Mometazon Zentiva

Ulotka informacyjna: Informacja dla użytkownika

MOMETASONE ZENTIVA 50 mikrogramów/dawkowanie spray do nosa, zawiesina

Dla leków podlegających receptom – RX
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Dla leków niepodlegających receptom – OTC
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz więcej informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli po 14 dniach nie odnotujesz poprawy lub jeśli objawy się nasilą.

Treść tej ulotki:

1. Co to jest MOMETASONE ZENTIVA i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem MOMETASONE ZENTIVA
3. Jak stosować MOMETASONE ZENTIVA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać MOMETASONE ZENTIVA
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest MOMETASONE ZENTIVA i do czego służy

Co to jest MOMETASONE ZENTIVA
MOMETASONE ZENTIVA w postaci sprayu do nosa zawiera furoat mometazonu, który należy do grupy
leków zwanych glikokortykosteroidami. Gdy furoat mometazonu jest wstrzykiwany w postaci aerozolu do nosa, może pomóc w zmniejszeniu stanu zapalnego (obrzęku i podrażnienia nosa), kichania, swędzenia oraz uczucia zatkania nosa lub nadmiernego wydzielania się śluzu z nosa.
Do czego służy MOMETASONE ZENTIVA
MOMETASONE ZENTIVA stosuje się w leczeniu objawów gorączki siennej (zwanej również sezonowym nieżytu alergicznym) u dorosłych, po pierwotnej diagnozie sezonowego nieżytu alergicznego postawionej przez lekarza.
Gorączka siana pojawiająca się w określonych porach roku jest reakcją alergiczną wywołaną wdychaniem pyłku drzew, traw, chwastów, a także grzybów i ich zarodników.
MOMETASONE ZENTIVA zmniejsza obrzęk i podrażnienie błony śluzowej nosa, a tym samym kichanie, swędzenie oraz uczucie zatkania nosa lub nadmiernego wydzielania się śluzu z nosa spowodowane gorączką sianą.
1/7

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem MOMETASONE ZENTIVA

Nie stosuj MOMETASONE ZENTIVA

• Jeśli jest wrażliwy na mometasone furoate lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli ma nieleczoną infekcję nosa. Stosowanie Mometasone Zentiva podczas nieleczonych infekcji nosa, takich jak opryszczka, może nasilić infekcję. Należy odczekać do ustąpienia infekcji przed rozpoczęciem stosowania sprayu nosowego.
• Jeśli niedawno przeszedł operację nosa lub doznał urazu nosa. Nie należy stosować sprayu nosowego, dopóki problem z nosem nie ustąpi.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem MOMETASONE ZENTIVA, jeśli:

• Ma lub miał gruźlicę.
• Ma jakąkolwiek inną infekcję.
• Stosuje inne leki zawierające kortykosteroidy, zarówno doustnie, jak i do wstrzykiwań.
• Ma mukowiscydozę.

Podczas stosowania MOMETASONE ZENTIVA skontaktuj się z lekarzem, jeśli:

• Układ odpornościowy nie działa prawidłowo (utrudniona walka z infekcjami) i jeśli miał kontakt z osobą choryą na odrywę lub ospę wietrzną. Unikaj kontaktu z osobami chorującymi na te infekcje.
• Ma infekcję nosa lub gardła.
• Stosuje ten lek od kilku miesięcy lub dłużej.
• Ma trwające podrażnienie nosa lub gardła.

Stosowanie sprayów nosowych zawierających kortykosteroidy w wysokich dawkach przez dłuższy czas może prowadzić do wystąpienia działań niepożądanych spowodowanych wchłanianiem leku do organizmu.
W przypadku świądu lub podrażnienia oczu lekarz może zalecić inne leczenie do zastosowania w połączeniu z Mometasone Zentiva.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią zaburzenia wzroku, takie jak zamazane widzenie lub inne dolegliwości oczne.
Dla osób uprawiających sport: stosowanie leku bez wskazania terapeutycznego stanowi doping i może prowadzić do wykrycia niedozwolonych substancji w testach antydopingowych.

Dzieci i młodzież
Mometasone Zentiva nie powinno być stosowane u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Inne leki i MOMETASONE ZENTIVA
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś/aś lub może zaaplikować inne leki, w tym leki bez recepty.
Jeśli stosujesz inne leki kortykosteroidowe w leczeniu alergii, doustnie lub do wstrzykiwań, lekarz może zalecić ich odstawienie po rozpoczęciu stosowania MOMETASONE ZENTIVA. Przy odstawianiu doustnych lub wstrzykiwanych kortykosteroidów niektórzy pacjenci mogą doświadczać działań niepożądanych, takich jak ból stawów lub mięśni, osłabienie i depresja. Może również dojść do pojawienia się innych objawów alergii, takich jak świąd, łzawienie oczu lub czerwone, swędzące plamy na skórze. W takich przypadkach należy skonsultować się z lekarzem.
Niektóre leki mogą nasilać działanie MOMETASONE ZENTIVA i lekarz może zdecydować o dokładnym monitorowaniu stanu, jeśli stosujesz takie leki (w tym niektóre leki stosowane w leczeniu HIV: rytonawir, kobicistat).

2/7

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Brak lub jest niewystarczająca ilość danych dotyczących stosowania Mometasone Zentiva u kobiet w ciąży. Nie wiadomo, czy mometasone furoate przenika do mleka matki.
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie ma dostępnych informacji dotyczących wpływu Mometasone Zentiva na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

MOMETASONE ZENTIVA zawiera benzalkonium chlorid
Ten lek zawiera 20 mikrogramów benzalkonium chloridu na dawkę. Benzalkonium chlorid może powodować podrażnienie lub obrzęk wewnątrz nosa, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu.

3. Jak stosować MOMETASONE ZENTIVA

[Rx]
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie stosuj większej dawki, ani nie używaj sprayu częściej lub dłużej niż zalecił lekarz.
[Rx]
Stosowanie u dorosłych
Standardowa dawka to dwa wtryski w każdą nozdrze raz dziennie.

• Gdy objawy ustąpią, lekarz może zalecić zmniejszenie dawki.

U niektórych pacjentów stosowanie MOMETASONE ZENTIVA może przynieść ulgę w objawach już 12 godzin po pierwszej dawce. Jednak pełny efekt terapeutyczny może nie wystąpić wcześniej niż po dwóch dniach od pierwszego zaaplikowania. Dlatego należy stosować lek regularnie, aby osiągnąć pełny efekt terapii, i nie przerywać leczenia, nawet jeśli czuje się lepiej, dopóki lekarz nie zaleci inaczej.
[OTC]
Stosuj ten lek zawsze dokładnie tak, jak opisano to w ulotce, lub tak, jak powiedział lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
[OTC]
Stosowanie u dorosłych
Standardowa dawka to dwa wtryski w każdą nozdrze raz dziennie.

• Gdy objawy będą pod kontrolą, można zmniejszyć dawkę do jednego wtrysku w każdą nozdrze raz dziennie. Jeśli objawy się nasilą, zwiększ dawkę do dwóch wtrysków w każdą nozdrze raz dziennie.

U niektórych pacjentów stosowanie MOMETASONE ZENTIVA może przynieść ulgę w objawach już 12 godzin po pierwszej dawce; jednak pełny efekt terapii może nie wystąpić wcześniej niż po dwóch dniach od pierwszego zaaplikowania. Bardzo ważne jest, aby stosować spray nosowy regularnie, aby osiągnąć pełny efekt terapii.
Czas trwania leczenia:
Jeśli w ciągu maksymalnie 14 dni nie dojdzie do poprawy lub poprawa będzie niewystarczająca, należy skonsultować się z lekarzem. MOMETASONE ZENTIVA nie powinien być stosowany bez przerwy dłużej niż 3 miesiące bez nadzoru lekarza.
3/7
Sposób podania
Jak przygotować spray nosowy do użytku
Spray nosowy MOMETASONE ZENTIVA jest wyposażony w osłonkę przeciwpyłową, która chroni dyszę i utrzymuje ją w czystości.
Pamiętaj, aby zawsze zdjąć osłonkę przed użyciem sprayu i założyć ją ponownie po zakończeniu stosowania.
Jeśli używasz sprayu po raz pierwszy, musisz „napełnić” butelkę, naciskając pompe 10 razy, aż pojawi się jednolita mgła:

1. Delikatnie potrząśnij butelką.
2. Umieść palec wskazujący i środkowy po bokach dyszy, a kciuk u podstawy butelki. Nie przebijaj aplikatora nosowego.
3. Skieruj dyszę z dala od siebie i naciśnij aplikator dwoma palcami, wyrzucając spray 10 razy, aż pojawi się jednolita mgła.
   Jeśli nie używał(a)ś sprayu przez więcej niż 14 dni, musisz „przenapełnić” pompę, wyrzucając 2 wtryski, aż pojawi się jednolita mgła.
   Przy standardowej dawce 2 wtryski w każdą nozdrze raz dziennie, w leczeniu kichawki, ten produkt wystarczy na 15 dni (butelka zawierająca 60 wtrysków), 30 dni (butelka zawierająca 120 wtrysków) lub 35 dni (butelka zawierająca 140 wtrysków).

Jak stosować spray nosowy:

1. Delikatnie potrząśnij butelką i zdjąć osłonkę przeciwpyłową.
2. Delikatnie wydmuchaj nos.
3. Zamknij jedno nozdrze i wprowadź dyszę do drugiego. Nieco pochyl głowę do przodu, trzymając pojemnik prosto.
4. Zacznij delikatnie lub powoli wdychać przez nos i naciśnij aplikator jednym palcem, aby wprowadzić JEDEN wtrysk sprayu do nosa.
5. Wydechnij przez usta. Powtórz punkt 4, aby wdychać drugi wtrysk do tego samego nozdrza, jeśli to konieczne.
6. Wyjmij dyszę z nozdrza i wydechnij przez usta.
7. Powtórz kroki 3–6 dla drugiego nozdrza. Po zakończeniu stosowania dokładnie wyczyść dyszę czystym chusteczką lub tkaniną i załóż ponownie osłonkę przeciwpyłową.

Jak czyścić spray nosowy
Ważne jest regularne czyszczenie sprayu nosowego, w przeciwnym razie może on nie działać poprawnie. Zdejmij osłonkę przeciwpyłową i delikatnie wyciągnij dyszę. Umij dyszę i osłonkę przeciwpyłową ciepłą wodą, a następnie przepłucz pod bieżącą wodą. Nie próbuj czyścić aplikatora nosowego, wstawiając igłę lub inny ostry przedmiot, ponieważ istnieje ryzyko uszkodzenia aplikatora i nieprawidłowego dawkowania leku.
Pozwól na wyschnięcie w ciepłym miejscu. Włóż dyszę z powrotem do pojemnika i załóż osłonkę przeciwpyłową. Po czyszczeniu spray należy na nowo napełnić, wykonując co najmniej 2 wtryski przy pierwszym użyciu.
Jeśli zastosujesz więcej MOMETASONE ZENTIVA niż powinieneś
Powiadom lekarza, jeśli przypadkowo zażyłeś większą dawkę niż zalecono.
Długotrwałe stosowanie steroidów lub w wysokich dawkach może rzadko wpływać na poziom niektórych hormonów.
Jeśli zapomnisz zastosować MOMETASONE ZENTIVA
Jeśli zapomniałeś zastosować spray nosowy MOMETASONE ZENTIVA w zalecanym czasie, zrób to tak szybko jak tylko sobie przypomnisz, a następnie kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
4/7
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
Podczas stosowania tego leku mogą pojawić się natychmiastowe reakcje nadwrażliwości (alergiczne).
Te reakcje mogą być ciężkie. Należy natychmiast przerwać stosowanie leku MOMETASONE ZENTIVA i
bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia któregoś z poniższych objawów:

• Opuchlizna twarzy, języka lub gardła.
• Trudności z połykaniem.
• Pokrzywka.
• Świszczący oddech lub trudności z oddychaniem.

Gdy doustne spraye kortykosteroidowe są stosowane w wysokich dawkach przez dłuższy czas,
może dojść do wystąpienia działań niepożądanych spowodowanych wchłanianiem leku do organizmu.
Inne działania niepożądane:
Większość osób nie ma problemów ze stosowaniem sprayu do nosa. Niektóre osoby jednak po
zastosowaniu furoatu mometasonu (substancji czynnej leku MOMETASONE ZENTIVA) lub innych
sprayów do nosa zawierających kortykosteroidy mogą doświadczyć:
Powszechne (może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)

• Bólu głowy.
• Kichania.
• Krwawienia z nosa.
• Bólu w nosie.
• Ran w nosie.
• Infekcji dróg oddechowych.

Nieznane (częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Podwyższonego ciśnienia wewnątrz oka (jaskra) i/lub zaćmy, powodujących zaburzenia wzroku.
• Uszkodzenia przegrody nosowej oddzielającej nozdrza.
• Zaburzeń smaku i węchu.
• Trudności z oddychaniem i/lub duszności.
• Zamazanego widzenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy
skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio
za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat
bezpieczeństwa tego leku.
5/7

5. Jak przechowywać MOMETASONE ZENTIVA

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Nie stosuj MOMETASONE ZENTIVA po upływie terminu ważności wskazanego na pojemniku i opakowaniu po słowie scad. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Każdy pojemnik należy wykorzystać w ciągu dwóch miesięcy od pierwszego otwarcia. Otwórz tylko jeden pojemnik na raz.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera MOMETASONE ZENTIVA

• Substancja czynna: mometasone furoate. Każda dawka zawiera 50 mikrogramów bezwodnego mometasone furoate.
• Inne składniki to: benzalkonium chloride, glikol, polysorbate 80, mikrokrystaliczna celuloza i sodowa karboksymetyloceluloza, kwas cytrynowy jednowodny, sodu cytrynian, woda do wstrząśnięć.

Opis wyglądu MOMETASONE ZENTIVA i zawartość opakowania
MOMETASONE ZENTIVA to aerosol do nosa, zawiesina.
Każda butelka może zawierać: 60 dawków, 120 dawków lub 140 dawków (dostarczanych w 1 spray do nosa).
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu i producent
Zentiva Italia S.r.l.
Via P. Paleocapa, 7
20121 Milano
Producent
FARMEA
10, rue Bouché Thomas
Z.A.C d’Orgemont
49000 ANGERS
Francja
oraz
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
Dania: Mometasonfuroat Zentiva
Republika Czeska, Słowacja: Metsandia
Niemcy: MOMETASON ADGC 50 Mikrogramm/Sprühstoß
Włochy: Mometasone Zentiva
6/7
Polska: Zodgane
Portugalia: Zenayr Rinus
7/7