Мовикол

Инструкция по применению: информация для пациента

МОВИКОЛ 13,8 г, порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Макрогол 3350, Натрия хлорид, Натрия гидрокарбонат, Калия хлорид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный лекарственный препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции

1. Что такое Мовикол и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приемом Мовикола
3. Как принимать Мовикол
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Мовикол
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Мовикол и для чего он применяется

Название этого лекарственного препарата — Мовикол, пакетик 13,8 г, порошок для приготовления оральной раствора. Это слабительное средство для лечения запора у взрослых, подростков и пожилых пациентов. Применение у детей младше 12 лет не рекомендуется.
Мовикол помогает обеспечить достаточное опорожнение кишечника, даже если запор сохраняется в течение длительного времени.
Мовикол также действует при лечении тяжелого запора, называемого копростазом.

2. Что следует знать перед приемом Мовикол

Не принимайте Мовикол, если врач сообщил вам о наличии следующих состояний:

• непроходимости кишечника (кишечной обструкции, илеусе)
• перфорации стенки кишечника
• тяжелом воспалительном заболевании кишечника, таком как язвенный колит, болезнь Крона или токсический мегаколон
• аллергии на действующие вещества или любой из других компонентов Мовикол (перечисленных в разделе 6).

Меры предосторожности и предупреждения
При приеме Мовикол необходимо продолжать употреблять достаточное количество жидкости. Содержание жидкости в Мовикол не заменяет регулярный приём жидкости.
Сердечные заболевания
Если вы принимаете Мовикол при фекальной опухоли (фекаломе), соблюдайте особые инструкции, указанные в разделе 3.
Другие лекарственные средства и Мовикол
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Некоторые препараты, например противосудорожные, могут быть менее эффективны при одновременном приеме Мовикол.
Не следует принимать другие лекарственные средства внутрь одновременно с Мовикол, а также за один час до и один час после его приема.
Если вам необходимо загущать жидкости для облегчения их проглатывания, Мовикол может ослаблять действие загустителей.
Беременность и грудное вскармливание
Мовикол можно принимать во время беременности и в период грудного вскармливания.
Если вы беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Мовикол.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Мовикол не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Мовикол содержит натрий
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вам необходимо принимать 3 или более пакетиков в день в течение длительного времени, особенно если вам рекомендована диета с низким содержанием натрия.
Мовикол содержит 186,87 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в одном пакетике. Это составляет 9,3% от максимального суточного количества натрия, рекомендованного в рационе взрослого человека.

3. Как принимать Мовикол

Этот препарат можно принимать в любое время суток независимо от приёма пищи.
Растворите содержимое каждой пакетики в 125 мл (половине стакана) воды и выпейте.

Запор
Одна доза Мовикола — 1 пакетика, растворённая в 125 мл (половине стакана) воды.
Принимайте 1–3 пакетики в день в зависимости от тяжести запора.

Фекальный завал (фекалома)
Прежде чем принимать Мовикол при фекальном завале, необходимо подтвердить наличие этого состояния.
Для лечения фекального завала требуется доза 8 пакетиков Мовикола в день. Каждую пакетику следует
растворить в 125 мл (половине стакана) воды. Все 8 пакетиков необходимо принять в течение 6 часов, при
необходимости — в течение до 3 дней. Если у вас есть нарушения сердечной деятельности, не принимайте более
2 пакетиков в час.

Как готовить раствор:
Откройте пакетику и высыпьте её содержимое в стакан. Добавьте в стакан около 125 мл воды (половину стакана).
Тщательно перемешивайте, пока вся порошковая масса полностью не растворится и раствор Мовикола не станет
прозрачным или слегка мутным, затем выпейте раствор. Если вы принимаете Мовикол при фекальном завале,
может быть удобнее растворить 8 пакетиков в 1 литре воды.

Продолжительность лечения:
Запор
Обычно лечение Мовиколом продолжается около 2 недель. Если вам необходимо принимать Мовикол дольше,
обратитесь к врачу. Если ваш запор вызван таким заболеванием, как болезнь Паркинсона или рассеянный
склероз, или если вы принимаете лекарства, вызывающие запор, врач может посоветовать вам принимать
Мовикол более 2 недель. Если вам необходимо принимать Мовикол дольше, обратитесь к врачу.
Как правило, при длительном лечении дозу можно снизить до 1–2 пакетиков в день.

Фекальный завал (фекалома)
Лечение Мовиколом может продолжаться до 3 дней.

Если вы приняли больше Мовикола, чем нужно
У вас может развиться сильная диарея, которая может привести к обезвоживанию. В этом случае прекратите
приём Мовикола и пейте много жидкости. Если вы обеспокоены, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы забыли принять Мовикол
Примите пропущенную дозу, как только вспомните.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Немедленно обратитесь к врачу и прекратите прием Мовикол, если у вас:

• тяжелая аллергическая реакция, вызывающая затрудненное дыхание или отек лица, губ, языка или горла.

Другие побочные эффекты включают:
аллергические реакции, которые могут вызывать высыпания, зуд, покраснение кожи или крапивницу, отеки рук, ног или лодыжек, головную боль, а также повышенный или пониженный уровень калия в крови.
Возможно нарушение пищеварения, боли в желудке или урчание в животе. Вы также можете ощущать вздутие живота, страдать от метеоризма, испытывать тошноту или рвоту. Кроме того, в начале приема Мовикол может возникнуть раздражение в анальной области и незначительная диарея. Эти побочные эффекты, как правило, уменьшаются при снижении дозы Мовикол, которую вы принимаете.

Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Мовикол

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте Мовикол после истечения срока годности, указанного на пакетике и упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
После приготовления раствора Мовикол в воде, если вы не можете выпить его полностью сразу, храните раствор в холодильнике (2 °C – 8 °C) и держите его закрытым. Неиспользованный раствор утилизируйте через 6 часов.
Не выливайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Мовикол
Каждый пакетик по 13,8 г препарата Мовикол содержит:
Макрогол 3350 — 13,125 г
Натрия хлорид — 0,3507 г
Натрия гидрокарбонат — 0,1785 г
Калия хлорид — 0,0466 г
Мовикол также содержит ароматизатор лайма и лимона, а также ацесульфам калия в качестве подсластителя. Ароматизатор лайма и лимона состоит из следующих компонентов: камедь акации, мальтодекстрин, масло лайма, масло лимона, цитраль, лимонная кислота и вода.
При растворении в 125 миллилитрах воды каждый пакетик обеспечивает эквивалент:
Натрий — 65 ммоль/л
Хлорид — 53 ммоль/л
Калий — 5,4 ммоль/л
Гидрокарбонат — 17 ммоль/л

Описание внешнего вида Мовикол и содержимое упаковки
Мовикол выпускается в виде прямоугольных пакетиков и тубусных пакетиков (стик-пак).
Мовикол представляет собой белый порошок.
Мовикол выпускается в упаковках по 2, 6, 8, 10, 20, 30, 50, 60 или 100 пакетиков.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения:
Norgine Italia S.r.l., Пьяцца Ге Ауленти, 1, Торре Б, 20154 Милан, Италия.

Производитель, ответственный за выпуск серии:
Laboratoires Macors, Rue des Caillottes, ZI de la Plaine des Isles, 89000 Оксер, Франция
или
Sophartex, 21 rue du Pressoir, 28500 Вернулье, Франция
или
Norgine B.V., Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Амстердам, Нидерланды
или
Meribel Pharma Höganäs AB, Sporthallsvägen 6, 263 35 Хёганес, Швеция.

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Австрия MOVICOL — Pulver
Бельгия MOVICOL
Германия Macrogol Norgine Zitronen- und Limettenaroma Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Финляндия MOVICOL
Ирландия MOVICOL
Италия MOVICOL 13,8 г порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Португалия MOVICOL
Испания MOVICOL
Швеция MOVICOL

Инструкция по применению: информация для пациента

Мовикол для детей 6,9 г, порошок для раствора для приема внутрь со вкусом шоколада

Макрогол 3350, натрия хлорид, натрия гидрокарбонат, калия хлорид
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать давать этот лекарственный препарат своему ребенку, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо так, как вам сказал врач, фармацевт или медсестра.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вашего ребенка появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не замечаете улучшения состояния или, наоборот, отмечаете ухудшение симптомов.

Содержание этой инструкции

1. Что такое Мовикол для детей со вкусом шоколада и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Мовикола для детей со вкусом шоколада
3. Как давать Мовикол для детей со вкусом шоколада
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Мовикол для детей со вкусом шоколада
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Мовикол Бэби со вкусом шоколада и для чего он применяется

Название этого лекарственного препарата — Мовикол Бэби со вкусом шоколада, пакетик 6,9 г, порошок для приготовления орального раствора.
Это слабительное средство для лечения хронического запора у детей в возрасте от 2 до 11 лет, а также для лечения тяжелого запора (так называемого копролита) у детей в возрасте от 5 до 11 лет.
Мовикол Бэби со вкусом шоколада помогает вашему ребенку достигнуть нормального опорожнения кишечника, даже если запор сохраняется в течение длительного времени.

2. Что следует знать перед применением Мовикол для детей со вкусом шоколада

Не давайте Мовикол для детей со вкусом шоколада, если врач сообщил вам, что у вашего ребёнка:

• непроходимость кишечника (кишечная обструкция, непроходимость кишечника, илеус)
• перфорация стенки кишечника
• тяжёлое воспалительное заболевание кишечника, такое как язвенный колит, болезнь Крона или токсический мегаколон
• аллергия на действующие вещества или на любой из других компонентов Мовикол для детей со вкусом шоколада (перечислены в разделе 6)

Если у вашего ребёнка имеются заболевания сердца или почек, нарушение глотательного рефлекса или рефлюкс-эзофагит (жжение, вызванное забросом содержимого желудка в пищевод), проконсультируйтесь с врачом перед применением Мовикол для детей со вкусом шоколада.

Предостережения и меры предосторожности
При приёме Мовикол для детей со вкусом шоколада необходимо продолжать употреблять достаточное количество жидкости.
Содержание жидкости в Мовикол не заменяет регулярное употребление жидкости.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Мовикол для детей со вкусом шоколада
Сообщите врачу, если ваш ребёнок принимает, недавно принимал или может принимать какие-либо другие лекарства.
Некоторые лекарства, например противосудорожные средства, могут быть менее эффективными при одновременном приёме Мовикол для детей со вкусом шоколада. При приёме больших объёмов Мовикол для детей со вкусом шоколада (например, при лечении копростаза) другие лекарства могут выводиться через желудочно-кишечный тракт.
Вашему ребёнку не следует принимать другие лекарства внутрь во время приёма Мовикол для детей со вкусом шоколада, а также за один час до и один час после его приёма.
Если вам необходимо загустить жидкости для более лёгкого проглатывания, Мовикол для детей со вкусом шоколада может ослабить действие загустителя.

Беременность и грудное вскармливание
Мовикол для детей со вкусом шоколада можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания. Проконсультируйтесь с фармацевтом или врачом перед применением Мовикол для детей со вкусом шоколада.

Мовикол для детей со вкусом шоколада содержит бензиловый спирт и натрий
Мовикол для детей со вкусом шоколада содержит 7,0 мг бензилового спирта на пакетик. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
Не используйте более одной недели у маленьких детей (младше 3 лет), если иное не рекомендовано врачом или фармацевтом.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вашего ребёнка имеется заболевание печени или почек. Это связано с тем, что большие количества бензилового спирта могут накапливаться в организме и вызывать побочные эффекты (например, метаболический ацидоз).
Мовикол для детей со вкусом шоколада содержит 93,4 мг (4,062 ммоль) натрия (основного компонента поваренной соли) на пакетик. Это составляет 4,6% от максимально рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослого человека.

3. Как принимать Мовикол для детей со вкусом шоколада

Этот лекарственный препарат можно принимать в любое время независимо от приёма пищи.
Содержимое каждой пакетики необходимо растворить в 62,5 мл (четверть стакана) воды и выпить.

Хронический запор
Доза Мовикол для детей со вкусом шоколада зависит от возраста ребёнка и от его реакции на лечение.

• В качестве начальной дозы детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают одну пакетику (= 1 доза) в день.
• Детям в возрасте от 7 до 11 лет назначают две пакетики в день. Ваш врач может порекомендовать увеличить количество пакетиков до тех пор, пока у ребёнка не начнутся мягкие испражнения. Если необходимо увеличить дозу, это следует делать через день. Обычно не требуется более четырёх пакетиков в день. Не обязательно принимать весь объём раствора сразу — если ребёнку удобнее, он может выпивать половину утром и половину вечером.

Каловой завал (фекалома)
Прежде чем ваш ребёнок начнёт принимать Мовикол для детей со вкусом шоколада для лечения калового завала, врач должен подтвердить наличие у него этого состояния.
Курс лечения Мовиколом для детей со вкусом шоколада следующий:

Количество пакетиков Movicol Bambini со вкусом шоколада
Возраст (лет)	День 1	День 2	День 3	День 4	День 5	День 6	День 7
5–11	4	6	8	10	12	12	12

Число пакетиков в день следует принимать в виде разделенных доз, все из которых должны быть выпиты в течение 12 часов (напр., с 8.00 до 20.00). Каждый пакетик необходимо растворить в 62,5 мл (четверть стакана) воды. Лечение можно прекратить, как только препарат начнет действовать. Это происходит, когда у вашего ребенка появляется большое количество стула и/или водянистый понос.
Как готовить раствор:

• Откройте пакетик и высыпьте содержимое в стакан. Добавьте четверть стакана воды (примерно 62,5 мл) в стакан. Тщательно перемешайте, пока вся порошковая масса полностью не растворится и раствор Мовикол для детей со вкусом шоколада не станет прозрачным или слегка мутным, затем дайте ребенку выпить.
• При желании вы можете изменить вкус напитка, добавив, например, апельсиновый сок. Если ваш ребенок принимает Мовикол для детей со вкусом шоколада при каловом завале, может быть удобнее растворить 12 пакетиков в 750 мл воды.

Продолжительность лечения:
Хронический запор
Лечение должно продолжаться в течение длительного времени — не менее 6–12 месяцев.
Каловый завал
Лечение Мовиколом для детей со вкусом шоколада может продолжаться до 7 дней.
Если вы дали ребенку больше Мовикола для детей со вкусом шоколада, чем нужно:
У ребенка может развиться сильная диарея, которая может привести к обезвоживанию. В этом случае прекратите лечение Мовиколом для детей со вкусом шоколада и обеспечьте обильное питье. Если вы обеспокоены, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы забыли дать Мовикол для детей со вкусом шоколада
Дайте пропущенную дозу, как только вспомните.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают
не у всех людей.
Немедленно обратитесь к врачу и прекратите приём Мовикол для детей со вкусом шоколада, если у вашего
ребёнка:

• тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая затруднённое дыхание или отёк лица, губ, языка или горла.

Очень частые побочные эффекты (более 1 человека из 10):

• боли в животе
• урчание в животе

Частые побочные эффекты (более 1 человека из 100, но менее 1 человека из 10):

• диарея
• рвота (тошнота)
• тошнота (ощущение недомогания)
• анальное раздражение (ощущение дискомфорта вокруг ануса) Если у ребёнка лечится хронический запор, диарея обычно улучшается при снижении дозы.

Нечастые побочные эффекты (более 1 человека из 1000, но менее 1 человека из 100):

• вздутие живота
• метеоризм

Редкие побочные эффекты (менее 1 человека из 1000):

• аллергические реакции, которые могут включать одышку или затруднённое дыхание

Другие сообщаемые побочные эффекты включают:
высыпания на коже, зуд, покраснение кожи или крапивницу, отёк рук, ног или лодыжек, головную боль,
нарушение пищеварения, повышенный или пониженный уровень калия в крови.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вашего ребёнка возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной
инструкции, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах
напрямую через национальную систему уведомления по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию
о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Мовикол для детей со вкусом шоколада

Храните этот лекарственный препарат в месте, недоступном для детей.

• Не используйте Мовикол для детей со вкусом шоколада после истечения срока годности, указанного на пакетике и упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
• Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
• После приготовления раствора Мовикола для детей со вкусом шоколада в воде, если ваш ребенок не может выпить его сразу весь, храните раствор в холодильнике (2 °C – 8 °C) и держите его закрытым. Неиспользованный раствор утилизируйте в течение 24 часов.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Мовикол для детей со вкусом шоколада
Каждый пакетик по 6,9 г Мовикол для детей со вкусом шоколада, порошок для перорального раствора, содержит:
Макрогол 3350 6,563 г
Натрия хлорид 0,1754 г
Натрия гидрокарбонат 0,0893 г
Калия хлорид 0,0159 г
Мовикол для детей со вкусом шоколада содержит ароматизатор шоколада (содержащий бензиловый спирт E1519, см.
пункт 2 «Мовикол для детей со вкусом шоколада содержит бензиловый спирт») и ацесульфам калия E950 в качестве
подсластителя.
При растворении в четверти стакана воды (62,5 мл) каждый пакетик обеспечивает эквивалент:
Натрий 65 ммоль/л
Хлорид 51 ммоль/л
Калий 5,4 ммоль/л
Гидрокарбонат 17 ммоль/л

Описание внешнего вида Мовикол для детей со вкусом шоколада и содержимое упаковки
Мовикол для детей со вкусом шоколада выпускается в прямоугольных пакетиках и тубообразных пакетиках (стик-пак).
Мовикол для детей со вкусом шоколада представляет собой порошок от белого до светло-коричневого цвета.
Мовикол для детей со вкусом шоколада выпускается в упаковках по 6, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 пакетиков.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения:
Norgine Italia S.r.l., Пьяцца Гае Ауленти, 1, Торре Б, 20154 Милан, Италия.

Производитель, ответственный за выпуск серии:
Norgine B.V., улица Антонио Вивальди, 150, 1083 HP Амстердам, Нидерланды
или
Meribel Pharma Höganäs AB, Спорталльсвеген, 6, 263 35 Хёганес, Швеция

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими наименованиями:
Бельгия MOVICOL Junior Aroma / MOVICOL Junior Arôme
Германия Macrogol Norgine Junior Schokoladengeschmack
Финляндия Movicol Junior Chocolate
Ирландия Movicol Paediatric Chocolate flavour
Италия Movicol Bambini 6,9 г порошок для перорального раствора, со вкусом шоколада
Португалия Movicol Pediátrico Chocolate
Испания MOVICOL Pediátrico Sabor Chocolate
Швеция Movicol Junior Choklad

Концессионер по продаже:
NOOS (логотип)
Виа Кампелло-суль-Клитунно, 34
00181 — Рим, Италия

Инструкция по применению: информация для пациента

Мовикол для детей 6,9 г, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, без ароматизатора

Макрогол 3350, натрия хлорид, натрия гидрокарбонат, калия хлорид
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать давать этот лекарственный препарат своему ребенку,
так как в ней содержится важная для вас информация.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведенными в данной инструкции, либо так, как вам порекомендовали врач, фармацевт или медсестра.

• Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вашего ребенка появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.

Содержание этой инструкции

1. Что такое Мовикол для детей без ароматизатора и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Мовикол для детей без ароматизатора
3. Как давать Мовикол для детей без ароматизатора
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Мовикол для детей без ароматизатора
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Мовикол Детский Без вкуса и для чего он применяется

Название этого лекарственного средства — Мовикол Детский Без вкуса, пакетик 6,9 г, порошок для оральной растворимой формы.
Это слабительное средство для лечения хронического запора у детей в возрасте от 1 до 11 лет, а также для лечения тяжелого запора (называемого фекальным камнем) у детей в возрасте от 5 до 11 лет.
Мовикол Детский Без вкуса помогает вашему ребенку достигнуть нормального опорожнения кишечника, даже если запор сохраняется в течение длительного времени.

2. Что следует знать перед применением Мовикол Детский без вкуса

Не давайте Мовикол Детский без вкуса, если врач сообщил вам, что у вашего ребёнка:

• непроходимость кишечника (кишечная обструкция, илеус)
• перфорация стенки кишечника
• тяжёлое воспалительное заболевание кишечника, например, язвенный колит, болезнь Крона или токсический мегаколон
• аллергия к действующим веществам Мовикол Детский без вкуса (перечислены в разделе 6)

Если у вашего ребёнка имеются заболевания сердца или почек, нарушение глотательного рефлекса или рефлюкс-эзофагит (жжение, вызванное забросом содержимого желудка в пищевод), проконсультируйтесь с врачом перед применением Мовикол Детский без вкуса.
Меры предосторожности и предупреждения
При приёме Мовикол Детский без вкуса необходимо продолжать употреблять достаточное количество жидкости. Содержание жидкости в Мовикол не заменяет регулярный приём жидкости.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Мовикол Детский без вкуса
Сообщите врачу, если ваш ребёнок принимает, недавно принимал или может принимать любые другие лекарства.
Некоторые препараты, например противосудорожные, могут снижать свою эффективность при одновременном приёме Мовикол Детский без вкуса. При приёме больших объёмов Мовикол Детский без вкуса (например, при лечении фекаломы) другие лекарства могут выводиться через желудочно-кишечный тракт. Вашему ребёнку не следует принимать другие лекарства внутрь во время приёма Мовикол Детский без вкуса, а также за один час до и через один час после его приёма.
Если вам необходимо загустить жидкости для более лёгкого проглатывания, Мовикол Детский без вкуса может ослабить действие загустителя.
Беременность и лактация
Мовикол Детский без вкуса можно применять во время беременности и лактации.
Перед применением Мовикол Детский без вкуса проконсультируйтесь с фармацевтом или врачом.
Мовикол Детский без вкуса содержит натрий
Мовикол Детский без вкуса содержит 93,4 мг (4,062 ммоль) натрия (основного компонента поваренной соли) в одном пакетике. Это составляет 4,6% от максимально рекомендуемой суточной нормы потребления натрия в пище для взрослого человека.

3. Как применять Мовикол Беби без аромата

Этот лекарственный препарат можно принимать в любое время суток независимо от приёма пищи.
Содержимое каждой пакетики необходимо растворить в 62,5 мл (четверть стакана) воды и выпить.

Хронический запор
Доза Мовикол Беби без аромата зависит от возраста ребёнка и ответа на лечение.

• В качестве начальной дозы детям в возрасте от 1 до 6 лет назначают 1 пакетику ( = 1 доза) в день.
• Детям в возрасте от 7 до 11 лет назначают 2 пакетики в день. Ваш врач может порекомендовать увеличить количество пакетиков до тех пор, пока у ребёнка не начнутся мягкие испражнения. Если необходимо увеличить дозу, это следует делать через день. Детям младше 2 лет не следует принимать более 2 пакетиков в день. Детям в возрасте от 2 до 11 лет, как правило, не требуется более 4 пакетиков в день.

Нет необходимости принимать весь объём раствора единовременно: если ребёнку удобнее, он может выпивать половину утром, а другую половину — вечером.

Фекальный камень (фекалома)
Прежде чем ваш ребёнок начнёт принимать Мовикол Беби без аромата для лечения фекаломы, врач должен подтвердить наличие у него этого состояния.
Курс лечения Мовикол Беби без аромата включает следующее:

Количество пакетиков Мовикол Детский Без вкуса
Возраст (лет)	День 1	День 2	День 3	День 4	День 5	День 6	День 7
5–11	4	6	8	10	12	12	12

Ежедневное количество пакетиков следует принимать в виде нескольких доз, все из которых должны быть выпиты в течение 12 часов (например, с 8.00 до 20.00). Каждый пакетик необходимо растворить в 62,5 мл (четверти стакана) воды. Прием препарата можно прекратить, как только он подействует. Это произойдет, когда у вашего ребенка появятся обильные испражнения и/или водянистый стул.
Способ приготовления раствора

• Откройте пакетик и высыпьте содержимое в стакан. Добавьте четверть стакана воды (около 62,5 мл) в стакан. Тщательно перемешивайте, пока вся порошковая масса полностью не растворится и раствор Мовикол Детский Без вкуса не станет прозрачным или слегка мутным, затем дайте его ребенку выпить.
• При желании вы можете изменить вкус напитка, добавив, например, апельсиновый сок. Если ваш ребенок принимает Мовикол Детский Без вкуса при каловом завале, может быть удобнее растворить 12 пакетиков в 750 мл воды.

Продолжительность лечения
Хронический запор:
Лечение должно продолжаться в течение длительного периода времени — не менее 6–12 месяцев.
Каловый завал:
Лечение Мовикол Детский Без вкуса может продолжаться до 7 дней.
Если вы дали ребенку больше Мовикол Детский Без вкуса, чем нужно
У ребенка может развиться чрезмерный понос, который может привести к обезвоживанию. В этом случае прекратите лечение препаратом Мовикол Детский Без вкуса и давайте ребенку много жидкости. Если вы обеспокоены, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы забыли дать Мовикол Детский Без вкуса
Дайте пропущенную дозу, как только вспомните.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех.
Немедленно обратитесь к врачу и прекратите приём Мовикол Бэби Без аромата, если у вашего ребёнка:

• развилась тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая затруднение дыхания или отёк лица, губ, языка или горла.

Очень частые побочные эффекты (более 1 человека из 10):

• боли в животе
• урчание в животе

Частые побочные эффекты (более 1 человека из 100, но менее 1 человека из 10):

• диарея
• рвота (тошнота)
• тошнота (ощущение недомогания)
• раздражение анальной области (ощущение дискомфорта вокруг ануса)

Если у вашего ребёнка лечится хронический запор, диарея обычно проходит при снижении дозы.

Нечастые побочные эффекты (более 1 человека из 1000, но менее 1 человека из 100):

• вздутие живота
• метеоризм

Редкие побочные эффекты (менее 1 человека из 1000):

• аллергические реакции, которые могут включать одышку или затруднение дыхания

Другие сообщённые побочные эффекты включают:
кожные высыпания, зуд, покраснение кожи или крапивницу, отёк рук, ног или лодыжек, головную боль,
расстройство пищеварения, повышенный или пониженный уровень калия в крови.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вашего ребёнка возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую
через национальную систему уведомлений по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Мовикол Детский без аромата

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.

• Не используйте Мовикол Детский без аромата после истечения срока годности, указанного на пакетике и упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
• Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
• После приготовления раствора Мовикола Детского без аромата в воде, если ваш ребенок не может выпить его сразу весь, храните раствор в холодильнике (2 °С – 8 °С) и держите его закрытым. Неиспользованный раствор утилизируйте через 24 часа. Не выбрасывайте лекарства в сточные трубы и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Мовикол Беби Без вкуса
Каждый пакетик по 6,9 г Мовикол Беби Без вкуса, порошок для раствора для приема внутрь, содержит:
Макрогол 3350 6,563 г
Натрия хлорид 0,1754 г
Натрия гидрокарбонат 0,0893 г
Калия хлорид 0,0251 г
Мовикол Беби Без вкуса не содержит красителей, ароматизаторов или подсластителей.
Когда растворяется в четверти стакана воды (62,5 мл), каждый пакетик дает эквивалент:
Натрий 65 ммоль/л
Хлорид 53 ммоль/л
Калий 5,4 ммоль/л
Бикарбонат 17 ммоль/л

Описание внешнего вида Мовикол Беби Без вкуса и содержимого упаковки
Мовикол Беби Без вкуса выпускается в прямоугольных пакетиках и тубусных пакетиках (стик-пак).
Мовикол Беби Без вкуса представляет собой белый порошок.
Мовикол Беби Без вкуса выпускается в упаковках по 6, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 пакетиков.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель разрешения на обращение лекарственного средства:
Norgine Italia S.r.l., Пьяцца Гае Ауленти, 1, корпус Б, 20154 Милан, Италия.

Производитель, ответственный за выпуск серии:
Norgine B.V., Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Амстердам, Нидерланды
или
Meribel Pharma Höganäs AB, Sporthallsvägen 6, 263 35 Höganäs, Швеция

Наименования, под которыми лекарственное средство зарегистрировано в странах Европейской экономической зоны:
Австрия MOVICOL Junior aromafrei
Бельгия MOVICOL Junior Neutral
Финляндия MOVICOL Junior Plain
Германия Macrogol Norgine Junior Neutral Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Ирландия MOVICOL Paediatric Plain
Италия Movicol Bambini 6,9 g polvere per soluzione orale, Senza Aroma
Люксембург MOVICOL Junior Neutral
Мальта MOVICOL Paediatric Plain
Испания MOVICOL Pediátrico Sabor Neutro
Швеция Movicol Junior Neutral
Португалия Movicol Pediátrico Sabor Neutro

Концессионер по продаже:
NOOS (логотип)
Via Campello sul Clitunno 34
00181 - Рим

Инструкция по применению: информация для пациента

Мовикол 13,7 г, порошок для приготовления орального раствора, Без ароматизатора

Макрогол 3350, натрия хлорид, натрия гидрокарбонат, калия хлорид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение данного лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо побочные реакции, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции

1. Что такое Мовикол Без ароматизатора и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Мовикол Без ароматизатора
3. Как принимать Мовикол Без ароматизатора
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Мовикол Без ароматизатора
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Мовикол Без вкуса и для чего он применяется

Название этого лекарственного средства — Мовикол Без вкуса, пакетик 13,7 г, порошок для приготовления раствора для приема внутрь. Это
слабительное средство для лечения запоров у взрослых, подростков и пожилых людей.
Не рекомендуется для применения у детей младше 12 лет.
Мовикол Без вкуса помогает вам достигнуть достаточной дефекации, даже если запор сохраняется
в течение длительного времени. Мовикол Без вкуса также действует при лечении тяжелой формы запора, называемой копростазом.

2. Что Вы должны знать перед приемом Мовикол без аромата

Не принимайте Мовикол без аромата, если врач сообщил Вам о наличии следующих состояний:

• непроходимость кишечника (кишечная обструкция, паралич кишечника (илеус))
• перфорация стенки кишечника
• тяжелое воспалительное заболевание кишечника, такое как язвенный колит, болезнь Крона или токсический мегаколон
• аллергия на действующие вещества Мовикол без аромата (перечислены в разделе 6).

Меры предосторожности и предупреждения
При приеме Мовикол без аромата Вы должны продолжать употреблять достаточное количество жидкости. Содержание жидкости в Мовикол не заменяет регулярное употребление жидкости.
Сердечные заболевания
Если Вы принимаете Мовикол без аромата при фекальном завале (копростазе), соблюдайте особые инструкции, указанные в разделе 3.
Другие лекарственные препараты и Мовикол без аромата
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
Некоторые лекарства, например противосудорожные средства, могут быть менее эффективными при одновременном приеме Мовикол без аромата.
Не следует принимать другие лекарства внутрь одновременно, за один час до или через один час после приема Мовикол без аромата.
Если Вам необходимо загустить жидкости для облегчения их проглатывания, Мовикол без аромата может ослабить действие загустителей.
Беременность и лактация
Мовикол без аромата можно принимать во время беременности и в период грудного вскармливания.
Если Вы беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Мовикол без аромата.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Мовикол без аромата не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Мовикол без аромата содержит натрий
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если Вам необходимо принимать 3 или более пакетиков в день в течение длительного времени, особенно если Вам рекомендована диета с низким содержанием натрия.
Мовикол без аромата содержит 186,87 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в одном пакетике.
Это составляет 9,3% от максимально рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослого человека.

3. Как принимать Мовикол Без аромата

Этот лекарственный препарат можно принимать в любое время независимо от приёма пищи.
Растворите содержимое каждой пакетики в 125 мл (половине стакана) воды и выпейте.

Запоры:
Одна доза Мовикол Без аромата — это одна пакетика, растворённая в 125 мл (половине стакана) воды.
Принимайте 1–3 пакетики в день в зависимости от степени выраженности запора.

Каловой камень (фекалома):
Прежде чем начать применение Мовикол Без аромата для лечения калового камня, необходимо подтвердить наличие этого состояния.
Для лечения калового камня требуется доза 8 пакетиков Мовикол Без аромата в день. Каждую пакетику необходимо растворить в 125 мл (половине стакана) воды. Все 8 пакетиков должны быть приняты в течение 6 часов, при необходимости — в течение до 3 дней. При наличии заболеваний сердца не принимайте более 2 пакетиков в час.

Как готовить раствор:
Откройте пакетику и высыпьте её содержимое в стакан. Добавьте в стакан около 125 мл воды (половину стакана). Тщательно перемешивайте до полного растворения порошка. Раствор Мовикол Без аромата должен быть прозрачным или слегка мутным. Затем выпейте раствор. Если вы принимаете Мовикол Без аромата для лечения калового камня, может быть удобнее растворить 8 пакетиков в 1 литре воды.

Продолжительность лечения

Запоры:
Обычно лечение Мовикол Без аромата продолжается около 2 недель. Если вам необходимо принимать Мовикол Без аромата дольше, обратитесь к врачу. Если ваш запор вызван таким заболеванием, как болезнь Паркинсона или рассеянный склероз, или если вы принимаете лекарства, вызывающие запоры, врач может порекомендовать вам принимать Мовикол Без аромата более 2 недель.
Если вам необходимо принимать Мовикол Без аромата дольше, обратитесь к врачу. Обычно при длительном лечении дозу можно снизить до 1–2 пакетиков в день.

Каловой камень (фекалома):
Лечение Мовикол Без аромата может продолжаться до 3 дней.

Если вы примете Мовикол Без аромата в большем количестве, чем нужно
У вас может развиться сильная диарея, которая может привести к обезвоживанию. В этом случае прекратите приём Мовикол Без аромата и пейте много жидкости. Если вы обеспокоены, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы забыли принять Мовикол Без аромата
Примите пропущенную дозу, как только вспомните.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Немедленно обратитесь к врачу и прекратите прием Мовикол без аромата, если у вас:

• тяжелая аллергическая реакция, вызывающая затруднение дыхания или головокружение, либо отек лица, губ, языка или горла.

Другие побочные эффекты включают:
аллергические реакции, которые могут вызывать высыпания, зуд, покраснение кожи или крапивницу, отек кистей рук, стоп или лодыжек, головную боль, а также повышенный или пониженный уровень калия в крови.
Возможно появление болей в желудке или урчания в животе. Вы можете чувствовать вздутие живота, страдать от метеоризма, тошноты или рвоты. Кроме того, в начале приема Мовикол без аромата возможно ощущение дискомфорта в анальной области и незначительный понос. Эти побочные эффекты, как правило, уменьшаются при снижении дозы Мовикол без аромата, которую вы принимаете.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Мовикол Без аромата

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте Мовикол Без аромата после даты, указанной на пакетике и коробке, после окончания срока годности. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
После приготовления раствора Мовикол Без аромата в воде, если вы не можете выпить его сразу полностью, храните раствор в холодильнике (2 °С – 8 °С) и держите его закрытым. Остатки раствора, неиспользованные в течение 24 часов, утилизируйте.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Мовикол Без вкуса
Каждый пакетик по 13,7 г Мовикол Без вкуса содержит:
Макрогол 3350 — 13,125 г
Хлорид натрия — 0,3508 г
Гидрокарбонат натрия — 0,1786 г
Хлорид калия — 0,0502 г
При растворении в 125 мл воды каждый пакетик обеспечивает эквивалент:
Натрий — 65 ммоль/л
Хлорид — 53 ммоль/л
Калий — 5,4 ммоль/л
Гидрокарбонат — 17 ммоль/л

Описание внешнего вида Мовикол Без вкуса и содержимое упаковки
Мовикол Без вкуса выпускается в прямоугольных пакетиках и тубопакетах (stick-pack).
Мовикол Без вкуса представляет собой белый порошок.
Мовикол Без вкуса выпускается в упаковках по 6, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 пакетиков.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения:
Norgine Italia S.r.l., Пьяцца Гае Ауленти, 1, Торре Б, 20154 Милан, Италия.

Производитель, ответственный за выпуск серии:
Norgine B.V., Антонио Вивальдистраат 150, 1083 HP Амстердам, Нидерланды
или
SOPHARTEX, 21, рю дю Прессуар, 28500 Вернуийе, Франция

Наименования этого лекарственного средства в государствах — членах Европейского экономического пространства:
Бельгия — MOVICOL Neutral
Финляндия — MOVICOL Plain
Ирландия — MOVICOL Plain
Италия — MOVICOL 13,7 г, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, Без вкуса
Испания — MOVICOL Sabor Neutro, порошок для приготовления раствора для приема внутрь в пакетике
Швеция — Movicol Neutral

Вкладыш: информация для пациента

Мовикол, раствор для приема внутрь в пакетиках

Макрогол 3350, натрия хлорид, натрия гидрокарбонат, калия хлорид
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

• Сохраните этот листок. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ним повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этого листка

1. Что такое Мовикол раствор для приема внутрь и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Мовикол раствора для приема внутрь
3. Как принимать Мовикол раствор для приема внутрь
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Мовикол раствор для приема внутрь
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Мовикол раствор для приема внутрь и для чего он применяется

Название этого лекарственного средства — Мовикол раствор для приема внутрь в пакетике. Это слабительное средство для лечения запора у взрослых, подростков и пожилых пациентов. Применение не рекомендуется у детей младше 12 лет.
Мовикол раствор для приема внутрь помогает обеспечить достаточное опорожнение кишечника, даже если запор сохраняется в течение длительного времени. Мовикол раствор для приема внутрь также действует при лечении тяжелого запора, называемого копростазом.
Обратитесь к врачу, если в течение 2 недель вам не станет лучше или если вы почувствуете ухудшение состояния.

2. Что необходимо знать перед приемом Мовикола для приготовления раствора для приема внутрь

Не принимайте Мовикол для приготовления раствора для приема внутрь, если врач сообщил вам о наличии следующих состояний:

• непроходимость кишечника (кишечная обструкция, илеус)
• перфорация кишечника (наличие отверстия в стенке кишечника)
• тяжелое воспалительное заболевание кишечника, такое как язвенный колит, болезнь Крона или токсический мегаколон
• аллергия на действующие вещества или на любой из других компонентов Мовикола для приготовления раствора для приема внутрь (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
При приеме Мовикола для приготовления раствора для приема внутрь необходимо продолжать употреблять достаточное количество жидкости. Содержание жидкости в Мовиколе не заменяет регулярное потребление жидкости.
Сердечно-сосудистые заболевания
Если вы принимаете Мовикол для приготовления раствора для приема внутрь при фекальном завале, следуйте специальным инструкциям, указанным в разделе 3.
Другие лекарственные препараты и Мовикол для приготовления раствора для приема внутрь
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнете принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
Некоторые лекарственные препараты, например противосудорожные средства, могут быть менее эффективными при одновременном приеме Мовикола для приготовления раствора для приема внутрь.
Не следует принимать другие лекарственные препараты внутрь одновременно, за один час до или через один час после приема концентрата Мовикола для приготовления раствора для приема внутрь.
Если вам необходимо загущать жидкости для облегчения их проглатывания, Мовикол для приготовления раствора для приема внутрь может ослабить действие загустителя.
Беременность и грудное вскармливание
Мовикол для приготовления раствора для приема внутрь можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания.
Если вы беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Мовикола для приготовления раствора для приема внутрь.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Мовикол для приготовления раствора для приема внутрь не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Мовикол для приготовления раствора для приема внутрь содержит натрий
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вам необходимо принимать 3 или более пакетиков в день в течение продолжительного времени, особенно если вам рекомендована диета с низким содержанием натрия.
Мовикол для приготовления раствора для приема внутрь содержит 186,87 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в одном пакетике. Это составляет 9,3% от максимально рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослого человека.

3. Как принимать Мовикол раствор для приема внутрь

Этот препарат можно принимать в любое время независимо от еды или напитков.
Принимайте Мовикол раствор для приема внутрь непосредственно из пакетика. Разводить водой не требуется.
Рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости (в среднем от 2 до 2,5 литров в день), чтобы поддерживать хорошее состояние здоровья и здоровье кишечника.
Принимайте этот препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Запоры
Одна доза Мовикол раствора для приема внутрь — 1 пакетик 25 мл.
Принимайте 1–3 пакетика в день, разделив дозу в зависимости от вашей реакции на Мовикол раствор для приема внутрь.

Фекальный завал (фекалома)
Прежде чем начинать применение Мовикол раствора для приема внутрь при фекальном завале, необходимо подтвердить наличие этого состояния.
Для лечения фекального завала требуется 8 пакетиков Мовикол раствора для приема внутрь в день. Эти 8 пакетиков необходимо принять в течение 6 часов. Если у вас есть нарушения сердечной деятельности, не принимайте более 2 пакетиков в час.
Если у вас тяжелый запор (так называемый фекальный завал), рекомендуется дополнительно употреблять 1 литр жидкости в день.

Продолжительность лечения:

Запоры
Обычно лечение Мовиколом раствором для приема внутрь продолжается около 2 недель. Если вам необходимо принимать Мовикол раствор для приема внутрь дольше, обратитесь к врачу. Если ваш запор вызван таким заболеванием, как болезнь Паркинсона или рассеянный склероз, или если вы принимаете лекарства, вызывающие запор, врач может посоветовать вам принимать Мовикол раствор для приема внутрь более 2 недель.
Как правило, при длительном лечении доза может быть снижена до 1–2 пакетиков в день.

Фекальный завал (фекалома)
Лечение Мовиколом раствором для приема внутрь может продолжаться до 3 дней.

Если вы приняли слишком много Мовикол раствора для приема внутрь
У вас может возникнуть сильная диарея, которая может привести к обезвоживанию. В этом случае прекратите лечение Мовиколом раствором для приема внутрь и пейте много жидкости. Если вы обеспокоены, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы забыли принять Мовикол раствор для приема внутрь
Примите пропущенную дозу, как только вспомните.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов.
Немедленно обратитесь к врачу и прекратите прием Мовикола, раствор для приема внутрь, если:
у вас тяжелая аллергическая реакция, вызывающая затруднённое дыхание или отёк лица, губ, языка или горла.
К другим побочным эффектам относятся:
аллергические реакции, которые могут вызывать высыпания на коже, зуд, покраснение кожи или крапивницу, отёк рук, ног или лодыжек, головная боль, а также повышенный или пониженный уровень калия в крови.
Возможно нарушение пищеварения, боли в желудке или урчание в животе. Вы также можете ощущать вздутие живота, страдать от повышенного газообразования, тошноты или рвоты. Кроме того, в начале приёма Мовикола, раствора для приема внутрь, возможно чувство дискомфорта в области ануса и незначительная диарея. Эти побочные эффекты обычно проходят при снижении дозы препарата.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Мовикол для орального раствора

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей.
Не используйте Мовикол для орального раствора после даты истечения срока годности, указанной на пакетике и упаковке.
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 30 °С.
Не охлаждайте и не замораживайте.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Мовикол раствор для приема внутрь
Каждый пакетик объемом 25 мл Мовикол раствор для приема внутрь содержит следующие действующие вещества:
Макрогол 3350 13,125 г
Натрия хлорид 0,3508 г
Натрия гидрокарбонат 0,1786 г
Калия хлорид 0,0502 г
Мовикол раствор для приема внутрь также содержит сукралозу, очищенную воду, ароматизатор клубники и банана, который содержит натуральные ароматические вещества (содержащие экстракты клубники и банана), ароматические компоненты (содержащие сельдерей) и пропиленгликоль.
Каждый пакетик объемом 25 мл содержит следующие количества электролитов:
Натрий 8,125 ммоль
Хлорид 6,675 ммоль
Калий 0,675 ммоль
Гидрокарбонат 2,125 ммоль

Описание внешнего вида Мовикол раствора для приема внутрь и содержимое упаковки
Мовикол раствор для приема внутрь — прозрачная жидкость от бесцветной до светло-желтой.
Мовикол раствор для приема внутрь выпускается в упаковках по 10, 20, 30 и 50 пакетиков.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения:
Norgine Italia S.r.l., Пьяцца Гае Ауленти, 1, торре Б, 20154 Милан, Италия

Производитель, ответственный за выпуск серии:
Norgine Pharma, 29 Rue Ethé Virton, 28100 Dreux Cedex, Франция

Наименования препарата в странах Европейского экономического пространства:
Бельгия MOVICOL Unidose
Финляндия MOVICOL Ready to Take
Германия Macrogol Norgine trinkfertig Lösung zum Einnehmen im Beutel
Ирландия MOVICOL Ready to Take
Италия MOVICOL
Португалия MOVICOL
Испания MOVICOL solución oral en sobre
Швеция Movicol oral lösning i dospåse

Инструкция по применению: информация для пациента

Мовикол 13,9 г/25 мл концентрат для раствора для приема внутрь со вкусом апельсина

Макрогол 3350, натрия хлорид, натрия гидрокарбонат, калия хлорид
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок. Возможно, вам понадобится прочитать его ещё раз.
• При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы заболевания, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в этом листке, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этого листка

1. Что такое Мовикол концентрат для раствора для приема внутрь и для чего он применяется
2. Что вам следует знать перед приемом Мовикол концентрата для раствора для приема внутрь
3. Как принимать Мовикол концентрат для раствора для приема внутрь
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Мовикол концентрат для раствора для приема внутрь
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Мовикол концентрат для раствора для приема внутрь и для чего он применяется

Название этого лекарственного средства — Мовикол концентрат для раствора для приема внутрь, со вкусом апельсина. Это слабительное средство для лечения хронического запора у взрослых, подростков и пожилых людей. Применение у детей младше 12 лет не рекомендуется.
Мовикол концентрат для раствора для приема внутрь помогает обеспечить достаточное опорожнение кишечника, даже если запор сохраняется в течение длительного времени.
Не принимайте Мовикол концентрат для раствора для приема внутрь, если у вас тяжелый запор, называемый копростазом.

2. Что необходимо знать перед применением Мовикол концентрата для орального раствора

Не принимайте Мовикол концентрат для орального раствора, если врач сообщил вам о наличии следующих состояний:

• непроходимость кишечника (кишечная обструкция, паралитическая кишечная непроходимость)
• перфорация стенки кишечника
• тяжелое воспалительное заболевание кишечника, такое как язвенный колит, болезнь Крона или токсический мегаколон
• аллергия на активные вещества или любой из других компонентов Мовикол концентрата для орального раствора (перечислены в разделе 6)

Меры предосторожности и предупреждения
При применении Мовикол концентрата необходимо продолжать употреблять достаточное количество жидкости.
Количество жидкости, содержащейся в Мовикол, не заменяет регулярное употребление жидкости.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Мовикол концентрат для орального раствора
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Некоторые лекарства, например противосудорожные средства (противоэпилептические препараты), могут быть менее эффективными при одновременном применении с Мовикол концентратом.
Не следует принимать другие лекарства внутрь одновременно с Мовикол концентратом, а также за один час до и один час после его приема.
Если вам необходимо загущать жидкости для облегчения их проглатывания, Мовикол концентрат может ослабить действие загустителей.

Беременность и грудное вскармливание
Мовикол концентрат можно принимать во время беременности и в период грудного вскармливания.
Если вы беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Мовикол концентрата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Мовикол концентрат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Мовикол концентрат для орального раствора содержит этилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, спирт (этанол), бензиловый спирт и натрий
Данное лекарственное средство содержит этил- и метилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции, в том числе отсроченные.
Данное лекарственное средство содержит 74,6 мг спирта (этанола) в 25 мл концентрата для орального раствора, что эквивалентно 3,0 мг этанола на 1 мл. Количество этанола в 25 мл концентрата этого лекарственного средства эквивалентно менее чем 2 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество спирта в этом препарате не оказывает значимого эффекта.
Данное лекарственное средство содержит 45,6 мг бензилового спирта в каждой разведенной дозе объемом 125 мл.
Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас есть заболевания печени или почек, если вы беременны или кормите грудью. Это связано с тем, что большие количества бензилового спирта могут накапливаться в организме и вызывать побочные эффекты (например, метаболический ацидоз).
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вам необходимо принимать 3 дозы в день в течение длительного времени, особенно если вам рекомендована диета с низким содержанием натрия.
Мовикол концентрат содержит 186,87 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в дозе 25 мл. Это составляет 9,3% от максимального суточного количества натрия, рекомендованного в рационе взрослого человека.
Не превышайте рекомендуемую дозу.

3. Как принимать Мовикол концентрат для раствора для приема внутрь

Этот лекарственный препарат можно принимать в любое время независимо от приёма пищи.
Перед применением этот продукт необходимо развести.
Одна доза концентрата Мовикол — это 25 мл препарата, разведённых в 100 мл воды.
Принимайте эту дозу 1–3 раза в день в зависимости от тяжести запора.
Как приготовить раствор:
Откройте флакон и отмерьте 25 мл или пять чайных ложек по 5 мл. Вылейте жидкость в стакан и добавьте 100 мл
(примерно половину стакана) воды. Тщательно перемешайте до полного однородного смешивания всей жидкости и получения прозрачного раствора разбавленного концентрата Мовикол, затем выпейте раствор.
Промойте дозировочный колпачок после использования и верните его на флакон.
Продолжительность лечения
Обычно лечение концентратом Мовикол продолжается около 2 недель. Если вам необходимо принимать концентрат Мовикол дольше, обратитесь к врачу. Если ваш запор вызван заболеванием, таким как болезнь Паркинсона или рассеянный склероз, или если вы принимаете лекарства, вызывающие запор, врач может порекомендовать вам принимать концентрат Мовикол в течение более чем 2 недель. Как правило, при длительном лечении дозу можно снизить до 1–2 доз в день.
Если вы примете больше концентрата Мовикол для раствора для приема внутрь, чем нужно
У вас может развиться чрезмерная диарея, которая может привести к обезвоживанию. В этом случае прекратите лечение концентратом Мовикол и пейте много жидкости. Если вы обеспокоены, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы забыли принять концентрат Мовикол для раствора для приема внутрь
Примите пропущенную дозу, как только вспомните.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя у всех пациентов они не проявляются.
Немедленно обратитесь к врачу и прекратите прием концентрата Мовикол, если у вас возникла тяжелая аллергическая реакция, вызывающая затруднённое дыхание или отёк лица, губ, языка или горла.
Другие аллергические реакции могут вызывать высыпания, зуд, покраснение кожи или крапивницу, отёки рук, ног или лодыжек, а также головную боль.
Другие побочные эффекты включают нарушение пищеварения, боль в желудке, урчание в животе, а также повышенный или пониженный уровень калия в крови. Вы можете ощущать вздутие живота, страдать от метеоризма, тошноты или рвоты. Кроме того, в начале приёма концентрата Мовикол возможно чувство дискомфорта в анальной области и незначительная диарея. Эти побочные эффекты обычно уменьшаются при снижении дозы принимаемого концентрата Мовикол.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Мовикол концентрат для раствора для приема внутрь

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.
Не используйте Мовикол концентрат после даты, указанной на флаконе, как «срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не охлаждайте и не замораживайте.
Утилизируйте неиспользованный продукт спустя 30 дней после первой открывания флакона.
После того как вы приготовили раствор концентрата Мовикол в воде, если вы не можете выпить его весь сразу, храните раствор в закрытом виде. Неиспользованный раствор утилизируйте в течение 24 часов.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Мовикол концентрат для раствора для приема внутрь
25 мл Мовикол концентрат для раствора для приема внутрь содержат:
Макрогол 3350 13,125 г
Натрия хлорид 0,3507 г
Натрия гидрогенкарбонат 0,1785 г
Калия хлорид 0,0466 г
Мовикол концентрат для раствора для приема внутрь также содержит очищенную воду, ароматизатор апельсин, ацесульфам калия (Е950) и сукралозу (Е955) в качестве подсластителей. Кроме того, содержит консервант, в состав которого входят бензиловый спирт (Е1519), метилпарагидроксибензоат (Е218) и этилпарагидроксибензоат (Е214). См. раздел 2 «Мовикол концентрат для раствора для приема внутрь содержит этилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, спирт (этанол), бензиловый спирт и натрий».
Ароматизатор апельсин содержит следующие компоненты: ароматические вещества, ароматические смеси и небольшое количество спирта (этанола).
Когда доза 25 мл разводится 100 миллилитрами воды, получается раствор, содержащий следующее эквивалентное количество веществ:
Натрий 65 ммоль/л
Хлорид 53 ммоль/л
Калий 5,4 ммоль/л
Гидрогенкарбонат 17 ммоль/л

Описание внешнего вида Мовикол концентрат для раствора для приема внутрь и содержимое упаковки
Мовикол концентрат для раствора для приема внутрь — прозрачная, бесцветная жидкость.
Каждая упаковка состоит из картонной коробки, содержащей пластиковый флакон с Мовикол концентрат объемом 500 мл раствора и мерную пластиковую крышку-дозатор.

Держатель регистрационного удостоверения:
Norgine Italia S.r.l., Пьяцца Гае Ауленти, 1, Торре Б, 20154 Милан, Италия

Производитель, ответственный за выпуск серии:
Norgine Pharma Dreux, 29, Rue Ethé Virton, 28109 Dreux Cedex, Франция

Наименования препарата в странах Европейского экономического пространства:
Австрия MOVICOL Liquid Orange
Бельгия MOVICOL Vloeibaar Sinaasappelsmaak /
MOVICOL Liquide Goût orange /
MOVICOL Flüssig Orangengeschmack
Германия Macrogol Norgine Orangengeschmack Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Финляндия MOVICOL Appelsiini
Ирландия MOVICOL Liquid Orange flavour
Италия MOVICOL 13,9 г/25 мл концентрат для раствора для приема внутрь, со вкусом апельсина
Португалия MOVICOL Laranja
Испания Movicol Sabor Naranja concentrado para solución oral
Швеция Movicol Apelsin