Morfina clorhidrato S.A.L.F.: información detallada

Folleto informativo: información para el usuario

MORFINA CLORHIDRATO S.A.L.F. 10 mg/ml Solución inyectable, 20 mg/ml Solución inyectable

Morfina clorhidrato
Medicamento equivalente
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es MORFINA CLORHIDRATO S.A.L.F. y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar MORFINA CLORHIDRATO S.A.L.F.
Cómo usar MORFINA CLORHIDRATO S.A.L.F.
Posibles efectos adversos
Cómo conservar MORFINA CLORHIDRATO S.A.L.F.
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es MORFINA CLORIDRATO S.A.L.F. y para qué se utiliza

MORFINA CLORIDRATO S.A.L.F. contiene el principio activo clorhidrato de morfina, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados analgésicos opioides (derivados del procesamiento del opio), que actúan reduciendo el dolor a nivel cerebral.
Este medicamento está indicado para el tratamiento del dolor, de moderado a grave:

cuando otros tratamientos con analgésicos no han sido eficaces;
debido a tumores (neoplasias);
debido a problemas cardiacos (infarto de miocardio);
tras intervenciones quirúrgicas;
debido a problemas pulmonares (edema pulmonar agudo).

La morfina está asimismo indicada para inducir la anestesia durante el parto (analgesia obstétrica-epidural) y en intervenciones quirúrgicas (anestésico general y loco-regional).

2. Qué debe saber antes de usar MORFINA CLORHIDRATO S.A.L.F.

No use MORFINA CLORHIDRATO S.A.L.F.

si es alérgico a la morfina clorhidrato, a otros medicamentos similares de la misma clase que MORFINA CLORHIDRATO S.A.L.F. o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6). Si es alérgico, puede presentar enrojecimiento facial, picor, dificultad para respirar por estrechamiento de los bronquios (broncoespasmo) o reacciones alérgicas más graves (reacciones anafilácticas);
si padece problemas estomacales o intestinales (abdomen agudo, íleo paralítico);
si padece dificultad para respirar (depresión respiratoria);
si padece problemas graves del hígado (insuficiencia hepatocelular grave);
si padece problemas cardíacos asociados a otros trastornos respiratorios (insuficiencia cardíaca secundaria a enfermedades crónicas del pulmón);
si ha sufrido traumatismos craneales o tiene aumento de la presión en la cabeza (traumatismo, hipertensión intracraneal);
si ha sometido a cirugía del hígado o de la vesícula biliar (vías biliares);
durante una crisis respiratoria (asma debida a bronquitis);
si padece convulsiones;
si padece epilepsia no controlada;
si padece dependencia del alcohol (alcoholismo agudo, delirium tremens);
si padece depresión, especialmente provocada por otros medicamentos (hipnóticos, sedantes, tranquilizantes);
si está en tratamiento con medicamentos para tratar la depresión (inhibidores de la monoaminooxidasa, furazolidona) o si ha suspendido dicho tratamiento hace menos de 2-3 semanas;
si está en tratamiento con naloxona, para tratar la dependencia de la morfina y otros derivados del opio;
si está embarazada o en periodo de lactancia (ver el apartado “Embarazo y lactancia”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar MORFINA CLORHIDRATO S.A.L.F.
Use este medicamento con precaución si:

es una persona anciana, muy anciana o si está debilitado; en estos casos puede ser necesario reducir la dosis;
padece trastornos cardíacos debidos a enfermedades pulmonares;
padece trastornos cerebrales (afecciones organocerebrales);
tiene problemas respiratorios (insuficiencia respiratoria y afecciones pulmonares crónicas, particularmente si van acompañadas de aumento de la secreción bronquial, cierre de las vías respiratorias y reducida reserva ventilatoria, como en casos de cifoescoliosis y obesidad);
padece problemas renales o de la vesícula biliar (cólicos renales y biliares);
tiene problemas de próstata (hipertrofia prostática);
tiene alteraciones en los niveles de hormonas tiroideas (mixedema, hipotiroidismo);
padece problemas hepáticos (hepatitis y hepatopatías agudas);
su hígado o sus riñones funcionan por debajo de lo normal;
padece trastornos hormonales (insuficiencia adrenocortical);
tiene una grave disminución de la presión sanguínea (estados hipotensivos graves) y pérdida de conciencia (shock);
padece problemas digestivos (ralentización o bloqueo gastrointestinal, trastornos intestinales debidos a inflamación u obstrucción);
padece problemas musculares (miastenia grave);
padece dependencia de medicamentos analgésicos derivados del opio, como la morfina (adición);
padece alteraciones del ritmo y funcionamiento cardíaco y circulatorio (afecciones cardiovasculares, arritmias cardíacas) o si padece problemas en las válvulas del corazón (disfunción de las válvulas aórticas) y en la circulación cardíaca (trastornos coronarios).

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero si nota la aparición de cualquiera de los siguientes síntomas durante el uso de MORFINA CLORHIDRATO S.A.L.F.:

Mayor sensibilidad al dolor a pesar de estar tomando dosis crecientes (hiperalgesia). El médico decidirá si es necesario modificar la dosis o cambiar el analgésico fuerte (“antidolorifico”) (ver el apartado 2).
Debilidad, fatiga, falta de apetito, náuseas, vómitos o presión arterial baja. Esto puede ser un síntoma de que las glándulas suprarrenales producen insuficiente hormona cortisol, y podría ser necesario tomar un suplemento hormonal.
Pérdida de la libido, impotencia, cesación de la menstruación. Esto puede deberse a la disminución en la producción de hormonas sexuales.
Si en el pasado ha sido dependiente de medicamentos o alcohol. Informe también si siente que está volviéndose dependiente de MORFINA CLORHIDRATO S.A.L.F. mientras lo está usando. Podría haber empezado a pensar mucho en el momento de tomar la siguiente dosis, incluso cuando no la necesita para el dolor.
Síntomas de abstinencia o dependencia. Los síntomas de abstinencia más comunes se mencionan en el apartado 3. Si esto ocurre, el médico podría modificar el tipo de medicamento o los intervalos entre las dosis.

La morfina, por su efecto analgésico, por su acción sobre el estado de conciencia, el diámetro de las pupilas y la respiración, puede enmascarar algunos síntomas y dificultar la evaluación por parte del médico.
La administración de morfina, especialmente si es prolongada, puede provocar la aparición de tolerancia y dependencia.
Por tanto, la morfina solo puede utilizarse bajo control médico y cuando otros medicamentos analgésicos no han sido eficaces.

La tolerancia a la morfina se manifiesta con una reducción de la eficacia y duración del efecto analgésico. Si desarrolla dependencia de este medicamento, se le aumentará la dosis. El aumento de la dosis no conlleva riesgos para la respiración (depresión respiratoria). La tolerancia a este medicamento termina tras unos pocos días de suspender el tratamiento.
La dependencia de la morfina aparece simultáneamente a la tolerancia, especialmente cerca de la interrupción de la administración de morfina. La dependencia se caracteriza por una serie de síntomas (que en conjunto constituyen el síndrome de abstinencia) como: sensación de dolor generalizado, diarrea, aumento de la presión sanguínea (hipertensión), sensación de frío (síndrome de abstinencia), que aparecen pocas horas después de la última dosis. Los síntomas de abstinencia alcanzan su máxima intensidad entre las 36 y 72 horas, luego disminuyen gradualmente. Los síntomas más frecuentes en las primeras 24 horas son inquietud, bostezos, dilatación de las pupilas (midriasis), lagrimeo, secreción nasal (rinorrea), sudoración aumentada y piel de gallina (orripilación). Después de las 24 horas pueden aparecer contracciones musculares involuntarias (fasciculaciones y espasmos musculares), dolores abdominales y en las piernas, dolor de espalda (lumbalgia), dolor de cabeza (cefalea), estornudos, debilidad, ansiedad, irritabilidad, alteraciones o pérdida del sueño (insomnio), agitación, pérdida de apetito (anorexia), náuseas, vómitos, diarrea, pérdida de líquidos (deshidratación), pérdida de peso, aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia), aumento de la frecuencia respiratoria (taquipnea), aumento de la presión sanguínea (hipertensión), aumento de la temperatura corporal (fiebre) y trastornos vasculares (vasomotores). Si no se tratan, estos síntomas pueden desaparecer en 5-14 días.

La dependencia y la tolerancia se manifiestan lentamente si la morfina se administra en un entorno clínico para prevenir el dolor y no solo cuando se necesita. MORFINA CLORHIDRATO S.A.L.F. le será administrado en clínica u hospital por personal especializado, por lo que es raro que se desarrolle una dependencia y tolerancia de alto grado.
Sin embargo, es necesario que durante el tratamiento con este medicamento esté bajo estricto control médico. La suspensión del tratamiento debe ser gradual y siempre bajo estrecha observación médica. Si aparecieran casos de tolerancia de alto grado, será necesario recurrir a intervenciones por parte de especialistas.
La morfina no debe usarse en aquellos estados dolorosos que responden a analgésicos menos potentes que la morfina, con el fin de eliminar incluso el mínimo riesgo de desarrollar dependencia (ver el apartado “Si suspende el tratamiento con MORFINA CLORHIDRATO S.A.L.F.”).
Para quienes practican deporte: el uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede provocar siempre positividad en las pruebas antidopaje.

Niños
La morfina debe administrarse en niños solo en casos de necesidad real, especialmente en recién nacidos.

Otros medicamentos y MORFINA CLORHIDRATO S.A.L.F.
Informe a su médico o farmacéutico si está usando, ha usado recientemente o podría usar cualquier otro medicamento.
Esto es especialmente importante si está tomando alguno de los medicamentos mencionados a continuación o medicamentos para:
Rifampicina para tratar, por ejemplo, la tuberculosis.
La asociación de MORFINA CLORHIDRATO S.A.L.F. con antidepresivos (antidepresivos tricíclicos) y medicamentos que actúan sobre la inflamación (aspirina, antiinflamatorios no esteroideos) es eficaz para aumentar los efectos analgésicos, permitiendo reducir la dosis de morfina.
Si tiene dolor (con componente neurológico), la asociación de MORFINA CLORHIDRATO S.A.L.F. con medicamentos para el tratamiento de la epilepsia (carbamazepina, anticonvulsivantes) puede aumentar el efecto analgésico y sedante.
Si tiene dolor debido a inflamaciones de los nervios cerebrales (neuralgias), lesiones del tálamo (síndrome talámico) o lesiones de la médula espinal, MORFINA CLORHIDRATO S.A.L.F. puede no ser eficaz. En estos casos puede ser necesario el uso de otros medicamentos (anticonvulsivantes, antidepresivos y fenotiazinas de larga duración).
El uso concomitante de MORFINA CLORHIDRATO S.A.L.F. y medicamentos sedantes como las benzodiazepinas o medicamentos relacionados aumenta el riesgo de somnolencia, dificultad respiratoria (depresión respiratoria), coma y puede ser peligroso para la vida. Por esta razón, el uso concomitante solo debe considerarse cuando no existan otros tratamientos posibles.
Aun así, si su médico le receta MORFINA CLORHIDRATO S.A.L.F. junto con medicamentos sedantes, la dosis y la duración del tratamiento concomitante deben ser limitadas por el médico.
Informe a su médico sobre todos los medicamentos sedantes que esté tomando y siga rigurosamente la dosis recomendada.
Puede ser útil informar a familiares o amigos para que presten atención a los signos y síntomas mencionados anteriormente. Póngase en contacto con su médico si aparecen tales síntomas.

No use MORFINA CLORHIDRATO S.A.L.F. si está en tratamiento con:

medicamentos para el tratamiento de la depresión (inhibidores de la monoaminooxidasa y furazolidona), porque la asociación de estos medicamentos puede provocar disminución de la presión sanguínea (hipotensión) y dificultad para respirar (depresión respiratoria, ver el apartado “Advertencias y precauciones”);
naltrexona y medicamentos similares utilizados para tratar la dependencia de la morfina (ver el apartado “Advertencias y precauciones”), porque pueden enmascarar el efecto analgésico de la morfina;
otros medicamentos que contengan alcohol y bebidas alcohólicas (MORFINA CLORHIDRATO S.A.L.F. con alcohol), porque aumentan el efecto sedante de la morfina alterando el estado de vigilia y haciendo peligrosa la conducción (ver el apartado “Conducción de vehículos y uso de maquinaria”).

Use MORFINA CLORHIDRATO S.A.L.F. con precaución si está en tratamiento con:

rifampicina, un medicamento para el tratamiento de infecciones causadas por virus. El uso simultáneo puede provocar disminución del efecto de la morfina. Durante y al finalizar el tratamiento con rifampicina, el médico le realizará controles para ajustar la dosis de morfina si fuera necesario;
cimetidina y otros medicamentos utilizados para disminuir los niveles de grasas en sangre. La asociación de morfina y cimetidina puede provocar confusión y problemas respiratorios si está sometido a filtración mecánica de la sangre (hemodiálisis). Estos medicamentos aumentan el efecto y la duración;
barbitúricos, utilizados para el tratamiento de convulsiones y para inducir anestesia;
benzodiazepinas y otros medicamentos para la ansiedad, que pueden provocar aumento del riesgo de problemas respiratorios, incluso graves y fatales;
otros medicamentos para el dolor (analgésicos opioides agonistas, como alfentanilo, codeína, dextromoramina, destropropoxifeno, dihidrocodeína, fentanilo, oxicodona, petidina, fenoperidina, remifentanilo, sufentanilo, tramadol);
medicamentos para la tos (antitusígenos opioides, como la codeína y similares a la morfina, como el dextrometorfano);
otros medicamentos sedantes (neurolépticos), utilizados para tratar la depresión (antidepresivos), rigidez muscular (miorrelajantes), alergias (antihistamínicos), o para inducir anestesia (anestésicos), porque pueden aumentar los efectos de la morfina sobre la respiración y la capacidad para conducir vehículos y usar maquinaria (ver el apartado “Conducción de vehículos y uso de maquinaria”);
medicamentos utilizados para prevenir la formación de coágulos sanguíneos (anticoagulantes orales, incluyendo el dicumarol). La morfina puede potenciar los efectos de estos medicamentos.
medicamentos utilizados para aumentar la eliminación de líquidos (diuréticos). La morfina puede disminuir el efecto de estos medicamentos y provocar retención urinaria, especialmente si padece problemas de próstata (prostatismo precoz).

MORFINA CLORHIDRATO S.A.L.F. con alcohol
No se recomienda el consumo de bebidas ni medicamentos que contengan alcohol si está en tratamiento con MORFINA CLORHIDRATO S.A.L.F., ya que el alcohol puede aumentar los efectos sedantes y los trastornos respiratorios.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que lo está, planea quedarse embarazada o está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Embarazo
No use MORFINA CLORHIDRATO S.A.L.F. durante el embarazo, salvo en caso de absoluta necesidad, como la presencia de dolor intenso.
Este medicamento, al igual que otros medicamentos similares (analgésicos narcóticos), puede provocar problemas respiratorios (depresión respiratoria) en el recién nacido o síntomas de dependencia (síndrome de abstinencia), si ha tenido un uso continuado de este medicamento.
Si MORFINA CLORHIDRATO S.A.L.F. se usa durante mucho tiempo durante el embarazo, existe el riesgo de que el recién nacido presente síntomas de abstinencia que deben ser tratados por un médico.
La administración debe evitarse en partos prematuros o durante la segunda fase del trabajo de parto (cuando el cuello uterino alcanza los 4-5 cm).

Lactancia
La morfina pasa a la leche materna. El médico evaluará la necesidad de interrumpir la lactancia o el tratamiento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Este medicamento puede provocar efectos que alteran de forma notable su capacidad para conducir vehículos y usar maquinaria. Evite conducir vehículos y usar maquinaria durante el tratamiento con este medicamento.
Estos efectos pueden ser mayores si toma este medicamento junto con alcohol u otros medicamentos sedantes (ver los apartados “MORFINA CLORHIDRATO S.A.L.F. y alcohol” y “MORFINA CLORHIDRATO S.A.L.F. y otros medicamentos”).

3. Cómo utilizar MORFINA CLORIDRATO S.A.L.F.

Este medicamento se le administrará por un médico o un enfermero, por vía subcutánea (bajo la piel), por vía intramuscular (en un músculo), por vía intravenosa (en vena) o en el espacio epidural en caso de que el medicamento no contenga conservantes.
Es posible diluir el contenido del vial en solución fisiológica (cloruro sódico 0,9 %) o en otro disolvente (glucosa al 5 %).
El médico ajustará la dosis teniendo en cuenta su edad y estado de salud.

Uso en adultos
Tratamiento del dolor agudo:

Administración subcutánea o intramuscular: la dosis recomendada es de 10 mg, repitiéndose si es necesario cada 4 horas.
Administración directa en vena: la dosis recomendada oscila entre 2 mg y 10 mg por 70 kg de peso corporal, administrados en 4-5 minutos.

Tratamiento del dolor tras intervención quirúrgica:

Administración epidural: la dosis recomendada oscila entre 2 y 5 mg. Esta dosis proporciona alivio del dolor durante 24 horas. Si fuera necesario, el médico decidirá aumentar la dosis en 1-2 mg a intervalos regulares para evaluar su eficacia. No debe superarse la dosis de 10 mg en 24 horas.
Administración por infusión continua en vena: la dosis inicial recomendada es de 2-4 mg en 24 horas. El médico decidirá aumentar la dosis en 1-2 mg si fuera necesario.

Tratamiento del dolor asociado a problemas pulmonares (edema pulmonar agudo)
La dosis recomendada oscila entre 5 mg y 10 mg, mediante inyección intravenosa lenta (2 mg por minuto).
Tratamiento del dolor asociado a la interrupción de la actividad cardíaca (infarto de miocardio)
La dosis recomendada es de 10 mg, seguidos de otros 10 mg si fuera necesario, mediante administración intravenosa lenta (2 mg por minuto).

Uso en recién nacidos

Administración intravenosa lenta (en bolo): la dosis recomendada oscila entre 40 y 100 microgramos por kg de peso corporal, administrados durante al menos 5-10 minutos, cada 4-6 horas.
Administración por infusión intravenosa:
En niños prematuros: la dosis inicial recomendada oscila entre 25 y 50 microgramos por kg de peso corporal. Esta dosis debe ir seguida de una segunda administración (dosis de carga) de 5 microgramos por kg de peso corporal por hora.
En niños nacidos a término: la dosis inicial recomendada oscila entre 50 y 100 microgramos por kg de peso corporal, seguida de 10-20 microgramos por kg de peso corporal por hora.

Uso en niños hasta los 12 años
En niños menores de 12 años, utilice este medicamento solo en casos de necesidad real:

Administración intravenosa (en bolo): la dosis recomendada oscila entre 100 y 200 microgramos por kg de peso corporal, hasta 6 veces al día.
Administración por infusión: debe realizarse solo tras haber administrado una dosis inicial (administración en bolo). La dosis recomendada oscila entre 10 y 30 microgramos por kg de peso corporal por hora.

Uso en adolescentes de 12 a 18 años:

Administración intravenosa (en bolo): la dosis recomendada oscila entre 2,5 y 10 mg, hasta 6 veces al día.
Administración por infusión: debe realizarse solo tras haber administrado una dosis inicial (administración en bolo). La dosis recomendada oscila entre 10 y 30 microgramos por kg de peso corporal por hora.

Uso en ancianos y pacientes debilitados
El médico decidirá si es necesario reducir la dosis, en función de su estado de salud (ver el apartado “Advertencias y precauciones”).
Uso en pacientes con problemas renales o hepáticos
Si padece problemas hepáticos o renales (insuficiencia hepática y/o renal), el médico reducirá la dosis. En los casos más graves, la dosis puede reducirse a la mitad.

Si utiliza más MORFINA CLORIDRATO S.A.L.F. de lo que debe
Este medicamento se le administrará por un médico o un enfermero, por lo que es poco probable que se produzca una sobredosis. No obstante, si cree que se le ha administrado una cantidad excesiva de este medicamento, informe inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
Las personas que hayan ingerido una dosis excesiva pueden desarrollar neumonía por aspiración de vómitos o cuerpos extraños, cuyos síntomas pueden incluir disnea, tos y fiebre.
Además, las personas que hayan ingerido una dosis excesiva pueden presentar dificultades respiratorias que provocan inconsciencia o incluso la muerte.
Los síntomas de sobredosis por morfina pueden ser:

problemas respiratorios (depresión respiratoria, parada respiratoria), colapso y coma;
alteraciones en la circulación sanguínea;
alteración del estado de conciencia;
contracción de la pupila (miosis);
disminución de la temperatura corporal (hipotermia);
flacidez muscular, rotura de células musculares (rabdomiólisis), hasta alteración de la función renal (insuficiencia renal).

En casos graves, pueden desarrollarse insuficiencia circulatoria, coma, colapso e incluso muerte. Durante el coma pueden aparecer relajación de órganos (relajación de esfínteres), aumento del diámetro de la pupila (midriasis).
En casos menos graves, los síntomas pueden ser:

náuseas, vómitos;
temblores;
alteraciones del comportamiento (dysforia);
disminución de la temperatura corporal (hipotermia);
disminución de la presión arterial (hipotensión).

Si se produce una ingestión o administración de una dosis excesiva de este medicamento, informe inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.

Si olvida utilizar MORFINA CLORIDRATO S.A.L.F.
Este medicamento se le administrará por un médico o un enfermero, por lo que es poco probable que olvide la dosis. No obstante, no utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con MORFINA CLORIDRATO S.A.L.F.
No interrumpa el tratamiento con MORFINA CLORIDRATO S.A.L.F. sin consultar previamente con su médico. Si desea interrumpir el tratamiento con MORFINA CLORIDRATO S.A.L.F., consulte con su médico cómo reducir gradualmente la dosis para evitar los síntomas de abstinencia. Los síntomas de abstinencia pueden incluir dolores musculares, temblores, diarrea, dolores abdominales, náuseas, síntomas similares a los de la gripe, taquicardia y pupilas dilatadas.
Los síntomas psicológicos incluyen una intensa sensación de insatisfacción, ansiedad e irritabilidad.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presenten.
Pueden producirse los siguientes efectos adversos:

Efectos adversos importantes o síntomas que deben vigilarse y qué hacer si los padece:

Reacción alérgica grave que provoca dificultad para respirar o mareo.

Si padece alguno de estos efectos adversos importantes, acuda inmediatamente a un médico.
No notificado (No hay datos suficientes para determinar la frecuencia de los efectos individuales enumerados)

Mayor sensibilidad al dolor
Sudoración
Boca seca
Alteraciones en los niveles hormonales (disminución de CRF, ACTH, LH, FSH, andrógenos, estrógenos; aumento de prolactina, ADH)
Excitación, irritabilidad, agitación, alteración del comportamiento (euforia, disforia)
Pérdida del sueño (insomnio)
Sedación
Disminución del estado de ánimo
Sensación de debilidad (astenia)
Confusión (obnubilación mental), estados de indiferencia
Dolor de cabeza (cefalea)
Mareo
Aumento de la presión interna del cráneo que puede agravar trastornos cerebrales preexistentes
Trastornos visuales, estrechamiento de las pupilas (miosis)
Sensación de vértigo debido a la disminución de la presión arterial al levantarse (hipotensión ortostática)
Pérdida temporal de la conciencia (síncope)
Problemas respiratorios (depresión respiratoria, paro respiratorio), incluso graves si padece enfermedades broncopulmonares (atelectasia)
Depresión circulatoria
Colapso
Náuseas, vómitos
Trastornos digestivos (cierre del esfínter de Oddi y aumento de la presión en las vías biliares que pueden provocar náuseas y dolor por cólico)
Disminución de las secreciones gástricas e intestinales, aumento del tono de la musculatura lisa intestinal y ralentización de la onda peristáltica que provoca estreñimiento (estreñimiento de tipo espástico)
Enrojecimiento del rostro, cuello y tórax, sudoración, picor, irritación de la piel (urticaria y otras alteraciones cutáneas)
Síntomas de abstinencia o dependencia (para conocer los síntomas, consulte el apartado 3: Si interrumpe el tratamiento con Morfina Clorhidrato S.A.L.F.)
Disminución de la eliminación de orina (oliguria de origen hormonal); la morfina prolonga los tiempos de vaciamiento de la vejiga, aunque a este efecto se desarrolla tolerancia rápidamente.

Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar MORFINA CLORHIDRATO S.A.L.F.

Mantenga este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «CAD.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Mantenga los viales en el envase original para proteger el medicamento del calor y de la luz.
Atención: no utilice las soluciones de Morfina clorhidrato S.A.L.F. 10 mg/ml solución inyectable si presentan coloración.
No utilice las soluciones de Morfina clorhidrato S.A.L.F. 20 mg/ml solución inyectable si tienen una coloración más intensa que un amarillo ligero.
Los viales son para uso único; deseche la solución que no utilice.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene MORFINA CLORURO S.A.L.F.
MORFINA CLORURO S.A.L.F. 10 mg/ml Solución inyectable

El principio activo es clorhidrato de morfina. Cada ampolla contiene 10 mg de clorhidrato de morfina trihidratado.
Los demás componentes son ácido clorhídrico y agua para preparaciones inyectables.

MORFINA CLORURO S.A.L.F. 20 mg/ml Solución inyectable

El principio activo es clorhidrato de morfina. Cada ampolla contiene 20 mg de clorhidrato de morfina trihidratado.
Los demás componentes son ácido clorhídrico y agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de MORFINA CLORURO S.A.L.F. y contenido del envase
MORFINA CLORURO S.A.L.F. 10 mg/ml Solución inyectable: Estuche que contiene 5 ampollas de 10 mg/ml.
MORFINA CLORURO S.A.L.F. 20 mg/ml Solución inyectable: Estuche que contiene 5 ampollas de 20 mg/ml.
Titular de la autorización de comercialización y productor
S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacológico – Via Marconi, 2 - Cenate Sotto (BG)

La siguiente información está destinada exclusivamente a médicos o profesionales sanitarios:
Se ha demostrado una incompatibilidad físico-química (formación de precipitados) entre soluciones de morfina sulfato y 5-
fluorouracilo.