Морфин хлорид С.А.Л.Ф.

Италия
Торговое название Морфин хлорид С.А.Л.Ф.
Форма выпуска раствор для инъекций
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Только по рецепту — требуется специальный министерский бланк в трёх экземплярах
Код АТХ
Регистрационный номер 030677
Морфин хлорид С.А.Л.Ф. раствор для инъекций

Инструкция по применению: информация для пользователя

МОРФИН ХЛОРИД С.А.Л.Ф. 10 мг/мл Раствор для инъекций, 20 мг/мл Раствор для инъекций

Морфин хлорид
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем применять данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

  • Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
  • При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
  • Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

  1. Что такое МОРФИН ХЛОРИД С.А.Л.Ф. и для чего он применяется
  2. Что вы должны знать перед применением МОРФИНА ХЛОРИДА С.А.Л.Ф.
  3. Как применять МОРФИН ХЛОРИД С.А.Л.Ф.
  4. Возможные нежелательные реакции
  5. Как хранить МОРФИН ХЛОРИД С.А.Л.Ф.
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Морфин хлорид С.А.Л.Ф. и для чего он применяется

Морфин хлорид С.А.Л.Ф. содержит активное вещество — морфин хлорид, относящееся к группе лекарственных средств, называемых опиоидными анальгетиками (получаемыми из опия), которые действуют, уменьшая боль на уровне головного мозга.
Этот препарат показан для лечения боли умеренной и тяжелой степени тяжести:

  • когда другие обезболивающие средства оказались неэффективны;
  • вызванной опухолями (неоплазиями);
  • вызванной заболеваниями сердца (инфаркт миокарда);
  • после хирургических вмешательств;
  • вызванной заболеваниями лёгких (острый отёк лёгких).

Морфин также показан для применения с целью обезболивания при родах (родовой анальгезии при эпидуральной анестезии) и при хирургических операциях (в качестве общего и местно-регионарного анестетика).

2. Что нужно знать перед применением Морфин хлорид С.А.Л.Ф.

Не применяйте Морфин хлорид С.А.Л.Ф.

  • если у вас аллергия на хлорид морфина, на другие лекарственные средства из той же группы, что и Морфин хлорид С.А.Л.Ф., или на любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6). При аллергии могут возникать покраснение лица, зуд, затруднение дыхания из-за сужения бронхов (бронхоспазм) или более тяжёлые аллергические реакции (анафилактические реакции);
  • если у вас проблемы желудка или кишечника (острый живот, паралитическая кишечная непроходимость);
  • если у вас затруднено дыхание (дыхательная депрессия);
  • если у вас тяжёлые проблемы печени (тяжёлая печеночная недостаточность);
  • если у вас сердечные заболевания, связанные с другими нарушениями дыхания (сердечная недостаточность, вторичная хроническим заболеваниям лёгких);
  • если у вас травма головы или повышенное внутричерепное давление (травма, эндоцеребральная гипертензия);
  • если вы перенесли операции на печени или желчевыводящих путях;
  • во время приступа дыхательного расстройства (астма, вызванная бронхитом);
  • если у вас судороги;
  • если у вас эпилепсия, не поддающаяся контролю;
  • если у вас зависимость от алкоголя (острый алкоголизм, делирий тременс);
  • если у вас депрессия, особенно вызванная другими лекарственными средствами (гипнотиками, седативными, транквилизаторами);
  • если вы принимаете лекарства для лечения депрессии (ингибиторы моноаминоксидазы, фуразолидон) или если вы прекратили приём этих препаратов менее чем 2–3 недели назад;
  • если вы принимаете налтрексон для лечения зависимости от морфина и других опиатов;
  • если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением Морфин хлорид С.А.Л.Ф.
Применяйте этот препарат с осторожностью, если:

  • вы пожилой или очень пожилой человек, или если вы ослаблены; в этих случаях может потребоваться снижение дозы;
  • у вас сердечные заболевания, вызванные болезнями лёгких;
  • у вас нарушения мозговой деятельности (органические поражения мозга);
  • у вас проблемы с дыханием (дыхательная недостаточность и хронические заболевания лёгких, особенно сопровождающиеся увеличением бронхиальной секреции, закупоркой дыхательных путей и снижением вентиляционного резерва, как при кифосколиозе и ожирении);
  • у вас проблемы с почками и желчным пузырём (почечная и желчная колика);
  • у вас проблемы с предстательной железой (гиперплазия простаты);
  • у вас нарушение уровня гормонов щитовидной железы (микседема, гипотиреоз);
  • у вас нарушена функция печени (гепатит и острые гепатопатии);
  • функция вашей печени или почек снижена;
  • у вас гормональные нарушения (надпочечниковая недостаточность);
  • у вас тяжёлое снижение артериального давления (тяжёлые гипотензивные состояния) и потеря сознания (шок);
  • у вас проблемы с пищеварением (замедление или блокировка желудочно-кишечного тракта, кишечные расстройства, вызванные воспалением или обструкцией);
  • у вас миастения тяжёлой формы;
  • у вас зависимость от опиоидных обезболивающих средств, таких как морфин (привыкание);
  • у вас нарушения ритма и функции сердца и кровообращения (сердечно-сосудистые заболевания, сердечные аритмии) или если у вас пороки сердечных клапанов (нарушение функции аортальных клапанов) и нарушения коронарного кровообращения.

Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, если во время применения Морфин хлорид С.А.Л.Ф. у вас появятся следующие симптомы:

  • Повышенная чувствительность к боли, несмотря на приём возрастающих доз (гипералгезия). Врач решит, требуется ли изменение дозы или замена сильного анальгетика (см. раздел 2).
  • Слабость, усталость, отсутствие аппетита, тошнота, рвота или низкое артериальное давление. Это может быть признаком недостаточной выработки кортизола надпочечниками, и может потребоваться гормональная заместительная терапия.
  • Снижение либидо, импотенция, прекращение менструаций. Это может быть связано со снижением выработки половых гормонов.
  • Если ранее у вас была зависимость от лекарств или алкоголя. Также сообщите врачу, если почувствуете, что начинаете зависеть от Морфин хлорид С.А.Л.Ф. во время его применения. Вы можете начать часто думать о следующем приёме, даже если боль не требует этого.
  • Симптомы абстиненции или зависимости. Наиболее частые симптомы абстиненции описаны в разделе 3. В этом случае врач может изменить препарат или интервалы между дозами.

Морфин, из-за своего обезболивающего (анальгезирующего) действия, влияния на сознание, размер зрачков и дыхание, может маскировать некоторые симптомы и затруднять диагностику врачом.
Применение морфина, особенно длительное, может привести к развитию толерантности и зависимости.
Поэтому морфин может применяться только под контролем врача и в тех случаях, когда другие обезболивающие средства оказались неэффективны.

  • Толерантность к морфину проявляется снижением эффективности и продолжительности анальгезирующего действия. При развитии зависимости доза может быть увеличена. Увеличение дозы не влечёт риска дыхательной депрессии. Толерантность к препарату исчезает через несколько дней после прекращения лечения.

  • Зависимость от морфина развивается одновременно с толерантностью, особенно при прекращении приёма. Зависимость проявляется комплексом симптомов (синдром отмены), таких как: ощущение общей боли, диарея, повышение артериального давления (гипертензия), ощущение холода (синдром отмены), возникающих через несколько часов после последнего приёма. Симптомы отмены достигают максимума в течение 36–72 часов, затем постепенно уменьшаются. Наиболее частые симптомы в первые 24 часа: беспокойство, зевота, расширение зрачков (мидроз), слезотечение, насморк (ринорея), повышенное потоотделение и «гусиная кожа» (оррепилация). Через 24 часа могут появиться непроизвольные сокращения мышц (фасцикуляции и мышечные спазмы), боли в животе и ногах, боль в спине (люмбаго), головная боль (цефалгия), чихание, слабость, тревожность, раздражительность, нарушения или потеря сна (бессонница), возбуждение, отсутствие аппетита (анорексия), тошнота, рвота, диарея, потеря жидкости (обезвоживание), потеря веса, учащение пульса (тахикардия), учащение дыхания (тахипноэ), повышение артериального давления (гипертензия), повышение температуры тела (лихорадка) и нарушения сосудистого тонуса (вазомоторные расстройства). При отсутствии лечения эти симптомы могут исчезнуть в течение 5–14 дней.

Зависимость и толерантность развиваются медленно, если морфин применяется в клинических целях для профилактики боли, а не по требованию. Морфин хлорид С.А.Л.Ф. будет вводиться вам в клинике или больнице специалистами, поэтому развитие выраженной зависимости и толерантности крайне редко.
Однако во время лечения необходимо находиться под строгим врачебным контролем. Прекращение терапии должно быть постепенным и проводиться исключительно под наблюдением врача. При развитии выраженной толерантности требуется вмешательство специалистов.
Морфин не следует применять при болях, которые поддаются лечению менее сильными анальгетиками, чтобы исключить даже минимальный риск развития зависимости (см. раздел «Если вы прекратите лечение Морфин хлорид С.А.Л.Ф.»).
Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.
Дети
Морфин следует применять у детей только при крайней необходимости, особенно у новорождённых.
Другие лекарственные средства и Морфин хлорид С.А.Л.Ф.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Это особенно важно, если вы принимаете следующие препараты или лекарства от:

Рифампицин — для лечения, например, туберкулёза.
Сочетание Морфин хлорид С.А.Л.Ф. с антидепрессантами (трициклическими антидепрессантами) и противовоспалительными средствами (аспирин, нестероидные противовоспалительные препараты) эффективно усиливает обезболивающее действие и позволяет снизить дозу морфина.
Если у вас боль с неврологическим компонентом, сочетание Морфин хлорид С.А.Л.Ф. с препаратами для лечения эпилепсии (карбамазепин, противосудорожные средства) может усиливать обезболивающий и седативный эффект.
Если у вас боль, вызванная воспалением нервов головного мозга (невралгии), поражением таламуса (таламический синдром) или повреждением спинного мозга, Морфин хлорид С.А.Л.Ф. может быть неэффективен. В таких случаях может потребоваться применение других препаратов (противосудорожные, антидепрессанты, фенотиазины с длительным действием).
Одновременное применение Морфин хлорид С.А.Л.Ф. и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или схожие средства, увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (дыхательная депрессия), комы и может быть опасно для жизни. Поэтому одновременное применение допускается только при отсутствии альтернативных методов лечения.
Если врач назначил вам Морфин хлорид С.А.Л.Ф. вместе с седативными препаратами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены врачом.
Сообщите врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго соблюдайте рекомендованную дозу.
Полезно предупредить близких или родственников о необходимости обращать внимание на перечисленные выше симптомы. Обратитесь к врачу при их появлении.
Не применяйте Морфин хлорид С.А.Л.Ф., если вы принимаете:

  • препараты для лечения депрессии (ингибиторы моноаминоксидазы и фуразолидон), поскольку их сочетание с морфином может вызвать снижение артериального давления (гипотензия) и затруднение дыхания (дыхательная депрессия, см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»);
  • налтрексон и аналогичные препараты, применяемые для лечения зависимости от морфина (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»), поскольку они могут маскировать анальгезирующий эффект морфина;
  • другие препараты, содержащие алкоголь, и спиртные напитки (Морфин хлорид С.А.Л.Ф. с алкоголем), поскольку они усиливают седативное действие морфина, нарушают бодрствование и делают вождение опасным (см. раздел «Вождение транспортных средств и использование механизмов»).

Применяйте Морфин хлорид С.А.Л.Ф. с осторожностью, если вы принимаете:

  • рифампицин — препарат для лечения инфекций, вызванных вирусами. Одновременный приём может привести к снижению эффекта морфина. Во время и после окончания терапии рифампицином врач будет проводить контрольные осмотры для корректировки дозы морфина при необходимости;
  • циметидин и другие препараты, применяемые для снижения уровня жиров в крови. Сочетание морфина с циметидином может вызвать спутанность сознания и проблемы с дыханием, особенно при гемодиализе. Эти препараты усиливают и продлевают действие морфина;
  • барбитураты, применяемые для лечения судорог и индукции анестезии;
  • бензодиазепины и другие препараты от тревожности, которые могут увеличить риск серьёзных и даже смертельных дыхательных нарушений;
  • другие обезболивающие препараты (опиоидные агонисты, такие как алфентанил, кодеин, десморамид, декспропоксифен, дигидрокодеин, фентанил, оксикодон, петидин, феноперидин, ремифентанил, суфентанил, трамадол);
  • препараты от кашля (опиоидные противокашлевые средства, такие как кодеин, и морфиноподобные вещества, например, декстрометорфан);
  • другие седативные препараты (нейролептики), применяемые при депрессии (антидепрессанты), мышечной ригидности (миорелаксанты), аллергии (антигистаминные), для индукции анестезии (анестетики), поскольку они могут усиливать влияние морфина на дыхание и способность управлять транспортом и механизмами (см. раздел «Вождение транспортных средств и использование механизмов»);
  • препараты, применяемые для предотвращения образования тромбов (оральные антикоагулянты, включая дикумарол). Морфин может усиливать действие этих препаратов.
  • препараты, применяемые для увеличения выведения жидкости (диуретики). Морфин может снижать их эффект и вызывать задержку мочи (задержка мочеиспускания), особенно при проблемах с предстательной железой (ранний простатизм).

Морфин хлорид С.А.Л.Ф. и алкоголь
Приём спиртных напитков и лекарств, содержащих алкоголь, не рекомендуется при лечении Морфин хлорид С.А.Л.Ф., поскольку алкоголь усиливает седативное действие и нарушения дыхания.
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не применяйте Морфин хлорид С.А.Л.Ф. во время беременности, за исключением случаев крайней необходимости, например, при сильной боли.
Этот препарат, как и другие аналогичные (наркотические анальгетики), может вызвать у новорождённого проблемы с дыханием (дыхательная депрессия) или симптомы зависимости (синдром отмены), если вы принимали его длительно.
Если Морфин хлорид С.А.Л.Ф. применялся длительное время во время беременности, у новорождённого может развиться синдром отмены, требующий лечения врачом.
Применение препарата следует избегать при преждевременных родах и во второй стадии родов (когда шейка матки раскрыта на 4–5 см).
Лактация
Морфин проникает в грудное молоко. Врач оценит необходимость прекращения грудного вскармливания или лечения.
Вождение транспортных средств и использование механизмов
Этот препарат может вызывать побочные эффекты, значительно нарушающие способность управлять транспортными средствами и механизмами. Во время лечения этим препаратом избегайте вождения и работы с механизмами.
Эти эффекты могут усиливаться при одновременном приёме алкоголя или других седативных препаратов (см. разделы «Морфин хлорид С.А.Л.Ф. и алкоголь» и «Морфин хлорид С.А.Л.Ф. и другие лекарства»).

3. Как применять Морфин хлорид С.А.Л.Ф.

Этот лекарственный препарат будет введен вам врачом или медсестрой под кожу (субкутанно), в мышцу (внутримышечно), в вену (внутривенно) или в эпидуральное пространство — в случае, если препарат не содержит консервантов.
Содержимое ампулы можно разбавить в физиологическом растворе (хлорид натрия 0,9%) или в другом растворителе (глюкоза 5%).
Врач подберёт дозу с учётом вашего возраста и состояния здоровья.

Применение у взрослых

Лечение острой боли:

  • Субкутанное или внутримышечное введение: рекомендуемая доза — 10 мг, при необходимости повторяется каждые 4 часа.
  • Непосредственное внутривенное введение: рекомендуемая доза — от 2 мг до 10 мг на 70 кг массы тела, вводится в течение 4–5 минут.

Лечение боли после хирургического вмешательства:

  • Эпидуральное введение: рекомендуемая доза — от 2 до 5 мг. Эта доза обеспечивает обезболивание в течение 24 часов. При необходимости врач может принять решение об увеличении дозы на 1–2 мг с регулярными интервалами для оценки эффективности. Не превышать дозу 10 мг в течение 24 часов.
  • Непрерывная внутривенная инфузия: рекомендуемая начальная доза — 2–4 мг в течение 24 часов. Врач может принять решение об увеличении дозы на 1–2 мг при необходимости.

Лечение боли, связанной с заболеваниями лёгких (острый отёк лёгких)
Рекомендуемая доза — от 5 мг до 10 мг, медленное внутривенное введение (2 мг в минуту).

Лечение боли, связанной с нарушением деятельности сердца (инфаркт миокарда)
Рекомендуемая доза — 10 мг, при необходимости — ещё 10 мг, медленное внутривенное введение (2 мг в минуту).

Применение у новорождённых

  • Медленное внутривенное введение (болюс): рекомендуемая доза — от 40 до 100 мкг на кг массы тела, вводится не менее чем за 5–10 минут, каждые 4–6 часов.
  • Внутривенная инфузия:
    • У недоношенных детей: рекомендуемая начальная доза — от 25 до 50 мкг на кг массы тела, за которой следует вторая доза (нагрузочная доза) — 5 мкг на кг массы тела в час.
    • У доношенных детей: рекомендуемая начальная доза — от 50 до 100 мкг на кг массы тела, за которой следует 10–20 мкг на кг массы тела в час.

Применение у детей до 12 лет
У детей младше 12 лет применять этот препарат следует только при действительно существующей необходимости:

  • Внутривенное введение (болюс): рекомендуемая доза — от 100 до 200 мкг на кг массы тела, до 6 раз в день.
  • Внутривенная инфузия: проводится только после введения начальной дозы (болюс). Рекомендуемая доза — от 10 до 30 мкг на кг массы тела в час.

Применение у подростков в возрасте от 12 до 18 лет:

  • Внутривенное введение (болюс): рекомендуемая доза — от 2,5 до 10 мг, до 6 раз в день.
  • Внутривенная инфузия: проводится только после введения начальной дозы (болюс). Рекомендуемая доза — от 10 до 30 мкг на кг массы тела в час.

Применение у пожилых и ослабленных пациентов
Врач примет решение о необходимости снижения дозы в зависимости от вашего состояния здоровья (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Применение у пациентов с нарушением функции почек или печени
Если у вас есть проблемы с печенью или почками (печеночная и/или почечная недостаточность), врач снизит дозу. В тяжелых случаях доза может быть уменьшена вдвое.

Если вы применили Морфин хлорид С.А.Л.Ф. в большем количестве, чем следует
Этот препарат будет вводиться вам врачом или медсестрой, поэтому вероятность передозировки крайне мала. Однако, если вы считаете, что вам ввели избыточное количество препарата, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
У людей, принявших избыточную дозу, может развиться аспирационная пневмония из-за попадания рвотных масс или инородных тел, симптомы которой могут включать одышку, кашель и повышение температуры.
У людей, принявших избыточную дозу, также могут возникнуть дыхательные расстройства, приводящие к потере сознания или даже смерти.
Симптомы передозировки морфином могут включать:

  • нарушения дыхания (депрессия дыхания, остановка дыхания), коллапс, кома;
  • нарушения кровообращения;
  • изменение сознания;
  • сужение зрачков (миоз);
  • снижение температуры тела (гипотермия);
  • мышечную слабость, разрушение мышечных клеток (рабдомиолиз), вплоть до нарушения функции почек (почечная недостаточность).

В тяжелых случаях может развиться нарушение кровообращения (циркуляторная недостаточность), кома, коллапс и смерть. Во время комы могут наблюдаться расслабление органов (расслабление сфинктеров), расширение зрачков (мидриаз).
В менее тяжелых случаях симптомы могут включать:

  • тошноту, рвоту;
  • дрожь;
  • нарушения поведения (дисфория);
  • снижение температуры тела (гипотермия);
  • снижение артериального давления (гипотензия).

При случайном приёме/введении избыточной дозы этого препарата немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Если вы забыли применить Морфин хлорид С.А.Л.Ф.
Этот препарат будет вводиться вам врачом или медсестрой, поэтому вероятность пропуска дозы крайне мала. Однако не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Морфин хлорид С.А.Л.Ф.
Не прекращайте лечение Морфин хлорид С.А.Л.Ф. без согласования с врачом. Если вы планируете прекратить лечение Морфин хлорид С.А.Л.Ф., проконсультируйтесь с врачом о постепенном снижении дозы, чтобы избежать симптомов абстиненции. Симптомы абстиненции могут включать боли в мышцах, дрожь, диарею, боли в животе, тошноту, симптомы, схожие с гриппом, учащённое сердцебиение и расширенные зрачки.
Психологические симптомы включают сильное чувство неудовлетворённости, тревожность и раздражительность.

Если у вас возникнут какие-либо вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Ниже перечислены возможные побочные эффекты:

Важные побочные эффекты или симптомы, на которые следует обратить внимание, и что делать, если они возникнут:

  • Тяжелая аллергическая реакция, вызывающая затрудненное дыхание или головокружение.

Если у вас возникли эти серьезные побочные эффекты, немедленно обратитесь к врачу.

Неизвестно (недостаточно данных, чтобы определить частоту отдельных перечисленных побочных эффектов):

  • Повышенная чувствительность к боли
  • Потливость
  • Сухость во рту
  • Изменения уровня гормонов (снижение КРГ, АКТГ, ЛГ, ФСГ, андрогенов, эстрогенов; повышение пролактина, АДГ)
  • Возбуждение, раздражительность, беспокойство, нарушения поведения (эйфория, дисфория)
  • Потеря сна (бессонница)
  • Седация
  • Снижение настроения
  • Ощущение слабости (астения)
  • Спутанность сознания (ослабление умственной деятельности), апатия
  • Головная боль (цефалгия)
  • Головокружение
  • Повышение внутричерепного давления, которое может усугубить уже существующие нарушения в работе мозга
  • Нарушения зрения, сужение зрачков (миоз)
  • Ощущение головокружения, вызванное снижением артериального давления при вставании (ортостатическая гипотензия)
  • Кратковременная потеря сознания (обморок)
  • Нарушения дыхания (депрессия дыхания, остановка дыхания), вплоть до тяжелых форм, особенно при наличии заболеваний бронхов или легких (ателектаз)
  • Циркуляторная депрессия
  • Коллапс
  • Тошнота, рвота
  • Нарушение пищеварения (закрытие сфинктера Одди и повышение давления в желчных путях, что может вызвать тошноту и коликообразные боли)
  • Снижение секреции желудка и кишечника, повышение тонуса гладкой мускулатуры кишечника и замедление перистальтики, приводящее к запорам (спастическая форма запора)
  • Покраснение лица, шеи и груди, потливость, зуд, раздражение кожи (крапивница и другие кожные реакции)
  • Симптомы абстиненции или зависимости (симптомы описаны в разделе 3: «Если вы прекратите лечение препаратом Морфин хлорид С.А.Л.Ф.»)
  • Снижение выделения мочи (олигурия гормонального происхождения); морфин удлиняет время опорожнения мочевого пузыря, однако к этому эффекту быстро развивается толерантность.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa

Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Морфин хлорид С.А.Л.Ф.

Храните этот лекарственный препарат вдали от детей, в месте, недоступном для их зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «СРОК ГОДНОСТИ». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните ампулы в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от тепла и света.
Внимание: не используйте раствор Морфин хлорид С.А.Л.Ф. 10 мг/мл, раствор для инъекций, если он приобрел окраску.
Не используйте раствор Морфин хлорид С.А.Л.Ф. 20 мг/мл, раствор для инъекций, если он окрашен более интенсивно, чем слабо-жёлтый цвет.
Ампулы предназначены только для однократного применения; остаток раствора, который не был использован, подлежит утилизации.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Морфин хлорид С.А.Л.Ф.
Морфин хлорид С.А.Л.Ф. 10 мг/мл Раствор для инъекций

  • Действующее вещество — хлорид морфина. Каждый флакон содержит 10 мг тригидрата хлорида морфина.
  • Вспомогательные вещества: соляная кислота и вода для инъекций.

Морфин хлорид С.А.Л.Ф. 20 мг/мл Раствор для инъекций

  • Действующее вещество — хлорид морфина. Каждый флакон содержит 20 мг тригидрата хлорида морфина.
  • Вспомогательные вещества: соляная кислота и вода для инъекций.

Описание внешнего вида Морфин хлорид С.А.Л.Ф. и состав упаковки
Морфин хлорид С.А.Л.Ф. 10 мг/мл Раствор для инъекций: картонная пачка, содержащая 5 флаконов по 10 мг/мл.
Морфин хлорид С.А.Л.Ф. 20 мг/мл Раствор для инъекций: картонная пачка, содержащая 5 флаконов по 20 мг/мл.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico – Via Marconi, 2 - Cenate Sotto (BG)


Следующая информация предназначена исключительно для врачей или медицинских работников:
Доказана физико-химическая несовместимость (образование осадка) между растворами сульфата морфина и 5-
фторурацила.