Мовымиа

Инструкция по применению: информация для пользователя

Мовымиа 20 мкг/80 мкл раствор для инъекций

терипаратид
Внимательно прочитайте всю эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, так как она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них симптомы такой же болезни, так как это может быть для них опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Мовымиа и для чего оно применяется
2. Что необходимо знать перед применением Мовымиа
3. Как применять Мовымиа
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Мовымиа
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Мовымиа и для чего она применяется

Мовымиа содержит действующее вещество терипаратид, которое используется для укрепления костей и снижения риска переломов за счёт стимуляции образования костной ткани.
Мовымиа применяется для лечения остеопороза у взрослых. Остеопороз — это заболевание, при котором кости становятся тонкими и хрупкими. Это заболевание особенно часто встречается у женщин в постменопаузальном периоде, но может также наблюдаться у мужчин. Остеопороз нередко возникает также у пациентов, получающих лечение препаратами, называемыми кортикостероидами.

2. Что следует знать перед применением Мовымиа

Не используйте Мовымиа

• Если у вас аллергия на терипаратид или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас повышенный уровень кальция в крови (существующая гиперкальциемия).
• Если у вас тяжелые заболевания почек.
• Если у вас был опухоль кости или если другие опухоли распространились (метастазировали) в кости.
• Если у вас другие заболевания костей. Сообщите об этом своему врачу.
• Если у вас в крови повышенный уровень щелочной фосфатазы неизвестного происхождения — это может указывать на болезнь Педжета (заболевание, характеризующееся аномальными изменениями костной ткани). Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом.
• Если вы проходили лучевую терапию, затрагивающую кости.
• Если вы беременны или кормите грудью.

Предостережения и меры предосторожности
Мовымиа может повышать уровень кальция в крови или моче.
Обратитесь к врачу до начала или во время применения Мовымиа:

• Если у вас постоянно тошнота, рвота, запор, слабость или мышечная слабость. Эти симптомы могут указывать на избыток кальция в крови.
• Если у вас есть или были камни в почках.
• Если у вас есть проблемы с почками (умеренное нарушение функции почек).

Некоторые пациенты могут испытывать головокружение или учащенное сердцебиение после первых доз Мовымиа. Во время введения первых доз, если у вас возникнет головокружение, вводите Мовымиа в месте, где вы сможете сесть или лечь.
Рекомендуемый курс лечения продолжительностью 24 месяца не должен быть превышен.
Перед установкой картриджа в Мовымиа Пен запишите номер серии и дату первой инъекции на внешней упаковке картриджа и сообщите эту информацию, если потребуется сообщить о побочных эффектах.
Мовымиа не должен применяться у взрослых, находящихся в стадии роста.
Дети и подростки
Мовымиа не должен применяться у детей и подростков (в возрасте до 18 лет).
Другие лекарственные средства и Мовымиа
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Это важно, поскольку некоторые препараты (например, дигоксин/дигиталис — лекарство, применяемое при сердечных заболеваниях) могут взаимодействовать с терипаратидом.
Беременность и грудное вскармливание
Не принимайте Мовымиа, если вы беременны или кормите грудью. Если вы женщина детородного возраста, вы должны использовать эффективные методы контрацепции во время применения Мовымиа. При наступлении беременности во время применения Мовымиа его применение должно быть немедленно прекращено. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать любые лекарства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Некоторые пациенты могут испытывать головокружение после инъекции Мовымиа. Если вы чувствуете головокружение, не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь механизмами, пока не почувствуете себя лучше.
Содержание натрия в Мовымиа
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как применять Мовымиа

Применяйте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет 20 мкг (что соответствует 80 мкл), вводимых один раз в день путём подкожной инъекции в бедро или живот.
Чтобы легче было запомнить приём препарата, вводите его каждый день в одно и то же время. Препарат Мовымиа можно вводить во время приёма пищи. Применяйте Мовымиа каждый день в течение всего периода, назначенного врачом. Общая продолжительность лечения препаратом Мовымиа не должна превышать 24 месяца. В дальнейшей жизни вы не должны получать более одного курса лечения продолжительностью 24 месяца.
Врач может посоветовать вам принимать Мовымиа вместе с кальцием и витамином D. Врач сообщит вам, сколько кальция и витамина D вам следует принимать ежедневно.
Препарат Мовымиа можно применять как во время приёма пищи, так и натощак.
Картриджи Мовымиа предназначены исключительно для использования с многодозовым многоразовым устройством введения Мовымиа Пен и совместимыми иглами. Ручка и инъекционные иглы не входят в комплект поставки Мовымиа. Однако в начале лечения необходимо использовать упаковку, содержащую картридж и ручку, в которой имеется внутренняя упаковка с картриджем Мовымиа и отдельная внутренняя упаковка, содержащая ручку Мовымиа Пен.
Ручка может использоваться с инъекционными иглами, разработанными в соответствии со стандартом ISO для игл ручек калибра от 29 G до 31 G (диаметр 0,25–0,33 мм) и длиной от 5 мм до 12,7 мм, только для подкожных инъекций.
Перед первым использованием вставьте картридж в ручку. Для правильного применения этого лекарственного препарата крайне важно внимательно следовать подробным инструкциям по использованию ручки, прилагаемым к ней.
Всегда используйте новую иглу для каждой инъекции, чтобы предотвратить загрязнение, и безопасно утилизируйте иглу после использования.
Никогда не храните ручку с установленной иглой.
Никогда не делитесь своей ручкой с другими людьми.
Не используйте ручку Мовымиа для введения других лекарственных препаратов (например, инсулина).
Ручка предназначена исключительно для индивидуального применения с препаратом Мовымиа.
Не пытайтесь перезаправлять картридж.
Не переносите препарат в шприц.
Вводите Мовымиа в течение короткого времени после извлечения ручки с установленным картриджем из холодильника. После использования немедленно возвращайте ручку с установленным картриджем в холодильник. После использования не извлекайте картридж из ручки. Храните его в держателе картриджей в течение всего 28-дневного периода лечения.
Подготовка ручки к применению

• Для обеспечения правильного введения препарата Мовымиа всегда читайте инструкции по использованию ручки.

Мовымиа Пен, входит в комплект ручки.

• Перед обращением с картриджем или ручкой тщательно вымойте руки.
• Проверьте срок годности на этикетке картриджа перед тем, как вставить его в ручку. Убедитесь, что до истечения срока годности осталось не менее 28 дней. Вставьте картридж в ручку перед первым применением в соответствии с инструкцией к ручке. Запишите номер серии каждого картриджа и дату первой инъекции в календарь. Также отметьте дату первой инъекции на внешней упаковке Мовымиа (см. соответствующее место на коробке: {Первое использование:}).
• После вставки нового картриджа и перед первой инъекцией из этого картриджа подготовьте ручку к использованию согласно прилагаемой инструкции. После введения первой дозы не перезаряжайте ручку.

Введение Мовымиа

• Перед инъекцией Мовымиа очистите кожу в месте инъекции (бедро или живот), как указано вашим врачом.
• Аккуратно соберите складку очищенной кожи и введите иглу перпендикулярно в кожу. Нажмите на кнопку и удерживайте её, пока индикатор дозы не вернётся в исходное положение.
• После инъекции оставьте иглу в коже на шесть секунд, чтобы убедиться в полном введении дозы.
• Сразу после окончания инъекции наденьте защитный колпачок на иглу ручки и, поворачивая против часовой стрелки, отвинтите иглу. Это позволит сохранить оставшееся лекарство стерильным и предотвратит его вытекание из ручки. Кроме того, это помешает попаданию воздуха в картридж и засорению иглы.
• Наденьте колпачок обратно на ручку. Оставьте картридж в ручке.

Если вы применили Мовымиа в дозе больше, чем нужно
Если вы случайно ввели больше Мовымиа, чем следовало, немедленно свяжитесь со своим врачом или фармацевтом.
Ожидаемые симптомы передозировки включают тошноту, рвоту, головокружение и головную боль.
Если вы забыли ввести Мовымиа
Если вы забыли сделать инъекцию или не можете сделать её в обычное время, введите её как можно скорее в течение дня. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Не делайте более одной инъекции в один день.
Если вы прекращаете лечение Мовымиа
Если вы думаете о прекращении лечения Мовымиа, обсудите это с врачом.
Ваш врач проконсультирует вас и примет решение о том, как долго вы должны продолжать лечение Мовымиа.
Если у вас возникнут вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, препарат Мовымиа может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех пациентов.

Наиболее частыми побочными эффектами являются боли в конечностях (очень часто — могут
встречаться у более чем 1 из 10 пациентов). К другим часто встречающимся побочным эффектам
(могут встречаться у 1 из 10 пациентов) относятся тошнота, головная боль и головокружение. Если
после инъекции у вас возникает головокружение (ощущение оглушённости), вам следует сесть или
лечь и оставаться в таком положении, пока вы не почувствуете себя лучше. Если самочувствие не
улучшается, необходимо обратиться к врачу до продолжения лечения. После применения терипаратида
отмечались случаи обмороков.

Если вы ощущаете раздражение в области инъекции, а также покраснение кожи, боль, отёк, зуд,
синяки или незначительное кровотечение (эти реакции могут возникать часто), то, как правило,
симптомы проходят в течение нескольких дней или недель. В противном случае необходимо
обратиться к врачу.

Редко (могут встречаться у 1 из 1 000 пациентов) у некоторых пациентов наблюдались аллергические
реакции, включая одышку, отёк лица, кожную сыпь и боль в груди. Такие реакции, как правило,
появляются вскоре после инъекции. В редких случаях могут возникать тяжёлые аллергические
реакции, потенциально угрожающие жизни, включая анафилаксию.

Другие побочные эффекты включают:

Часто (могут встречаться у 1 из 10 пациентов)

• повышение уровня холестерина в крови
• депрессия
• нейропатическая боль в ногах
• ощущение предобморочного состояния
• ощущение головокружения
• нарушение сердечного ритма
• одышка
• повышенное потоотделение
• мышечные судороги
• потеря энергии
• усталость
• боль в груди
• снижение артериального давления
• изжога (ощущение боли или жжения непосредственно под грудиной)
• рвота
• наличие грыжи пищеводного канала, ведущего в желудок (паховая грыжа)
• снижение уровня гемоглобина или количества эритроцитов в крови (анемия)

Нечасто (могут встречаться у 1 из 100 пациентов)

• учащение сердцебиения
• нарушение сердечных тонов
• учащённое дыхание
• геморрой
• подтекание мочи
• повышенная потребность в выведении жидкости
• увеличение массы тела
• образование камней в почках
• боль в мышцах и боль в суставах. У некоторых пациентов наблюдались тяжёлые судороги или боль в спине, приводившие к госпитализации.
• повышение уровня кальция в крови
• повышение уровня мочевой кислоты в крови
• повышение уровня фермента, называемого щелочной фосфатазой

Редко (могут встречаться у 1 из 1 000 пациентов)

• снижение функции почек, включая почечную недостаточность
• появление отёков, особенно в руках, ногах и ногах

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной
инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных
эффектах непосредственно через национальную систему уведомлений, указанную в приложении V.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о
безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Мовымиа

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и на картридже после надписи SCAD/EXP. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните в холодильнике (от 2°C до 8°C). Не замораживайте.
Храните картридж в наружной упаковке, чтобы защитить его от света.
Вы можете использовать Мовымиа в течение 28 дней после первого введения. В течение этого периода картридж/ручку с установленным картриджем следует хранить в холодильнике (2°C–8°C).
Избегайте размещения ручек рядом с морозильной камерой в холодильнике, чтобы предотвратить их замерзание. Не используйте Мовымиа, если препарат был заморожен или подвергался замораживанию.
Через 28 дней после первого использования каждый картридж должен быть утилизирован надлежащим образом, даже если он не полностью опустошён.
Мовымиа содержит бесцветный прозрачный раствор. Не используйте Мовымиа, если вы обнаружили наличие твёрдых частиц или если раствор мутный или окрашенный.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Мовымиа

• Действующее вещество — терипаратид. Каждая доза объемом 80 мкл содержит 20 мкг терипаратида. Картридж объемом 2,4 мл содержит 600 мкг терипаратида (что соответствует 250 мкг на 1 мл).
• Другие компоненты: уксусная кислота ледяная, маннитол, метакрезол, ацетат натрия трехводный, соляная кислота (для регулирования pH), гидроксид натрия (для регулирования pH), вода для инъекций (см. раздел 2 «Мовымиа содержит натрий»).

Описание внешнего вида Мовымиа и содержимое упаковки
Мовымиа — бесцветный прозрачный раствор для инъекций. Мовымиа поставляется в картридже.
Каждый картридж содержит 2,4 мл раствора, чего достаточно для 28 доз.
Содержимое упаковки:
1 картридж или 3 картриджа, упакованных в пластиковую лотковую упаковку, запечатанную фольгой, и помещенных в картонную коробку.
Упаковка Мовымиа, содержащая картридж и ручку: 1 картридж Мовымиа, упакованный в пластиковую лотковую упаковку, запечатанную фольгой, и помещенный в внутреннюю картонную коробку, и 1 ручка Мовымиа, упакованная в отдельную внутреннюю коробку.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Бад-Фильбель
Германия

Производитель
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21.
1103 Будапешт
Венгрия

За дополнительной информацией об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения.

Бельгия/Бельгия/Бельгия Литва
EG (Eurogenerics) NV UAB „STADA Baltics“
Тел./Тел.: +32 4797878 Тел.: +370 52603926
Болгария Люксембург
STADA Bulgaria EOOD EG (Eurogenerics) NV
Тел.: +359 29624626 Тел./Тел.: +32 4797878
Чешская Республика Венгрия
STADA PHARMA CZ s.r.o. STADA Hungary Kft
Тел.: +420 257888111 Тел.: +36 18009745
Дания Мальта
STADA Nordic ApS Pharma.MT Ltd
Тел.: +45 44859999 Тел.: +356 21337008
Германия Нидерланды
STADAPHARM GmbH Centrafarm B.V.
Тел.: +49 61016030 Тел.: +31 765081000
Эстония Норвегия
UAB „STADA Baltics“ STADA Nordic ApS
Тел.: +370 52603926 Тел.: +45 44859999
Греция Австрия
FΑRAN S.A. STADA Arzneimittel GmbH
Тел.: +30 2106254175 Тел.: +43 136785850
Испания Польша
Laboratorio STADA, S.L. STADA Poland Sp. z.o o.
Тел.: +34 934738889 Тел.: +48 227377920
Франция Португалия
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics Stada, Lda.
Тел.: +33 146948686 Тел.: +351 211209870
Хорватия Румыния
STADA d.o.o. STADA M&D SRL
Тел.: +385 13764111 Тел.: +40 213160640
Ирландия Словения
Clonmel Healthcare Ltd. Stada d.o.o.
Тел.: +353 526177777 Тел.: +386 15896710
Исландия Словакия
STADA Arzneimittel AG STADA PHARMA Slovakia, s.r.o.
Тел.: +49 61016030 Тел.: +421 252621933
Италия Финляндия/Финляндия
EG SpA STADA Nordic ApS, Suomen sivuliike
Тел.: +39 028310371 Тел.: +358 207416888
Кипр Швеция
STADA Arzneimittel AG STADA Nordic ApS
Тел.: +30 2106664667 Тел.: +45 44859999
Латвия Соединенное Королевство (Северная Ирландия)
UAB „STADA Baltics“ STADA Arzneimittel AG
Тел.: +370 52603926 Тел.: +49 61016030

Другие источники информации
Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu/

Инструкция по применению

Мовымиа Пен

Многоразовый шприц-ручка для использования с картриджами Мовымиа для подкожных инъекций
При использовании системы Мовымиа Пен всегда следуйте инструкциям, приведённым ниже и на обратной стороне страницы.
Детали системы Мовымиа Пен

Подготовка ручки — первое использование/смена картриджа
Запишите дату первой инъекции на каждом новом картридже. Это поможет вам вспомнить,
когда были использованы 28 суточных доз из картриджа (см. раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности» и раздел 3 «Подготовка ручки к использованию» в инструкции по применению Мовымиа).
Следуйте инструкциям каждый раз, когда вставляете новый картридж Мовымиа в систему Мовымиа Пен.
Не повторяйте эту процедуру перед каждой ежедневной инъекцией, иначе дозы Мовымиа не хватит на 28 дней терапии.
Ознакомьтесь с инструкцией по применению картриджа Мовымиа, поставляемой отдельно.
A: Снимите колпачок с ручки.

B: Снимите отсек для картриджа, повернув его (система крепления байонетного типа).

C: При замене картриджа удалите пустой картридж. Вставьте новый картридж Мовымиа в отсек для картриджей, вводя сначала металлическую крышку картриджа.

D: Аккуратно установите резьбовой шток, нажав пальцем прямо и до упора. Эта операция не требуется, если шток уже находится в исходном положении, например, при первом использовании. Полностью втолкнуть резьбовой шток внутрь корпуса ручки невозможно.

E: Присоедините отсек для картриджа к корпусу, повернув его на 90 градусов до фиксации.

F: Установите новый игольный наконечник следующим образом:

• Снимите защитную плёнку.

• Закрутите иглу для ручки по часовой стрелке на отсек для картриджа. Убедитесь, что игла для ручки правильно установлена и надёжно закреплена на отсеке для картриджа.

• Снимите внешний колпачок иглы и сохраните его.

• Снимите и выбросьте внутренний колпачок иглы.

Во время установки иглы может выделиться несколько капель — это нормально.
G: Загрузка
После установки нового картриджа и перед первой инъекцией с каждым новым картриджем ручку необходимо загрузить и проверить.

• Поверните дозирующий механизм по часовой стрелке, пока на дисплее не появится значок капли. Убедитесь, что две полоски индикатора выровнены. При установке дозы ручка издаст слышимый щелчок и будет оказывать заметное сопротивление.

• Держите ручку иглой вверх.
• Нажмите кнопку до упора. Удерживайте её нажатой, пока индикация дозы не вернётся в исходное положение. Из кончика иглы должно выделиться несколько капель препарата.

Если капли не появляются, повторите шаг G до появления капель. Не повторяйте шаг G более 4 раз, а в случае проблем следуйте инструкциям по устранению неполадок, приведённым на обратной стороне страницы.

Введение препарата с использованием системы Мовымиа Пен
Тщательно вымойте руки с мылом, чтобы минимизировать риск инфицирования.
Убедитесь, что у вас под рукой:

• система Мовымиа Пен с установленным картриджем
• совместимая игла для ручки
• ёмкость, устойчивая к проколам, для утилизации острых предметов и использованных игл.

Не используйте ручку, если картридж мутный, изменил цвет или содержит частицы.
Ознакомьтесь с инструкцией по применению картриджа Мовымиа, поставляемой отдельно.

1. Установка иглы на ручку

Используйте новую иглу для каждой инъекции. Не используйте иглу, если упаковка
повреждена или была открыта не вами.
Примечание: при непосредственном использовании ручки сразу после её
подготовки заменять иглу не требуется. В этом случае переходите к шагу «2. Установка дозы и инъекция».

• Снимите защитную пленку.

• Закрутите иглу по часовой стрелке на отсек картриджа. Убедитесь, что игла надежно и правильно установлена на отсеке картриджа.

• Снимите наружный колпачок иглы и сохраните его.

• Снимите и выбросьте внутренний колпачок иглы.

Во время установки иглы может выделиться несколько капель — это нормально.

2. Установка дозы и введение инъекции

Предупреждение: Следите за тем, чтобы использовать правильный препарат. Перед установкой картриджа в отсек для картриджа проверьте этикетку на нём.

• Чтобы установить ежедневную дозу 80 микролитров, поворачивайте дозирующий механизм по часовой стрелке до тех пор, пока он не остановится и дальнейшее вращение станет невозможным. Убедитесь, что на циферблате (дисплее) появилась стрелка, и что она выровнена по отношению к индикаторной полоске. Во время установки дозы ручка издаст слышимый щелчок и окажет заметное сопротивление. Не прилагайте дополнительных усилий к дозирующему механизму.

Предупреждение: Если в картридже осталось менее 80 микролитров, дозирующий механизм не сможет быть повернут по часовой стрелке до положения со стрелкой. В этом случае снимите иглу с ручки, замените картридж и продолжите подготовку ручки, следуя вышеуказанным шагам по подготовке.

• Выберите подходящее место для инъекции и подготовьте кожу в соответствии с рекомендациями врача. Аккуратно защепните кожу между большим и указательным пальцами. Введите иглу перпендикулярно и осторожно в кожу, как показано на рисунке.

Предупреждение: Следите, чтобы игла не согнулась и не сломалась. Не наклоняйте ручку после введения иглы в кожу. Наклон ручки может привести к изгибу или поломке иглы. Поломанные иглы могут остаться в коже. Обратитесь к врачу немедленно, если осколок иглы остался в коже.

• Нажмите на кнопку до тех пор, пока индикация дозы не вернётся в исходное положение. Оставьте иглу в коже ещё на 6 секунд.

• Медленно извлеките ручку. Убедитесь, что циферблат (дисплей) вернулся в исходное положение, чтобы убедиться в том, что вся доза была введена.

3. Удаление иглы шприц-ручки

• Осторожно наденьте наружный колпачок иглы на иглу шприц-ручки.

• Поверните колпачок иглы против часовой стрелки, чтобы снять колпачок ручки. Утилизируйте его надлежащим образом, например, в контейнере, защищающем от порезов, предназначенном для острых предметов.

4. Установите колпачок на ручку

• Не извлекайте картридж из системы Мовымиа Пен до тех пор, пока он не опустеет.
• Устанавливайте колпачок на ручку после каждого использования.

• Сразу после использования поместите систему Мовымиа Пен с установленным картриджем в холодильник при температуре от 2 до 8 °C.

Примечание для медицинских работников
Инструкции по обращению и утилизации игл могут быть заменены местными, медицинскими или институциональными правилами.
Дополнительная информация
Многоразовая ручка с фиксированной дозой предназначена для удобного введения Мовымиа при лечении остеопороза. Каждый картридж Мовымиа содержит 28 фиксированных доз по 80 микролитров Мовымиа.
Система Мовымиа Пен должна использоваться только по назначению врача, а также в соответствии с настоящими инструкциями по применению и листовкой-вкладышем Мовымиа.
Для самостоятельной инъекции системой Мовымиа Пен могут пользоваться пациенты в возрасте старше 18 лет, медицинские работники и третьи лица, например, взрослые члены семьи.
Система Мовымиа Пен не должна использоваться пациентами с полной слепотой или нарушением зрения без помощи физически способного и обученного лица.
Проконсультируйтесь с врачом в случае проблем со слухом или трудностей при манипуляциях.
Иглы для ручки следует использовать только один раз, а картридж Мовымиа должен использоваться только одним человеком.
Хранение и уход за системой Мовымиа Пен

• Обращайтесь с ручкой осторожно. Не роняйте ручку и избегайте ударов о твёрдые поверхности. Держите подальше от воды, пыли и влаги.
• Для очистки системы Мовымиа Пен достаточно использовать влажную ткань. Не используйте спирт, другие растворители или чистящие средства. Не погружайте систему Мовымиа Пен в воду, так как это может повредить ручку.
• Не используйте систему Мовымиа Пен, если она повреждена или если вы сомневаетесь в её правильной работе.
• Перевозите и храните систему Мовымиа Пен с установленным картриджем при температуре, указанной в листовке-вкладыше Мовымиа, поставляемой отдельно.
• Храните систему Мовымиа Пен, картриджи и иглы для ручки в недоступном для детей месте.
• Не храните систему Мовымиа Пен с установленной иглой, так как это может привести к образованию пузырьков воздуха в картридже.

Утилизация системы Мовымиа Пен и использованных принадлежностей
Срок службы системы Мовымиа Пен составляет 2 года. Перед утилизацией системы Мовымиа Пен всегда извлекайте иглу и картридж. Использованные иглы и картриджи должны утилизироваться отдельно и безопасно. Утилизация системы Мовымиа Пен должна проводиться в соответствии с инструкциями местных органов власти.
Предупреждения
Следуйте инструкциям, изложенным в настоящих инструкциях по применению. Если не соблюдать инструкции, существует риск неправильного лечения, неточной дозировки, передачи инфекционных заболеваний или возникновения инфекции. При возникновении любых медицинских проблем немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Устранение неполадок
При возникновении сомнений в использовании системы Мовымиа Пен следуйте инструкциям, приведённым в таблице:

Вопрос	Ответ
1. В картридже видны пузырьки воздуха.	Один пузырёк не влияет на дозу и не представляет опасности.
2. Невозможно вставить иглу.	Используйте другую иглу.
3. Игла сломана/изогнута/погнута.	Используйте другую иглу.
4. Во время выбора дозы ручка не издаёт слышимого звука.	Не используйте ручку.
5. Лекарство не выходит из иглы на этапе подготовки ручки «G. Нагрузка».	Замените иглу и повторите процесс нагрузки, как описано в разделах «F» и «G», касающихся подготовки ручки. Если лекарство по-прежнему не выходит, не используйте ручку.
6. Невозможно повернуть дозировочную кнопку по часовой стрелке до стрелки.	Количество Movymia, оставшееся в картридже, меньше 80 мкл. Замените картридж и иглу ручки и выполните нагрузку в соответствии с инструкциями по подготовке ручки.
7. После инъекции циферблат (дисплей) не возвращается в исходное положение.	Не повторяйте инъекцию в тот же день. Для следующей инъекции используйте новую иглу на следующий день. Установите дозу и завершите инъекцию, как описано в разделе «2. Установка дозы и инъекция». Если циферблат (дисплей) всё же не возвращается в исходное положение, не используйте ручку.
8. Наблюдаются утечки из ручки.	Не используйте ручку.
9. Дозировочная кнопка была случайно повернута по часовой стрелке после завершения инъекции. Как сбросить кнопку в исходное положение?	Не нажимайте на кнопку. Просто поверните дозировочную кнопку против часовой стрелки назад до исходного положения.

Настоящая инструкция по применению была последний раз пересмотрена: