MS CONTIN

Ulotka: informacje dla użytkownika

MS Contin 10 mg, tabletki o uwalnianiu przedłużonym, 30 mg, tabletki o uwalnianiu przedłużonym, 60 mg, tabletki o uwalnianiu przedłużonym, 100 mg, tabletki o uwalnianiu przedłużonym, 200 mg, tabletki o uwalnianiu przedłużonym

Morfina siarczan
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest MS Contin i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem MS Contin
3. Jak stosować MS Contin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać MS Contin
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest MS Contin i do czego służy

Te tabletki o przedłużonym uwalnianiu zostały przepisane przez lekarza w celu złagodzenia długotrwałego, silnego i opornego bólu, który wymaga długotrwałego stosowania leków przeciwbólowych, a ich działanie trwa 12 godzin. Tabletki o przedłużonym uwalnianiu zawierają substancję czynną morfina, która należy do grupy opioidowych środków przeciwbólowych działających poprzez zmniejszanie odczuwania bólu. Informacje o innych substancjach pomocniczych zawartych w tabletce o przedłużonym uwalnianiu znajdują się w punkcie 6 niniejszego ulotki.

MS Contin wykazuje działanie trwające 12 godzin, o ile tabletki o przedłużonym uwalnianiu są połykane w całości. Jeżeli tabletka o przedłużonym uwalnianiu zostanie złamana, rozdrobniona, rozpuszczona w płynie lub rozgnieciona, cała dawka, która powinna być uwalniana w ciągu 12 godzin, zostaje natychmiast wchłonięta: może to być szkodliwe i powodować poważne problemy, a przedawkowanie może być potencjalnie śmiertelne.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem MS Contin

Nie przyjmuj MS Contin:

• jeśli jest uczulony (nadwrażliwy) na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) lub jeśli wcześniej wystąpiła u Ciebie reakcja alergiczną na inny analgetyk opioidowy;
• jeśli masz problemy z oddychaniem, takie jak obturacja dróg oddechowych, astma oskrzelowe lub ciężka choroba płuc, lub jeśli oddychasz wolniej lub słabszym niż normalnie (depresja oddechowa);
• jeśli masz uraz głowy powodujący silny ból głowy lub niedobój; ponieważ tabletki o przedłużonym uwalnianiu mogą nasilić takie objawy lub maskować rzeczywistą powagę urazu głowy;
• jeśli masz podwyższone ciśnienie wewnątrz czaszki (hipertensję wewnątrzczaszkową lub ciśnienie mózgospinalne); jeśli cierpisz na uzależnienie od alkoholu (ostra alkoholowa choroba wątroby, delirium tremens);
• jeśli cierpisz na stany depresji ośrodkowego układu nerwowego, szczególnie spowodowane przez inne leki (środki nasenne, środki uspokajające, leki uspokajające);
• jeśli masz stan, w którym cienki jelito nie działa prawidłowo (ileus paralityczny), jeśli żołądek opróżnia się wolniej niż powinien (opóźnione opróżnianie żołądka) lub jeśli masz silny ból brzucha;
• jeśli masz problemy z sercem (arytmie serca) i cierpisz na chorobę serca spowodowaną przewlekłymi chorobami płuc;
• jeśli masz chorobę wątroby o niedawnym początku (ostra hepatopatia);
• jeśli jednocześnie przyjmujesz leki przeciwdepresyjne zwane inhibitorem monoaminooksydazy (np. tranylcypraminę, fenelzynę, izokarboksazyd, moclobemid i linezolid) lub jeśli przyjmowałeś te leki w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Tolerancja, uzależnienie Ten lek zawiera morfinę, lek opioidowy. Powtarzane stosowanie opioidów może sprawić, że lek staje się mniej skuteczny (nawyk, zjawisko znane jako tolerancja). Powtarzane stosowanie MS Contin może również prowadzić do uzależnienia i nadużywania, co może spowodować potencjalnie śmiertelne przedawkowanie. Ryzyko wystąpienia tych niepożądanych skutków może wzrosnąć przy wyższych dawkach i dłuższym czasie stosowania. Uzależnienie może sprawić, że nie czujesz kontroli nad ilością leku, którą musisz przyjmować, lub częstotliwością jego stosowania. Ryzyko rozwoju uzależnienia różni się od osoby do osoby. Możesz mieć większe ryzyko uzależnienia się od MS Contin, jeśli:
• Ty lub członek Twojej rodziny mieliście wcześniej nadużywanie lub uzależnienie od alkoholu, leków receptowych lub substancji nielegalnych („uzależnienie”);
• jesteś palaczem;
• mieliście wcześniej problemy z nastrojem (depresja, lęk lub zaburzenie osobowości) lub byłeś w leczeniu u psychiatry z powodu innych chorób psychicznych. Pojawienie się któregokolwiek z następujących objawów podczas stosowania MS Contin może wskazywać na uzależnienie:
• konieczność przyjmowania leku dłużej niż zalecił lekarz;
• potrzeba przyjmowania dawki wyższej niż zalecana;
• stosowanie leku z powodów innych niż przepisane, np. „żeby być spokojnym” lub „żeby ułatwić sen”;
• wielokrotne bezskuteczne próby przerwania lub kontrolowania stosowania tego leku;
• uczucie choroby po przerwaniu leczenia, a poprawa po wznowieniu przyjmowania leku („objawy abstynencyjne”). Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem, aby omówić najlepszą drogę terapeutyczną dla Ciebie, w tym przypadki, gdy należy przerwać leczenie i jak bezpiecznie to zrobić (patrz punkt 3 Jeśli przerwujesz leczenie MS Contin). Ostrzeżenia i środki ostrożności Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem MS Contin.
• jeśli jesteś osobą starszą, bardzo starszą lub jeśli jesteś osłabiony; w takich przypadkach może być konieczne zmniejszenie dawki;
• jeśli masz obniżoną czynność tarczycy (hipotyreozę), co może wymagać zmniejszenia dawki MS Contin;
• jeśli cierpisz na silny ból głowy lub niedobój, objawy mogące wskazywać na wzrost ciśnienia wewnątrzczaszkowego;
• jeśli masz niskie ciśnienie krwi (hipotensja) i znacznie oraz trwale obniżone (szok hipowolemiczny);
• jeśli cierpisz na zaburzenia psychiczne spowodowane infekcją (toksyczna psychoza);
• jeśli cierpisz na zapalenie trzustki (pankreatytę) lub zaburzenia pęcherzyka żółciowego;
• jeśli cierpisz na zaparcia;
• jeśli cierpisz na choroby prostaty (przerost prostaty) i dróg moczowych (zwężenie cewki moczowej);
• jeśli masz obniżoną czynność nadnerczy (hiposurrenalizm);
• jeśli masz lub miałeś wcześniej uzależnienie od alkoholu lub leków. Powiadom również, jeśli zauważysz, że stajesz się uzależniony od MS Contin podczas jego stosowania. Możesz zacząć dużo myśleć o chwili, gdy możesz przyjąć kolejną dawkę, nawet jeśli nie potrzebujesz jej z powodu bólu;
• jeśli wcześniej doświadczyłeś objawów abstynencyjnych lub uzależnienia, takich jak niepokój, lęk, kołatanie serca, drżenia lub nadmierne pocenie się po przerwaniu przyjmowania alkoholu lub leków; Najczęstsze objawy abstynencyjne są wymienione w punkcie 3. Jeśli się to stanie, lekarz może zmienić rodzaj leku lub odstępy między dawkami;
• jeśli cierpisz na napady padaczki lub drgawki;
• jeśli cierpisz na dezorientację lub omdlenia;
• jeśli masz problemy z oddychaniem, takie jak niewydolność oddechowa i przewlekłe choroby płuc (szczególnie jeśli towarzyszy im zwiększone wydzielanie śluzu przez oskrzela) oraz we wszystkich stanach, w których dochodzi do zamknięcia dróg oddechowych (stany obturacyjne);
• jeśli cierpisz na bezdech senny;
• jeśli cierpisz na ostrą chorobę torakalną (ACS) związaną z chorobą sierpowatą (SCD);
• jeśli masz długotrwałe problemy z nerkami lub wątrobą, powinieneś przyjmować MS Contin tylko na zalecenie lekarza;
• jeśli jesteś w ciąży;
• jeśli jednocześnie przyjmujesz leki depresyjne ośrodkowego układu nerwowego lub benzodiazepiny (zobacz również punkt „Inne leki i MS Contin”);
• jeśli odczuwasz zwiększoną wrażliwość na ból mimo przyjmowania rosnących dawek (hiperalgezja). Lekarz zadecyduje, czy konieczna jest zmiana dawki lub zmiana silnego analgetyku („środka przeciwbólowego”) (zobacz punkt 2);
• jeśli odczuwasz osłabienie, zmęczenie, brak apetytu, nudności, wymioty lub niskie ciśnienie krwi. Może to być objawem niewystarczającej produkcji kortyzolu przez gruczoły nadnerczy i może być konieczne przyjmowanie hormonalnego suplementu;
• jeśli zauważasz utratę libido, impotencję, ustanie menstruacji. Może to wynikać z obniżonej produkcji hormonów płciowych. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi silny ból w górnej części brzucha, który może promieniować do pleców, nudności, wymioty lub gorączka, ponieważ mogą to być objawy związane z zapaleniem trzustki (pankreatytą) i dróg żółciowych. Ogólna ostrożna pustulka egzantematyczna (AGEP) została zgłoszona w związku z leczeniem MS Contin. Objawy pojawiają się zazwyczaj w ciągu pierwszych 10 dni leczenia. Powiadom lekarza, jeśli wcześniej miałeś ciężkie wysypki skórne lub odwarstwienie skóry, wysypkę z pęcherzami i/lub owrzodzenia jamy ustnej po zażyciu MS Contin lub innych opioidów. Przerwij stosowanie MS Contin i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów: wysypkę z pęcherzami, rozschniętą skórę lub plamy pełne ropnia z gorączką. Zaburzenia oddechowe związane ze snem MS Contin może powodować zaburzenia oddechowe związane ze snem, takie jak bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) i hipoksemia związana ze snem (niski poziom tlenu we krwi) lub nasilać istniejące problemy podczas snu. Objawy mogą obejmować przerwy w oddychaniu podczas snu, nocne przebudzenia spowodowane brakiem oddechu, trudności z utrzymaniem snu lub nadmierną senność w ciągu dnia. Jeśli Ty lub inna osoba zauważycie te objawy, skontaktuj się z lekarzem. Lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki. Przed zabiegiem chirurgicznym powiadom lekarza w szpitalu, że przyjmujesz te tabletki o przedłużonym uwalnianiu; lek nie jest zalecany w okresie przedoperacyjnym ani w ciągu 24 godzin po operacji.

Podawanie morfiny, zwłaszcza długotrwałe, może prowadzić do wystąpienia tolerancji i uzależnienia.
Opioidy mogą wpływać na ośrodek podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowy lub gonady. Niektóre zmiany, które mogą być
zauważone, to wzrost prolaktyny osoczowej i spadek kortyzolu i testosteronu w osoczu. Mogą również wystąpić objawy kliniczne tych zmian hormonalnych.
Dla osób uprawiających sport: stosowanie leku bez potrzeby terapeutycznej stanowi doping i może prowadzić do pozytywnych wyników testów antydopingu.
Dzieci i młodzież
Stosowanie MS Contin nie jest zalecane u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Inne leki i MS Contin
Jednoczesne stosowanie MS Contin i leków uspokajających, takich jak benzodiazepiny lub podobne leki, może zwiększyć ryzyko senności, trudności z oddychaniem (depresja oddechowa), śpiączki i może prowadzić do śmierci. Z tych powodów jednoczesne stosowanie tych leków powinno być rozważane tylko wtedy, gdy nie ma dostępnych leczenia alternatywnych.
W każdym przypadku, jeśli lekarz przepisze Ci MS Contin razem z lekami uspokajającymi, takimi jak benzodiazepiny lub podobne leki, dawkę i czas trwania leczenia jednoczesnego powinien ograniczyć lekarz. Proszę poinformować lekarza o lekach uspokajających, które przyjmujesz, i ściśle przestrzegać zalecanych dawek.
Zaleca się poinformowanie przyjaciół i członków rodziny o zwróceniu uwagi na objawy i symptomy wymienione powyżej. Skontaktuj się z lekarzem, gdy zauważysz takie objawy.
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz przyjmować inne leki, w tym leki bez recepty.
Przyjmowanie MS Contin jednocześnie z niektórymi innymi lekami może zmienić działanie MS Contin lub innych leków.
MS Contin nie powinien być stosowany jednocześnie z niektórymi lekami przeciwdepresyjnymi zwanymi inhibitorami monoaminooksydazy (np. tranylcypramina, fenelzyna, izokarboksazyd, moclobemid i linezolid) lub jeśli przyjmowałeś te leki w ciągu ostatnich dwóch tygodni (zobacz również punkt Nie przyjmuj MS Contin).
Powiadom lekarza lub farmaceutę:
Wiele leków może oddziaływać z siarczanem morfiny w postaci do wstrzykiwania, co może znacząco zmienić ich działanie. Do tych leków należą:

• jeśli przyjmujesz leki na sen (np. środki uspokajające, nasenne lub uspokajające);
• jeśli ostatnio przyjmowałeś znieczulenie;
• jeśli przyjmujesz leki na depresję (antydepresanty);
• jeśli przyjmujesz leki depresyjne ośrodkowego układu nerwowego i/lub anxiolityki, w tym benzodiazepiny;
• jeśli przyjmujesz leki na zaburzenia psychiczne lub psychiczne;
• jeśli przyjmujesz inne silne analgetyki lub środki przeciwbólowe;
• jeśli przyjmujesz leki rozkurczowe mięśni;
• jeśli przyjmujesz leki na wysokie ciśnienie krwi;
• jeśli przyjmujesz chinidynę (lek na problemy z rytmem serca);
• jeśli przyjmujesz cyklosporynę (lek przeciwwirusowy);
• jeśli przyjmujesz cymetydynę (lek na wrzody żołądka lub zgagę);
• jeśli przyjmujesz antybiotyki (np. erytromycynę);
• jeśli przyjmujesz ryfampicynę w celu leczenia np. gruźlicy;
• jeśli przyjmujesz niektóre leki stosowane w leczeniu skrzeplin krwi (np. klopidogrel, prasugrel, tikagrelor), które mogą mieć opóźnione i zmniejszone działanie, gdy są przyjmowane razem z morfiną;
• jeśli przyjmujesz leki przeciwgrzybicze (np. ketoconazol);
• jeśli przyjmujesz gabapentynę lub pregabaliny w leczeniu padaczki i bólu spowodowanego problemami z nerwami (ból neuropatyczny)

MS Contin z pokarmami, napojami i alkoholem
Pici alkoholu podczas przyjmowania MS Contin może powodować senność lub zwiększać ryzyko poważnych skutków niepożądanych, takich jak duszność z ryzykiem depresji oddechowej i utraty przytomności. Zaleca się nie pić alkoholu podczas przyjmowania MS Contin.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, lub karmisz piersią, poproś o poradę lekarza lub farmaceuty przed zażyciem tego leku.
Jeśli MS Contin jest stosowany przez długi czas w czasie ciąży, istnieje ryzyko, że noworodek może wykazywać objawy odstawienia substancji uzależniającej, które muszą być leczone przez lekarza.
Badania na zwierzętach wykazały, że morfina może obniżać płodność.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Podczas pierwszego rozpoczęcia leczenia MS Contin lub gdy dawka jest zwiększana, możesz odczuwać senność. Jeśli odczuwasz senność, powinieneś unikać prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
MS Contin zawiera laktozę
MS Contin 10 mg, MS Contin 30 mg, MS Contin 60 mg zawierają laktozę, cukier. Jeśli masz nietolerancję na niektóre cukry, skontaktuj się z lekarzem przed zażyciem MS Contin.

3. Jak stosować MS Contin

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Niniejszy ulotnik informuje, ile tabletek o przedłużonym uwalnianiu należy przyjmować i jak często.
Przed rozpoczęciem leczenia oraz regularnie w trakcie leczenia lekarz omówi z Tobą, czego możesz się spodziewać po stosowaniu MS Contin, kiedy i przez jaki czas należy go stosować, kiedy należy skontaktować się z lekarzem oraz kiedy należy przerwać leczenie (zobacz także: Przerywanie leczenia MS Contin w tej sekcji).
Zwykle leczenie bólu za pomocą MS Contin rozpoczyna się od 1 lub 2 tabletek o przedłużonym uwalnianiu 10 mg co 12 godzin, z wyjątkiem osób starszych lub osłabionych, u których dawka początkowa jest niższa. Opatentowany system przedłużonego uwalniania morfiny umożliwia łatwe wchłanianie morfiny w przewodzie pokarmowym, utrzymując jej stężenie we krwi do 12 godzin.
W przypadku zmiany innych doustnych leków zawierających morfinę na MS Contin, całkowita dobową dawkę morfiny należy zachować, dzieląc ją na dwie dawki: rano i wieczorem (co 12 godzin). Jeśli leczenie morfiną w trybie dożylnej lub domięśniowej ma być zastąpione przez MS Contin, dawkę MS Contin należy zwiększyć, aby skompensować niższą skuteczność przeciwbólową po podaniu doustnym. Ogólnie dawkę należy zwiększyć o około 50–100%. Jednakże lekarz ustali odpowiednią dawkę potrzebną do skutecznego złagodzenia bólu. Jeśli mimo stosowania MS Contin nadal odczuwasz ból, omów to z lekarzem. Nie przekraczaj dawki zaleconej przez lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu MS Contin należy połykać całe, wraz z wodą. Tabletek o przedłużonym uwalnianiu nie wolno żuć, dzielić ani rozpuszczać. Opatentowany system przedłużonego uwalniania leku umożliwia łatwe wchłanianie morfiny w przewodzie jelitowym, utrzymując jej stężenie we krwi do 12 godzin.
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu należy przyjmować co 12 godzin. Na przykład, jeśli przyjmujesz tabletkę o przedłużonym uwalnianiu o godz. 8 rano, następną należy przyjąć o godz. 20.
Ból po zabiegu operacyjnym: Lekarz zaleci Ci nie przyjmować tabletek MS Contin o przedłużonym uwalnianiu w pierwszych 24 godzinach po operacji; później lekarz przepisze MS Contin według następującego schematu dawkowania:
a) MS Contin 20 mg co 12 godzin u pacjentów o wadze poniżej 70 kg;
b) MS Contin 30 mg co 12 godzin u pacjentów o wadze powyżej 70 kg.
W razie potrzeby możliwe są dodatkowe dawki morfiny podawanej dożylne lub domięśniowo, należy jednak zwrócić szczególną uwagę na całkowitą dawkę morfiny, biorąc pod uwagę przedłużony efekt morfiny w formie MS Contin.
Tak jak w przypadku wszystkich leków zawierających morfinę, MS Contin należy stosować ostrożnie po zabiegach chirurgicznych, szczególnie w przypadku ostrego brzucha oraz po operacjach jamy brzusznej.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Stosowanie MS Contin nie jest zalecane u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
MS Contin należy przyjmować wyłącznie doustnie
Tabletek o przedłużonym uwalnianiu nie wolno dzielić ani wstrzykiwać, ponieważ może to spowodować poważne, potencjalnie śmiertelne działania niepożądane.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę MS Contin
Skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem. W przypadku przedawkowania może wystąpić senność i uczucie niedobytu. Osoby, które przyjęły zbyt dużą dawkę, mogą doświadczyć zaburzeń mózgu (tzw. toksyczna leukoencefalopatia), zapalenia płuc spowodowanego aspiracją wymiotów lub ciał obcych, którego objawy mogą obejmować duszność, kaszel i gorączkę. Może również wystąpić niedodmy, która może prowadzić do utraty przytomności lub nawet śmierci, a wówczas może być konieczne natychmiastowe leczenie szpitalne. Gdy skontaktujesz się z lekarzem, zabierz ze sobą niniejszy ulotnik i pokaż lekarzowi pozostałe tabletki o przedłużonym uwalnianiu w opakowaniu.
Jeśli zapomnisz przyjąć MS Contin
Jeśli od czasu, w którym powinieneś przyjąć tabletkę o przedłużonym uwalnianiu, nie minęło więcej niż 4 godziny, przyjmij ją natychmiast. Następnie przyjmij kolejną tabletkę o przedłużonym uwalnianiu w ustalonym terminie. Jeśli jednak minęło więcej niż 4 godziny od zaplanowanego czasu przyjęcia tabletki o przedłużonym uwalnianiu, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą i poproś o poradę. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Przerywanie leczenia MS Contin
Nie należy nagle przerywać przyjmowania tabletek o przedłużonym uwalnianiu, chyba że lekarz zaleci inaczej. Jeśli chcesz przerwać leczenie, najpierw omów to z lekarzem. Lekarz wskazuje sposób, w jaki należy przerwać leczenie, zazwyczaj stopniowo zmniejszając dawkę leku, aby uniknąć nieprzyjemnych działań niepożądanych i objawów abstynencji. Objawy abstynencji mogą obejmować ból mięśni, drżenie, biegunkę, bóle brzucha, nudności, objawy grypopodobne, przyspieszone tętno i rozszerzone źrenice. Objawy psychiczne obejmują silne uczucie niezadowolenia, lęk i drażliwość.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Przestań stosować MS Contin i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów:

• Wszystkie leki mogą powodować reakcje alergiczne, choć poważne reakcje alergiczne są rzadkie. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz trudności w oddychaniu, niespodziewane świsty podczas oddychania, obrzęk powiek, twarzy lub warg, wysypkę lub świąd, zwłaszcza jeśli obejmuje całe ciało.
• Ciężka reakcja skórna z pęcherzami, łuszczącą się skórą, plamami z ropą oraz gorączką. Może to być stan zwany ogólną ostrą pustulozą egzantematyczną (AGEP).
• Powolne i płytkie oddychanie (depresja oddechowa) to główne niebezpieczeństwo przedawkowania opioidów. Zjawisko to występuje szczególnie u starszych i osłabionych pacjentów. Opioidy mogą również powodować silne obniżenie ciśnienia krwi u predysponowanych pacjentów. Jak w przypadku innych opioidów, istnieje ryzyko rozwoju uzależnienia fizycznego lub psychicznego od MS Contin. Do oceny działań niepożądanych stosuje się następujące dane dotyczące częstości: Bardzo często: dotyczy więcej niż 1 na 10 pacjentów – Często: dotyczy od 1 do 10 na 100 pacjentów – Nieczęsto: dotyczy od 1 do 10 na 1000 pacjentów – Rzadko: dotyczy od 1 do 10 na 10 000 pacjentów – Bardzo rzadko: dotyczy mniej niż 1 na 10 000 – Nieznana: częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych Działania niepożądane bardzo częste:
• Nudności: te dolegliwości zazwyczaj ustępują po kilku dniach. Jednakże lekarz może przepisać Ci lek przeciwwymiotny, jeśli problem będzie się utrzymywał.
• Zaparcia: lekarz może przepisać środek przeczyszczający, aby temu zaradzić. Ponadto możesz odczuwać niezwykłą senność na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki. Ten stan zazwyczaj ustępuje spontanicznie po kilku dniach. Działania niepożądane częste:
• Suchość w ustach, utrata apetytu, spowolnione trawienie, ból brzucha, wymioty
• Świąd
• Bóle głowy, dezorientacja, senność, uczucie niezwykłej słabości lub omdlenia (szczególnie w pozycji stojącej), bezsenność (trudności ze snem), ogólne złe samopoczucie, zmęczenie
• Mimowolne skurcze mięśni
• Zawroty głowy lub uczucie oszołomienia
• Nadmierne pocenie się, zaczerwienienie skóry
• Suchość w ustach.

Działania niepożądane nieczęste:

• Wzdęcia, obrzęk brzucha, zaburzenia przewodu pokarmowego (np. ból lub skurcze brzucha), zmiany w smaku
• Świąd (kopczyki) lub wysypka jako reakcja alergiczna
• Stan powodujący nieprawidłową produkcję hormonu antydiuretycznego, charakteryzujący się silnym pragnieniem i zatrzymaniem moczu (zespół nieadekwatnej sekrecji hormonu antydiuretycznego)
• Podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych (transaminaz)
• Halucynacje, zmiany nastroju (np. depresja lub euforia), niezwykła nadpobudliwość, pobudzenie
• Zawroty głowy lub uczucie oszołomienia, omdlenia, ogólna sztywność mięśni, drgawki, obniżony stan świadomości, zmniejszona wrażliwość na ból lub dotyk, mrowienie
• Nieostre widzenie
• Rumień twarzy, niskie ciśnienie krwi
• Obrzęk płuc, trudności w oddychaniu, krótki oddech, świsty podczas oddychania
• Powolne lub płytkie oddychanie, nagłe duszności
• Pragnienie
• Obrzęk obwodowy (puchnące ręce, kostki lub stopy)
• Reakcja alergiczna
• Zespół abstynencyjny u noworodków.

Działania niepożądane o nieznanej częstości:

• Ogólna ostra reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna)
• Impotencja, spadek pożądania seksualnego, brak menstruacji
• Zwiększona wrażliwość na ból
• Nadmierne pocenie się
• Niepokojące myśli lub sny, zmiany nastroju, zwiększone ciśnienie śródczaszkowe
• Zwężenie źrenic
• Kolka wątrobiowa
• Oslabienie odruchu kaszlowego
• Objawy abstynencyjne lub uzależnienie (np. pobudzenie, lęk, kołatanie serca, drżenie i pocenie się), które pojawiają się po przerwaniu leczenia MS Contin. (aby poznać objawy, zobacz punkt 3: Co się stanie, jeśli przerwiesz leczenie MS Contin)
• Uparcie poszukiwanie leku, nawet gdy nie jest potrzebny (uzależnienie)
• Potrzeba przyjmowania coraz większych dawek leku, aby uzyskać ten sam efekt przeciwbólowy (tolerancja)
• Hiperanalgia (nadmierna wrażliwość na ból)
• Bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu)
• Objawy związane z zapaleniem trzustki (pankreatyt) i dróg żółciowych, np. silny ból w górnej części brzucha, który może promieniować do pleców, nudności, wymioty lub gorączka. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, które nie są wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek MS Contin

Przechowuj lek MS Contin poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci. Przypadkowa przedawkowanie u dziecka jest
skrajnie niebezpieczna i może być potencjalnie śmiertelna.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu blisterowym i na pudełku po oznaczeniu Scad. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca. Przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Nie należy przyjmować tabletek o przedłużonym uwalnianiu w postaci złamanej lub rozdrobnionej, ponieważ może to być niebezpieczne i spowodować poważne problemy, takie jak przedawkowanie.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do zwykłych odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Będzie to pomocne w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera MS Contin
Substancją czynną jest morfina siarczan. Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 10 mg, 30 mg, 60 mg, 100 mg lub 200 mg morfiny siarczanu.
Inne składniki to:

• MS Contin 10 mg: laktoza bezwodna, hydroksyetyloceluloza, alkohol cetostearylowy, stearynian magnezu, talk, Opadry.
• MS Contin 30 mg: laktoza bezwodna, hydroksyetyloceluloza, alkohol cetostearylowy, stearynian magnezu, talk, Opadry OY-6708.
• MS Contin 60 mg: laktoza bezwodna, hydroksyetyloceluloza, alkohol cetostearylowy, stearynian magnezu, talk, Opadry OY-3508.
• MS Contin 100 mg: hydroksyetyloceluloza, alkohol cetostearylowy, stearynian magnezu, talk, Opadry OY-8215.
• MS Contin 200 mg: hydroksyetyloceluloza, alkohol cetostearylowy, stearynian magnezu, talk, Opadry OY-5970, polietylenoglikol 400.

Opis wyglądu i zawartości opakowania MS Contin
Na jednej stronie każdej tabletce o przedłużonym uwalnianiu MS Contin wydrukowana jest dawka leku (10, 30, 60, 100, 200). W zależności od dawki, tabletki o przedłużonym uwalnianiu są powleczone w następujących kolorach: morfina 10 mg – ochra, 30 mg – purpurowoczerwony, 60 mg – pomarańczowy, 100 mg – szary, 200 mg – turkusowy. Każde opakowanie zawiera 16 tabletek o przedłużonym uwalnianiu.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Mundipharma Pharmaceuticals S.r.t.
Via F. Turati, 40 20121 Milano
Mundipharma DC B.V.
Leusderend 16
3832 RC Leusden
Holandia