Movicol

Folleto informativo: información para el paciente

MOVICOL 13,8 g, polvo para solución oral

Macrogol 3350, Cloruro de sodio, Bicarbonato de sodio, Cloruro de potasio
Lea atentamente este folleto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
• Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el apartado 4.

Contenido de este folleto

1. Qué es Movicol y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Movicol
3. Cómo tomar Movicol
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Movicol
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Movicol y para qué se utiliza

El nombre de este medicamento es Movicol, sobre de 13,8 g, polvo para solución oral. Es un laxante para el
tratamiento del estreñimiento en adultos, adolescentes y ancianos. No se recomienda en niños menores de
12 años.
Movicol le ayuda a lograr una evacuación intestinal adecuada incluso si el estreñimiento lleva mucho tiempo.
Movicol también actúa en el tratamiento del estreñimiento grave, denominado fecaloma.

2. Qué debe saber antes de tomar Movicol

No tome Movicol si su médico le ha dicho que tiene:

• obstrucción intestinal (bloqueo intestinal, íleo)
• perforación de la pared intestinal
• una enfermedad inflamatoria intestinal grave como colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn o megacolon tóxico
• alergia a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de Movicol (indicados en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Cuando tome Movicol, debe continuar ingiriendo cantidades abundantes de líquidos. El contenido de líquidos de
Movicol no sustituye la ingesta regular de líquidos.
Afecciones cardíacas
Si está tomando Movicol para el tratamiento del fecaloma, siga las instrucciones especiales indicadas en la sección 3.
Otros medicamentos y Movicol
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Algunos medicamentos, por ejemplo antiepilépticos, pueden tener una eficacia reducida durante el tratamiento con Movicol.
No debe tomar otros medicamentos por vía oral al mismo tiempo, ni una hora antes ni una hora después de la ingestión de Movicol.
Si necesita espesar los líquidos para poder ingerirlos sin dificultad, Movicol podría contrarrestar el efecto del espesante.
Embarazo y lactancia
Movicol puede tomarse durante el embarazo y durante la lactancia.
Si se encuentra embarazada, si está planeando quedarse embarazada o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Movicol.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Movicol no afecta su capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.
Movicol contiene sodio
Hable con su médico o farmacéutico si necesita tomar 3 o más sobres al día durante un período prolongado, especialmente si se le ha indicado seguir una dieta baja en sodio.
Cada sobre de Movicol contiene 186,87 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina). Esto equivale al 9,3 % de la ingesta diaria máxima recomendada en la dieta de un adulto.

3. Cómo tomar Movicol

Este medicamento puede tomarse en cualquier momento, con o sin alimentos.
Disuelva el contenido de cada sobre en 125 ml (media taza) de agua y bébalo.
Estreñimiento
Una dosis de Movicol es 1 sobre disuelto en 125 ml (media taza) de agua.
Tome 1 sobre de 1 a 3 veces al día, según la gravedad de su estreñimiento.
Fecaloma
Antes de tomar Movicol para el tratamiento del fecaloma, debe confirmarse que padece esta afección.
Para el tratamiento del fecaloma se requiere una dosis de 8 sobres al día de Movicol. Cada sobre debe
disolverse en 125 ml (media taza) de agua. Los 8 sobres deben tomarse en un período de 6 horas, si es
necesario durante un máximo de 3 días. Si tiene alteraciones cardíacas, no tome más de 2 sobres por hora.
Cómo mezclar:
Abra el sobre y vierta su contenido en un vaso. Añada aproximadamente 125 ml de agua al vaso (media taza).
Mezcle bien hasta que todo el polvo se haya disuelto y la solución de Movicol esté clara o ligeramente opaca, luego beba la solución. Si está tomando Movicol para el fecaloma, puede resultar más sencillo disolver 8 sobres en 1 litro de agua.
Duración del tratamiento:
Estreñimiento
Normalmente el tratamiento con Movicol dura aproximadamente 2 semanas. Si necesita tomar Movicol durante más tiempo, consulte a su médico. Si su estreñimiento es causado por una enfermedad como la enfermedad de Parkinson o la esclerosis múltiple, o si está tomando medicamentos que provocan estreñimiento, su médico podría recomendarle tomar Movicol durante un período superior a 2 semanas. Si necesita tomar Movicol durante más tiempo, consulte a su médico.
Generalmente, en el tratamiento a largo plazo, la dosis puede reducirse a 1 o 2 sobres al día.
Fecaloma
El tratamiento con Movicol puede durar hasta 3 días.
Si toma más Movicol del que debe
Puede presentar diarrea excesiva, lo que podría provocar deshidratación. En este caso, interrumpa el tratamiento con Movicol y beba muchos líquidos. Si está preocupado, consulte a su médico o farmacéutico.
Si olvida tomar Movicol
Tome la dosis olvidada tan pronto como se acuerde.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presenten.
Póngase en contacto inmediatamente con su médico e interrumpa la toma de Movicol si:

• tiene una reacción alérgica grave que le provoque dificultad para respirar, o hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta.

Otros efectos adversos incluyen:
reacciones alérgicas que pueden causar erupciones cutáneas, picor, enrojecimiento de la piel o urticaria, hinchazón
de manos, pies o tobillos, dolor de cabeza y niveles altos o bajos de potasio en sangre.
A veces puede tener mala digestión, dolor de estómago o ruidos intestinales. También puede sentirse hinchado, tener
flatulencias, náuseas o vómitos; además, cuando comience a tomar Movicol, puede experimentar molestias anales y
una ligera diarrea. Estos efectos adversos normalmente mejoran al reducir la dosis de Movicol que está tomando.
Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al comunicar los efectos adversos, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. Cómo conservar Movicol

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Movicol después de la fecha de caducidad que aparece en el sobre y en la caja. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Una vez preparada la solución de Movicol en agua, si no puede beberla toda de una vez, guárdela en el refrigerador (2°C – 8°C) y manténgala tapada. Deseche la solución no utilizada transcurridas 6 horas.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni con los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Movicol
Cada sobre de 13,8 g de Movicol contiene:
Macrogol 3350 13,125 g
Cloruro sódico 0,3507 g
Hidrogenocarbonato sódico 0,1785 g
Cloruro potásico 0,0466 g
Movicol contiene también aroma de lima y limón, y acesulfamo potásico como edulcorante. El aroma de lima y
limón está compuesto por los siguientes ingredientes: goma de acacia, maltodextrina, aceite de lima, aceite de limón, citral,
ácido cítrico y agua.
Cuando se disuelve en 125 mililitros de agua, cada sobre proporciona el equivalente a:
Sodio 65 milimoles/litro
Cloruro 53 milimoles/litro
Potasio 5,4 milimoles/litro
Bicarbonato 17 milimoles/litro
Descripción del aspecto de Movicol y contenido del envase
Movicol está disponible en sobres rectangulares y sobres tubulares (stick-pack).
Movicol es un polvo blanco.
Movicol se presenta en envases de 2, 6, 8, 10, 20, 30, 50, 60 u 100 sobres.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización:
Norgine Italia S.r.l., Piazza Gae Aulenti, 1 Torre B, 20154 Milán, Italia.
Productor responsable de la liberación de los lotes:
Laboratoires Macors, Rue des Caillottes, ZI de la Plaine des Isles, 89000 Auxerre, Francia
o
Sophartex, 21 rue du Pressoir, 28500 Vernouillet, Francia
o
Norgine B.V., Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Ámsterdam, Países Bajos
o
Meribel Pharma Höganäs AB, Sporthallsvägen 6, 263 35 Höganäs, Suecia.
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes
denominaciones:
Austria MOVICOL - Pulver
Bélgica MOVICOL
Alemania Macrogol Norgine Zitronen- und
Limettenaroma Pulver zur Herstellung
einer Lösung zum Einnehmen
Finlandia MOVICOL
Irlanda MOVICOL
Italia MOVICOL 13,8 g polvo para solución oral
Portugal MOVICOL
España MOVICOL
Suecia MOVICOL

Folleto informativo: Información para el paciente

MOVICOL Niños 6,9 g, polvo para solución oral, sabor Chocolate

Macrogol 3350, Cloruro sódico, Hidrogenocarbonato sódico, Cloruro potásico
Lea atentamente este prospecto antes de administrar este medicamento a su hijo, ya que contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico, farmacéutico o enfermero le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
• Si su hijo presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase sección 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Movicol Niños sabor Chocolate y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de administrar Movicol Niños sabor Chocolate
3. Cómo administrar Movicol Niños sabor Chocolate
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Movicol Niños sabor Chocolate
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Movicol Niños sabor Chocolate y para qué se utiliza

El nombre de este medicamento es Movicol Niños sabor Chocolate, sobre de 6,9 g, polvo para solución oral.
Se trata de un laxante indicado para el tratamiento del estreñimiento crónico en niños de 2 a 11 años y para el tratamiento del estreñimiento grave (denominado fecaloma) en niños de 5 a 11 años.
Movicol Niños sabor Chocolate ayuda a que su hijo tenga una evacuación intestinal adecuada, incluso si el estreñimiento lleva mucho tiempo presente.

2. Qué debe saber antes de administrar Movicol Niños sabor Chocolate

No administre Movicol Niños sabor Chocolate si el médico le ha indicado que su hijo padece:

• una obstrucción intestinal (obstrucción intestinal, íleo)
• una perforación de la pared intestinal
• una enfermedad inflamatoria intestinal grave, como colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn o megacolon tóxico
• una alergia a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de Movicol Niños sabor Chocolate (indicados en el apartado 6). Si su hijo tiene problemas cardíacos o renales, alteración del reflejo faríngeo o esofagitis por reflujo (ardor causado por el retorno del contenido gástrico al esófago), consulte al médico antes de administrar Movicol Niños sabor Chocolate.

Advertencias y precauciones
Cuando se toma Movicol Niños sabor Chocolate, debe continuar ingiriendo cantidades abundantes de líquidos.
El contenido de líquidos de Movicol no sustituye la ingesta regular de líquidos.
Otros medicamentos y Movicol Niños sabor Chocolate
Informe al médico si su hijo está tomando, ha tomado recientemente o podría llegar a tomar cualquier otro medicamento.
Algunos medicamentos, por ejemplo antiepilépticos, pueden tener una eficacia reducida durante el tratamiento con Movicol Niños sabor Chocolate. Cuando su hijo esté tomando grandes volúmenes de Movicol Niños sabor Chocolate (por ejemplo, en el caso del fecaloma), otros medicamentos pueden eliminarse a través del aparato digestivo.
Su hijo no debe tomar otros medicamentos por vía oral durante, una hora antes y una hora después de la toma de Movicol Niños sabor Chocolate.
Si necesita espesar los líquidos para que puedan ingerirse sin dificultad, Movicol Niños sabor Chocolate podría contrarrestar el efecto del espesante.
Embarazo y lactancia
Movicol Niños sabor Chocolate puede administrarse durante el embarazo y la lactancia. Consulte al farmacéutico o al médico antes de administrar Movicol Niños sabor Chocolate.
Movicol Niños sabor Chocolate contiene alcohol bencílico y sodio
Movicol Niños sabor Chocolate contiene 7,0 mg de alcohol bencílico por sobre. El alcohol bencílico puede provocar reacciones alérgicas.
No lo utilice durante más de una semana en niños pequeños (menores de 3 años) a menos que el médico o el farmacéutico indiquen lo contrario.
Consulte al médico o al farmacéutico si su hijo padece una enfermedad hepática o renal. Esto se debe a que grandes cantidades de alcohol bencílico podrían acumularse en el organismo y provocar efectos adversos (como acidosis metabólica).
Movicol Niños sabor Chocolate contiene 93,4 mg (4,062 mmol) de sodio (componente principal de la sal de cocina) por sobre. Esto equivale al 4,6 % de la ingesta diaria máxima recomendada en la dieta de un adulto.

3. Cómo tomar Movicol Niños sabor Chocolate

Este medicamento puede tomarse en cualquier momento, con o sin alimentos.
Disuelva el contenido de cada sobre en 62,5 ml (un cuarto de vaso) de agua y bébalo.
Estreñimiento crónico
La dosis de Movicol Niños sabor Chocolate depende de la edad del niño y de la respuesta al tratamiento.

• Como dosis inicial, a los niños de 2 a 6 años se les debe administrar un sobre (= 1 dosis) al día.
• A los niños de 7 a 11 años se les deben administrar dos sobres al día. El médico podrá indicarle que aumente el número de sobres hasta que su hijo presente heces blandas. Si es necesario aumentar la dosis, esto debe hacerse cada dos días. Normalmente no se requieren más de 4 sobres al día. No es necesario tomar toda la solución de una sola vez; si el niño lo prefiere, puede tomar la mitad por la mañana y la otra mitad por la noche.

Fecaloma
Antes de que su hijo tome Movicol Niños sabor Chocolate para el tratamiento del fecaloma, un médico debe confirmar que su hijo padece esta afección.
Un ciclo de tratamiento con Movicol Niños sabor Chocolate es el siguiente:

El número diario de sobres debe tomarse dividido en dosis, todas consumidas dentro de un período de 12 horas (por
ej. 8.00-20.00). Cada sobre debe disolverse en 62,5 ml (un cuarto de vaso) de agua. El tratamiento puede interrumpirse una vez que el medicamento haya hecho efecto. Esto ocurre cuando su hijo produzca una gran cantidad de heces y/o diarrea acuosa.
Cómo mezclarlo:

• Abra el sobre y vierta el contenido en un vaso. Añada un cuarto de vaso de agua (aproximadamente 62,5 ml) al vaso. Mezcle bien hasta que todo el polvo se haya disuelto y la solución de Movicol Niños sabor Chocolate esté clara o ligeramente turbia, y luego déjela beber a su hijo.
• Si lo prefiere, puede modificar el sabor de la bebida, añadiendo por ejemplo zumo de naranja. Si su hijo está tomando Movicol Niños sabor Chocolate por impactación fecal, puede resultar más sencillo disolver 12 sobres en 750 ml de agua.

Duración del tratamiento:
Estreñimiento crónico
El tratamiento debe durar un período prolongado, al menos 6-12 meses.
Impactación fecal
El tratamiento con Movicol Niños sabor Chocolate puede durar hasta 7 días.
Si su hijo toma más Movicol Niños sabor Chocolate del que debe:
Su hijo podría presentar diarrea excesiva, lo que podría provocar deshidratación. En este caso, interrumpa el tratamiento con Movicol Niños sabor Chocolate y beba muchos líquidos. Si está preocupado, consulte a su médico o farmacéutico.
Si olvida dar Movicol Niños sabor Chocolate:
Tome la dosis olvidada tan pronto como se acuerde.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Póngase en contacto inmediatamente con el médico e interrumpa la administración de Movicol Niños sabor Chocolate si su niño:

• presenta una reacción alérgica grave que provoque dificultad para respirar, o hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta.

Efectos adversos muy frecuentes (más de 1 persona de cada 10):

• dolores de estómago
• ruidos intestinales

Efectos adversos frecuentes (más de 1 persona de cada 100 pero menos de 1 persona de cada 10):

• diarrea
• vómitos (sentirse mal)
• náuseas (sensación de malestar)
• irritación anal (sensación de molestia alrededor del ano)
  Si su niño está siendo tratado por estreñimiento crónico, la diarrea normalmente mejora al reducir la dosis.

Efectos adversos poco frecuentes (más de 1 persona de cada 1000 pero menos de 1 persona de cada 100):

• estómago hinchado
• flatulencias

Efectos adversos raros (menos de 1 persona de cada 1000):

• reacciones alérgicas, que pueden incluir dificultad respiratoria o falta de aliento

Otros efectos adversos notificados incluyen:
erupciones cutáneas, picor, enrojecimiento de la piel o urticaria, hinchazón en manos, pies o tobillos, dolor de cabeza, digestión pesada, niveles altos o bajos de potasio en sangre.
Notificación de los efectos adversos
Si su niño presenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Movicol Niños sabor Chocolate

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

• No utilice Movicol Niños sabor Chocolate después de la fecha de caducidad indicada en el sobre y en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
• Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
• Una vez preparada la solución de Movicol Niños sabor Chocolate en agua, si su hijo no puede beberla toda de una vez, guárdela en el refrigerador (2 °C - 8 °C) y manténgala tapada. Deseche la solución no utilizada en un plazo de 24 horas.

No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Movicol Bambini sabor Chocolate
Cada sobre de 6,9 g de Movicol Bambini sabor Chocolate, polvo para solución oral, contiene:
Macrogol 3350 6,563 g
Cloruro sódico 0,1754 g
Hidrogenocarbonato sódico 0,0893 g
Cloruro potásico 0,0159 g
Movicol Bambini sabor Chocolate contiene aroma de chocolate (que contiene alcohol bencílico E1519, véase
el apartado 2 “Movicol Bambini sabor Chocolate contiene alcohol bencílico”) y acesulfamo potásico E950 como
edulcorante.
Cuando se disuelve en un cuarto de vaso de agua (62,5 ml), cada sobre proporciona el equivalente de:
Sodio 65 milimoles/litro
Cloruro 51 milimoles/litro
Potasio 5,4 milimoles/litro
Bicarbonato 17 milimoles/litro

Descripción del aspecto de Movicol Bambini sabor Chocolate y contenido del envase
Movicol Bambini sabor Chocolate está disponible en sobres rectangulares y sobres tubulares (stick-pack).
Movicol Bambini sabor Chocolate es un polvo de color blanco a marrón claro.
Movicol Bambini sabor Chocolate está disponible en envases de 6, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 60 u 100 sobres.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización:
Norgine Italia S.r.l., Piazza Gae Aulenti, 1 Torre B, 20154 Milán.

Productor responsable de la liberación de los lotes:
Norgine B.V., Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Ámsterdam, Países Bajos
o
Meribel Pharma Höganäs AB, Sporthallsvägen 6, 263 35 Höganäs, Suecia

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Bélgica MOVICOL Junior Aroma / MOVICOL Junior Arôme
Alemania Macrogol Norgine Junior Schokoladengeschmack
Finlandia Movicol Junior Chocolate
Irlanda Movicol Paediatric Chocolate flavour
Italia Movicol Bambini 6,9 g polvo para solución oral, sabor Chocolate
Portugal Movicol Pediátrico Chocolate
España MOVICOL Pediátrico Sabor Chocolate
Suecia Movicol Junior Choklad

Distribuidor:
NOOS (logo)
Via Campello sul Clitunno 34
00181 - Roma

Folleto informativo: informaciones para el paciente

MOVICOL Niños 6,9 g, polvo para solución oral, Sin aroma

Macrogol 3350, Cloruro sódico, Bicarbonato sódico, Cloruro potásico
Lea atentamente este prospecto antes de administrar este medicamento a su hijo
ya que contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o como le haya indicado el médico, el farmacéutico o la enfermera.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte con el farmacéutico.
• Si su hijo presenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, comuníquelo al médico, al farmacéutico o a la enfermera. Véase sección 4.
• Consulte con el médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Movicol Niños Sin aroma y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de administrar Movicol Niños Sin aroma
3. Cómo administrar Movicol Niños Sin aroma
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Movicol Niños Sin aroma
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Movicol Niños Sin Sabor y para qué se utiliza

El nombre de este medicamento es Movicol Niños Sin Sabor, sobre de 6,9 g, polvo para solución oral. Es un laxante para el tratamiento del estreñimiento crónico en niños de 1 a 11 años y para el tratamiento del estreñimiento grave (llamado fecaloma) en niños de 5 a 11 años.
Movicol Niños Sin Sabor ayuda a su hijo a tener una evacuación intestinal adecuada incluso si el estreñimiento lleva mucho tiempo.

2. Qué debe saber antes de administrar Movicol Niños Sin Sabor

No administre Movicol Niños Sin Sabor si el médico le ha indicado que su hijo tiene:

• un bloqueo del intestino (obstrucción intestinal, íleo)
• una perforación de la pared intestinal
• una enfermedad inflamatoria intestinal grave como colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn o megacolon tóxico
• alergia a los principios activos de Movicol Niños Sin Sabor (enumerados en el apartado 6)

Si su hijo tiene problemas cardíacos o renales, alteración del reflejo faríngeo o esofagitis por reflujo
(ardor causado por el retorno del contenido del estómago al esófago), consulte con el médico antes de
administrar Movicol Niños Sin Sabor.
Advertencias y precauciones
Cuando se toma Movicol Niños Sin Sabor debe continuar ingiriendo cantidades abundantes de líquidos.
El contenido de líquidos de Movicol no sustituye la ingesta habitual de líquidos.
Otros medicamentos y Movicol Niños Sin Sabor
Informe al médico si su hijo está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier
otro medicamento.
Algunos medicamentos, por ejemplo antiepilépticos, pueden tener menor eficacia durante la administración de Movicol Niños Sin Sabor. Cuando su hijo esté tomando grandes volúmenes de Movicol Niños Sin Sabor (por ejemplo, para el tratamiento del fecaloma), otros medicamentos pueden eliminarse a través del aparato digestivo. Su hijo no debe tomar otros medicamentos por vía oral durante, una hora antes y una hora después de la administración de Movicol Niños Sin Sabor.
Si necesita espesar los líquidos para poder ingerirlos sin dificultad, Movicol Niños Sin Sabor podría contrarrestar el efecto del espesante.
Embarazo y lactancia
Movicol Niños Sin Sabor puede administrarse durante el embarazo y la lactancia.
Consulte con el farmacéutico o con el médico antes de administrar Movicol Niños Sin Sabor.
Movicol Niños Sin Sabor contiene sodio
Movicol Niños Sin Sabor contiene 93,4 mg (4,062 mmol) de sodio (componente principal de la sal de cocina) por sobre. Esto equivale al 4,6 % de la ingesta diaria máxima recomendada en la dieta de un adulto.

3. Cómo administrar Movicol Bambini Sin Aroma

Este medicamento puede tomarse en cualquier momento, con o sin alimentos.
Disolver el contenido de cada sobre en 62,5 ml (un cuarto de vaso) de agua y beber.
Estreñimiento crónico
La dosis de Movicol Bambini Sin Aroma depende de la edad del niño y de la respuesta al tratamiento.

• Como dosis inicial, a los niños de 1 a 6 años se les debe administrar 1 sobre (= 1 dosis) al día.
• A los niños de 7 a 11 años se les deben administrar 2 sobres al día. El médico podrá indicarle que aumente el número de sobres hasta que el niño tenga deposiciones blandas. Si es necesario aumentar la dosis, esto debe hacerse cada dos días. En niños menores de 2 años de edad, no deben administrarse más de 2 sobres al día. En niños de entre 2 y 11 años, normalmente no se requieren más de 4 sobres al día.

No es necesario que el niño tome toda la solución de una sola vez; si lo prefiere, puede tomar
la mitad por la mañana y la otra mitad por la noche.
Fecaloma
Antes de que su hijo tome Movicol Bambini Sin Aroma para el tratamiento del
fecaloma, un médico debe confirmar que su hijo padece esta afección.
Un ciclo de tratamiento con Movicol Bambini Sin Aroma es el siguiente:

La dosis di sobres di cada día debe tomarse dividida en tomas, todas ellas consumidas dentro de un período de 12 horas (por ejemplo, 8.00-20.00). Cada sobre debe disolverse en 62,5 ml (un cuarto de vaso) de agua. El tratamiento puede interrumpirse una vez que el medicamento haya surtido efecto. Esto ocurre cuando su hijo presente una gran cantidad de heces y/o diarrea acuosa.

Cómo preparar la mezcla

• Abra el sobre y vierta el contenido en un vaso. Añada un cuarto de vaso de agua (aproximadamente 62,5 ml) al vaso. Remueva bien hasta que toda la polvo se haya disuelto y la solución Movicol Niños Sin Sabor sea transparente o ligeramente opaca, y luego déjela beber a su hijo.
• Si lo prefiere, puede modificar el sabor de la bebida añadiendo, por ejemplo, zumo de naranja. Si su hijo está tomando Movicol Niños Sin Sabor por un fecaloma, puede resultar más sencillo disolver 12 sobres en 750 ml de agua.

Duración del tratamiento

Estreñimiento crónico:
El tratamiento debe mantenerse durante un período prolongado, al menos de 6 a 12 meses.

Fecaloma:
El tratamiento con Movicol Niños Sin Sabor puede durar hasta 7 días.

Si su hijo toma más Movicol Niños Sin Sabor del que debe
Su hijo podría presentar diarrea excesiva, lo que podría provocar deshidratación. En este caso, interrumpa el tratamiento con Movicol Niños Sin Sabor y asegúrese de que beba muchos líquidos. Si está preocupado, consulte con su médico o farmacéutico.

Si olvida administrar Movicol Niños Sin Sabor
Administre la dosis tan pronto como se dé cuenta.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las
personas los experimentan.
Póngase en contacto inmediatamente con el médico e interrumpa la administración de Movicol Niños Sin Aroma si su niño:

• presenta una reacción alérgica grave que provoque dificultad para respirar, o hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta.

Efectos adversos muy frecuentes (más de 1 persona de cada 10):

• dolores de estómago
• ruidos intestinales

Efectos adversos frecuentes (más de 1 persona de cada 100 pero menos de 1 persona de cada 10):

• diarrea
• vómitos (estar enfermo)
• náuseas (sensación de estar enfermo)
• irritación anal (sensación de molestia alrededor del ano) Si su niño está siendo tratado por estreñimiento crónico, la diarrea normalmente mejora reduciendo la dosis.

Efectos adversos poco frecuentes (más de 1 persona de cada 1000 pero menos de 1 persona de cada 100):

• estómago hinchado
• flatulencias

Efectos adversos raros (menos de 1 persona de cada 1000):

• reacciones alérgicas, que pueden incluir dificultad respiratoria o falta de aliento

Otros efectos adversos notificados incluyen:
erupciones cutáneas, picor, enrojecimiento de la piel o urticaria, hinchazón en manos, pies o tobillos, dolor de cabeza,
mala digestión, niveles altos o bajos de potasio en sangre.
Notificación de los efectos adversos
Si su niño experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto,
consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente
a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, puede ayudar a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Movicol Niños Sin Aroma

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

• No utilice Movicol Niños Sin Aroma después de la fecha de caducidad que aparece en el sobre y en la caja. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
• Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
• Una vez preparada la solución de Movicol Niños Sin Aroma en agua, si su hijo no puede beberla toda de una vez, guárdela en el refrigerador (2 °C - 8 °C) y manténgala tapada. Deseche la solución no utilizada transcurridas 24 horas. No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Movicol Niños Sin Sabor
Cada sobre de 6,9 g de Movicol Niños Sin Sabor, polvo para solución oral, contiene:
Macrogol 3350 6,563 g
Cloruro sódico 0,1754 g
Hidrogenocarbonato sódico 0,0893 g
Cloruro potásico 0,0251 g
Movicol Niños Sin Sabor no contiene colorantes, aromas ni edulcorantes.
Cuando se disuelve en un cuarto de vaso de agua (62,5 ml), cada sobre proporciona el equivalente de:
Sodio 65 milimoles/litro
Cloruro 53 milimoles/litro
Potasio 5,4 milimoles/litro
Bicarbonato 17 milimoles/litro

Descripción del aspecto de Movicol Niños Sin Sabor y contenido del envase
Movicol Niños Sin Sabor está disponible en sobres rectangulares y sobres tubulares (stick-pack).
Movicol Niños Sin Sabor es un polvo blanco.
Movicol Niños Sin Sabor se presenta en envases de 6, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 60 u 100 sobres.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización:
Norgine Italia S.r.l., Piazza Gae Aulenti, 1 Torre B, 20154 Milán.

Productor responsable de la liberación de los lotes:
Norgine B.V., Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Ámsterdam, Países Bajos
o
Meribel Pharma Höganäs AB, Sporthallsvägen 6, 263 35 Höganäs, Suecia

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Austria MOVICOL Junior aromafrei
Bélgica MOVICOL Junior Neutral
Finlandia MOVICOL Junior Plain
Alemania Macrogol Norgine Junior Neutral Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Irlanda MOVICOL Paediatric Plain
Italia Movicol Bambini 6,9 g polvere per soluzione orale, Senza Aroma
Luxemburgo MOVICOL Junior Neutral
Malta MOVICOL Paediatric Plain
España MOVICOL Pediátrico Sabor Neutro
Suecia Movicol Junior Neutral
Portugal Movicol Pediátrico Sabor Neutro

Distribuidor:
NOOS (logo)
Via Campello sul Clitunno 34
00181 - Roma

Folleto informativo: información para el paciente

MOVICOL 13,7 g, polvo para solución oral, Sin Aroma

Macrogol 3350, Cloruro de sodio, Hidrogenocarbonato de sodio, Cloruro de potasio
Lea cuidadosamente este prospecto antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Movicol Sin Aroma y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Movicol Sin Aroma
3. Cómo tomar Movicol Sin Aroma
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Movicol Sin Aroma
6. Contenido del envase y otra información

1. ¿Qué es Movicol Sin Aroma y para qué sirve?

El nombre de este medicamento es Movicol Sin Aroma, sobre de 13,7 g, polvo para solución oral. Es un
laxante para el tratamiento del estreñimiento en adultos, adolescentes y ancianos. No se recomienda en niños
menores de 12 años.
Movicol Sin Aroma le ayuda a lograr una evacuación intestinal adecuada incluso si el estreñimiento se ha prolongado
durante mucho tiempo. Movicol Sin Aroma actúa también en el tratamiento del estreñimiento grave, denominado
fecaloma.

2. Qué debe saber antes de tomar Movicol Sin Sabor

No tome Movicol Sin Sabor si su médico le ha indicado que padece:

• un bloqueo del intestino (obstrucción intestinal, parálisis del intestino (íleo))
• una perforación de la pared intestinal
• una enfermedad inflamatoria intestinal grave, como colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn o megacolon tóxico
• alergia a los principios activos de Movicol Sin Sabor (enumerados en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Cuando tome Movicol Sin Sabor, debe continuar ingiriendo cantidades abundantes de líquidos. El contenido
de líquidos de Movicol no sustituye la ingesta regular de líquidos.
Afecciones cardíacas
Si está tomando Movicol Sin Sabor para tratar un fecaloma, siga las instrucciones especiales indicadas en la sección 3.
Otros medicamentos y Movicol Sin Sabor
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier
otro medicamento.
Algunos medicamentos, por ejemplo antiepilépticos, pueden tener una eficacia reducida durante la toma de Movicol
Sin Sabor.
No debe tomar otros medicamentos por vía oral al mismo tiempo, ni una hora antes ni una hora después de la toma de Movicol
Sin Sabor.
Si necesita espesar los líquidos para poder ingerirlos sin dificultad, Movicol Sin Sabor podría contrarrestar
el efecto del espesante.
Embarazo y lactancia
Movicol Sin Sabor puede tomarse durante el embarazo y la lactancia.
Si está embarazada, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Movicol Sin Sabor.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Movicol Sin Sabor no afecta su capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.
Movicol Sin Sabor contiene sodio
Hable con su médico o farmacéutico si necesita tomar 3 o más sobres al día durante un período prolongado,
especialmente si se le ha indicado seguir una dieta baja en sodio.
Movicol Sin Sabor contiene 186,87 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina) por sobre.
Esto equivale al 9,3 % de la ingesta diaria máxima recomendada en la dieta de un adulto.

3. Cómo tomar Movicol Sin Sabor

Este medicamento puede tomarse en cualquier momento, con o sin alimentos.
Disuelva el contenido de cada sobre en 125 ml (medio vaso) de agua y bébalo.

Estreñimiento:
Una dosis de Movicol Sin Sabor equivale a 1 sobre disuelto en 125 ml (medio vaso) de agua.
Tome 1 sobre de 1 a 3 veces al día, según la gravedad de su estreñimiento.

Fecaloma:
Antes de tomar Movicol Sin Sabor para el tratamiento del fecaloma, debe confirmarse que padece esta afección.
Para el tratamiento del fecaloma se requiere una dosis de 8 sobres al día de Movicol Sin Sabor. Cada sobre debe disolverse en 125 ml (medio vaso) de agua. Los 8 sobres deben tomarse en un período de 6 horas, si es necesario, durante un máximo de 3 días. Si tiene alteraciones cardíacas, no tome más de 2 sobres por hora.

Cómo mezclar:
Abra el sobre y vierta su contenido en un vaso. Añada aproximadamente 125 ml de agua (medio vaso). Mezcle bien hasta que toda la polvo se haya disuelto y la solución de Movicol Sin Sabor esté clara o ligeramente opaca, luego beba la solución. Si está tomando Movicol Sin Sabor para el fecaloma, puede resultar más sencillo disolver los 8 sobres en 1 litro de agua.

Duración del tratamiento

Estreñimiento:
Normalmente, el tratamiento con Movicol Sin Sabor dura aproximadamente 2 semanas. Si necesita tomar Movicol Sin Sabor durante más tiempo, consulte a su médico. Si su estreñimiento es causado por una enfermedad como la enfermedad de Parkinson o esclerosis múltiple, o si está tomando medicamentos que causan estreñimiento, su médico podría recomendarle tomar Movicol Sin Sabor durante un período superior a 2 semanas.
Si necesita tomar Movicol Sin Sabor durante más tiempo, consulte a su médico. En general, en el tratamiento a largo plazo, la dosis puede reducirse a 1 o 2 sobres al día.

Fecaloma:
El tratamiento con Movicol Sin Sabor puede durar hasta 3 días.

Si toma más Movicol Sin Sabor de lo que debe
Puede presentar diarrea excesiva, lo que podría provocar deshidratación. En este caso, interrumpa el tratamiento con Movicol Sin Sabor y beba muchos líquidos. Si está preocupado, consulte a su médico o farmacéutico.

Si olvida tomar Movicol Sin Sabor
Tome la dosis olvidada tan pronto como se acuerde.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Póngase en contacto inmediatamente con su médico e interrumpa la toma de Movicol Sin Aroma si:

• presenta una reacción alérgica grave que le provoque dificultad para respirar o mareos, o hinchazón del rostro, labios, lengua o garganta.

Otros efectos adversos incluyen:
reacciones alérgicas que pueden causar erupciones cutáneas, picor, enrojecimiento de la piel o urticaria, hinchazón de manos, pies o tobillos, dolor de cabeza y niveles altos o bajos de potasio en sangre.
A veces puede tener dolor de estómago o ruidos intestinales. También puede sentirse hinchado, tener flatulencias, náuseas o vómitos. Además, cuando comience a tomar Movicol Sin Aroma, puede experimentar molestias anales y una ligera diarrea. Estos efectos adversos normalmente mejoran al reducir la dosis de Movicol Sin Aroma que está tomando.
Comunicación de efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al comunicar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Movicol Sin Aroma

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Movicol Sin Aroma después de la fecha de caducidad que aparece en el sobre y en la caja. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Una vez preparada la solución de Movicol Sin Aroma en agua, si no puede beberla toda de una vez, guárdela en el refrigerador (2°C – 8°C) y manténgala cubierta. Deseche la solución no utilizada transcurridas 24 horas.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Movicol Sin Aroma
Cada sobre de 13,7 g de Movicol Sin Aroma contiene:
Macrogol 3350 13,125 g
Cloruro sódico 0,3508 g
Bicarbonato sódico 0,1786 g
Cloruro potásico 0,0502 g
Cuando se disuelve en 125 mililitros de agua, cada sobre proporciona el equivalente de:
Sodio 65 milimoles/litro
Cloruro 53 milimoles/litro
Potasio 5,4 milimoles/litro
Bicarbonato 17 milimoles/litro

Aspecto de Movicol Sin Aroma y contenido del envase
Movicol Sin Aroma está disponible en sobres rectangulares y en sobres tubulares (stick-pack).
Movicol Sin Aroma es un polvo blanco.
Movicol Sin Aroma se presenta en envases de 6, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 60 u 100 sobres.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización:
Norgine Italia S.r.l., Piazza Gae Aulenti, 1 Torre B, 20154 Milán, Italia.

Productor responsable de la liberación de los lotes:
Norgine B.V., Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Ámsterdam, Países Bajos
o
SOPHARTEX, 21 rue du Pressoir, 28500 VERNOUILLET, Francia

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Bélgica MOVICOL Neutral
Finlandia MOVICOL Plain
Irlanda MOVICOL Plain
Italia MOVICOL 13,7 g, polvo para solución oral, Sin Aroma
España MOVICOL Sabor Neutro polvo para solución oral en sobre
Suecia Movicol Neutral

Folleto informativo: información para el paciente

MOVICOL solución oral en sobre

Macrogol 3350, Cloruro de Sodio, Bicarbonato de Sodio, Cloruro de Potasio
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Movicol solución oral y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Movicol solución oral
3. Cómo tomar Movicol solución oral
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Movicol solución oral
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Movicol solución oral y para qué se utiliza

El nombre de este medicamento es Movicol solución oral en sobre. Es un laxante para el tratamiento del
estreñimiento en adultos, adolescentes y personas mayores. No se recomienda en niños menores de 12 años.
Movicol solución oral le ayuda a lograr una evacuación intestinal adecuada incluso si el estreñimiento ha persistido
durante mucho tiempo. Movicol solución oral también actúa en el tratamiento del estreñimiento grave, denominado
fecaloma.
Consulte a su médico si en el transcurso de 2 semanas no se siente mejor o si su estado empeora.

2. Qué debe saber antes de tomar Movicol solución oral

No tome Movicol solución oral si su médico le ha dicho que tiene:

• un bloqueo del intestino (obstrucción intestinal, íleo)
• una perforación intestinal (un orificio en la pared del intestino)
• una enfermedad inflamatoria intestinal grave como colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn o megacolon tóxico
• alergia a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de Movicol solución oral (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Cuando tome Movicol solución oral debe continuar bebiendo abundantes líquidos.
El contenido de líquidos de Movicol no sustituye la ingesta regular de líquidos.
Afecciones cardíacas
Si está tomando Movicol solución oral para tratar un fecaloma, siga las instrucciones especiales indicadas en el apartado 3.
Otros medicamentos y Movicol solución oral
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Algunos medicamentos, por ejemplo antiepilépticos, pueden tener una eficacia reducida durante la toma de Movicol solución oral.
No debe tomar otros medicamentos por vía oral conjuntamente, ni una hora antes ni una hora después de la toma de Movicol concentrado para solución oral.
Si necesita espesar los líquidos para poder ingerirlos sin problemas, Movicol solución oral podría contrarrestar el efecto del espesante.
Embarazo y lactancia
Movicol solución oral puede tomarse durante el embarazo y durante la lactancia.
Si se encuentra embarazada, si está planeando un embarazo o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Movicol solución oral.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Movicol solución oral no afecta a su capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.
Movicol solución oral contiene sodio
Hable con su médico o farmacéutico si necesita tomar 3 o más sobres al día durante un período prolongado, especialmente si se le ha indicado seguir una dieta baja en sodio.
Movicol solución oral contiene 186,87 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina) por sobre.
Esto equivale al 9,3 % de la ingesta diaria máxima recomendada con la dieta en un adulto.

3. Cómo tomar Movicol solución oral

Este medicamento puede tomarse en cualquier momento, con o sin alimentos o bebidas.
Tome Movicol solución oral directamente de la bolsita. No es necesario diluirlo en agua.
Se recomienda beber una cantidad adecuada de líquidos (normalmente entre 2 y 2,5 litros al día) para mantener un buen estado de salud y un intestino sano.
Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte con su médico o farmacéutico.

Estreñimiento
Una dosis de Movicol solución oral es 1 bolsita de 25 ml.
Tome de 1 a 3 bolsitas al día, divididas en dosis, según su respuesta a Movicol solución oral.

Fecaloma
Antes de tomar Movicol solución oral para tratar un fecaloma, debe confirmarse que padece esta condición.
Para el tratamiento del fecaloma son necesarias 8 bolsitas al día de Movicol solución oral. Las 8 bolsitas deben tomarse dentro de un período de 6 horas. Si tiene alteraciones cardíacas, no tome más de 2 bolsitas por hora.
Si padece un estreñimiento grave (llamado fecaloma), se recomienda beber 1 litro adicional de líquidos al día.

Duración del tratamiento:

Estreñimiento
Normalmente, el tratamiento con Movicol solución oral dura aproximadamente 2 semanas. Si necesita tomar Movicol solución oral durante más tiempo, consulte con su médico. Si su estreñimiento es causado por una enfermedad como la enfermedad de Parkinson o la esclerosis múltiple, o si está tomando medicamentos que causan estreñimiento, su médico podría recomendarle tomar Movicol solución oral durante un período superior a 2 semanas.
Generalmente, en el tratamiento a largo plazo, la dosis puede reducirse a 1 o 2 bolsitas al día.

Fecaloma
El tratamiento con Movicol solución oral puede durar hasta 3 días.

Si toma más Movicol solución oral de la dosis indicada
Puede presentar diarrea excesiva, lo que podría provocar deshidratación. En este caso, interrumpa el tratamiento con Movicol solución oral y beba muchos líquidos. Si está preocupado, consulte con su médico o farmacéutico.

Si olvida tomar Movicol solución oral
Tome la dosis olvidada tan pronto como se acuerde.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Póngase en contacto inmediatamente con su médico e interrumpa la toma de Movicol solución oral si:
tiene una reacción alérgica grave que le provoque dificultad para respirar, o hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta.
Otros efectos adversos incluyen:
reacciones alérgicas que pueden causar erupciones cutáneas, picor, enrojecimiento de la piel o urticaria, hinchazón de manos, pies o tobillos, dolor de cabeza y niveles altos o bajos de potasio en sangre.
A veces puede tener mala digestión, dolor de estómago o ruidos intestinales. También puede sentir hinchazón, sufrir flatulencias, tener náuseas o vómitos; además, cuando comience a tomar Movicol solución oral, puede experimentar molestias anales y una ligera diarrea. Estos efectos adversos normalmente mejoran reduciendo la dosis de este medicamento que está tomando.
Comunicación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al comunicar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Movicol solución oral

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Movicol solución oral después de la fecha de caducidad que aparece en la bolsita y en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No conservar a temperaturas superiores a 30°C.
No refrigerar ni congelar.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Movicol solución oral
Cada sobre de 25 ml de Movicol solución oral contiene los siguientes principios activos:
Macrogol 3350 13,125 g
Cloruro sódico 0,3508 g
Bicarbonato sódico 0,1786 g
Cloruro potásico 0,0502 g
Movicol solución oral también contiene sucralosa, agua purificada y aroma de fresa y plátano, que contiene
sustancias aromatizantes naturales (conteniendo extractos de fresa y plátano), preparados aromatizantes (conteniendo
apio) y propilenglicol.
Cada sobre de 25 ml proporciona el equivalente a:
Sodio 8,125 mmol
Cloruro 6,675 mmol
Potasio 0,675 mmol
Bicarbonato 2,125 mmol
Descripción del aspecto de Movicol solución oral y contenido del envase
Movicol solución oral es un líquido transparente, incoloro o ligeramente amarillo.
Movicol solución oral está disponible en envases de 10, 20, 30 y 50 sobres.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización:
Norgine Italia S.r.l., Piazza Gae Aulenti, 1 Torre B, 20154 Milán, Italia
Productor responsable de la liberación de lotes:
Norgine Pharma, 29 Rue Ethé Virton, 28100 Dreux Cedex, Francia
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes
denominaciones:
Bélgica MOVICOL Unidose
Finlandia MOVICOL Ready to Take
Alemania Macrogol Norgine trinkfertig Lösung zum Einnehmen im Beutel
Irlanda MOVICOL Ready to Take
Italia MOVICOL
Portugal MOVICOL
España MOVICOL solución oral en sobre
Suecia Movicol oral lösning i dospåse

Folleto informativo: información para el paciente

MOVICOL 13,9 g/25 ml concentrado para solución oral sabor Naranja

Macrogol 3350, Cloruro sódico, Bicarbonato sódico, Cloruro potásico
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Movicol concentrado para solución oral y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Movicol concentrado para solución oral
3. Cómo tomar Movicol concentrado para solución oral
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Movicol concentrado para solución oral
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Movicol concentrado para solución oral y para qué se utiliza

El nombre de este medicamento es Movicol concentrado para solución oral, sabor Naranja. Es un laxante para el
tratamiento del estreñimiento crónico en adultos, adolescentes y ancianos. No se recomienda en niños menores de
12 años.
Movicol concentrado para solución oral le ayuda a lograr una evacuación intestinal adecuada incluso si el
estreñimiento se ha prolongado durante mucho tiempo.
No debe tomar Movicol concentrado para solución oral si padece un estreñimiento grave, denominado fecaloma.

2. Qué debe saber antes de tomar Movicol concentrado para solución oral

No tome Movicol concentrado para solución oral si su médico le ha indicado que tiene:

• un bloqueo intestinal (obstrucción intestinal, íleo paralítico)
• una perforación de la pared intestinal
• una enfermedad inflamatoria intestinal grave, como colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn o megacolon tóxico
• alergia a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de Movicol concentrado para solución oral (indicados en el apartado 6)

Advertencias y precauciones
Cuando tome Movicol concentrado, debe continuar ingiriendo abundantes cantidades de líquidos. El contenido
de líquidos de Movicol no sustituye la ingesta regular de líquidos.
Otros medicamentos y Movicol concentrado para solución oral
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar
cualquier otro medicamento.
Algunos medicamentos, por ejemplo antiepilépticos (medicamentos para la epilepsia), pueden tener una eficacia reducida durante la toma de Movicol concentrado.
No debe tomar otros medicamentos por vía oral al mismo tiempo, ni una hora antes ni una hora después de la toma de Movicol concentrado para solución oral.
Si necesita espesar los líquidos para poder ingerirlos sin problemas, Movicol concentrado podría contrarrestar
el efecto del espesante.
Embarazo y lactancia
Movicol concentrado puede tomarse durante el embarazo y durante la lactancia.
Si está embarazada, si está planeando un embarazo o si está dando el pecho con leche materna, consulte a su
médico o farmacéutico antes de tomar Movicol concentrado.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Movicol concentrado no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.
Movicol concentrado para solución oral contiene etil parahidroxibenzoato, metil parahidroxibenzoato,
alcohol (etanol), alcohol bencílico y sodio
Este medicamento contiene etil y metil parahidroxibenzoato que pueden provocar reacciones alérgicas, incluso
retrasadas.
Este medicamento contiene 74,6 mg de alcohol (etanol) en 25 ml de concentrado para solución oral, lo que equivale a 3,0 mg de alcohol (etanol) por ml. La cantidad en 25 ml de concentrado para solución oral de este
medicamento equivale a menos de 2 ml de cerveza o 1 ml de vino. La pequeña cantidad de alcohol en este medicamento no producirá efectos relevantes.
Este medicamento contiene 45,6 mg de alcohol bencílico en cada dosis diluida de 125 ml.
El alcohol bencílico puede causar reacciones alérgicas.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene una enfermedad hepática o renal, si está embarazada o si está
amamantando. Esto porque grandes cantidades de alcohol bencílico pueden acumularse en el cuerpo y causar efectos indeseados (como acidosis metabólica).
Hable con su médico o farmacéutico si necesita tomar 3 dosis al día durante un período prolongado, especialmente si se le ha indicado seguir una dieta baja en sodio.
Movicol concentrado contiene 186,87 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina) por dosis de 25 ml. Esto equivale al 9,3 % de la ingesta diaria máxima recomendada con la dieta en un adulto.
No supere la dosis recomendada.

3. Cómo tomar Movicol concentrado para solución oral

Este medicamento puede tomarse en cualquier momento, con o sin alimentos.
Este producto debe diluirse antes de su uso.
Una dosis de Movicol concentrado equivale a 25 ml del producto diluidos en 100 ml de agua.
Tome esta dosis de 1 a 3 veces al día, según la gravedad de su estreñimiento.
Cómo mezclarlo:
Abra el frasco y mida 25 ml o cinco cucharaditas de 5 ml. Vierta el líquido en un vaso y añada 100 ml (aproximadamente medio vaso) de agua. Mezcle bien hasta que el líquido se haya homogeneizado completamente y la solución diluida de Movicol concentrado quede clara; a continuación, beba la solución.
Enjuague el tapón dosificador después de su uso y colóquelo de nuevo sobre el frasco.
Duración del tratamiento
Normalmente, el tratamiento con Movicol concentrado dura aproximadamente 2 semanas. Si necesita tomar Movicol concentrado durante más tiempo, consulte a su médico. Si su estreñimiento es causado por una enfermedad como la enfermedad de Parkinson o la esclerosis múltiple, o si está tomando medicamentos que provocan estreñimiento, su médico podría recomendarle tomar Movicol concentrado durante un período superior a 2 semanas. En general, en el tratamiento a largo plazo, la dosis puede reducirse a 1 o 2 dosis al día.
Si toma más Movicol concentrado para solución oral de la cantidad que debe
Podría presentar diarrea excesiva, lo que podría provocar deshidratación. En ese caso, suspenda el tratamiento con Movicol concentrado y beba muchos líquidos. Si se siente preocupado, consulte a su médico o farmacéutico.
Si olvida tomar Movicol concentrado para solución oral
Tome la dosis olvidada tan pronto como se acuerde.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Póngase en contacto inmediatamente con su médico y deje de tomar Movicol concentrado si tiene una reacción alérgica grave que le provoque dificultad para respirar o hinchazón del rostro, labios, lengua o garganta.
Otras reacciones alérgicas pueden causar erupciones cutáneas, picor, enrojecimiento de la piel o urticaria, hinchazón de manos, pies o tobillos, y dolor de cabeza.
Otros efectos adversos incluyen mala digestión, dolor de estómago y ruidos intestinales, así como niveles altos o bajos de potasio en sangre. También puede sentir hinchazón, sufrir flatulencias, náuseas o vómitos; además, cuando comience a tomar Movicol concentrado, podría experimentar molestias anales y una ligera diarrea. Estos efectos adversos normalmente mejoran al reducir la dosis de Movicol concentrado que está tomando.
Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al comunicar los efectos adversos, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Movicol concentrado para solución oral

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Movicol concentrado después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No refrigere ni congele.
Deseche el producto no utilizado transcurridos 30 días desde la primera apertura del frasco.
Una vez preparada la solución de Movicol concentrado en agua, si no puede beberla toda de inmediato, guárdela tapada. Deseche la solución no utilizada transcurridas 24 horas.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Movicol concentrado para solución oral
25 ml de Movicol concentrado para solución oral contienen:
Macrogol 3350 13,125 g
Cloruro sódico 0,3507 g
Hidrogenocarbonato sódico 0,1785 g
Cloruro potásico 0,0466 g
Movicol concentrado para solución oral también contiene agua purificada, aroma de naranja, acesulfamo potásico (E950) y sucralosa (E955) como edulcorantes. Además contiene un conservante que incluye alcohol bencílico (E1519), parahidroxibenzoato de metilo (E218) y parahidroxibenzoato de etilo (E214). Véase el apartado 2 "Movicol concentrado para solución oral contiene parahidroxibenzoato de etilo, parahidroxibenzoato de metilo, alcohol (etanol), alcohol bencílico y sodio".
El aroma de naranja contiene los siguientes ingredientes: sustancias aromatizantes, preparados aromatizantes y una pequeña cantidad de alcohol (etanol).
Cuando una dosis de 25 ml se diluye con 100 mililitros de agua, proporciona el equivalente de:
Sodio 65 milimoles/litro
Cloruro 53 milimoles/litro
Potasio 5,4 milimoles/litro
Hidrogenocarbonato 17 milimoles/litro
Descripción del aspecto de Movicol concentrado para solución oral y contenido del envase
Movicol concentrado para solución oral es un líquido claro e incoloro.
Cada envase consta de una caja con un frasco de plástico de Movicol concentrado que contiene 500 ml de solución y un tapón dosificador de plástico.
Titular de la autorización de comercialización:
Norgine Italia S.r.l., Piazza Gae Aulenti, 1 Torre B, 20154 Milán, Italia.
Productor responsable de la liberación de los lotes:
Norgine Pharma Dreux, 29, Rue Ethé Virton, 28109 Dreux Cedex, Francia
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria MOVICOL Liquid Orange
Bélgica MOVICOL Vloeibaar Sinaasappelsmaak /
MOVICOL Liquide Goût orange /
MOVICOL Flüssig Orangengeschmack
Alemania Macrogol Norgine Orangengeschmack Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Finlandia MOVICOL Appelsiini
Irlanda MOVICOL Liquid Orange flavour
Italia MOVICOL 13,9 g/25 ml concentrato per soluzione orale, gusto Arancio
Portugal MOVICOL Laranja
España Movicol Sabor Naranja concentrado para solución oral
Suecia Movicol Apelsin