Мометазон Зентива

Инструкция по применению: Информация для пользователя

МОМЕТАЗОН ЗЕНТИВА 50 микрограмм/доза назальный спрей, суспензия

Для лекарственных средств, отпускаемых по рецепту врача — RX
Внимательно прочитайте эту инструкцию по применению, прежде чем начать использовать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Для лекарственных средств, не требующих рецепта врача — OTC
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед применением лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо так, как сказал вам врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после 14 дней применения.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое МОМЕТАЗОН ЗЕНТИВА и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением МОМЕТАЗОН ЗЕНТИВА
3. Как применять МОМЕТАЗОН ЗЕНТИВА
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить МОМЕТАЗОН ЗЕНТИВА
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Мометазон Зентива и для чего он применяется

Что такое Мометазон Зентива
Мометазон Зентива назальный спрей содержит мометазона фуроат, относящийся к группе лекарственных средств, называемых кортикостероидами. Когда мометазона фуроат распыляется в нос, он может помочь уменьшить воспаление (отёк и раздражение слизистой оболочки носа), чихание, зуд, а также заложенность или выделения из носа.
Для чего применяется Мометазон Зентива
Мометазон Зентива используется для лечения симптомов сенной лихорадки (также называемой аллергическим ринитом сезонного типа) у взрослых, после того как диагноз аллергического сезонного ринита был первоначально поставлен врачом.
Сенная лихорадка, возникающая в определённые периоды года, представляет собой аллергическую реакцию, вызванную вдыханием пыльцы деревьев, трав, сорных растений, а также плесени и грибковых спор.
Мометазон Зентива уменьшает отёк и раздражение слизистой оболочки носа и, таким образом, облегчает чихание, зуд, заложенность или выделения из носа, вызванные сенной лихорадкой.
1/7

2. Что следует знать перед применением Мометазон Зентива

Не используйте Мометазон Зентива

• Если у вас аллергия на мометазона фуроат или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас имеется нелеченная инфекция носа. Применение Мометазон Зентива при нелеченой инфекции носа, например, при герпесе, может усугубить течение инфекции. Необходимо дождаться, пока инфекция не пройдёт, прежде чем начинать применение назального спрея.
• Если вы недавно перенесли операцию на носу или получили травму носа. Не следует использовать назальный спрей до полного заживления носа.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту до применения Мометазон Зентива, если:

• У вас есть или ранее была туберкулёз.
• У вас есть любая другая инфекция.
• Вы принимаете другие лекарственные средства, содержащие кортикостероиды, как перорально, так и в виде инъекций.
• У вас муковисцидоз.

Во время применения Мометазон Зентива обратитесь к врачу, если:

• Иммунная система работает ненадлежащим образом (слабость в борьбе с инфекциями) и вы контактировали с человеком, больным корью или ветряной оспой. Старайтесь избегать контакта с людьми, страдающими этими заболеваниями.
• У вас появилась инфекция носа или горла.
• Вы используете это лекарственное средство в течение нескольких месяцев или дольше.
• У вас сохраняется длительное раздражение носа или горла.

Длительное применение назальных спреев, содержащих кортикостероиды, в высоких дозах может привести к развитию побочных эффектов вследствие всасывания препарата в организм.
При зуде или раздражении глаз врач может назначить вам дополнительное лечение, которое следует применять совместно с Мометазон Зентива.
Обратитесь к врачу, если появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.
Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

Дети и подростки
Мометазон Зентива не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Мометазон Зентива
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты.
Если вы принимаете другие кортикостероидные препараты для лечения аллергии, как перорально, так и в виде инъекций, врач может порекомендовать прекратить их приём при начале применения Мометазон Зентива. При прекращении приёма пероральных или инъекционных кортикостероидов у некоторых людей могут возникнуть побочные эффекты, такие как боль в суставах или мышцах, слабость и депрессия. Также могут появиться другие аллергические реакции, такие как зуд, слезотечение или покраснение и зудящие высыпания на коже. При появлении таких симптомов обратитесь к врачу.
Некоторые лекарственные средства могут усиливать действие Мометазон Зентива, и врач может потребовать тщательного наблюдения за вами, если вы принимаете эти препараты (включая некоторые препараты для лечения ВИЧ: ритонавир, кобицестат).
2/7

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Данные о применении Мометазон Зентива у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Неизвестно, проникает ли мометазона фуроат в грудное молоко.
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Сведения о влиянии Мометазон Зентива на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами отсутствуют.

Мометазон Зентива содержит бензалкония хлорид
Этот препарат содержит 20 мкг бензалкония хлорида на одно распыление. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение или отёк слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении.

3. Как применять Мометазон Зентива

[Rx]
Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту. Не применяйте дозу, превышающую рекомендованную, и не используйте спрей чаще или дольше, чем предписано вашим врачом.
[Rx]
Применение у взрослых
Обычная доза — два распыления в каждую ноздрю один раз в день.

• Как только симптомы будут под контролем, врач может порекомендовать вам снизить дозу.

У некоторых пациентов применение Мометазон Зентива может привести к облегчению симптомов уже через 12 часов после приёма первой дозы. Однако полный терапевтический эффект может проявиться не ранее чем через два дня после первого применения. Поэтому вы должны продолжать применение регулярно, чтобы достичь всех терапевических эффектов, и не прекращать лечение, даже если чувствуете улучшение, до тех пор, пока об этом не скажет врач.
[OTC]
Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкцией, указанной в данном листке, или так, как вам сказал врач, фармацевт или медсестра. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.
[OTC]
Применение у взрослых
Обычная доза — два распыления в каждую ноздрю один раз в день.

• Как только симптомы будут под контролем, возможно снизить дозу до одного распыления в каждую ноздрю один раз в день. Если симптомы ухудшатся, увеличьте дозу до двух распылений в каждую ноздрю один раз в день.

У некоторых пациентов применение Мометазон Зентива может привести к облегчению симптомов уже через 12 часов после приёма первой дозы; однако полный терапевтический эффект может проявиться не ранее чем через два дня после первого применения. Очень важно регулярно использовать назальный спрей, чтобы достичь всех терапевтических эффектов лечения.
Продолжительность лечения:
Если в течение максимум 14 дней не наблюдается улучшения или улучшение симптомов недостаточно выражено, необходимо обратиться к врачу. Мометазон Зентива не должен применяться непрерывно более 3 месяцев без наблюдения врача.
3/7
Способ применения
Подготовка назального спрея к использованию
Назальный спрей Мометазон Зентива оснащён пылезащитным колпачком, который защищает распылитель и поддерживает его чистоту.
Помните, что перед использованием спрея необходимо снять колпачок, а после использования — снова надеть его.
Если вы используете спрей впервые, необходимо «зарядить» флакон, нажав на помпу 10 раз, пока не появится равномерный распылённый туман:

1. Аккуратно встряхните флакон.
2. Поместите указательный и средний пальцы по обе стороны от распылителя, а большой палец — к основанию флакона. Не прокалывайте носовой аппликатор.
3. Направьте распылитель в сторону от себя и нажмите на дозатор двумя пальцами, выпуская спрей 10 раз, пока не появится равномерный распылённый туман.
   Если вы не использовали спрей более 14 дней, необходимо «перезарядить» помпу флакона, распылив 2 раза, пока не увидите равномерный распылённый туман.
   При обычной дозе — 2 распыления в каждую ноздрю один раз в день — для лечения сенной лихорадки этого препарата хватит на 15 дней (флакон на 60 распылений), 30 дней (флакон на 120 распылений) или 35 дней (флакон на 140 распылений).

Как использовать назальный спрей.

1. Аккуратно встряхните флакон и снимите пылезащитный колпачок.
2. Аккуратно высморкайтесь.
3. Закройте одну ноздрю и введите распылитель в другую. Наклоните голову слегка вперёд, держа флакон вертикально.
4. Начните медленно и аккуратно вдыхать через нос и одновременно нажмите ОДИН раз пальцами, чтобы распылить препарат в нос.
5. Выдохните через рот. Повторите пункт 4, чтобы вдохнуть второе распыление в ту же ноздрю, если это необходимо.
6. Уберите распылитель из ноздри и выдохните через рот.
7. Повторите пункты 3–6 для другой ноздри. После использования препарата тщательно очистите распылитель чистым платком или тканью и снова наденьте пылезащитный колпачок.

Как очищать назальный спрей.
Важно регулярно очищать назальный спрей, иначе он может работать неправильно. Снимите пылезащитный колпачок и аккуратно выньте распылитель. Промойте распылитель и пылезащитный колпачок тёплой водой, затем ополосните под проточной водой. Не пытайтесь прочистить носовой аппликатор, вставляя иглу или другой острый предмет, так как это может повредить аппликатор и привести к неправильной дозировке препарата.
Оставьте детали сушки в тёплом месте. Вставьте распылитель обратно во флакон и наденьте пылезащитный колпачок. После очистки спрей необходимо «перезарядить» — распылить минимум 2 раза при первом использовании.
Если вы применили Мометазон Зентива в большей дозе, чем нужно
Сообщите врачу, если вы случайно приняли дозу, превышающую рекомендованную.
При длительном применении или приёме в высоких дозах стероиды в редких случаях могут оказывать влияние на уровень некоторых гормонов.
Если вы забыли применить Мометазон Зентива
Если вы забыли применить назальный спрей Мометазон Зентива в положенное время, сделайте это, как только вспомните, а затем продолжайте лечение в обычном режиме. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
4/7
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
При применении этого препарата могут возникать немедленные реакции повышенной чувствительности (аллергические). Эти реакции могут быть серьезными. Вы должны прекратить использование препарата Мометазон Зентива и немедленно обратиться за медицинской помощью, если появятся следующие симптомы:

• Отек лица, языка или глотки.
• Затрудненное глотание.
• Крапивница.
• Одышка или затрудненное дыхание.

При длительном применении назальных спреев на основе кортикостероидов в высоких дозах возможно возникновение побочных эффектов, обусловленных всасыванием препарата в организм.

Другие побочные эффекты:
Большинство людей не испытывают проблем при использовании назального спрея. Однако некоторые пациенты после применения мометазона фуроата (действующее вещество препарата Мометазон Зентива) или других назальных спреев на основе кортикостероидов могут отмечать следующие побочные эффекты:

Часто (может встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• Головная боль.
• Чихание.
• Кровотечение из носа.
• Боль в носу.
• Язвы в носу.
• Инфекции дыхательных путей.

Неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• Повышение внутриглазного давления (глаукома) и/или катаракта, приводящие к нарушениям зрения.
• Повреждение носовой перегородки, разделяющей ноздри.
• Нарушения вкуса и обоняния.
• Затрудненное дыхание и/или одышка.
• Расплывчатость зрения.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнет любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.
5/7

5. Как хранить Мометазон Зентива

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Не используйте Мометазон Зентива после даты, указанной на флаконе и упаковке после надписи «scad.» (срок годности). Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Каждый флакон следует использовать в течение двух месяцев с момента первой его распечатки. Раскрывайте только один флакон за раз.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Мометазон Зентива

• Действующее вещество: мометазон фуроат. Каждая доза содержит 50 мкг безводного мометазона фуроата.
• Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, глицерол, полисорбат 80, микрокристаллическая целлюлоза и кармеллоза натрия, лимонная кислота моногидрат, натрия цитрат, вода очищенная.

Описание внешнего вида Мометазон Зентива и содержимое упаковки
Мометазон Зентива — назальный спрей, суспензия.
Каждый флакон может содержать: 60 доз, 120 доз или 140 доз (в комплекте 1 назальный спрей).
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Zentiva Italia S.r.l.
Via P. Paleocapa, 7
20121 Милан
Италия

Производитель
FARMEA
10, rue Bouché Thomas
Z.A.C d’Orgemont
49000 ANGERS
Франция
и

Наименования, под которыми данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства:
Дания: Mometasonfuroat Zentiva
Чехия, Словакия: Metsandia
Германия: MOMETASON ADGC 50 Mikrogramm/Sprühstoß
Италия: Mometasone Zentiva
6/7
Польша: Zodgane
Португалия: Zenayr Rinus
7/7