, МС КОНТІН 60 мг містять лактозу — цукор. Якщо Ви маєте непереносимість до деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом МС КОНТІН.

3. Як застосовувати МС КОНТІН

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. У цьому листку-вкладищі описано, скільки пролонгованих таблеток вам потрібно приймати та з якою частотою.
Перед початком лікування та регулярно під час лікування лікар розповість вам, чого можна очікувати від застосування МС КОНТІН, коли і як довго його потрібно застосовувати, коли слід звернутися до лікаря та коли необхідно припинити лікування (див. також розділ «Якщо ви припините лікування МС КОНТІН» у цьому параграфі).
Зазвичай лікування болю за допомогою МС КОНТІН починають з 1 або 2 пролонгованих таблеток по 10 мг кожні 12 годин, за винятком літніх або ослаблених пацієнтів, для яких початкова доза є нижчою. Патентована система пролонгованого вивільнення морфіну забезпечує легке всмоктування морфіну в кишечнику та підтримує його рівень у плазмі до 12 годин.
Щоб замінити інші пероральні лікарські форми морфіну на МС КОНТІН, загальну добову дозу морфіну зберігають такою ж, але ділять на два прийоми: вранці та ввечері (кожні 12 годин). Якщо замість парентерального введення морфіну переходить до застосування МС КОНТІН, дозу МС КОНТІН необхідно збільшити, щоб компенсувати зниження анальгетичної дії при пероральному застосуванні. Зазвичай дозу збільшують приблизно на 50–100%. Однак ваш лікар призначить дозу, необхідну для лікування вашого болю. Якщо під час лікування МС КОНТІН у вас все ще відчувається біль, обговоріть це з лікарем. Не перевищуйте дозу, рекомендовану лікарем. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Пролонговані таблетки МС КОНТІН слід ковтати цілими, запиваючи водою. Пролонговані таблетки не можна жувати, дробити або розчиняти. Це пов’язано з тим, що патентована система пролонгованого вивільнення лікарського засобу забезпечує поступове всмоктування морфіну в кишковому тракті та підтримує його рівень у крові до 12 годин.
Ви повинні приймати пролонговані таблетки кожні 12 годин. Наприклад, якщо ви приймаєте одну пролонговану таблетку о 8 годині ранку, наступну таблетку слід прийняти о 20 годині.
Післяопераційний біль: лікар порадить вам не застосовувати пролонговані таблетки МС КОНТІН протягом перших 24 годин після операції; пізніше лікар призначить МС КОНТІН за такою схемою дозування:
a) МС КОНТІН 20 мг кожні 12 годин для пацієнтів із вагою менше 70 кг;
b) МС КОНТІН 30 мг кожні 12 годин для пацієнтів із вагою понад 70 кг.
За необхідності можуть застосовуватися додаткові парентеральні дози морфіну, але при цьому слід особливо уважно стежити за загальною дозою морфіну, враховуючи тривалу дію морфіну у формі МС КОНТІН.
Як і всі лікарські засоби на основі морфіну, МС КОНТІН слід застосовувати з обережністю після хірургічних втручань, особливо при гострому животі та після операцій на черевній порожнині.
Застосування у дітей та підлітків
Застосування МС КОНТІН не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років.
Застосовуйте МС КОНТІН тільки перорально
Пролонговані таблетки не слід дробити або вводити шляхом ін’єкції, оскільки це може призвести до серйозних побічних ефектів, потенційно смертельних.
Якщо ви прийняли більше МС КОНТІН, ніж потрібно
Негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні. У разі передозування можуть виникнути сонливість та погане самопочуття. У людей, які прийняли надмірну дозу, може розвинутися ураження головного мозку (так звана токсична лейкоенцефалопатія), аспіраційна пневмонія внаслідок вдихання блювотних мас або сторонніх тіл, симптомами якої можуть бути задишка, кашель та підвищення температури. Також може виникнути важке дихання, що може призвести до втрати свідомості або навіть смерті, і може знадобитися невідкладна лікарська допомога. Коли ви звертаєтеся до лікаря, візьміть із собою цей листок-вкладиш та покажіть лікарю залишки пролонгованих таблеток у використаній упаковці.
Якщо ви забули прийняти МС КОНТІН
Якщо з моменту, коли ви повинні були прийняти пролонговану таблетку, пройшло менше 4 годин, прийміть її негайно. Потім прийміть наступну пролонговану таблетку у звичайний час. Якщо з моменту прийому пройшло більше 4 годин, зателефонуйте лікареві або фармацевту та проконсультуйтеся. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Якщо ви припините лікування МС КОНТІН
Не припиняйте раптово прийом пролонгованих таблеток, якщо це не рекомендовано лікарем. Якщо ви хочете припинити лікування, спочатку обговоріть це з лікарем. Лікар порадить вам, як припинити лікування, зазвичай поступово зменшуючи дозу препарату, щоб уникнути неприємних побічних ефектів та симптомів абстиненції. Симптоми абстиненції можуть включати біль у м’язах, тремор, діарею, болі в животі, нудоту, симптоми, схожі на грип, прискорене серцебиття та розширені зіниці. До психологічних симптомів належать сильне почуття незадоволення, тривожність та дратівливість.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Припиніть застосування МС КОНТІН і негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів:

• Усі ліки можуть викликати алергічні реакції, хоча тяжкі алергічні реакції трапляються рідко. Негайно повідомте лікареві, якщо ви відчуваєте утруднення дихання, раптове свистяче дихання, набряк повік, обличчя або губ, висип або свербіж, особливо якщо вони поширюються на все тіло.
• Тяжка шкірна реакція з утворенням пухирів, поширене шелушіння шкіри, плями з гноєм разом із підвищеною температурою. Це може бути стан, який називається гостра загальна ексантематозна пустульоза (AGEP).
• Повільне та поверхневе дихання (респіраторна депресія) — це основна небезпека передозування опіоїдами. Це найчастіше трапляється у літніх і ослаблених пацієнтів. Опіоїди також можуть спричиняти сильне зниження артеріального тиску у схильних до цього пацієнтів. Як і при застосуванні інших опіоїдів, існує ризик розвитку фізичної або психічної залежності від МС КОНТІН. Наступні дані про частоту використовуються для оцінки побічних ефектів: Дуже часто: уражає більше, ніж 1 пацієнта з 10 — Часто: уражає від 1 до 10 пацієнтів з 100 — Нечасто: уражає від 1 до 10 пацієнтів з 1 000 — Рідко: уражає від 1 до 10 пацієнтів з 10 000 — Дуже рідко: уражає менше, ніж 1 з 10 000 — Невідомо: частоту неможливо визначити на основі наявних даних Дуже часті побічні ефекти:
• Нудота: ці проблеми зазвичай зникають через кілька днів. Однак ваш лікар може призначити протиблювотний засіб, якщо проблема триває.
• Запор: ваш лікар може призначити засіб для полегшення цього стану. Також можлива незвичайна сонливість на початку лікування або після підвищення дози. Цей стан зазвичай самостійно зникає через кілька днів. Часті побічні ефекти :
• Сухість у роті, втрата апетиту, уповільнене травлення, біль у животі, блювота
• Свербіж
• Головний біль, сплутаність свідомості, сонливість, відчуття незвичної слабкості або запаморочення (особливо в вертикальному положенні), безсоння (труднощі заснути), загальне нездужання, втому
• Непроизвольні скорочення м’язів
• Запаморочення або головокруження
• Підвищена пітливість, почервоніння шкіри
• Сухість у роті.

Нечасті побічні ефекти :

• Метеоризм, вздуття живота, порушення шлунково-кишкового тракту (наприклад, біль або спазми в животі), зміни смаку
• Свербіж (крапивниця) або висип через алергічну реакцію
• Стан, що спричиняє ненормальне утворення антидіуретичного гормону та характеризується сильним спрагою та затримкою сечі (синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону)
• Підвищення рівня ферментів, що виробляються печінкою (трансаміназ)
• Галюцинації, зміни настрою (наприклад, депресія або ейфорія), незвичайна гіперактивність, збудження
• Запаморочення або головокруження, втрати свідомості, загальна м’язова ригідність, судоми, знижений рівень свідомості, зниження чутливості до болю або дотику, оніміння
• Нечітке зору
• Приливи до обличчя, низький тиск крові
• Набряк легень, труднощі з диханням, коротке дихання, свистяче дихання
• Уповільнене або поверхневе дихання, раптове задихання
• Спрага
• Периферичний набряк (набряк рук, щиколоток або стоп)
• Алергічна реакція
• Синдром абстиненції у новонароджених.

Побічні ефекти з невідомою частотою:

• Гостра загальна алергічна реакція (анапілактична реакція)
• Імпотенція, зниження статевого потягу, відсутність менструації
• Підвищена чутливість до болю
• Підвищена пітливість
• Незвичайні думки або сни, зміни настрою, підвищення внутрішньочерепного тиску
• Зменшення розміру зіниць
• Жовчна коліка
• Зниження рефлексу кашлю
• Симптоми абстиненції або залежності (наприклад, збудження, тривожність, серцебиття, тремтіння та пітливість), що виникають після припинення лікування МС КОНТІН. (щодо симптомів див. розділ 3: Якщо ви припиняєте лікування МС КОНТІН)
• Наполегливе бажання приймати препарат навіть тоді, коли це не потрібно (залежність)
• Необхідність приймати все більші дози препарату, щоб досягти того ж знеболювального ефекту (толерантність)
• Гіпералгезія (підвищена чутливість до болю)
• Апное під час сну (зупинки дихання під час сну)
• Симптоми, пов’язані з запаленням підшлункової залози (панкреатит) та жовчних протоків, наприклад сильний біль у верхній частині живота, який може віддавати в спину, нудота, блювота або підвищена температура. Повідомлення про побічні ефекти Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати МС КОНТІН

Зберігайте МС КОНТІН у недоступному для дітей місці. Випадкове передозування у дитини є надзвичайно небезпечним і потенційно смертельним.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на блістері та упаковці після слова «Закінчення терміну придатності». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця. Зберігати при температурі не вище 25°C.
Не приймайте таблетки із подовженим вивільненням у розламаному або подрібненому вигляді, оскільки це може бути небезпечним і призвести до серйозних ускладнень, таких як передозування.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить МС КОНТІН
Діючою речовиною є сульфат морфіну. Кожна таблетка з тривалим вивільненням містить 10 мг, 30 мг, 60 мг, 100 мг або 200 мг сульфату морфіну.
Інші складові:
 МС КОНТІН 10 мг: лактоза безводна, гідроксиетилцелюлоза, цетостеариловий спирт, стеарат магнію, тальк, Opadry.
 МС КОНТІН 30 мг: лактоза безводна, гідроксиетилцелюлоза, цетостеариловий спирт, стеарат магнію, тальк, Opadry OY-6708.
 МС КОНТІН 60 мг: лактоза безводна, гідроксиетилцелюлоза, цетостеариловий спирт, стеарат магнію, тальк, Opadry OY-3508.
 МС КОНТІН 100 мг: гідроксиетилцелюлоза, цетостеариловий спирт, стеарат магнію, тальк, Opadry OY-8215.
 МС КОНТІН 200 мг: гідроксиетилцелюлоза, цетостеариловий спирт, стеарат магнію, тальк, Opadry OY-5970, поліетиленгліколь 400.
Опис зовнішнього вигляду МС КОНТІН та вміст упаковки
На одній стороні кожної таблетки з тривалим вивільненням МС КОНТІН відбито дозу діючої речовини (10, 30, 60, 100, 200). Залежно від дози, таблетки з тривалим вивільненням мають оболонку такого кольору: морфін 10 мг — охристий, 30 мг — пурпурно-червоний, 60 мг — помаранчевий, 100 мг — сірий, 200 мг — бірюзовий. У кожній упаковці міститься 16 таблеток з тривалим вивільненням.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Mundipharma Pharmaceuticals S.r.t.
Via F. Turati, 40 20121 Мілано
Mundipharma DC B.V.
Leusderend 16
3832 RC Леусден
Нідерланди