Monoprost
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Contenido
FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MONOPROST 50 microgramos/ml, colirio, solución en envase unidosis
Latanoprost
Lea todo este folleto con atención antes de empezar a usar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
- Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
- Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
- Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase sección 4. Contenido de este folleto:
- Qué es MONOPROST y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de usar MONOPROST
- Cómo usar MONOPROST
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar MONOPROST
- Contenido del envase y demás información
1. QUÉ ES MONOPROST Y PARA QUÉ SE UTILIZA
MONOPROST pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como prostaglandinas. Reduce la presión dentro de su ojo aumentando el drenaje natural de líquidos desde el ojo hacia la circulación sanguínea.
MONOPROST se utiliza para tratar afecciones conocidas como glaucoma de ángulo abierto e hipertensión ocular. Ambas afecciones están relacionadas con un aumento de la presión dentro del ojo, que podría dañar su vista.
2. QUÉ DEBE SABER ANTES DE USAR MONOPROST
No use MONOPROST
- Si es alérgico (hipersensible) al latanoprost o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar MONOPROST si cree que alguna de
las siguientes condiciones le afecta:
- Si va a someterse o ya se ha sometido a una intervención quirúrgica en el ojo (incluida la cirugía de cataratas).
- Si padece problemas oculares (como dolor ocular, irritación o inflamación, visión borrosa).
- Si sabe que padece sequedad ocular.
- Si padece asma grave o su asma no está bien controlada.
- Si utiliza lentes de contacto. Puede usar MONOPROST, pero debe seguir las instrucciones para usuarios de lentes de contacto indicadas en el apartado 3.
- Si ha padecido o padece una infección viral del ojo causada por el virus del herpes simple (VHS).
Niños
MONOPROST no ha sido estudiado en niños (menores de 18 años).
Otros medicamentos y MONOPROST
MONOPROST puede interactuar con otros medicamentos. Consulte a su médico o farmacéutico si está tomando, ha
tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
No use MONOPROST durante el embarazo ni si está lactando con leche materna.
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está lactando con leche
materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Tras la administración de MONOPROST puede presentarse visión borrosa durante un breve período de tiempo. Si le ocurre esto, espere hasta recuperar la visión normal antes de conducir vehículos o utilizar herramientas y máquinas.
Informaciones importantes sobre los excipientes de MONOPROST
MONOPROST contiene macrogol glicerol hidroxiestearato (derivado del aceite de ricino) que puede provocar
reacciones cutáneas.
3. CÓMO USAR MONOPROST
Dosis habitual
- Utilice MONOPROST siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
- La dosis habitual para adultos (incluidos los ancianos) es una gota, una vez al día, en el ojo(s) afectado(s). Preferiblemente por la tarde.
- No utilice MONOPROST más de una vez al día, ya que la eficacia del tratamiento puede reducirse si se administra con mayor frecuencia.
- Utilice MONOPROST según lo descrito en este prospecto o siguiendo siempre exactamente las instrucciones del médico, hasta que el médico le indique que debe interrumpirlo. Si tiene dudas, consulte al médico, al farmacéutico o al enfermero.
Portadores de lentes de contacto
Si utiliza lentes de contacto, debe retirarlos antes de usar MONOPROST. Tras la instilación de MONOPROST, debe esperar 15 minutos antes de volver a colocarse los lentes.
Instrucciones de uso
El colirio se presenta en envases monodosis. La solución de cada envase monodosis de MONOPROST debe usarse inmediatamente después de abrirlo y administrarse en el ojo(s) afectado(s).
Dado que no puede mantenerse la esterilidad tras la apertura del envase monodosis, es necesario abrir un nuevo envase antes de cada administración, y debe eliminarse inmediatamente después de su uso.
Siga estas instrucciones para usar las gotas:
- Lávese las manos y siéntese o acuéstese cómodamente.
- Baje suavemente el párpado inferior del ojo afectado utilizando un dedo.
- Acerque la abertura del envase monodosis al ojo, sin tocarlo.
- Presione suavemente el envase monodosis para que caiga una sola gota dentro del ojo, luego suelte el párpado inferior.
- Presione con un dedo en el ángulo interno del ojo afectado, cerca de la nariz, durante 1 minuto manteniendo el ojo cerrado.
- Repita la operación en el otro ojo si el médico se lo ha indicado.
- Elimine el envase monodosis después de su uso. No guarde el envase para un uso posterior.
Si utiliza MONOPROST junto con otros colirios
Espere al menos 5 minutos entre la administración de MONOPROST y la de otro colirio.
Si utiliza más MONOPROST del que debe
Si ha instilado demasiadas gotas en el ojo, podrían producirse ligeras irritaciones oculares, y sus ojos podrían lagrimear o enrojecerse. Esto debería desaparecer por sí solo, pero si está preocupado, consulte a su médico.
Póngase en contacto inmediatamente con el médico si ha ingerido accidentalmente MONOPROST.
Si olvida utilizar MONOPROST
Continúe con la dosis habitual a la hora habitual. No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si no está seguro sobre algo, consulte al médico o al farmacéutico.
Si interrumpe el tratamiento con MONOPROST
Debe hablar con el médico si desea dejar de usar MONOPROST.
Si tiene alguna duda sobre el uso de MONOPROST, consulte al médico, al farmacéutico o al enfermero.
4. EFECTOS ADVERSOS POSIBLES
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
A continuación se indican los efectos adversos conocidos asociados al uso de MONOPROST:
Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
- Un cambio gradual en el color del ojo debido al aumento de la cantidad de pigmento marrón en la parte coloreada del ojo, conocida como iris.
- Si los ojos tienen un color mixto (azul-marrón, gris-marrón, amarillo-marrón o verde-marrón), estos cambios serán más evidentes que en personas con ojos de un solo color (azules, grises, verdes o marrones).
- Todos los cambios en la coloración del ojo pueden tardar años en desarrollarse, aunque normalmente ocurren dentro de los primeros 8 meses de tratamiento.
- El cambio en la coloración puede ser permanente y puede resultar más evidente si utiliza MONOPROST en un solo ojo.
- No parece haber problemas asociados al cambio de color.
- El cambio en la coloración del ojo no continúa tras la interrupción del tratamiento con MONOPROST.
- Enrojecimiento del ojo.
- Irritación ocular (sensación de ardor, sensación de cuerpo extraño, escozor, picor, dolor punzante).
- Un cambio gradual en las pestañas del ojo tratado y en el vello circundante, observado principalmente en sujetos de origen japonés. Estos cambios incluyen un aumento en el color (oscurecimiento), longitud, grosor y número de pestañas del ojo.
Frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas
- Irritación o daño en la superficie del ojo, inflamación de los párpados (blefaritis), dolor ocular, sensibilidad a la luz (fotofobia), conjuntivitis.
Infrecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas
- Hinchazón de los párpados, sequedad ocular, inflamación o irritación de la superficie del ojo (queratitis), visión borrosa, inflamación de la parte coloreada del ojo (uveítis), hinchazón de la retina (edema macular).
- Erupción cutánea.
- Dolor en el pecho (angina), percepción del ritmo cardíaco (palpitaciones).
- Asma, dificultad para respirar (disnea).
- Dolor en el pecho.
- Cefalea, mareos.
- Dolor muscular, dolor articular.
Raros: pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 personas
- Inflamación del iris (iriditis), síntomas de hinchazón o erosión/daño en la superficie del ojo, hinchazón en la zona alrededor del ojo (edema periorbitario), pestañas con dirección anómala o doble fila de pestañas, formación de una zona llena de líquido en la parte coloreada del ojo (quistes del iris).
- Reacción cutánea en los párpados, oscurecimiento de la piel de los párpados.
- Empeoramiento del asma.
- Picor intenso de la piel.
- Desarrollo de infecciones virales en el ojo causadas por el virus del herpes simple (VHS).
Muy raros: pueden afectar hasta a 1 de cada 10000 personas
- Empeoramiento de la angina en pacientes con enfermedades cardíacas.
- Aspecto de ojo hundido (hundimiento del surco del ojo).
Notificación de efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. CÓMO CONSERVAR MONOPROST
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el envase, en la bolsa y en el recipiente unidosis. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar a temperatura inferior a 25°C.
Después de la primera apertura de la bolsa: utilice los recipientes unidosis en un plazo de 7 días.
Después de la primera apertura del recipiente unidosis: utilice inmediatamente el recipiente unidosis y elimínelo después de su uso.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE E OTRA INFORMACIÓN
Qué contiene MONOPROST
El principio activo es el latanoprost.
1 ml de colirio solución contiene 50 microgramos de latanoprost.
Los demás componentes son: macrogol glicerol hidroxiestearato 40, sorbitol, carbómero 974P, macrogol 4000,
edetato disódico, hidróxido sódico (para ajustar el pH), agua para preparaciones inyectables.
Descripción del aspecto de MONOPROST y contenido del envase
Este medicamento es un colirio, solución en envases unidosis. La solución es de color amarillo pálido y opalescente sin conservantes, presentado en envases unidosis envasados en una bolsa de 5 unidades, cada envase unidosis contiene 0,2 ml de producto.
Un envase contiene 5 (1 x 5), 10 (2 x 5), 30 (6 x 5) o 90 (18 x 5) envases unidosis.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
LABORATOIRES THEA
12, RUE LOUIS BLERIOT
63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
FRANCIA
Productor
EXCELVISION
27, RUE DE LA LOMBARDIERE
ZI LA LOMBARDI É RE
07100 ANNONAY
FRANCIA
O
LABORATOIRES THEA
12, RUE LOUIS BLERIOT
63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
FRANCIA
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Bélgica, Bulgaria, Chipre, Dinamarca, Estonia, Finlandia, Francia, Alemania, Grecia, Islandia, Italia, Letonia,
Luxemburgo, Países Bajos, Noruega, Polonia, Portugal, España, Suecia: ........................................Monoprost
Irlanda: ........................................................................................................................Monopost Unidose
Austria, República Checa, Lituania, Reino Unido, Rumanía, República Eslovaca, Eslovenia: ...... Monopost
Este prospecto fue aprobado por última vez el:
Información detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de la [MA/Agency]
HOJA INFORMATIVA: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MONOPROST 50 microgramos/ml colirio, solución
Latanoprost
Solo para el envase de 1 frasco de 2,5 ml: Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
- Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
- Si nota cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase sección 4.
Contenido de este prospecto:
- Qué es MONOPROST y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de usar MONOPROST
- Cómo usar MONOPROST
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar MONOPROST
- Contenido del envase y demás información
1. QUÉ ES MONOPROST Y PARA QUÉ SE UTILIZA
MONOPROST pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como prostaglandinas. Reduce la presión
dentro de su ojo aumentando el drenaje natural de líquidos desde el interior del ojo hacia la circulación sanguínea.
MONOPROST se utiliza para tratar afecciones conocidas como glaucoma de ángulo abierto e hipertensión
ocular en adultos. Ambas afecciones están relacionadas con un aumento de la presión dentro del ojo, lo que podría dañar su vista.
MONOPROST es un colirio en forma de solución sin conservantes.
2. QUÉ DEBE SABER ANTES DE USAR MONOPROST
No use MONOPROST
- Si es alérgico (hipersensible) al latanoprost o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar MONOPROST si cree que alguna de las
siguientes condiciones le afecta:
- Si va a someter o ya se ha sometido a una intervención quirúrgica en el ojo (incluida la cirugía de catarata).
- Si padece problemas oculares (como dolor ocular, irritación o inflamación, visión borrosa).
- Si sabe que padece sequedad ocular.
- Si padece asma grave o si su asma no está bien controlada.
- Si usa lentes de contacto. Puede usar MONOPROST, pero siga las instrucciones para usuarios de lentes de contacto indicadas en el apartado 3.
- Si ha padecido o padece actualmente una infección viral del ojo causada por el virus del herpes simple (VHS).
Niños
No administre este medicamento a niños menores de 18 años. MONOPROST no ha sido estudiado en
esta población.
Otros medicamentos y MONOPROST
MONOPROST puede interactuar con otros medicamentos. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha
tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
No use MONOPROST durante el embarazo ni si está amamantando con leche materna.
Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche
materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Tras la administración de MONOPROST puede presentarse visión borrosa durante un breve período de tiempo. Si esto le ocurre, no conduzca vehículos ni utilice herramientas ni máquinas hasta que recupere la visión normal.
Informaciones importantes sobre algunos de los excipientes de MONOPROST
MONOPROST contiene macrogol glicerol hidroxiestearato (derivado del aceite de ricino) que puede causar
reacciones cutáneas.
3. CÓMO USAR MONOPROST
Dosis habitual
- Utilice MONOPROST siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
- La dosis habitual para adultos (incluidos los ancianos) es una gota, una vez al día, en el ojo(s) afectado(s). El mejor momento para hacerlo es por la noche.
- No utilice MONOPROST más de una vez al día, ya que la eficacia del tratamiento puede reducirse si se administra con mayor frecuencia.
- Utilice siempre MONOPROST exactamente como se describe en este prospecto o siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico, hasta que este le indique que debe interrumpir el tratamiento. Si tiene dudas, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
- Este medicamento es un colirio, solución, sin conservantes. No permita que la punta del envase entre en contacto con el ojo o las zonas alrededor del ojo. La punta del envase podría contaminarse con bacterias que podrían causar infecciones oculares graves, con daños importantes, hasta la pérdida de la vista. Para evitar posibles contaminaciones del frasco, mantenga la punta del frasco alejada de cualquier superficie.
Usuarios de lentes de contacto
Si utiliza lentes de contacto, debe retirarlos antes de usar MONOPROST. Tras la instilación de MONOPROST, debe esperar 15 minutos antes de volver a colocarse las lentes.
Instrucciones de uso
Es muy importante seguir las siguientes instrucciones al utilizar este producto:
 | Antes de usar el medicamento por primera vez: -Compruebe que el precinto de garantía no esté roto. A continuación, desenrosque firmemente el precinto de garantía para abrir el frasco. -Lávese las manos cuidadosamente y retire la tapa de la boquilla del frasco. Presione varias veces con el frasco boca abajo para activar el mecanismo de la bomba hasta que aparezca la primera gota. Este procedimiento es solo necesario la primera vez que se usa y no es preciso repetirlo en las administraciones posteriores. |
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Si la gota no cae, agite ligeramente el frasco para eliminar la gota que queda en la boquilla. En este caso, repita el punto 3.  | |
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Uso de MONOPROST junto con otros colirios
Espere al menos 5 minutos entre la administración de MONOPROST y la de otros colirios.
Si usa más MONOPROST del que debe
Si ha instilado demasiadas gotas en el ojo, podrían producirse ligeras irritaciones oculares y sus ojos podrían lagrimear o enrojecerse. Esto debería resolverse por sí solo, pero si está preocupado, consulte a su médico.
Póngase en contacto inmediatamente con su médico si ha ingerido accidentalmente MONOPROST.
Si olvida usar MONOPROST
Continúe con la dosis habitual a la hora habitual. No use una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si tiene dudas sobre cualquier aspecto, consulte a su médico o farmacéutico.
Si interrumpe el tratamiento con MONOPROST
Debe hablar con su médico si desea dejar de usar MONOPROST.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
A continuación se indican los efectos adversos conocidos con el uso de MONOPROST:
Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
- Un cambio gradual en el color del ojo debido al aumento de la cantidad de pigmento marrón en la parte coloreada del ojo, conocida como iris.
- Si sus ojos tienen un color mixto (azul-marrón, gris-marrón, amarillo-marrón o verde-marrón), estos cambios serán más evidentes que en personas con ojos de un solo color (azules, grises, verdes o marrones).
- Todos los cambios en el color del ojo pueden tardar años en desarrollarse, aunque normalmente ocurren dentro de los primeros 8 meses de tratamiento.
- El cambio de color puede ser permanente y puede resultar más evidente si utiliza MONOPROST en un solo ojo.
- No parece haber problemas asociados con el cambio de color del ojo.
- El cambio en la coloración del ojo no continúa tras la interrupción del tratamiento con MONOPROST.
- Enrojecimiento del ojo.
- Irritación ocular (sensación de escozor, sensación de tener arena en el ojo, picor, dolor punzante y sensación de cuerpo extraño en el ojo).
- Un cambio gradual en las pestañas del ojo tratado y en el vello que las rodea, observado principalmente en sujetos de origen japonés. Estos cambios incluyen un aumento en el color (oscurecimiento), longitud, grosor y número de pestañas del ojo.
Frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas
- Irritación o daño en la superficie del ojo, inflamación de los párpados (blefaritis), dolor ocular, sensibilidad a la luz (fotofobia), conjuntivitis.
Infrecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas
- Hinchazón de los párpados, sequedad ocular, inflamación o irritación de la superficie del ojo (queratitis), visión borrosa, inflamación de la parte coloreada del ojo (uveítis), hinchazón de la retina (edema macular).
- Exantema cutáneo.
- Dolor torácico (angina), percepción del ritmo cardiaco (palpitaciones).
- Asma, dificultad para respirar (disnea).
- Dolor en el pecho.
- Cefalea, mareo.
- Dolor muscular, dolor articular.
Raros: pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas
- Inflamación del iris (iritis), síntomas de hinchazón o erosión/daño de la superficie del ojo, hinchazón en la zona alrededor del ojo (edema periorbitario), pestañas con dirección anómala o una fila adicional de pestañas, formación de una zona llena de líquido dentro de la parte coloreada del ojo (quistes del iris).
- Reacción cutánea en los párpados, oscurecimiento de la piel de los párpados.
- Empeoramiento del asma.
- Intenso picor de la piel.
- Desarrollo de infecciones víricas en el ojo causadas por el virus del herpes simple (HSV).
Muy raros: pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas
- Empeoramiento de la angina en pacientes que también padecen enfermedades del corazón.
- Aspecto de ojo hundido (profundización del surco del ojo).
Notificación de efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.
5. CÓMO CONSERVAR MONOPROST
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja y en el frasco. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Antes de la primera apertura: no conserve a temperatura superior a 25°C.
Después de la primera apertura: MONOPROST puede utilizarse durante 1 mes para el frasco de 2,5 ml y durante 3 meses para el frasco de 6 ml, sin necesidad de condiciones especiales de conservación.
Escriba la fecha de primera apertura en la caja.
No elimine ningún medicamento por los desagües ni con los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE E OTRA INFORMACIÓN
Qué contiene MONOPROST
El principio activo es el latanoprost.
1 ml de colirio solución contiene 50 microgramos de latanoprost.
Los demás componentes son: macrogolglicerol hidroxiestearato 40, sorbitol, carbómero 974P, macrogol 4000,
edetato disódico, hidróxido sódico (para ajustar el pH), agua para preparaciones inyectables.
Descripción del aspecto de MONOPROST y contenido del envase
MONOPROST es una solución ligeramente amarilla y opalescente, sin conservante.
MONOPROST está disponible en los siguientes formatos:
- Frasco multidosis de 2,5 ml (al menos 70 gotas sin conservante), para un mes de tratamiento, con bomba Easygrip y soportes ergonómicos.
- Frasco multidosis de 6 ml (al menos 190 gotas sin conservante), para 3 meses de tratamiento, con bomba Easygrip y soportes ergonómicos.
Puede ser que no todos los formatos estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
LABORATOIRES THEA
12, RUE LOUIS BLERIOT
63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
FRANCIA
Fabricante
DELPHARM TOURS
RUE PAUL LANGEVIN
37170 CHAMBRAY LES TOURS
FRANCIA
O
LABORATOIRES THEA
12, RUE LOUIS BLERIOT
63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
FRANCIA
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Bélgica, Bulgaria, Chipre, Dinamarca, Finlandia, Francia, Alemania, Grecia, Islandia, Italia, Luxemburgo, Países
Bajos, Noruega, Polonia, Portugal, España, Suecia................................................................... Monoprost
Austria, República Checa, Rumanía, República Eslovaca, Eslovenia ...............................................Monopost
Esta hoja informativa fue actualizada por última vez en:
Informaciones detalladas sobre este medicamento están disponibles en el sitio web de la Agencia Italiana del Medicamento