МС Контина

Италия
Торговое название МС Контина
Форма выпуска таблетки, с пролонгированным высвобождением
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Только по рецепту — рецепт не подлежит повторному использованию
Код АТХ
Регистрационный номер 025624
МС Контина таблетки, с пролонгированным высвобождением

Инструкция по применению: информация для пользователя

МС Контина 10 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, 30 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, 60 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, 100 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, 200 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением

Сульфат морфина
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять данный лекарственный препарат, так как она содержит важную информацию для вас.

  • Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
  • При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Данный препарат был назначен вам лично. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
  • При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

  1. Что такое МС Контина и для чего она применяется
  2. Что необходимо знать перед применением МС Контина
  3. Как принимать МС Контину
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить МС Контину
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое МС Контина и для чего она применяется

Эти таблетки с пролонгированным высвобождением были назначены вашим врачом для облегчения продолжительных, сильных и упорных болей, требующих длительного применения обезболивающих средств; их действие продолжается 12 часов. Таблетки с пролонгированным высвобождением содержат активное вещество — морфин, которое относится к группе опиоидных анальгетиков (обезболивающих средств), действующих путём уменьшения боли. Другие вспомогательные вещества, содержащиеся в таблетках с пролонгированным высвобождением, перечислены в разделе 6 настоящей инструкции.

МС Контина обеспечивает терапевтический эффект в течение 12 часов при условии, что таблетки с пролонгированным высвобождением проглатываются целиком. Если таблетку с пролонгированным высвобождением разломить, раздробить, растворить в жидкости или разжевать, вся доза, которая должна высвобождаться в течение 12 часов, будет быстро всасываться. Это может быть опасным, вызвать серьёзные осложнения, а передозировка потенциально смертельна.

2. Что необходимо знать перед применением МС Контина

Не принимайте МС Контина:

  • если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к действующему веществу или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6) или если ранее у вас уже возникала аллергическая реакция на другие опиоидные анальгетики;
  • если у вас имеются проблемы с дыханием, такие как обструкция дыхательных путей, бронхиальная астма или тяжёлое заболевание лёгких, или если вы дышите медленнее или слабее, чем обычно (респираторная депрессия);
  • если у вас черепно-мозговая травма, вызывающая сильную головную боль или общее недомогание. Это связано с тем, что таблетки с пролонгированным высвобождением могут усугубить такие симптомы или маскировать истинную тяжесть черепно-мозговой травмы;
  • если у вас повышено внутричерепное давление (эндокраниальная или цереброспинальная гипертензия); если у вас зависимость от алкоголя (острый алкоголизм, делирий тременс);
  • если у вас имеются состояния угнетения центральной нервной системы, особенно вызванные другими лекарственными средствами (гипнотиками, седативными, транквилизаторами);
  • если у вас состояние, при котором тонкий кишечник функционирует неправильно (паралитический илеус), если опорожнение желудка происходит медленнее, чем должно (замедленное опорожнение желудка), или если у вас сильные боли в животе;
  • если у вас имеются проблемы с сердцем (аритмии) и сердечная недостаточность, вызванная хроническими заболеваниями лёгких;
  • если у вас острое заболевание печени (острая гепатопатия);
  • если вы одновременно принимаете лекарственные средства, относящиеся к группе антидепрессантов, называемых ингибиторами моноаминоксидазы (например, транылципромин, фенелзин, изокарбоксазид, моклобемид и линезолид), или если вы принимали эти препараты в течение последних двух недель.

Толерантность, зависимость

Этот препарат содержит морфин — опиоидное вещество. Повторное применение опиоидов может привести к снижению эффективности препарата (выработка толерантности). Повторное применение МС Контина может также привести к развитию зависимости и злоупотребления, что может вызвать потенциально смертельный передозировку. Риск таких нежелательных явлений может возрастать при более высоких дозах и длительном применении. Зависимость может вызывать у вас ощущение потери контроля над количеством препарата, необходимого вам, или над частотой его применения. Риск развития зависимости различается у разных людей. У вас может быть повышенный риск развития зависимости от МС Контина, если:

  • вы или член вашей семьи ранее страдали от злоупотребления алкоголем, лекарственными средствами по рецепту или незаконными веществами («зависимость»);
  • вы курите;
  • у вас ранее были расстройства настроения (депрессия, тревожность или расстройство личности) или вы проходили лечение у психиатра по поводу других психических заболеваний.

Появление любого из следующих признаков во время применения МС Контина может свидетельствовать о развитии зависимости:

  • вы испытываете необходимость принимать препарат дольше, чем это было назначено врачом;
  • вам требуется доза, превышающая рекомендованную;
  • вы используете препарат не по назначению, например, «чтобы успокоиться» или «чтобы лучше спать»;
  • вы неоднократно пытались прекратить или контролировать приём препарата, но безуспешно;
  • при прекращении приёма препарата вы чувствуете недомогание, а при возобновлении приёма — улучшение самочувствия («симптомы абстиненции»).

Если вы заметили любой из этих признаков, обратитесь к врачу, чтобы обсудить оптимальную терапевтическую стратегию, включая возможность прекращения лечения и безопасный способ его прекращения (см. раздел 3 «Если вы прекращаете лечение МС Контина»).

Предупреждения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением МС Контина:

  • если вы пожилой или очень пожилой человек или если вы ослаблены; в таких случаях может потребоваться снижение дозы;
  • если у вас снижена функция щитовидной железы (гипотиреоз), что может потребовать снижения дозы МС Контина;
  • если у вас сильная головная боль или общее недомогание, которые могут указывать на повышение внутричерепного давления;
  • если у вас низкое артериальное давление (гипотензия), особенно стойкое и выраженное (гиповолемический шок);
  • если у вас психические расстройства, вызванные инфекцией (токсическая психоз);
  • если у вас воспаление поджелудочной железы (панкреатит) или заболевания желчного пузыря;
  • если у вас воспалительные или обструктивные заболевания кишечника;
  • если у вас запор;
  • если у вас имеются нарушения в работе предстательной железы (гиперплазия простаты) или мочевыводящих путей (уретральный стеноз);
  • если у вас снижена функция надпочечников (гипофункция надпочечников);
  • если у вас есть или ранее была зависимость от алкоголя или лекарственных средств. Сообщите врачу, если вы чувствуете, что начинаете зависеть от МС Контина во время его приёма. Вы можете начать чрезмерно думать о времени следующего приёма, даже если боль не требует этого;
  • если у вас ранее возникали симптомы абстиненции или зависимости, такие как возбуждение, тревожность, сердцебиение, дрожь, потливость после прекращения приёма алкоголя или лекарственных средств; наиболее распространённые симптомы абстиненции описаны в разделе 3. В этом случае врач может изменить тип препарата или интервалы между дозами;
  • если у вас эпилептические припадки или судороги;
  • если у вас спутанность сознания или обмороки;
  • если у вас проблемы с дыханием, такие как дыхательная недостаточность, хронические заболевания лёгких (особенно при повышенной секреции бронхиальной слизи) и при любых состояниях, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей;
  • если у вас ночная апноэ;
  • если у вас острый торакальный синдром (ACS), связанный с серповидноклеточной болезнью (SCD);
  • если у вас хронические заболевания почек или печени — МС Контина следует принимать только по рекомендации врача;
  • если вы беременны;
  • если вы одновременно принимаете лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему, или бензодиазепины (см. также раздел «Другие лекарственные средства и МС Контина»);
  • если вы испытываете повышенную чувствительность к боли, несмотря на увеличение дозы (гипералгезия). Врач решит, требуется ли изменение дозы или замена сильного анальгетика (см. раздел 2);
  • если вы чувствуете слабость, усталость, отсутствие аппетита, тошноту, рвоту или низкое артериальное давление. Это может быть признаком недостаточной выработки кортизола надпочечниками, и может потребоваться гормональная заместительная терапия;
  • если вы отмечаете снижение либидо, импотенцию, прекращение менструаций. Это может быть связано со снижением выработки половых гормонов.

Обратитесь к врачу, если у вас возникла сильная боль в верхней части живота, которая может отдавать в спину, тошнота, рвота или лихорадка, поскольку эти симптомы могут указывать на воспаление поджелудочной железы (панкреатит) или желчевыводящих путей.

Острая генерализованная пустулёзная экзантема (AGEP) была зарегистрирована при лечении МС Контина. Симптомы обычно проявляются в первые 10 дней терапии. Сообщите врачу, если у вас ранее были тяжёлые кожные высыпания, шелушение кожи, высыпания с пузырьками и/или язвы во рту после приёма МС Контина или других опиоидов.

Немедленно прекратите приём МС Контина и обратитесь к врачу, если вы заметили любой из следующих симптомов: кожная сыпь с пузырьками, обширное шелушение кожи или гнойные высыпания, сопровождающиеся лихорадкой.

Нарушения дыхания во сне

МС Контина может вызывать нарушения дыхания во сне, такие как сонная апноэ (остановки дыхания во сне), гипоксемию, связанную со сном (низкий уровень кислорода в крови), или усугублять уже существующие проблемы во сне. Симптомы могут включать остановки дыхания во сне, ночные пробуждения из-за нехватки воздуха, трудности со сном или чрезмерную дневную сонливость. Если вы или кто-то из окружающих замечаете эти симптомы, обратитесь к врачу. Врач может рассмотреть возможность снижения дозы.

Перед хирургическим вмешательством сообщите лечащему врачу, что вы принимаете эти таблетки с пролонгированным высвобождением. Препарат не рекомендуется применять в предоперационный период или в течение 24 часов после операции.

Применение морфина, особенно длительное, может привести к развитию толерантности и зависимости.
Опиоиды могут влиять на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую или гонадную систему. Некоторые изменения, которые могут быть отмечены, включают повышение уровня пролактина в сыворотке крови и снижение уровня кортизола и тестостерона в плазме. Также могут проявляться клинические симптомы этих гормональных изменений.
Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

Дети и подростки

Применение МС Контина не рекомендуется у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и МС Контина

Одновременное применение МС Контина и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или аналогичные средства, может увеличить риск сонливости, затруднённого дыхания (респираторная депрессия), комы и даже смерти. По этой причине одновременное применение этих препаратов следует рассматривать только в случае отсутствия альтернативных методов лечения.
В любом случае, если врач назначил вам МС Контина одновременно с седативными препаратами, такими как бензодиазепины или аналогичные средства, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены врачом. Пожалуйста, сообщите врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго соблюдайте рекомендованные дозы.
Рекомендуется проинформировать друзей и родственников о необходимости обращать внимание на перечисленные выше признаки и симптомы. Свяжитесь с врачом, если вы заметили такие симптомы.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете начать принимать любые другие лекарственные средства, включая те, которые не требуют рецепта.

При одновременном приёме МС Контина с некоторыми другими препаратами может изменяться действие как самого МС Контина, так и других лекарств.

МС Контина не следует применять одновременно с некоторыми антидепрессантами, называемыми ингибиторами моноаминоксидазы (например, транылципромин, фенелзин, изокарбоксазид, моклобемид и линезолид), или если вы принимали эти препараты в течение последних двух недель (см. также раздел «Не принимайте МС Контина»).

Сообщите врачу или фармацевту:

Многие препараты могут взаимодействовать с сульфатом морфина в виде инъекционной формы, что может значительно изменить их эффект. К ним относятся:

  • если вы принимаете препараты для сна (например, транквилизаторы, гипнотики или седативные);
  • если вы недавно принимали анестетики;
  • если вы принимаете препараты от депрессии (антидепрессанты);
  • если вы принимаете лекарства, угнетающие центральную нервную систему и/или анксиолитики, включая бензодиазепины;
  • если вы принимаете препараты от психических или психиатрических расстройств;
  • если вы принимаете другие сильные анальгетики или обезболивающие;
  • если вы принимаете миорелаксанты;
  • если вы принимаете препараты от высокого артериального давления;
  • если вы принимаете хинидин (препарат от нарушений сердечного ритма);
  • если вы принимаете циметидин (противоязвенный препарат или от изжоги);
  • если вы принимаете антибиотики (например, эритромицин);
  • если вы принимаете рифампицин для лечения, например, туберкулёза;
  • если вы принимаете некоторые препараты, используемые для лечения тромбов (например, клопидогрел, прасугрел, тикагрелор), которые могут иметь замедленное и ослабленное действие при одновременном приёме с морфином;
  • если вы принимаете противогрибковые препараты (например, кетоконазол);
  • если вы принимаете габапентин или прегабалин для лечения эпилепсии и боли, вызванной поражением нервов (нейропатическая боль).

МС Контина, пища, напитки и алкоголь

Употребление алкоголя во время приёма МС Контина может вызвать сонливость или увеличить риск серьёзных побочных эффектов, таких как затруднённое дыхание, риск респираторной депрессии и потеря сознания. Рекомендуется не употреблять алкоголь во время приёма МС Контина.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Если МС Контина применяется длительное время во время беременности, существует риск того, что новорождённый может испытывать симптомы отмены (абстиненции), требующие лечения врачом.

Исследования на животных показали, что морфин может снижать фертильность.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

При первом начале лечения МС Контина или при увеличении дозы у вас может возникнуть сонливость. Если вы чувствуете сонливость, избегайте вождения транспортных средств и работы с механизмами.

МС Контина содержит лактозу

МС Контина 10 мг, МС Контина 30 мг, МС Контина 60 мг содержат лактозу — сахар. Если у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом МС Контина.

3. Как принимать МС Контина

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. В этой инструкции указано, сколько пролонгированных таблеток необходимо принимать и с какой периодичностью.
Перед началом лечения, а также регулярно в ходе лечения врач расскажет вам, чего можно ожидать от применения МС Контина, когда и на какое время необходимо его использовать, когда следует обращаться к врачу и когда требуется прекратить лечение (см. также раздел «Если вы прекратите лечение МС Контина» в данном пункте).
Обычно лечение боли с помощью МС Контина начинают с 1 или 2 пролонгированных таблеток по 10 мг каждые 12 часов, за исключением пожилых или ослабленных пациентов, которым назначают более низкую начальную дозу. Запатентованная система пролонгированного высвобождения морфина обеспечивает лёгкое всасывание морфина в кишечнике и поддержание его плазменной концентрации до 12 часов.
При переходе от других пероральных препаратов морфина на МС Контина общая суточная доза морфина должна оставаться прежней, но делится на два приёма: утром и вечером (один раз каждые 12 часов). Если заменяется парентеральное введение морфина на приём МС Контина, дозу МС Контина необходимо увеличить, чтобы компенсировать снижение анальгетического эффекта, обусловленное пероральным путём введения. Обычно требуется увеличение дозы примерно на 50–100 %. Однако ваш врач назначит вам необходимую дозу для лечения вашей боли. Если при лечении МС Контина боль продолжает ощущаться, обсудите это с врачом. Не превышайте дозу, рекомендованную врачом. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Пролонгированные таблетки МС Контина следует проглатывать целиком, запивая водой. Пролонгированные таблетки нельзя жевать, разламывать или растворять. Дело в том, что запатентованная система пролонгированного высвобождения препарата обеспечивает лёгкое всасывание морфина в кишечнике и поддержание его плазменной концентрации до 12 часов.
Принимайте пролонгированные таблетки каждые 12 часов. Например, если вы приняли одну пролонгированную таблетку в 8 часов утра, следующую таблетку необходимо принять в 20 часов.
Послеоперационная боль: врач сообщит вам, что в первые 24 часа после операции не следует принимать пролонгированные таблетки МС Контина; в дальнейшем врач назначит МС Контина по следующей схеме дозирования:
a) МС Контина 20 мг каждые 12 часов — для пациентов с массой тела менее 70 кг;
b) МС Контина 30 мг каждые 12 часов — для пациентов с массой тела более 70 кг.
При необходимости могут проводиться дополнительные парентеральные введения морфина, однако при этом необходимо уделять особое внимание общей дозе морфина и учитывать пролонгированный эффект морфина в составе МС Контина.
Как и при применении всех препаратов, содержащих морфин, МС Контина следует применять с осторожностью после хирургических вмешательств, особенно при остром животе и после операций на органах брюшной полости.

Применение у детей и подростков
Применение МС Контина не рекомендуется у детей и подростков младше 18 лет.

Принимайте МС Контина только внутрь
Пролонгированные таблетки нельзя разламывать или вводить внутривенно, поскольку это может вызвать тяжёлые побочные эффекты, потенциально смертельные.

Если вы приняли МС Контина больше, чем нужно
Свяжитесь с врачом или ближайшим госпиталем. При передозировке может наблюдаться сонливость и общее недомогание. У пациентов, принявших избыточную дозу, может развиться поражение головного мозга (так называемая токсическая лейкоэнцефалопатия), аспирационная пневмония из-за попадания рвотных масс или инородных тел, симптомы которой могут включать одышку, кашель и лихорадку. Также может возникнуть затруднённое дыхание, которое может привести к потере сознания или даже смерти, и может потребоваться неотложная госпитализация. При обращении к врачу возьмите с собой данную инструкцию и покажите врачу оставшиеся в упаковке пролонгированные таблетки.

Если вы забыли принять МС Контина
Если с момента, когда вы должны были принять пролонгированную таблетку, прошло менее 4 часов, примите её немедленно. Затем принимайте следующую пролонгированную таблетку в обычное время. Если с момента приёма прошло более 4 часов, позвоните врачу или фармацевту и проконсультируйтесь. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную пролонгированную таблетку.

Если вы прекратите лечение МС Контина
Не прекращайте резко приём пролонгированных таблеток без указания врача. Если вы хотите прекратить лечение, сначала обсудите это с вашим врачом. Врач подскажет вам, как правильно прекратить приём препарата, постепенно снижая дозу, чтобы избежать неприятных побочных эффектов и симптомов абстиненции. Симптомы абстиненции могут включать мышечные боли, дрожь, диарею, боли в животе, тошноту, симптомы, напоминающие грипп, учащённое сердцебиение и расширенные зрачки. Психологические симптомы включают сильное чувство неудовлетворённости, тревожность и раздражительность.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Прекратите применение МС Контина и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо из следующих симптомов:

  • Все лекарства могут вызывать аллергические реакции, хотя тяжелые аллергические реакции редки. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся затрудненное дыхание, внезапный свистящий дыхательный шум, отек век, лица или губ, кожная сыпь или зуд, особенно если они распространяются по всему телу.
  • Тяжелое поражение кожи с образованием пузырей, шелушение кожи, появление гнойных высыпаний в сочетании с лихорадкой. Это может быть состояние, называемое острой генерализованной пустулезной экзантемой (AGEP).
  • Медленное и поверхностное дыхание (респираторная депрессия) — основная опасность передозировки опиоидов. Это происходит особенно часто у пожилых и ослабленных пациентов. Опиоиды также могут вызывать значительное снижение артериального давления у предрасположенных пациентов. Как и при применении других опиоидов, существует риск развития физической или психической зависимости от МС Контина. Следующие данные о частоте используются для оценки побочных эффектов: Очень часто: более 1 из 10 пациентов - Часто: от 1 до 10 пациентов из 100 - Нечасто: от 1 до 10 пациентов из 1 000 - Редко: от 1 до 10 пациентов из 10 000 - Очень редко: менее 1 из 10 000 - Частота неизвестна: частота не может быть установлена на основании имеющихся данных

Очень частые побочные эффекты:

  • Тошнота: эти проблемы обычно исчезают спустя несколько дней. Однако ваш врач может назначить противорвотное средство, если симптомы сохраняются.
  • Запор: ваш врач может назначить слабительное для устранения этой проблемы. Также возможно появление необычной сонливости в начале лечения или после увеличения дозы. Это состояние обычно проходит самостоятельно через несколько дней.

Частые побочные эффекты:

  • Сухость во рту, снижение аппетита, замедленное пищеварение, боли в животе, рвота
  • Зуд
  • Головная боль, спутанность сознания, сонливость, ощущение необычной слабости или предобморочного состояния (особенно в вертикальном положении), бессонница (затруднения с засыпанием), общее недомогание, усталость
  • Непроизвольные сокращения мышц
  • Головокружение или ощущение вращения
  • Повышенное потоотделение, покраснение кожи
  • Сухость во рту

Нечастые побочные эффекты:

  • Метеоризм, вздутие живота, желудочно-кишечные расстройства (например, боли или спазмы в животе), нарушение вкуса
  • Зуд (крапивница) или кожная сыпь вследствие аллергической реакции
  • Состояние, вызывающее ненормальную выработку антидиуретического гормона и характеризующееся сильной жаждой и задержкой мочи (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона)
  • Повышение уровня ферментов, вырабатываемых печенью (трансаминазы)
  • Галлюцинации, нарушения настроения (например, депрессия или эйфория), необычная гиперактивность, возбуждение
  • Головокружение или ощущение вращения, обмороки, общая мышечная ригидность, судороги, снижение уровня сознания, снижение чувствительности к боли или прикосновениям, покалывание
  • Нарушение зрения
  • Приливы жара к лицу, низкое артериальное давление
  • Легочный отек, затруднение дыхания, одышка, свистящее дыхание
  • Замедленное или поверхностное дыхание, внезапная одышка
  • Жажда
  • Периферические отеки (отеки рук, лодыжек или стоп)
  • Аллергическая реакция
  • Синдром отмены у новорожденных

Побочные эффекты с неизвестной частотой:

  • Острая генерализованная аллергическая реакция (анафилактическая реакция)
  • Импотенция, снижение либидо, отсутствие менструаций
  • Повышенная чувствительность к боли
  • Избыточное потоотделение
  • Аномальные мысли или сны, изменения настроения, повышение внутричерепного давления
  • Сужение зрачков
  • Желчная колика
  • Снижение рефлекса кашля
  • Симптомы отмены или зависимости (например, возбуждение, тревожность, сердцебиение, тремор и потливость), возникающие при прекращении лечения МС Контина. (О симптомах см. раздел 3: «Если вы прекратите лечение МС Контина»)
  • Упорное стремление к получению препарата, даже когда он не нужен (зависимость)
  • Необходимость увеличивать дозу препарата, чтобы достичь того же обезболивающего эффекта (толерантность)
  • Гипералгезия (повышенная чувствительность к боли)
  • Апноэ во сне (остановки дыхания во сне)
  • Симптомы, связанные с воспалением поджелудочной железы (панкреатит) и желчных путей, например, сильная боль в верхней части живота, которая может иррадиировать в спину, тошнота, рвота или лихорадка.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить МС Контина

Храните МС Контина в местах, недоступных для детей и вне их поля зрения. Случайная передозировка у ребёнка чрезвычайно опасна и потенциально смертельна.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты истечения срока годности, указанной на блистере и упаковке после надписи «Scad». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Хранить при температуре не выше 25 °С.
Не принимайте таблетки с пролонгированным высвобождением в разломанном или измельчённом виде, поскольку это может быть опасно и привести к серьёзным проблемам, включая передозировку.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных средств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит МС Контина
Действующее вещество: сульфат морфина. Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит 10 мг, 30 мг, 60 мг, 100 мг или 200 мг сульфата морфина.
Вспомогательные вещества:

  • МС Контина 10 мг: лактоза безводная, гидроксиэтилцеллюлоза, цетостеариловый спирт, стеарат магния, тальк, Opadry.
  • МС Контина 30 мг: лактоза безводная, гидроксиэтилцеллюлоза, цетостеариловый спирт, стеарат магния, тальк, Opadry OY-6708.
  • МС Контина 60 мг: лактоза безводная, гидроксиэтилцеллюлоза, цетостеариловый спирт, стеарат магния, тальк, Opadry OY-3508.
  • МС Контина 100 мг: гидроксиэтилцеллюлоза, цетостеариловый спирт, стеарат магния, тальк, Opadry OY-8215.
  • МС Контина 200 мг: гидроксиэтилцеллюлоза, цетостеариловый спирт, стеарат магния, тальк, Opadry OY-5970, полиэтиленгликоль 400.

Описание внешнего вида МС Контина и содержимое упаковки
На одной из сторон каждой таблетки с пролонгированным высвобождением МС Контина указано дозировку препарата (10, 30, 60, 100, 200). В зависимости от дозировки таблетки с пролонгированным высвобождением имеют следующую окраску оболочки: морфин 10 мг — охра, 30 мг — пурпурно-красный, 60 мг — оранжевый, 100 мг — серый, 200 мг — бирюзовый. В каждой упаковке содержится 16 таблеток с пролонгированным высвобождением.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Mundipharma Pharmaceuticals S.r.t.
Via F. Turati, 40, 20121, Милан, Италия
Mundipharma DC B.V.
Leusderend 16
3832 RC Leusden
Нидерланды