ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

МОНОПРОСТ 50 мікрограмів/мл розчин для очей у контейнері одноразового використання

Latanoprost
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ознайомитися з нею ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника. Див. розділ 4. Зміст цієї інструкції:
1. Що таке МОНОПРОСТ і для чого він призначений
2. Що ви повинні знати перед застосуванням МОНОПРОСТ
3. Як застосовувати МОНОПРОСТ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати МОНОПРОСТ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ МОНОПРОСТ І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

МОНОПРОСТ належить до групи лікарських засобів, відомих як простагландини. Він знижує тиск у вашому оці, збільшуючи природний відтік рідини з ока в кровообіг.
МОНОПРОСТ використовується для лікування захворювань, відомих як гліома відкритого кута та офтальмогіпертензія.
Обидва ці захворювання пов’язані з підвищенням тиску всередині ока, що може пошкодити ваш зір.

2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ МОНОПРОСТ

Не застосовуйте МОНОПРОСТ

Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до латанопросту або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед застосуванням МОНОПРОСТ, якщо вважаєте, що до вас стосується будь-яка з
наступних умов:

Якщо вам потрібно або ви вже перенесли хірургічну операцію на оці (включаючи видалення катаракти).
Якщо у вас є проблеми з очима (наприклад, біль у оці, подразнення або запалення, нечітке зору).
Якщо ви знаєте, що страждаєте на сухість очей.
Якщо у вас тяжка астма або ваша астма недостатньо контролюється.
Якщо ви носите контактні лінзи. Ви можете застосовувати МОНОПРОСТ, але дотримуйтесь інструкцій для носіїв контактних лінз, наведених у розділі 3.
Якщо у вас була або є вірусна інфекція ока, спричинена вірусом простого герпесу (HSV).

Діти
МОНОПРОСТ не досліджувався у дітей (віком молодше 18 років).
Інші лікарські засоби та МОНОПРОСТ
МОНОПРОСТ може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами. Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом, якщо ви застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосовувати будь-які інші ліки.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Не застосовуйте МОНОПРОСТ під час вагітності або якщо ви годуєте груддю.
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте її, або якщо ви годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Після застосування МОНОПРОСТ може тимчасово спостерігатися нечіткість зору. Якщо це відбувається, почекайте, доки зір повністю не відновиться, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з інструментами та механізмами.
Важлива інформація щодо допоміжних речовин МОНОПРОСТ
МОНОПРОСТ містить макроголгліцерил гідроксистеарат (похідне олії клещини), який може спричиняти шкірні реакції.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ МОНОПРОСТ

Звичайна доза

Застосовуйте МОНОПРОСТ суворо відповідно до інструкції лікаря. Якщо виникають сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.
Звичайна доза для дорослих (включаючи людей похилого віку) — одна крапля один раз на добу в уражене(і) око(а). Бажано застосовувати ввечері.
Не застосовуйте МОНОПРОСТ більше одного разу на добу, оскільки ефективність лікування може зменшитися, якщо препарат застосовується частіше.
Застосовуйте МОНОПРОСТ так, як описано в цій інструкції, або суворо дотримуйтесь рекомендацій лікаря, доки він не скаже припинити лікування. Якщо виникають сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.

Ношіння контактних лінз
Якщо ви носите контактні лінзи, їх необхідно зняти перед застосуванням МОНОПРОСТ. Після застосування МОНОПРОСТ потрібно
почекати 15 хвилин перед тим, як знову надіти лінзи.
Інструкція щодо застосування
Краплі для очей постачаються в одноразових контейнерах. Розчин з кожного окремого одноразового контейнера
МОНОПРОСТ слід використовувати одразу після відкриття та закапувати в уражене(і) око(а).
Оскільки стерильність не може бути збережена після відкриття одноразового контейнера, перед кожним застосуванням
необхідно відкривати новий контейнер, а після використання його слід негайно викинути.
Дотримуйтесь цих інструкцій для застосування крапель:

Вимийте руки та зручно сядьте або ляжте.
Акуратно опустіть нижнє повіко ураженого ока, використовуючи палець.
Піднесіть отвір одноразового контейнера до ока, але не торкайтеся ока.
Акуратно стисніть одноразовий контейнер, щоб випала лише одна крапля в око, після чого відпустіть нижнє повіко.

Лінійний малюнок руки, яка використовує піпетку, щоб нанести краплю рідини над око

Натисніть пальцем на кут ураженого ока біля носа на 1 хвилину, тримаючи око закритим.

Лінійний малюнок обличчя, на якому палець обережно натискає на закрите око

Повторіть цю процедуру для іншого ока, якщо лікар рекомендував це робити.
Викиньте одноразовий контейнер після використання. Не зберігайте контейнер для подальшого використання.

Якщо ви застосовуєте МОНОПРОСТ разом з іншими краплями для очей
Чекайте принаймні 5 хвилин між застосуванням МОНОПРОСТ та інших крапель для очей.
Якщо ви застосували більше МОНОПРОСТ, ніж потрібно
Якщо ви закапали надто багато крапель у око, можуть виникнути незначні подразнення, сльозотеча або почервоніння очей. Це має пройти самостійно, але якщо ви хвилюєтеся, проконсультуйтеся з лікарем.
Негайно зверніться до лікаря, якщо ви випадково проковтнули МОНОПРОСТ.
Якщо ви забули застосувати МОНОПРОСТ
Продовжуйте застосовувати звичайну дозу у звичайний час. Не подвоюйте дозу, щоб відшкодувати пропущену. Якщо ви не впевнені щодо чогось, зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви припиняєте лікування МОНОПРОСТ
Перед тим як припинити застосування МОНОПРОСТ, обов’язково проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо у вас виникають будь-які сумніви щодо застосування МОНОПРОСТ, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНО ДІЇ

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати небажані ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Нижче наведені відомі небажані ефекти при застосуванні МОНОПРОСТ:
Дуже поширено: можуть стосуватися більше ніж 1 людини з 10

Поступова зміна кольору ока через збільшення кількості коричневого пігменту в кольоровій частині ока, відомій як райдужна оболонка.
Якщо очі мають змішане забарвлення (блакитно-коричневе, сіро-коричневе, жовто-коричневе або зелено-коричневе), ці зміни будуть помітнішими, ніж у тих, хто має очі одного кольору (блакитні, сірі, зелені або карі).
Усі зміни забарвлення очей можуть розвиватися протягом багатьох років, хоча зазвичай вони виникають протягом перших 8 місяців лікування.
Зміна забарвлення ока може бути постійною і може бути більш вираженою, якщо ви застосовуєте МОНОПРОСТ лише в одному оці.
Здається, що зміна кольору не пов’язана з жодними проблемами.
Зміна забарвлення ока не продовжується після припинення лікування МОНОПРОСТ.
Покрасніння ока.
Подразнення ока (відчуття печіння, відчуття піску, свербіж, колючий біль і відчуття стороннього тіла).
Поступова зміна вій ока, що лікується, і волосся навколо нього, що спостерігається переважно у пацієнтів японського походження. Ці зміни включають збільшення кольору (помірніння), довжини, товщини та кількості вій ока.

Поширено: можуть стосуватися до 1 людини з 10

Подразнення або ушкодження поверхні ока, запалення повік (блефарит), біль у оці, чутливість до світла (фотофобія), кон’юнктивіт.

Нечасто: можуть стосуватися до 1 людини з 100

Пухиріння повік, сухість ока, запалення або подразнення поверхні ока (кератит), розмите зору, запалення кольорової частини ока (увеїт), набряк сітківки (макулярний набряк).
Висип на шкірі.
Біль у грудях (ангіна), відчуття серцебиття (серцебиття).
Астма, задишка (диспнея).
Біль у грудях.
Головний біль, запаморочення.
Біль у м’язах, біль у суглобах.

Рідко: можуть стосуватися до 1 людини з 1000

Запалення райдужної оболонки (ірит), симптоми набряку або ерозії/пошкодження поверхні ока, набряк у ділянці навколо ока (периорбітальний набряк), вії з аномальним напрямком або додатковий ряд вій, наповнення рідиною кольорової частини ока (кіста райдужної оболонки).
Шкірна реакція на повіках, потемніння шкіри повік.
Погіршення астми.
Сильний свербіж шкіри.
Розвиток вірусних інфекцій ока, спричинених вірусом простого герпесу (HSV).

Дуже рідко: можуть стосуватися до 1 людини з 10000

Погіршення ангіни у пацієнтів, які також мають захворювання серця.
Вигляд запалих очей (заглиблення борозни ока).

Повідомлення про небажані ефекти
Якщо у вас виникли будь-які небажані ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про небажані ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Повідомляючи про небажані ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ МОНОПРОСТ

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після зазначеної на коробці, пакети та однодозовому контейнері дати закінчення терміну придатності. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Після першого відкриття пакета: використовуйте однодозові контейнери протягом 7 днів.
Після першого відкриття однодозового контейнера: використовуйте контейнер одразу та утилізуйте його після застосування.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ЗМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить МОНОПРОСТ
Діючою речовиною є латанопрост.
1 мл окарапель розчину містить 50 мікрограмів латанопросту.
Інші компоненти: макроголгліцеролгідроксистеарат 40, сорбітол, карбомер 974P, макрогол 4000,
динарій едетат, натрію гідроксид (для регулювання pH), вода для ін'єкційних засобів.
Опис зовнішнього вигляду МОНОПРОСТУ та зміст упаковки
Цей лікарський засіб є окараплями, розчином у контейнерах одноразового використання. Розчин має
легкий жовтий колір і опалесцентний вигляд, без консервантів, упакований у контейнери одноразового
використання, які розміщені у пакеті по 5 одиниць; кожен контейнер одноразового використання містить
0,2 мл продукту.
Упаковка містить 5 (1 x 5), 10 (2 x 5), 30 (6 x 5) або 90 (18 x 5) контейнерів одноразового використання.
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
LABORATOIRES THEA
12, RUE LOUIS BLERIOT
63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
ФРАНЦІЯ
Виробник
EXCELVISION
27, RUE DE LA LOMBARDIERE
ZI LA LOMBARDI É RE
07100 ANNONAY
ФРАНЦІЯ
АБО
LABORATOIRES THEA
12, RUE LOUIS BLERIOT
63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
ФРАНЦІЯ
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими найменуваннями:
Бельгія, Болгарія, Кіпр, Данія, Естонія, Фінляндія, Франція, Німеччина, Греція, Ісландія, Італія, Латвія,
Люксембург, Нідерланди, Норвегія, Польща, Португалія, Іспанія, Швеція: ........................................Monoprost
Ірландія: ........................................................................................................................Monopost Unidose
Австрія, Чеська Республіка, Литва, Великобританія, Румунія, Словацька Республіка, Словенія: ...... Monopost
Цей листок був схвалений останній раз:
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті [MA/Agency]

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

МОНОПРОСТ 50 мікрограмів/мл розчин для крапель у очі

Латанопрост
Лише для упаковки з 1 флаконом по 2,5 мл: Лікарський засіб-дженерік
Уважно прочитайте цей листок перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі ж, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке МОНОПРОСТ і для чого його застосовують
Що варто знати перед застосуванням МОНОПРОСТ
Як застосовувати МОНОПРОСТ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати МОНОПРОСТ
Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ МОНОПРОСТ І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

МОНОПРОСТ належить до групи лікарських засобів, відомих як простагландини. Він знижує тиск
усередині Вашого ока, збільшуючи природний відтік рідини з внутрішньої частини ока в кровоносну систему.
МОНОПРОСТ використовується для лікування станів, відомих як глаукома з відкритим кутом та офтальмічна гіпертензія
у дорослих. Обидва ці стани пов’язані з підвищенням тиску всередині Вашого ока, що може пошкодити Ваш зір.
МОНОПРОСТ — це краплі для очей, розчин, без консерванту.

2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ТИМ, ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ МОНОПРОСТ

Не застосовуйте МОНОПРОСТ

Якщо ви маєте алергію (підвищену чутливість) до латанопросту або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед застосуванням МОНОПРОСТ, якщо вважаєте, що до вас стосується будь-яка з наведених нижче умов:

Якщо ви збираєтеся пройти або вже пройшли операцію на оці (включаючи операцію з приводу катаракти).
Якщо у вас є проблеми з оком (наприклад, біль у оці, подразнення або запалення, погіршення зору).
Якщо ви знаєте, що страждаєте на сухість очей.
Якщо у вас тяжка астма або ваша астма недостатньо контролюється.
Якщо ви носите контактні лінзи. Ви можете застосовувати МОНОПРОСТ, але дотримуйтесь інструкцій для власників контактних лінз, наведених у розділі 3.
Якщо у вас була або зараз є вірусна інфекція ока, спричинена вірусом простого герпесу (HSV).

Діти
Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям віком молодше 18 років. МОНОПРОСТ не досліджувався у цій популяції.
Інші лікарські засоби та МОНОПРОСТ
МОНОПРОСТ може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами. Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші ліки.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Не застосовуйте МОНОПРОСТ під час вагітності або якщо ви годуєте грудьми.
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або якщо ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Після застосування МОНОПРОСТ на короткий час може виникнути погіршення зору. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з інструментами чи механізмами, доки зір не відновиться.
Важливі відомості щодо деяких допоміжних речовин МОНОПРОСТ
МОНОПРОСТ містить макрогол гліцеролю гідроксистеарат (похідне олії касторового лушпиння), який може викликати шкірні реакції.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ МОНОПРОСТ

Звичайна доза

Застосовуйте МОНОПРОСТ строго за вказівками лікаря. Якщо виникають сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Звичайна доза для дорослих (включаючи літніх людей) — одна крапля один раз на добу в уражене(і) око(а). Найкращий час для цього — вечір.
Не застосовуйте МОНОПРОСТ більше одного разу на добу, оскільки ефективність лікування може зменшитися при частішому застосуванні.
Завжди застосовуйте МОНОПРОСТ точно так, як описано в цій інструкції, або суворо дотримуйтесь рекомендацій лікаря, доки він не скаже припинити лікування. Якщо виникають сумніви, проконсультуйтесь із лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Цей лікарський засіб — очний розчин без консерванту. Не дозволяйте кінцівці флакона торкатися ока або ділянок навколо ока. Кінцівка флакона може забруднитися бактеріями, що можуть спричинити серйозні інфекції ока з важкими наслідками, включаючи втрату зору. Щоб уникнути можливого забруднення флакона, тримайте його кінцівку подалі від будь-яких поверхонь.

Ношіння контактних лінз
Якщо ви користуєтеся контактними лінзами, їх слід зняти перед застосуванням МОНОПРОСТ. Після застосування МОНОПРОСТ слід зачекати 15 хвилин, перш ніж знову вставляти лінзи.
Інструкція з використання
Дуже важливо дотримуватися наступних інструкцій під час використання цього засобу:

	Перед першим використанням лікарського засобу: – Переконайтеся, що гарантійний ущільнювач не пошкоджений. Потім оберіть із зусиллям гарантійний ущільнювач, щоб відкрити флакон. – Ретельно вимийте руки та зніміть ковпачок з кінця флакона. Натисніть кілька разів на флакон, тримаючи його догори дном, щоб активувати помповий механізм до появи першої краплі. Цю процедуру потрібно виконувати лише при першому використанні, а для наступних застосувань вона не потрібна.
	1. Перед кожним використанням ретельно вимийте руки та зніміть ковпачок з кінця флакона. Уникайте будь-якого контакту кінця флакона з пальцями.
	2. Покладіть великий палець на язичок зверху флакона, а вказівний палець – біля основи флакона. Потім покладіть також середній палець на другий язичок біля основи флакона. Тримайте флакон перевернутим догори дном.
	3. Для застосування трохи відкиньте голову назад і тримайте флакон з дозатором вертикально над оком. Вказівним пальцем іншої руки легенько опустіть нижнє повіко. Утворений простір називається нижнім кон'юнктивальним мішком. Уникайте контакту кінця флакона з пальцями та очима. Щоб внести одну краплю в нижній кон'юнктивальний мішок ураженого(их) ока(ів), коротко та рішуче натисніть на флакон. Дозатор автоматично випускає рівно одну краплю при кожному натисканні.
Якщо крапля не випадає, легенько струсніть флакон, щоб усунути краплю, що залишилася на кінці. У цьому випадку повторіть крок 3.
	4. Закрийте повіки та натисніть пальцем у внутрішньому кутку ока біля носа протягом 1 хвилини. Це допомагає запобігти поширенню крапель у інші частини тіла.
	5. Негайно після використання закрийте кінець флакона ковпачком.

Якщо використовуєте МОНОПРОСТ разом з іншими краплями для очей
Зачекайте принаймні 5 хвилин між введенням МОНОПРОСТ та інших крапель для очей.
Якщо використовуєте МОНОПРОСТ у більшій кількості, ніж потрібно
Якщо ви випадково вкрапили надто багато крапель у око, можуть виникнути незначні подразнення, очі можуть почати сльозитися або почервоніти. Це має пройти самостійно, але якщо ви стурбовані, проконсультуйтеся з лікарем.
Негайно зверніться до лікаря, якщо ви випадково проковтнули МОНОПРОСТ.
Якщо ви забули використати МОНОПРОСТ
Продовжуйте застосовувати звичайну дозу у звичайний час. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену. Якщо ви не впевнені щодо чогось, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Якщо ви припинили лікування МОНОПРОСТ
Перед тим як припинити застосування МОНОПРОСТ, обов’язково проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Нижче наведено відомі побічні ефекти, що виникають під час застосування МОНОПРОСТУ:

Дуже поширено: можуть впливати на більше ніж 1 із 10 осіб

Поступова зміна кольору ока через збільшення кількості коричневого пігменту в кольоровій частині ока, відомій як райдужна оболонка.
Якщо очі мають змішане забарвлення (блакитно-коричневе, сіро-коричневе, жовто-коричневе або зелено-коричневе), ці зміни будуть більш помітними, ніж у тих, у кого очі одного кольору (блакитні, сірі, зелені або карі).
Усі зміни забарвлення очей можуть розвиватися протягом багатьох років, хоча зазвичай вони виникають протягом перших 8 місяців лікування.
Зміна кольору ока може бути постійною і може стати більш вираженою, якщо МОНОПРОСТ застосовується лише в одне око.
Здається, що зміни кольору ока не пов’язані з жодними проблемами.
Зміна забарвлення ока не продовжується після припинення лікування МОНОПРОСТОМ.
Покрасніння ока.
Подразнення ока (відчуття печіння, відчуття піску в оці, свербіж, колючий біль і відчуття стороннього тіла в оці).
Поступова зміна вій у лікованому оці та волосся навколо нього, що спостерігається переважно у пацієнтів японського походження. Ці зміни включають потемніння, збільшення довжини, товщини та кількості вій у лікованому оці.

Поширено: можуть впливати до 1 із 10 осіб

Подразнення або ушкодження поверхні ока, запалення повік (блефарит), біль у оці, світлобоязнь (фотофобія), кон’юнктивіт.

Непоширено: можуть впливати до 1 із 100 осіб

Пухиріння повік, сухість ока, запалення або подразнення поверхні ока (кератит), розмите зору, запалення кольорової частини ока (увеїт), набряк сітківки (макулярний набряк).
Висип на шкірі.
Біль у грудях (ангіна), відчуття серцебиття (серцебиття).
Астма, задишка (диспnea).
Біль у грудях.
Головний біль, запаморочення.
Біль у м’язах, біль у суглобах.

Рідко: можуть впливати до 1 із 1 000 осіб

Запалення райдужної оболонки (ірит), симптоми набряку або ерозії/ушкодження поверхні ока, набряк у ділянці навколо ока (периорбітальний набряк), вії з неправильним напрямком або додатковий ряд вій, утворення заповненої рідиною ділянки всередині кольорової частини ока (киста райдужки).
Шкірна реакція на повіках, потемніння шкіри повік.
Погіршення астми.
Сильний свербіж шкіри.
Розвиток вірусних інфекцій ока, спричинених вірусом герпесу простого типу (HSV).

Дуже рідко: можуть впливати до 1 із 10 000 осіб

Погіршення ангіни у пацієнтів, які також мають захворювання серця.
Зміна форми ока — западання ока (зглиблення борозни ока).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш широку інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ МОНОПРОСТ

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної як термін придатності на упаковці та флаконі. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
До відкриття: не зберігати при температурі вище 25 °C.
Після першого відкриття: МОНОПРОСТ можна використовувати протягом 1 місяця для флакона об’ємом 2,5 мл та протягом 3 місяців для флакона об’ємом 6 мл без додаткових умов зберігання.
Зазначте дату першого відкриття на упаковці.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить МОНОПРОСТ
Діюча речовина — латанопрост.
1 мл очного розчину містить 50 мікрограмів латанопросту.
Інші складові: макроголгліцеролгідроксистеарат 40, сорбітол, карбомер 974P, макрогол 4000,
едетат динатрію, натрію гідроксид (для регулювання pH), вода для ін’єкційних засобів.
Опис зовнішнього вигляду МОНОПРОСТУ та вміст упаковки
МОНОПРОСТ — це трохи жовтувата опалесцентна розчинна рідина без консерванту.
МОНОПРОСТ доступний у таких формах:

Багаторазовий флакон 2,5 мл (щонайменше 70 крапель без консерванту), на один місяць лікування, з помпою Easygrip та ергономічними опорами.
Багаторазовий флакон 6 мл (щонайменше 190 крапель без консерванту), на 3 місяці лікування, з помпою Easygrip та ергономічними опорами.

Можливо, що не всі упаковки доступні на ринку.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
LABORATOIRES THEA
12, RUE LOUIS BLERIOT
63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
ФРАНЦІЯ
Виробник
DELPHARM TOURS
RUE PAUL LANGEVIN
37170 CHAMBRAY LES TOURS
ФРАНЦІЯ
АБО
LABORATOIRES THEA
12, RUE LOUIS BLERIOT
63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
ФРАНЦІЯ
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними
назвами:
Бельгія, Болгарія, Кіпр, Данія, Фінляндія, Франція, Німеччина, Греція, Ісландія, Італія, Люксембург, Нідерланди,
Норвегія, Польща, Португалія, Іспанія, Швеція................................................................... Monoprost
Австрія, Чеська Республіка, Румунія, Словацька Республіка, Словенія ...............................................Monopost
Останнє оновлення цього листка-вкладки відбулося у:
Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Італійського агентства з лікарських засобів