Мометазон Зентива

Інструкція: інформація для користувача

МОМЕТАЗОН ЗЕНТИВА 50 мікрограм/доза назальний спрей, суспензія

Для лікарських засобів, що підлягають рецептурному відпуску - RX
Уважно прочитайте цю інструкцію перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листівку. Можливо, вам знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено тільки вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Для лікарських засобів, що не підлягають рецептурному відпуску - OTC
Уважно прочитайте цю інструкцію перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок, наведених у цій інструкції, або як вказав вам лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листівку. Можливо, вам знадобиться знову її прочитати.
• Якщо ви бажаєте отримати додаткову інформацію або поради, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або якщо спостерігатиметься погіршення симптомів після 14 днів застосування.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Мометазон Зентива і для чого використовується
2. Що вам необхідно знати, перш ніж почати застосовувати Мометазон Зентива
3. Як застосовувати Мометазон Зентива
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Мометазон Зентива
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Мометазон Зентива і для чого він призначений

Що таке Мометазон Зентива
Назальний спрей Мометазон Зентива містить мометазону фуроат, який належить до групи
лікарських засобів, що називаються кортикостероїдами. Коли мометазону фуроат впливає на ніс у вигляді спрею, він допомагає зменшити запалення (набряк і подразнення у носі), чхання, свербіж, а також закладеність або виділення з носа.
Для чого призначений Мометазон Зентива
Мометазон Зентива застосовується для лікування симптомів сінної лихоманки (також відомої як алергічний сезонний риніт) у дорослих, після того як сезонний алергічний риніт був первинно діагностований лікарем.
Сінна лихоманка, що виникає в певні періоди року, — це алергічна реакція, спричинена вдиханням пилку дерев, трав, бур'янів, а також цвілі та грибкових спор.
Мометазон Зентива зменшує набряк і подразнення слизової оболонки носа, а також чхання, свербіж і такі стани, як закладеність або виділення з носа, спричинені сінною лихоманкою.
1/7

2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням Мометазону Зентива

Не застосовуйте Мометазон Зентива

• Якщо Ви маєте алергію на мометазон фуроат або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у Вас не ліковано носову інфекцію. Застосування Мометазону Зентива під час не лікованої носової інфекції, наприклад герпесу, може погіршити інфекцію. Вам слід зачекати, доки інфекція не пройде, перш ніж починати застосовувати носовий спрей.
• Якщо Ви недавно перенесли операцію на носі або отримали травму носа. Вам не слід застосовувати носовий спрей, доки проблема з носом не буде вирішена.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Мометазону Зентива, якщо

• У Вас є або була туберкульозна інфекція.
• У Вас є будь-яка інша інфекція.
• Ви приймаєте інші ліки на основі кортикостероїдів, як перорально, так і ін’єкційно.
• У Вас муковисцидоз.

Під час застосування Мометазону Зентива зверніться до лікаря, якщо

• Імунна система працює неналежним чином (важко боротися з інфекціями) і якщо Ви мали контакт з людиною, хворіючою на кореву або вітряну віспу. Уникайте контакту з людьми, які мають ці інфекції.
• У Вас інфекція носа або горла.
• Ви застосовуєте цей лікарський засіб протягом декількох місяців або довше.
• У Вас тривале подразнення носа або горла.

Застосування носових спреїв на основі кортикостероїдів у високих дозах протягом тривалого часу може призвести до розвитку побічних ефектів через всмоктування ліків у організм.
Якщо у Вас виникає свербіж або подразнення очей, лікар може призначити Вам інші ліки для застосування разом з Мометазоном Зентива.
Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникло розмите зору або інші порушення зору.
Для спортсменів: застосування препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінгових тестах.

Діти та підлітки
Мометазон Зентива не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші ліки та Мометазон Зентива
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що продаються без рецепта.
Якщо Ви приймаєте інші кортикостероїдні препарати для лікування алергії, як перорально, так і ін’єкційно, лікар може порадити Вам припинити це лікування під час початку застосування Мометазону Зентива. При припиненні прийому пероральних або ін’єкційних кортикостероїдів деякі люди відчувають побічні ефекти, такі як біль у суглобах або м’язах, слабкість і депресія. Ви також можете розвинути інші алергії, наприклад свербіж, сльозотечу або червоні сверблячі плями на шкірі. Звертайтеся до лікаря при виникненні таких ефектів.
Деякі ліки можуть підсилювати дію Мометазону Зентива, і лікар може захотіти уважно спостерігати за Вами, якщо Ви приймаєте ці ліки (включаючи деякі препарати для лікування ВІЛ: ритонавір, кобіцістат).

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Інформація щодо застосування Мометазону Зентива у жінок під час вагітності є обмеженою або відсутньою. Невідомо, чи проникає мометазон фуроат у грудне молоко.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Інформація щодо впливу Мометазону Зентива на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами відсутня.

Мометазон Зентива містить бензалконію хлорид
Цей лікарський засіб містить 20 мікрограмів бензалконію хлориду на одне впорскування. Бензалконію хлорид може спричиняти подразнення або набряк усередині носа, особливо при тривалому застосуванні.

3. Як застосовувати Мометазон Зентива

[Rx]
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. Не застосовуйте більшу дозу, або не використовуйте спрей частіше, або довше, ніж призначив лікар.
[Rx]
Застосування у дорослих
Звичайна доза — два наприски в кожну ніздрю один раз на добу.

• Як тільки симптоми будуть під контролем, лікар може порадити вам зменшити дозу.

У деяких пацієнтів застосування Мометазону Зентива може призвести до полегшення симптомів уже через 12 годин після прийому першої дози. Проте повний терапевтичний ефект може не настати раніше, ніж через два дні після першого застосування. Тому ви повинні продовжувати регулярно застосовувати препарат, щоб отримати повну користь від лікування, і не припиняйте терапію, навіть якщо почуваєтеся краще, доки цього не скаже лікар.
[OTC]
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо відповідно до інструкції, наведеної в цьому листку, або як сказав вам лікар, фармацевт або медсестра. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
[OTC]
Застосування у дорослих
Звичайна доза — два наприски в кожну ніздрю один раз на добу.

• Як тільки симптоми будуть під контролем, можливо зменшити дозу до одного наприску в кожну ніздрю один раз на добу. Якщо симптоми погіршуються, збільште дозу до двох наприсків в кожну ніздрю один раз на добу.

У деяких пацієнтів застосування Мометазону Зентива може призвести до полегшення симптомів уже через 12 годин після прийому першої дози; проте повний терапевтичний ефект може не настати раніше, ніж через два дні після першого застосування. Дуже важливо, щоб ви регулярно застосовували назальний спрей, щоб отримати повну користь від лікування.
Тривалість лікування:
Якщо протягом максимум 14 днів не відбувається поліпшення або поліпшення симптомів є недостатнім, необхідно звернутися до лікаря. Мометазон Зентива не повинен застосовуватися безперервно більше ніж 3 місяці без нагляду лікаря.
3/7
Спосіб застосування
Як підготувати назальний спрей до використання
Назальний спрей Мометазон Зентива оснащений пилозахисним ковпачком, який захищає розпилювач і зберігає його чистоту.
Пам’ятайте, що перед використанням спрея необхідно зняти ковпачок, а після використання — знову надіти.
Якщо ви використовуєте спрей вперше, вам потрібно «зарядити» флакон, натискаючи на помпу 10 разів, доки не з’явиться рівномірний розпил:

1. Акуратно струсіть флакон.
2. Розмістіть вказівний і середній пальці по обидва боки від розпилювача, а великий палець — біля основи флакона. Не проколюйте назальний аплікатор.
3. Направте розпилювач від себе і натисніть на дозатор двома пальцями, щоб вийшов спрей, 10 разів, доки не з’явиться рівномірний розпил.

Якщо ви не використовували спрей більше ніж 14 днів, вам потрібно «перезарядити» помпу флакона, випустивши 2 наприски, доки не побачите рівномірний розпил.
При звичайній дозі — 2 наприски в кожну ніздрю один раз на добу — для лікування сезонного алергічного риніту цей препарат достатній для 15-денного лікування (флакон з 60 наприсками), 30 днів (флакон з 120 наприсками) або 35 днів (флакон з 140 наприсками).

Як використовувати назальний спрей.

1. Акуратно струсіть флакон і зніміть пилозахисний ковпачок.
2. Акуратно висморкайте ніс.
3. Закрийте одну ніздрю і введіть розпилювач в іншу. Нахиліть голову трохи вперед, тримаючи флакон вертикально.
4. Почніть повільно вдихати через ніс і одночасно натисніть один раз на дозатор, щоб випустити один наприск спрея в ніс.
5. Видихайте через рот. Повторіть пункт 4, щоб вдихнути другий наприск у ту саму ніздрю, якщо це необхідно.
6. Вийміть розпилювач з ніздрі і видихніть через рот.
7. Повторіть пункти 3–6 для іншої ніздрі. Після використання препарату ретельно очистіть розпилювач чистою серветкою або тканиною і надіньте пилозахисний ковпачок назад.

Як очищати назальний спрей.
Важливо регулярно очищати назальний спрей, інакше він може працювати неправильно. Зніміть пилозахисний ковпачок і акуратно вийміть розпилювач. Промийте розпилювач і пилозахисний ковпачок теплою водою, потім ополосніть під проточною водою. Не намагайтеся прочистити назальний аплікатор, вставляючи голку або інший гострий предмет, оскільки це може пошкодити аплікатор і призвести до неправильного дозування лікарського засобу.
Дайте деталям висохнути в теплому місці. Поверніть розпилювач у флакон і надіньте пилозахисний ковпачок. Після очищення спрей потрібно «перезарядити», випустивши щонайменше 2 наприски при першому використанні.
Якщо ви застосували Мометазон Зентива більше, ніж потрібно
Повідомте лікареві, якщо ви випадково прийняли більшу дозу, ніж призначено.
Якщо ви довго застосовуєте стероїди або у високих дозах, у рідкісних випадках це може вплинути на рівень певних гормонів.
Якщо ви забули прийняти Мометазон Зентива
Якщо ви забули прийняти назальний спрей Мометазон Зентива в призначений час, зробіть це, як тільки згадаєте, і далі продовжуйте лікування, як звичайно. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
4/7
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
При застосуванні цього лікарського засобу можуть виникнути негайно виражені реакції гіперчутливості (алергічні). Ці реакції можуть бути серйозними. Якщо з’являться будь-які з наведених нижче симптомів, необхідно припинити застосування препарату Мометазон Зентива та негайно звернутися по медичну допомогу:

• Набряк обличчя, язика або гортані.
• Утруднене ковтання.
• Уртиця.
• Свистяче дихання або утруднення дихання.

При тривалому застосуванні назальних спреїв на основі кортикостероїдів у високих дозах можливі побічні ефекти, пов’язані з всмоктуванням препарату в організм.

Інші побічні ефекти:
Більшість людей не мають проблем при застосуванні назального спрею. Проте деякі люди після застосування мометазону фуроату (діючої речовини препарату Мометазон Зентива) або інших назальних спреїв на основі кортикостероїдів можуть відчувати:

Поширеним (може впливати до 1 пацієнта з 10)

• Головний біль.
• Чхання.
• Кровотеча з носа.
• Біль у носі.
• Виразки в носі.
• Інфекції дихальних шляхів.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• Підвищення внутрішньоочного тиску (глаукома) та/або катаракта, що призводять до порушення зору.
• Ураження носової перегородки, що розділяє ніздрі.
• Порушення смаку та нюху.
• Утруднення дихання та/або задишка.
• Нечітке зорове сприйняття.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або до фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.
5/7

5. Як зберігати Мометазон Зентива

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не використовуйте Мометазон Зентива після дати, зазначеної на флаконі та упаковці після «scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Кожен флакон слід використовувати протягом двох місяців після першого відкриття. Відкривайте тільки один флакон за раз.
Не викидайте жодні ліки у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Мометазон Зентива

• Діюча речовина: мометазону фуроат. Кожна доза містить 50 мкг безводного мометазону фуроату.
• Інші складові: бензалконію хлорид, гліцерол, полісорбат 80, мікрокристалічна целюлоза та натрію кармелоза, лимонна кислота моногідрат, натрію цитрат, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Мометазону Зентива та вміст упаковки
Мометазон Зентива — назальний спрей, суспензія.
Кожен флакон може містити: 60, 120 або 140 доз (постачається у вигляді 1 назального спрею).
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.
Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник
Zentiva Italia S.r.l.
Via P. Paleocapa, 7
20121 Мілано
Італія
Виробник
FARMEA
10, rue Bouché Thomas
Z.A.C d’Orgemont
49000 ANGERS
Франція
та
Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Данія: Mometasonfuroat Zentiva
Чеська Республіка, Словаччина: Metsandia
Німеччина: MOMETASON ADGC 50 Mikrogramm/Sprühstoß
Італія: Mometasone Zentiva
6/7
Польща: Zodgane
Португалія: Zenayr Rinus
7/7