Монопрост
Италия
Содержание
ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Монопрост 50 мкг/мл глазные капли, раствор в однодозовом контейнере
Латанопрост
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
- При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
- Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
- Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4. Содержание данной инструкции:
- Что такое Монопрост и для чего он применяется
- Что необходимо знать перед применением Монопроста
- Как применять Монопрост
- Возможные нежелательные эффекты
- Как хранить Монопрост
- Содержимое упаковки и другая информация
1. ЧТО ТАКОЕ МОНОПРОСТ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН
МОНОПРОСТ относится к группе лекарственных средств, известных как простагландины. Он снижает давление внутри глаза, усиливая естественный отток жидкости из глаза в кровеносную систему.
МОНОПРОСТ применяется для лечения состояний, известных как глаукома открытоугольная и внутриглазная гипертензия. Оба этих состояния связаны с повышением давления внутри глаза, которое может привести к повреждению зрения.
2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ МОНОПРОСТА
Не применяйте Монопрост
- Если у вас аллергия (гиперчувствительность) к латанопросту или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Монопроста, если вы считаете, что к вам относится какое-либо из следующих состояний:
- Если вы должны перенести или уже перенесли хирургическую операцию на глазу (включая операцию по удалению катаракты).
- Если у вас имеются проблемы с глазами (например, боль в глазу, раздражение или воспаление, нечеткость зрения).
- Если у вас диагностирована сухость глаз.
- Если у вас тяжелая форма астмы или ваша астма недостаточно контролируется.
- Если вы носите контактные линзы. Вы можете применять Монопрост, но следуйте инструкциям для ношения контактных линз, приведённым в разделе 3.
- Если у вас ранее была или в настоящее время имеется вирусная инфекция глаза, вызванная вирусом простого герпеса (HSV).
Дети
Монопрост не изучался у детей (в возрасте младше 18 лет).
Другие лекарственные средства и Монопрост
Монопрост может взаимодействовать с другими лекарственными средствами. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы используете, недавно использовали или планируете использовать какие-либо другие лекарства.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Не применяйте Монопрост во время беременности или при грудном вскармливании.
Если вы беременны, подозреваете, что беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
После закапывания Монопроста может на короткое время возникнуть нечеткость зрения. Если это произойдёт, подождите, пока зрение полностью не восстановится, прежде чем водить автомобиль или управлять механизмами.
Важная информация о вспомогательных веществах Монопроста
Монопрост содержит макроголглицерол гидроксистеарат (производное касторового масла), который может вызывать кожные реакции.
3. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ МОНОПРОСТ
Обычная дозировка
- Используйте Монопрост строго по указанию врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.
- Обычная доза для взрослых (включая пожилых пациентов) — одна капля один раз в день в пораженный(ые) глаз(а). Предпочтительно вечером.
- Не используйте Монопрост более одного раза в день, поскольку эффективность лечения может снизиться при более частом применении.
- Используйте Монопрост так, как указано в данной инструкции, или строго по назначению врача, до тех пор, пока врач не сообщит вам о прекращении лечения. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Носители контактных линз
Если вы носите контактные линзы, их необходимо снять перед применением Монопроста. После закапывания Монопроста подождите 15 минут перед тем, как снова надеть линзы.
Инструкции по применению
Раствор для глаз выпускается в однодозовых контейнерах. Раствор из каждого однодозового контейнера Монопрост должен использоваться немедленно после вскрытия и закапываться в пораженный(ые) глаз(а). Поскольку стерильность не может быть сохранена после открытия контейнера, перед каждым применением необходимо вскрывать новый однодозовый контейнер, который должен быть утилизирован сразу после использования.
Следуйте этим инструкциям при использовании капель:
- Вымойте руки и удобно сядьте или лягте.
- Осторожно оттяните нижнее веко пораженного глаза с помощью пальца.
- Поднесите горлышко однодозового контейнера к глазу, не касаясь его.
- Аккуратно сожмите однодозовый контейнер, чтобы выпало только одна капля в глаз, затем отпустите нижнее веко.
- Нажмите пальцем на угол пораженного глаза у носа в течение 1 минуты, держа глаз закрытым.
- Повторите процедуру в другом глазу, если врач рекомендовал это делать.
- Утилизируйте однодозовый контейнер после использования. Не сохраняйте контейнер для повторного применения.
Если вы используете Монопрост вместе с другими глазными каплями
Подождите не менее 5 минут между закапыванием Монопроста и другого глазного раствора.
Если вы использовали Монопрост в большей дозе, чем нужно
Если вы закапали слишком много капель в глаз, могут возникнуть незначительные раздражения глаза, слезотечение или покраснение. Обычно эти симптомы проходят самостоятельно. Однако, если вы обеспокоены, проконсультируйтесь с врачом.
Немедленно обратитесь к врачу, если вы случайно проглотили Монопрост.
Если вы забыли использовать Монопрост
Продолжайте применение обычной дозы в обычное время. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если вы не уверены в чём-либо, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы прекращаете лечение Монопростом
Обязательно проконсультируйтесь с врачом, если хотите прекратить применение Монопроста.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения Монопроста, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Ниже перечислены известные побочные эффекты, связанные с применением Монопроста:
Очень часто: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек
- Постепенное изменение цвета глаза из-за увеличения количества коричневого пигмента в окрашенной части глаза, известной как радужная оболочка (ирис).
- Если глаза имеют смешанный цвет (сине-коричневый, серо-коричневый, желто-коричневый или зелено-коричневый), эти изменения будут заметны легче, чем у людей с глазами одного цвета (голубыми, серыми, зелеными или карими).
- Все изменения окраски глаза могут развиваться в течение нескольких лет, хотя обычно происходят в течение первых 8 месяцев лечения.
- Изменение цвета глаза может быть постоянным и может проявляться более выраженно, если Монопрост используется только в одном глазу.
- По-видимому, изменение цвета глаза не связано с какими-либо проблемами.
- Изменение окраски глаза не продолжается после прекращения лечения Монопростом.
- Покраснение глаза.
- Раздражение глаза (ощущение жжения, ощущение песка в глазу, зуд, колющая боль, ощущение инородного тела).
- Постепенное изменение ресниц и волос вокруг глаза, наблюдающееся главным образом у пациентов японского происхождения. Эти изменения включают усиление пигментации (посинение), увеличение длины, толщины и количества ресниц.
Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек
- Раздражение или повреждение поверхности глаза, воспаление век (блефарит), боль в глазу, повышенная чувствительность к свету (фотофобия), конъюнктивит.
Нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек
- Отек век, сухость глаза, воспаление или раздражение поверхности глаза (кератит), нечеткость зрения, воспаление окрашенной части глаза (увеит), отек сетчатки (макулярный отек).
- Высыпания на коже.
- Боль в груди (ангина), ощущение сердцебиения (тахикардия).
- Бронхиальная астма, одышка (диспноэ).
- Боль в груди.
- Головная боль, головокружение.
- Боль в мышцах, боль в суставах.
Редко: могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек
- Воспаление радужной оболочки (ирит), симптомы отека или эрозии/повреждения поверхности глаза, отек области вокруг глаза (периорбитальный отек), неправильное направление роста ресниц или дополнительный ряд ресниц, заполнение жидкостью окрашенной части глаза (киста радужной оболочки).
- Кожная реакция на веках, потемнение кожи век.
- Ухудшение бронхиальной астмы.
- Сильный зуд кожи.
- Развитие вирусных инфекций глаза, вызванных вирусом простого герпеса (HSV).
Очень редко: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек
- Ухудшение ангины у пациентов с заболеваниями сердца.
- Внешний вид запавшего глаза (впадение борозды глаза).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарственного препарата.
5. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ МОНОПРОСТ
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, пакете и однодозовом контейнере.
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
После первого вскрытия пакета: используйте однодозовые контейнеры в течение 7 дней.
После первого вскрытия однодозового контейнера: используйте однодозовой контейнер немедленно и утилизируйте его после применения.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит Монопрост
Действующее вещество — латанопрост.
1 мл глазных капель, раствора содержит 50 мкг латанопроста.
Другие компоненты: макроголглицеролгидроксистеарат 40, сорбитол, карбомер 974P, макрогол 4000,
динатрия эдетат, натрия гидроксид (для корректировки pH), вода для инъекций.
Описание внешнего вида Монопроста и содержимого упаковки
Данное лекарственное средство представляет собой глазные капли, раствор в однодозовых контейнерах. Раствор слегка желтоватого цвета, опалесцирующий, без консервантов, в однодозовых контейнерах, упакованных в пакеты по 5 штук; каждый однодозовый контейнер содержит 0,2 мл препарата.
Упаковка содержит 5 (1 x 5), 10 (2 x 5), 30 (6 x 5) или 90 (18 x 5) однодозовых контейнеров.
Возможно, что не все упаковки поступают в продажу.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
LABORATOIRES THEA
12, RUE LOUIS BLERIOT
63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
ФРАНЦИЯ
Производитель
EXCELVISION
27, RUE DE LA LOMBARDIERE
ZI LA LOMBARDI É RE
07100 ANNONAY
ФРАНЦИЯ
ИЛИ
LABORATOIRES THEA
12, RUE LOUIS BLERIOT
63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
ФРАНЦИЯ
Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Бельгия, Болгария, Кипр, Дания, Эстония, Финляндия, Франция, Германия, Греция, Исландия, Италия, Латвия,
Люксембург, Нидерланды, Норвегия, Польша, Португалия, Испания, Швеция: ........................................Monoprost
Ирландия: ........................................................................................................................Monopost Unidose
Австрия, Чешская Республика, Литва, Великобритания, Румыния, Словакия, Словения: ...... Monopost
Настоящий листок-вкладыш был утверждён в последний раз:
Подробная информация о данном лекарственном средстве доступна на веб-сайте [MA/Agency]
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Монопрост 50 мкг/мл глазные капли, раствор
Латанопрост
Только для упаковки с 1 флаконом объемом 2,5 мл: Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
- При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
- Этот препарат был назначен вам лично. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть для них опасно.
- Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
Содержание этой инструкции:
- Что такое Монопрост и для чего он применяется
- Что вам следует знать перед применением Монопроста
- Как применять Монопрост
- Возможные нежелательные эффекты
- Как хранить Монопрост
- Состав упаковки и другая информация
1. ЧТО ТАКОЕ МОНОПРОСТ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН
Монопрост относится к группе лекарственных средств, известных как простагландины. Он снижает давление внутри глаза, увеличивая естественный отток жидкости из глаза в кровеносное русло.
Монопрост применяется для лечения состояний, известных как глаукома открытоугольная и внутриглазная гипертензия у взрослых. Оба этих состояния связаны с повышением внутриглазного давления, которое может повредить зрение.
Монопрост — глазные капли, раствор, без консерванта.
2. ЧТО ВАМ СЛЕДУЕТ ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ МОНОПРОСТА
Не используйте Монопрост
- Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к латанопросту или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Монопроста, если вы считаете, что какое-либо из следующих состояний относится к вам:
- Если вы собираетесь перенести или уже перенесли хирургическую операцию на глазу (включая операцию по удалению катаракты).
- Если у вас есть проблемы с глазами (например, боль в глазу, раздражение или воспаление, нечеткость зрения).
- Если вы знаете, что у вас сухость глаз.
- Если у вас тяжелая астма или ваша астма недостаточно контролируется.
- Если вы носите контактные линзы. Вы можете использовать Монопрост, но соблюдайте инструкции для ношения контактных линз, приведённые в разделе 3.
- Если у вас ранее была или в настоящее время имеется вирусная инфекция глаза, вызванная вирусом простого герпеса (ВПГ).
Дети
Не давайте это лекарственное средство детям младше 18 лет. Монопрост не изучался в этой возрастной группе.
Другие лекарственные средства и Монопрост
Монопрост может взаимодействовать с другими лекарственными средствами. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Не используйте Монопрост во время беременности или если вы кормите грудью.
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её наступление, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
После применения Монопроста в течение короткого времени может возникнуть нечеткость зрения. Если это произойдёт, не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь инструментами и механизмами до восстановления нормального зрения.
Важная информация о некоторых вспомогательных веществах Монопроста
Монопрост содержит макроголглицерил гидроксистеарат (производное касторового масла), который может вызывать кожные реакции.
3. КАК ПРИМЕНЯТЬ МОНОПРОСТ
Обычная дозировка
- Применяйте Монопрост строго по назначению врача. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
- Обычная доза для взрослых (включая пожилых пациентов) — одна капля один раз в день в пораженный(ые) глаз(а). Наилучшее время для закапывания — вечер.
- Не применяйте Монопрост более одного раза в день, поскольку эффективность лечения может снизиться при более частом применении.
- Всегда используйте Монопрост точно так, как указано в данной инструкции, или строго следуя рекомендациям врача, до тех пор, пока врач не сообщит вам о прекращении лечения. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.
- Это лекарственное средство представляет собой глазные капли, раствор, без консервантов. Не допускайте, чтобы наконечник упаковки касался глаза или окружающих глаз областей. Наконечник упаковки может загрязниться бактериями, которые могут вызвать серьезные инфекции глаза с возможным повреждением, вплоть до потери зрения. Чтобы избежать возможного загрязнения флакона, держите наконечник флакона подальше от контакта с любой поверхностью.
Носители контактных линз
Если вы носите контактные линзы, их необходимо снять перед применением Монопроста. После закапывания Монопроста необходимо подождать 15 минут перед повторной установкой линз.
Инструкции по применению
Очень важно соблюдать следующие инструкции при использовании препарата:
 | Перед первым использованием лекарственного средства: - Проверьте, что защитное уплотнение не повреждено. Затем уверенно открутите защитное уплотнение, чтобы открыть флакон. - Тщательно вымойте руки и снимите колпачок с наконечника флакона. Несколько раз нажмите на флакон, держа его вверх дном, чтобы активировать помпу до появления первой капли. Эта процедура требуется только при первом использовании и не нужна при последующих применениях. |
| |
 |
|
| |
Если капля не вышла, слегка встряхните флакон, чтобы удалить оставшуюся на наконечнике каплю. В этом случае повторите пункт 3.  | |
| |
 |
|
Если вы используете Монопрост вместе с другими глазными каплями
Подождите не менее 5 минут между применением Монопроста и других глазных капель.
Если вы применили Монопроста больше, чем следует
Если вы закапали слишком много капель в глаз, возможно появление незначительного раздражения глаза, слезотечения или покраснения глаз. Обычно эти явления проходят самостоятельно, однако при наличии опасений проконсультируйтесь с врачом.
Немедленно обратитесь к врачу, если вы случайно проглотили Монопрост.
Если вы забыли применить Монопрост
Продолжайте применять обычную дозу в обычное время. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если вы не уверены в чём-либо, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы прекращаете лечение Монопростом
Обязательно проконсультируйтесь с врачом, если вы хотите прекратить применение Монопроста.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать нежелательные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.
Ниже перечислены известные нежелательные эффекты, возникающие при применении Монопроста:
Очень часто: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов
- Постепенное изменение цвета глаза вследствие увеличения количества коричневого пигмента в окрашенной части глаза (радужной оболочке), известной как ирис.
- Если у пациента глаза смешанного цвета (сине-коричневые, серо-коричневые, желто-коричневые или зелено-коричневые), эти изменения будут более заметны, чем у людей с глазами одного цвета (голубыми, серыми, зелеными или коричневыми).
- Все изменения окраски глаза могут развиваться в течение нескольких лет, хотя обычно происходят в течение первых 8 месяцев лечения.
- Изменение цвета глаза может быть постоянным и может проявляться более выраженно, если Монопрост применяется только в одном глазу.
- По-видимому, изменение цвета глаза не связано с какими-либо проблемами.
- Изменение окраски глаза не продолжается после прекращения лечения Монопростом.
- Покраснение глаза.
- Раздражение глаза (ощущение жжения, ощущение песка в глазу, зуд, колющая боль, ощущение инородного тела в глазу).
- Постепенное изменение ресниц и волос вокруг глаза, которое в основном наблюдается у пациентов японского происхождения. Эти изменения включают усиление пигментации (посинение), увеличение длины, толщины и количества ресниц.
Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов
- Раздражение или повреждение поверхности глаза, воспаление век (блефарит), боль в глазу, светочувствительность (фотофобия), конъюнктивит.
Нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов
- Отек век, сухость глаза, воспаление или раздражение поверхности глаза (кератит), нечеткость зрения, воспаление окрашенной части глаза (увеит), отек сетчатки (макулярный отек).
- Кожная сыпь.
- Боль в груди (стенокардия), ощущение сердцебиения (тахикардия).
- Астма, одышка (диспноэ).
- Боль в груди.
- Головная боль, головокружение.
- Боли в мышцах, боли в суставах.
Редко: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов
- Воспаление радужной оболочки (ирит), симптомы отека или эрозии/повреждения поверхности глаза, отек в области вокруг глаза (периорбитальный отек), неправильное направление роста ресниц или дополнительный ряд ресниц, образование заполненной жидкостью полости в окрашенной части глаза (киста ириса).
- Кожная реакция на веках, потемнение кожи век.
- Ухудшение астмы.
- Сильный зуд кожи.
- Развитие вирусных инфекций глаза, вызванных вирусом простого герпеса (HSV).
Очень редко: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов
- Ухудшение стенокардии у пациентов с сердечными заболеваниями.
- Изменение внешнего вида глаза — западение глаза (углубление борозды глаза).
Сообщение о нежелательных эффектах
Если у вас возникли какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о нежелательных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Сообщая о нежелательных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.
5. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ МОНОПРОСТА
Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и флаконе. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
До вскрытия: не хранить при температуре выше 25 °C.
После вскрытия: Монопрост может использоваться в течение 1 месяца для флакона объемом 2,5 мл и в течение 3 месяцев для флакона объемом 6 мл без каких-либо особых условий хранения.
Укажите дату первого вскрытия на упаковке.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит Монопрост
Действующее вещество — латанопрост.
1 мл глазных капель, раствора содержит 50 микрограмм латанопроста.
Вспомогательные вещества: макроголглицеролгидроксистеарат 40, сорбитол, карбомер 974Р, макрогол 4000,
эдетат динатрия, гидроксид натрия (для регулирования pH), вода для инъекций.
Описание внешнего вида Монопрост и содержание упаковки
Монопрост представляет собой слегка желтоватый опалесцирующий раствор без консерванта.
Монопрост выпускается в следующих вариантах упаковки:
- Много дозовый флакон объемом 2,5 мл (не менее 70 капель без консерванта), рассчитанный на один месяц лечения, с помпой Easygrip и эргономичными опорами.
- Много дозовый флакон объемом 6 мл (не менее 190 капель без консерванта), рассчитанный на 3 месяца лечения, с помпой Easygrip и эргономичными опорами.
Возможно, что не все варианты упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
LABORATOIRES THEA
12, RUE LOUIS BLERIOT
63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
ФРАНЦИЯ
Производитель
DELPHARM TOURS
RUE PAUL LANGEVIN
37170 CHAMBRAY LES TOURS
ФРАНЦИЯ
ИЛИ
LABORATOIRES THEA
12, RUE LOUIS BLERIOT
63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
ФРАНЦИЯ
Наименования препарата в странах Европейского экономического пространства:
Бельгия, Болгария, Кипр, Дания, Финляндия, Франция, Германия, Греция, Исландия, Италия, Люксембург, Нидерланды, Норвегия, Польша, Португалия, Испания, Швеция................................................................... Monoprost
Австрия, Чешская Республика, Румыния, Словакия, Словения ...............................................Monopost
Дата последнего обновления данного листка-вкладыша:
Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Итальянского агентства по лекарственным средствам