Мовікол

Інструкція: інформація для пацієнта

Мовікол 13,8 г, порошок для орального розчину

Macrogol 3350, Natrium chloridum, Natrium hydrogencarbonicum, Kalium chloridum
Уважно прочитайте цей листок перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхньої хвороби такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

1. Що таке Мовікол і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж приймати Мовікол
3. Як приймати Мовікол
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Мовікол
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Мовікол і для чого його застосовують

Назва цього лікарського засобу — Мовікол, пакетик 13,8 г, порошок для орального розчину. Це проносний засіб для
лікування запорів у дорослих, підлітків та літніх людей. Його не рекомендовано застосовувати дітям віком до
12 років.
Мовікол допомагає досягти належного очищення кишечника, навіть якщо запір триває довгий час.
Мовікол також діє при лікуванні тяжких форм запору, які називають фекаломою.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Мовіколу

Не приймайте Мовікол, якщо лікар повідомив Вам, що у Вас:

• закупорка кишечника (кишкова обструкція, ілеус)
• перфорація стінки кишечника
• тяжке запалення кишечника, таке як неспецифічний виразковий коліт, хвороба Крона або токсичний мегаколон
• алергія до діючих речовин або до будь-якого з інших компонентів препарату Мовікол (перераховані в розділі 6).

Обережність та застереження
Під час прийому Мовіколу Вам слід продовжувати споживати достатню кількість рідини. Кількість рідини,
що міститься в Мовіколі, не замінює регулярного споживання рідини.
Захворювання серця
Якщо Ви приймаєте Мовікол для лікування фекаломи, дотримуйтесь спеціальних інструкцій, наведених у розділі 3.
Інші лікарські засоби та Мовікол
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які
інші ліки.
Деякі ліки, наприклад протиприпадкові, можуть бути менш ефективними під час прийому Мовіколу.
Не слід приймати інші ліки перорально одночасно, за одну годину до або за одну годину після прийому Мовіколу.
Якщо Вам необхідно загусити рідину, щоб з легкістю її проковтнути, Мовікол може послабити дію загусника.
Вагітність та годування грудьми
Мовікол можна приймати під час вагітності та під час годування грудьми.
Якщо Ви вагітні, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом Мовіколу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Мовікол не впливає на Вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Мовікол містить натрій
Поговоріть з лікарем або фармацевтом, якщо Вам потрібно приймати 3 або більше пакетиків на добу протягом тривалого періоду, особливо якщо Вам було рекомендовано дотримуватися дієти з низьким вмістом натрію.
Мовікол містить 186,87 мг натрію (основний компонент кухонної солі) в одному пакетику. Це становить 9,3% максимальної рекомендованої добової норми споживання натрію для дорослої людини.

3. Як застосовувати Мовікол

Цей лікарський засіб можна приймати в будь-який час, з їжею або без неї.
Розчиніть вміст кожного пакетика у 125 мл (половина склянки) води та випийте.
Запори
Одна доза Мовіколу — це 1 пакетик, розчинений у 125 мл (половина склянки) води.
Приймайте 1–3 пакетики на добу залежно від тяжкості вашого запору.
Фекальний камінь (фекалома)
Перш ніж застосовувати Мовікол при фекальному камені, необхідно підтвердити наявність цього стану.
Для лікування фекального каменю потрібна доза 8 пакетиків Мовіколу на добу. Кожен пакетик
слід розчинити у 125 мл (половина склянки) води. Усі 8 пакетиків мають бути прийняті протягом 6 годин, якщо
потрібно — протягом до 3 днів. Якщо у вас є порушення серцевої діяльності, не приймайте більше 2 пакетиків щогодини.
Як готувати розчин:
Відкрийте пакетик і висипте його вміст у склянку. Додайте приблизно 125 мл води (половина склянки).
Добре перемішайте, доки вся порошок не розчиниться, а розчин Мовіколу не стане прозорим або трохи матовим, після чого випийте розчин. Якщо ви приймаєте Мовікол при фекальному камені, може бути зручніше розчинити 8 пакетиків у 1 літрі води.
Тривалість лікування:
Запори
Зазвичай лікування Мовіколом триває близько 2 тижнів. Якщо вам потрібно приймати Мовікол довше,
зверніться до лікаря. Якщо ваш запор спричинений захворюванням, таким як хвороба Паркінсона або розсіяний склероз, або якщо ви приймаєте ліки, що викликають запори, лікар може порадити вам приймати Мовікол довше, ніж 2 тижні. Якщо вам потрібно приймати Мовікол довше, зверніться до лікаря.
Зазвичай при тривалому лікуванні дозу можна знизити до 1–2 пакетиків на добу.
Фекальний камінь (фекалома)
Лікування Мовіколом може тривати до 3 днів.
Якщо ви прийняли більше Мовіколу, ніж потрібно
Може виникнути надмірна діарея, що може призвести до дегідратації. У цьому разі припиніть лікування Мовіколом і питайте багато рідини. Якщо ви стурбовані, зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули прийняти Мовікол
Прийміть дозу, як тільки згадаєте.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Негайно зверніться до лікаря та припиніть прийом Мовіколу, якщо:

• у вас важка алергічна реакція, що викликає труднощі з диханням або набряк обличчя, губ, язика чи горла.

Інші побічні ефекти включають:
алергічні реакції, які можуть спричинити висипання, свербіж, почервоніння шкіри або кропив’янку, набряки рук, ніг чи щиколоток, головний біль та підвищений або знижений рівень калію в крові.
Іноді можуть виникати порушення травлення, біль у животі або бурчання в кишечнику. Може виникнути відчуття розпирания, метеоризм, нудота або блювота. Крім того, на початку прийому Мовіколу може виникнути дискомфорт у ділянці анального отвору та незначна діарея. Ці побічні ефекти зазвичай зникають після зменшення дози Мовіколу, яку ви приймаєте.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Мовікол

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Мовікол після закінчення терміну придатності, зазначеного на пакетику та упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібно дотримуватися особливих умов.
Після приготування розчину Мовікол у воді, якщо ви не можете випити його одразу повністю, зберігайте розчин у холодильнику (2°C – 8°C) і тримайте його закритим. Викидайте не використаний розчин через 6 годин.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Мовікол
Кожен пакетик 13,8 г Мовікол містить:
Макрогол 3350 13,125 г
Натрію хлорид 0,3507 г
Натрію гідрогенкарбонат 0,1785 г
Калію хлорид 0,0466 г
Мовікол також містить ароматизатор лайма та лимона, а також ацесульфам калію як підсолоджувач. Ароматизатор лайма та лимона складається з наступних інгредієнтів: гума акації, мальтодекстрин, олія лайма, олія лимона, цитраль, кислота цитрина та вода.
Коли розчиняється у 125 мл води, кожен пакетик забезпечує еквівалент:
Натрію 65 ммоль/л
Хлориду 53 ммоль/л
Калію 5,4 ммоль/л
Гідрогенкарбонату 17 ммоль/л

Опис зовнішнього вигляду Мовікол та вмісту упаковки
Мовікол доступний у вигляді прямокутних пакетиків та циліндричних пакетиків (стік-пак).
Мовікол — це білий порошок.
Мовікол доступний у упаковках по 2, 6, 8, 10, 20, 30, 50, 60 або 100 пакетиків.
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.

Тримач ліцензії на введення в обіг:
Norgine Italia S.r.l., Piazza Gae Aulenti, 1 Torre B, 20154 Мілан, Італія.

Виробник, відповідальний за випуск партій:
Laboratoires Macors, Rue des Caillottes, ZI de la Plaine des Isles, 89000 Auxerre, Франція
або
Sophartex, 21 rue du Pressoir, 28500 Vernouillet, Франція
або
Norgine B.V., Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Амстердам, Нідерланди
або
Meribel Pharma Höganäs AB, Sporthallsvägen 6, 263 35 Höganäs, Швеція.

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під наступними найменуваннями:
Австрія MOVICOL - Pulver
Бельгія MOVICOL
Німеччина Macrogol Norgine Zitronen- und
Limettenaroma Pulver zur Herstellung
einer Lösung zum Einnehmen
Фінляндія MOVICOL
Ірландія MOVICOL
Італія MOVICOL 13,8 г порошок для орального розчину
Португалія MOVICOL
Іспанія MOVICOL
Швеція MOVICOL

Інструкція: інформація для пацієнта

Мовікол для дітей 6,9 г, порошок для орального розчину, смак Шоколаду

Макрогол 3350, Натрію хлорид, Натрію гідрогенкарбонат, Калію хлорид
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як починати давати цей лікарський засіб своїй дитині, оскільки
він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції, наведеної в цьому листку, або так, як сказали лікар, фармацевт або медсестра.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо ви хочете отримати додаткову інформацію або поради, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у вашої дитини виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршаться.

Зміст цього листка

1. Що таке Мовікол для дітей смаку Шоколаду і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати перед тим, як давати Мовікол для дітей смаку Шоколаду
3. Як давати Мовікол для дітей смаку Шоколаду
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Мовікол для дітей смаку Шоколаду
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Мовікол для дітей зі смаком шоколаду і для чого його застосовують

Назва цього лікарського засобу — Мовікол для дітей зі смаком шоколаду, пакетик 6,9 г, порошок для орального розчину.
Це проносний засіб для лікування хронічного запору у дітей віком від 2 до 11 років та для лікування тяжкого запору (так званий фекалом) у дітей віком від 5 до 11 років.
Мовікол для дітей зі смаком шоколаду допомагає вашій дитині досягти належного очищення кишечника, навіть якщо запір триває вже довгий час.

2. Що потрібно знати перед тим, як давати Мовікол Діти смак Шоколад

Не давайте Мовікол Діти смак Шоколад, якщо лікар повідомив вам, що у вашої дитини:

• блокування кишечника (кишкова обструкція, ілеус)
• перфорація стінки кишечника
• серйозне запалення кишечника, наприклад, виразковий коліт, хвороба Крона або токсичний мегаколон
• алергія на діючі речовини або будь-який інший компонент Мовікол Діти смак Шоколад (перелічені в розділі 6). Якщо у вашої дитини є проблеми з серцем або нирками, порушення глоткового рефлексу або рефлюкс-езофагіт (пекучий смак через повернення вмісту шлунка в стравохід), проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням Мовікол Діти смак Шоколад.

Застереження та обережність
Під час прийому Мовікол Діти смак Шоколад необхідно продовжувати споживати достатню кількість рідини.
Вміст рідини в Мовікол не замінює регулярного споживання рідини.
Інші лікарські засоби та Мовікол Діти смак Шоколад
Повідомте лікаря, якщо ваша дитина приймає, нещодавно приймала або може приймати будь-які інші ліки.
Деякі ліки, наприклад, протизапальні засоби при епілепсії, можуть бути менш ефективними під час прийому Мовікол Діти смак Шоколад. Коли ваша дитина приймає великі об’єми Мовікол Діти смак Шоколад (наприклад, при фекальному камені), інші ліки можуть виводитися разом із травними шляхами.
Ваша дитина не повинна приймати інші ліки перорально під час прийому Мовікол Діти смак Шоколад, за годину до та за годину після нього.
Якщо вам потрібно загущувати рідину, щоб дитина могла її краще ковтати, Мовікол Діти смак Шоколад може послабити дію загусника.
Вагітність та годування груддю
Мовікол Діти смак Шоколад можна застосовувати під час вагітності та годування груддю. Проконсультуйтеся з фармацевтом або лікарем перед застосуванням Мовікол Діти смак Шоколад.
Мовікол Діти смак Шоколад містить бензиловий спирт та натрій
Мовікол Діти смак Шоколад містить 7,0 мг бензилового спирту на пакетик. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.
Не застосовуйте більше ніж на протязі тижня у маленьких дітей (молодше 3 років), якщо інше не рекомендовано лікарем або фармацевтом.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вашої дитини є захворювання печінки або нирок. Це пов’язано з тим, що великі кількості бензилового спирту можуть накопичуватися в організмі та викликати побічні ефекти (наприклад, метаболічний ацидоз).
Мовікол Діти смак Шоколад містить 93,4 мг (4,062 ммоль) натрію (основний компонент кухонної солі) на пакетик. Це становить 4,6% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

3. Як застосовувати Мовікол для дітей зі смаком шоколаду

Цей лікарський засіб можна приймати в будь-який час, з їжею або без неї.
Розчинити вміст кожної пакетики у 62,5 мл (чверть склянки) води та випити.
Хронічний запор
Доза Мовіколу для дітей зі смаком шоколаду залежить від віку дитини та від її реакції на лікування.

• Як початкову дозу дітям віком від 2 до 6 років призначають одну пакетику (= 1 доза) на добу.
• Дітям віком від 7 до 11 років призначають дві пакетики на добу. Лікар може порадити збільшити кількість пакетик доти, доки у дитини не почнуть утворюватися м’які калові маси. Якщо потрібно збільшити дозу, це слід робити через день. Зазвичай це не потребує більше ніж 4 пакетики на добу. Немає необхідності вживати весь об’єм розчину одразу — якщо дитині зручніше, вона може випити половину рано вранці, а іншу половину — ввечері.

Фекальна кам’яна закупорка (фекалома)
Перш ніж дати дитині Мовікол для дітей зі смаком шоколаду для лікування фекаломи, лікар повинен підтвердити наявність цього стану.
Курс лікування Мовіколом для дітей зі смаком шоколаду є таким:

Кількість пакетиків на добу слід приймати розділено на дози, всі які мають бути вживані протягом 12 годин (наприклад, 8.00–20.00). Кожен пакетик слід розчинити у 62,5 мл (чверті склянки) води. Схему лікування можна припинити, як тільки лікарський засіб подіяв. Це відбувається тоді, коли у дитини виходить велика кількість калу і/або водянисті діарейні виділення.
Як готувати суміш:

• Відкрийте пакетик і висипте вміст у склянку. Додайте чверть склянки води (приблизно 62,5 мл) до склянки. Добре перемішуйте, доки вся порошок не розчиниться і розчин Мовікол для дітей зі смаком шоколаду не стане прозорим або трохи матовим, після чого дайте його дитині випити.
• За бажанням можна змінити смак напою, додавши, наприклад, апельсиновий сік. Якщо дитина приймає Мовікол для дітей зі смаком шоколаду для лікування фекаломи, може бути простіше розчинити 12 пакетиків у 750 мл води.

Тривалість лікування:
Хронічна запорність
Лікування має тривати протягом тривалого періоду, щонайменше 6–12 місяців.
Фекалома
Лікування Мовіколом для дітей зі смаком шоколаду може тривати до 7 днів.
Якщо дитина прийняла більше Мовіколу для дітей зі смаком шоколаду, ніж потрібно:
У дитини може виникнути надмірна діарея, що може призвести до дегідратації. У такому разі припиніть лікування Мовіколом для дітей зі смаком шоколаду та забезпечте обилля рідини для пиття. Якщо ви стурбовані, зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули дати Мовікол для дітей зі смаком шоколаду:
Дайте дозу, як тільки згадаєте.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Негайно зверніться до лікаря та припиніть прийом Мовікол Бебі смак шоколаду, якщо у вашої дитини:

• виникла важка алергічна реакція, що призводить до утруднення дихання або набряку обличчя, губ, язика чи горла.

Дуже поширені побічні ефекти (у більш ніж 1 із 10 осіб):

• болі в шлунку
• бурчання в шлунку

Поширені побічні ефекти (у більш ніж 1 із 100, але менш ніж 1 із 10 осіб):

• діарея
• блювота (нудота)
• нудота (відчуття нудоти)
• анальне подразнення (відчуття дискомфорту навколо ануса)
  Якщо вашу дитину лікують від хронічного запору, діарея зазвичай покращується після зменшення дози.

Непоширені побічні ефекти (у більш ніж 1 із 1000, але менш ніж 1 із 100 осіб):

• вздуття шлунка
• метеоризм

Рідкісні побічні ефекти (у менш ніж 1 із 1000 осіб):

• алергічні реакції, які можуть включати задишку або утруднення дихання

Інші повідомлені побічні ефекти включають:
висипання на шкірі, свербіж, почервоніння шкіри або кропив’янку, набряк рук, ніг чи щиколоток, головний біль,
погане травлення, підвищений або знижений рівень калію в крові.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вашої дитини виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Мовікол для дітей зі смаком шоколаду

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

• Не використовуйте Мовікол для дітей зі смаком шоколаду після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на пакетику та упаковці. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
• Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
• Як тільки розчин Мовіколу для дітей зі смаком шоколаду буде приготовано у воді, і якщо ваша дитина не зможе випити його одразу повністю, зберігайте його в холодильнику (2 °C – 8 °C) і тримайте закритим. Викидайте невикористаний розчин через 24 години.

Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Мовікол для дітей зі смаком шоколаду
Кожен пакетик 6,9 г Мовіколу для дітей зі смаком шоколаду, порошок для орального розчину, містить:
Макрогол 3350 6,563 г
Натрію хлорид 0,1754 г
Натрію гідрогенкарбонат 0,0893 г
Калію хлорид 0,0159 г
Мовікол для дітей зі смаком шоколаду містить ароматизатор шоколаду (що містить бензиловий спирт Е1519, див.
розділ 2 «Мовікол для дітей зі смаком шоколаду містить бензиловий спирт») та ацесульфам калію Е950 як
солодкувач.
Коли розчинити в чверті склянки води (62,5 мл), кожен пакетик забезпечує еквівалент:
Натрію 65 ммоль/л
Хлориду 51 ммоль/л
Калію 5,4 ммоль/л
Гідрогенкарбонату 17 ммоль/л
Опис зовнішнього вигляду Мовіколу для дітей зі смаком шоколаду та вмісту упаковки
Мовікол для дітей зі смаком шоколаду доступний у прямокутних пакетиках та циліндричних пакетиках (стік-пак).
Мовікол для дітей зі смаком шоколаду — це порошок від білого до світло-коричневого кольору.
Мовікол для дітей зі смаком шоколаду доступний у упаковках по 6, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 60 або 100 пакетиків.
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.
Власник ліцензії на введення в обіг:
Norgine Italia S.r.l., Piazza Gae Aulenti, 1 Torre B, 20154 Milano.
Виробник, відповідальний за випуск партій:
Norgine B.V., Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Нідерланди
або
Meribel Pharma Höganäs AB, Sporthallsvägen 6, 263 35 Höganäs, Швеція
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з наступними
назвами:
Бельгія MOVICOL Junior Aroma /MOVICOL Junior Arôme
Німеччина Macrogol Norgine Junior Schokoladengeschmack
Фінляндія Movicol Junior Chocolate
Ірландія Movicol Paediatric Chocolate flavour
Італія Movicol Bambini 6,9 g порошок для орального розчину, смак шоколаду
Португалія Movicol Pediátrico Chocolate
Іспанія MOVICOL Pediátrico Sabor Chocolate
Швеція Movicol Junior Choklad
Концесіонер з продажу:
NOOS (логотип)
Via Campello sul Clitunno 34
00181 - Рим

Інструкція: інформація для пацієнта

Мовікол Діти 6,9 г, порошок для орального розчину, без ароматизатора

Макрогол 3350, Натрію хлорид, Натрію гідрогенкарбонат, Калію хлорид
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як почати давати цей лікарський засіб вашій дитині,
оскільки він містить важливу для вас інформацію.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції, наведеної в цьому листку, або так, як вказав лікар,
фармацевт або медична сестра.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться знову його прочитати.
• Якщо потрібна додаткова інформація або поради, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у вашої дитини виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медичної сестри. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршаться.

Зміст цього листка

1. Що таке Мовікол Діти без ароматизатора і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням Мовікол Діти без ароматизатора
3. Як застосовувати Мовікол Діти без ароматизатора
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Мовікол Діти без ароматизатора
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Мовікол Діти Без Смаку і для чого його застосовують

Назва цього лікарського засобу — Мовікол Діти Без Смаку, пакетик 6,9 г, порошок для орального розчину.
Це проносний засіб для лікування хронічного запору у дітей віком від 1 до 11 років та для лікування тяжкого запору (так званий фекалом) у дітей віком від 5 до 11 років.
Мовікол Діти Без Смаку допомагає вашій дитині досягти належного очищення кишечнику, навіть якщо запір триває вже довгий час.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж давати Мовікол Діти Без Смаку

Не давайте Мовікол Діти Без Смаку, якщо лікар сказав Вам, що у Вашої дитини:

• закупорка кишечника (обструкція кишечника, ілеус)
• перфорація стінки кишечника
• серйозне запалення кишечника, наприклад, виразковий коліт, хвороба Крона або токсичний мегаколон
• алергія до діючих речовин Мовікол Діти Без Смаку (перелічені в розділі 6)

Якщо у Вашої дитини є захворювання серця або нирок, порушення глоткового рефлексу або езофагіт через рефлюкс
(пекучий біль, спричинений поверненням вмісту шлунка в стравохід), проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як
давати Мовікол Діти Без Смаку.
Застереження та заходи обережності
Під час прийому Мовікол Діти Без Смаку слід продовжувати споживати достатню кількість рідини.
Кількість рідини в складі Мовікол не замінює регулярного прийому рідини.
Інші ліки та Мовікол Діти Без Смаку
Повідомте лікареві, якщо Ваша дитина приймає, нещодавно приймала або може приймати будь-які
інші ліки.
Деякі ліки, наприклад, протисудомні, можуть бути менш ефективними під час прийому Мовікол Діти Без Смаку.
Якщо Ваша дитина приймає великі обсяги Мовікол Діти Без Смаку (наприклад, при фекальному камені),
інші ліки можуть виводитися разом із травними шляхами. Ваша дитина не повинна приймати інші ліки
перорально під час прийому Мовікол Діти Без Смаку, а також за годину до та годину після нього.
Якщо Вам необхідно загущувати рідину, щоб її можна було спокійно проковтнути, Мовікол Діти Без Смаку
може послабити дію загущувача.
Вагітність та годування грудьми
Мовікол Діти Без Смаку можна давати під час вагітності та годування грудьми.
Проконсультуйтеся з фармацевтом або лікарем, перш ніж давати Мовікол Діти Без Смаку.
Мовікол Діти Без Смаку містить натрій
Мовікол Діти Без Смаку містить 93,4 мг (4,062 ммоль) натрію (основного компонента кухонної солі) на пакетик.
Це відповідає 4,6% максимальної добової норми споживання натрію з харчуванням для дорослої людини.

3. Як застосовувати Мовікол Діти Без Смаку

Цей лікарський засіб можна приймати в будь-який час, з їжею або без неї.
Розчинити вміст кожного пакетика у 62,5 мл (чверть склянки) води та випити.
Хронічний запор
Доза Мовікол Діти Без Смаку залежить від віку дитини та її реакції на лікування.

• Як початкову дозу дітям віком від 1 до 6 років призначають 1 пакетик ( = 1 доза) на добу.
• Дітям віком від 7 до 11 років призначають 2 пакетики на добу. Лікар може порадити збільшити кількість пакетиків доти, доки у дитини не почнуть утворюватися м’які випорожнення. Якщо потрібно збільшити дозу, це слід робити через день. Дітям віком до 2 років не слід приймати більше 2 пакетиків на добу. Дітям віком від 2 до 11 років зазвичай не потрібно більше 4 пакетиків на добу.

Немає необхідності приймати весь розчин одразу — якщо дитині зручніше, вона може випити
половину ранком, а іншу половину — увечері.
Фекальний завал
Перш ніж дитина буде приймати Мовікол Діти Без Смаку для лікування
фекального завалу, лікар повинен підтвердити наявність цього стану.
Курс лікування Мовікол Діти Без Смаку такий:

Щоденну кількість пакетиків необхідно приймати у кілька прийомів, розподіливши їх протягом 12 годин (наприклад, 8.00–20.00). Кожен пакетик слід розчинити у 62,5 мл води (чверть склянки). Лікування можна припинити, як тільки препарат подіє. Це відбувається тоді, коли у дитини з’являється велика кількість калу і/або водяниста діарея.
Як готувати розчин

• Відкрийте пакетик і висипте вміст у склянку. Додайте чверть склянки води (приблизно 62,5 мл) у склянку. Добре перемішуйте, доки вся порошок повністю не розчиниться і розчин Мовікол для дітей без смаку не стане прозорим або трохи матовим, після чого дайте дитині випити його.
• За бажанням можна змінити смак напою, додавши, наприклад, апельсинового соку. Якщо дитина приймає Мовікол для дітей без смаку для лікування фекального каменю, можна розчинити 12 пакетиків у 750 мл води.

Тривалість лікування
Хронічний запор:
Лікування має тривати тривалий час — щонайменше 6–12 місяців.
Фекальний камінь:
Лікування Мовіколом для дітей без смаку може тривати до 7 днів.
Якщо дитина прийняла більше Мовіколу для дітей без смаку, ніж потрібно
У дитини може виникнути надмірна діарея, що може призвести до дегідратації. У такому разі припиніть лікування Мовіколом для дітей без смаку і давайте дитині багато рідини. Якщо ви хвилюєтеся, зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули дати Мовікол для дітей без смаку
Дайте пропущену дозу, як тільки згадаєте про це.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх
людей.
Негайно зверніться до лікаря та припиніть прийом Мовікол Бебі Без смаку, якщо у дитини:

• виникла тяжка алергічна реакція, що призводить до утруднення дихання або набряку обличчя, губ, язика або горла.

Дуже поширені побічні ефекти (у більш ніж 1 з 10 людей):

• болі в шлунку
• бурчання в шлунку

Поширені побічні ефекти (у більш ніж 1 з 100, але менш ніж 1 з 10 людей):

• діарея
• блювота (нудота)
• нудота (відчуття, що хочеться блювати)
• анальна іритація (відчуття дискомфорту навколо ануса). Якщо дитину лікують від хронічного запору, діарея зазвичай покращується після зменшення дози.

Непоширені побічні ефекти (у більш ніж 1 з 1000, але менш ніж 1 з 100 людей):

• вздуття шлунку
• метеоризм

Рідкісні побічні ефекти (у менш ніж 1 з 1000 людей):

• алергічні реакції, які можуть включати задишку або утруднення дихання

Інші повідомлені побічні ефекти включають:
висипання на шкірі, свербіж, почервоніння шкіри або кропив’янку, набряки рук, ніг або щиколоток, головний біль,
порушення травлення, підвищений або знижений рівень калію в крові.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у дитини виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Мовікол для дітей без ароматизаторів

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

• Не використовуйте Мовікол для дітей без ароматизаторів після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на пакетику та упаковці. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
• Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
• Після приготування розчину Мовіколу для дітей без ароматизаторів у воді, якщо ваша дитина не може випити його повністю одразу, зберігайте розчин у холодильнику (2°C - 8°C) і тримайте його закритим. Викидайте невикористаний розчин протягом 24 годин. Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Мовікол Діти Без ароматизаторів
Кожен пакетик 6,9 г Мовікол Діти Без ароматизаторів, порошок для розчину для перорального застосування, містить:
Макрогол 3350 6,563 г
Натрію хлорид 0,1754 г
Натрію гідрогенкарбонат 0,0893 г
Калію хлорид 0,0251 г
Мовікол Діти Без ароматизаторів не містить барвників, ароматизаторів або підсолоджувачів.
Коли розчинити в чверті склянки води (62,5 мл), кожен пакетик забезпечує еквівалент
Содію 65 ммоль/л
Хлориду 53 ммоль/л
Калію 5,4 ммоль/л
Гідрогенкарбонату 17 ммоль/л

Опис зовнішнього вигляду Мовікол Діти Без ароматизаторів та вмісту упаковки
Мовікол Діти Без ароматизаторів доступний у прямокутних пакетиках та циліндричних пакетиках (стік-пак).
Мовікол Діти Без ароматизаторів — це білий порошок.
Мовікол Діти Без ароматизаторів доступний у упаковках по 6, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 60 або 100 пакетиків.
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.

Власник ліцензії на введення в обіг:
Norgine Italia S.r.l., Piazza Gae Aulenti, 1 Torre B, 20154 Milano.

Виробник, відповідальний за випуск партій:
Norgine B.V., Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Нідерланди
або
Meribel Pharma Höganäs AB, Sporthallsvägen 6, 263 35 Höganäs, Швеція

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з наступними назвами:
Австрія MOVICOL Junior aromafrei
Бельгія MOVICOL Junior Neutral
Фінляндія MOVICOL Junior Plain
Німеччина Macrogol Norgine Junior Neutral Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Ірландія MOVICOL Paediatric Plain
Італія Movicol Bambini 6,9 g polvere per soluzione orale, Senza Aroma
Люксембург MOVICOL Junior Neutral
Мальта MOVICOL Paediatric Plain
Іспанія MOVICOL Pediátrico Sabor Neutro
Швеція Movicol Junior Neutral
Португалія Movicol Pediátrico Sabor Neutro

Концесіонер з продажу:
NOOS (логотип)
Via Campello sul Clitunno 34
00181 - Roma

Інструкція: інформація для пацієнта

Мовікол 13,7 г, порошок для орального розчину, Без смаку

Макрогол 3350, Натрію хлорид, Натрію гідрогенкарбонат, Калію хлорид
Уважно прочитайте цей листок перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться знову його прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

1. Що таке Мовікол Без смаку і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж починати приймати Мовікол Без смаку
3. Як приймати Мовікол Без смаку
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Мовікол Без смаку
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Мовікол без ароматизаторів і для чого він призначений

Назва цього лікарського засобу — Мовікол без ароматизаторів, пакетик 13,7 г, порошок для орального розчину. Це
зворотнє засіб для лікування запорів у дорослих, підлітків та літніх людей. Не рекомендовано дітям
віком до 12 років.
Мовікол без ароматизаторів допомагає вам досягти належного очищення кишечника, навіть якщо запір триває
вже довгий час. Мовікол без ароматизаторів також діє при лікуванні тяжких форм запору, що називається
фекалома.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Мовіколу без ароматизатора

Не приймайте Мовікол без ароматизатора, якщо лікар сказав Вам, що у Вас є:

• закупорка кишечника (обструкція кишечника, параліч кишечника (ілеус))
• перфорація стінки кишечника
• тяжке запалення кишечника, таке як виразковий коліт, хвороба Крона або токсичний мегаколон
• алергія до діючих речовин Мовіколу без ароматизатора (перераховані в розділі 6).

Застереження та обережність
Під час прийому Мовіколу без ароматизатора Ви повинні продовжувати споживати достатню кількість рідини. Кількість рідини в Мовіколі не замінює регулярного споживання рідини.
Серцеві захворювання
Якщо Ви приймаєте Мовікол без ароматизатора для лікування фекалому, дотримуйтесь спеціальних інструкцій, наведених у розділі 3.
Інші ліки та Мовікол без ароматизатора
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.
Деякі ліки, наприклад протизапальні засоби проти епілепсії, можуть бути менш ефективними під час прийому Мовіколу без ароматизатора.
Не приймайте інші ліки внутрішньо одночасно, за годину до або за годину після прийому Мовіколу без ароматизатора.
Якщо Вам необхідно загущувати рідину, щоб її можна було спокійно проковтнути, Мовікол без ароматизатора може послабити дію загусника.
Вагітність та годування груддю
Мовікол без ароматизатора можна приймати під час вагітності та годування груддю.
Якщо Ви вагітні, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом Мовіколу без ароматизатора.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Мовікол без ароматизатора не впливає на Вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Мовікол без ароматизатора містить натрій
Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом, якщо Вам потрібно приймати 3 або більше пакетиків на добу протягом тривалого періоду, особливо якщо Вам рекомендовано дотримуватися дієти з низьким вмістом натрію.
Мовікол без ароматизатора містить 186,87 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на пакетик.
Це становить 9,3% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

3. Як застосовувати Мовікол Без смаку

Цей лікарський засіб можна приймати в будь-який час — з їжею або без неї.
Розчиніть вміст кожної пакетику у 125 мл (півсклянки) води та випийте.
Запори:
Одна доза Мовікол Без смаку — це одна пакетика, розчинена у 125 мл (півсклянки) води.
Приймайте 1–3 пакетики на добу залежно від тяжкості запорів.
Фекальний завал:
Перш ніж застосовувати Мовікол Без смаку для лікування фекального завалу, необхідно підтвердити наявність цього стану.
Для лікування фекального завалу потрібна доза 8 пакетиків на добу Мовікол Без смаку. Кожну пакетику слід розчинити у 125 мл (півсклянки) води. Усі 8 пакетиків потрібно прийняти протягом 6 годин, за необхідності — до 3 днів. Якщо у вас є порушення роботи серця, не приймайте більше 2 пакетиків на годину.
Як готувати розчин:
Відкрийте пакетику та висипте вміст у склянку. Додайте приблизно 125 мл води (півсклянки). Добре перемішайте, доки вся порошок повністю розчиниться, а розчин Мовікол Без смаку стане прозорим або трохи матовим, після чого випийте його. Якщо ви приймаєте Мовікол Без смаку для лікування фекального завалу, може бути зручніше розчинити 8 пакетиків у 1 літрі води.
Тривалість лікування
Запори:
Зазвичай лікування Мовікол Без смаку триває близько 2 тижнів. Якщо вам потрібно приймати Мовікол Без смаку довше, зверніться до лікаря. Якщо ваші запори спричинені захворюванням, таким як хвороба Паркінсона або розсіяний склероз, або якщо ви приймаєте ліки, що викликають запори, лікар може порадити вам приймати Мовікол Без смаку більше ніж 2 тижні.
Якщо вам потрібно приймати Мовікол Без смаку довше, зверніться до лікаря. Зазвичай при тривалому лікуванні дозу можна знизити до 1–2 пакетиків на добу.
Фекальний завал:
Лікування Мовікол Без смаку може тривати до 3 днів.
Якщо ви прийняли більше Мовікол Без смаку, ніж потрібно
У вас може виникнути надмірний пронос, що може призвести до обезводнення. У цьому разі припиніть лікування Мовікол Без смаку та питайте багато рідини. Якщо ви стурбовані, зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули прийняти Мовікол Без смаку
Прийміть дозу, як тільки згадаєте.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Негайно зверніться до лікаря та припиніть прийом Мовіколу Без Аромату, якщо:

• у вас виникла тяжка алергічна реакція, що призводить до утруднення дихання або запаморочення, або набряк обличчя, губ, язика чи горла.

Інші побічні ефекти включають:
алергічні реакції, які можуть спричиняти висипання, свербіж, почервоніння шкіри або кропив’янку, набряки рук, ніг чи щиколоток, головний біль та підвищений або знижений рівень калію в крові.
Іноді може виникнути біль у шлунку або урчання в животі. Може виникнути відчуття розпираючого наповнення, метеоризм, нудота або блювота. Крім того, на початку прийому Мовіколу Без Аромату може виникнути дискомфорт у анальній ділянці та незначна діарея. Ці побічні ефекти зазвичай зникають після зменшення дози Мовіколу Без Аромату.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Мовікол без ароматизатора

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза межами їхнього погляду.
Не використовуйте Мовікол без ароматизатора після дати, зазначеної на пакетику та упаковці, яка вказує на закінчення терміну придатності. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Після приготування розчину Мовікол без ароматизатора у воді, якщо ви не можете випити його одразу повністю, зберігайте розчин у холодильнику (2°C – 8°C) і тримайте його закритим. Викидайте не використаний розчин через 24 години.
Не викидайте будь-які лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Мовікол без смаку
Кожен пакетик 13,7 г Мовікол без смаку містить:
Макрогол 3350 13,125 г
Натрію хлорид 0,3508 г
Натрію гідрогенкарбонат 0,1786 г
Калію хлорид 0,0502 г
Після розчинення в 125 мл води кожен пакетик містить еквівалент:
Натрію 65 ммоль/л
Хлориду 53 ммоль/л
Калію 5,4 ммоль/л
Гідрогенкарбонату 17 ммоль/л

Опис зовнішнього вигляду Мовікол без смаку та вміст упаковки
Мовікол без смаку доступний у вигляді прямокутних пакетиків та тубусоподібних пакетиків (stick-pack).
Мовікол без смаку — це біле порошок.
Мовікол без смаку доступний у упаковках по 6, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 60 або 100 пакетиків.
Можливо, не всі упаковки доступні в продажу.

Тримач ліцензії на введення в обіг:
Norgine Italia S.r.l., Piazza Gae Aulenti, 1 Torre B, 20154 Milano.

Виробник, відповідальний за випуск партій:
Norgine B.V., Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Нідерланди
або
SOPHARTEX, 21 rue du Pressoir, 28500 VERNOUILLET, Франція

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними найменуваннями:
Бельгія MOVICOL Neutral
Фінляндія MOVICOL Plain
Ірландія MOVICOL Plain
Італія MOVICOL 13,7 г, порошок для орального розчину, без смаку
Іспанія MOVICOL Sabor Neutro polvo para solución oral en sobre
Швеція Movicol Neutral

Інструкція: інформація для пацієнта

Мовікол розчин для прийому внутріршньо в пакетиках

Макрогол 3350, Натрію хлорид, Натрію гідрогенкарбонат, Калію хлорид
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб було призначено виключно вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

1. Що таке Мовікол розчин для прийому внутрішньо і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати перед прийомом Мовіколу розчину для прийому внутрішньо
3. Як приймати Мовікол розчин для прийому внутрішньо
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Мовікол розчин для прийому внутрішньо
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Мовікол розчин для орального застосування і для чого його застосовують

Назва цього лікарського засобу — Мовікол розчин для орального застосування у пакетику. Це проносний засіб для лікування запорів у дорослих, підлітків та літніх людей. Застосування не рекомендоване дітям молодше 12 років.
Мовікол розчин для орального застосування допомагає досягти належного очищення кишечника, навіть якщо запор триває вже довгий час. Мовікол розчин для орального застосування також діє при лікуванні тяжкої форми запору, яка називається копростаз.
Зверніться до лікаря, якщо через 2 тижні ви не відчуваєте поліпшення стану або відчуваєте погіршення.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Мовіколу розчину для перорального застосування

Не приймайте Мовікол розчин для перорального застосування, якщо лікар сказав Вам, що у Вас:

• закупорка кишечника (кишкова обструкція, ілеус)
• перфорація кишечника (отвір у стінці кишечника)
• важке запалення кишечника, наприклад, виразковий коліт, хвороба Крона або токсичний мегаколон
• алергія до діючих речовин або до будь-якої з інших складових препарату Мовікол розчин для перорального застосування (перелічених у розділі 6).

Попередження та обережність
Під час прийому Мовіколу розчину для перорального застосування Вам слід продовжувати споживати достатню кількість рідини.
Кількість рідини, що міститься в Мовіколі, не замінює регулярне споживання рідини.
Стани, пов’язані з серцем
Якщо Ви приймаєте Мовікол розчин для перорального застосування через фекальний камінь, дотримуйтесь спеціальних інструкцій, наведених у розділі 3.
Інші лікарські засоби та Мовікол розчин для перорального застосування
Повідомте лікарю або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.
Деякі ліки, наприклад, протипродовжувальні засоби, можуть бути менш ефективними під час прийому Мовіколу розчину для перорального застосування.
Не слід приймати інші ліки перорально разом з Мовіколом, за одну годину до або через годину після прийому концентрату Мовіколу для перорального розчину.
Якщо Вам необхідно загущувати рідину для полегшення ковтання, Мовікол розчин для перорального застосування може зменшити ефект загущувача.
Вагітність та годування грудьми
Мовікол розчин для перорального застосування можна приймати під час вагітності та під час годування грудьми.
Якщо Ви вагітні, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом Мовіколу розчину для перорального застосування.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Мовікол розчин для перорального застосування не впливає на Вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Мовікол розчин для перорального застосування містить натрій
Поговоріть із лікарем або фармацевтом, якщо Вам потрібно приймати 3 або більше пакетиків на добу протягом тривалого періоду, особливо якщо Вам було рекомендовано дотримуватися дієти з низьким вмістом натрію.
Мовікол розчин для перорального застосування містить 186,87 мг натрію (основного компоненту кухонної солі) на пакетик.
Це становить 9,3% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

3. Як застосовувати Мовікол розчин для прийому всередину

Цей лікарський засіб можна приймати в будь-який час з їжею або без неї.
Приймайте Мовікол розчин для прийому всередину безпосередньо з пакетику. Розчин не потрібно розбавляти водою.
Рекомендується вживати достатню кількість рідини (зазвичай від 2 до 2,5 літрів на добу), щоб підтримувати добрий стан здоров’я та здоровий стан кишечника.
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Запори
Одна доза Мовікол розчину для прийому всередину — це 1 пакетик 25 мл.
Приймайте 1–3 пакетики на добу, розділивши дозу, залежно від вашої реакції на Мовікол розчин для прийому всередину.

Фекальний завал (фекалома)
Перш ніж застосовувати Мовікол розчин для прийому всередину при фекальному завалі, необхідно підтвердити наявність цього стану.
Для лікування фекального завалу потрібно 8 пакетиків Мовікол розчину для прийому всередину на добу. Ці 8 пакетиків слід прийняти протягом 6 годин. Якщо у вас є порушення роботи серця, не приймайте більше 2 пакетиків на годину.
Якщо у вас тяжкий запір (так званий фекальний завал), рекомендується додатково вживати 1 літр рідини на добу.

Тривалість лікування:

Запори
Зазвичай лікування Мовіколом розчином для прийому всередину триває близько 2 тижнів. Якщо вам потрібно застосовувати Мовікол розчин для прийому всередину довше, зверніться до лікаря. Якщо ваш запір спричинений захворюванням, таким як хвороба Паркінсона або розсіяний склероз, або якщо ви приймаєте ліки, що викликають запори, лікар може порадити вам застосовувати Мовікол розчин для прийому всередину довше 2 тижнів.
Зазвичай при тривалому лікуванні дозу можна знизити до 1–2 пакетиків на добу.

Фекальний завал (фекалома)
Лікування Мовіколом розчином для прийому всередину може тривати до 3 днів.

Якщо ви прийняли більше Мовіколу розчину для прийому всередину, ніж потрібно
Може виникнути надмірна діарея, що може призвести до дегідратації. У цьому випадку припиніть лікування Мовіколом розчином для прийому всередину та питайте багато рідини. Якщо ви стурбовані, зверніться до лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули прийняти Мовікол розчин для прийому всередину
Прийміть пропущену дозу, як тільки згадаєте про це.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Негайно зверніться до лікаря та припиніть прийом Мовіколу розчину для орального застосування, якщо:
у вас виникла важка алергічна реакція, що спричиняє труднощі з диханням або набряк обличчя, губ, язика чи горла.
До інших побічних ефектів належать:
алергічні реакції, які можуть спричинити висипання, свербіж, почервоніння шкіри або кропив’янку, набряк рук, ніг або щиколоток, головний біль та підвищений або знижений рівень калію в крові.
Іноді можуть виникати проблеми з травленням, біль у шлунку або бурчання в животі. Ви також можете відчувати вздуття, страждати від метеоризму, нудоти або блювоти. Крім того, на початку прийому розчину для орального застосування Мовікол може виникнути анальний дискомфорт та незначна діарея. Ці побічні ефекти зазвичай покращуються після зменшення дози цього лікарського засобу.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Мовікол розчин для перорального застосування

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте Мовікол розчин для перорального застосування після закінчення терміну придатності, зазначеного на пакетику та упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Не охолоджуйте у холодильнику та не заморожуйте.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Мовікол розчин для прийому внутрішньо
Кожен пакетик об’ємом 25 мл розчину для прийому внутрішньо Мовікол містить такі діючі речовини:
Макрогол 3350 13,125 г
Натрію хлорид 0,3508 г
Натрію гідрогенкарбонат 0,1786 г
Калію хлорид 0,0502 г
Розчин для прийому внутрішньо Мовікол також містить сукралозу, воду очищену, ароматизатор полуниці та банана, до складу якого входять
природні ароматизатори (що містять екстракти полуниці та банана), ароматичні компоненти (що містять селеру) та пропіленгліколь.
Кожен пакетик об’ємом 25 мл містить такі еквіваленти:
Натрій 8,125 ммоль
Хлорид 6,675 ммоль
Калій 0,675 ммоль
Гідрогенкарбонат 2,125 ммоль
Опис зовнішнього вигляду розчину для прийому внутрішньо Мовікол та вмісту упаковки
Розчин для прийому внутрішньо Мовікол — це прозора рідина, безбарвна або від блідо-жовтої до жовтої.
Розчин для прийому внутрішньо Мовікол доступний у упаковках по 10, 20, 30 та 50 пакетиків.
Можливо, що не всі упаковки знаходяться в продажу.
Власник дозволу на розміщення в обігу:
Norgine Italia S.r.l., Piazza Gae Aulenti, 1 Torre B, 20154 Milano.
Виробник, відповідальний за випуск партій:
Norgine Pharma, 29 Rue Ethé Virton, 28100 Dreux Cedex, Франція
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними
назвами:
Бельгія MOVICOL Unidose
Фінляндія MOVICOL Ready to Take
Німеччина Macrogol Norgine trinkfertig Lösung zum Einnehmen im Beutel
Ірландія MOVICOL Ready to Take
Італія MOVICOL
Португалія MOVICOL
Іспанія MOVICOL solución oral en sobre
Швеція Movicol oral lösning i dospåse

Інструкція: інформація для пацієнта

Мовікол 13,9 г/25 мл концентрат для орального розчину зі смаком апельсина

Макрогол 3350, Натрію хлорид, Натрію гідрогенкарбонат, Калію хлорид
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які питання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, навіть ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

1. Що таке Мовікол концентрат для орального розчину і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати перед прийомом Мовіколу концентрату для орального розчину
3. Як приймати Мовікол концентрат для орального розчину
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Мовікол концентрат для орального розчину
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Мовікол концентрат для орального розчину та для чого його застосовують

Назва цього лікарського засобу — Мовікол концентрат для орального розчину, смак апельсину. Це проносний засіб для лікування хронічного запору у дорослих, підлітків та літніх людей. Його не рекомендовано застосовувати дітям віком до 12 років.
Мовікол концентрат для орального розчину допомагає досягти належного очищення кишечника, навіть якщо запір триває тривалий час.
Не повинні приймати Мовікол концентрат для орального розчину, якщо у вас тяжкий запір, що називається фекалома.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Мовікол концентрату для орального розчину

Не приймайте Мовікол концентрат для орального розчину, якщо лікар сказав Вам, що у Вас:

• блокування кишечника (кишкова обструкція, паралітичний ілеус)
• перфорація стінки кишечника
• тяжке запалення кишечника, наприклад, виразковий коліт, хвороба Крона або токсичний мегаколон
• алергія до діючих речовин або до будь-якого з інших компонентів препарату Мовікол концентрат для орального розчину (перелічені в розділі 6)

Обережність та застереження
Під час прийому Мовікол концентрату Ви повинні продовжувати споживати достатню кількість рідини. Кількість рідини в Мовікол не замінює регулярного споживання рідини.
Інші лікарські засоби та Мовікол концентрат для орального розчину
Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Деякі ліки, наприклад, протизапальні засоби (засоби від епілепсії), можуть бути менш ефективними під час прийому Мовікол концентрату.
Не приймайте інші ліки перорально разом, за годину до або за годину після прийому Мовікол концентрату для орального розчину.
Якщо Вам необхідно загущувати рідину для полегшення ковтання, Мовікол концентрат може зменшити ефект загусника.
Вагітність та годування грудьми
Мовікол концентрат можна приймати під час вагітності та під час годування грудьми.
Якщо Ви вагітні, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом Мовікол концентрату.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Мовікол концентрат не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами.
Мовікол концентрат для орального розчину містить етил парагідроксибензоат, метил парагідроксибензоат,
спирт (етанол), бензиловий спирт та натрій
Цей лікарський засіб містить етил та метил парагідроксибензоат, які можуть викликати алергічні реакції, включаючи пізні.
Цей лікарський засіб містить 74,6 мг спирту (етанолу) у 25 мл концентрату для орального розчину, що відповідає 3,0 мг етанолу на мл. Кількість у 25 мл концентрату цього лікарського засобу еквівалентна менш ніж 2 мл пива або 1 мл вина. Невелика кількість спирту в цьому лікарському засобі не призведе до помітних ефектів.
Цей лікарський засіб містить 45,6 мг бензилового спирту в кожній розведеній дозі об’ємом 125 мл.
Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.
Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом, якщо у Вас захворювання печінки або нирок, Ви вагітні або годуєте грудьми. Це пов’язано з тим, що великі кількості бензилового спирту можуть накопичуватися в організмі та викликати побічні ефекти (наприклад, метаболічний ацидоз).
Поговоріть з лікарем або фармацевтом, якщо Вам потрібно приймати 3 дози на добу протягом тривалого періоду, особливо якщо Вам рекомендовано дотримуватися дієти з низьким вмістом натрію.
Мовікол концентрат містить 186,87 мг натрію (головного компонента кухонної солі) на дозу 25 мл. Це відповідає 9,3% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.
Не перевищуйте рекомендовану дозу.

3. Як застосовувати Мовікол концентрат для розчину для перорального застосування

Цей лікарський засіб можна приймати в будь-який час, з їжею або без неї.
Цей продукт необхідно розбавляти перед застосуванням.
Одна доза концентрату Мовікол становить 25 мл продукту, розведених у 100 мл води.
Приймайте цю дозу 1–3 рази на добу залежно від тяжкості вашого запору.
Як готувати суміш:
Відкрийте пляшку, відміряйте 25 мл або п’ять чайних ложок по 5 мл. Вилийте рідину у склянку та додайте 100 мл
(приблизно півсклянки) води. Ретельно перемішайте, доки вся рідина не змішалася однорідно і розведений розчин концентрату Мовікол не стане прозорим, після чого випийте розчин.
Промийте дозувальний ковпачок після використання та поставте його назад на пляшку.
Тривалість лікування
Зазвичай лікування концентратом Мовікол триває приблизно 2 тижні. Якщо вам потрібно приймати концентрат Мовікол довше, зверніться до лікаря. Якщо ваш запір спричинений захворюванням, таким як хвороба Паркінсона або розсіяний склероз, або якщо ви приймаєте ліки, що викликають запори, лікар може порадити вам приймати концентрат Мовікол довше, ніж на 2 тижні. Зазвичай при тривалому лікуванні дозу можна знизити до 1–2 доз на добу.
Якщо ви прийняли більше концентрату Мовікол для розчину для перорального застосування, ніж потрібно
Може виникнути надмірна діарея, що може призвести до дегідратації. У цьому разі припиніть лікування концентратом Мовікол та питайте багато рідини. Якщо ви стурбовані, зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули прийняти концентрат Мовікол для розчину для перорального застосування
Прийміть дозу, як тільки згадаєте.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Негайно зверніться до лікаря та припиніть прийом концентрату Мовікол, якщо у вас виникла тяжка алергічна реакція, що призводить до утрудненого дихання або набряку обличчя, губ, язика чи горла.
Інші алергічні реакції можуть викликати висипання, свербіж, почервоніння шкіри або кропив’янку, набряки рук, ніг чи щиколоток, а також головний біль.
До інших побічних ефектів належать погане травлення, біль у шлунку, бурчання в животі та підвищений або знижений рівень калію в крові. Може виникнути відчуття розпираття, метеоризм, нудота або блювота. Крім того, на початку прийому концентрату Мовікол можуть виникати дискомфорт у ділянці анального отвору та незначна діарея. Ці побічні ефекти зазвичай зникають після зменшення дози концентрату Мовікол, яку ви приймаєте.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Мовікол концентрат для орального розчину

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте Мовікол концентрат після закінчення терміну придатності, зазначеного на флаконі. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте в холодильнику або морозильнику.
Утилізуйте не використаний продукт через 30 днів після першого відкриття флакона.
Як тільки розчин Мовікол концентрат буде приготовано у воді, і якщо ви не можете випити його одразу повністю, зберігайте його в закритому стані. Викиньте не використаний розчин через 24 години.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Мовікол концентрат для орального розчину
25 мл концентрату Мовікол для орального розчину містять:
Макрогол 3350 13,125 г
Натрію хлорид 0,3507 г
Натрію гідрогенкарбонат 0,1785 г
Калію хлорид 0,0466 г
Концентрат Мовікол для орального розчину також містить очищену воду, ароматизатор апельсина, ацесульфам калію (Е950) та сукралозу (Е955) як подоладники. Містить також консервант, що містить бензиловий спирт (Е1519), метил парагідроксибензоат (Е218) та етил парагідроксибензоат (Е214). Див. розділ 2 «Концентрат Мовікол для орального розчину містить етил парагідроксибензоат, метил парагідроксибензоат, спирт (етанол), бензиловий спирт та натрій».
Ароматизатор апельсина містить такі інгредієнти: ароматичні речовини, ароматичні суміші та невелику кількість спирту (етанолу).
Коли доза 25 мл розбавляється 100 мл води, вона забезпечує еквівалент:
Натрію 65 ммоль/л
Хлориду 53 ммоль/л
Калію 5,4 ммоль/л
Гідрогенкарбонату 17 ммоль/л

Опис зовнішнього вигляду концентрату Мовікол для орального розчину та вмісту упаковки
Концентрат Мовікол для орального розчину — це прозора безбарвна рідина.
Кожна упаковка складається з коробки, що містить пластикову пляшку з концентратом Мовікол об’ємом 500 мл розчину та дозувальний ковпачок з пластику.

Тримач ліцензії на введення в обіг:
Norgine Italia S.r.l., Piazza Gae Aulenti, 1 Torre B, 20154 Мілано, Італія.

Виробник, відповідальний за випуск партій:
Norgine Pharma Dreux, 29, Rue Ethé Virton, 28109 Dreux Cedex, Франція

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — членах Європейського економічного простору під такими найменуваннями:
Австрія MOVICOL Liquid Orange
Бельгія MOVICOL Vloeibaar Sinaasappelsmaak /
MOVICOL Liquide Goût orange /
MOVICOL Flüssig Orangengeschmack
Німеччина Macrogol Norgine Orangengeschmack Konzentrat zur Herstellung einer
Lösung zum Einnehmen
Фінляндія MOVICOL Appelsiini
Ірландія MOVICOL Liquid Orange flavour
Італія MOVICOL 13,9 г/25 мл концентрат для орального розчину, смак апельсину
Португалія MOVICOL Laranja
Іспанія Movicol Sabor Naranja concentrado para solución oral
Швеція Movicol Apelsin