Морфин хлорид Монико: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Морфин хлорид Монико

10 мг/1 мл раствор для инъекций
20 мг/1 мл раствор для инъекций
50 мг/5 мл раствор для инъекций
100 мг/5 мл раствор для инъекций
100 мг/10 мл раствор для инъекций
200 мг/10 мл раствор для инъекций
морфин хлорид
лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного средства,
так как она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Морфин хлорид Монико и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением Морфин хлорид Монико
Как применять Морфин хлорид Монико
Возможные побочные эффекты
Как хранить Морфин хлорид Монико
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Морфин хлорид Монико и для чего он применяется

Морфин хлорид Монико содержит действующее вещество — морфин хлорид, относящееся к группе лекарственных средств, называемых опиоидными анальгетиками (обезболивающими средствами, полученными из опия), которые действуют на нервную систему, уменьшая боль.

Данный препарат показан для лечения боли умеренной и тяжелой степени:

когда другие обезболивающие средства оказались неэффективными;
вызванной опухолями (неоплазиями);
вызванной заболеваниями сердца (инфаркт миокарда);
после хирургических вмешательств;
вызванной заболеваниями лёгких (острый лёгочный отёк).

Морфин также показан для применения с целью обезболивания при родах (эпидуральная анальгезия) и при хирургических операциях (в качестве общего и местно-регионарного анестетика).

2. Что необходимо знать перед применением Морфин хлорид Монико

Толерантность, зависимость
Этот препарат содержит морфин — опиоидное лекарственное средство. Повторное применение опиоидов может привести к снижению эффективности препарата (появляется привыкание, так называемая толерантность). Повторное применение Морфин хлорид Монико также может вызвать зависимость и злоупотребление, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих нежелательных эффектов возрастает при более высоких дозах и длительном применении.
Зависимость может вызывать ощущение потери контроля над количеством препарата, необходимого вам, или частотой его применения.
Риск развития зависимости различается у разных людей. У вас может быть повышенный риск развития зависимости от Морфин хлорид Монико, если:

вы или кто-либо из членов вашей семьи ранее страдали от злоупотребления алкоголем, лекарственными средствами или незаконными веществами («зависимость»);
вы курите;
у вас ранее были расстройства настроения (депрессия, тревожность или расстройство личности), или вы проходили лечение у психиатра по поводу других психических заболеваний.

Появление любого из следующих признаков во время применения Морфин хлорид Монико может свидетельствовать о развитии зависимости:

необходимость принимать препарат дольше, чем прописал врач;
потребность в увеличении дозы сверх рекомендованной;
применение препарата по иным причинам, чем те, по которым он был назначен (например, «чтобы успокоиться» или «помочь заснуть»);
неоднократные неудачные попытки прекратить или контролировать применение препарата;
ухудшение самочувствия при прекращении лечения, и улучшение состояния после возобновления приема препарата («синдром отмены»).

Если вы заметили любой из этих признаков, обратитесь к врачу, чтобы обсудить оптимальную терапевтическую стратегию, включая случаи, когда необходимо прекратить лечение, и как это сделать безопасно (см. раздел 3 «Если вы прекращаете лечение Морфин хлорид Монико»).

Не используйте Морфин хлорид Монико:

если вы аллергичны к морфину хлориду, другим аналогичным препаратам, относящимся к той же группе, что и Морфин хлорид Монико, или к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6); при аллергии могут появляться покраснение лица, зуд, затруднение дыхания из-за сужения бронхов (бронхоспазм) или более тяжелые аллергические реакции (анафилактические реакции);
при наличии проблем с желудком или кишечником (острый живот, паралитическая непроходимость кишечника);
при затруднении дыхания (респираторная депрессия);
при тяжелых нарушениях функции печени (тяжелая печеночная недостаточность);
при сердечных заболеваниях, сопровождающихся нарушениями дыхания (сердечная недостаточность, вторичная по отношению к хроническим заболеваниям легких);
при травме головы (травматизм) или повышенном внутричерепном давлении (внутричерепная гипертензия);
после операций на печени или желчевыводящих путях;
во время приступа затрудненного дыхания (астма, вызванная бронхитом);
при наличии судорог;
при эпилепсии, не поддающейся контролю;
при алкогольной зависимости (острый алкоголизм, делирий тременс);
при состояниях угнетения центральной нервной системы, особенно вызванных другими лекарственными средствами (гипнотиками, седативными, транквилизаторами);
при лечении препаратами для лечения депрессии (ингибиторами моноаминоксидазы), фуразолидоном, а также если вы прекратили прием этих препаратов менее чем 2–3 недели назад;
при лечении налтрексоном для борьбы с зависимостью от морфина и других опиоидов;
при беременности и в период лактации (см. раздел «Беременность и лактация»).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, если во время применения Морфин хлорид Монико у вас появятся следующие симптомы:

повышенная чувствительность к боли, несмотря на увеличение дозы (гипералгезия); врач решит, требуется ли изменение дозы или замена сильного анальгетика (см. раздел 2);
слабость, усталость, отсутствие аппетита, тошнота, рвота или низкое артериальное давление; эти симптомы могут указывать на недостаточную выработку кортизола надпочечниками, и может потребоваться гормональная поддержка;
снижение либидо, импотенция, прекращение менструаций; это может быть связано со снижением выработки половых гормонов;
если вы ранее страдали от зависимости от лекарств или алкоголя; сообщите также, если почувствуете, что начинаете зависеть от Морфин хлорид Монико; возможно, вы стали слишком часто думать о следующем приеме препарата, даже если он не нужен для купирования боли;
симптомы абстиненции или зависимости; наиболее частые симптомы абстиненции описаны в разделе 3; в этом случае врач может изменить препарат или интервалы между дозами.

Особое внимание при применении Морфин хлорид Монико:
Острый генерализованный пустулез (AGEP) был зарегистрирован при лечении Морфин хлорид Монико. Симптомы обычно появляются в первые 10 дней лечения. Сообщите врачу, если у вас ранее были тяжелые кожные высыпания, шелушение кожи, сыпь с пузырьками и/или язвы во рту после приема Морфин хлорид Монико или других опиоидов. Немедленно прекратите применение Морфин хлорид Монико и обратитесь к врачу, если появятся следующие симптомы: сыпь с пузырьками, обширное шелушение кожи или гнойные пятна вместе с лихорадкой.

Нарушения дыхания во сне
Морфин хлорид Монико может вызывать нарушения дыхания во сне, такие как апноэ во сне (остановка дыхания во время сна) и связанная с ним гипоксемия (низкий уровень кислорода в крови). Симптомы могут включать остановки дыхания во сне, ночные пробуждения из-за удушья, трудности со сном или чрезмерную сонливость днем. Если вы или кто-то из окружающих заметили эти симптомы, обратитесь к врачу. Врач может рассмотреть возможность снижения дозы.

Обратитесь к врачу, если у вас появляется сильная боль в верхней части живота, иррадиирующая в спину, тошнота, рвота или лихорадка, поскольку эти симптомы могут указывать на воспаление поджелудочной железы (панкреатит) или желчевыводящих путей.

Применяйте этот препарат с осторожностью, если:

вы пожилой, очень пожилой или ослабленный человек; в этих случаях может потребоваться снижение дозы;
у вас сердечные заболевания, вызванные болезнями легких;
у вас заболевания мозга (органические поражения мозга);
у вас проблемы с дыханием (дыхательная недостаточность, хронические заболевания легких, особенно при повышенной секреции бронхов, закупорке дыхательных путей и снижении вентиляционной способности, как при кифосколиозе и ожирении);
у вас проблемы с почками и желчным пузырем (почечная и желчная колика);
у вас проблемы с предстательной железой (гиперплазия простаты);
у вас нарушены уровни гормонов щитовидной железы (микседема, гипотиреоз);
у вас заболевания печени (гепатит, острые заболевания печени);
функция вашей печени или почек снижена;
у вас гормональные нарушения (надпочечниковая недостаточность);
у вас тяжелое снижение артериального давления (тяжелая гипотензия) и потеря сознания (шок);
у вас проблемы с пищеварением (замедление или блокировка желудочно-кишечного тракта, кишечные расстройства из-за воспаления или обструкции);
у вас заболевания мышц (миастения);
у вас нарушения ритма и функции сердца и кровообращения (сердечно-сосудистые заболевания, аритмии), или заболевания клапанов сердца (дисфункция аортальных клапанов) и нарушения кровообращения сердца (коронарные расстройства).

Морфин, благодаря своему обезболивающему (анальгетическому) действию, влиянию на сознание, размер зрачков и дыхание, может маскировать некоторые симптомы, затрудняя их оценку врачом.
Применение морфина, особенно длительное, может привести к развитию толерантности (постепенное увеличение дозы для достижения того же эффекта) и зависимости. Поэтому морфин можно применять только под контролем врача и в случаях, когда другие обезболивающие средства оказались неэффективны.

Толерантность к морфину проявляется снижением эффективности и продолжительности обезболивающего действия. При развитии зависимости доза может быть увеличена. Увеличение дозы не связано с риском для дыхания (респираторная депрессия). Толерантность к препарату исчезает через несколько дней после прекращения лечения.
Зависимость от морфина развивается одновременно с толерантностью, особенно при прекращении введения морфина. Зависимость характеризуется рядом симптомов (в совокупности составляющих «синдром отмены»), таких как: ощущение общей боли, диарея, повышение артериального давления (гипертензия), ощущение холода, появляющихся через несколько часов после последнего приема. Симптомы отмены достигают максимальной интенсивности в течение 36–72 часов, а затем постепенно уменьшаются.
Наиболее частые симптомы в первые 24 часа: беспокойство, зевота, расширение зрачков (мидриаз), слезотечение, насморк (ринорея), повышенное потоотделение и мурашки (гусиная кожа).
Через 24 часа могут появиться непроизвольные сокращения мышц (фасцикуляции и мышечные спазмы), боли в животе и ногах, боль в пояснице (люмбаго), головная боль (цефалгия), чихание, слабость, тревожность, раздражительность, нарушения сна или его потеря (бессонница), возбуждение, потеря аппетита (анорексия), тошнота, рвота, диарея, потеря жидкости (дегидратация), потеря веса, учащение сердцебиения (тахикардия), учащение дыхания (тахипноэ), повышение артериального давления (гипертензия), повышение температуры тела (лихорадка) и нарушения сосудодвигательной активности.
Если не лечить, эти симптомы могут исчезнуть через 5–14 дней.
Зависимость и толерантность развиваются медленно, если морфин применяется в клинических условиях для профилактики боли, а не по требованию. Морфин хлорид Монико будет вводиться в клинике или больнице квалифицированным персоналом, поэтому развитие выраженной зависимости и толерантности крайне редко.
Однако во время лечения этим препаратом необходимо находиться под тщательным врачебным контролем.
Прекращение лечения должно быть постепенным и проводиться только под строгим наблюдением врача. При развитии выраженной толерантности может потребоваться вмешательство специалистов. Морфин не следует применять при болях, которые поддаются лечению менее сильными обезболивающими, чтобы исключить даже минимальный риск развития зависимости (см. раздел «Если вы прекращаете лечение Морфин хлорид Монико»).
Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.
Дети
Морфин следует назначать детям только при крайней необходимости, особенно новорожденным.
Другие лекарственные средства и Морфин хлорид Монико
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Сочетание Морфин хлорид Монико с антидепрессантами (трициклическими антидепрессантами) и препаратами, действующими на воспаление (аспирин, нестероидные противовоспалительные средства), эффективно для усиления обезболивающего действия и позволяет снизить дозу морфина.
Если у вас болевой синдром с неврологическим компонентом, сочетание Морфин хлорид Монико с препаратами для лечения эпилепсии (карбамазепин, противосудорожные) может усиливать обезболивающее и седативное действие.
Если у вас боль, вызванная воспалением нервов головного мозга (невралгии), поражением таламуса (таламический синдром) или спинного мозга, Морфин хлорид Монико может быть неэффективен. В таких случаях может потребоваться применение других препаратов (противосудорожные, антидепрессанты, длительно действующие фенотиазины).
Не используйте Морфин хлорид Монико, если вы принимаете:
препараты для лечения депрессии (ингибиторы моноаминоксидазы) и фуразолидон, поскольку их сочетание может вызвать снижение артериального давления (гипотензия) и затруднение дыхания (респираторная депрессия) (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»);
налтрексон и аналогичные препараты, применяемые для лечения зависимости от морфина (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»), поскольку они могут маскировать обезболивающий эффект морфина;
другие препараты, содержащие алкоголь, и алкогольные напитки (см. раздел «Морфин хлорид Монико и алкоголь»), поскольку они усиливают седативное действие морфина, нарушая бодрствование и делая вождение опасным (см. раздел «Вождение транспортных средств и использование механизмов»).

Применяйте Морфин хлорид Монико с осторожностью, если вы принимаете:

рифампицин — препарат, применяемый для лечения бактериальных инфекций; одновременное применение может снижать эффект морфина; во время и после лечения рифампицином врач будет контролировать вас для возможной корректировки дозы морфина;
некоторые препараты, применяемые для лечения тромбов (например, клопидогрел, прасугрел, тикагрелор), могут иметь замедленное и ослабленное действие при одновременном применении с морфином;
циметидин и другие препараты, ингибирующие цитохром P450; сочетание морфина и циметидина может вызвать спутанность сознания и проблемы с дыханием при гемодиализе; эти препараты усиливают и удлиняют действие морфина;
барбитураты, применяемые для лечения судорог и индукции анестезии;
другие обезболивающие (агонисты морфиновых рецепторов, такие как алфентанил, кодеин, десморфид, деспропроксифен, дигидрокодеин, фентанил, оксикодон, петидин, феноперидин, ремифентанил, суфентанил, трамадол);
препараты для лечения кашля (опиоидные противокашлевые средства, такие как кодеин и морфиноподобные, например, декстрометорфан);
другие седативные препараты (нейролептики), применяемые для лечения депрессии (антидепрессанты), мышечной ригидности (миорелаксанты), аллергии (антигистаминные), индукции анестезии (анестетики), поскольку они могут усиливать действие морфина на дыхание и способность управлять транспортными средствами и механизмами (см. раздел «Вождение транспортных средств и использование механизмов»);
препараты для предотвращения образования тромбов (оральные антикоагулянты, включая дикумарол); морфин может усиливать действие этих препаратов;
препараты, способствующие выведению жидкости (диуретики); морфин может снижать их эффект и вызывать задержку мочи (задержка мочеиспускания), особенно при наличии проблем с предстательной железой (ранний простатизм).

Многие препараты могут взаимодействовать с морфином хлоридом в инъекционной форме, что может значительно изменить их эффект. К ним относятся:

габапентин или прегабалин для лечения эпилепсии и боли, связанной с поражением нервов (нейропатическая боль).

Применение Морфин хлорид Монико одновременно с седативными препаратами (например, бензодиазепинами или аналогичными) повышает риск сонливости, затруднения дыхания (респираторная депрессия), комы и может угрожать жизни. Поэтому сочетанное применение Морфин хлорид Монико с этими препаратами следует рассматривать только при отсутствии альтернативных методов лечения. Однако, если врач назначил вам Морфин хлорид Монико вместе с седативными препаратами, он должен снизить дозу и продолжительность совместного лечения.
Сообщите врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендованным дозам. Полезно сообщить родственникам и друзьям о необходимости обращать внимание на описанные выше признаки. Обратитесь к врачу, если почувствуете любой из описанных симптомов.

Морфин хлорид Монико и алкоголь
Прием напитков и лекарств, содержащих алкоголь, не рекомендуется при лечении Морфин хлорид Монико, поскольку алкоголь может усиливать седативное действие и нарушения дыхания.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Не применяйте Морфин хлорид Монико во время беременности, за исключением случаев крайней необходимости, таких как сильная боль.
Длительное применение этого препарата, как и других аналогичных (наркотические анальгетики), может вызвать проблемы с дыханием (респираторная депрессия) у новорожденного или симптомы зависимости (синдром отмены).
Если Морфин хлорид Монико применялся длительное время во время беременности, у новорожденного может развиться синдром отмены, требующий лечения врачом.
Применение препарата следует избегать при преждевременных родах или во второй стадии родов (когда шейка матки раскрыта на 4–5 см).

Лактация
Морфин проникает в грудное молоко. Врач оценит необходимость прекращения грудного вскармливания или лечения.

Вождение транспортных средств и использование механизмов
Этот препарат может вызывать эффекты, значительно нарушающие вашу способность управлять транспортными средствами и механизмами. Избегайте вождения и работы с механизмами во время лечения этим препаратом.
Эти эффекты могут усиливаться при одновременном приеме алкоголя или других седативных препаратов (см. разделы «Морфин хлорид Монико и алкоголь» и «Другие лекарственные средства и Морфин хлорид Монико»).

3. Как применять Морфин хлорид Монико

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Перед началом лечения и регулярно в ходе лечения врач расскажет вам, чего можно ожидать от применения Морфин хлорид Монико, когда и как долго необходимо его применять, когда следует обращаться к врачу и когда нужно прекратить лечение (см. также раздел «Если вы прекратите лечение Морфин хлорид Монико» в этом параграфе).
Этот препарат будет вводиться вам врачом или медсестрой подкожно (субкутанно), внутримышечно, внутривенно или в эпидуральное пространство.
Содержимое ампулы можно разбавить физиологическим раствором (натрия хлорид 0,9%) или другим растворителем (5% раствором глюкозы).
Врач подберёт дозу с учётом вашего возраста и состояния здоровья.

Применение у взрослых

Лечение острой боли:

подкожное или внутримышечное введение: рекомендуемая доза — 10 мг, при необходимости повторяется каждые 4 часа;
прямое внутривенное введение: рекомендуемая доза — от 2 мг до 10 мг на 70 килограммов массы тела, вводится в течение 4–5 минут.

Лечение боли после хирургического вмешательства:

эпидуральное введение: рекомендуемая доза — от 2 мг до 5 мг; эта доза обеспечивает обезболивание в течение 24 часов; при необходимости врач может решить увеличить дозу на 1–2 мг с регулярными интервалами для оценки эффективности; максимальная доза не должна превышать 10 мг в течение 24 часов;
непрерывная внутривенная инфузия: рекомендуемая начальная доза — 2–4 мг в сутки. Врач может решить увеличить дозу на 1–2 мг при необходимости.

Лечение боли, связанной с заболеваниями лёгких (острый отёк лёгких)
Рекомендуемая доза — от 5 мг до 10 мг, медленно вводится внутривенно (со скоростью 2 мг в минуту).

Лечение боли, связанной с нарушением деятельности сердца (инфаркт миокарда)
Рекомендуемая доза — 10 мг, при необходимости дополнительно ещё 10 мг, медленно вводится непосредственно внутривенно (со скоростью 2 мг в минуту).

Применение у новорождённых

медленное внутривенное введение (болюс): рекомендуемая доза — от 40 до 100 мкг на килограмм массы тела, вводится в течение не менее 5–10 минут, каждые 4–6 часов;
внутривенная инфузия:
- у недоношенных детей: рекомендуемая начальная доза — от 25 до 50 мкг на килограмм массы тела; за ней следует вторая доза (нагрузочная) — 5 мкг на килограмм массы тела в час;
- у доношенных детей: рекомендуемая начальная доза — от 50 до 100 мкг на килограмм массы тела, за которой следует 10–20 мкг на килограмм массы тела в час.

Применение у детей до 12 лет
У детей младше 12 лет применение этого препарата допускается только при крайней необходимости:

внутривенное введение (болюс): рекомендуемая доза — от 100 до 200 мкг на килограмм массы тела, до 6 раз в сутки;
инфузионное введение: проводится только после введения начальной дозы (болюс); рекомендуемая доза — от 10 до 30 мкг на килограмм массы тела в час.

Применение у подростков в возрасте от 12 до 18 лет:

внутривенное введение (болюс): рекомендуемая доза — от 2,5 до 10 мг до 6 раз в сутки;
инфузионное введение: проводится только после введения начальной дозы (болюс); рекомендуемая доза — от 10 до 30 мкг на килограмм массы тела в час.

Применение у пожилых и ослабленных пациентов
Врач примет решение о необходимости снижения дозы в зависимости от вашего состояния здоровья (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Применение у пациентов с нарушениями функции почек или печени
При наличии заболеваний печени или почек (печеночная и/или почечная недостаточность) врач снизит дозу. В тяжёлых случаях доза может быть уменьшена вдвое.

Если вы применили Морфин хлорид Монико в большей дозе, чем нужно
Этот препарат будет вводиться вам врачом или медсестрой, поэтому вероятность передозировки крайне мала. Однако, если вы считаете, что вам введено слишком большое количество препарата, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Симптомы передозировки морфином могут включать:

нарушения дыхания (респираторная депрессия, остановка дыхания), коллапс, кому или смерть;
нарушения кровообращения;
изменение сознания;
сужение зрачков (миоз);
понижение температуры тела (гипотермия);
мышечную слабость, разрушение мышечных клеток (рабдомиолиз), вплоть до нарушения функции почек (почечная недостаточность);
пневмонию, вызванную аспирацией рвотных масс или инородных тел, симптомы которой могут включать одышку, кашель и лихорадку.

В тяжёлых случаях могут развиваться нарушение кровообращения (циркуляторная недостаточность), кома, коллапс и смерть. Во время комы могут наблюдаться расслабление мышц (расслабление сфинктеров), увеличение диаметра зрачков (мидриаз).

В менее тяжёлых случаях симптомы могут включать:

тошноту, рвоту;
тремор;
изменения поведения (дисфория);
снижение температуры тела (гипотермия);
снижение артериального давления (гипотензия).

При случайном приёме или введении избыточной дозы этого препарата немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Если вы забыли применить Морфин хлорид Монико
Этот препарат будет вводиться вам врачом или медсестрой, поэтому вероятность пропуска дозы крайне мала. Однако не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Морфин хлорид Монико
Не прекращайте резко лечение этим препаратом; перед прекращением лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Если вы планируете прекратить лечение Морфин хлорид Монико, проконсультируйтесь с врачом о постепенном снижении дозы, чтобы избежать симптомов абстиненции. Симптомы отмены могут включать боли в мышцах, тремор, диарею, боли в животе, тошноту, симптомы, схожие с гриппом, учащённое сердцебиение и расширенные зрачки. Психологические симптомы включают сильное чувство неудовлетворённости, тревожность и раздражительность.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Прекратите применение Морфин хлорид Монико и немедленно обратитесь к врачу, если заметите тяжелую кожную реакцию с пузырьками, распространенным шелушением кожи, гнойничковыми высыпаниями в сочетании с лихорадкой. Это может быть состояние, называемое острой генерализованной экзантематозной пустулёзной сыпью (AGEP).

Могут возникать следующие побочные эффекты:

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

тяжелая аллергическая реакция, вызывающая затруднение дыхания или головокружение;
нарушения уровня гормонов (снижение уровня КРГ (кортикотропин-рилизинг-фактор), АКТГ (адренокортикотропный гормон), ЛГ (лютеинизирующий гормон), ФСГ (фолликулостимулирующий гормон), андрогенов, эстрогенов, повышение пролактина, АДГ (антидиуретический гормон));
возбуждение, раздражительность, беспокойство, нарушение поведения (эйфория, дисфория);
потеря сна (бессонница);
седация;
снижение настроения;
ощущение слабости (астения);
спутанность сознания (ментальное притупление), состояния апатии;
головная боль (цефалгия);
головокружение;
потоотделение;
сухость во рту;
повышение внутричерепного давления, что может усугубить уже существующие нарушения мозговой деятельности;
нарушения зрения, сужение зрачков (миоз);
ощущение головокружения, вызванное снижением артериального давления при переходе в вертикальное положение (ортостатическая гипотензия);
кратковременная потеря сознания (обморок);
нарушения дыхания (депрессия дыхания, остановка дыхания), вплоть до тяжелых форм, особенно при наличии заболеваний бронхов или легких (ателектаз);
нарушение кровообращения;
коллапс;
тошнота, рвота;
нарушение процесса пищеварения (спазм сфинктера Одди и повышение давления в желчных протоках, что может вызвать тошноту и коликообразные боли);
снижение секреции желудка и кишечника, повышение тонуса гладкой мускулатуры кишечника и замедление перистальтики, что приводит к запорам (спастический запор);
покраснение лица, шеи и груди, потоотделение, зуд, раздражение кожи (крапивница и другие изменения кожи);
синдром отмены или зависимость (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»);
снижение выделения мочи (олигурия гормонального происхождения), поскольку морфин удлиняет время опорожнения мочевого пузыря, однако к этому эффекту быстро развивается толерантность;
повышенная чувствительность к боли;
апноэ во сне (остановка дыхания во время сна);
симптомы, связанные с воспалением поджелудочной железы (панкреатит) и желчных путей, например, сильная боль в верхней части живота, возможно, с иррадиацией в спину, тошнота, рвота или лихорадка.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Морфин хлорид Монико

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните ампулы в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от тепла и света.
Внимание: не используйте растворы, если они приобрели цвет. Ампулы предназначены для однократного применения; остаток неиспользованного раствора утилизируйте.
Не выбрасывайте какие-либо лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Морфин хлорид Монико
Морфин хлорид Монико 10 мг/1 мл Раствор для инъекций

Действующее вещество — морфина хлорид тригидрат. Каждый флакон содержит 10 мг морфина хлорида тригидрата.
Другой компонент — вода для инъекций.

Морфин хлорид Монико 20 мг/1 мл Раствор для инъекций

Действующее вещество — морфина хлорид тригидрат. Каждый флакон содержит 20 мг морфина хлорида тригидрата.
Другой компонент — вода для инъекций.

Морфин хлорид Монико 50 мг/5 мл Раствор для инъекций

Действующее вещество — морфина хлорид тригидрат. Каждый флакон содержит 50 мг морфина хлорида тригидрата.
Другой компонент — вода для инъекций.

Морфин хлорид Монико 100 мг/5 мл Раствор для инъекций
Морфин хлорид Монико 100 мг/10 мл Раствор для инъекций

Действующее вещество — морфина хлорид тригидрат. Каждый флакон содержит 100 мг морфина хлорида тригидрата.
Другой компонент — вода для инъекций.

Морфин хлорид Монико 200 мг/10 мл Раствор для инъекций

Действующее вещество — морфина хлорид тригидрат. Каждый флакон содержит 200 мг морфина хлорида тригидрата.
Другой компонент — вода для инъекций.

Описание внешнего вида Морфин хлорид Монико и содержимое упаковки
Морфин хлорид Монико 10 мг/1 мл Раствор для инъекций: картонная пачка, содержащая 1 или 5 флаконов из стекла по 10 мг/1 мл.
Морфин хлорид Монико 20 мг/1 мл Раствор для инъекций: картонная пачка, содержащая 1 или 5 флаконов из стекла по 20 мг/1 мл.
Морфин хлорид Монико 50 мг/5 мл Раствор для инъекций: картонная пачка, содержащая 5 флаконов из стекла по 50 мг/5 мл.
Морфин хлорид Монико 100 мг/5 мл Раствор для инъекций: картонная пачка, содержащая 5 флаконов из стекла по 100 мг/5 мл.
Морфин хлорид Монико 100 мг/10 мл Раствор для инъекций: картонная пачка, содержащая 5 флаконов из стекла по 100 мг/10 мл.
Морфин хлорид Монико 200 мг/10 мл Раствор для инъекций: картонная пачка, содержащая 5 флаконов из стекла по 200 мг/10 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Monico spa
Via Ponte di Pietra 7, 30173 Венеция Местре – Италия

Следующая информация предназначена исключительно для врачей или медицинских работников.
Морфин хлорид не должен смешиваться с другими лекарственными средствами.
Соли морфина несовместимы с аминофиллином, натриевыми солями барбитуратов и фенитоина, натриевой солью ацикловира, фуросемидом, натриевой солью гепарина, петидином, хлорфенирамином, прометазином и эдисилатами.
Доказана физико-химическая несовместимость (образование осадка) между растворами морфина сульфата и 5-фторурацилом.