Інструкція: інформація для користувача

Морфіну хлорид С.А.Л.Ф. 10 мг/мл Розчин для ін’єкцій, 20 мг/мл Розчин для ін’єкцій

Морфіну хлорид
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її знову прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.
Якщо виникнуть будь-які небажані ефекти, навіть ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Морфіну хлорид С.А.Л.Ф. та для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням Морфіну хлориду С.А.Л.Ф.
Як застосовувати Морфіну хлорид С.А.Л.Ф.
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Морфіну хлорид С.А.Л.Ф.
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Морфіну хлорид С.А.Л.Ф. і для чого він призначений

Морфіну хлорид С.А.Л.Ф. містить активну речовину — морфіну хлорид, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються опіоїдними анальгетиками (похідними опію), і діє шляхом зменшення болю на рівні головного мозку.
Цей лікарський засіб призначений для лікування болю помірної та тяжкої інтенсивності:

коли інші методи лікування знеболювальними засобами не були ефективними;
спричиненого пухлинами (неопластичні захворювання);
спричиненого захворюваннями серця (інфаркт міокарда);
після хірургічних втручань;
спричиненого захворюваннями легень (гострий набряк легень).

Крім того, морфін призначається для індукції анестезії під час пологів (пологова аналгезія — епідуральна анестезія) та під час хірургічних операцій (загальна та локально-регіонарна анестезія).

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Морфіну хлорид С.А.Л.Ф.

Не застосовуйте Морфіну хлорид С.А.Л.Ф.

якщо Ви алергічні до морфіну хлориду, інших лікарських засобів подібного класу до Морфіну хлорид С.А.Л.Ф. або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6). У разі алергії можуть виникнути почервоніння обличчя, свербіж, утруднення дихання через звуження бронхів (бронхоспазм) або більш серйозні алергічні реакції (анапілактичні реакції);
якщо страждаєте на захворювання шлунка або кишечника (гострий живіт, паралітичний ілеїт);
якщо страждаєте на утруднення дихання (респіраторна депресія);
якщо страждаєте на тяжкі захворювання печінки (важка гепатоцелюлярна недостатність);
якщо страждаєте на захворювання серця, пов’язані з іншими порушеннями дихання (серцева недостатність, вторинна хронічним захворюванням легень);
якщо перенесли травму голови або маєте підвищений тиск у голові (травма, ендокраніальна гіпертензія);
якщо перенесли операцію на печінці або жовчному міхурі (жовчовивідні шляхи);
під час нападу дихального нападу (астма, спричинена бронхітом);
якщо страждаєте на судоми;
якщо страждаєте на епілепсію, яка не піддається контролю;
якщо страждаєте на залежність від алкоголю (госткий алкоголізм, дельіріум тременс);
якщо страждаєте на депресію, особливо спричинену іншими ліками (гіпнотиками, седативними, транквілізаторами);
якщо отримуєте лікування препаратами для лікування депресії (інгібіторами моноамінооксидази, фуразолідоном) або припинили лікування цими препаратами менш ніж 2–3 тижні тому;
якщо отримуєте лікування налтрексоном для лікування залежності від морфіну та інших опіатів;
якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед застосуванням Морфіну хлорид С.А.Л.Ф.
Застосовуйте цей лікарський засіб обережно, якщо:

Ви похилий вік, дуже похилий вік або Ви ослаблені; у цих випадках може знадобитися зменшення дози;
страждаєте на захворювання серця, пов’язані з захворюваннями легень;
страждаєте на захворювання мозку (органічні ураження мозку);
маєте проблеми з диханням (дихальну недостатність та хронічні захворювання легень, особливо якщо супроводжуються підвищеною секрецією бронхів, закриттям дихальних шляхів і зниженою вентиляційною резервою, наприклад, при кіфосколіозі та ожирінні);
страждаєте на захворювання нирок та жовчного міхура (ниркова та жовчна коліка);
маєте проблеми з простатою (гіперплазія простати);
маєте порушення рівнів гормонів щитовидної залози (мікседема, гіпотиреоз);
страждаєте на захворювання печінки (гепатит та гострі гепатопатії);
Ваша печінка або нирки працюють гірше, ніж мають;
страждаєте на гормональні порушення (надниркову недостатність);
маєте сильне зниження тиску крові (важкі гіпотонічні стани) та втрату свідомості (шок);
страждаєте на порушення травлення (уповільнення або блокада шлунково-кишкового тракту, кишкові розлади, спричинені запаленням або обструкцією);
страждаєте на захворювання м’язів (важка міастенія);
страждаєте на залежність від знеболювальних засобів, похідних від опію, таких як морфін (призвикання);
страждаєте на порушення ритму та функції серця та кровообігу (серцево-судинні захворювання, аритмії) або маєте проблеми з клапанами серця (дисфункція аортальних клапанів) та кровообігом серця (коронарні розлади).

Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, якщо під час застосування Морфіну хлорид С.А.Л.Ф. помітите будь-які з наступних симптомів:

Підвищену чутливість до болю, незважаючи на збільшення дози (гіпералгезія). Лікар вирішить, чи потрібно змінити дозу або змінити сильний знеболювальний засіб (див. розділ 2).
Слабкість, втому, відсутність апетиту, нудоту, блювоту або низький артеріальний тиск. Це може бути ознакою того, що надниркові залози виробляють недостатню кількість гормону кортизолу, і може знадобитися прийом гормональних добавок.
Втрата лібідо, імпотенція, припинення менструацій. Це може бути пов’язано зі зниженням вироблення статевих гормонів.
Якщо раніше були залежні від ліків або алкоголю. Також повідомте, якщо відчуваєте, що стаєте залежними від Морфіну хлорид С.А.Л.Ф. під час його застосування. Можливо, Ви почали багато думати про момент прийому наступної дози, навіть якщо не потребуєте її для знеболення.
Симптоми абстиненції або залежності. Найпоширеніші симптоми абстиненції зазначені в розділі 3. Якщо це відбувається, лікар може змінити тип лікарського засобу або інтервали між дозами.

Морфін через свій знеболювальний (анальгетичний) ефект, вплив на свідомість, розмір зіниць та дихання може приховувати деякі симптоми і ускладнювати оцінку стану лікарем.
Застосування морфіну, особливо тривале, може призвести до розвитку толерантності та залежності.
Тому морфін можна застосовувати лише під контролем лікаря і в разі, коли інші знеболювальні засоби не були ефективними.

Толерантність до морфіну проявляється зниженням ефективності та тривалості знеболювального ефекту. Якщо розвинеться залежність від цього лікарського засобу, дозу буде збільшено. Збільшення дози
не створює ризику для дихання (респіраторна депресія). Толерантність до цього лікарського засобу закінчується
через кілька днів після припинення лікування.
Залежність від морфіну проявляється одночасно з толерантністю, особливо близько до припинення застосування морфіну. Залежність характеризується серією симптомів (у сукупності утворюють синдром абстиненції), таких як: відчуття поширеного болю, діарея, підвищення тиску крові (гіпертензія), відчуття холоду (синдром абстиненції), які виникають через кілька годин після прийому останньої дози. Симптоми абстиненції досягають максимальної інтенсивності протягом 36–72 годин, потім поступово зникають. Найпоширеніші симптоми в перші 24 години — нервозність, зітхання, розширення зіниць (мідріаз), сльозовиділення, закладеність носа (ринорея), підвищена пітливість та «гусяча шкіра» (оріпіляція). Через 24 години можуть з’явитися непроизвольні скорочення м’язів (фасцикуляції та м’язові спазми), болі в животі та ногах, болі в спині (люмбалгія), головний біль (цефалгія), чхання, слабкість, тривожність, роздратування, порушення або втрата сну (безсоння), збудження, втрата апетиту (анорексія), нудота, блювота, діарея, втрата рідини (дегідратація), втрата ваги, підвищення частоти серцевих скорочень (тахікардія), підвищення частоти дихання (тахіпное), підвищення тиску крові (гіпертензія), підвищення температури тіла (лихоманка) та порушення судин (вазомоторні). Якщо не лікувати, ці симптоми можуть зникнути за 5–14 днів.

Залежність і толерантність розвиваються повільно, якщо морфін застосовується в клінічних умовах для профілактики болю, а не за потребою. Морфіну хлорид С.А.Л.Ф. буде вводитися Вам у клініці або лікарні спеціалізованим персоналом, тому розвиток високого ступеня залежності та толерантності є рідкістю.
Однак під час лікування цим лікарським засобом необхідний суворий контроль лікаря. Припинення лікування має бути поступовим і завжди відбуватися під суворим спостереженням лікаря. Якщо виникнуть випадки високого ступеня толерантності, необхідно звернутися до спеціалістів.
Морфін не слід застосовувати при болях, які добре піддаються лікуванню менш потужними знеболювальними, щоб уникнути навіть мінімального ризику розвитку залежності (див. розділ «Якщо Ви припините лікування Морфіну хлорид С.А.Л.Ф.»).
Для тих, хто займається спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату тестів на допінг.
Діти
Морфін слід застосовувати дітям лише у випадках реальної необхідності, особливо новонародженим.
Інші лікарські засоби та Морфіну хлорид С.А.Л.Ф.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати інші ліки.
Це особливо важливо, якщо Ви застосовуєте будь-які з наступних ліків або ліки для:
Рифампіцин для лікування, наприклад, туберкульозу
Поєднання Морфіну хлорид С.А.Л.Ф. з антидепресантами (трициклічні антидепресанти) та ліками, що діють на запалення (аспірин, нестероїдні протизапальні засоби), ефективно для підвищення знеболювального ефекту, що дозволяє зменшити дозу морфіну.
Якщо у Вас біль (з нейрологічним компонентом), поєднання Морфіну хлорид С.А.Л.Ф. з ліками для лікування епілепсії (карбамазепін, протисудомні засоби) може підвищити знеболювальний та седативний ефект.
Якщо у Вас біль, спричинений запаленням нервів головного мозку (невралгії), ураженням таламуса (таламічний синдром) або ураженням спинного мозку, Морфіну хлорид С.А.Л.Ф. може бути неефективним. У цих випадках може знадобитися застосування інших ліків (протисудомних, антидепресантів та фенотіазинів тривалої дії).
Спільне застосування Морфіну хлорид С.А.Л.Ф. та седативних засобів, таких як бензодіазепіни або пов’язані препарати, збільшує ризик сонливості, утруднення дихання (респіраторна депресія), коми та може бути небезпечним для життя. Тому спільне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші методи лікування неможливі.
У будь-якому разі, якщо лікар призначає Вам Морфіну хлорид С.А.Л.Ф. разом із седативними ліками, доза та тривалість спільного лікування мають бути обмежені лікарем.
Повідомте лікареві про всі седативні засоби, які Ви застосовуєте, і суворо дотримуйтесь рекомендованої дози.
Може бути корисним повідомити друзям або родичам про необхідність уваги до вищезазначених симптомів. Зверніться до лікаря, коли ці симптоми з’являться.
Не застосовуйте Морфіну хлорид С.А.Л.Ф., якщо Ви отримуєте лікування:

ліками для лікування депресії (інгібітори моноамінооксидази та фуразолідон), оскільки поєднання цих препаратів може спричинити зниження тиску крові (гіпотензію) та утруднення дихання (респіраторну депресію, див. розділ «Застереження та обережність»);
налтрексоном та іншими подібними препаратами, що використовуються для лікування залежності від морфіну (див. розділ «Застереження та обережність»), оскільки це може приховувати знеболювальний ефект морфіну;
іншими ліками, що містять алкоголь, та спиртними напоями (Морфіну хлорид С.А.Л.Ф. з алкоголем), оскільки це посилює седативний ефект морфіну, змінюючи стан пильності та роблячи керування транспортними засобами небезпечним (див. розділ «Керування транспортними засобами та використання механізмів»).

Застосовуйте Морфіну хлорид С.А.Л.Ф. обережно, якщо Ви отримуєте лікування:

рифампіцином — ліком для лікування інфекцій, спричинених вірусами. Спільне застосування може призвести до зниження ефекту морфіну. Під час та після закінчення терапії рифампіцином лікар буде проводити контроль для визначення необхідності корекції дози морфіну;
циметидином та іншими ліками, що використовуються для зниження рівня жирів у крові. Поєднання морфіну та циметидину може спричинити сплутаність свідомості та проблеми з диханням, якщо Ви піддаєтеся механічній фільтрації крові (гемодіаліз). Ці ліки збільшують ефект і тривалість дії;
барбітуратами, що використовуються для лікування судом і викликання анестезії;
бензодіазепінами та іншими засобами від тривожності, які можуть спричинити підвищений ризик дихальних проблем, навіть смертельних;
іншими знеболювальними (опіоїдними агоністами, такими як альфентаніл, кодеїн, дексморамід, декстропропоксіфен, дигідрокодеїн, фентаніл, оксикодон, петидин, феноперідин, реміфентаніл, сультентаніл, тримадол);
ліками, що використовуються для лікування кашлю (опіоїдні засоби від кашлю, такі як кодеїн та опіоїдоподібні, як дестрометорфан);
іншими седативними засобами (нейролептиками), що використовуються для лікування депресії (антидепресанти), для лікування м’язової ригідності (м’язові релаксанти), алергій (антигістаміни), для викликання анестезії (анестетики), оскільки вони можуть посилювати ефект морфіну на дихання та здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми (див. розділ «Керування транспортними засобами та використання механізмів»);
ліками, що використовуються для запобігання утворенню згортків крові (пероральні антикоагулянти, зокрема дікумарол). Морфін може посилювати дію цих препаратів.
ліками, що використовуються для підвищення виведення рідини (діуретики). Морфін може знижувати ефект цих препаратів і спричиняти затримку сечі (затримка сечовипускання), особливо якщо Ви страждаєте на захворювання простати (ранній простатизм).

Морфіну хлорид С.А.Л.Ф. з алкоголем
Прийом напоїв та ліків, що містять алкоголь, не рекомендований під час застосування Морфіну хлорид С.А.Л.Ф., оскільки алкоголь може посилювати седативні ефекти та дихальні розлади.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Не застосовуйте Морфіну хлорид С.А.Л.Ф. під час вагітності, окрім випадків абсолютної необхідності, таких як наявність сильного болю.
Цей лікарський засіб, як і інші подібні препарати (наркотичні анальгетики), може спричинити проблеми з диханням (респіраторну депресію) у новонародженого або симптоми залежності (синдром абстиненції), якщо Ви тривало застосовували цей препарат.
Якщо Морфіну хлорид С.А.Л.Ф. застосовується довгий час під час вагітності, існує ризик, що новонароджений матиме симптоми відмови від речовини, які потребують лікування лікарем.
Застосування слід уникати під час передчасних пологів або під час другої фази пологів (коли шийка матки досягає 4–5 см).
Годування грудьми
Морфін проникає в грудне молоко. Лікар оцінить необхідність припинення годування грудьми або лікування.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб може спричиняти ефекти, що значно впливають на Вашу здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми. Уникайте керування транспортними засобами та використання механізмів під час лікування цим препаратом.
Ці ефекти можуть бути сильнішими, якщо Ви приймаєте цей препарат разом з алкоголем або іншими седативними ліками (див. розділи «Морфіну хлорид С.А.Л.Ф. з алкоголем» та «Морфіну хлорид С.А.Л.Ф. та інші ліки»).

3. Як застосовувати Морфіну хлорид С.А.Л.Ф.

Цей лікарський засіб буде введено вам лікарем або медсестрою під шкіру (субкутанно), у м’яз (внутрішньом’язово), у вену (внутрішньовенно) або в епідуральний простір у разі відсутності консервантів у препараті.
Вміст ампули можна розчинити у фізіологічному розчині (натрію хлорид 0,9 %) або іншому розчиннику (5 % розчин глюкози).
Лікар визначить дозу з урахуванням вашого віку та стану здоров’я.

Застосування у дорослих

Лікування гострого болю:

Субкутанне введення або введення у м’яз: рекомендована доза — 10 мг, яку за необхідності можна повторити кожні 4 години.
Пряме внутрішньовенне введення: рекомендована доза — від 2 мг до 10 мг на 70 кг маси тіла, введених протягом 4–5 хвилин.

Лікування болю після хірургічного втручання:

Епідуральне введення: рекомендована доза — від 2 до 5 мг. Ця доза забезпечує знеболення протягом 24 годин. За необхідності лікар може збільшити дозу на 1–2 мг через регулярні інтервали, щоб оцінити її ефективність. Не слід перевищувати дозу 10 мг протягом 24 годин.
Неперервна внутрішньовенна інфузія: початкова рекомендована доза — 2–4 мг на 24 години. Лікар може збільшити дозу на 1–2 мг за необхідності.

Лікування болю, пов’язаного з проблемами легень (гострий набряк легень):
Рекомендована доза — від 5 мг до 10 мг, введена повільно внутрішньовенно (2 мг на хвилину).

Лікування болю, пов’язаного з припиненням діяльності серця (інфаркт міокарда):
Рекомендована доза — 10 мг, а за необхідності — ще 10 мг, введених повільно внутрішньовенно (2 мг на хвилину).

Застосування у новонароджених:

Повільне внутрішньовенне введення (болюс): рекомендована доза — від 40 до 100 мкг на кг маси тіла, введених протягом щонайменше 5–10 хвилин, кожні 4–6 годин.
Внутрішньовенна інфузія:
- У недоношених дітей: початкова рекомендована доза — від 25 до 50 мкг на кг маси тіла, за якою слідує друга доза (навантажувальна) — 5 мкг на кг маси тіла на годину;
- У доношених дітей: початкова рекомендована доза — від 50 до 100 мкг на кг маси тіла, за якою слідує 10–20 мкг на кг маси тіла на годину.

Застосування у дітей до 12 років:
У дітей молодше 12 років цей лікарський засіб слід застосовувати лише у разі реальної необхідності:

Внутрішньовенне введення (болюс): рекомендована доза — від 100 до 200 мкг на кг маси тіла, до 6 разів на добу;
Інфузія: проводиться лише після введення початкової дози (болюс). Рекомендована доза — від 10 до 30 мкг на кг маси тіла на годину.

Застосування у підлітків віком від 12 до 18 років:

Внутрішньовенне введення (болюс): рекомендована доза — від 2,5 до 10 мг до 6 разів на добу;
Інфузія: проводиться лише після введення початкової дози (болюс). Рекомендована доза — від 10 до 30 мкг на кг маси тіла на годину.

Застосування у літніх та ослаблених пацієнтів:
Лікар вирішить, чи потрібно зменшити дозу, залежно від вашого стану здоров’я (див. розділ «Попередження та обережність»).

Застосування у пацієнтів із захворюваннями нирок або печінки:
Якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками (печінкова і/або ниркова недостатність), лікар зменшить дозу. У важких випадках дозу може бути зменшено вдвічі.

Якщо ви застосували більше Морфіну хлорид С.А.Л.Ф., ніж слід:
Цей лікарський засіб буде введено вам лікарем або медсестрою, тому передозування малоймовірне. Однак, якщо ви вважаєте, що вам ввели надмірну кількість цього препарату, негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
У людей, які прийняли надмірну дозу, може розвинутися пневмонія через вдихання блювотних мас або сторонніх тіл, симптомами чого можуть бути задишка, кашель та підвищення температури.
У людей, які прийняли надмірну дозу, також може виникнути дихальна недостатність, що призводить до втрати свідомості або навіть смерті.

Симптоми передозування морфіном можуть включати:

Порушення дихання (респіраторна депресія, зупинка дихання), колапс та кому;
Порушення кровообігу;
Зміну свідомості;
Звуження зіниць (міоз);
Зниження температури тіла (гіпотермія);
Слабкість м’язів, руйнування м’язових клітин (рабдоміоліз), що може призвести до порушення функції нирок (ниркова недостатність).

У важких випадках може розвинутися циркуляторна недостатність, кома, колапс та смерть. Під час коми можуть спостерігатися розслаблення органів (релаксація сфінктерів), розширення зіниць (мідріаз).

У менш тяжких випадках симптоми можуть бути такими:

Нудота, блювота;
Тремтіння;
Порушення поведінки (дисфорія);
Зниження температури тіла (гіпотермія);
Зниження артеріального тиску (гіпотензія).

У разі приймання надмірної дози цього лікарського засобу негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.

Якщо ви забули застосувати Морфіну хлорид С.А.Л.Ф.:
Цей лікарський засіб буде введено вам лікарем або медсестрою, тому малоймовірно, що ви пропустите дозу. Однак не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Морфіну хлорид С.А.Л.Ф.:
Не припиняйте лікування Морфіну хлорид С.А.Л.Ф. без попередньої консультації з лікарем. Якщо ви плануєте припинити лікування цим препаратом, запитайте лікаря, як поступово зменшити дозу, щоб уникнути симптомів абстиненції. Симптоми абстиненції можуть включати: м’язові болі, тремтіння, діарею, болі в животі, нудоту, симптоми, подібні до грипу, прискорення серцебиття та розширення зіниць.
Психологічні симптоми включають інтенсивне відчуття незадоволення, тривогу та дратівливість.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Можуть виникнути такі побічні ефекти, перераховані нижче:
Важливі побічні ефекти або симптоми, які слід відстежувати, і що робити, якщо вони виникли:

Тяжка алергійна реакція, що призводить до утрудненого дихання або запаморочення.

Якщо у вас виникли ці важливі побічні ефекти, негайно зверніться до лікаря.
Невідомо (Недостатньо даних для встановлення частоти окремих перерахованих побічних ефектів)

Підвищена чутливість до болю
Потіння
Сухість у роті
Зміни рівнів гормонів (зниження КРГ, АКТГ, ЛГ, ФСГ, андрогенів, естрогенів; підвищення пролактину, АДГ);
Збудження, дратівність, хвилювання, зміни поведінки (еупhoria, дисфорія);
Втрата сну (бессоння);
Седація;
Зниження тонусу настрою;
Почуття слабкості (астенія);
Заплутаність (затуманення свідомості), стани байдужості;
Головний біль (цефалгія);
Запаморочення;
Підвищення внутрішнього тиску в голові, що може погіршити наявні порушення мозку;
Проблеми зі зором, звуження зіниць (міоз);
Почуття запаморочення, спричинене зниженням тиску крові при підйомі (ортостатична гіпотензія);
Тимчасова втрата свідомості (синкопе);
Проблеми з диханням (депресія, зупинка дихання), навіть тяжкі, якщо у вас є захворювання бронхів або легень (ателектазія);
Циркуляторна депресія;
Колапс;
Нудота, блювота;
Порушення травлення (закриття сфінктера Одді та підвищення тиску жовчних шляхів, що може спричинити нудоту та болі типу колік);
Зниження секреції шлунка та кишечника, підвищення тонусу гладенької мускулатури кишечника та уповільнення перистальтичної хвилі, що призводить до запору (спастичний запір);
Покрасніння обличчя, шиї та верхньої частини тіла, потіння, свербіж, подразнення шкіри (круріння та інші зміни шкіри);
Симптоми абстиненції або залежності (див. розділ 3: Якщо ви припиняєте лікування Морфіну хлорид С.А.Л.Ф.).
;
Зниження виділення сечі (олігурія гормонального походження); морфін подовжує час спорожнення сечового міхура, проте до цього ефекту швидко розвивається толерантність.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, повідомте лікареві або фармацевту.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Морфіну хлорид С.А.Л.Ф.

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, у місці, недоступному для їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте ампули в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від тепла та світла.
Увага: не використовуйте розчин Морфіну хлорид С.А.Л.Ф. 10 мг/мл розчин для ін'єкцій, якщо він має забарвлення.
Не використовуйте розчин Морфіну хлорид С.А.Л.Ф. 20 мг/мл розчин для ін'єкцій, якщо він має забарвлення, що перевищує легкий жовтий відтінок.
Ампули призначені для одноразового використання, залишок розчину, що не використовувався, слід утилізувати.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Морфіну хлорид С.А.Л.Ф.
Морфіну хлорид С.А.Л.Ф. 10 мг/мл Розчин для ін'єкцій

Активна речовина — морфіну хлорид. Кожна ампула містить 10 мг морфіну хлориду тригідрату.
Допоміжні речовини: кислота хлоридна та вода для ін'єкційних розчинів.

Морфіну хлорид С.А.Л.Ф. 20 мг/мл Розчин для ін'єкцій

Активна речовина — морфіну хлорид. Кожна ампула містить 20 мг морфіну хлориду тригідрату.
Допоміжні речовини: кислота хлоридна та вода для ін'єкційних розчинів.

Опис зовнішнього вигляду Морфіну хлорид С.А.Л.Ф. та вміст упаковки
Морфіну хлорид С.А.Л.Ф. 10 мг/мл Розчин для ін'єкцій: пачка, що містить 5 ампул по 10 мг/мл.
Морфіну хлорид С.А.Л.Ф. 20 мг/мл Розчин для ін'єкцій: пачка, що містить 5 ампул по 20 мг/мл.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico – Via Marconi, 2 - Cenate Sotto (BG)

Наступна інформація призначена виключно для лікарів або медичних працівників:
Доведено фізико-хімічну несумісність (утворення осаду) між розчинами морфіну сульфату та 5-
фторурацилом.