Інструкція: інформація для користувача

морфіну хлорид МОНИКО

10 мг/1 мл Розчин для ін'єкцій
20 мг/1 мл Розчин для ін'єкцій
50 мг/5 мл Розчин для ін'єкцій
100 мг/5 мл Розчин для ін'єкцій
100 мг/10 мл Розчин для ін'єкцій
200 мг/10 мл Розчин для ін'єкцій
морфіну хлорид
лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб,
оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке морфіну хлорид МОНИКО та для чого його застосовують
Що ви повинні знати перед застосуванням морфіну хлориду МОНИКО
Як застосовувати морфіну хлорид МОНИКО
Можливі побічні ефекти
Як зберігати морфіну хлорид МОНИКО
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Морфіну хлорид МОНИКО та для чого його застосовують

Морфіну хлорид МОНИКО містить діючу речовину морфіну хлорид, яка належить до групи лікарських засобів, відомих як
опіоїдні анальгетики (знеболювальні засоби, що отримують із опію), які діють на нервову систему, зменшуючи біль.
Цей лікарський засіб призначається для лікування болю помірної та тяжкої інтенсивності:

коли інші методи лікування знеболювальними засобами не дали ефекту;
спричиненого пухлинами (неоплазіями);
спричиненого захворюваннями серця (інфаркт міокарда);
після хірургічних втручань;
спричиненого захворюваннями легень (гострий набряк легень).

Морфін також застосовується для індукції анестезії під час пологів (полого-анальгезія-епідуральна анестезія) та під час хірургічних операцій
(загальна та локально-регіонарна анестезія).

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Морфіну хлориду МОНИКО

Толерантність, залежність
Цей лікарський засіб містить морфін — опіоїдний засіб. Повторне застосування опіоїдів може зробити ліки менш ефективними (ви звикаєте до них — це явище відоме як толерантність). Повторне застосування Морфіну хлориду МОНИКО також може призвести до залежності та зловживання, що може спричинити передозування, потенційно смертельне. Ризик таких побічних ефектів може зростати при застосуванні вищих доз та тривалішому терміні застосування.
Залежність може викликати відчуття, що ви більше не контролюєте кількість ліків, які потрібні, або частоту їх прийому.
Ризик розвитку залежності відрізняється від людини до людини. У вас може бути вищий ризик стати залежним від Морфіну хлориду МОНИКО, якщо:

ви або ваші близькі раніше страждали на зловживання або залежність від алкоголю, ліків за рецептом або нелегальних речовин («залежність»);
ви палите;
у вас раніше були проблеми з настроєм (депресія, тривожність або розлад особистості) або ви лікувалися у психіатра від інших психічних захворювань.
Поява будь-якого з наступних симптомів під час застосування Морфіну хлориду МОНИКО може свідчити про залежність:
необхідність приймати ліки довше, ніж це було призначено лікарем;
потреба у прийомі дози, що перевищує рекомендовану;
використання ліків з інших причин, ніж було призначено, наприклад, «щоб залишатися спокійним» або «щоб сприяти сну»;
кілька невдалих спроб припинити або контролювати застосування цього ліку;
погіршення самопочуття після припинення застосування ліків, і полегшення стану після їх відновлення («синдром відмови»).
Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, зверніться до лікаря, щоб обговорити найкращий терапевтичний шлях, включаючи можливість припинення лікування та безпечний спосіб його припинення (див. розділ 3 «Якщо ви припините лікування Морфіном хлоридом МОНИКО»).

Не застосовуйте Морфін хлорид МОНИКО

якщо ви алергічні до морфіну хлориду, інших схожих ліків, що належать до тієї ж групи, що й Морфін хлорид МОНИКО, або до будь-якого з інших компонентів цього ліку (перелічених у розділі 6); при алергії можуть виникати почервоніння обличчя, свербіж, утруднення дихання через звуження бронхів (бронхоспазм) або більш серйозні алергічні реакції (анафілактичні реакції);
якщо у вас є проблеми зі шлунком або кишечником (гострий живіт, паралітична кишкова непрохідність);
якщо у вас утруднене дихання (респіраторна депресія);
якщо у вас серйозні проблеми з печінкою (важка гепатоцелюлярна недостатність);
якщо у вас є проблеми з серцем, пов’язані з іншими захворюваннями дихання (серцева недостатність вторинного походження та хронічні захворювання легень);
якщо у вас були травми голови (травма) або підвищений тиск у голові (ендокраніальна гіпертензія);
якщо ви перенесли операцію на печінці або жовчному міхурі (жовчовивідні шляхи);
під час нападу задишки (астма, спричинена бронхітом);
якщо у вас є судоми;
якщо у вас неконтрольована епілепсія;
якщо у вас залежність від алкоголю (гострий алкоголізм, дельіріум тременс);
якщо у вас є стан депресії центральної нервової системи, особливо спричинений іншими ліками (гіпнотики, седативні, транквілізатори);
якщо ви приймаєте ліки для лікування депресії (інгібітори моноамінооксидази), фуразолідон або якщо ви припинили прийом цих ліків менш ніж 2–3 тижні тому;
якщо ви приймаєте налтрексон для лікування залежності від морфіну та інших опіатів;
якщо ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, якщо під час застосування Морфіну хлориду МОНИКО ви помітили будь-які з наступних симптомів:

підвищену чутливість до болю, незважаючи на прийом зростаючих доз (гіпералгезія); лікар вирішить, чи потрібно змінити дозу або змінити сильний знеболювальний засіб (див. розділ 2);
слабкість, втому, відсутність апетиту, нудоту, блювоту або низький артеріальний тиск; це може свідчити про недостатню продукцію кортизолу наднирковими залозами, і може знадобитися прийом гормональних добавок;
втрата лібідо, імпотенція, припинення менструацій; це може бути пов’язане зі зниженням вироблення статевих гормонів;
якщо у вас раніше була залежність від ліків або алкоголю; повідомте також, якщо ви відчуваєте, що стаєте залежним від Морфіну хлориду МОНИКО під час його застосування; ви можете почати багато думати про наступну дозу, навіть якщо вона не потрібна для знеболення;
симптоми відмови або залежності; найпоширеніші симптоми відмови описані в розділі 3; якщо це відбувається, лікар може змінити тип ліків або інтервали між дозами.

Будьте особливо обережними при застосуванні Морфіну хлориду МОНИКО:
Загальна гостра пустульозна ексудативна дерматоза (AGEP) повідомлялася при застосуванні Морфіну хлориду МОНИКО. Симптоми зазвичай проявляються протягом перших 10 днів лікування. Повідомте лікареві, якщо у вас раніше були серйозні висипання, шкірне лущення, висип з пухирями та/або виразки в роті після прийому Морфіну хлориду МОНИКО або інших опіоїдів. Припиніть застосування Морфіну хлориду МОНИКО та негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів: висип з пухирями, поширене шкірне лущення або гнійні плями разом із підвищеною температурою.

Порушення дихання, пов’язані зі сном
Морфін хлорид МОНИКО може спричиняти порушення дихання, пов’язані зі сном, такі як апнея під час сну (зупинки дихання під час сну) та гіпоксемія, пов’язана зі сном (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати зупинки дихання під час сну, нічні прокидання через нестачу повітря, труднощі з підтриманням сну або надмірну сонливість вдень. Якщо ви або інша особа помітили ці симптоми, зверніться до лікаря. Лікар може розглянути можливість зменшення дози.

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникла сильна біль у верхній частині живота, яка може віддавати в спину, нудота, блювота або підвищена температура, оскільки це можуть бути симптоми, пов’язані з запаленням підшлункової залози (панкреатит) або жовчовивідних шляхів.

Застосовуйте цей лікарський засіб з обережністю, якщо:

ви похилий вік, дуже похилий вік або ослаблений; у цих випадках може знадобитися зменшення дози;
у вас є захворювання серця, пов’язані з хворобами легень;
у вас є захворювання мозку (органічні ураження мозку);
у вас є проблеми з диханням (дихальна недостатність та хронічні захворювання легень, особливо якщо супроводжуються підвищеною секрецією бронхів, закриттям дихальних шляхів та зниженою вентиляційною ємністю, наприклад, при кіфосколіозі та ожирінні);
у вас є проблеми з нирками та жовчним міхуром (ниркова та жовчна коліки);
у вас є проблеми з простатою (гіперплазія простати);
у вас порушений рівень гормонів щитовидної залози (мікседема, гіпотиреоз);
у вас є захворювання печінки (гепатит та гострі гепатопатії);
ваша печінка або нирки працюють гірше, ніж мають;
у вас є гормональні проблеми (надниркова недостатність);
у вас є серйозне зниження артеріального тиску (важкі гіпотонічні стани) та втрата свідомості (шок);
у вас є проблеми з травленням (уповільнення або блокування шлунково-кишкового тракту, кишкові розлади, пов’язані з запаленням або обструкцією);
у вас є захворювання м’язів (важка міастенія);
у вас є порушення ритму та функції серця та кровообігу (серцево-судинні захворювання, аритмії) або захворювання клапанів серця (дисфункція аортальних клапанів) та кровообігу серця (коронарні розлади).

Морфін, через його знеболювальний (анальгетичний) ефект, вплив на свідомість, розмір зіниць та дихання, може приховувати деякі симптоми та ускладнювати їх оцінку лікарем.
Застосування морфіну, особливо тривале, може призводити до розвитку толерантності (поступовий потреба у все більших дозах для досягнення того ж ефекту) та залежності. Тому морфін може застосовуватися лише під контролем лікаря та у випадках, коли інші знеболювальні засоби не були ефективними.

Толерантність до морфіну проявляється у вигляді зниження ефективності та тривалості знеболювального ефекту. Якщо у вас розвинеться залежність від цього ліку, дозу буде збільшено. Збільшення дози не несе ризику для дихання (респіраторна депресія). Толерантність до цього ліку зникає через кілька днів після припинення лікування.
Залежність від морфіну проявляється одночасно з толерантністю, особливо близько до припинення прийому морфіну. Залежність характеризується серією симптомів (які разом утворюють «синдром відмови»), таких як: відчуття поширеного болю, діарея, підвищення артеріального тиску (гіпертензія), відчуття холоду, які виникають через кілька годин після прийому останньої дози. Симптоми відмови досягають максимальної інтенсивності протягом 36–72 годин, а потім поступово зникають.

Найпоширеніші симптоми протягом перших 24 годин: нервозність, зітхання, розширення зіниць (мідріаз), сльозотеча, риніт (ніс тече), підвищена пітливість та «гусина шкіра» (оріпіляція).
Через 24 години можуть з’явитися непрохідні скорочення м’язів (фасцикуляції та м’язові спазми), болі в животі та ногах, біль у спині (люмбалгія), головний біль (цефалея), чхання, слабкість, тривожність, дратівливість, порушення або втрата сну (несоння), збудження, втрата апетиту (анорексія), нудота, блювота, діарея, втрата рідини (дегідратація), втрата ваги, підвищення частоти серцевих скорочень (тахікардія), підвищення частоти дихання (тахіпноея), підвищення артеріального тиску (гіпертензія), підвищення температури тіла (лихоманка) та порушення судин (вазомоторні).

Якщо не лікувати, ці симптоми можуть зникнути через 5–14 днів.
Залежність та толерантність розвиваються повільно, якщо морфін застосовується в клінічних умовах для профілактики болю, а не за потреби. Морфін хлорид МОНИКО буде вводитися вам у клініці або лікарні спеціалізованим персоналом, тому розвиток високого ступеня залежності та толерантності є рідкістю.
Однак під час лікування цим ліком необхідно перебувати під суворим контролем лікаря.
Припинення лікування має бути поступовим і завжди відбуватися під суворим спостереженням лікаря. Якщо виникнуть випадки високого ступеня толерантності, необхідно залучити фахівців.
Морфін не слід застосовувати при болях, які добре піддаються лікуванню менш потужними знеболювальними, щоб уникнути навіть мінімального ризику розвитку залежності (див. розділ «Якщо ви припините лікування Морфіном хлоридом МОНИКО»).

Для спортсменів: застосування ліку без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату на антидопінгових тестах.

Діти
Морфін слід застосовувати дітям лише у випадках реальної необхідності, особливо новонародженим.

Інші ліки та Морфін хлорид МОНИКО
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Поєднання Морфіну хлориду МОНИКО з антидепресантами (трициклічні антидепресанти) та протизапальними засобами (аспірин, нестероїдні протизапальні засоби) ефективно для посилення знеболювального ефекту, що дозволяє зменшити дозу морфіну.
Якщо у вас є біль (з нейрологічним компонентом), поєднання Морфіну хлориду МОНИКО з ліками для лікування епілепсії (карбамазепін, протисудомні засоби) може посилити знеболювальний та седативний ефект.
Якщо у вас є біль, спричинений запаленням нервів головного мозку (невралгії), ураженням таламуса (таламічний синдром) або ураженням спинного мозку, Морфін хлорид МОНИКО може бути неефективним. У цих випадках може знадобитися застосування інших ліків (протисудомні, антидепресанти, фенотіазини з тривалим дією).

Не застосовуйте Морфін хлорид МОНИКО, якщо ви приймаєте:

ліки для лікування депресії (інгібітори моноамінооксидази) та фуразолідон, оскільки поєднання цих ліків може спричинити зниження артеріального тиску (гіпотензію) та утруднення дихання (респіраторну депресію, див. розділ «Застереження та обережність»);
налтрексон та схожі ліки, що використовуються для лікування залежності від морфіну (див. розділ «Застереження та обережність»), оскільки вони можуть приховувати знеболювальний ефект морфіну;
інші ліки, що містять алкоголі та алкогольні напої (див. розділ «Морфін хлорид МОНИКО та алкоголі»), оскільки вони посилюють седативний ефект морфіну, змінюючи стан пильності та роблячи керування небезпечним (див. розділ «Керування транспортними засобами та використання механізмів»).

Застосовуйте Морфін хлорид МОНИКО з обережністю, якщо ви приймаєте:

рифампіцин — лік, що використовується для лікування інфекцій, спричинених бактеріями; одночасне застосування може призвести до зниження ефекту морфіну; під час та після терапії рифампіцином лікар буде контролювати стан, щоб за потреби скоригувати дозу морфіну;
деякі ліки, що використовуються для лікування тромбів (наприклад, клопідогрел, прасугрел, тікагрелор), можуть мати затриманий та знижений ефект при застосуванні разом з морфіном;
циметидин та інші ліки, що інгібують цитохром Р450; поєднання морфіну та циметидину може спричинити сплутаність свідомості та проблеми з диханням, особливо при гемодіалізі; ці ліки збільшують ефект та тривалість дії;
барбітурати, що використовуються для лікування судом та індукції анестезії;
інші знеболювальні (опіоїдні агоністи, такі як альфентаніл, кодеїн, декстроморфід, декстропропоксіфен, дигідрокодеїн, фентаніл, оксикодон, петидин, феноперидин, реміфентаніл, суфентаніл, тримадол);
ліки для лікування кашлю (опіоїдні засоби від кашлю, такі як кодеїн та морфіноподібні, як дестрометорфан);
інші седативні засоби (нейролептики), що використовуються для лікування депресії (антидепресанти), м’язової ригідності (міорелаксанти), алергій (антигістаміни), індукції анестезії (анестетики), оскільки вони можуть посилити вплив морфіну на дихання та здатність керувати транспортними засобами та механізмами (див. розділ «Керування транспортними засобами та використання механізмів»);
ліки, що використовуються для запобігання утворенню тромбів (пероральні антикоагулянти, зокрема дікумарол); морфін може посилювати дію цих ліків;
ліки, що використовуються для підвищення виведення рідини (діуретики); морфін може зменшувати ефект цих ліків та спричиняти затримку сечі (затримка сечі), особливо при наявності проблем із простатою (ранній простатизм).

Багато ліків можуть взаємодіяти з Морфіном хлоридом у формі ін’єкцій, можливо суттєво змінюючи їх ефект. До цих ліків належать:

габапентин або прегабалін для лікування епілепсії та болю, пов’язаного з ураженням нервів (нейропатичний біль).

Застосування Морфіну хлориду МОНИКО разом із седативними засобами (наприклад, бензодіазепінами або пов’язаними ліками) збільшує ризик сонливості, утруднення дихання (респіраторна депресія), коми та може бути небезпечним для життя. Тому застосування Морфіну хлориду МОНИКО разом із цими ліками слід розглядати лише тоді, коли немає альтернативних методів лікування. Однак, якщо ваш лікар призначив вам Морфін хлорид МОНИКО разом із седативними засобами, доза та тривалість комбінованого лікування мають бути зменшені лікарем.
Повідомте лікареві про всі седативні засоби, які ви приймаєте, та дотримуйтесь рекомендованих доз.
Може бути корисним повідомити родичам та друзям про необхідність уважно стежити за виникненням описаних вище симптомів. Зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з описаних симптомів.

Морфін хлорид МОНИКО та алкоголі
Прийом напоїв та ліків, що містять алкоголі, не рекомендовано під час застосування Морфіну хлориду МОНИКО, оскільки алкоголі може посилювати седативний ефект та порушення дихання.

Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.

Вагітність
Не застосовуйте Морфін хлорид МОНИКО під час вагітності, окрім випадків абсолютної необхідності, наприклад, при сильному болі.
Тривале застосування цього ліку, як і інших схожих (наркотичних анальгетиків), може спричинити проблеми з диханням (респіраторну депресію) у новонародженого або симптоми залежності (синдром відмови).
Якщо Морфін хлорид МОНИКО застосовується довгий час під час вагітності, існує ризик, що новонароджений матиме симптоми відмови від наркотиків, які потребуватимуть лікування лікарем.
Застосування слід уникати при передчасних пологах або під час другої фази пологів (коли шийка матки розкривається на 4–5 см).

Годування груддю
Морфін проникає в грудне молоко. Лікар оцінить необхідність припинення годування груддю або лікування.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб може викликати ефекти, що суттєво порушують вашу здатність керувати транспортними засобами та механізмами. Уникайте керування транспортними засобами та використання механізмів під час лікування цим ліком.
Ці ефекти можуть бути сильнішими, якщо ви приймаєте цей лік разом з алкоголем або іншими седативними засобами (див. розділи «Морфін хлорид МОНИКО та алкоголі» та «Інші ліки та Морфін хлорид МОНИКО»).

3. Як застосовувати Морфіну хлорид МОНИКО

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Перед початком лікування та регулярно під час нього лікар обговорить з вами, чого можна очікувати від застосування Морфіну хлориду МОНИКО, коли і як довго необхідно його застосовувати, коли слід звертатися до лікаря та коли потрібно припинити лікування (див. також розділ «Якщо ви припините лікування Морфіну хлоридом МОНИКО» у цьому параграфі).
Цей лікарський засіб буде введено вам лікарем або медсестрою підшкірно (субкутанно), у м’яз (внутрішньом’язово), у вену (внутрішньовенно) або в епідуральний простір.
Вміст ампули можна розчинити у фізіологічному розчині (натрію хлорид 0,9 %) або іншому розчиннику (5 % розчин глюкози).
Лікар підбере дозу з урахуванням вашого віку та стану здоров’я.

Застосування у дорослих

Лікування гострого болю:

підшкірне або внутрішньом’язове введення: рекомендована доза — 10 мг, яку за необхідності можна повторити кожні 4 години;
безпосереднє внутрішньовенне введення: рекомендована доза — від 2 мг до 10 мг на 70 кг маси тіла, вводять протягом 4–5 хвилин.

Лікування болю після хірургічного втручання:

епідуральне введення: рекомендована доза — від 2 до 5 мг; ця доза забезпечує знеболення протягом 24 годин; за необхідності лікар може вирішити збільшити дозу на 1–2 мг з регулярними інтервалами, щоб оцінити її ефективність; не слід перевищувати дозу 10 мг протягом 24 годин;
внутрішньовенна інфузія: рекомендована початкова доза — 2–4 мг на 24 години. Лікар може вирішити збільшити дозу на 1–2 мг за необхідності.

Лікування болю, пов’язаного з проблемами легень (гострий набряк легень):
Рекомендована доза — від 5 мг до 10 мг, повільне внутрішньовенне введення (2 мг на хвилину).
Лікування болю, пов’язаного з припиненням діяльності серця (інфаркт міокарда):
Рекомендована доза — 10 мг, а потім, за необхідності, ще 10 мг, повільне безпосереднє внутрішньовенне введення (2 мг на хвилину).

Застосування у новонароджених

повільне внутрішньовенне введення (болюс): рекомендована доза — від 40 до 100 мкг на кілограм маси тіла, вводять протягом щонайменше 5–10 хвилин, кожні 4–6 годин;
внутрішньовенна інфузія:
- у недоношених дітей: рекомендована початкова доза — від 25 до 50 мкг на кілограм маси тіла, після чого — друга доза (навантажувальна) — 5 мкг на кілограм маси тіла на годину;
- у доношених дітей: рекомендована початкова доза — від 50 до 100 мкг на кілограм маси тіла, потім — 10–20 мкг на кілограм маси тіла на годину.

Застосування у дітей до 12 років
У дітей молодше 12 років застосування цього лікарського засобу має бути обмежене випадками реальної необхідності:

внутрішньовенне введення (болюс): рекомендована доза — від 100 до 200 мкг на кілограм маси тіла, до 6 разів на добу;
інфузія: проводиться лише після введення початкової дози (болюс); рекомендована доза — від 10 до 30 мкг на кілограм маси тіла на годину.

Застосування у підлітків від 12 до 18 років:

внутрішньовенне введення (болюс): рекомендована доза — від 2,5 до 10 мг до 6 разів на добу;
інфузія: проводиться лише після введення початкової дози (болюс); рекомендована доза — від 10 до 30 мкг на кілограм маси тіла на годину.

Застосування у літніх та ослаблених пацієнтів
Лікар вирішить, чи потрібно зменшити дозу, залежно від вашого стану здоров’я (див. розділ «Попередження та застереження»).

Застосування у пацієнтів із порушеннями функції нирок або печінки
Якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками (печінкова і/або ниркова недостатність), лікар зменшить дозу. У важких випадках дозу можна зменшити вдвічі.

Якщо ви застосували більше Морфіну хлориду МОНИКО, ніж потрібно
Цей лікарський засіб буде введено вам лікарем або медсестрою, тому передозування малоймовірне. Однак, якщо ви вважаєте, що вам ввели надмірну кількість цього засобу, негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Симптоми передозування морфіну можуть бути такими:

порушення дихання (респіраторна депресія, зупинка дихання), колапс, кома або смерть;
порушення кровообігу;
зміна свідомості;
звуження зіниць (міоз);
зниження температури тіла (гіпотермія);
слабкість м’язів, руйнування м’язових клітин (рабдоміоліз), аж до порушення функції нирок (ниркова недостатність);
пневмонія, спричинена аспірацією блювотних мас або сторонніх тіл, симптоми якої можуть включати задиху, кашель та лихоманку.

У важких випадках можуть розвинутися недостатність кровообігу, кома, колапс і смерть. Під час коми можуть спостерігатися розслаблення органів (релаксація сфинктерів), розширення зіниць (мідріаз).
У менш тяжких випадках симптоми можуть бути такими:

нудота, блювота;
тремтіння;
зміни поведінки (дисфорія);
зниження температури тіла (гіпотермія);
зниження артеріального тиску (гіпотензія).

У разі прийому надмірної дози цього лікарського засобу негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.

Якщо ви забули застосувати Морфіну хлорид МОНИКО
Цей лікарський засіб буде введено вам лікарем або медсестрою, тому малоймовірно, що ви забудете про прийом. Однак не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Морфіну хлоридом МОНИКО
Не припиняйте раптово лікування цим лікарським засобом; зверніться до лікаря перед припиненням лікування.
Якщо ви плануєте припинити лікування Морфіну хлоридом МОНИКО, запитайте лікаря, як поступово зменшити дозу, щоб уникнути симптомів абстиненції. Симптоми абстиненції можуть включати м’язові болі, тремтіння, діарею, болі в животі, нудоту, симптоми, подібні до грипу, прискорене серцебиття та розширені зіниці. До психологічних симптомів належать інтенсивне відчуття незадоволення, тривожність та дратівливість.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Припиніть застосування Морфіну хлориду МОНИКО та негайно зверніться до лікаря, якщо помітите тяжку шкірну реакцію з везикулами, поширеним шкірним відшаруванням, плямами з гноєм разом із підвищенням температури. Можливо, це стан, який називається генералізована ексудативна пустульоза (AGEP).
Можуть виникати такі побічні ефекти:

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

тяжка алергійна реакція, що призводить до утрудненого дихання або запаморочення;
зміни рівнів гормонів (зниження CRF (кортикотропін-рилізінг-фактор), ACTH (адренокортикотропний гормон), LH (лютеїнізуючий гормон), FSH (фолікулостимулюючий гормон), андрогенів, естрогенів, підвищення пролактину, ADH (антидіуретичний гормон));
збудження, дратівливість, тривожність, зміни поведінки (еуфорія, дисфорія);
втрата сну (нестримність);
седація;
зниження тонусу настрою;
відчуття слабкості (астенія);
сплутаність свідомості (затуманення свідомості), стани байдужості;
головний біль (цефалгія);
запаморочення;
пітливість;
сухість у роті;
підвищення внутрішнього тиску в голові, що може погіршити наявні захворювання мозку;
проблеми зі зором, звуження зіниць (міоз);
відчуття запаморочення через зниження артеріального тиску при підйомі (ортостатична гіпотензія);
тимчасова втрата свідомості (синкопе);
проблеми з диханням (депресія, зупинка дихання), навіть тяжкі, якщо у вас є проблеми з бронхами або легенями (ателектазія);
циркуляторна депресія;
колапс;
нудота, блювота;
блокування травлення (закриття сфінктера Одді та підвищення тиску у жовчних шляхах, що може спричинити нудоту та коліки);
зниження секреції шлунка та кишечника, підвищення тонусу гладеньких м’язів кишечника та уповільнення перистальтики, що призводить до запору (спастичний запор);
почервоніння обличчя, шиї та грудей, пітливість, свербіж, подразнення шкіри (крурка та інші зміни шкіри);
синдром відмивання або залежність (див. розділ «Застереження та заходи обережності»);
зниження виділення сечі (олігурія гормонального походження), оскільки морфін подовжує час спорожнення сечового міхура, але до цього ефекту швидко розвивається толерантність;
підвищена чутливість до болю;
апноея під час сну (зупинки дихання під час сну);
симптоми, пов’язані з запаленням підшлункової залози (панкреатит) та жовчних шляхів, наприклад, сильний біль у верхній частині живота, який може віддавати в спину, нудота, блювота або підвищення температури.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Морфіну хлорид МОНИКО

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте ампули в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від тепла та світла.
Увага: не використовуйте розчин, якщо він змінив колір. Ампули призначені для одноразового використання — викиньте розчин, який Ви не використали.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як правильно утилізувати лікарські засоби, які Ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Морфіну хлорид МОНИКО
Морфіну хлорид МОНИКО 10 мг/1 мл Розчин для ін'єкцій

Діючою речовиною є морфіну хлориду тригідрат. Кожна ампула містить 10 мг морфіну хлориду тригідрату.
Іншим компонентом є вода для ін'єкційних засобів.

Морфіну хлорид МОНИКО 20 мг/1 мл Розчин для ін'єкцій

Діючою речовиною є морфіну хлориду тригідрат. Кожна ампула містить 20 мг морфіну хлориду тригідрату.
Іншим компонентом є вода для ін'єкційних засобів.

Морфіну хлорид МОНИКО 50 мг/5 мл Розчин для ін'єкцій

Діючою речовиною є морфіну хлориду тригідрат. Кожна ампула містить 50 мг морфіну хлориду тригідрату.
Іншим компонентом є вода для ін'єкційних засобів.

Морфіну хлорид МОНИКО 100 мг/5 мл Розчин для ін'єкцій
Морфіну хлорид МОНИКО 100 мг/10 мл Розчин для ін'єкцій

Діючою речовиною є морфіну хлориду тригідрат. Кожна ампула містить 100 мг морфіну хлориду тригідрату.
Іншим компонентом є вода для ін'єкційних засобів.

Морфіну хлорид МОНИКО 200 мг/10 мл Розчин для ін'єкцій

Діючою речовиною є морфіну хлориду тригідрат. Кожна ампула містить 200 мг морфіну хлориду тригідрату.
Іншим компонентом є вода для ін'єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Морфіну хлорид МОНИКО та вміст упаковки
Морфіну хлорид МОНИКО 10 мг/1 мл Розчин для ін'єкцій: пачка, що містить 1 або 5 ампул із скла по 10 мг/1 мл.
Морфіну хлорид МОНИКО 20 мг/1 мл Розчин для ін'єкцій: пачка, що містить 1 або 5 ампул із скла по 20 мг/1 мл.
Морфіну хлорид МОНИКО 50 мг/5 мл Розчин для ін'єкцій: пачка, що містить 5 ампул із скла по 50 мг/5 мл.
Морфіну хлорид МОНИКО 100 мг/5 мл Розчин для ін'єкцій: пачка, що містить 5 ампул із скла по 100 мг/5 мл.
МОРФІНУ ХЛОРИД МОНИКО 100 мг/10 мл Розчин для ін'єкцій: пачка, що містить 5 ампул із скла по 100 мг/10 мл.
МОРФІНУ ХЛОРИД МОНИКО 200 мг/10 мл Розчин для ін'єкцій: пачка, що містить 5 ампул із скла по 200 мг/10 мл.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Monico spa
Via Ponte di Pietra 7, 30173 Венеція Местре – Італія

Наступна інформація призначена виключно для лікарів або медичних працівників.
Морфіну хлорид не слід змішувати з іншими лікарськими засобами.
Солі морфіну несумісні з амінофіліном, натрієвими солями барбітуратів та фенітоїном, натрію ацикловіром, фуросемідом, натрію гепарином, петидином, хлорфеніраміном, прометазином та едисилатами.
Доведено фізико-хімічну несумісність (утворення осаду) між розчинами морфіну сульфату та 5-фторурацилом.