Folleto informativo: información para el usuario

MS Contin 10 mg, comprimidos de liberación prolongada, 30 mg, comprimidos de liberación prolongada, 60 mg, comprimidos de liberación prolongada, 100 mg, comprimidos de liberación prolongada, 200 mg, comprimidos de liberación prolongada

Sulfato de morfina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que podría ser perjudicial.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es MS Contin y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar MS Contin
Cómo tomar MS Contin
Posibles efectos adversos
Cómo conservar MS Contin
Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es MS Contin y para qué se utiliza

Este medicamento en forma de comprimidos de liberación prolongada ha sido recetado por su médico para aliviar dolores prolongados, intensos y resistentes que requieren el uso continuado de analgésicos, y su efecto dura 12 horas. Los comprimidos de liberación prolongada contienen como principio activo morfina, una sustancia que pertenece al grupo de los analgésicos opioides que actúan reduciendo la sensación de dolor. Para conocer los demás excipientes contenidos en el comprimido de liberación prolongada, consulte el apartado 6 de este prospecto.

MS Contin tiene una duración de acción de 12 horas siempre que los comprimidos de liberación prolongada se tragan enteros. Si un comprimido de liberación prolongada se rompe, tritura, disuelve en un líquido o se mastica, la dosis completa que debería liberarse durante 12 horas se absorbe rápidamente: esto puede ser perjudicial y provocar problemas graves, y la sobredosis puede ser potencialmente mortal.

2. Qué debe saber antes de tomar MS Contin

No tome MS Contin:

si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6) o si ha tenido anteriormente una reacción alérgica a otro analgésico opioide;
si tiene problemas respiratorios, como obstrucción de las vías respiratorias, asma bronquial o enfermedad pulmonar grave, o si respira más lentamente o débilmente de lo normal (depresión respiratoria);
si tiene un traumatismo craneal que provoca dolor de cabeza intenso o malestar. Esto porque los comprimidos de liberación prolongada pueden empeorar estos síntomas o enmascarar la verdadera gravedad del traumatismo craneal;
si tiene un aumento de la presión en la cabeza (hipertensión endocraneal o cerebroespinal); si padece dependencia del alcohol (alcoholismo agudo, delirium tremens);
si padece estados de depresión del sistema nervioso central, especialmente debidos a otros medicamentos (hipnóticos, sedantes, tranquilizantes);
si padece una condición en la que el intestino delgado no funciona correctamente (íleo paralítico), si su estómago se vacía más lentamente de lo normal (retardo en el vaciamiento gástrico) o si tiene fuertes dolores abdominales;
si tiene problemas cardíacos (arritmias cardíacas) y padece trastornos cardíacos debidos a enfermedades pulmonares crónicas;
si tiene una enfermedad hepática de reciente aparición (hepatopatías agudas);
si está tomando simultáneamente medicamentos antidepresivos llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (por ejemplo, tranilcipromina, fenelzina, isocarboxazida, moclobemida y linezolid) o si ha tomado estos medicamentos en las últimas dos semanas.

Tolerancia, dependencia
Este medicamento contiene morfina, un analgésico opioide. El uso repetido de opioides puede hacer que el medicamento sea menos eficaz (se produce tolerancia). El uso repetido de MS Contin también puede provocar dependencia y abuso, lo que puede llevar a una sobredosis potencialmente mortal. El riesgo de estos efectos adversos puede aumentar con dosis más altas y un uso prolongado. La dependencia puede hacerle sentir que ya no controla la cantidad de medicamento que necesita o la frecuencia con que debe tomarlo. El riesgo de desarrollar dependencia varía de una persona a otra. Podría tener un mayor riesgo de volverse dependiente de MS Contin si:

usted o un familiar suyo han tenido anteriormente abuso o dependencia de alcohol, medicamentos con receta o sustancias ilegales ("adicción");
usted es fumador;
ha tenido anteriormente problemas de ánimo (depresión, ansiedad o un trastorno de la personalidad) o ha sido tratado por un psiquiatra por otras enfermedades mentales.

La aparición de cualquiera de los siguientes signos durante el uso de MS Contin podría indicar dependencia:

siente la necesidad de tomar el medicamento durante más tiempo del indicado por el médico;
necesita tomar una dosis superior a la recomendada;
utiliza el medicamento por razones distintas a las prescritas, por ejemplo, «para mantenerse tranquilo» o «para ayudar a dormir»;
ha intentado varias veces dejar o controlar el uso de este medicamento sin éxito;
cuando interrumpe el tratamiento con el medicamento se siente mal, y cuando lo reanuda se siente mejor ("efectos de abstinencia").

Si nota alguno de estos signos, consulte a su médico para discutir el mejor tratamiento para usted, incluyendo cuándo es adecuado interrumpir el tratamiento y cómo hacerlo de forma segura (ver apartado 3 Si interrumpe el tratamiento con MS Contin).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar MS Contin:

si es una persona mayor, muy anciana o si está debilitado; en estos casos puede ser necesario reducir la dosis;
si tiene una función tiroidea reducida (hipotiroidismo), lo que podría requerir una reducción de la dosis de MS Contin;
si padece dolor de cabeza intenso o malestar, síntomas que podrían indicar un aumento de la presión endocraneal;
si tiene la presión arterial baja (hipotensión) y especialmente si es marcadamente y persistentemente baja (shock hipovolémico);
si padece trastornos mentales debidos a una infección (psicosis tóxica);
si padece inflamación del páncreas (pancreatitis) o trastornos de la vesícula biliar;
si padece trastornos intestinales obstructivos o inflamatorios;
si padece estreñimiento;
si padece trastornos de la próstata (hipertrofia prostática) o de las vías urinarias (estenosis uretral);
si tiene una función suprarrenal reducida (hiposuprarrenalismo);
si tiene o ha tenido anteriormente dependencia del alcohol o de medicamentos. Informe también si nota que está volviéndose dependiente de MS Contin mientras lo está tomando. Podría haber empezado a pensar constantemente en cuándo podrá tomar la siguiente dosis, incluso si no la necesita para el dolor;
si ha tenido previamente síntomas de abstinencia o dependencia, como agitación, ansiedad, palpitaciones, temblores o sudoración tras dejar de tomar alcohol o medicamentos;
Los síntomas de abstinencia más comunes se mencionan en el apartado 3. Si esto ocurre, el médico podría modificar el tipo de medicamento o los intervalos entre las dosis;
si padece ataques epilépticos o convulsiones;
si padece confusión mental o desmayos;
si tiene problemas respiratorios como insuficiencia respiratoria y enfermedades pulmonares crónicas (especialmente si van acompañadas de aumento de la secreción de moco bronquial) y en todas las condiciones en las que haya obstrucción de las vías respiratorias (condiciones obstructivas);
si padece apnea del sueño;
si padece síndrome torácico agudo (ACS) asociado a enfermedad de células falciformes (SCD);
si tiene problemas renales o hepáticos de larga duración, solo debe tomar MS Contin si su médico lo recomienda;
si está embarazada;
si está tomando simultáneamente medicamentos depresores del sistema nervioso central o benzodiazepinas (ver también el apartado “Otros medicamentos y MS Contin”);
si tiene mayor sensibilidad al dolor a pesar de estar tomando dosis crecientes (hiperalgesia). El médico decidirá si es necesaria una modificación de la dosis o del analgésico fuerte (“analgésico”) (ver apartado 2);
si siente debilidad, fatiga, falta de apetito, náuseas, vómitos o presión arterial baja. Esto puede ser un síntoma de que las glándulas suprarrenales producen cortisol en cantidades insuficientes y podría necesitar un suplemento hormonal;
si nota pérdida de libido, impotencia o cesación de la menstruación. Esto puede deberse a una disminución en la producción de hormonas sexuales. Consulte a su médico si presenta dolor intenso en la parte superior del abdomen, con posible irradiación a la espalda, náuseas, vómitos o fiebre, ya que podrían ser síntomas de inflamación del páncreas (pancreatitis) o de las vías biliares.

Se ha notificado pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP) asociada al tratamiento con MS Contin. Los síntomas suelen manifestarse generalmente en los primeros 10 días de tratamiento. Informe a su médico si ha desarrollado previamente erupciones cutáneas graves, descamación de la piel, erupciones con ampollas y/o úlceras bucales tras tomar MS Contin u otros opioides. Deje de tomar MS Contin y consulte inmediatamente a su médico si observa alguno de los siguientes síntomas: erupción cutánea con ampollas, piel escamosa generalizada o manchas llenas de pus junto con fiebre.

Trastornos respiratorios relacionados con el sueño
MS Contin puede causar trastornos respiratorios relacionados con el sueño, como apnea del sueño (pausas respiratorias durante el sueño) e hipoxemia relacionada con el sueño (bajo nivel de oxígeno en sangre), o empeorar problemas preexistentes durante el sueño. Los síntomas pueden incluir pausas respiratorias durante el sueño, despertares nocturnos por falta de aire, dificultad para mantener el sueño o somnolencia excesiva durante el día. Si usted o alguien más observa estos síntomas, consulte a su médico. El médico podría considerar una reducción de la dosis.

Antes de una intervención quirúrgica, informe al médico del hospital que está tomando estos comprimidos de liberación prolongada. No se recomienda el medicamento en el período preoperatorio ni en las 24 horas posteriores a una operación.

La administración de morfina, especialmente si es prolongada, puede provocar la aparición de tolerancia y dependencia.
Los opioides pueden afectar al eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal o gonadal. Algunos cambios que pueden observarse incluyen el aumento de la prolactina sérica y la disminución del cortisol y la testosterona en plasma. También pueden manifestarse síntomas clínicos de estos cambios hormonales.
Para quienes practican deporte: el uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede provocar positividad en los controles antidopaje.

Niños y adolescentes
El uso de MS Contin no se recomienda en niños y adolescentes menores de 18 años.

Otros medicamentos y MS Contin
La administración conjunta de MS Contin y medicamentos sedantes como las benzodiazepinas u otros medicamentos similares puede aumentar el riesgo de somnolencia, dificultad para respirar (depresión respiratoria), coma e incluso la muerte. Por estas razones, el uso combinado de estos medicamentos solo debe considerarse si no existen tratamientos alternativos.
En cualquier caso, si su médico le receta MS Contin junto con medicamentos sedantes, como benzodiazepinas u otros similares, la dosis y la duración del tratamiento combinado deberán ser limitadas por su médico. Por favor, informe a su médico sobre los medicamentos sedantes que está tomando y siga estrictamente las dosis recomendadas.
Se recomienda informar a familiares y amigos para que presten atención a los signos y síntomas mencionados. Consulte a su médico si nota estos síntomas.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, incluidos los que no requieren receta médica.
El uso simultáneo de MS Contin con ciertos medicamentos puede alterar el efecto de MS Contin o de los otros medicamentos.

MS Contin no debe usarse simultáneamente con ciertos antidepresivos llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (por ejemplo, tranilcipromina, fenelzina, isocarboxazida, moclobemida y linezolid) o si ha tomado estos medicamentos en las últimas dos semanas (ver también el apartado No tome MS Contin).

Informe a su médico o farmacéutico:

Muchos medicamentos pueden interactuar con sulfato de morfina en formulación inyectable, con posible alteración significativa de sus efectos. Estos medicamentos incluyen:

si está tomando medicamentos para dormir (por ejemplo, tranquilizantes, hipnóticos o sedantes);
si ha tomado recientemente un anestésico;
si está tomando medicamentos para la depresión (antidepresivos);
si está tomando medicamentos depresores del sistema nervioso central y/o ansiolíticos, incluidas las benzodiazepinas;
si está tomando medicamentos para trastornos psiquiátricos o mentales;
si está tomando otros analgésicos potentes o medicamentos contra el dolor;
si está tomando relajantes musculares;
si está tomando medicamentos para la presión arterial alta;
si está tomando quinidina (medicamento para problemas del ritmo cardíaco);
si está tomando cimetidina (medicamento antiulceroso o para acidez);
si está tomando antibióticos (por ejemplo, eritromicina);
si está tomando rifampicina para tratar, por ejemplo, la tuberculosis;
si está tomando ciertos medicamentos utilizados para tratar coágulos sanguíneos (por ejemplo, clopidogrel, prasugrel, ticagrelor), que pueden tener un efecto retardado y reducido si se toman junto con morfina;
si está tomando antimicóticos (por ejemplo, ketoconazol);
si está tomando gabapentina o pregabalina para el tratamiento de la epilepsia y del dolor neuropático.

MS Contin con alimentos, bebidas y alcohol
Beber alcohol durante el tratamiento con MS Contin podría causar somnolencia o aumentar el riesgo de efectos adversos graves, como dificultad para respirar, con riesgo de depresión respiratoria y pérdida de conciencia. Se recomienda no beber alcohol durante el tratamiento con MS Contin.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Si MS Contin se utiliza durante mucho tiempo durante el embarazo, existe el riesgo de que el recién nacido presente síntomas de abstinencia que deben ser tratados por un médico.
Estudios en animales han demostrado que la morfina puede reducir la fertilidad.

Conducción y uso de máquinas
Cuando comience por primera vez el tratamiento con MS Contin o cuando se aumente la dosis, podría experimentar somnolencia. Si tiene somnolencia, debe evitar conducir o manejar maquinaria.

MS Contin contiene lactosa
MS Contin 10 mg, MS Contin 30 mg y MS Contin 60 mg contienen lactosa, un tipo de azúcar. Si tiene intolerancia a ciertos azúcares, consulte a su médico antes de tomar MS Contin.

3. Cómo tomar MS Contin

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico. Este prospecto indica cuántas tabletas de liberación prolongada debe tomar y con qué frecuencia.
Antes de comenzar el tratamiento y de forma periódica durante el mismo, su médico hablará con usted sobre lo que puede esperar del uso de MS Contin, cuándo y durante cuánto tiempo debe utilizarlo, cuándo debe acudir al médico y cuándo es necesario interrumpir el tratamiento (véase también la sección Si interrumpe el tratamiento con MS Contin en este apartado).

Habitualmente, el tratamiento del dolor con MS Contin comienza con 1 o 2 tabletas de liberación prolongada de 10 mg cada 12 horas, excepto en pacientes ancianos o debilitados, en los que la dosis inicial es menor. El sistema patentado de liberación prolongada de morfina permite una fácil absorción de la morfina en el intestino, manteniendo sus niveles plasmáticos hasta 12 horas.

Para sustituir otros medicamentos orales con morfina por MS Contin, se debe mantener la misma dosis diaria total de morfina, dividida en dos tomas: mañana y noche (una cada 12 horas). Si se sustituye un tratamiento con morfina por vía parenteral por MS Contin, la dosis de MS Contin debe aumentarse para compensar la menor eficacia analgésica debida a la administración oral. Generalmente, es necesario aumentar la dosis aproximadamente entre un 50% y un 100%. Sin embargo, su médico le prescribirá la dosis adecuada para tratar su dolor. Si a pesar del tratamiento con MS Contin sigue sintiendo dolor, hable con su médico. No supere la dosis recomendada por su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Las tabletas de liberación prolongada de MS Contin deben tragarse enteras con agua. Las tabletas de liberación prolongada no deben masticarse, romperse ni disolverse. De hecho, el sistema patentado de liberación prolongada del medicamento permite una absorción eficaz de la morfina en el tracto intestinal, manteniendo niveles plasmáticos hasta 12 horas.

Debe tomar las tabletas de liberación prolongada cada 12 horas. Por ejemplo, si toma una tableta de liberación prolongada a las 8:00 de la mañana, debe tomar la siguiente a las 20:00.

Dolor postoperatorio: Su médico le indicará que no tome MS Contin tabletas de liberación prolongada durante las primeras 24 horas tras la cirugía; posteriormente, su médico le recetará MS Contin según el siguiente esquema posológico:
a) MS Contin 20 mg cada 12 horas para pacientes con un peso inferior a 70 kg;
b) MS Contin 30 mg cada 12 horas para pacientes con un peso superior a 70 kg.

Si es necesario, se pueden administrar dosis suplementarias de morfina por vía parenteral, pero prestando especial atención a la dosis total de morfina y teniendo en cuenta el efecto prolongado de la morfina en la formulación MS Contin.

Como con todos los medicamentos que contienen morfina, MS Contin debe utilizarse con precaución tras intervenciones quirúrgicas, especialmente en casos de abdomen agudo y tras cirugías abdominales.

Uso en niños y adolescentes
El uso de MS Contin no se recomienda en niños y adolescentes menores de 18 años.

Debe tomar MS Contin solo por vía oral
Las tabletas de liberación prolongada no deben romperse ni inyectarse, ya que esto podría provocar efectos adversos graves, potencialmente fatales.

Si toma más MS Contin del que debe
Póngase en contacto con su médico o con el hospital más cercano. En caso de sobredosis, puede presentarse somnolencia y malestar general. Las personas que han tomado una dosis excesiva pueden desarrollar un trastorno cerebral (conocido como leucoencefalopatía tóxica), neumonía por aspiración de vómitos o cuerpos extraños, cuyos síntomas pueden incluir disnea, tos y fiebre. También puede producirse dificultad respiratoria que puede llevar al estado de inconsciencia o incluso a la muerte, y podría ser necesaria una atención médica de emergencia en el hospital. Cuando acuda al médico, lleve consigo este prospecto y muestre al médico las tabletas de liberación prolongada que queden en el envase usado.

Si olvida tomar MS Contin
Si no han pasado más de 4 horas desde el momento en que debía tomar la tableta de liberación prolongada, tómela inmediatamente. A continuación, tome la siguiente tableta de liberación prolongada a la hora habitual. Si han pasado más de 4 horas desde el momento en que debía tomar la dosis, llame a su médico o farmacéutico y pida consejo. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con MS Contin
No debe interrumpir bruscamente la toma de las tabletas de liberación prolongada, salvo indicación contraria de su médico. Si desea interrumpir el tratamiento, hable primero con su médico. Su médico le indicará cómo suspender el tratamiento, generalmente reduciendo gradualmente la dosis del medicamento, con el fin de evitar efectos adversos desagradables y síntomas de abstinencia. Los síntomas de abstinencia pueden incluir dolores musculares, temblores, diarrea, dolores abdominales, náuseas, síntomas similares a los de la gripe, taquicardia y pupilas dilatadas. Los síntomas psicológicos incluyen una intensa sensación de insatisfacción, ansiedad e irritabilidad.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los experimentan.
Deje de usar MS Contin y consulte inmediatamente a su médico si observa cualquiera de los siguientes síntomas:

Todos los medicamentos pueden causar reacciones alérgicas, aunque las reacciones alérgicas graves son raras. Informe inmediatamente a su médico si nota dificultad respiratoria, silbidos respiratorios repentinos, hinchazón de los párpados, cara o labios, erupción cutánea o picor, especialmente si se extiende a todo el cuerpo.
Reacción cutánea grave con ampollas, descamación generalizada de la piel, manchas con pus junto con fiebre. Podría tratarse de una afección denominada pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP).
Una respiración lenta y superficial (depresión respiratoria) es el principal peligro de una sobredosis de opioides. Esto ocurre especialmente en pacientes ancianos y debilitados. Los opioides también pueden causar una fuerte disminución de la presión sanguínea en pacientes predispuestos. Como con otros opioides, existe el riesgo de desarrollar dependencia física o psicológica de MS Contin.
Los siguientes datos de frecuencia se utilizan para evaluar los efectos adversos:
Muy frecuente: afecta a más de 1 de cada 10 pacientes
Frecuente: afecta de 1 a 10 de cada 100 pacientes
Poco frecuente: afecta de 1 a 10 de cada 1.000 pacientes
Raro: afecta de 1 a 10 de cada 10.000 pacientes
Muy raro: afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes
No conocido: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles

Efectos adversos muy frecuentes:

Náuseas: estos problemas suelen mejorar tras unos días. No obstante, su médico puede recetarle un medicamento antiemético si el problema persiste.
Estreñimiento: su médico puede recetarle un laxante para tratar este problema. Asimismo, puede experimentar somnolencia inusual al inicio del tratamiento o tras aumentos de la dosis. Este trastorno tiende a resolverse espontáneamente tras unos días.

Efectos adversos frecuentes:

Sequedad de boca, pérdida de apetito, digestión lenta, dolor abdominal, vómitos
Picor
Dolor de cabeza, confusión, somnolencia, sensación de debilidad inusual o de desmayo (especialmente al estar de pie), insomnio (dificultad para dormir), malestar general, fatiga
Contracciones musculares involuntarias
Mareos o vértigo
Sudoración excesiva, enrojecimiento de la piel
Boca seca

Efectos adversos poco frecuentes:

Meteorismo, hinchazón abdominal, trastornos gastrointestinales (por ejemplo, dolor o calambres abdominales), alteraciones del gusto
Picor (urticaria) o erupción cutánea por reacción alérgica
Una afección que provoca una producción anómala de la hormona antidiurética y se caracteriza por una sed intensa y retención urinaria (síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética)
Aumento de las enzimas producidas por el hígado (transaminasas)
Alucinaciones, cambios del estado de ánimo (por ejemplo, depresión o euforia), hiperactividad inusual, agitación
Mareos o vértigo, desmayos, rigidez muscular generalizada, convulsiones, estado de conciencia reducido, disminución de la sensibilidad al dolor o al tacto, hormigueo
Visión borrosa
Sofocos faciales, presión sanguínea baja
Edema pulmonar, dificultad para respirar, respiración corta, silbidos respiratorios
Respiración lenta o superficial, disnea repentina
Sed
Edema periférico (hinchazón de manos, tobillos o pies)
Reacción alérgica
Síndrome de abstinencia neonatal

Efectos adversos de frecuencia no conocida:

Reacción alérgica aguda generalizada (reacción anafiláctica)
Impotencia, disminución del deseo sexual, ausencia del ciclo menstrual
Mayor sensibilidad al dolor
Sudoración excesiva
Pensamientos o sueños anormales, cambios del estado de ánimo, aumento de la presión intracraneal
Reducción del tamaño de las pupilas
Cólico biliar
Disminución del reflejo de la tos
Síntomas de abstinencia o dependencia (por ejemplo, agitación, ansiedad, palpitaciones, temblores y sudoración) que aparecen al interrumpir el tratamiento con MS Contin. (Para conocer los síntomas, consulte el apartado 3: Si interrumpe el tratamiento con MS Contin)
Búsqueda persistente del medicamento aunque no sea necesario (dependencia)
Necesidad de tomar dosis cada vez mayores del medicamento para obtener el mismo efecto analgésico (tolerancia)
Hiperalgesia (dolor excesivo)
Apnea del sueño (pausas respiratorias durante el sueño)
Síntomas asociados a inflamación del páncreas (pancreatitis) y de las vías biliares, por ejemplo, dolor intenso en la parte superior del abdomen con posible irradiación a la espalda, náuseas, vómitos o fiebre.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar MS Contin

Mantenga MS Contin fuera de la vista y del alcance de los niños. Una sobredosis accidental en un niño es
extremadamente peligrosa y potencialmente mortal.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase, tras la palabra Cad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes. Conservar a una temperatura no superior a 25°C.
No tome las tabletas de liberación prolongada partidas o trituradas, ya que podría ser peligroso y provocar problemas graves, como una sobredosis.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene MS Contin
El principio activo es sulfato de morfina. Cada comprimido de liberación prolongada contiene 10 mg, 30 mg, 60 mg, 100 mg o 200 mg de sulfato de morfina.
Los demás componentes son:
 MS Contin 10 mg: Lactosa anhidra, Hidroxietilcelulosa, Alcohol cetostearílico, Estearato de magnesio, Talco, Opadry.
 MS Contin 30 mg: Lactosa anhidra, Hidroxietilcelulosa, Alcohol cetostearílico, Estearato de magnesio, Talco, Opadry OY-6708.
 MS Contin 60 mg: Lactosa anhidra, Hidroxietilcelulosa, Alcohol cetostearílico, Estearato de magnesio, Talco, Opadry OY-3508.
 MS Contin 100 mg: Hidroxietilcelulosa, Alcohol cetostearílico, Estearato de magnesio, Talco, Opadry OY-8215.
 MS Contin 200 mg: Hidroxietilcelulosa, Alcohol cetostearílico, Estearato de magnesio, Talco, Opadry OY-5970, Polietilenglicol 400.

Descripción del aspecto de MS Contin y contenido del envase
En un lado de cada comprimido de liberación prolongada de MS Contin está impreso el dosis del fármaco contenido (10, 30, 60, 100, 200). Según la dosis, los comprimidos de liberación prolongada están recubiertos con los siguientes colores: morfina 10 mg – ocre, 30 mg – rojo púrpura, 60 mg – naranja, 100 mg – gris, 200 mg – turquesa. Cada envase contiene 16 comprimidos de liberación prolongada.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Mundipharma Pharmaceuticals S.r.t.
Via F. Turati, 40 20121 Milán
Mundipharma DC B.V.
Leusderend 16
3832 RC Leusden
Países Bajos