Мометазон EG

Інструкція: інформація для користувача

Мометазон EG 50 мікрограмів/доза Назальний спрей, суспензія

Мометазону фуроат
Еквівалентний лікарський засіб (лише для флаконів по 60 і 140 доз)
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або до фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі ж, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або до фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

1. Що таке Мометазон EG і для чого він застосовується
2. Що ви повинні знати, перш ніж застосовувати Мометазон EG
3. Як застосовувати Мометазон EG
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Мометазон EG
6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Мометазон EG і для чого він призначений

Що таке Мометазон EG?
Мометазон EG містить мометазону фуроат, який належить до групи лікарських засобів, що називаються кортикостероїдами. Коли мометазону фуроат розпорошується в ніс, він може допомогти полегшити запалення (набряк і подразнення носа), чхання, свербіж та такі стани, як закладений ніс або виділення з носа.
Для чого застосовують Мометазон EG?
Сінна лихоманка та постійний риніт
Мометазон EG застосовується для лікування симптомів сінної лихоманки (також відомої як сезонний алергічний риніт) та постійного риніту у дорослих і дітей віком від 3 років.
Сінна лихоманка, яка виникає в певні періоди року, є алергічною реакцією, спричиненою вдиханням пилку дерев, трав, бур’янів, а також спор цвілі та грибів. Постійний риніт проявляється протягом усього року, а його симптоми можуть бути пов’язані з чутливістю до різних чинників, таких як пилові кліщі, шерсть тварин (або перхоть), пір’я та деякі продукти харчування. Мометазон EG зменшує набряк і подразнення в носі, полегшуючи чхання, свербіж та такі стани, як закладений ніс або виділення з носа, спричинені сінною лихоманкою або постійним ринітом.
Назальні поліпи
Мометазон EG застосовується для лікування назальних поліпів у дорослих віком від 18 років.
Назальні поліпи — це невеликі вирости на слизовій оболонці носа, які зазвичай уражають обидві ніздрі.
Мометазон EG зменшує запалення в носі, що призводить до поступового зменшення поліпів і полегшення відчуття закладеності носа, яке може ускладнювати носове дихання.

2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням Мометазону EG

Не застосовуйте Мометазон EG

• якщо Ви маєте алергію на мометазону фуроат або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас є нелікована інфекція носа. Застосування Мометазону EG під час нелікованої інфекції носа, наприклад герпесу, може погіршити інфекцію. Вам слід почекати, доки інфекція не пройде, перш ніж розпочинати застосування назального спрею;
• якщо Ви нещодавно перенесли операцію на носі або отримали травму носа. Вам слід почекати, доки рана повністю загоїться, перш ніж розпочинати застосування назального спрею.

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Мометазону EG:

• якщо Ви маєте або мали туберкульоз;
• якщо у Вас є будь-яка інша інфекція;
• якщо Ви приймаєте інші лікарські засоби-кортикостероїди, як перорально, так і у формі ін'єкцій;
• якщо Ви маєте муковісцидоз (генетичне захворювання, що впливає на різні органи, зокрема на легені та травну систему).

Під час застосування Мометазону EG зверніться до лікаря:

• якщо Ваша імунна система працює погано (якщо Ви маєте труднощі з боротьбою з інфекцією) та мали контакт з людиною, яка хворіє на корь або вітряну віспу. Вам слід уникати контакту з будь-ким, хто має ці інфекції;
• якщо у Вас виникла інфекція носа або горла;
• якщо Ви застосовуєте цей лікарський засіб протягом декількох місяців або довше;
• якщо у Вас виникає тривале подразнення носа або горла;
• якщо з'являється розмите зору або інші порушення зору.

При застосуванні назальних спреїв на основі кортикостероїдів у високих дозах протягом тривалого часу можуть виникати побічні ефекти через всмоктування препарату в організм.
Якщо у Вас виникає свербіж або подразнення очей, лікар може призначити Вам додаткове лікування, яке можна застосовувати разом з Мометазоном EG.
Діти
При застосуванні у високих дозах та протягом тривалого часу назальні спреї на основі кортикостероїдів можуть викликати побічні ефекти, наприклад, затримку росту у дітей.
Рекомендується регулярно контролювати зріст дітей, які отримують тривале лікування назальними кортикостероїдами, та повідомляти лікаря, якщо Ви помітили зміни.
Інші лікарські засоби та Мометазон EG
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, що без рецепта.
Якщо Ви приймаєте інші лікарські засоби від алергії на основі кортикостероїдів, як перорально, так і у формі ін'єкцій, лікар може порадити Вам припинити їх прийом після того, як Ви почали застосовувати Мометазон EG. Деякі люди можуть відчувати побічні ефекти після припинення прийому пероральних або ін'єкційних кортикостероїдів, такі як біль у суглобах або м'язах, слабкість та депресія. Також може здаватися, що у Вас виникають інші алергічні реакції, наприклад свербіж, сльозотеча або червоні сверблячі плями на шкірі. Якщо у Вас виникне будь-який із цих симптомів, зверніться до лікаря.
Деякі лікарські засоби можуть підвищувати дію Мометазону EG, і лікар може вирішити додатково Вас спостерігати, якщо Ви приймаєте ці препарати (включаючи деякі засоби для лікування ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Інформація щодо застосування Мометазону EG у вагітних жінок обмежена або відсутня. Невідомо, чи проникає мометазону фуроат у грудне молоко.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Інформація щодо впливу Мометазону EG на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами відсутня.
Мометазон EG містить бензалконію хлорид
Цей лікарський засіб містить 0,02 мг бензалконію хлориду на одне дозування. Бензалконію хлорид може викликати подразнення та набряк усередині носа, особливо при тривалому застосуванні.

3. Як застосовувати Мометазон EG

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо відповідно до інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. Не застосовуйте спрей у дозах, що перевищують рекомендовані, частіше або довше, ніж вказано лікарем.
Лікування сінної лихоманки та постійного риніту
Застосування у дорослих та дітей старше 12 років
Рекомендована доза — два спреї в кожну ніздрю один раз на добу.

• Коли симптоми будуть під контролем, лікар може порадити зменшити дозу;
• якщо полегшення не настає, зверніться до лікаря, який може порадити збільшити дозу; максимальна добова доза — чотири спреї в кожну ніздрю один раз на добу.

Застосування у дітей віком від 3 до 11 років
Рекомендована доза — один спрей в кожну ніздрю один раз на добу.
Якщо ви або ваша дитина страждаєте від тяжкої форми сінної лихоманки, лікар може порадити почати застосовувати Мометазон EG до початку сезону пилку, оскільки це допоможе запобігти виникненню симптомів сінної лихоманки. Після закінчення сезону пилку симптоми сінної лихоманки можуть полегшити, і лікування може більше не знадобитися.
Носові поліпи
Застосування у дорослих старше 18 років
Початкова рекомендована доза — два спреї в кожну ніздрю один раз на добу.

• Якщо симптоми не зникають після 5–6 тижнів, дозу можна збільшити до двох спреїв в кожну ніздрю двічі на добу. Коли симптоми будуть під контролем, лікар може порадити зменшити дозу;
• якщо після 5–6 тижнів застосування двічі на добу поліпшення не відбулося, зверніться до лікаря.

Підготовка назального спрею до застосування
Мометазон EG Назальний спрей має пилозахисний ковпачок, який захищає дозатор і підтримує його чистоту.
Пам’ятайте, що його потрібно знімати перед застосуванням спрею та знову надягати після використання.
Якщо ви використовуєте спрей вперше, необхідно «активувати» флакон, натиснувши на дозатор 10 разів, доки не з’явиться тонкий розпил:

1. обережно струсіть флакон;
2. помістіть вказівний та середній пальці по обидва боки дозатора, а великий палець — під флакон. Не проколюйте носовий аплікатор;
3. спрямуйте дозатор від себе і натискайте на нього 10 разів, доки не отримаєте рівномірний розпил. Якщо ви не використовували спрей протягом 14 днів або більше, необхідно знову активувати флакон, натиснувши на дозатор 2 рази, доки не з’явиться тонкий розпил.

Як застосовувати назальний спрей

1. Обережно струсіть флакон і зніміть пилозахисний ковпачок; (Малюнок 1).

2. Обережно висморкайте ніс.
3. Закрийте одну ніздрю і введіть дозатор у другу ніздрю, як показано на малюнку (Малюнок 2). Нахиліть голову трохи вперед, тримаючи флакон вертикально.

4. Почніть повільно і обережно вдихати через ніс і під час вдиху натисніть на дозатор ОДИН раз, щоб випустити один спрей тонкого розпилення в ніс.
5. Видихайте через рот. Повторіть крок 4, щоб вдихнути другий спрей у ту саму ніздрю, якщо це необхідно.
6. Вийміть дозатор з ніздрі та видихніть через рот.
7. Повторіть кроки з 3 по 6 для іншої ніздрі (Малюнок 3).

Після використання спрею ретельно протріть дозатор чистою серветкою або серветкою і знову надіньте пилозахисний ковпачок.
Як чистити назальний спрей

• Важливо регулярно чистити назальний спрей; інакше він може працювати неналежним чином;
• зніміть пилозахисний ковпачок і обережно вийміть дозатор;
• промийте дозатор і пилозахисний ковпачок у теплою воду і ополосніть під протічною водою;
• не намагайтеся прочистити носовий аплікатор, вставляючи голку або інший гострий предмет, оскільки це може пошкодити аплікатор і призвести до неправильної дози лікарського засобу;
• дайте пилозахисному ковпачку та розпилювачу висохнути в теплому місці;
• встановіть дозатор на флакон і знову надіньте пилозахисний ковпачок;
• після чищення перед першим використанням спрей необхідно знову активувати, натиснувши 2 рази.

Якщо ви застосували більше Мометазону EG, ніж слід
Повідомте лікаря, якщо ви випадково застосували більше, ніж було рекомендовано.
При тривалому застосуванні або застосуванні у великих кількостях стероїди рідко можуть впливати на рівень певних гормонів. У дітей це може вплинути на ріст і розвиток.
Якщо ви забули застосувати Мометазон EG
Якщо ви забули застосувати назальний спрей у призначений час, зробіть це, як тільки згадаєте, а потім продовжуйте застосовувати, як раніше. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Мометазоном EG
У деяких пацієнтів Мометазон EG може почати полегшувати симптоми вже через 12 годин після першої дози; однак повний ефект лікування може проявитися лише через два дні. Дуже важливо регулярно застосовувати назальний спрей.
Не припиняйте лікування, навіть якщо почуваєтеся краще, якщо тільки лікар не порадив це зробити.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
При застосуванні цього лікарського засобу можуть виникнути негайно реакції гіперчутливості (алергічні). Ці реакції можуть бути серйозними. Необхідно припинити застосування препарату Мометазон EG та негайно звернутися по медичну допомогу, якщо з’явилися такі симптоми:

• набряк обличчя, язика або гортані;
• утруднене ковтання;
• кропив’янка;
• задиха або утруднене дихання.

Коли назальні спреї на основі кортикостероїдів застосовуються у високих дозах протягом тривалого часу, можуть виникнути побічні ефекти через всмоктування препарату в організм.
Інші побічні ефекти
Більшість людей не відчувають проблем при застосуванні назального спрею. Однак деякі люди після застосування Мометазону EG або інших назальних спреїв на основі кортикостероїдів можуть відчувати:

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 10):

• головний біль;
• часте чхання;
• кровотеча з носа [відзначалася дуже часто (може виникати у більш ніж 1 людини з 10) у людей з носовими поліпами, яким застосовували по два спрею мометазону фуроату в кожну ніздрю двічі на добу];
• біль у носі або горлі;
• виразки в носі;
• інфекції дихальних шляхів.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• підвищення тиску всередині ока (глікома) та/або катаракта, що призводять до порушення зору;
• ураження носової перегородки, що розділяє ніздрі;
• порушення смаку та нюху;
• утруднене дихання та/або задиха;
• розмите зору.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Мометазон EG

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C. Не заморожувати.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та флаконі, яка вказує на останній день цього місяця.
Кожен флакон слід використовувати протягом 2 місяців після першого відкриття. Відкривайте флакони по черзі.
Не викидайте ліки у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Мометазон EG

• Активна речовина: мометазону фуорат. Кожна доза містить 50 мікрограм мометазону фуорату у вигляді моногідрату;
• Інші складові: бензалконію хлорид, гліцерол, полісорбат 80, мікрокристалічна целюлоза та кармелоза натрію, лимонна кислота моногідрат, натрію цитрат, вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду Мометазону EG та вміст упаковки
Мометазон EG — назальний спрей, суспензія.
Флакони містять 60 спрейів (10 г), 120 спрейів (16 г) або 140 спрейів (18 г).
Флакони по 60 і 120 спрейів поставляються в упаковках по 1 назальному спрею.
Флакони по 140 спрейів поставляються в упаковках по 1 або 3 назальних спреї.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Тримач ліцензії на введення в обіг
EG S.p.A. Via Pavia, 6 – 20136 Мілан
Виробник
FARMEA
10, rue Bouché Thomas
Z.A.C d’Orgemont
49000 ANGERS
Франція
STADA Arzneimittel AG
Stadastr. 2-18
61118 Bad Vilbel
Німеччина
Centrafarm Services BV
Nieuwe Donk 9
4879 AC Etten Leur
Нідерланди
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Бельгія - Mometasone EG 50 microgram/verstuiving, Neusspray, suspensie
Італія - Mometasone Eurogenerici 50 microgrammi/erogazione Spray Nasale, Sospensione
Німеччина - Mometasonfuroat AL 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension
Іспанія - Mometasona furoato STADA 50 microgramos/pulverización suspensión para pulverización nasal