Мовиміа

Інструкція: інформація для користувача

Мовиміа 20 мікрограмів/80 мікролітрів розчин для ін'єкцій

терипаратид
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

1. Що таке Мовиміа і для чого призначається
2. Що потрібно знати перед застосуванням Мовиміа
3. Як застосовувати Мовиміа
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Мовиміа
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Мовиміа і для чого призначений

Мовиміа містить діючу речовину терипаратид, яка використовується для зміцнення кісток і зменшення ризику переломів шляхом стимулювання відновлення кісткової тканини.
Мовиміа застосовується для лікування остеопорозу у дорослих. Остеопороз — це захворювання, при якому кістки стають тонкими та крихкими. Це захворювання особливо поширено у жінок після менопаузи, але може траплятися також у чоловіків. Остеопороз часто спостерігається також у пацієнтів, які проходять лікування лікарськими засобами, що називаються кортикостероїдами.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Мовиміа

Не застосовуйте Мовиміа

• Якщо Ви маєте алергію на теріпаратид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у Вас підвищений рівень кальцію в крові (наявна гіперкальціємія).
• Якщо Ви маєте серйозні проблеми з нирками.
• Якщо у Вас був рак кісток або інші пухлини, які поширилися (метастазували) до кісток.
• Якщо Ви маєте інші захворювання кісток. Якщо у Вас захворювання кісток, повідомте про це лікаря.
• Якщо у Вашій крові підвищений рівень лужної фосфатази невідомого походження, це може означати, що у Вас хвороба Педжета кісток (захворювання, що супроводжується аномальними змінами кісткової тканини). Якщо Ви не впевнені, запитайте у свого лікаря.
• Якщо Ви пройшли променеву терапію, яка вплинула на кістки.
• Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми.

Застереження та обережність
Мовиміа може підвищувати рівень кальцію в крові або сечі.
Зверніться до лікаря до або під час застосування Мовиміа:

• Якщо у Вас тривала нудота, блювота, запор, слабкість або м’язова слабкість. Це можуть бути ознаки надмірного рівня кальцію в крові.
• Якщо Ви маєте або мали камені в нирках.
• Якщо Ви маєте проблеми з нирками (помірне ниркове ураження).

Деякі пацієнти можуть відчувати запаморочення або прискорене серцебиття після прийому перших доз Мовиміа. Під час застосування перших доз, якщо Ви відчуваєте запаморочення, вводьте Мовиміа в місці, де Ви зможете сісти або лягти.
Не повинно перевищуватися рекомендоване період лікування — 24 місяці.
Перед тим як вставити картридж у ручку Мовиміа, запишіть номер партії та дату першої ін’єкції на зовнішній упаковці картриджа та надайте цю інформацію у разі повідомлення про небажані ефекти.
Мовиміа не повинен застосовуватися у дорослих, які перебувають у фазі росту.
Діти та підлітки
Мовиміа не повинен застосовуватися у дітей та підлітків (молодше 18 років).
Інші лікарські засоби та Мовиміа
Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші лікарські засоби.
Це важливо, оскільки деякі ліки (наприклад, дигоксин/наперстянка, ліки, що застосовуються для лікування захворювань серця) можуть взаємодіяти з теріпаратидом.
Вагітність та годування грудьми
Не застосовуйте Мовиміа, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо Ви жінка репродуктивного віку, Ви повинні застосовувати ефективні методи контрацепції під час застосування Мовиміа. Якщо Ви завагітнієте під час застосування Мовиміа, лікування слід припинити. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати будь-які ліки.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Деякі пацієнти можуть відчувати запаморочення після ін’єкції Мовиміа. Якщо Ви відчуваєте запаморочення, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки не почуваєте себе краще.
Мовиміа містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Мовиміа

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить 20 мікрограмів (відповідає 80 мікролітрам), які вводяться один раз на добу шляхом підшкірного введення (підшкірна ін’єкція) у стегно або черевну порожнину.
Щоб краще пам’ятати про прийом ліків, вводьте його щодня о тій самій годині. Мовиміа можна вводити під час прийому їжі. Вводьте Мовиміа щодня протягом усього періоду, який призначив лікар. Загальна тривалість лікування Мовиміа не повинна перевищувати 24 місяці. У майбутньому ви не повинні отримувати більше одного курсу лікування тривалістю 24 місяці.
Лікар може порадити вам приймати Мовиміа разом із кальцієм і вітаміном D. Лікар повідомить вам, яку кількість кальцію та вітаміну D вам потрібно приймати щодня.
Мовиміа можна застосовувати з їжею або без неї.
Картриджі Мовиміа призначені виключно для використання з багаторазовим повторним застосуванням дозатором Мовиміа Пен та сумісними голками. Ручний дозатор і голки для ін’єкцій не постачаються разом із Мовиміа. Проте на початку лікування ви повинні використовувати упаковку, що містить картридж і ручний дозатор, яка включає внутрішній блок із картриджем Мовиміа та внутрішній блок із ручним дозатором Мовиміа Пен.
Ручний дозатор можна використовувати з голками для ін’єкцій, розробленими відповідно до стандарту ISO для голок ручного дозатора калібру від 29 G до 31 G (діаметр 0,25–0,33 мм) і довжиною від 5 мм до 12,7 мм, лише для підшкірного введення.
Перед першим використанням вставте картридж у ручний дозатор. Для правильного застосування цього лікарського засобу дуже важливо уважно дотримуватися детальних інструкцій щодо використання ручного дозатора, які постачаються разом із ним.
Завжди використовуйте нову голку для кожної ін’єкції, щоб уникнути забруднення, та безпечним чином утилізуйте голку після використання.
Ніколи не зберігайте ручний дозатор із приєднаною голкою.
Ніколи не діліться своїм ручним дозатором з іншими.
Не використовуйте ручний дозатор Мовиміа для введення інших лікарських засобів (наприклад, інсуліну).
Ручний дозатор призначений виключно для особистого використання разом із Мовиміа.
Не заправляйте картридж повторно.
Не переливайте препарат у шприц.
Вводьте Мовиміа протягом короткого часу після вийняття ручного дозатора з картриджем із холодильника. Після використання негайно поверніть ручний дозатор з картриджем у холодильник. Після використання не виймайте картридж із ручного дозатора. Зберігайте його в тримачі картриджу протягом усього періоду лікування тривалістю 28 днів.
Підготовка до використання ручного дозатора

• Щоб забезпечити правильне введення Мовиміа, завжди читайте інструкції щодо використання ручного дозатора

Мовиміа Пен, що входять до футляру ручки.

• Перед роботою з картриджем або ручкою вимийте руки.
• Перевірте термін придатності на етикетці картриджа перед тим, як вставити картридж у ручку. Переконайтеся, що до закінчення терміну придатності залишилося щонайменше 28 днів. Вставте картридж у ручку перед першим використанням згідно з інструкцією. Запишіть номер партії кожного картриджа та дату першої ін’єкції у календар. Також запишіть дату першого використання на зовнішній упаковці Мовиміа (див. спеціальне поле на коробці: {Перше використання:}).
• Після вставляння нового картриджа та перед першою ін’єкцією з цього картриджа, підготуйте ручку до роботи згідно з інструкцією. Не перезаряджайте ручку після першої дози.

Введення Мовиміа

• Перед ін’єкцією Мовиміа протріть шкіру в місці ін’єкції (стегно або живіт), як вам порадив лікар.
• Акуратно зіберіть складку чистої шкіри та введіть голку перпендикулярно до шкіри. Натисніть кнопку та утримуйте її, доки вказівник дози не повернеться в початкове положення.
• Після ін’єкції залиште голку в шкірі на шість секунд, щоб переконатися, що вся доза введена.
• Як тільки ін’єкція завершиться, надіньте захисний ковпачок на голку ручки та закрутіть її проти годинникової стрілки, щоб від’єднати голку. Це збереже стерильність залишку лікарського засобу та запобігатиме його витіканню з ручки. Крім того, це запобігатиме потраплянню повітря в картридж та забрудненню голки.
• Надіньте ковпачок назад на ручку. Залиште картридж у ручці.

Якщо ви використали більше Мовиміа, ніж потрібно
Якщо ви помилково використали більше Мовиміа, ніж слід, зв’яжіться з лікарем або фармацевтом.
Очікувані наслідки передозування включають нудоту, блювоту, запаморочення та головний біль.
Якщо ви забули використати Мовиміа
Якщо ви забули зробити ін’єкцію або не можете зробити її в звичайний час, введіть її якомога швидше в цей самий день. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Не робіть більше однієї ін’єкції в один день.
Якщо ви припиняєте лікування Мовиміа
Якщо ви думаєте припинити лікування Мовиміа, обговоріть це з лікарем.
Ваш лікар проконсультує вас та визначить, як довго вам слід продовжувати лікування Мовиміа.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Найпоширенішими побічними ефектами є біль у кінцівках (дуже почасте явище, яке може стосуватися більше ніж 1 із 10 осіб). Інші поширені побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 із 10 осіб) включають нудоту, головний біль і запаморочення. Якщо після ін’єкції у вас виникло запаморочення (відчуття оглушення), вам слід сісти або лягти, доки ви не почуваєтеся краще. Якщо стан не покращується, необхідно звернутися до лікаря перед тим, як продовжувати лікування. Після застосування терипаратиду спостерігалися випадки втрати свідомості.
Якщо у вас виникло дискомфортне відчуття в ділянці ін’єкції, а також почервоніння шкіри, біль, набряк, свербіж, синяки або незначна кровотеча (що може траплятися почасту), ці симптоми зазвичай зникають протягом декількох днів або тижнів. Якщо ні — повідомте лікареві.
Рідко (можуть стосуватися до 1 із 1000 осіб) деякі пацієнти страждали від алергічних реакцій, зокрема задишки, набряку обличчя, висипу на шкірі та болю в грудях. Такі реакції зазвичай виникають протягом короткого часу після ін’єкції. У рідкісних випадках можуть виникати серйозні алергічні реакції, потенційно небезпечні для життя, зокрема анафілаксія.
Інші побічні ефекти включають:
Почасту (можуть стосуватися до 1 із 10 осіб)

• підвищення рівня холестерину в крові
• депресія
• нейропатичний біль у ногах
• відчуття передозіння
• відчуття запаморочення
• нерегулярне серцебиття
• задишка
• підвищена пітливість
• м’язові спазми
• втрата енергії
• втому
• біль у грудях
• зниження артеріального тиску
• печія (відчуття болю або печіння безпосередньо під грудиною)
• блювота
• наявність грижі харчового каналу, що веде до шлунка (грижа стравохідного отвору діафрагми)
• зниження рівня гемоглобіну або кількості червоних кров’яних тілець у крові (анемія)

Непочасту (можуть стосуватися до 1 із 100 осіб)

• підвищення частоти серцевих скорочень
• порушення серцевих тонів
• утруднене дихання
• геморої
• витік сечі
• підвищена потреба у виведенні рідини
• набір ваги
• ниркова криза
• біль у м’язах та суглобах. У деяких пацієнтів виникали серйозні спазми або біль у спині, що призводило до госпіталізації.
• підвищення рівня кальцію в крові
• підвищення рівня сечової кислоти в крові
• підвищення рівня ферменту, що називається лужна фосфатаза

Рідко (можуть стосуватися до 1 із 1000 осіб)

• зниження функції нирок, включаючи ниркову недостатність
• виникнення набряків, особливо на руках, ногах та стопах

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Мовиміа

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на упаковці та картриджа після надпису SCAD/EXP. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте у холодильнику (від 2°C до 8°C). Не заморожуйте.
Зберігайте картридж у зовнішній упаковці, щоб захистити його від світла.
Ви можете використовувати Мовиміа до 28 днів після першого введення; протягом цього періоду картридж/ручка з вставленим картриджем зберігається у холодильнику (2°C–8°C).
Уникайте розміщення ручок поблизу морозильної камери в холодильнику, щоб запобігти їхньому заморожуванню. Не використовуйте Мовиміа, якщо він був або є замороженим.
Через 28 днів після першого використання кожен картридж має бути відповідним чином утилізований, навіть якщо він не повністю спорожнений.
Мовиміа містить безбарвний прозорий розчин. Не використовуйте Мовиміа, якщо ви помітили наявність твердих частинок або якщо розчин виглядає мутним або забарвленим.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Мовиміа

• Діючою речовиною є терипаратид. Кожна доза 80 мікролітрів містить 20 мікрограмів терипаратиду. Карtridge об'ємом 2,4 мл містить 600 мікрограмів терипаратиду (що відповідає 250 мікрограмів на мл).
• Інші складові: оцтова кислота льодяна, манітол, метакрезол, натрію ацетат тригідрат, хлоридна кислота (для регулювання рН), натрію гідроксид (для регулювання рН), вода для ін'єкційних засобів (див. розділ 2 «Мовиміа містить натрій»).

Опис зовнішнього вигляду Мовиміа та вміст упаковки
Мовиміа — це безбарвний прозорий розчин для ін'єкцій. Мовиміа поставляється у вигляді
картриджу. Кожен картридж містить 2,4 мл розчину, чого достатньо для 28 доз.
Вміст упаковки:
1 картридж або 3 картриджі, упаковані в пластикову лоток, запечатану фольгою, і поміщені в коробку.
Упаковка Мовиміа, що містить картридж і ручку: 1 картридж Мовиміа, упакований у пластиковий лоток, запечатаний фольгою, і поміщений у внутрішню коробку, та 1 ручка Мовиміа, упакована окремо у внутрішню коробку.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Німеччина
Виробник
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21.
1103 Budapest
Угорщина
Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб звертайтеся до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг.
Бельгія/Бельгія/Бельгія Литва
EG (Eurogenerics) NV UAB „STADA Baltics“
Тел./Тел.: +32 4797878 Тел.: +370 52603926
Болгарія Люксембург/Люксембург
STADA Bulgaria EOOD EG (Eurogenerics) NV
Тел.: +359 29624626 Тел./Тел.: +32 4797878
Чеська Республіка Угорщина
STADA PHARMA CZ s.r.o. STADA Hungary Kft
Тел.: +420 257888111 Тел.: +36 18009745
Данія Мальта
STADA Nordic ApS Pharma.MT Ltd
Тел.: +45 44859999 Тел.: +356 21337008
Німеччина Нідерланди
STADAPHARM GmbH Centrafarm B.V.
Тел.: +49 61016030 Тел.: +31 765081000
Естонія Норвегія
UAB „STADA Baltics“ STADA Nordic ApS
Тел.: +370 52603926 Тел.: +45 44859999
Греція Австрія
FΑRAN S.A. STADA Arzneimittel GmbH
Тел.: +30 2106254175 Тел.: +43 136785850
Іспанія Польща
Laboratorio STADA, S.L. STADA Poland Sp. z.o o.
Тел.: +34 934738889 Тел.: +48 227377920
Франція Португалія
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics Stada, Lda.
Тел.: +33 146948686 Тел.: +351 211209870
Хорватія Румунія
STADA d.o.o. STADA M&D SRL
Тел.: +385 13764111 Тел.: +40 213160640
Ірландія Словенія
Clonmel Healthcare Ltd. Stada d.o.o.
Тел.: +353 526177777 Тел.: +386 15896710
Ісландія Словацька Республіка
STADA Arzneimittel AG STADA PHARMA Slovakia, s.r.o.
Сімі: +49 61016030 Тел.: +421 252621933
Італія Фінляндія
EG SpA STADA Nordic ApS, Suomen sivuliike
Тел.: +39 028310371 Тел.: +358 207416888
Кіпр Швеція
STADA Arzneimittel AG STADA Nordic ApS
Тел.: +30 2106664667 Тел.: +45 44859999
Латвія Сполучене Королівство (Північна Ірландія)
UAB „STADA Baltics“ STADA Arzneimittel AG
Тел.: +370 52603926 Тел.: +49 61016030
Інші джерела інформації
Детальніша інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu/

Інструкція з використання

Мовиміа Пен

Багаторазовий шприц-ручка для використання з картриджами Мовиміа для підшкірних ін’єкцій
Під час використання системи Мовиміа Пен завжди дотримуйтесь інструкцій, наведених нижче та на звороті
сторінки.
Складові частини системи Мовиміа Пен

Підготовка ручки – перше використання/заміна картриджа
Зазначте дату першої ін’єкції на кожному новому картриджі. Це допоможе вам пам’ятати,
коли були використані 28 щоденних доз картриджа (див. розділ 2 «Попередження та заходи обережності»
та розділ 3 «Підготовка ручки до використання» у вкладеній інструкції до Мовиміа).
Дотримуйтесь інструкцій щоразу, коли вставляєте новий картридж Мовиміа в систему Мовиміа Пен.
Не повторюйте цю процедуру перед кожною щоденною ін’єкцією, інакше доза Мовиміа не вистачить на 28 днів лікування.
Ознайомтеся з інструкцією до картриджа Мовиміа, яка постачається окремо.
A: Зніміть ковпачок із ручки.

B: Зніміть відсік для картриджа, повернувши його (система кріплення типу «байонет»).

C: Якщо замінюєте картридж, вийміть порожній картридж. Вставте новий картридж Мовиміа у відсік для картриджів, спочатку вводячи металевий ковпачок картриджа.

D: Акуратно встановіть нарізний стрижень, натиснувши на нього пальцем прямо вниз до упору. Цю дію не потрібно виконувати, якщо нарізний стрижень уже перебуває у початковому положенні, наприклад, при першому використанні. Неможливо повністю втиснути нарізний стрижень у корпус ручки.

E: Приєднайте відсік для картриджа до корпусу, повернувши його на 90 градусів, доки він не зафіксується.

F: Встановіть новий наконечник-іглу для ручки таким чином:

• Зніміть захисну плівку.

• Наверніть наконечник-іглу за годинниковою стрілкою на відсік для картриджа. Переконайтеся, що наконечник-іглу встановлено правильно і міцно закріплено на відсіку для картриджа.

• Зніміть зовнішній ковпачок ігли та зберігайте його.

• Зніміть і викиньте внутрішній ковпачок ігли.

Під час встановлення ігли може витікати кілька крапель — це нормально.
G: Завантаження
Після встановлення нового картриджа та перед першою ін’єкцією з кожного картриджа ручку необхідно завантажити та перевірити.

• Повертайте манжетку вибору дози за годинниковою стрілкою, доки на циферблаті (дисплеї) не з’явиться позначка краплі. Переконайтеся, що дві смужки індикатора вирівняні. Під час вибору дози ручка видаватиме чутний клік і чітко опиратиметься.

• Тримайте ручку іглою догори.
• Натисніть кнопку до упору. Утримуйте її натиснутою, доки показник дози не повернеться у початкове положення. З кінця ігли має виділитися кілька крапель лікарського засобу.

Якщо краплі не виділяються, повторіть крок G, доки не побачите краплі. Не повторюйте крок G більше 4 разів, а дотримуйтесь інструкцій, наведених у розділі щодо усунення несправностей на звороті сторінки.

Введення за допомогою системи Мовиміа Пен
Ретельно вимийте руки з милом, щоб зменшити ризик інфекції.
Переконайтеся, що під руками є:

• система Мовиміа Пен із встановленим картриджем
• сумісний наконечник-іглу для ручки
• контейнер, стійкий до проколів, для утилізації гострих предметів та використаних іголок.

Не використовуйте ручку, якщо картридж мутний, має змінений колір або містить частинки.
Ознайомтеся з інструкцією до картриджа Мовиміа, яка постачається окремо.

1. Встановлення голки шприц-ручки

Використовуйте нову голку для кожного введення. Не використовуйте голку шприц-ручки, якщо упаковку
пошкоджено або вона була відкрита не вами.
Примітка: немає потреби міняти голку, якщо шприц-ручку використовують безпосередньо після
підготовки. У цьому випадку перейдіть до кроку «2. Встановлення дози та введення».

• Зніміть захисну плівку.

• Накрутіть голку шприц-ручки за годинниковою стрілкою на відсік картриджу. Переконайтеся, що голка шприц-ручки встановлена правильно і міцно закріплена на відсіку картриджу.

• Зніміть зовнішній колпачок голки та зберіть його.

• Зніміть і викиньте внутрішній колпачок голки.

Під час встановлення голки може витекти кілька крапель — це нормально.

2. Встановлення дози та ін’єкція

Попередження: Переконайтеся, що використовується правильний лікарський засіб. Перевірте етикетку картриджу перед тим, як вставити його в відсік для картриджів.

• Щоб встановити щоденну дозу 80 мікролітрів, оберіть регулятор дозування за годинниковою стрілкою, доки він не заблокується і подальше обертання стане неможливим. Переконайтеся, що циферблат (дисплей) показує стрілку, яка вирівняна з індикаторною смугою. Під час встановлення дози ручка видаватиме чутний клік і чітко опиратиметься. Не намагайтеся далі примусово обертати регулятор дозування.

Попередження: Якщо в картриджі менше ніж 80 мікролітрів, регулятор дозування не можна буде обернути за годинниковою стрілкою до позначки стрілки. У цьому випадку зніміть голку з ручки, замініть картридж і продовжте завантаження, дотримуючись вищевказаних кроків підготовки ручки.

• Виберіть відповідне місце для ін’єкції та підготуйте шкіру відповідно до рекомендацій лікаря. Акуратно защепіть шкірну складку між великим і вказівним пальцями. Введіть голку перпендикулярно та обережно в шкіру, як показано на малюнку.

Попередження: Уникайте вигину або поломки голки. Не нахиляйте ручку після введення голки в шкіру. Нахилення ручки може призвести до вигину або поломки голки. Зламані голки можуть залишитися в шкірі. Негайно зверніться до лікаря, якщо зламана голка залишилася в шкірі.

• Натисніть кнопку, доки показник дози не повернеться у початкове положення. Утримуйте голку в шкірі ще 6 секунд.

• Повільно витягніть ручку. Переконайтеся, що циферблат (дисплей) повернувся у початкове положення, щоб переконатися, що повна доза була введена.

3. Видалення голки ручки

• Обережно вставте зовнішній ковпачок голки на голку ручки.

• Відкрутіть ковпачок голки проти годинникової стрілки, щоб зняти ковпачок ручки. Утилізуйте його належним чином, наприклад, у контейнері, стійкому до проколів, для гострих предметів.

4. Накрийте колпачком ручку

• Не виймайте картридж із системи Мовіміа Пен, доки він не спорожніє.
• Після кожного використання накривайте ручку колпачком.

• Відразу після використання помістіть систему Мовіміа Пен із встановленим картриджем у холодильник при температурі від 2 до 8 °C.

Примітка для медичних працівників
Інструкції щодо роботи з голками та їх утилізації можуть бути замінені місцевими, медичними або інституційними правилами.
Додаткова інформація
Багаторазову ручку з фіксованою дозою створено для зручного введення Мовіміа для лікування остеопорозу. Кожен картридж Мовіміа містить 28 фіксованих доз по 80 мікролітрів Мовіміа.
Систему Мовіміа Пен слід використовувати лише за призначенням лікаря, цими інструкціями щодо застосування та вкладенням до Мовіміа.
Для самостійного введення систему Мовіміа Пен можуть використовувати пацієнти віком понад 18 років, медичні працівники та треті особи, наприклад, дорослі члени сім’ї.
Систему Мовіміа Пен не слід використовувати пацієнтам із відсутністю зору або порушенням зору без допомоги фізично здатної та навченої особи.
Звертайтеся до лікаря у разі проблем із чуттям або маніпуляціями.
Голки для ручки слід використовувати лише один раз, а картридж Мовіміа має використовуватися лише однією особою.
Зберігання та догляд за системою Мовіміа Пен

• Оберігайте ручку з увагою. Не дозволяйте падати ручці та уникайте ударів об тверді поверхні. Тримайте подалі від води, пилу та вологості.
• Для очищення системи Мовіміа Пен достатньо зволоженого рушника. Не використовуйте спирт, інші розчинники чи чистячі засоби. Не занурюйте систему Мовіміа Пен у воду, оскільки це може пошкодити ручку.
• Не використовуйте систему Мовіміа Пен, якщо вона пошкоджена або ви сумніваєтеся у її правильній роботі.
• Транспортування та зберігання системи Мовіміа Пен із встановленим картриджем має здійснюватися при температурах, зазначених у вкладенні до Мовіміа, що надається окремо.
• Зберігайте систему Мовіміа Пен, картриджі та голки для ручки подалі від дітей.
• Не зберігайте систему Мовіміа Пен із приєднаною голкою, оскільки це може призвести до утворення бульбашок повітря в картриджі.

Утилізація системи Мовіміа Пен та використаних аксесуарів
Система Мовіміа Пен має термін служби 2 роки. Перед утилізацією системи Мовіміа Пен завжди виймайте голку та картридж. Використані голки та картриджі слід утилізувати окремо та безпечно. Систему Мовіміа Пен можна утилізувати згідно з інструкціями місцевих органів влади.
Попередження
Дотримуйтесь інструкцій, наведених у цих інструкціях щодо застосування. Якщо не дотримуватися інструкцій, існує ризик неправильного лікування, неточного дозування, передачі хвороб або інфекції. У разі будь-яких медичних проблем негайно зверніться по медичну допомогу.
Усунення несправностей
Якщо виникають сумніви щодо використання системи Мовіміа Пен, дотримуйтесь інструкцій, наведених у таблиці:

Ці інструкції були востаннє переглянуті: