Мометазон Эг

Инструкция по применению: информация для пользователя

Mometasone Eurogenerici 50 микрограмм/доза Назальный спрей, суспензия

Фуросульфат мометазона
Биоэквивалентный лекарственный препарат (только для флаконов по 60 и 140 доз)
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обратитесь к врачу или аптекарю.
• Это лекарство назначено вам лично. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении любых побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или аптекарю. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Mometasone Eurogenerici и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Mometasone Eurogenerici
3. Как применять Mometasone Eurogenerici
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Mometasone Eurogenerici
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Мометазон Эг и для чего он применяется

Что такое Мометазон Эг?
Мометазон Эг содержит мометазона фуроат, который относится к группе лекарственных средств, называемых
глюкокортикостероидами. Когда мометазона фуроат распыляется в нос, он помогает уменьшить воспаление
(отёк и раздражение слизистой оболочки носа), чихание, зуд, а также такие состояния, как заложенность носа или сопли.
Для чего применяется Мометазон Эг?
Сенная лихорадка и круглогодичный ринит
Мометазон Эг используется для лечения симптомов сенной лихорадки (также называемой аллергическим сезонным ринитом) и круглогодичного ринита у взрослых и детей в возрасте от 3 лет.
Сенная лихорадка возникает в определённые периоды года и представляет собой аллергическую реакцию на вдыхание пыльцы деревьев, трав, сорных растений, а также спор плесени и грибов. Круглогодичный ринит проявляется в течение всего года, и его симптомы могут быть вызваны повышенной чувствительностью к различным аллергенам, таким как пылевые клещи, шерсть животных (или перхоть), перья и некоторые продукты питания.
Мометазон Эг уменьшает отёк и раздражение в носу, облегчая чихание, зуд, а также заложенность носа и выделения из носа, вызванные сенной лихорадкой или круглогодичным ринитом.
Назальные полипы
Мометазон Эг применяется для лечения назальных полипов у взрослых в возрасте от 18 лет.
Назальные полипы — это небольшие доброкачественные образования, возникающие на слизистой оболочке носа, как правило, с обеих сторон.
Мометазон Эг уменьшает воспаление в носу, что приводит к постепенному уменьшению размеров полипов и облегчает ощущение заложенности носа, мешающее носовому дыханию.

2. Что Вы должны знать перед применением Мометазона Эг

Не используйте Мометазон Эг

• если у Вас аллергия на мометазон фуроат или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у Вас имеется нелеченная инфекция носа. Применение Мометазона Эг при нелеченной инфекции носа, например герпесе, может усугубить инфекцию. Вы должны дождаться, пока инфекция не пройдёт, прежде чем начинать использовать назальный спрей;
• если недавно Вам проводили операцию на носу или Вы получили травму носа. Вы должны подождать до полного заживления, прежде чем начинать использовать назальный спрей.

Меры предосторожности и предупреждения
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Мометазона Эг:

• если у Вас есть или ранее была туберкулёз;
• если у Вас есть любая другая инфекция;
• если Вы принимаете другие лекарственные средства — кортикостероиды, как внутрь, так и в виде инъекций;
• если у Вас муковисцидоз (генетическое заболевание, поражающее несколько органов, в первую очередь лёгкие и пищеварительную систему).

Во время применения Мометазона Эг обратитесь к врачу:

• если Ваша иммунная система работает неправильно (если у Вас трудности с борьбой с инфекцией) и Вы имели контакт с человеком, больным корью или ветряной оспой. Вам следует избегать контакта с любыми людьми, страдающими этими инфекциями;
• если у Вас развилась инфекция носа или горла;
• если Вы используете это лекарственное средство в течение нескольких месяцев или дольше;
• если у Вас сохраняется раздражение носа или горла;
• если появились нечёткость зрения или другие нарушения зрения.

При длительном применении назальных спреев, содержащих кортикостероиды, в высоких дозах, могут возникать побочные эффекты из-за всасывания препарата в организм.
При зуде или раздражении глаз врач может назначить Вам дополнительные методы лечения, которые следует применять одновременно с Мометазоном Эг.
Дети
При применении в высоких дозах и в течение длительного времени назальные спреи, содержащие кортикостероиды, могут вызывать побочные эффекты, например, замедление роста у детей.
Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, получающих длительную терапию назальными кортикостероидами, и сообщать врачу о любых изменениях.
Другие лекарственные средства и Мометазон Эг
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая те, что отпускаются без рецепта.
Если Вы принимаете другие лекарственные средства от аллергии на основе кортикостероидов, как внутрь, так и в виде инъекций, врач может посоветовать Вам прекратить их приём после начала использования Мометазона Эг. У некоторых людей после прекращения приёма пероральных или инъекционных кортикостероидов могут возникать побочные эффекты, такие как боль в суставах или мышцах, слабость и депрессия. Вам также может показаться, что у Вас развиваются другие аллергические реакции, такие как зуд, слезотечение или красные зудящие пятна на коже. Если у Вас появится какой-либо из этих симптомов, обратитесь к врачу.
Некоторые лекарственные средства могут усиливать действие Мометазона Эг, и врач может потребовать тщательного наблюдения за Вами, если Вы принимаете эти препараты (включая некоторые лекарства для лечения ВИЧ: ритонавир, кобицистат).
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Данные о применении Мометазона Эг у беременных женщин ограничены или отсутствуют. Неизвестно, проникает ли мометазон фуроат в грудное молоко.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Информация о влиянии Мометазона Эг на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами отсутствует.
Мометазон Эг содержит бензалкония хлорид
Это лекарственное средство содержит 0,02 мг бензалкония хлорида на одно впрыскивание. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение и отёк слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении.

3. Как применять Мометазон Эг

Применяйте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту. Не используйте спрей в дозах, превышающих рекомендованные, чаще или дольше, чем указано врачом.

Лечение сенной лихорадки и круглогодичного ринита

Применение у взрослых и детей старше 12 лет

Рекомендуемая доза — два впрыска в каждую ноздрю один раз в день.

• Как только симптомы будут контролироваться, врач может посоветовать вам снизить дозу;
• если вы не чувствуете улучшения, обратитесь к врачу, который может порекомендовать увеличить дозу; максимальная суточная доза составляет четыре впрыска в каждую ноздрю один раз в день.

Применение у детей в возрасте от 3 до 11 лет

Рекомендуемая доза — один впрыск в каждую ноздрю один раз в день.

Если вы или ваш ребенок страдаете тяжелой формой сенной лихорадки, врач может посоветовать начать применение Мометазона Эг до начала сезона цветения, так как это поможет предотвратить появление симптомов сенной лихорадки. По окончании сезона цветения симптомы сенной лихорадки могут улучшиться, и лечение может больше не потребоваться.

Назальные полипы

Применение у взрослых старше 18 лет

Начальная рекомендуемая доза — два впрыска в каждую ноздрю один раз в день.

• Если симптомы не контролируются в течение 5–6 недель, доза может быть увеличена до двух впрысков в каждую ноздрю два раза в день. Как только симптомы будут контролироваться, врач может посоветовать вам снизить дозу;
• если после 5–6 недель применения два раза в день улучшения симптомов не наблюдается, необходимо обратиться к врачу.

Подготовка назального спрея к применению

Мометазон Эг Назальный спрей оснащен пылезащитным колпачком, который защищает распылитель и поддерживает его в чистоте.
Не забывайте снимать его перед применением спрея и надевать обратно после использования.

Если вы используете спрей впервые, необходимо «активировать» флакон, нажав на распылитель 10 раз, пока не появится мелкая аэрозольная струя:

1. аккуратно встряхните флакон;
2. поместите указательный и средний пальцы по обе стороны от распылителя, а большой палец — под флакон. Не прокалывайте назальный аппликатор;
3. направьте распылитель в сторону от себя и нажимайте 10 раз пальцами, пока не появится равномерная струя. Если вы не использовали спрей в течение 14 дней или более, необходимо повторно активировать флакон, нажав на распылитель 2 раза, пока не появится мелкая аэрозольная струя.

Как использовать назальный спрей

1. Аккуратно встряхните флакон и снимите пылезащитный колпачок; (Рисунок 1).

2. Аккуратно высморкайтесь.
3. Закройте одну ноздрю и введите распылитель в другую ноздрю, как показано на рисунке (Рисунок 2). Наклоните голову немного вперёд, держа флакон вертикально.

4. Начните медленно и плавно вдыхать через нос и во время вдоха нажмите пальцами ОДИН РАЗ, чтобы впрыснуть мелкую аэрозольную струю в нос.
5. Выдыхайте через рот. При необходимости повторите шаг 4, чтобы впрыснуть второй впрыск в ту же ноздрю.
6. Извлеките распылитель из ноздри и выдыхайте через рот.
7. Повторите шаги с 3 по 6 для другой ноздри (Рисунок 3).

После применения спрея тщательно очистите распылитель чистой салфеткой или тканью и снова наденьте пылезащитный колпачок.

Как чистить назальный спрей

• Важно регулярно чистить назальный спрей; в противном случае он может работать неправильно;
• снимите пылезащитный колпачок и аккуратно вытяните распылитель;
• промойте распылитель и пылезащитный колпачок в тёплой воде и ополосните под проточной водой;
• не пытайтесь прочистить назальный аппликатор, вставляя иглу или другой острый предмет, так как это может повредить аппликатор и привести к неправильной дозировке лекарственного средства;
• дайте пылезащитному колпачку и распылителю высохнуть в тёплом месте;
• вставьте распылитель обратно во флакон и наденьте пылезащитный колпачок;
• после чистки спрей необходимо снова активировать — сделайте 2 впрыска при первом использовании.

Если вы случайно использовали Мометазон Эг в дозе, превышающей рекомендованную

Сообщите врачу, если вы случайно использовали больше, чем было предписано.
При длительном применении или в больших количествах стероиды редко могут влиять на уровень некоторых гормонов. У детей это может повлиять на рост и развитие.

Если вы забыли использовать Мометазон Эг

Если вы забыли использовать назальный спрей в назначенное время, сделайте это, как только вспомните, а затем продолжайте применение, как и раньше. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Мометазоном Эг

У некоторых пациентов Мометазон Эг начинает облегчать симптомы уже через 12 часов после первого применения; однако полный терапевтический эффект может наступить только через два дня. Очень важно регулярно применять назальный спрей.
Не прекращайте лечение, даже если чувствуете улучшение, если только врач не посоветовал вам это сделать.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

При применении этого лекарственного средства могут возникать немедленные реакции гиперчувствительности (аллергические). Эти реакции могут быть тяжелыми. Вы должны прекратить применение препарата Мометазон Эг и немедленно обратиться за медицинской помощью, если появятся следующие симптомы:

• отек лица, языка или глотки;
• затруднение при глотании;
• крапивница;
• одышка или затруднённое дыхание.

При длительном применении назальных спреев на основе кортикостероидов в высоких дозах возможно развитие побочных эффектов, обусловленных системным всасыванием препарата в организм.

Другие побочные эффекты

Большинство людей не испытывают проблем при использовании назального спрея. Однако у некоторых пациентов после применения Мометазон Эг или других назальных спреев на основе кортикостероидов могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• головная боль;
• чихание;
• кровотечение из носа [встречалось очень часто (может затрагивать более 1 из 10 пациентов) у пациентов с назальными полипами, получавших по два впрыскивания фуросульфата мометазона в каждую ноздрю дважды в день];
• боль в носу или горле;
• язвы в носу;
• инфекции дыхательных путей.

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• повышение внутриглазного давления (глаукома) и/или катаракта, вызывающие нарушения зрения;
• повреждение носовой перегородки, разделяющей ноздри;
• нарушения вкуса и обоняния;
• затруднение дыхания и/или одышка;
• нечёткое зрение.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Мометазон Эг

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не храните при температуре выше 30 °C. Не замораживать.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконе. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Каждый флакон следует использовать в течение 2 месяцев после первой открывки. Открывайте по одному флакону за раз.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Мометазон Эг

• Активное вещество: мометазона фуроат. Каждая доза содержит 50 мкг мометазона фуроата в виде моногидрата;
• Другие компоненты: хлорид бензалкония, глицерол, полисорбат 80, микрокристаллическая целлюлоза и кармеллоза натрия, лимонная кислота моногидрат, цитрат натрия, очищенная вода.

Описание внешнего вида Мометазон Эг и содержимое упаковки
Мометазон Эг — назальный спрей, суспензия.
Флаконы содержат 60 доз (10 г), 120 доз (16 г) или 140 доз (18 г).
Флаконы по 60 и 120 доз поставляются в упаковках по 1 назальному спрею.
Флаконы по 140 доз поставляются в упаковках по 1 или 3 назальных спрея.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения
EG S.p.A. Via Pavia, 6 – 20136 Милан
Производитель
FARMEA
10, rue Bouché Thomas
Z.A.C d’Orgemont
49000 ANGERS
Франция
STADA Arzneimittel AG
Stadastr. 2-18
61118 Bad Vilbel
Германия
Centrafarm Services BV
Nieuwe Donk 9
4879 AC Etten Leur
Нидерланды
Наименования, под которыми зарегистрирован данный лекарственный препарат в странах Европейского экономического пространства:
Бельгия — Mometasone EG 50 microgram/verstuiving, Neusspray, suspensie
Италия — Mometasone Eurogenerici 50 microgrammi/erogazione Spray Nasale, Sospensione
Германия — Mometasonfuroat AL 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension
Испания — Mometasona furoato STADA 50 microgramos/pulverización suspensión para pulverización nasal