Movymia

Folleto informativo: información para el usuario

Movymia 20 microgramos/80 microlitros solución inyectable

teriparatida
Lea todo el prospecto detenidamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Movymia y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Movymia
3. Cómo usar Movymia
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Movymia
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Movymia y para qué se utiliza

Movymia contiene el principio activo teriparatida, que se utiliza para fortalecer los huesos y reducir el riesgo de fracturas, estimulando la formación ósea.
Movymia se utiliza para tratar la osteoporosis en adultos. La osteoporosis es una enfermedad que provoca que los huesos se vuelvan finos y frágiles. Esta enfermedad es particularmente frecuente en mujeres después de la menopausia, pero también puede presentarse en hombres. Asimismo, la osteoporosis es común en pacientes que reciben tratamiento con medicamentos denominados corticosteroides.

2. Qué debe saber antes de usar Movymia

No use Movymia

• Si es alérgico al teriparatide o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).
• Si tiene niveles elevados de calcio en sangre (hipercalcemia preexistente).
• Si padece graves problemas renales.
• Si ha tenido un tumor óseo o si otros tumores se han extendido (han metastatizado) a los huesos.
• Si tiene otras enfermedades óseas. Si padece una enfermedad ósea, informe a su médico.
• Si tiene niveles elevados en sangre de fosfatasa alcalina de origen desconocido, lo que podría indicar que padece la enfermedad ósea de Paget (una enfermedad con alteraciones óseas anormales). Si no está seguro, consulte con su médico.
• Si ha recibido tratamiento con radioterapia que ha afectado a los huesos.
• Si está embarazada o en periodo de lactancia.

Advertencias y precauciones
Movymia puede aumentar el calcio en sangre o en orina.
Consulte a su médico antes o durante el tratamiento con Movymia:

• Si tiene continuamente náuseas, vómitos, estreñimiento, baja energía o debilidad muscular. Estos síntomas podrían indicar que tiene demasiado calcio en sangre.
• Si padece o ha padecido cálculos renales.
• Si padece problemas renales (insuficiencia renal de grado moderado).

Algunos pacientes pueden experimentar mareo o aceleración del ritmo cardíaco tras recibir las primeras dosis de Movymia. Durante la administración de las primeras dosis, si nota mareo, inyéctese Movymia en un lugar donde pueda sentarse o tumbarse.
El periodo de tratamiento recomendado de 24 meses no debe superarse.
Antes de insertar un cartucho en el bolígrafo Movymia, anote el número de lote y la fecha de la primera inyección en el envase exterior del cartucho y proporcione esta información en caso de tener que notificar efectos adversos.
Movymia no debe usarse en adultos en fase de crecimiento.
Niños y adolescentes
Movymia no debe usarse en niños y adolescentes (menores de 18 años).
Otros medicamentos y Movymia
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
Esto es importante porque algunos fármacos (por ejemplo, digoxina/digital, un medicamento usado para tratar enfermedades del corazón) pueden interactuar con el teriparatide.
Embarazo y lactancia
No tome Movymia si está embarazada o si está amamantando con leche materna. Si es una mujer en edad fértil, debe utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento con Movymia. Si queda embarazada mientras está utilizando Movymia, debe suspender inmediatamente el tratamiento. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Algunos pacientes pueden experimentar mareo tras la inyección de Movymia. Si nota mareo, no conduzca ni utilice maquinaria hasta que se encuentre mejor.
Movymia contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, prácticamente “sin sodio”.

3. Cómo utilizar Movymia

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 20 microgramos (equivalentes a 80 microlitros) administrados una vez al día mediante inyección subcutánea (inyección bajo la piel) en el muslo o en el abdomen.
Para ayudarle a recordar tomar el medicamento, inyéctese la dosis cada día a la misma hora. Movymia puede administrarse con las comidas. Inyéctese Movymia cada día durante todo el tiempo que su médico le haya indicado. La duración total del tratamiento con Movymia no debe superar los 24 meses. No debe recibir más de un tratamiento de 24 meses en toda su vida.
Su médico puede recomendarle que tome Movymia junto con calcio y vitamina D. Su médico le indicará la cantidad diaria de calcio y vitamina D que debe tomar.
Movymia puede administrarse con o sin alimentos.
Las cartucheras de Movymia están diseñadas exclusivamente para su uso con el sistema de administración reutilizable de dosis múltiples Movymia Pen y agujas compatibles. La pluma y las agujas para inyección no se suministran con Movymia. Sin embargo, al inicio del tratamiento debe utilizar el envase que contiene cartuchera y pluma, que incluye una caja interior con una cartuchera de Movymia y otra caja interior que contiene la Movymia Pen.
La pluma puede utilizarse con agujas para inyección diseñadas según el estándar ISO para agujas de pluma, con un calibre comprendido entre 29 G y 31 G (diámetro de 0,25 – 0,33 mm) y una longitud entre 5 mm y 12,7 mm, únicamente para inyección subcutánea.
Antes del primer uso, introduzca la cartuchera en la pluma. Para utilizar correctamente este medicamento, es muy importante que siga atentamente las instrucciones detalladas de uso de la pluma que se incluyen con el dispositivo.
Utilice siempre una aguja nueva para cada inyección para evitar contaminaciones y deseche la aguja de forma segura tras su uso.
Nunca guarde la pluma con la aguja colocada.
Nunca comparta su pluma con otras personas.
No utilice la Movymia Pen para inyectar otros medicamentos (por ejemplo, insulina).
La pluma está personalizada para su uso exclusivo con Movymia.
No recargue la cartuchera.
No transfiera el medicamento a una jeringa.
Debe inyectar Movymia poco tiempo después de sacar la pluma con la cartuchera insertada del refrigerador. Tras su uso, guarde inmediatamente la pluma con la cartuchera insertada en el refrigerador. No retire la cartuchera de la pluma tras su uso. Guárdela en el soporte de la cartuchera durante todo el período de tratamiento de 28 días.
Preparación para el uso de la pluma

• Para garantizar la administración correcta de Movymia, lea siempre las instrucciones para el uso de la pluma

Movymia Pen, incluida en el estuche de la pluma.

• Lávese las manos antes de manipular el cartucho o la pluma.
• Compruebe la fecha de caducidad en la etiqueta del cartucho antes de insertarlo en la pluma. Asegúrese de que queden al menos 28 días hasta la fecha de caducidad. Inserte el cartucho en la pluma antes del primer uso, tal como se indica en las instrucciones de la pluma. Anote el número de lote de cada cartucho y la fecha de la primera inyección en un calendario. También debería anotar la fecha de la primera inyección en el estuche exterior de Movymia (ver el espacio reservado a tal fin en la caja: {Primer uso:}).
• Tras insertar un nuevo cartucho y antes de la primera inyección con este cartucho, cargue la pluma según las instrucciones proporcionadas. No vuelva a cargar la pluma después de la primera dosis.

Inyección de Movymia

• Antes de inyectar Movymia, limpie la piel en el lugar donde deba administrarse (muslo o abdomen), según las indicaciones de su médico.
• Pellizque suavemente una porción de piel limpia e introduzca la aguja perpendicularmente en la piel. Presione el botón y manténgalo presionado hasta que el indicador de dosis regrese a la posición inicial.
• Tras la inyección, mantenga la aguja en la piel durante seis segundos para asegurarse de que se administre toda la dosis.
• En cuanto finalice la inyección, coloque la capucha protectora sobre la aguja de la pluma y enrósquela en sentido antihorario para retirar la aguja. Esto mantendrá estéril el medicamento restante y evitará que se salga de la pluma. Además, impedirá que entre aire en el cartucho y que la aguja se obstruya.
• Vuelva a colocar la tapa en la pluma. Deje el cartucho dentro de la pluma.

Si usa más Movymia de lo que debe
Si por error ha tomado más Movymia de lo indicado, contacte con su médico o farmacéutico.
Los efectos previsibles de una sobredosis incluyen náuseas, vómitos, mareo y dolor de cabeza.
Si olvida usar Movymia
Si olvida una inyección o no puede administrarla en el momento habitual, inyéctela durante el mismo día tan pronto como sea posible. No use una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
No se administre más de una inyección en el mismo día.
Si interrumpe el tratamiento con Movymia
Si está pensando en interrumpir el tratamiento con Movymia, le recomendamos que hable con su médico.
Su médico le aconsejará y decidirá durante cuánto tiempo debe continuar el tratamiento con Movymia.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Los efectos adversos más frecuentes son el dolor en las extremidades (la frecuencia es muy común, que puede afectar a más de 1 de cada 10 personas). Otros efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas) incluyen sensación de náuseas, dolor de cabeza y mareo. Si tras la inyección nota mareo (sensación de aturdimiento), debe sentarse o tumbarse hasta que se encuentre mejor. Si no se encuentra mejor, debe llamar a un médico antes de continuar el tratamiento. Se han registrado casos de síncope tras el uso de teriparatida.
Si nota molestias en la zona de inyección, así como enrojecimiento de la piel, dolor, hinchazón, picor, equimosis o un pequeño sangrado (que pueden presentarse frecuentemente), estos síntomas deberían desaparecer en unos días o semanas. En caso contrario, debe informar a su médico.
Raramente (pueden afectar hasta a 1 de cada 1 000 personas), algunos pacientes han sufrido reacciones alérgicas que incluyen dificultad para respirar, hinchazón de la cara, erupción cutánea y dolor en el pecho. Estas reacciones suelen aparecer poco tiempo después de la inyección. En casos muy raros, pueden producirse reacciones alérgicas graves y potencialmente graves para la vida, incluyendo anafilaxia.
Otros efectos adversos incluyen:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• aumento de los niveles de colesterol en sangre
• depresión
• dolor neuropático en las piernas
• sensación de desmayo
• sensación de mareo
• latidos cardíacos irregulares
• dificultad para respirar
• sudoración aumentada
• calambres musculares
• pérdida de energía
• fatiga
• dolor en el pecho
• disminución de la presión sanguínea
• acidez (sensación de dolor o ardor justo debajo del esternón)
• vómitos
• presencia de hernia en el conducto que lleva los alimentos al estómago (hernia hiatal)
• disminución de la hemoglobina o del número de glóbulos rojos en sangre (anemia)

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• aumento de la frecuencia cardíaca
• alteraciones en los tonos cardíacos
• respiración jadeante
• hemorroides
• escape de orina
• mayor necesidad de eliminar líquidos
• aumento de peso
• cálculos renales
• dolor muscular y dolor articular. Algunos pacientes han sufrido calambres graves o dolor de espalda que han requerido hospitalización.
• aumento de los niveles de calcio en sangre
• aumento de los niveles de ácido úrico en sangre
• aumento de una enzima llamada fosfatasa alcalina

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1 000 personas)

• disminución de la función renal, incluyendo insuficiencia renal
• aparición de hinchazón, especialmente en las manos, pies y piernas

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación indicado en el anexo V. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Movymia

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el envase y en el cartucho tras
CAD/EXP. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Mantenga en nevera (de 2°C a 8°C). No congele.
Guarde el cartucho en su estuche exterior para protegerlo de la luz.
Puede utilizar Movymia hasta 28 días después de la primera inyección; durante este periodo, el cartucho/la pluma con el cartucho insertado se debe mantener en nevera (2°C–8°C).
Evite colocar las plumas cerca del compartimento del hielo en la nevera para prevenir su congelación. No utilice Movymia si ha sido o ha estado congelado.
Después de 28 días desde el primer uso, todo cartucho debe eliminarse de forma adecuada, incluso si no está completamente vacío.
Movymia contiene una solución incolora y transparente. No utilice Movymia si observa la presencia de partículas sólidas o si la solución aparece turbia o coloreada.
No tire ningún medicamento por los desagües ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Movymia

• El principio activo es teriparatida. Cada dosis de 80 microlitros contiene 20 microgramos de teriparatida. Un cartucho de 2,4 mL contiene 600 microgramos de teriparatida (equivalente a 250 microgramos por mL).
• Los demás componentes son: ácido acético glacial, manitol, metacresol, acetato de sodio trihidratado, ácido clorhídrico (para la regulación del pH), hidróxido de sodio (para la regulación del pH), agua para preparaciones inyectables (ver el apartado 2 “Movymia contiene sodio”).

Descripción del aspecto de Movymia y contenido del envase
Movymia es una solución inyectable incolora y transparente. Movymia se presenta en un
cartucho. Cada cartucho contiene 2,4 mL de solución, suficiente para 28 dosis.
Contenido del envase:
1 cartucho o 3 cartuchos envasados en una bandeja de plástico sellada con una lámina de revestimiento y contenidos en una caja.
Envase de Movymia que contiene cartucho y pluma: 1 cartucho de Movymia envasado en una bandeja de plástico sellada con una lámina de revestimiento y envasado en una caja interior y 1 pluma Movymia Pen envasada en una caja interior separada.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Alemania

Fabricante
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21.
1103 Budapest
Hungría

Para obtener más información sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización.

Bélgica/Bélgica/Bélgica Lituania
EG (Eurogenerics) NV UAB „STADA Baltics“
Tél/Tel: +32 4797878 Tel: +370 52603926

Bulgaria Luxemburgo/Luxemburgo
STADA Bulgaria EOOD EG (Eurogenerics) NV
Teл.: +359 29624626 Tél/Tel: +32 4797878

República Checa Hungría
STADA PHARMA CZ s.r.o. STADA Hungary Kft
Tel: +420 257888111 Tel.: +36 18009745

Dinamarca Malta
STADA Nordic ApS Pharma.MT Ltd
Tlf: +45 44859999 Tel: +356 21337008

Alemania Países Bajos
STADAPHARM GmbH Centrafarm B.V.
Tel: +49 61016030 Tel.: +31 765081000

Estonia Noruega
UAB „STADA Baltics“ STADA Nordic ApS
Tel: +370 52603926 Tlf: +45 44859999

Grecia Austria
FΑRAN S.A. STADA Arzneimittel GmbH
Τηλ: +30 2106254175 Tel: +43 136785850

España Polonia
Laboratorio STADA, S.L. STADA Poland Sp. z.o o.
Tel: +34 934738889 Tel: +48 227377920

Francia Portugal
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics Stada, Lda.
Tél: +33 146948686 Tel: +351 211209870

Croacia Rumanía
STADA d.o.o. STADA M&D SRL
Tel: +385 13764111 Tel: +40 213160640

Irlanda Eslovenia
Clonmel Healthcare Ltd. Stada d.o.o.
Tel: +353 526177777 Tel: +386 15896710

Islandia República Eslovaca
STADA Arzneimittel AG STADA PHARMA Slovakia, s.r.o.
Sími: +49 61016030 Tel: +421 252621933

Italia Finlandia
EG SpA STADA Nordic ApS, Suomen sivuliike
Tel: +39 028310371 Puh/Tel: +358 207416888

Chipre Suecia
STADA Arzneimittel AG STADA Nordic ApS
Τηλ: +30 2106664667 Tel: +45 44859999

Letonia Reino Unido (Irlanda del Norte)
UAB „STADA Baltics“ STADA Arzneimittel AG
Tel: +370 52603926 Tel: +49 61016030

Otras fuentes de información
Información más detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de la Agencia Europea de Medicamentos, http://www.ema.europa.eu/

Instrucciones para el uso

Movymia Pen

Pluma inyectable reutilizable para usar con cartuchos de Movymia para inyecciones subcutáneas
Cuando utilice el sistema Movymia Pen, siga siempre las instrucciones que se indican a continuación y en el reverso de esta página.
Partes del sistema Movymia Pen

Preparación de la pluma – Primer uso/cambio de cartucho
Escriba la fecha de la primera inyección en cada nuevo cartucho. Esto le ayudará a recordar cuándo se han utilizado las 28 dosis diarias del cartucho (ver sección 2 “Advertencias y precauciones” y sección 3 “Preparación de la pluma para su uso” en el prospecto de Movymia).
Siga estas instrucciones cada vez que inserte un nuevo cartucho de Movymia en el sistema Movymia Pen. No repita este procedimiento antes de cada inyección diaria, ya que de lo contrario la dosis de Movymia no será suficiente para los 28 días de tratamiento.
Lea el prospecto del cartucho de Movymia suministrado por separado.
A: Retire la tapa de la pluma.

B: Retire el compartimento del cartucho girándolo (sistema de acoplamiento tipo bayoneta).

C: Si está cambiando el cartucho, retire el cartucho vacío. Inserte un nuevo cartucho de Movymia en el compartimento del cartucho, introduciendo primero la tapa metálica del cartucho.

D: Vuelva a colocar cuidadosamente el vástago roscado presionando con un dedo en línea recta y empujando hasta el fondo. Esta operación no será necesaria si el vástago ya se encuentra en su posición inicial, como ocurre en el primer uso. No es posible empujar completamente el vástago roscado dentro de la carcasa de la pluma.

E: Conecte el compartimento del cartucho a la carcasa girándolo 90 grados hasta que encaje.

F: Inserte una aguja nueva para la pluma como sigue:

• Retire la película protectora.

• Enrosque la aguja de la pluma en el sentido de las agujas del reloj en el compartimento del cartucho. Asegúrese de que la aguja esté bien colocada y firmemente sujeta al compartimento del cartucho.

• Retire la tapa exterior de la aguja y guárdela.

• Retire y deseche la tapa interior de la aguja.

Durante la inserción de la aguja puede caer alguna gota; esto es normal.
G: Carga
Después de insertar un nuevo cartucho y antes de la primera inyección con cada cartucho, la pluma debe cargarse y probarse.

• Gire el botón selector de dosis en el sentido de las agujas del reloj hasta que aparezca el símbolo de una gota en la ventana (pantalla). Asegúrese de que las dos líneas del indicador estén alineadas. Durante la selección de la dosis, la pluma emitirá un clic audible y ofrecerá una resistencia claramente perceptible.

• Sujete la pluma con la aguja orientada hacia arriba.
• Presione el botón completamente. Manténgalo presionado hasta que la indicación de dosis regrese a su posición inicial. La punta de la aguja debe expulsar algunas gotas del medicamento.

Si no hay salida de gotas, repita el paso G hasta que se observen gotas. No repita el paso G más de 4 veces, sino siga las instrucciones proporcionadas en la sección de resolución de problemas en el reverso de esta página.

Administración utilizando el sistema Movymia Pen
Lávese cuidadosamente las manos con jabón para minimizar el riesgo de infección.
Asegúrese de tener preparados:

• el sistema Movymia Pen con el cartucho insertado
• una aguja para pluma compatible
• un contenedor resistente al corte para la eliminación de objetos punzantes y agujas usadas.

No utilice la pluma si el cartucho está turbio, tiene un color alterado o contiene partículas.
Lea el prospecto del cartucho de Movymia suministrado por separado.

1. Colocar la aguja de la pluma

Utilice una aguja nueva para cada inyección. No utilice la aguja de la pluma si el envase está
dañado o no ha sido abierto por usted.
Nota: no es necesario cambiar la aguja de la pluma cuando se utiliza la pluma inmediatamente después de su
preparación. En este caso, continúe con el paso “2. Ajuste de la dosis y administración de la inyección”.

• Retire la lámina protectora.

• Enrosque la aguja de la pluma en el compartimento del cartucho girando en sentido horario. Asegúrese de que la aguja de la pluma esté correctamente colocada y bien ajustada al compartimento del cartucho.

• Retire la tapa externa de la aguja y guárdela.

• Retire y deseche la tapa interna de la aguja.

Durante la colocación de la aguja puede caer alguna gota; esto es normal.

2. Ajuste de la dosis e inyección

Advertencia: Asegurarse de utilizar el medicamento correcto. Comprobar la etiqueta del cartucho antes
de insertarlo en el compartimento del cartucho.

• Para ajustar la dosis diaria establecida de 80 microlitros, gire el botón selector de dosis en sentido horario hasta que se bloquee y no pueda girarse más. Asegúrese de que el dial (pantalla) muestre la marca de una flecha y de que esté alineada con la banda indicadora. Durante la selección de la dosis, la pluma emitirá un clic audible y ofrecerá una resistencia clara. No fuerce más el botón selector de dosis.

Advertencia: Si el cartucho contiene menos de 80 microlitros, el botón selector de dosis no podrá girarse
en sentido horario hasta alcanzar la marca de la flecha. En este caso, retire la aguja de la pluma,
cambie el cartucho y continúe con la carga siguiendo los pasos descritos anteriormente en la preparación
de la pluma.

• Seleccione un sitio de inyección adecuado y prepare la piel según las indicaciones del médico. Pellizque suavemente una porción de piel entre el pulgar y el índice. Introduzca la aguja perpendicular y suavemente en la piel, como se muestra en la figura.

Advertencia: Evite que la aguja se doble o se rompa. No incline la pluma después de insertar la aguja
en la piel. Inclinar la pluma podría provocar el doblado o la rotura de la aguja. Las agujas rotas pueden
quedar atrapadas en la piel. Consulte inmediatamente a un médico si una aguja rota queda en la piel.

• Presione el botón hasta que la indicación de dosis regrese a la posición inicial. Mantenga la aguja en la piel durante otros 6 segundos.

• Retire lentamente la pluma. Verifique que el dial (pantalla) haya regresado a la posición inicial para asegurarse de que se haya inyectado la dosis completa.

3. Retirada de la aguja de la pluma

• Coloque cuidadosamente la tapa exterior de la aguja sobre la aguja de la pluma.

• Gire la tapa de la aguja en sentido antihorario para retirarla de la pluma. Deseche la aguja adecuadamente, por ejemplo, en un recipiente resistente al corte para objetos punzantes.

4. Volver a colocar la tapa de la pluma

• No retire el cartucho del sistema Movymia Pen hasta que esté vacío.
• Vuelva a colocar la tapa de la pluma después de cada uso.

• Inmediatamente después del uso, vuelva a colocar el sistema Movymia Pen, con el cartucho insertado, en el refrigerador, entre 2 y 8 °C.

Nota para los profesionales sanitarios
Las instrucciones sobre la manipulación y eliminación de agujas pueden sustituirse por políticas locales, sanitarias o institucionales.
Información adicional
La pluma reutilizable de dosis fija está diseñada para facilitar la administración de Movymia para el tratamiento de la osteoporosis. Cada cartucho de Movymia contiene 28 dosis fijas de 80 microlitros de Movymia.
El sistema Movymia Pen debe utilizarse únicamente según la prescripción médica, estas instrucciones de uso y el prospecto de Movymia.
Para la autoinyección, el sistema Movymia Pen puede ser utilizado por pacientes mayores de 18 años, profesionales sanitarios y terceros, como por ejemplo familiares adultos.
El sistema Movymia Pen no debe utilizarse por pacientes ciegos o con discapacidad visual sin la ayuda de una persona física capacitada y entrenada.
Consulte con su médico en caso de problemas auditivos o de manipulación.
Las agujas de la pluma deben usarse una sola vez y el cartucho de Movymia debe ser utilizado por una única persona.
Conservación y mantenimiento del sistema Movymia Pen

• Manipule la pluma con cuidado. No deje caer la pluma y evite golpes contra superficies duras. Manténgala alejada del agua, el polvo y la humedad.
• Para limpiar el sistema Movymia Pen, basta con un paño húmedo. No utilice alcohol, otros disolventes ni agentes limpiadores. No sumerja el sistema Movymia Pen en agua, ya que podría dañar la pluma.
• No utilice el sistema Movymia Pen si está dañado o si duda de su correcto funcionamiento.
• Transporte y conserve el sistema Movymia Pen con el cartucho insertado a las temperaturas especificadas en el prospecto de Movymia, suministrado por separado.
• Mantenga el sistema Movymia Pen, los cartuchos y las agujas de la pluma fuera del alcance de los niños.
• No conserve el sistema Movymia Pen con la aguja colocada, ya que podría provocar la formación de burbujas de aire en el cartucho.

Eliminación del sistema Movymia Pen y los accesorios usados
El sistema Movymia Pen tiene una duración de 2 años. Antes de desechar el sistema Movymia Pen, retire siempre la aguja y el cartucho. Las agujas y cartuchos usados deben eliminarse por separado y de forma segura. El sistema Movymia Pen puede eliminarse según las instrucciones de las autoridades locales.
Advertencias
Siga las instrucciones indicadas en este manual de instrucciones. Si no se siguen las instrucciones, existe el riesgo de un tratamiento incorrecto, dosificación inexacta, transmisión de enfermedades o infección. En caso de cualquier problema de salud, solicite atención médica inmediata.
Solución de problemas
Si tiene dudas sobre el uso del sistema Movymia Pen, siga las instrucciones proporcionadas en la tabla:

Estas instrucciones de uso fueron revisadas por última vez el: