Morfiny chlorowodorek S.A.L.F.

Ulotka: informacja dla użytkownika

MORFINA CHLORKOWA S.A.L.F. 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań, 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań

Morfina chlorkowa
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Treść ulotki:

1. Co to jest MORFINA CHLORKOWA S.A.L.F. i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem MORFINY CHLORKOWEJ S.A.L.F.
3. Jak stosować MORFINĘ CHLORKOWĄ S.A.L.F.
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać MORFINĘ CHLORKOWĄ S.A.L.F.
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest MORFINA CHLOROGENU S.A.L.F. i do czego służy

MORFINA CHLOROGENU S.A.L.F. zawiera substancję czynną morfina chloridrato, należącą do grupy leków przeciwbólowych zwanych opioidami (pochodnymi otrzymanymi z wypracowania maku), które działają poprzez zmniejszanie odczuwania bólu na poziomie mózgu.
Ten lek jest wskazany w leczeniu bólu od umiarkowanego do ciężkiego:

• gdy inne leczenie przeciwbólowe nie okazało się skuteczne;
• spowodowanego nowotworami (neoplazjami);
• spowodowanego problemami serca (zawał mięśnia sercowego);
• po zabiegach chirurgicznych;
• spowodowanego problemami płuc (ostry obrzęk płuc).

Morfina jest ponadto wskazana do indukcji znieczulenia w porodzie (analgezja-epiduralna) oraz podczas zabiegów chirurgicznych (znieczulenie ogólne i lokalno-obszarowe).

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem MORFINA CHLOROGENU S.A.L.F.

Nie stosuj MORFINA CHLOROGENU S.A.L.F.

• jeśli jest wrażliwy na chlorowodorek morfiny, inne leki podobne do MORFINA CHLOROGENU S.A.L.F. lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). W przypadku uczulenia może wystąpić zaczerwienienie twarzy, swędzenie, trudności z oddychaniem spowodowane zwężeniem oskrzeli (bronchospazm) lub bardziej poważne reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne);
• jeśli ma problemy żołądkowe lub jelitowe (ostrą chorobę brzucha, paralityczny ileus);
• jeśli ma trudności z oddychaniem (depresję oddechową);
• jeśli ma poważne zaburzenia wątroby (ciężką niewydolność hepatocelularną);
• jeśli ma problemy sercowe związane z innymi zaburzeniami oddechowymi (niewydolność serca wtórną przewlekłym chorobom płuc);
• jeśli doznał urazu głowy lub ma podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe (uraz, hipertensję wewnątrzczaszkową);
• jeśli przeszedł operację wątroby lub dróg żółciowych;
• w trakcie napadu oddechowego (astma spowodowana zapaleniem oskrzeli);
• jeśli ma napady padaczkowe;
• jeśli ma niekontrolowaną padaczkę;
• jeśli cierpi na uzależnienie od alkoholu (ostry alkoholizm, delirium tremens);
• jeśli ma depresję, szczególnie spowodowaną przez inne leki (hipnotyki, środki uspokajające, środki uspokajające);
• jeśli jest leczony lekami przeciwdepresyjnymi (inhibitory monoaminooksydaz MAO, furazolidon) lub jeśli zakończył leczenie tymi lekami mniej niż 2–3 tygodnie temu;
• jeśli jest leczony naltreksonem w celu leczenia uzależnienia od morfiny i innych pochodnych morfiny;
• jeśli jest w ciąży lub karmi piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem MORFINA CHLOROGENU S.A.L.F.
Stosuj ten lek ostrożnie, jeśli:

• jest osobą starszą, bardzo starszą lub osłabioną; w takich przypadkach może być konieczne zmniejszenie dawki;
• cierpi na choroby serca spowodowane chorobami płuc;
• cierpi na zaburzenia mózgu (organiczne choroby mózgu);
• ma problemy z oddychaniem (niewydolność oddechową i przewlekłe choroby płuc, szczególnie jeśli towarzyszy im zwiększone wydzielanie oskrzelowe, zamknięcie dróg oddechowych i zmniejszona rezerwa wentylacyjna, jak np. w skoliozie lub otyłości);
• cierpi na choroby nerek i pęcherza żółciowego (kolka nerkowa i żółciowa);
• ma problemy z prostatą (powiększenie prostaty);
• ma zaburzenia poziomu hormonów tarczycy (miksedemę, niedoczynność tarczycy);
• cierpi na choroby wątroby (zapalenie wątroby i ostre choroby wątroby);
• funkcja wątroby lub nerek jest obniżona;
• cierpi na zaburzenia hormonalne (niewydolność nadnerczy);
• ma ciężkie obniżenie ciśnienia krwi (ciężkie stany hipotensyjne) i utratę przytomności (wstrząs);
• cierpi na problemy trawienne (zwolnienie lub zablokowanie przewodu pokarmowego, zaburzenia jelitowe spowodowane zapaleniem lub obturacją);
• cierpi na choroby mięśni (ciężką miastenię);
• cierpi na uzależnienie od leków przeciwbólowych pochodzenia morfinowego (uzależnienie);
• cierpi na zaburzenia rytmu i czynności serca oraz krążenia (choroby układu sercowo-naczyniowego, zaburzenia rytmu serca) lub jeśli cierpi na choroby zastawek serca (dysfunkcja zastawek aortalnych) i krążenia serca (choroby wieńcowe).

Skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli podczas stosowania MORFINA CHLOROGENU S.A.L.F. pojawią się następujące objawy:

• Zwiększona wrażliwość na ból mimo przyjmowania coraz większych dawek (hiperalgezja). Lekarz zadecyduje, czy konieczna jest zmiana dawki lub zmiana silnego środka przeciwbólowego („przeciwbólowego”) (zobacz punkt 2).
• Osłabienie, zmęczenie, brak apetytu, nudności, wymioty lub niskie ciśnienie krwi. Może to być objawem niewystarczającej produkcji kortyzolu przez nadnercza i może być konieczne przyjmowanie hormonalnych substytutów.
• Utrata libido, impotencja, ustanie menstruacji. Może to wynikać ze zmniejszonej produkcji hormonów płciowych.
• Jeśli kiedykolwiek był uzależniony od leków lub alkoholu. Powiadom również, jeśli odczuwa, że zaczyna uzależniać się od MORFINA CHLOROGENU S.A.L.F. podczas jego stosowania. Możesz zacząć myśleć o kolejnej dawce wcześniej, nawet jeśli nie ma potrzeby bólu.
• Objawy abstynencyjne lub uzależnienie. Najczęstsze objawy abstynencji wymieniono w punkcie 3. Jeśli dojdzie do takiej sytuacji, lekarz może zmienić rodzaj leku lub odstępy między dawkami.

Morfina, ze względu na swój działanie przeciwbólowe (analgetyczne), wpływ na stan świadomości, średnicę źrenic i oddychanie, może maskować niektóre objawy i utrudniać ocenę stanu pacjenta przez lekarza.
Podawanie morfiny, zwłaszcza długotrwałe, może prowadzić do wystąpienia tolerancji i uzależnienia.
Dlatego morfina może być stosowana wyłącznie pod nadzorem lekarza i tylko wtedy, gdy inne leki przeciwbólowe nie okazały się skuteczne.

• Tolerancja na morfinę objawia się zmniejszeniem skuteczności i czasu trwania działania przeciwbólowego. Jeśli rozwinie się uzależnienie od tego leku, dawkę zostanie zwiększona. Zwiększenie dawki
  nie wiąże się z ryzykiem dla oddychania (depresja oddechowa). Tolerancja na ten lek ustępuje
  kilka dni po zakończeniu leczenia.

• Uzależnienie od morfiny pojawia się równocześnie z tolerancją, szczególnie tuż przed przerwaniem podawania morfiny. Uzależnienie objawia się szeregiem objawów (które razem tworzą zespół abstynencyjny), takich jak: uczucie rozlanego bólu, biegunka, podwyższone ciśnienie krwi (hipertensja), uczucie zimna (zespół abstynencyjny), które pojawiają się kilka godzin po przyjęciu ostatniej dawki. Objawy abstynencyjne osiągają maksymalną intensywność w ciągu 36–72 godzin, a następnie stopniowo ustępują. Najczęstsze objawy w pierwszych 24 godzinach to niepokój, ziewanie, rozszerzenie źrenic (midryza), łzawienie, kichanie, zwiększona potliwość i gęsia skórka (horripilacja). Po 24 godzinach mogą pojawić się mimowolne skurcze mięśni (fascykulacje i skurcze mięśniowe), bóle brzucha i nóg, ból pleców (lumbago), ból głowy (cefalea), kichanie, osłabienie, lęk, drażliwość, zaburzenia lub utrata snu (bezsenność), pobudzenie, brak apetytu (anoreksja), nudności, wymioty, biegunka, utrata płynów (odwodnienie), utrata masy ciała, zwiększenie częstości akcji serca (tachykardia), zwiększenie częstości oddechów (tachypnea), podwyższone ciśnienie krwi (hipertensja), podwyższenie temperatury ciała (gorączka) i zaburzenia naczyń krwionośnych (wazomotoryczne). Jeśli nie będą leczone, objawy te mogą ustąpić w ciągu 5–14 dni.

Uzależnienie i tolerancja rozwijają się powoli, jeśli morfina jest stosowana w warunkach klinicznych w celu zapobiegania bólowi, a nie na żądanie. MORFINA CHLOROGENU S.A.L.F. będzie podawana w klinice lub szpitalu przez wykwalifikowany personel, dlatego rzadko dochodzi do rozwoju silnego uzależnienia i tolerancji.
Niemniej jednak, podczas leczenia tym lekiem konieczne jest ścisłe monitorowanie przez lekarza. Przerywanie leczenia musi odbywać się stopniowo i zawsze pod ścisłą obserwacją lekarza. W przypadku wystąpienia silnej tolerancji konieczne może być interwencja specjalistów.
Morfina nie powinna być stosowana w stanach bólowych, które odpowiadają na leki przeciwbólowe słabsze niż morfina, aby wyeliminować nawet najmniejsze ryzyko rozwoju uzależnienia (zobacz punkt „Przerywanie leczenia MORFINA CHLOROGENU S.A.L.F.”).
Dla osób uprawiających sport: stosowanie leku bez potrzeby terapeutycznej stanowi doping i może prowadzić do pozytywnych wyników w testach antydopingowych.
Dzieci
Morfina powinna być podawana dzieciom tylko w przypadkach rzeczywistej potrzeby, szczególnie u noworodków.
Inne leki i MORFINA CHLOROGENU S.A.L.F.
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmuje się inne leki, niedawno przyjmowano je lub może się je przyjmować.
Jest to szczególnie ważne, jeśli przyjmuje się którykolwiek z następujących leków lub leki na:
Ryfampicynę, stosowaną np. w leczeniu gruźlicy.
Połączenie MORFINA CHLOROGENU S.A.L.F. z antydepresyjnymi (trójpierścieniowe antydepresyjne) i lekami działającymi na stan zapalny (aspiryna, niesteroidowe leki przeciwzapalne) jest skuteczne w zwiększaniu działania przeciwbólowego, umożliwiając zmniejszenie dawki morfiny.
Jeśli występuje ból (z komponentem neurologicznym), połączenie MORFINA CHLOROGENU S.A.L.F. z lekami stosowanymi w leczeniu padaczki (karbamazepina, przeciwpadaczkowe) może zwiększyć działanie przeciwbólowe i uspokajające.
Jeśli występuje ból spowodowany zapaleniem nerwów mózgowych (neuralgie), uszkodzeniem podwzgórza (zespół talamiczny) lub uszkodzeniem rdzenia kręgowego, MORFINA CHLOROGENU S.A.L.F. może nie być skuteczna. W takich przypadkach może być konieczne zastosowanie innych leków (przeciwpadaczkowe, antydepresyjne i fenotiazyny o długim działaniu).
Jednoczesne stosowanie MORFINA CHLOROGENU S.A.L.F. i leków uspokajających, takich jak benzodiazepiny lub pokrewne leki, zwiększa ryzyko senności, trudności z oddychaniem (depresja oddechowa), śpiączki i może być niebezpieczne dla życia. Dlatego jednoczesne stosowanie należy rozważyć tylko wtedy, gdy inne leczenia są niemożliwe.
Jednak jeśli lekarz przepisze MORFINA CHLOROGENU S.A.L.F. razem z lekami uspokajającymi, dawkę i czas trwania leczenia łączonego musi ograniczyć lekarz.
Powiadom lekarza o wszystkich lekach uspokajających, które przyjmuje, i ściśle przestrzegaj zalecanej dawki.
Może być pomocne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny o objawach wymienionych powyżej. Skontaktuj się z lekarzem, gdy wystąpią takie objawy.
Nie stosuj MORFINA CHLOROGENU S.A.L.F., jeśli jest leczony:

• lekami na depresję (inhibitory MAO i furazolidon), ponieważ połączenie tych leków może spowodować obniżenie ciśnienia krwi (hipotensję) i trudności z oddychaniem (depresję oddechową, zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
• naltreksonem i podobnymi lekami stosowanymi w leczeniu uzależnienia od morfiny (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”), ponieważ może to maskować działanie przeciwbólowe morfiny;
• innymi lekami zawierającymi alkohol i napojami alkoholowymi (MORFINA CHLOROGENU S.A.L.F. z alkoholem), ponieważ zwiększają one działanie uspokajające morfiny, zmieniając stan czuwania i czyniąc prowadzenie pojazdów niebezpiecznym (zobacz punkt „Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn”).

Stosuj MORFINA CHLOROGENU S.A.L.F. ostrożnie, jeśli jest leczony:

• ryfampicyną, lekiem stosowanym w leczeniu infekcji wirusowych. Jednoczesne stosowanie może powodować zmniejszenie działania morfiny. Podczas i po zakończeniu terapii ryfampicyną lekarz będzie przeprowadzał kontrolę w celu dostosowania dawki morfiny, jeśli będzie to konieczne;
• cyklosporyną i innymi lekami stosowanymi do obniżania poziomu tłuszczów we krwi. Połączenie morfiny i cyklosporyny może powodować dezorientację i problemy z oddychaniem, jeśli poddaje się filtracji mechanicznej krwi (hemodializie). Te leki powodują zwiększenie działania i czasu trwania;
• barbituranami, stosowanymi w leczeniu napadów i w celu wywołania znieczulenia;
• benzodiazepinami i innymi lekami na lęk, które mogą zwiększać ryzyko poważnych i śmiertelnych problemów oddechowych;
• innymi lekami przeciwbólowymi (agonistami opioidowymi, takimi jak alfentanil, kodeina, dextromoramide, destropropoxyfen, dihydrokodeina, fentanil, oksykodon, petydyna, fenoperidyna, remifentanil, sulfentanil, tramadol);
• lekami stosowanymi w leczeniu kaszlu (przeciwpłuczkami opioidowymi, takimi jak kodeina i podobne do morfiny, takimi jak dextrometorfan);
• innymi lekami uspokajającymi (neuroleptykami), stosowanymi w leczeniu depresji (antydepresyjne), w leczeniu sztywności mięśni (miorelaksanty), na alergie (antyhistaminowe), w celu wywołania znieczulenia (środki znieczulające), ponieważ mogą one nasilać działanie morfiny na oddychanie i zdolność prowadzenia pojazdów i użytkowania maszyn (zobacz punkt „Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn”);
• lekami stosowanymi w zapobieganiu powstawaniu skrzeplin krwi (doustne leki przeciwkrzepliwe, w tym dikumarol). Morfina może nasilać działanie tych leków.
• lekami stosowanymi w zwiększaniu wydzielania płynów (moczopędne). Morfina może zmniejszać działanie tych leków i powodować zatrzymanie moczu (retencję moczu), szczególnie jeśli cierpi na problemy z prostatą (wczesny prostatyzm).

MORFINA CHLOROGENU S.A.L.F. z alkoholem
Nie zaleca się spożywania napojów i leków zawierających alkohol podczas leczenia MORFINA CHLOROGENU S.A.L.F., ponieważ alkohol może nasilać działanie uspokajające i zaburzenia oddychania.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, lub jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Nie stosuj MORFINA CHLOROGENU S.A.L.F. w czasie ciąży, chyba że absolutnie konieczne, np. w przypadku silnego bólu.
Ten lek, podobnie jak inne leki tego typu (narkotyczne leki przeciwbólowe), może powodować problemy z oddychaniem (depresję oddechową) u noworodka lub objawy uzależnienia (objawy abstynencyjne), jeśli był stosowany przez cały okres ciąży.
Jeśli MORFINA CHLOROGENU S.A.L.F. jest stosowana przez dłuższy czas w czasie ciąży, istnieje ryzyko, że noworodek będzie wykazywał objawy odstawienia substancji uzależniającej, które muszą być leczone przez lekarza.
Podawanie należy unikać podczas porodów przedwczesnych lub w drugiej fazie porodu (gdy szyjka macicy osiągnie 4–5 cm).
Karmienie piersią
Morfina przechodzi do mleka matki. Lekarz oceni konieczność przerwania karmienia piersią lub leczenia.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Ten lek może powodować objawy, które znacząco wpływają na zdolność prowadzenia pojazdów i użytkowania maszyn. Unikaj prowadzenia pojazdów i użytkowania maszyn podczas leczenia tym lekiem.
Te objawy mogą być większe, jeśli przyjmuje się ten lek w połączeniu z alkoholem lub innymi lekami uspokajającymi (zobacz punkty „MORFINA CHLOROGENU S.A.L.F. i alkohol” oraz „MORFINA CHLOROGENU S.A.L.F. i inne leki”).

3. Jak stosować MORFINA CLORIDRATO S.A.L.F.

Lek ten będzie podany przez lekarza lub pielęgniarkę pod skórę (drogą podskórną), do mięśnia (drogą dośmięśniową), do żyły (drogą dożylną) lub do przestrzeni pozamiazgowej, w przypadku gdy lek nie zawiera substancji konserwujących.
Zawartość fiolki można rozcieńczyć w roztworze fizjologicznym (chlorek sodu 0,9%) lub innym rozpuszczalniku (glukoza 5%).
Lekarz dobra odpowiednią dawkę, uwzględniając wiek i stan zdrowia pacjenta.

Stosowanie u dorosłych
Leczenie bólu ostrego:

• Podanie podskórne lub do mięśnia: zalecana dawka to 10 mg, powtarzana w razie potrzeby co 4 godziny.
• Podanie bezpośrednio do żyły: zalecana dawka wynosi od 2 mg do 10 mg na 70 kg masy ciała, podawana w ciągu 4–5 minut.

Leczenie bólu po zabiegu chirurgicznym:

• Podanie do przestrzeni pozamiazgowej: zalecana dawka wynosi od 2 do 5 mg. Ta dawka zapewnia ulgę przed bólem przez 24 godziny. W razie potrzeby lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki o 1–2 mg w regularnych odstępach czasu, aby ocenić jej skuteczność. Nie należy przekraczać dawki 10 mg w ciągu 24 godzin.
• Podanie w postaci ciągłego wlewu dożylnego: zalecana dawka początkowa to 2–4 mg w ciągu 24 godzin. Lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki o 1–2 mg, jeśli będzie to konieczne.

Leczenie bólu związanego z problemami płuc (ostry obrzęk płuc)
Zalecana dawka wynosi od 5 mg do 10 mg, podawana w postaci powolnego wstrzyknięcia dożylnego (2 mg na minutę).

Leczenie bólu związanego z zatrzymaniem czynności serca (zawał mięśnia sercowego)
Zalecana dawka to 10 mg, a w razie potrzeby kolejne 10 mg, podawane powoli dożylnie (2 mg na minutę).

Stosowanie u noworodków

• Podanie powolne do żyły (w bolusie): zalecana dawka wynosi od 40 do 100 mikrogramów na kg masy ciała, podawana w ciągu co najmniej 5–10 minut, co 4–6 godzin.
• Podanie w postaci wlewu dożylnego:
  • U wcześniaków: zalecana dawka początkowa wynosi od 25 do 50 mikrogramów na kg masy ciała, po której należy podać drugą dawkę (dawkę ładunkową) wynoszącą 5 mikrogramów na kg masy ciała na godzinę.
  • U noworodków urodzonych w terminie: zalecana dawka początkowa wynosi od 50 do 100 mikrogramów na kg masy ciała, po której należy podać 10–20 mikrogramów na kg masy ciała na godzinę.

Stosowanie u dzieci do 12 roku życia
U dzieci poniżej 12. roku życia stosuj ten lek wyłącznie w przypadkach rzeczywistej potrzeby:

• Podanie do żyły (w bolusie): zalecana dawka wynosi od 100 do 200 mikrogramów na kg masy ciała, do 6 razy dziennie.
• Podanie w postaci wlewu: należy wykonać wyłącznie po podaniu dawki początkowej (w bolusie). Zalecana dawka wynosi od 10 do 30 mikrogramów na kg masy ciała na godzinę.

Stosowanie u nastolatków w wieku od 12 do 18 lat:

• Podanie do żyły (w bolusie): zalecana dawka wynosi od 2,5 do 10 mg, do 6 razy dziennie.
• Podanie w postaci wlewu: należy wykonać wyłącznie po podaniu dawki początkowej (w bolusie). Zalecana dawka wynosi od 10 do 30 mikrogramów na kg masy ciała na godzinę.

Stosowanie u osób starszych i pacjentów osłabionych
Lekarz zadecyduje, czy należy zmniejszyć dawkę, biorąc pod uwagę stan zdrowia pacjenta (patrz rozdział „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Stosowanie u pacjentów z problemami nerek lub wątroby
Jeśli pacjent cierpi na choroby wątroby lub nerek (niewydolność wątroby i/lub nerek), lekarz zmniejszy dawkę. W ciężkich przypadkach dawkę można zmniejszyć o połowę.

Jeśli zastosowano zbyt dużą dawkę MORFINA CLORIDRATO S.A.L.F.
Lek ten będzie podany przez lekarza lub pielęgniarkę, dlatego mało prawdopodobne jest wystąpienie przedawkowania. Niemniej jednak, jeśli podejrzewa się podanie zbyt dużej dawki tego leku, należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Osoby, które przyjęły zbyt dużą dawkę, mogą doznać zapalenia płuc spowodowanego aspiracją wymiocin lub ciała obcego, którego objawy mogą obejmować duszność, kaszel i gorączkę.
Osoby, które przyjęły zbyt dużą dawkę, mogą również doświadczać trudności oddechowych prowadzących do utraty przytomności lub nawet śmierci.

Objawy przedawkowania morfiny mogą obejmować:

• zaburzenia oddychania (depresja oddechowa, zatrzymanie oddechu), wstrząs i śpiączkę;
• zaburzenia krążenia;
• zmiany świadomości;
• zwężenie źrenic (miozę);
• obniżenie temperatury ciała (hipotermię);
• osłabienie mięśni, uszkodzenie komórek mięśniowych (rabdomiolizę), aż do zaburzeń czynności nerek (niewydolność nerek).

W ciężkich przypadkach może dojść do niewydolności krążenia, śpiączki, wstrząsu i śmierci. Podczas śpiączki mogą wystąpić rozluźnienie narządów (rozluźnienie zwieraczy), powiększenie źrenic (midryzę).

W przypadkach mniej ciężkich objawy mogą obejmować:

• nudności, wymioty;
• drżenia;
• zaburzenia zachowania (dysforię);
• obniżenie temperatury ciała (hipotermię);
• obniżenie ciśnienia krwi (hipotensję).

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki tego leku należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.

Jeśli zapomniano zastosować MORFINA CLORIDRATO S.A.L.F.
Lek ten będzie podany przez lekarza lub pielęgniarkę, dlatego mało prawdopodobne jest zapomnienie o jego podaniu. Niemniej jednak nie należy stosować podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwano leczenie MORFINA CLORIDRATO S.A.L.F.
Nie należy przerywać leczenia MORFINA CLORIDRATO S.A.L.F. bez konsultacji z lekarzem. Jeśli planuje się przerwanie leczenia MORFINA CLORIDRATO S.A.L.F., należy zapytać lekarza, jak stopniowo zmniejszyć dawkę, aby uniknąć objawów abstynencyjnych. Objawy abstynencyjne mogą obejmować ból mięśni, drżenia, biegunkę, bóle brzucha, nudności, objawy podobne do grypy, przyspieszenie tętna i rozszerzone źrenice.
Objawy psychiczne obejmują silne uczucie niezadowolenia, lęk i drażliwość.

Jeśli ma się jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Poniżej wymieniono możliwe działania niepożądane:

Ważne działania niepożądane lub objawy do monitorowania i co należy zrobić, jeśli wystąpią:

• Ciężka reakcja aleryczna powodująca trudności w oddychaniu lub zawroty głowy.

Jeśli wystąpią u Ciebie te ważne działania niepożądane, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
Nie znane (Nie ma wystarczających danych, aby określić częstość poszczególnych wymienionych działań)

• Zwiększona wrażliwość na ból
• Potliwość
• Suchość w ustach
• Zaburzenia poziomu hormonów (obniżenie CRF, ACTH, LH, FSH, androgenów, estrogenów; wzrost prolaktyny, ADH)
• Podniecenie, drażliwość, pobudzenie, zaburzenia zachowania (euforia, dysforia)
• Utrata snu (bezsenność)
• Uspokojenie (sedacja)
• Obniżenie nastroju
• Odczucie osłabienia (astenia)
• Zaburzenia świadomości (otępienie psychiczne), stany obojętności
• Ból głowy (cefalea)
• Zawroty głowy
• Wzrost ciśnienia wewnętrznego w głowie, które może nasilić istniejące zaburzenia mózgu
• Problemy ze wzrokiem, zwężenie źrenic (mioza)
• Odczucie zawrotów głowy spowodowane obniżeniem ciśnienia krwi podczas wstawania (hipotensja ortostatyczna)
• Chwilowa utrata przytomności (zawał)
• Problemy z oddychaniem (depresja, zatrzymanie oddechu), również ciężkie, jeśli masz problemy z oskrzelami lub płucami (atelektazja)
• Depresja krążenia
• Udar
• Nudności, wymioty
• Zablokowanie trawienia (zamknięcie zwieracza Oddiego i wzrost ciśnienia w drogach żółciowych, co może powodować nudności i bóle kolki)
• Obniżenie wydzielania żołądka i jelit, zwiększenie napięcia mięśni gładkich jelit i spowolnienie fali perystaltycznej, co prowadzi do zaparć (zaparcia typu spastycznego)
• Zaczerwienienie twarzy, szyi i klatki piersiowej, potliwość, świąd, podrażnienie skóry (kрапlatka i inne zmiany skóry)
• Objawy abstynencji lub uzależnienia (objawy patrz punkt 3: Co zrobić, jeśli przestaniesz przyjmować Morfina Cloridrato S.A.L.F.)
• Obniżenie wydalania moczu (oliguria o podłożu hormonalnym); morfina wydłuża czas opróżniania pęcherza, jednak tolerancja na ten efekt rozwija się szybko.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulocie, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać MORFINA CHLORKOWA S.A.L.F.

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu przydatności do użycia, podanego na opakowaniu za napisem „PRZEC.”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj fiolki w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed ciepłem i światłem.
Uwaga: nie należy stosować roztworów Morfina chloridrato S.A.L.F. 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań, jeśli pojawiły się zabarwienia.
Nie należy stosować roztworów Morfina chloridrato S.A.L.F. 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań, jeśli są zabarwione intensywniej niż lekko żółto.
Fiolki przeznaczone są do jednorazowego użytku; niewykorzystany roztwór należy zniszczyć.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera MORFINA CHLOROGEN S.A.L.F.
MORFINA CHLOROGEN S.A.L.F. 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań

• Substancją czynną jest chlorowodorek morfiny. Każda ampułka zawiera 10 mg trihydrażu chlorowodorku morfiny.
• Pozostałe składniki to kwas solny i woda do sporządzeń strzykawkowych.

MORFINA CHLOROGEN S.A.L.F. 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań

• Substancją czynną jest chlorowodorek morfiny. Każda ampułka zawiera 20 mg trihydrażu chlorowodorku morfiny.
• Pozostałe składniki to kwas solny i woda do sporządzeń strzykawkowych.

Opis wyglądu MORFINA CHLOROGEN S.A.L.F. i zawartość opakowania
MORFINA CHLOROGEN S.A.L.F. 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań: pudełko zawierające 5 ampułek po 10 mg/ml.
MORFINA CHLOROGEN S.A.L.F. 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań: pudełko zawierające 5 ampułek po 20 mg/ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico – Via Marconi, 2 - Cenate Sotto (BG)

Następujące informacje przeznaczone są wyłącznie dla lekarzy lub personelu medycznego:
Wykazano niezgodność fizykochemiczną (tworzenie się osadów) między roztworami siarczanu morfiny a 5-fluorouracylem.