MoviCOL

Ulotka: informacje dla pacjenta

MOVICOL 13,8 g, proszek do sporządzenia roztworu doustnego

Macrogol 3350, Natrium chloridum, Natrium hydrogencarbonicum, Kalium chloridum
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebne, aby przeczytać ją ponownie.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki

1. Co to jest Movicol i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Movicol
3. Jak stosować Movicol
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Movicol
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Movicol i do czego służy

Nazwa tego leku to Movicol, torebka 13,8 g, proszek do sporządzenia roztworu doustnego. Jest lekiem przeczyszczającym stosowanym w leczeniu zaparć u dorosłych, nastolatków i osób starszych. Nie jest zalecany u dzieci poniżej 12. roku życia.
Movicol pomaga w osiągnięciu odpowiedniego opróżnienia jelit, nawet jeśli zaparcia trwają już długi czas.
Movicol działa również w leczeniu ciężkiej postaci zaparć, zwaną kałowym kamieniem.

2. Co powinien(a) Pan(i) wiedzieć przed zażyciem Movicol

Nie przyjmuj Movicol, jeśli lekarz powiedział, że masz:

• zablokowanie jelita (zespół obturacyjny, niedrożność jelita, uchyłek jelita)
• przebicie ściany jelita
• ciężką chorobę zapalną jelita, taką jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego, chorobę Leśniowskiego-Crohna lub toksyczny megakolon
• alergię na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników leku Movicol (wymienionych w punkcie 6).

Ostrożność i środki ostrożności
Podczas przyjmowania Movicol należy nadal spożywać duże ilości płynów. Zawartość płynów w Movicol nie zastępuje regularnego spożycia płynów.
Stan serca
Jeśli przyjmujesz Movicol w celu leczenia kałowego zapalenia okrężnicy, postępuj zgodnie z instrukcjami specjalnymi podanymi w punkcie 3.
Inne leki i Movicol
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz przyjmować inne leki.
Niektóre leki, np. przeciwpadaczkowe, mogą mieć zmniejszoną skuteczność podczas przyjmowania Movicol.
Nie należy przyjmować innych leków doustnych razem, godzinę przed i godzinę po zażyciu Movicol.
Jeśli konieczne jest zagęszczenie płynów, aby móc je bez problemu spożywać, Movicol może osłabiać działanie zagęstnika.
Ciąża i karmienie piersią
Movicol można przyjmować podczas ciąży i karmienia piersią.
Jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Movicol.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Movicol nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.
Movicol zawiera sód
Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli potrzebujesz przyjmować 3 lub więcej saszetek dziennie przez dłuższy czas, szczególnie jeśli zostałeś poinstruowany, aby przestrzegać diety o niskiej zawartości sodu.
Movicol zawiera 186,87 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w jednej saszetce. Odpowiada to 9,3% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu w diecie dorosłego.

3. Jak stosować Movicol

Ten lek można przyjmować w dowolnym czasie, z posiłkiem lub bez.
Zawartość każdej saszetki rozpuść w 125 ml (pół szklanki) wody i wypij.
Zaparcia
Dawka Movicol to 1 saszetka rozpuszczona w 125 ml (pół szklanki) wody.
Przyjmuj 1–3 saszetki dziennie, w zależności od nasilenia zaparć.
Fecaloma
Przed przyjęciem Movicol w celu leczenia fecalomatu należy potwierdzić rozpoznanie tej choroby.
W leczeniu fecalomatu konieczne jest przyjmowanie 8 saszetek Movicol dziennie. Każdą saszetkę należy
rozpuścić w 125 ml (pół szklanki) wody. 8 saszetek należy przyjąć w ciągu 6 godzin, w razie potrzeby przez okres
do 3 dni. Jeśli masz zaburzenia serca, nie przyjmuj więcej niż 2 saszetki na godzinę.
Jak przygotować roztwór:
Otwórz saszetkę i wylej jej zawartość do szklanki. Dodaj około 125 ml wody (pół szklanki). Dobrze wymieszaj,
aż cała zawartość się rozpuści i roztwór Movicol stanie się klarowny lub lekko mętny, a następnie wypij roztwór.
Jeśli stosujesz Movicol w celu leczenia fecalomatu, możesz rozpuścić 8 saszetek w 1 litrze wody – będzie to łatwiejsze.
Czas trwania leczenia:
Zaparcia
Zazwyczaj leczenie Movicol trwa około 2 tygodnie. Jeśli potrzebujesz przyjmować Movicol dłużej, skontaktuj się
z lekarzem. Jeśli zaparcia są spowodowane chorobą, taką jak choroba Parkinsona lub stwardnienie rozsiane,
lub jeśli przyjmujesz leki powodujące zaparcia, lekarz może zalecić przyjmowanie Movicol przez okres dłuższy niż 2 tygodnie.
Jeśli potrzebujesz przyjmować Movicol dłużej, skontaktuj się z lekarzem.
Ogólnie w długotrwałym leczeniu dawkę można zmniejszyć do 1–2 saszetek dziennie.
Fecaloma
Leczenie Movicol może trwać do 3 dni.
Jeśli przyjmiesz więcej Movicol niż należy
Możesz doświadczyć nadmiernej biegunki, która może prowadzić do odwodnienia organizmu. W takim przypadku
przerwij leczenie Movicol i pij dużo płynów. Jeśli jesteś zaniepokojony, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz przyjąć Movicol
Przyjmij pominiętą dawkę, gdy tylko sobie o niej przypomnisz.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem i przestań przyjmować Movicol, jeśli:

• wystąpi u Ciebie ciężka reakcja alergiczną powodująca trudności w oddychaniu lub obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Inne działania niepożądane obejmują:
reakcje alergiczne, które mogą powodować wysypkę, świąd, zaczerwienienie skóry lub pokrzywkę, obrzęk rąk, stóp lub kostek, ból głowy oraz wysokie lub niskie stężenie potasu we krwi.
Czasami może wystąpić niestrawność, ból brzucha lub burczenie w brzuchu. Możesz również odczuwać uczucie wzdęcia, cierpieć na wzdęcia, mieć nudności lub wymioty, a także, gdy zaczniesz przyjmować Movicol, może wystąpić dyskomfort w okolicy odbytu i lekkie zaburzenia stolca. Te działania niepożądane zwykle ustępują po zmniejszeniu dawki Movicol, którą przyjmujesz.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Movicol

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj Movicol po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i na pasku. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Po przygotowaniu roztworu Movicol w wodzie, jeśli nie możesz go wypić od razu w całości, przechowuj go w lodówce (2°C – 8°C) i trzymaj przykryty. Niewykorzystany roztwór wyrzuć po upływie 6 godzin.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Movicol
Każda torebka 13,8 g produktu Movicol zawiera:
Macrogol 3350 13,125 g
Chlorek sodu 0,3507 g
Wodorowęglan sodu 0,1785 g
Chlorek potasu 0,0466 g
Movicol zawiera również aromat cytrynowo-limonowy oraz acesulfam potasu jako substancję słodzącą. Aromat cytrynowo-limonowy składa się z następujących składników: guma arabska, maltodekstryna, olejek z limonki, olejek z cytryny, cytral, kwas cytrynowy i woda.
Po rozpuszczeniu w 125 mililitrach wody, każda torebka dostarcza równoważnik:
Sód 65 milimoli/litr
Chlorek 53 milimoli/litr
Potas 5,4 milimoli/litr
Bikarbonat 17 milimoli/litr

Opis wyglądu produktu Movicol i zawartości opakowania
Movicol jest dostępny w formie torebek prostokątnych oraz tubolików (opakowanie typu stick-pack).
Movicol to biały proszek.
Movicol dostępny jest w opakowaniach zawierających 2, 6, 8, 10, 20, 30, 50, 60 lub 100 torebek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Norgine Italia S.r.l., Piazza Gae Aulenti, 1 Torre B, 20154 Milano.

Producent odpowiedzialny za wydanie partii:
Laboratoires Macors, Rue des Caillottes, ZI de la Plaine des Isles, 89000 Auxerre, Francja
lub
Sophartex, 21 rue du Pressoir, 28500 Vernouillet, Francja
lub
Norgine B.V., Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Holandia
lub
Meribel Pharma Höganäs AB, Sporthallsvägen 6, 263 35 Höganäs, Szwecja.

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Austria MOVICOL - Pulver
Belgia MOVICOL
Niemcy Macrogol Norgine Zitronen- und Limettenaroma Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Finlandia MOVICOL
Irlandia MOVICOL
Włochy MOVICOL 13,8 g proszek do sporządzenia roztworu doustnego
Portugalia MOVICOL
Hiszpania MOVICOL
Szwecja MOVICOL

Ulotka: informacja dla pacjenta

MOVICOL Dzieci 6,9 g, proszek do sporządzenia roztworu doustnego, smak Czekoladowy

Macrogol 3350, Chlorek sodu, Wodorowęglan sodu, Chlorek potasu
Uważnie przeczytaj ten ulotkę przed rozpoczęciem podawania leku dziecku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka.

• Zachowaj tę ulotkę. Może Ci się przydać w przyszłości.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli u dziecka wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się.

Zawartość tej ulotki

1. Co to jest Movicol Dzieci smak Czekoladowy i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed podaniem Movicol Dzieci smak Czekoladowy
3. Jak podawać Movicol Dzieci smak Czekoladowy
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Movicol Dzieci smak Czekoladowy
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Movicol Bambini smak Czekolada i do czego służy

Nazwa tego leku to Movicol Bambini smak Czekolada, saszetka 6,9 g, proszek do sporządzenia roztworu doustnego.
Jest to środek przeczyszczający stosowany w leczeniu przewlekłego zaparcia u dzieci w wieku od 2 do 11 lat oraz w leczeniu ciężkiego zaparcia (tzw. kałowego zapalenia jelita) u dzieci w wieku od 5 do 11 lat.
Movicol Bambini smak Czekolada pomaga dziecku osiągnąć odpowiednie opróżnianie jelita, nawet jeśli zaparcie trwa już długi czas.

2. Co należy wiedzieć przed podaniem Movicol Bambini smak Czekoladowy

Nie podawaj Movicol Bambini smak Czekoladowy, jeśli lekarz poinformował, że Twoje dziecko ma:

• zablokowanie jelita (obstrukcja jelita, ileus)
• przebicie ściany jelita
• ciężką chorobę zapalną jelita, taką jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego, chorobę Leśniowskiego-Crohna lub toksyczny megakolon
• alergię na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników Movicol Bambini smak Czekoladowy (wymienionych w punkcie 6)

Jeśli Twoje dziecko ma problemy sercowe lub nerkowe, zaburzony odruch gardłowy lub zapalenie przełyku spowodowane refluksiem (palenie spowodowane cofaniem się zawartości żołądka do przełyku), przed podaniem Movicol Bambini smak Czekoladowy skonsultuj się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas przyjmowania Movicol Bambini smak Czekoladowy należy nadal dostarczać dziecku duże ilości płynów.
Zawartość płynów w Movicol nie zastępuje regularnego spożycia płynów.

Inne leki i Movicol Bambini smak Czekoladowy
Powiadom lekarza, jeśli Twoje dziecko przyjmuje, ostatnio przyjmowało lub może przyjmować inne leki.
Niektóre leki, np. przeciwpadaczkowe, mogą mieć zmniejszoną skuteczność podczas przyjmowania Movicol Bambini smak Czekoladowy. Gdy dziecko przyjmuje duże objętości Movicol Bambini smak Czekoladowy (np. w przypadku kałowego zapalenia jelita), inne leki mogą być wypłukane z przewodu pokarmowego.
Dziecko nie powinno przyjmować innych leków doustnie w czasie przyjmowania Movicol Bambini smak Czekoladowy, godzinę przed i godzinę po jego zażyciu.
Jeśli konieczne jest zagęszczenie płynów, aby mogły być bezpiecznie połykane, Movicol Bambini smak Czekoladowy może osłabiać działanie zagęszczacza.

Ciąża i karmienie piersią
Movicol Bambini smak Czekoladowy może być podawany w czasie ciąży i karmienia piersią. Przed podaniem Movicol Bambini smak Czekoladowy skonsultuj się z farmaceutą lub lekarzem.

Movicol Bambini smak Czekoladowy zawiera alkohol benzylowy i sód
Movicol Bambini smak Czekoladowy zawiera 7,0 mg alkoholu benzylowego na saszetkę. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.
Nie należy stosować u małych dzieci (poniżej 3 lat życia) dłużej niż przez tydzień, chyba że lekarz lub farmaceuta zaleci inaczej.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli Twoje dziecko ma chorobę wątroby lub nerek. Może to mieć znaczenie, ponieważ duże ilości alkoholu benzylowego mogą gromadzić się w organizmie i powodować niepożądane skutki (np. zakwaszenie metaboliczne).
Movicol Bambini smak Czekoladowy zawiera 93,4 mg (4,062 mmol) sodu (główny składnik soli kuchennej) na saszetkę. Odpowiada to 4,6% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu w diecie dorosłego.

3. Jak podawać Movicol Dzieci Czekoladowy

Ten lek można przyjmować w dowolnym czasie, z posiłkiem lub bez.
Zawartość każdej torebki należy rozpuścić w 62,5 ml (ćwierć szklanki) wody i wypić.
Przewlekłe zaparcia
Dawka Movicol Dzieci Czekoladowy zależy od wieku dziecka oraz odpowiedzi na leczenie.

• Jako dawkę początkową dzieciom w wieku od 2 do 6 lat podaje się jedną torebkę (= 1 dawkę) dziennie.
• Dzieciom w wieku od 7 do 11 lat podaje się dwie torebki dziennie. Lekarz może zalecić zwiększenie liczby torebek, aż do momentu, gdy dziecko będzie oddawać miękkie stolce. Jeśli konieczne jest zwiększenie dawki, należy to robić co drugi dzień. Zazwyczaj nie wymaga się więcej niż 4 torebki dziennie. Nie trzeba przyjmować całego roztworu jednorazowo – jeśli dziecko woli, może wypić połowę rano, a drugą połowę wieczorem.

Kałozastój (fekaloma)
Zanim dziecko zacznie przyjmować Movicol Dzieci Czekoladowy w celu leczenia kałozastoju, lekarz musi potwierdzić, że dziecko cierpi na to zaburzenie.
Cykl leczenia Movicol Dzieci Czekoladowy wygląda następująco:

Dzienną liczbę saszetek należy przyjmować w podzielonych dawkach, wszystkie w ciągu 12 godzin (np. 8.00-20.00). Każdą saszetkę należy rozpuścić w 62,5 ml (ćwierć szklanki) wody. Leczenie może zostać przerwane, gdy lek wykaże skutek. Dzieje się tak, gdy u dziecka pojawi się duża ilość stolca i/lub wodnista biegunka.
Jak przygotować roztwór:

• Otwórz saszetkę i wylej zawartość do szklanki. Dodaj ćwierć szklanki wody (około 62,5 ml) do szklanki. Dobrze wymieszaj, aż cała zawartość się rozpuści i roztwór Movicol Bambini smak czekoladowy stanie się klarowny lub lekko mętny, a następnie podaj dziecku do wypicia.
• W razie potrzeby możesz zmienić smak napoju, dodając np. sok pomarańczowy. Jeśli Twoje dziecko przyjmuje Movicol Bambini smak czekoladowy w celu leczenia kałowego zapalenia, może być łatwiej rozpuścić 12 saszetek w 750 ml wody.

Czas trwania leczenia:
Przewlekłe zaparcia
Leczenie powinno trwać przez dłuższy okres czasu, przynajmniej 6–12 miesięcy.
Kałowe zapalenie
Leczenie przy użyciu Movicol Bambini smak czekoladowy może trwać do 7 dni.
Jeśli Twoje dziecko wzięło więcej Movicol Bambini smak czekoladowy niż powinno:
U dziecka może wystąpić nadmierna biegunka, która może prowadzić do odwodnienia. W takim przypadku przerwij leczenie przy użyciu Movicol Bambini smak czekoladowy i podaj dużo płynów. Jeśli jesteś zaniepokojony, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz podać Movicol Bambini smak czekoladowy
Podaj pominiętą dawkę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem i przestań podawać lek Movicol Bambini smak czekoladowy, jeśli u dziecka:

• wystąpiła ciężka reakcja alergiczną powodująca trudności w oddychaniu lub obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Bardzo częste działania niepożądane (u więcej niż 1 osoby na 10):

• bóle brzucha
• gania w brzuchu

Częste działania niepożądane (u więcej niż 1 osoby na 100, ale mniej niż 1 osoby na 10):

• biegunka
• wymioty (uczucie choroby)
• nudności (uczucie, że się chce wymiotować)
• podrażnienie okolicy odbytu (uczucie dyskomfortu wokół odbytu)
  Jeśli dziecko jest leczone z powodu przewlekłego zaparcia, biegunka zazwyczaj ustępuje po zmniejszeniu dawki.

Niecześć działania niepożądane (u więcej niż 1 osoby na 1000, ale mniej niż 1 osoby na 100):

• wzdęty brzuch
• wzdymanie

Rzadkie działania niepożądane (u mniej niż 1 osoby na 1000):

• reakcje alergiczne, które mogą obejmować duszności lub trudności w oddychaniu

Inne zgłaszane działania niepożądane obejmują:
osutki, świąd, zaczerwienienie skóry lub pokrzywkę, obrzęk rąk, stóp lub kostek, ból głowy,
trudności trawienne, wysokie lub niskie stężenie potasu we krwi.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli u dziecka wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w uzyskaniu większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Movicol Bambini smak czekoladowy

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

• Nie stosuj Movicol Bambini smak czekoladowy po upływie daty ważności podanej na paczce i na opakowaniu kartonowym. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
• Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
• Po przygotowaniu roztworu Movicol Bambini smak czekoladowy w wodzie, jeśli Twoje dziecko nie może go wypić od razu w całości, przechowuj go w lodówce (2°C – 8°C) i przykryj. Nieużywany roztwór wylej po upływie 24 godzin.

Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Movicol Bambini o smaku czekolady
Każda porcja 6,9 g produktu Movicol Bambini o smaku czekolady, proszek do sporządzania roztworu doustnego, zawiera:
Macrogol 3350 6,563 g
Chlorek sodu 0,1754 g
Wodorowęglan sodu 0,0893 g
Chlorek potasu 0,0159 g
Movicol Bambini o smaku czekolady zawiera aromat czekoladowy (zawierający alkohol benzylowy E1519, patrz
punkt 2 „Movicol Bambini o smaku czekolady zawiera alkohol benzylowy”) oraz acesulfam potasu E950 jako
słodzik.
Po rozpuszczeniu w ćwierci szklanki wody (62,5 ml) każda porcja dostarcza równoważnik:
Sodu 65 milimoli/litr
Chlorku 51 milimoli/litr
Potasu 5,4 milimoli/litr
Wodorowęglanu 17 milimoli/litr
Opis wyglądu Movicol Bambini o smaku czekolady i zawartości opakowania
Movicol Bambini o smaku czekolady jest dostępny w formie porcji w formie prostokątnej i porcji w formie tubki (stick-pack).
Movicol Bambini o smaku czekolady to proszek o kolorze od białego do jasnobrązowego.
Movicol Bambini o smaku czekolady jest dostępny w opakowaniach po 6, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 60 lub 100 porcji.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Norgine Italia S.r.l., Piazza Gae Aulenti, 1 Torre B, 20154 Milano.
Producent odpowiedzialny za wydanie serii:
Norgine B.V., Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Holandia
lub
Meribel Pharma Höganäs AB, Sporthallsvägen 6, 263 35 Höganäs, Szwecja
Ten lek jest zatwierdzony w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi
nazwami:
Belgia MOVICOL Junior Aroma /MOVICOL Junior Arôme
Niemcy Macrogol Norgine Junior Schokoladengeschmack
Finlandia Movicol Junior Chocolate
Irlandia Movicol Paediatric Chocolate flavour
Włochy Movicol Bambini 6,9 g proszek do sporządzania roztworu doustnego, smak czekolady
Portugalia Movicol Pediátrico Chocolate
Hiszpania MOVICOL Pediátrico Sabor Chocolate
Szwecja Movicol Junior Choklad
Dystrybutor:
NOOS (logo)
Via Campello sul Clitunno 34
00181 - Roma

Ulotka: informacje dla pacjenta

MOVICOL Dzieci 6,9 g, proszek do sporządzenia roztworu doustnego, Bez zapachu

Macrogol 3350, Natrium chloridum, Natrium hydrogencarbonicum, Kalium chloridum
Uważnie przeczytaj ten ulotkę przed rozpoczęciem podawania tego leku Twojemu dziecku,
ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka.

• Zachowaj tę ulotkę. Może Ci być potrzebna w przyszłości.
• Jeśli potrzebujesz więcej informacji lub porady, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli u Twojego dziecka wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy się nasilą.

Spis treści tej ulotki

1. Co to jest Movicol Dzieci Bez zapachu i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed podaniem Movicol Dzieci Bez zapachu
3. Jak podawać Movicol Dzieci Bez zapachu
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Movicol Dzieci Bez zapachu
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Movicol Bambini Senza Aroma i do czego służy

Nazwa tego leku to Movicol Bambini Senza Aroma, torebka 6,9 g, proszek do sporządzenia roztworu doustnego.
Jest to środek przeczyszczający stosowany w leczeniu przewlekłego zaparcia u dzieci w wieku od 1 do 11 roku życia oraz w leczeniu ciężkiego zaparcia (tzw. kałowego zapalenia) u dzieci w wieku od 5 do 11 roku życia.
Movicol Bambini Senza Aroma pomaga dziecku osiągnąć odpowiednie opróżnianie jelita, nawet jeśli zaparcie trwa już długi czas.

2. Co powinien wiedzieć przed podaniem Movicol Bambini Senza Aroma

Nie podawaj Movicol Bambini Senza Aroma, jeśli lekarz poinformował, że Twoje dziecko ma:

• zablokowanie jelita (obstrukcja jelitowa, ileus)
• przebicie ściany jelita
• ciężkie choroby zapalne jelita, takie jak wrzodziejące zapalenie okrężnicy, choroba Leśniowskiego-Crohna lub toksyczny megakolon
• alergię na substancje czynne zawarte w Movicol Bambini Senza Aroma (wymienione w punkcie 6)

Jeśli Twoje dziecko ma problemy sercowe lub nerkowe, zaburzenia odruchu gardłowego lub zapalenie przełyku spowodowane refluksiem
(palenie spowodowane cofaniem się zawartości żołądka do przełyku), przed podaniem Movicol Bambini Senza Aroma skonsultuj się z lekarzem.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas przyjmowania Movicol Bambini Senza Aroma należy nadal dostarczać dziecku duże ilości płynów.
Zawartość płynów w Movicol nie zastępuje regularnego spożycia płynów.
Inne leki i Movicol Bambini Senza Aroma
Powiadom lekarza, jeśli Twoje dziecko przyjmuje, ostatnio przyjmowało lub może przyjmować inne leki.
Niektóre leki, np. przeciwpadaczkowe, mogą mieć zmniejszoną skuteczność podczas przyjmowania Movicol Bambini Senza Aroma. Gdy dziecko przyjmuje duże objętości Movicol Bambini Senza Aroma (np. w przypadku kałowego zapalenia jelita), inne leki mogą być wyprowadzane z organizmu przez przewód pokarmowy. Dziecko nie powinno przyjmować innych leków doustnych w czasie przyjmowania Movicol Bambini Senza Aroma, godzinę przed i godzinę po jego zażyciu.
Jeśli konieczne jest zagęszczenie płynów, aby mogły być bezpiecznie połykane, Movicol Bambini Senza Aroma może osłabić działanie zagęszczacza.
Ciąża i karmienie piersią
Movicol Bambini Senza Aroma można podawać w czasie ciąży i karmienia piersią.
Przed podaniem Movicol Bambini Senza Aroma skonsultuj się z farmaceutą lub lekarzem.
Movicol Bambini Senza Aroma zawiera sód
Movicol Bambini Senza Aroma zawiera 93,4 mg (4,062 mmol) sodu (główny składnik soli kuchennej) w jednej porcji. Odpowiada to 4,6% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu w diecie dorosłego.

3. Jak podawać Movicol Dzieci Bez Aromatu

Ten lek można przyjmować w dowolnym czasie, z posiłkiem lub bez.
Zawartość jednego saszetki należy rozpuścić w 62,5 ml (ćwierć szklanki) wody i wypić.
Zaparcie przewlekłe
Dawka Movicol Dzieci Bez Aromatu zależy od wieku dziecka oraz odpowiedzi na leczenie.

• Jako dawkę początkową dzieciom w wieku od 1 do 6 lat podaje się 1 saszetkę (= 1 dawkę) dziennie.
• Dzieciom w wieku od 7 do 11 lat podaje się 2 saszetki dziennie. Lekarz może zalecić zwiększenie liczby saszetek, aż do momentu, gdy dziecko będzie oddawać miękkie stolce. Jeśli konieczne jest zwiększenie dawki, należy to robić co drugi dzień. Dzieciom poniżej 2. roku życia nie powinno podawać więcej niż 2 saszetki dziennie. Dzieciom w wieku od 2 do 11 lat zazwyczaj nie wymaga się więcej niż 4 saszetki dziennie.

Nie jest konieczne przyjmowanie całego roztworu jednorazowo – jeśli dziecko woli, może wypić połowę rano, a drugą połowę wieczorem.
Koprostaza (kałowy zapalenie)
Zanim dziecko zacznie przyjmować Movicol Dzieci Bez Aromatu w celu leczenia koprostazy, lekarz musi potwierdzić, że dziecko cierpi na to zaburzenie.
Cykl leczenia przy użyciu Movicol Dzieci Bez Aromatu jest następujący:

Dzienną liczbę saszetek należy przyjmować w podzielonych dawkach, wszystkie w ciągu 12 godzin (np. 8.00-20.00). Każdą saszetkę należy rozpuścić w 62,5 ml (ćwierć szklanki) wody. Leczenie może zostać przerwane, gdy lek wykaże swój efekt, czyli wtedy, gdy dziecko zacznie oddawać dużą ilość stolca i/lub wodnistego stolca typu biegunka.
Jak przygotować mieszaninę

• Otwórz saszetkę i wylej zawartość do szklanki. Dodaj ćwierć szklanki wody (około 62,5 ml) do szklanki. Dobrze wymieszaj, aż cała zawartość się rozpuści i roztwór Movicol Bambini Senza Aroma stanie się klarowny lub lekko mętny, a następnie podaj dziecku do wypicia.
• Jeśli woli, może zmienić smak napoju, dodając np. sok pomarańczowy. Jeśli dziecko przyjmuje Movicol Bambini Senza Aroma w celu leczenia kałowego zapalenia, może być łatwiej rozpuścić 12 saszetek w 750 ml wody.

Czas trwania leczenia
Przewlekłe zaparcia:
Leczenie powinno trwać przez dłuższy okres czasu, przynajmniej 6–12 miesięcy.
Kałowy zapalenie:
Leczenie przy pomocy Movicol Bambini Senza Aroma może trwać do 7 dni.
Jeśli dziecko przyjęło zbyt dużą dawkę Movicol Bambini Senza Aroma
U dziecka może wystąpić nadmierna biegunka, która może prowadzić do odwodnienia. W takim przypadku należy przerwać leczenie przy pomocy Movicol Bambini Senza Aroma i zwiększyć podaż płynów. Jeśli jest Pan(i) zaniepokojony, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomni Pan(i) podać Movicol Bambini Senza Aroma
Podaj pominiętą dawkę, gdy tylko sobie o tym przypomni.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem i przestań podawać lek Movicol Bambini Senza Aroma, jeśli u dziecka:

• wystąpi ciężka reakcja alergiczną powodująca trudności w oddychaniu lub obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Działania niepożądane bardzo częste (u więcej niż 1 osoby na 10):

• bóle brzucha
• gulgoczenie w brzuchu

Działania niepożądane częste (u więcej niż 1 osoby na 100, ale mniej niż 1 osoby na 10):

• biegunka
• wymioty (uczucie choroby)
• nudności (uczucie, że się chce wymiotować)
• podrażnienie okolicy odbytu (uczucie dyskomfortu wokół odbytu)
  Jeśli u dziecka leczy się przewlekłe zaparcia, biegunka zwykle ustępuje po zmniejszeniu dawki.

Działania niepożądane nieczęste (u więcej niż 1 osoby na 1000, ale mniej niż 1 osoby na 100):

• wzdęty brzuch
• wzdęcia

Działania niepożądane rzadkie (u mniej niż 1 osoby na 1000):

• reakcje alergiczne, które mogą obejmować duszność lub trudności w oddychaniu

Inne zgłoszone działania niepożądane obejmują:
wysypkę, swędzenie, zaczerwienienie skóry lub pokrzywkę, obrzęk rąk, stóp lub kostek, ból głowy,
trudności trawienne, wysoki lub niski poziom potasu we krwi.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli u dziecka wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, które nie są wymienione w niniejszym ulotce,
skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio
za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Movicol Bambini Senza Aroma

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

• Nie używaj Movicol Bambini Senza Aroma po upływie terminu ważności, wskazanego na folijce i opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
• Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
• Po przygotowaniu roztworu Movicol Bambini Senza Aroma w wodzie, jeśli Twoje dziecko nie może go od razu wypić w całości, przechowuj go w lodówce (2°C – 8°C) i przykryj. Niewykorzystany roztwór wyrzuć po upływie 24 godzin. Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Movicol Bambini Senza Aroma
Każda torebka 6,9 g produktu Movicol Bambini Senza Aroma, proszek do sporządzania roztworu doustnego, zawiera:
Macrogol 3350 6,563 g
Sodio cloruro 0,1754 g
Sodio idrogenocarbonato 0,0893 g
Potassio cloruro 0,0251 g
Movicol Bambini Senza Aroma nie zawiera barwników, aromatów ani słodzików.
Po rozpuszczeniu w ćwierci szklanki wody (62,5 ml) każda torebka dostarcza równowartość:
Sodio 65 milimoli/litr
Cloruro 53 milimoli/litr
Potassio 5,4 milimoli/litr
Bicarbonato 17 milimoli/litr
Opis wyglądu produktu Movicol Bambini Senza Aroma i zawartości opakowania
Movicol Bambini Senza Aroma jest dostępny w formie torebki prostokątnej oraz torebki cylindrycznej (stick-pack).
Movicol Bambini Senza Aroma to biały proszek.
Movicol Bambini Senza Aroma jest dostępny w opakowaniach zawierających 6, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 60 lub 100 torebek.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Norgine Italia S.r.l., Piazza Gae Aulenti, 1 Torre B, 20154 Milano.
Producent odpowiedzialny za wydanie partii:
Norgine B.V., Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Holandia
lub
Meribel Pharma Höganäs AB, Sporthallsvägen 6, 263 35 Höganäs, Szwecja
Niniejszy lek jest zarejestrowany w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
Austria MOVICOL Junior aromafrei
Belgia MOVICOL Junior Neutral
Finlandia MOVICOL Junior Plain
Niemcy Macrogol Norgine Junior Neutral Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Irlandia MOVICOL Paediatric Plain
Włochy Movicol Bambini 6,9 g polvere per soluzione orale, Senza Aroma
Luksemburg MOVICOL Junior Neutral
Malta MOVICOL Paediatric Plain
Hiszpania MOVICOL Pediátrico Sabor Neutro
Szwecja Movicol Junior Neutral
Portugalia Movicol Pediátrico Sabor Neutro
Dystrybutor:
NOOS (logo)
Via Campello sul Clitunno 34
00181 - Roma

Ulotka: informacja dla pacjenta

MOVICOL 13,7 g, proszek do sporządzenia roztworu doustnego, Bez zapachu

Macrogol 3350, Natrium chloridum, Natrium hydrogencarbonicum, Kalium chloridum
Przed rozpoczęciem stosowania tego leku dokładnie przeczytaj ten ulotkę, zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpi jakikolwiek niepożądany efekt działania, w tym także nie wymieniony w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki

1. Co to jest Movicol Bez zapachu i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Movicol Bez zapachu
3. Jak stosować Movicol Bez zapachu
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Movicol Bez zapachu
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Movicol Bez Smaku i do czego służy

Nazwa tego leku to Movicol Bez Smaku, torebka 13,7 g, proszek do sporządzenia roztworu do doustnego przyjmowania. Jest to środek przeczyszczający stosowany w leczeniu zaparć u dorosłych, młodzieży i osób starszych. Nie jest zalecany u dzieci poniżej 12. roku życia.
Movicol Bez Smaku pomaga osiągnąć odpowiednie wypróżnienie jelit, nawet jeśli zaparcia trwają już dłuższy czas. Movicol Bez Smaku działa również w leczeniu ciężkiej postaci zaparć, zwanej kałozastojem.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Movicol Bez Smaku

Nie przyjmuj Movicol Bez Smaku, jeśli lekarz powiedział, że masz:

• zablokowanie jelita (zator jelitowy, niedrożność jelitowa, porażenie jelita (ileo))
• przebicie ściany jelita
• ciężką chorobę zapalną jelita, taką jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego, chorobę Leśniowskiego-Crohna lub toksyczny megakolon
• alergię na substancje czynne w Movicol Bez Smaku (wymienione w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas przyjmowania Movicol Bez Smaku należy nadal spożywać duże ilości płynów. Zawartość płynów w Movicol nie zastępuje regularnego spożycia płynów.
Stan serca
Jeśli przyjmujesz Movicol Bez Smaku na kałozastój, postępuj zgodnie z instrukcjami specjalnymi podanymi w punkcie 3.
Inne leki i Movicol Bez Smaku
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Niektóre leki, np. przeciwpadaczkowe, mogą mieć mniejszą skuteczność podczas przyjmowania Movicol Bez Smaku.
Nie należy przyjmować innych leków doustnie w tym samym czasie, godzinę przed i godzinę po zażyciu Movicol Bez Smaku.
Jeśli konieczne jest zagęszczenie płynów, aby móc je bez problemu spożywać, Movicol Bez Smaku może osłabiać działanie zagęszczacza.
Ciąża i karmienie piersią
Movicol Bez Smaku można przyjmować podczas ciąży i karmienia piersią.
Jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Movicol Bez Smaku.
Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Movicol Bez Smaku nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani użytkowania maszyn.
Movicol Bez Smaku zawiera sód
Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli musisz przyjmować 3 lub więcej saszetek dziennie przez dłuższy czas, szczególnie jeśli zostałeś poinformowany o konieczności przestrzegania diety ubogiej w sól.
Movicol Bez Smaku zawiera 186,87 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w jednej saszetce.
Odpowiada to 9,3% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu w diecie dorosłego.

3. Jak stosować Movicol Bez Smaku

Ten lek można przyjmować w dowolnym czasie, z posiłkiem lub bez.
Zawartość każdej saszetki rozpuść w 125 ml (pół szklanki) wody i wypij.
Zaparcia:
Dawka Movicol Bez Smaku to 1 saszetka rozpuszczona w 125 ml (pół szklanki) wody.
Przyjmuj 1–3 saszetki dziennie, w zależności od nasilenia zaparć.
Fecaloma:
Zanim zaczniesz stosować Movicol Bez Smaku w celu leczenia fecalomu, należy potwierdzić, że cierpisz na to schorzenie.
W leczeniu fecalomu konieczna jest dawka 8 saszetek dziennie Movicol Bez Smaku. Każdą saszetkę należy rozpuścić w 125 ml (pół szklanki) wody. 8 saszetek należy przyjąć w ciągu 6 godzin, w razie potrzeby przez okres do 3 dni. Jeśli masz zaburzenia serca, nie przyjmuj więcej niż 2 saszetki na godzinę.
Jak przygotować roztwór:
Otwórz saszetkę i wylej zawartość do szklanki. Dodaj około 125 ml wody (pół szklanki). Dobrze wymieszaj, aż cała zawartość się rozpuści i roztwór Movicol Bez Smaku będzie klarowny lub lekko mętny, a następnie wypij roztwór. Jeśli stosujesz Movicol Bez Smaku w leczeniu fecalomu, może być łatwiej rozpuścić 8 saszetek w 1 litrze wody.
Czas trwania leczenia
Zaparcia:
Zazwyczaj leczenie Movicol Bez Smaku trwa około 2 tygodnie. Jeśli musisz stosować Movicol Bez Smaku dłużej, skontaktuj się z lekarzem. Jeśli zaparcia są spowodowane chorobą, taką jak choroba Parkinsona lub stwardnienie rozsiane, lub jeśli przyjmujesz leki powodujące zaparcia, lekarz może zalecić stosowanie Movicol Bez Smaku przez okres dłuższy niż 2 tygodnie.
Jeśli musisz stosować Movicol Bez Smaku dłużej, skontaktuj się z lekarzem. Ogólnie w długoterminowym leczeniu dawkę można zmniejszyć do 1–2 saszetek dziennie.
Fecaloma:
Leczenie Movicol Bez Smaku może trwać do 3 dni.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Movicol Bez Smaku
Może wystąpić nadmierna biegunka, która może prowadzić do odwodnienia. W takim przypadku przerwij leczenie Movicol Bez Smaku i pij dużo płynów. Jeśli jesteś zaniepokojony, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz przyjąć Movicol Bez Smaku
Przyjmij pominiętą dawkę, gdy tylko sobie o tym przypomnisz.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem i przestań przyjmować Movicol Senza Aroma, jeśli:

• wystąpi u Ciebie ciężka reakcja alergiczną, powodująca trudności w oddychaniu lub zawroty głowy, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Inne działania niepożądane obejmują:
reakcje alergiczne, które mogą powodować wysypkę, świąd, zaczerwienienie skóry lub pokrzywkę, obrzęk rąk, stóp lub kostek, bóle głowy oraz podwyższony lub obniżony poziom potasu we krwi.
Czasami możesz odczuwać ból brzucha lub burczenie w brzuchu. Możesz również odczuwać uczucie wzdęcia, mieć nadmierne wydzielanie gazów, odczuwać nudności lub wymioty. Ponadto, na początku przyjmowania Movicol Senza Aroma, możesz odczuwać dyskomfort w okolicy odbytu oraz lekkie zaburzenia w postaci biegunki. Te działania niepożądane zazwyczaj ustępują po zmniejszeniu dawki przyjmowanego Movicol Senza Aroma.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Movicol Bez Aromatu

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie używaj Movicol Bez Aromatu po upływie daty ważności, która jest podana na folijce i opakowaniu kartonowym. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Po przygotowaniu roztworu Movicol Bez Aromatu w wodzie, jeśli nie możesz go wypić od razu w całości, przechowuj go w lodówce (2°C – 8°C) i trzymaj przykryty. Niewykorzystany roztwór wyrzuć po 24 godzinach.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Movicol Bez Aromatu
Każdy saszetka 13,7 g Movicol Bez Aromatu zawiera:
makrogolu 3350 13,125 g
chloroku sodowego 0,3508 g
wodorowęglanu sodowego 0,1786 g
chloroku potasowego 0,0502 g
Po rozpuszczeniu w 125 mililitrach wody, każda saszetka dostarcza równoważnik:
sodu 65 milimoli/litr
chloru 53 milimoli/litr
potasu 5,4 milimoli/litr
wodorowęglanu 17 milimoli/litr
Opis wyglądu Movicol Bez Aromatu i zawartość opakowania
Movicol Bez Aromatu jest dostępny w saszetkach prostokątnych i saszetkach typu stick-pack (tubolary).
Movicol Bez Aromatu to biała proszkowa substancja.
Movicol Bez Aromatu jest dostępny w opakowaniach zawierających 6, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 60 lub 100 saszetek.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Norgine Italia S.r.l., Piazza Gae Aulenti, 1 Torre B, 20154 Milano.
Producent odpowiedzialny za wydanie serii:
Norgine B.V., Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Holandia
lub
SOPHARTEX, 21 rue du Pressoir, 28500 VERNOUILLET, Francja
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Belgia MOVICOL Neutral
Finlandia MOVICOL Plain
Irlandia MOVICOL Plain
Włochy MOVICOL 13,7 g, proszek do sporządzenia roztworu doustnego, Bez Aromatu
Hiszpania MOVICOL Sabor Neutro polvo para solución oral en sobre
Szwecja Movicol Neutral

Ulotka: informacja dla pacjenta

MOVICOL roztwór doustny w saszetce

Macrogol 3350, Sodio Cloruro, Sodio Idrogenocarbonato, Potassio Cloruro
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może Ci być potrzebna w przyszłości.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy choroby, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Spis treści tej ulotki

1. Co to jest Movicol roztwór doustny i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Movicol roztwór doustny
3. Jak stosować Movicol roztwór doustny
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Movicol roztwór doustny
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Movicol roztwór doustny i w jakim celu go stosuje się

Nazwa tego leku to Movicol roztwór doustny w saszetce. Jest to środek przeczyszczający stosowany w leczeniu zaparć u dorosłych, nastolatków i osób starszych. Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12. roku życia.
Movicol roztwór doustny pomaga w osiągnięciu odpowiedniego opróżnienia jelca, nawet jeśli zaparcia utrzymują się przez długi czas. Movicol roztwór doustny działa również w leczeniu ciężkiej postaci zaparć, zwanej kałomazem.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli w ciągu 2 tygodni nie poczujesz się lepiej lub poczujesz się gorzej.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Movicol roztwór doustny

Nie przyjmuj Movicol roztwór doustny, jeśli lekarz powiedział, że masz:

• zablokowanie jelita (obstrukcja jelitowa, ileus)
• przebicie ściany jelita (perforacja jelita)
• ciężką chorobę zapalną jelit, taką jak wrzodziejące zapalenie okrężnicy, chorobę Leśniowskiego-Crohna lub toksyczny megakolon
• alergię na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników Movicol roztwór doustny (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas przyjmowania Movicol roztwór doustny należy nadal spożywać duże ilości płynów. Zawartość płynów w Movicol nie zastępuje regularnego spożycia płynów.
Stan serca
Jeśli przyjmujesz Movicol roztwór doustny w celu leczenia kałowego zapalenia, postępuj zgodnie z instrukcjami specjalnymi podanymi w punkcie 3.
Inne leki i Movicol roztwór doustny
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś przyjmować inne leki.
Niektóre leki, np. przeciwpadaczkowe, mogą mieć mniejszą skuteczność podczas przyjmowania Movicol roztwór doustny.
Nie należy przyjmować innych leków doustnych w tym samym czasie, godzinę przed i godzinę po zażyciu Movicol stężony roztwór doustny.
Jeśli konieczne jest zgęszczanie płynów, aby móc je bez problemu spożywać, Movicol roztwór doustny może osłabiać działanie środka do zgęszczania.
Ciąża i karmienie piersią
Movicol roztwór doustny można przyjmować podczas ciąży i karmienia piersią.
Jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Movicol roztwór doustny.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Movicol roztwór doustny nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.
Movicol roztwór doustny zawiera sód
Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli potrzebujesz przyjmować 3 lub więcej saszetek dziennie przez dłuższy czas, szczególnie jeśli otrzymałeś zalecenie stosowania diety o niskiej zawartości sodu.
Movicol roztwór doustny zawiera 186,87 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w jednej saszetce. Odpowiada to 9,3% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu w diecie dorosłego.

3. Jak stosować Movicol roztwór doustny

Ten lek można przyjmować w dowolnym czasie, z jedzeniem lub bez niego.
Roztwór doustny Movicol należy przyjmować bezpośrednio z foliówki. Nie trzeba go rozcieńczać w wodzie.
Zaleca się picie odpowiedniej ilości płynów (zazwyczaj od 2 do 2,5 litra dziennie), aby utrzymać dobre samopoczucie i zdrowy układ pokarmowy.
Należy stosować ten lek zawsze zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zaparcia
Dawka roztworu doustnego Movicol to 1 foliówka 25 ml.
Należy przyjmować 1–3 foliówki dziennie, podzielone na dawki, w zależności od odpowiedzi organizmu na roztwór doustny Movicol.
Koprostaza (kalemiętka)
Przed przyjmowaniem roztworu doustnego Movicol w celu leczenia koprostazy należy potwierdzić, że występuje to schorzenie.
W leczeniu koprostazy konieczne jest przyjmowanie 8 foliowek roztworu doustnego Movicol dziennie. Osiem foliowek należy przyjąć w ciągu 6 godzin. Jeśli ma Pan/i zaburzenia serca, nie należy przyjmować więcej niż 2 foliówki na godzinę.
W przypadku ciężkiego zaparcia (tzw. koprostazy) zaleca się dodatkowe spożywanie 1 litra płynów dziennie.
Czas trwania leczenia:
Zaparcia
Zazwyczaj leczenie roztworem doustnym Movicol trwa około 2 tygodnie. Jeśli konieczne jest dłuższe stosowanie roztworu doustnego Movicol, należy skonsultować się z lekarzem. Jeśli zaparcia są spowodowane chorobą, taką jak choroba Parkinsona lub stwardnienie rozsiane, lub jeśli przyjmuje się leki powodujące zaparcia, lekarz może zalecić stosowanie roztworu doustnego Movicol przez okres dłuższy niż 2 tygodnie.
Ogólnie w długotrwałym leczeniu dawkę można zmniejszyć do 1–2 foliowek dziennie.
Koprostaza (kalemiętka)
Leczenie roztworem doustnym Movicol może trwać do 3 dni.
Jeśli przyjmie się zbyt dużą dawkę roztworu doustnego Movicol
Może wystąpić nadmierne biegunki, które mogą prowadzić do odwodnienia. W takim przypadku należy przerwać leczenie roztworem doustnym Movicol i pić dużo płynów. Jeśli występują obawy, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomni się przyjąć roztworu doustnego Movicol
Należy przyjąć pominiętą dawkę, gdy tylko o niej pamięta.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je doświadcza.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem i przestań przyjmować Movicol w postaci roztworu doustnego, jeśli:
doświadczasz ciężkiej reakcji alergicznej, która powoduje trudności w oddychaniu lub obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.
Inne działania niepożądane obejmują:
reakcje alergiczne, które mogą powodować wysypkę, swędzenie, zaczerwienienie skóry lub pokrzywkę, obrzęk rąk, stóp lub kostek, ból głowy oraz wysoki lub niski poziom potasu we krwi.
Czasami może wystąpić niestrawność, ból brzucha lub burczenie w brzuchu. Możesz również odczuwać uczucie wzdęcia, cierpieć na wzdęcia, mieć nudności lub wymioty. Ponadto, gdy zaczniesz przyjmować Movicol w postaci roztworu doustnego, możesz odczuwać dyskomfort w okolicy odbytu i niewielką biegunkę. Te działania niepożądane zwykle ustępują po zmniejszeniu dawki tego leku.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Movicol roztwór doustny

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj leku Movicol roztwór doustny po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i pudełku. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.
Nie chłodź ani nie zamrażaj.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomaga to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Movicol roztwór do doustnego przyjmowania
Każda fiolka 25 ml roztworu do doustnego przyjmowania Movicol zawiera następujące substancje czynne:
Macrogol 3350 13,125 g
Chlorek sodu 0,3508 g
Wodorowęglan sodu 0,1786 g
Chlorek potasu 0,0502 g
Roztwór do doustnego przyjmowania Movicol zawiera również sukralozę, wodę oczyszczoną oraz aromat truskawkowo-bananowy, który zawiera naturalne składniki aromatyzujące (zawierające ekstrakty z truskawek i bananów), przyprawy aromatyzujące (zawierające selery) oraz glikol propylenowy.
Każda fiolka 25 ml dostarcza równowartości:
Sodu 8,125 mmol
Chlorku 6,675 mmol
Potasu 0,675 mmol
Wodorowęglanu 2,125 mmol
Opis wyglądu roztworu do doustnego przyjmowania Movicol i zawartości opakowania
Roztwór do doustnego przyjmowania Movicol to przezroczysty płyn, bezbarwny lub lekko żółty.
Roztwór do doustnego przyjmowania Movicol jest dostępny w opakowaniach zawierających 10, 20, 30 i 50 fiol.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Norgine Italia S.r.l., Piazza Gae Aulenti, 1 Torre B, 20154 Milano.
Producent odpowiedzialny za wydanie serii:
Norgine Pharma, 29 Rue Ethé Virton, 28100 Dreux Cedex, Francja
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Belgia MOVICOL Unidose
Finlandia MOVICOL Ready to Take
Niemcy Macrogol Norgine trinkfertig Lösung zum Einnehmen im Beutel
Irlandia MOVICOL Ready to Take
Włochy MOVICOL
Portugalia MOVICOL
Hiszpania MOVICOL solución oral en sobre
Szwecja Movicol oral lösning i dospåse

Ulotka: informacja dla pacjenta

MOVICOL 13,9 g/25 ml stężenie do sporządzenia roztworu doustnego o smaku pomarańczowym

Macrogol 3350, Sodio chloridum, Natrium hydrogencarbonicum, Kalium chloridum
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ten ulotkę, ponieważ zawiera
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne, abyś przeczytał ją ponownie.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki

1. Co to jest Movicol stężenie do sporządzenia roztworu doustnego i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Movicol stężenie do sporządzenia roztworu doustnego
3. Jak stosować Movicol stężenie do sporządzenia roztworu doustnego
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Movicol stężenie do sporządzenia roztworu doustnego
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Movicol koncentrat do sporządzania roztworu doustnego i do czego służy

Nazwa tego leku to Movicol koncentrat do sporządzania roztworu doustnego, smak pomarańczowy. Jest to lek przeczyszczający stosowany w leczeniu przewlekłego zaparcia u dorosłych, młodzieży i osób starszych. Nie jest zalecany u dzieci poniżej 12. roku życia.
Movicol koncentrat do sporządzania roztworu doustnego pomaga osiągnąć odpowiednie wypróżnienie jelit, nawet jeśli zaparcie utrzymuje się przez długi czas.
Nie należy przyjmować Movicol koncentratu do sporządzania roztworu doustnego, jeśli ma się ciężkie zaparcie, tzw. kałowe zapalenie jelita.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Movicol stężonego do sporządzenia roztworu doustnego

Nie przyjmuj Movicol stężonego do sporządzenia roztworu doustnego, jeśli lekarz poinformował Cię o:

• zablokowaniu jelita (obstrukcji jelitowej, ileusie paralitycznym)
• przebiciu ściany jelita
• ciężkim stanem zapalnym jelita, takim jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna lub toksyczny megakolon
• alergii na substancje czynne lub na którykolwiek z innych składników leku Movicol stężonego do sporządzenia roztworu doustnego (wymienionych w punkcie 6)

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas przyjmowania Movicol stężonego należy nadal spożywać duże ilości płynów. Zawartość płynów w Movicol nie zastępuje regularnego spożycia płynów.
Inne leki i Movicol stężony do sporządzenia roztworu doustnego
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz przyjmować inne leki.
Niektóre leki, np. przeciwpadaczkowe (lek na padaczkę), mogą być mniej skuteczne podczas przyjmowania Movicol stężonego.
Nie należy przyjmować innych leków doustnie w tym samym czasie, godzinę przed i godzinę po zażyciu Movicol stężonego do sporządzenia roztworu doustnego.
Jeśli konieczne jest zagęszczenie płynów, aby móc je bez problemu spożywać, Movicol stężony może osłabiać działanie zagęszczaczy.
Ciąża i karmienie piersią
Movicol stężony można przyjmować w czasie ciąży i karmienia piersią.
Jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Movicol stężonego.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Movicol stężony do sporządzenia roztworu doustnego nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Movicol stężony do sporządzenia roztworu doustnego zawiera etylo-p-hydroksybenzoesan, metylo-p-hydroksybenzoesan,
alkohol (etanol), alkohol benzylowy i sód
Ten lek zawiera etylo-p-hydroksybenzoesan i metylo-p-hydroksybenzoesan, które mogą powodować reakcje alergiczne, również o późnym początku.
Ten lek zawiera 74,6 mg alkoholu (etanolu) w 25 ml stężonego roztworu doustnego, co odpowiada 3,0 mg alkoholu (etanolu) na ml. Ilość zawarta w 25 ml stężonego roztworu doustnego tego leku odpowiada mniej niż 2 ml piwa lub 1 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie powoduje istotnych skutków.
Ten lek zawiera 45,6 mg alkoholu benzylowego w każdej rozcieńczonej dawce 125 ml.
Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz chorobę wątroby lub nerek, jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Wynika to z faktu, że duże ilości alkoholu benzylowego mogą gromadzić się w organizmie i powodować niepożądane skutki (takie jak kwasica metaboliczna).
Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli potrzebujesz 3 dawek dziennie przez dłuższy okres, szczególnie jeśli zostałeś poinstruowany, aby przestrzegać diety o niskiej zawartości sodu.
Movicol stężony zawiera 186,87 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w dawce 25 ml. Odpowiada to 9,3% maksymalnego zalecanego dziennego spożycia sodu w diecie dorosłego.
Nie przekraczaj zalecanej dawki.

3. Jak stosować Movicol stężenie do sporządzenia doustnego roztworu

Ten lek można przyjmować w dowolnym czasie, z lub bez posiłku.
Ten produkt należy rozcieńczyć przed użyciem.
Dawka Movicol stężenie to 25 ml produktu rozcieńczonego w 100 ml wody.
Przyjmuj tę dawkę 1–3 razy dziennie, w zależności od nasilenia zaparć.
Jak przygotować mieszaninę:
Otwórz buteleczkę i odmierz 25 ml lub pięć łyżeczek po 5 ml. Wlej płyn do szklanki i dodaj 100 ml
(około pół szklanki) wody. Dobrze wymieszaj, aż cały płyn zostanie jednorodnie wymieszany i rozcieńczony roztwór Movicol stężenie stanie się przezroczysty, a następnie wypij roztwór.
Po użyciu przepłucz dozownik i umieść go z powrotem na buteleczce.
Czas trwania leczenia
Zwykle leczenie Movicol stężenie trwa około 2 tygodnie. Jeśli konieczne jest dłuższe stosowanie Movicol stężenie, skonsultuj się z lekarzem. Jeśli zaparcia są spowodowane chorobą, taką jak choroba Parkinsona lub stwardnienie rozsiane, lub jeśli przyjmujesz leki powodujące zaparcia, lekarz może zalecić stosowanie Movicol stężenie przez okres dłuższy niż 2 tygodnie. Ogólnie w długotrwałym leczeniu dawkę można zmniejszyć do 1 lub 2 dawek dziennie.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Movicol stężenie do sporządzenia doustnego roztworu
Może wystąpić nadmierne biegunki, które mogą prowadzić do odwodnienia organizmu. W takim przypadku przerwij leczenie Movicol stężenie i pij dużo płynów. Jeśli jesteś zaniepokojony, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz przyjąć Movicol stężenie do sporządzenia doustnego roztworu
Przyjmij pominiętą dawkę, gdy tylko sobie o niej przypomnisz.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je doświadcza.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem i natychmiast przestań przyjmować Movicol stężony, jeśli wystąpi u Ciebie ciężka reakcja alergiczną powodująca trudności w oddychaniu lub obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.
Inne reakcje alergiczne mogą powodować wysypkę, swędzenie, zaczerwienienie skóry lub pokrzywkę, obrzęk rąk, stóp lub kostek oraz ból głowy.
Inne działania niepożądane obejmują zaburzenia trawienia, ból brzucha i bulgotanie w brzuchu oraz wysoki lub niski poziom potasu we krwi. Możesz również odczuwać wzdęcie, cierpieć na wzdymanie, mieć nudności lub wymioty, a także, gdy zaczniesz przyjmować Movicol stężony, możesz odczuwać dyskomfort w okolicy odbytu i lekkie zaburzenia trzewne. Te działania niepożądane zwykle ustępują po zmniejszeniu dawki Movicol stężonego.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Movicol stężony do sporządzenia roztworu doustnego

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj Movicol stężony po upływie terminu ważności, który jest wydrukowany na butelce. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie chłodzić ani nie zamrażać.
Usunąć nieużywany produkt w ciągu 30 dni od pierwszego otwarcia butelki.
Po przygotowaniu roztworu Movicol stężony w wodzie, jeśli nie możesz wypić go jednorazowo, przechowuj go w pojemniku z przykryciem. Nieużywany roztwór wyrzuć po upływie 24 godzin.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Movicol stężenie do sporządzenia roztworu doustnego
25 ml Movicol stężenie do sporządzenia roztworu doustnego zawiera:
Macrogol 3350 13,125 g
Sodio chloridum 0,3507 g
Natrium hydrogencarbonicum 0,1785 g
Kalium chloridum 0,0466 g
Movicol stężenie do sporządzenia roztworu doustnego zawiera również wodę oczyszczoną, aromat pomarańczowy, acesulfam potasu (E950) i sukralozę (E955) jako środki słodzące. Zawiera ponadto środek konserwujący zawierający alkohol benzylowy (E1519), metylo p-hydroksybenzoesan (E218) i etylo p-hydroksybenzoesan (E214). Zobacz punkt 2 „Movicol stężenie do sporządzenia roztworu doustnego zawiera etylo p-hydroksybenzoesan, metylo p-hydroksybenzoesan, alkohol (etanol), alkohol benzylowy i sod.”
Aromat pomarańczowy zawiera następujące składniki: substancje zapachowe, przyprawy zapachowe oraz niewielką ilość alkoholu (etanolu).
Gdy dawkę 25 ml rozcieńczy się 100 mililitrami wody, uzyskuje się równowartość:
Sod 65 milimoli/litr
Chlor 53 milimoli/litr
Potas 5,4 milimoli/litr
Hydrogencarbonian 17 milimoli/litr
Opis wyglądu Movicol stężenie do sporządzenia roztworu doustnego i zawartości opakowania
Movicol stężenie do sporządzenia roztworu doustnego to klarowny, bezbarwny płyn.
Każde opakowanie składa się z pudełka zawierającego butelkę z tworzywa sztucznego z 500 ml roztworu Movicol stężenie oraz plastikowy korek dawkujący.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Norgine Italia S.r.l., Piazza Gae Aulenti, 1 Torre B, 20154 Milano.
Producent odpowiedzialny za wpuszczenie partii na rynek:
Norgine Pharma Dreux, 29, Rue Ethé Virton, 28109 Dreux Cedex, Francja
Ten lek jest zarejestrowany w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Austria MOVICOL Liquid Orange
Belgia MOVICOL Vloeibaar Sinaasappelsmaak /
MOVICOL Liquide Goût orange /
MOVICOL Flüssig Orangengeschmack
Niemcy Macrogol Norgine Orangengeschmack Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Finlandia MOVICOL Appelsiini
Irlandia MOVICOL Liquid Orange flavour
Włochy MOVICOL 13,9 g/25 ml concentrato per soluzione orale, gusto Arancio
Portugalia MOVICOL Laranja
Hiszpania Movicol Sabor Naranja concentrado para solución oral
Szwecja Movicol Apelsin