Моменткід

Інструкція: інформація для користувача

Моменткід Діти 100 мг/5 мл суспензія для прийому внутрішньо

Ібупрофен
Уважно прочитайте цю інструкцію перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або як вказав ваш лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться її перечитати.
• Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо стан погіршиться після:
• 24 годин у немовлят віком від 3 до 5 місяців
• 3 днів у немовлят і дітей старше 6 місяців та підлітків.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Моменткід і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Моменткід
3. Як застосовувати суспензію Моменткід
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Моменткід
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Моменткід і для чого призначений

Моменткід містить ібупрофен, який належить до групи лікарських засобів, що називаються
нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), дія яких дозволяє зменшити
біль, гарячку та запалення.
Моменткід для дітей оральна суспензія (ібупрофен 20 мг/мл) показаний дітям
від 3 місяців до 12 років для симптоматичного лікування гарячки, включаючи гарячку після
щеплення, та легкого або помірного болю (наприклад, головний біль, зубний біль,
біль у горлі, біль у вухах).

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Моменткід

Не застосовуйте Моменткід, якщо дитина:

• має алергію на ібупрофен або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• має або в минулому мала алергійні реакції, такі як утруднене дихання, риніт (ніс тече), набряк обличчя, губ і горла (ангіоедема) або кропив’янку, особливо якщо вони пов’язані з поліпами в носі та астмою, після прийому інших знеболюючих, жарознижувальних, ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ);
• має тяжке захворювання нирок або печінки (недостатність нирок або печінки);
• має тяжке захворювання серця (серцева недостатність);
• має або мав кровотечі з шлунка і/або кишечника (шлунково-кишкові кровотечі) або перфорацію внаслідок попередніх курсів лікування НПЗЗ;
• має або мав шлункові/дванадцятипаліткові виразки (пептичні виразки) або активні або рецидивуючі кровотечі (щонайменше два окремі епізоди підтвердженої виразки або кровотечі);
• приймає інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2) (див. розділ «Інші лікарські засоби та Моменткід»);
• молодший за 3 місяці або важить менше 5,6 кг;
• перебуває на останньому триместрі вагітності (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Моменткід, якщо дитина:

• має або мала алергію на ліки, що використовуються для лікування лихоманки, болю та запалення (нестероїдні протизапальні засоби), або має труднощі з диханням (астма), поліпи в носі, набряк обличчя, губ і горла (ангіоедема);
• приймає інші ліки, що використовуються для лікування болю, зниження температури та/або лікування запалення (нестероїдні протизапальні засоби, НПЗЗ, включаючи інгібітори ЦОГ-2) (див. розділ «Інші лікарські засоби та Моменткід»);
• мала захворювання шлунка та кишечника (історія виразки), особливо якщо ускладнені кровотечею або перфорацією, оскільки може збільшитися ризик шлунково-кишкових кровотеч та перфорацій. У таких випадках лікар радить починати лікування з найменшої можливої дози та, за необхідності, одночасно приймати ліки, що захищають шлунок (мізопростол або інгібітори протонної помпи). Це слід враховувати навіть при прийомі низьких доз ацетилсаліцилової кислоти або інших ліків, що можуть підвищити ризик захворювань шлунка та кишечника (див. розділ «Інші лікарські засоби та Моменткід»). Під час лікування будь-якими НПЗЗ у будь-який момент, з симптомами чи без них, особливо при наявності попередньої історії серйозних шлунково-кишкових ускладнень, можуть виникнути кровотеча, виразки та перфорація шлунка або кишечника, які можуть бути смертельними. Тому повідомте лікареві про будь-які незвичайні шлунково-кишкові симптоми (особливо шлунково-кишкову кровотечу), особливо на початку лікування. Якщо виникла шлунково-кишкова кровотеча або виразка, припиніть лікування Моменткід та зверніться до лікаря;
• має або мала запальні захворювання кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона), оскільки такі захворювання можуть погіршитися (див. розділ «Можливі побічні ефекти»);
• приймає ліки, що можуть підвищити ризик виразки або кровотечі, наприклад, ліки для лікування запалення та деяких захворювань імунної системи (пероральні кортикостероїди), антикоагулянти, такі як варфарин, ліки, що мають протизгортальний ефект, як аспірин, ліки для лікування депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну) (див. розділ «Інші лікарські засоби та Моменткід»);
• має захворювання серця (неконтрольована гіпертензія, серцева недостатність, ішемічна хвороба серця, периферична артеріальна хвороба) або мала зниження припливу крові до мозку (інсульт), або якщо вважаєте, що дитина може мати ризик таких станів (наприклад, при високому тиску, підвищених рівнях цукру (цукровий діабет) або жирів у крові, або при курінні). Ліки, подібні до Моменткід, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або зниження припливу крові до мозку: ризик є вищим при високих дозах та тривалому лікуванні. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування;
• має або мала високий тиск і/або тяжке захворювання серця (серцева недостатність), оскільки при застосуванні НПЗЗ повідомлялося про затримку рідини, підвищення тиску та набряки (едема);
• має вітряну віспу — у цьому випадку рекомендовано уникати застосування Моменткід;
• має інфекцію — див. розділ «Інфекції» нижче.

При застосуванні ібупрофену повідомлялося про ознаки алергійної реакції на цей лікарський засіб,
включаючи проблеми з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоедема) та
болі в грудях. Негайно припиніть застосування Моменткід та зверніться до лікаря або
служби невідкладної медичної допомоги, якщо помітите один із цих симптомів.
Шкірні реакції
Під час лікування ібупрофеном повідомлялося про серйозні шкірні реакції,
включаючи ексфоліативний дерматит, еритему мультиформну, синдром Стівенса-Джонсона,
токсичну епідермальну некролізу, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами
(DRESS), гостру загальну ексантематозну пустульозу (AGEP). Припиніть застосування
Моменткід та негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-які симптоми,
пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.
Застосування Моменткід вимагає належних застережень, особливо якщо дитина:

• має або мала астму, оскільки можуть погіршитися труднощі з диханням;
• має порушення згортання крові;
• має захворювання нирок, серця, печінки або гіпертонію;
• має дегідратацію (наприклад, через лихоманку, блювоту або діарею) — у цьому випадку відновіть водний баланс перед початком та під час лікування, щоб уникнути ризику порушення функції нирок. Під час тривалого лікування Моменткід слід особливо уважно стежити та негайно повідомляти лікареві, якщо з’являються:
• ознаки або симптоми виразок або кровотеч з шлунка та кишечника (наприклад, чорний, злий запах кал, блювота з кров’ю);
• ознаки або симптоми ураження печінки (наприклад, гепатит, жовтяниця);
• ознаки або симптоми ураження нирок (наприклад, підвищена кількість сечі, кров у сечі);
• порушення зору (нечіткий або знижений зір, ділянки повної або часткової сліпоти, зміна сприйняття кольорів);
• симптоми, такі як головний біль, дезорієнтація, нудота, блювота, біль у шиї та лихоманка, оскільки вони можуть бути симптомами асептичного менінгіту (частіше, якщо дитина хворіє на системний червоний вовчак або інші колагенові захворювання).

Діти та підлітки
У дітей та підлітків із дегідратацією існує ризик порушення функції нирок.
Інфекції
Моменткід може приховувати симптоми інфекцій, такі як лихоманка та біль. Тому
можливе, що Моменткід може затримати адекватне лікування інфекції, що може
підвищити ризик ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальній пневмонії
та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо ви приймаєте
цей лікарський засіб під час інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або
погіршуються, негайно зверніться до лікаря.
Інші лікарські засоби та Моменткід
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші ліки.
Моменткід може впливати на інші ліки або сам бути під впливом інших ліків, особливо повідомте
лікареві або фармацевту, якщо дитина приймає:

• інші ліки для лікування болю, зниження температури та/або лікування запалення (нестероїдні протизапальні засоби, НПЗЗ, включаючи інгібітори ЦОГ-2 або ацетилсаліцилову кислоту). У цьому випадку такі комбінації слід уникати, оскільки вони збільшують ризик побічних ефектів;
• ліки для лікування запалення та деяких захворювань імунної системи (кортикостероїди);
• ліки для лікування інфекцій, спричинених бактеріями (хінолонові антибіотики);
• ліки, що мають антикоагулянтний ефект (тобто речовини, що розріджують кров, запобігаючи утворенню згортків, наприклад, аспірин/ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин);
• ліки для лікування депресії, такі як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну;
• цукрознижувальні ліки для лікування високого рівня цукру в крові (сульфаніламіди);
• ліки для лікування вірусних інфекцій (ритонавір);
• ліки, що модулюють імунну відповідь (такролімус, циклоспорин);
• ліки для лікування раку та ревматичних захворювань (метотрексат);
• ліки для лікування психічних захворювань (літій);
• ліки для переривання вагітності (міфепрістон): не приймайте НПЗЗ протягом 8–10 днів після прийому міфепрістону;
• ліки для лікування підагри (пробенецид);
• ліки, що знижують високий тиск (інгібітори АПФ, наприклад, каптоприл, бета-блокатори, наприклад, атенолол, блокатори ангіотензину II, наприклад, лозартан) та діуретики;
• ліки для лікування захворювань серця (серцеві глікозиди).

Моменткід з їжею та напоями
Лікарський засіб можна приймати як під час, так і між прийомами їжі.
Можливі побічні ефекти на шлунок, якщо вони є, можна зменшити,
приймаючи препарат після їжі.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю,
проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом
цього лікарського засобу.
Вагітність
Дівчаткам молодше 12 років малоймовірно завагітніти або годувати груддю. У такому випадку не приймайте цей лікарський засіб протягом останніх 3 місяців вагітності, оскільки це може спричинити проблеми у вашої дитини та під час пологів. Це може викликати проблеми з нирками або серцем у новонародженого. Може вплинути на схильність до кровотечі у вас та вашої дитини та спричинити затримку або подовження пологів.
Уникайте застосування цього лікарського засобу протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не призначено лікарем. Якщо вам потрібне лікування під час цього періоду або коли ви намагаєтеся завагітніти, слід застосовувати найменшу дозу на найкоротший термін. Якщо приймати більше кількох днів з 20-го тижня вагітності і далі, Моменткід може спричинити проблеми з нирками у плоді, що може призвести до низького рівня навколишньої рідини (олігогідрамніос) або звуження одного з кровоносних судин (артеріальний проток) у серці дитини. Якщо потрібне лікування більше ніж на кілька днів, лікар може рекомендувати додаткове обстеження.
Годування груддю
Цей лікарський засіб потрапляє в невеликих кількостях у материнське молоко. Його можна застосовувати під час годування груддю, якщо приймати в рекомендованих дозах та короткими курсами.
Моменткід містить:

• сахарозу: якщо лікар діагностував у вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу. Моменткід містить 0,6 г сахарози (цукру) в 1 мл, тобто 6 г сахарози в 10 мл — це слід враховувати у людей із цукровим діабетом;
• метил парагідроксибензоат та пропіл парагідроксибензоат: можуть викликати алергійні реакції, навіть із запізненням.
• натрій: цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто практично без натрію.

3. Як застосовувати Моменткід

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

• У дітей віком від 3 до 6 місяців застосування обмежується тими, вага яких перевищує 5,6 кг.
• Добову дозу для немовлят і дітей віком від 3 місяців до 12 років можна вводити перорально за допомогою дозувальної шприц-трубки, що входить до комплекту. Добову дозу 20–30 мг/кг маси тіла, розділену на 3 прийоми на добу з інтервалами 6–8 годин, слід призначати відповідно до наведеної нижче схеми (розрахуйте дозу для введення на основі ваги, зазначеної в таблиці, та віку дитини).

Градуйовану шкалу на шприці чітко позначено різними мітками для дозування; зокрема, мітка 2,5 мл відповідає 50 мг ібупрофену, а мітка 5 мл — 100 мг ібупрофену.
Якщо у дитини є проблеми з шлунком, давайте Моменткід переважно під час їжі.
У разі лихоманки після вакцинації дотримуйтесь добової дози, рекомендованої в наведеній вище таблиці.
Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу на найкоротший термін, достатній для полегшення симптомів. Якщо у дитини є інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) тривалий час не зникають або погіршуються (див. розділ 2).
Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, спостерігаєте погіршення симптомів після:

• 24 годин у немовлят віком від 3 до 5 місяців;
• 3 днів у немовлят та дітей старше 6 місяців і підлітків.

Інструкції щодо використання дозувального шприца
Оральну суспензію слід приймати, використовуючи дозувальний шприц, що входить до комплекту.

• Перед вживанням добре струсіть флакон, оскільки для покращення смаку суспензії була розроблена формула, яка може призводити до утворення нерозчиненої речовини у верхній частині флакона; наявність такої речовини не свідчить про псування препарату.
• Після відкручування кришки, натисніть на неї вниз і одночасно поверніть ліворуч, потім введіть наконечник шприца глибоко в отвір підкришечки:

• Переверніть флакон догори дном:

• Міцно тримаючи шприц, обережно потягніть поршень донизу, наповнюючи шприц до мітки, що відповідає потрібній дозі:

• Поставте флакон вертикально:

• Вийміть шприц, обережно повертаючи його:

• Введіть наконечник шприца в рот дитини та легким тиском на поршень випустіть суспензію:

Після використання закрийте флакон, щільно закрутивши кришку, і промийте шприц теплою водою. Дайте йому висохнути, зберігайте у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.
Якщо ви прийняли Моменткід у дозі, що перевищує рекомендовану
Якщо ви прийняли більше Моменткід, ніж потрібно, або якщо ваша дитина помилково прийняла цей лікарський засіб, негайно зверніться до лікаря або в найближчу лікарню, щоб отримати пораду щодо можливого ризику та рекомендацій щодо подальших дій.
У разі важкого отруєння може розвинутися метаболічний ацидоз (збільшення кислот у крові). Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (іноді з домішками крові), головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості та неконтрольовані рухи очей. При прийомі високих доз повідомлялося про сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрату свідомості, судоми (особливо у дітей), слабкість і запаморочення, наявність крові в сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду в тілі та проблеми з диханням.
Крім того, можуть виникнути такі симптоми: стан глибокого сну зі зниженою реакцією на звичайні подразники (летаргія), зниження температури тіла (гіпотермія), ураження нирок, кровотеча зі шлунка та кишечника, глибока втрата свідомості (кома), тимчасова зупинка дихання (апное), діарея, зниження активності центральної нервової системи та дихання, дезорієнтація, стан збудження, непритомність, зниження артеріального тиску (гіпотензія), зменшення або збільшення частоти серцевих скорочень (брадикардія або тахікардія), подовження часу протромбіну/INR.
Якщо ви приймаєте значно перевищені дози ібупрофену, можуть виникнути серйозні ураження нирок і печінки.
Симптоми передозування можуть проявитися протягом 4–6 годин після прийому ібупрофену.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони
не проявляються у всіх людей.
Якщо у дитини виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів, ПРИПИНІТЬ
лікування препаратом Моменткід і зверніться до лікаря:

• червонуваті плоскі плями, у вигляді «мішені» або кілцеподібні на тулубі, часто з центральними пухирцями, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, на статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати підвищена температура та симптоми, схожі на грип (екзудативна дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза);
• алергічні реакції, навіть тяжкі, які можуть включати: кропив’янку, свербіж, пурпуру, набряк обличчя, рота та горла (ангіоневротичний набряк), утруднення дихання (бронхоспазм або дихальні розлади), порушення серцевого ритму (тахікардія), низький артеріальний тиск (гіпотензія), анафілаксію, шок та погіршення астми;
• асептичний менінгіт із симптомами, такими як дезорієнтація, головний біль, нудота, блювота, скованість шиї та підвищена температура (частіше трапляється, якщо дитина хворіє на системний червоний вовчак або інші колагенози);
• поширена висипка, підвищена температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS);
• поширена червона шкірна висипка з лущенням, підшкірні підняття та пухирці, що супроводжуються підвищеною температурою. Симптоми зазвичай виникають на початку лікування (загальна гостра ексудативна пустульоза).

До інших побічних ефектів належать:
Нечасті (можуть виникати у до 1 особи з 100):

• головний біль, запаморочення, сонливість та судоми
• болі в животі, нудота та труднощі з травленням (диспепсія)
• шкірні висипання

Рідкі (можуть виникати у до 1 особи з 1000):

• цистит, риніт
• депресія, безсоння, труднощі з концентрацією, нестабільний настрій, порушення слуху та зору
• цереброваскулярна кровотеча
• сухість очей
• відчуття серцебиття (серцебиття)
• діарея, метеоризм, сухість у роті, запори та блювота
• випадання волосся (алопеція), шкірна реакція, спричинена впливом сонячного світла (фотосенсибілізаційний дерматит)
• тяжкі захворювання нирок, включаючи тубулярну некрозу, гломерулонефрит, поява крові в сечі та підвищення виділення сечі
• зниження рівня гематокриту

Дуже рідкі (можуть виникати у до 1 особи з 10000):

• зниження кількості клітин крові (анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, еозинофілія, панцитопенія, агранулоцитоз) — перші ознаки: підвищена температура, біль у горлі, поверхневі виразки в роті, симптоми, схожі на грип, сильна втама, носові кровотечі та кровотечі
• ознаки або симптоми виразок або кровотечі шлунка та кишечника, чорний і злий запах сечі, блювота з кров’ю
• ураження з кровотечею в роті, печія (гастрит)
• одночасне захворювання нирок та печінки (гепаторенальний синдром), загибель деяких клітин печінки (некроз печінки), захворювання печінки (недостатність печінки, дисфункція печінки, гепатит, жовтяниця)
• тяжкі захворювання нирок (гостра ниркова недостатність, папілярний некроз), особливо після тривалого лікування, що супроводжується підвищенням концентрації сечовини в крові та набряком (едема)
• зниження рівня гемоглобіну в крові
• тяжкі інфекції шкіри та ускладнення м’яких тканин під час вітряної віспи
• погіршення запалень, пов’язаних з інфекціями (наприклад, некротизуюча фасцит), пов’язане з використанням деяких нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ). Якщо виникають або погіршуються ознаки інфекції, необхідно негайно звернутися до лікаря для оцінки необхідності антиінфекційної/антибіотикотерапії.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• дратівливість
• затримка рідини та зниження апетиту
• незвичайне сприйняття звуків, таких як дзижчання, дзвін або шум (тинітус)
• тяжке захворювання серця (серцева недостатність) та набряки (едема)
• підвищення артеріального тиску (гіпертензія) та зниження притоку крові до організму (шок)
• розлади дихальних шляхів, включаючи астму, обструкцію гортані, утруднене дихання (бронхоспазм), тимчасову зупинку дихання (апнею) та труднощі з диханням (дихальні розлади)
• погіршення запальних захворювань кишечника (коліт та хвороба Крона), запалення підшлункової залози (панкреатит), запалення дванадцятипалої кишки (дуоденіт), запалення стравоходу (езофагіт)
• можлива виникнення тяжкої шкірної реакції, відомої як синдром DRESS. Симптоми DRESS включають: висипання, підвищену температуру, набряк лімфатичних вузлів та підвищення кількості еозинофілів (одного з видів білих кров’яних тілець).
• поширена червона шкірна висипка з лущенням, утворення пухирців під шкірою та пухирців, що локалізуються переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, супроводжується підвищеною температурою на початку лікування (загальна гостра ексудативна пустульоза). Припиніть використання Моменткід, якщо у вас розвинуться ці симптоми, і негайно зверніться до лікаря. Див. також розділ 2.
• біль у грудях, що може бути ознакою потенційно тяжкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.

Застосування ібупрофену, особливо високих доз (2400 мг/добу), може бути пов’язане з незначним підвищенням ризику серцевого нападу (інфаркт міокарда) або інсульту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Моменткід

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та
пляшці після напису «Закінчення».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця. Цей лікарський засіб не потребує
особливих умов зберігання.
Після відкриття пляшки зберігайте не більше 6 місяців.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у
аптекаря, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Моменткід для дітей 100 мг/5 мл оральна суспензія
Діючою речовиною є ібупрофен. Кожен мл оральної суспензії містить 20 мг
ібупрофену. Інші компоненти: сахароза, сахарози монопальмітат, метил
парагідроксибензоат, пропіл парагідроксибензоат, ксантанова смола, цетиловий
спирт, лимонна кислота моногідрат, ароматизатор банан, натрію едетат, емульсія
сіметикону, ароматизатор мед, безводний колоїдний діоксид кремнію, очищена вода.
Опис зовнішнього вигляду Моменткід для дітей 100 мг/5 мл оральна суспензія
та вміст упаковки
Моменткід має вигляд білуватої однорідної оральної суспензії.
Випускається у флаконі об’ємом 150 мл із дозувальною шприцем-дозатором.
Власник дозволу на введення в обіг
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia 70 - 00181 Рим
Виробник
COSMO S.p.A. – Via C. Colombo, 1 - 20045 Лайнате (MI)
ACRAF S.p.A. – Via Vecchia del Pinocchio, 22 – 60131 Анкони

Інструкція: інформація для пацієнта

Моменткід Перша малюковість 60 мг супозиторії

Призначений для дітей від 6 кг (3 місяці) до 12,5 кг (2 роки) ваги тіла
Ібупрофен
Уважно прочитайте цей листок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки
він містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок, наведених у цьому листку, або так, як вказав вам лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться знову його прочитати.
• Якщо ви хочете отримати додаткову інформацію або поради, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо помітите погіршення симптомів після:
• 24 годин у немовлят віком від 3 до 5 місяців
• 3 днів лікування у дітей віком від шести місяців.

Зміст цього листка:

1. Що таке Моменткід і для чого він призначений
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Моменткід
3. Як застосовувати супозиторії Моменткід
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Моменткід
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Моменткід і для чого його застосовують

Моменткід містить ібупрофен і належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ). Дія таких ліків ґрунтується на контролі реакції організму на біль і лихоманку.
Супозиторії Моменткід для раннього дитинства (ібупрофен 60 мг) призначаються для симптоматичного лікування короткотривалої тривалості таких станів:

• Лихоманка
• Помірний або слабкий біль

Супозиторії Моменткід особливо показані тоді, коли оральне застосування є небажаним, наприклад, при блювоті.
Супозиторії Моменткід призначаються дітям із масою тіла від 6 кг (3 місяці) до 12,5 кг (2 роки).

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Моменткід

Не застосовуйте Моменткід:

• якщо Ви маєте алергію на ібупрофен або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас були напади задиху, астма, ринорея (сльозотеча), набряк обличчя і/або рук або кропив’янка після застосування ібупрофену, ацетилсаліцилової кислоти або інших подібних знеболювальних засобів (НПЗП);
• якщо у Вас була коли-небудь кровотеча або перфорація шлунково-кишкового тракту, пов’язані з попереднім застосуванням НПЗП;
• якщо у Вас було два або більше епізодів шлункової/дванадцятипалокишкової виразки (пептична виразка) або кровотечі;
• якщо у Вас активна цереброваскулярна кровотеча або інші види активної кровотечі;
• якщо Ви маєте нез’ясовані захворювання кровотворної системи;
• якщо Ви маєте тяжку дегідратацію (викликану блювотою, діареєю або недостатнім прийомом рідини);
• якщо Ви маєте тяжку ниркову, печінкову або серцеву недостатність;
• якщо Ви перебуваєте на останніх 3 місяцях вагітності;
• дітям з масою тіла менше 6,0 кг (молодше 3 місяців).

Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Моменткід:

• при наявності деяких захворювань шкіри (системний червоний вовчак (СЧВ) або змішане захворювання сполучної тканини);
• якщо Ви маєте спадкове захворювання кровотворної системи (наприклад, гостра інтермітуюча порфірія);
• якщо Ви маєте порушення згортання крові;
• при наявності або в анамнезі захворювань шлунково-кишкового тракту (виразковий коліт або хвороба Крона);
• якщо Ви коли-небудь мали підвищений кров’яний тиск і/або серцеву недостатність;
• якщо Ви маєте знижену функцію нирок;
• якщо Ви маєте захворювання печінки;
• при наявності порушень прямої кишки або анального отвору;
• при попередніх епізодах підвищеного кров’яного тиску і/або серцевої недостатності;
• якщо Ви маєте або мали астму або алергічні захворювання, оскільки може виникнути задиха;
• якщо Ви маєте сінну лихоманку, носові поліпи або хронічні обструктивні захворювання дихальних шляхів — існує підвищений ризик алергічних реакцій. Алергічні реакції можуть проявлятися у вигляді нападів астми (так звана «астма від анальгетиків»), набряку Квінке або кропив’янки.
• якщо через застосування цього лікарського засобу виникла шлунково-кишкова кровотеча, виразка або перфорація. Ці захворювання не обов’язково передуються попередніми симптомами, можуть виникати не тільки у пацієнтів із попереднім анамнезом серйозних шлунково-кишкових ускладнень і можуть бути смертельними. Якщо у пацієнтів, які приймають Моменткід, виникла шлунково-кишкова кровотеча або виразка, лікування слід припинити. Особливу обережність слід дотримуватися пацієнтам, які приймають інші ліки, що можуть підвищити ризик виразки або кровотечі, такі як пероральні кортикостероїди (наприклад, преднізолон), антикоагулянти (наприклад, варфарин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ліки для лікування депресії) або протиплателетні засоби (наприклад, ацетилсаліцилова кислота);
• якщо Ви приймаєте інші НПЗП (включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2, такі як целекоксиб або еторікоксиб);
• при вітрянці рекомендовано уникати застосування Моменткід;
• при тривалому застосуванні Моменткід необхідний регулярний контроль показників функції печінки, нирок та кількості крові;
• побічні ефекти можна звести до мінімуму шляхом застосування найменшої ефективної дози на найкоротший необхідний термін для контролю симптомів;
• літні пацієнти мають підвищений ризик побічних ефектів;
• загалом, постійне застосування знеболювальних засобів може призвести до серйозних і постійних ниркових проблем. Цей ризик може зростати при фізичних навантаженнях, пов’язаних із втратою солей та дегідратацією. Тому його слід уникати;
• тривале застосування будь-яких знеболювальних засобів від головного болю може погіршувати його симптоми. Якщо це відбувається або підозрюється, слід звернутися до лікаря та припинити лікування. Діагноз «головний біль від зловживання (MOH)» слід підозрювати у пацієнтів, які мають часті або щоденні головні болі, незважаючи на (або через) регулярне застосування знеболювальних засобів;
• одночасне застосування з іншими НПЗП, включаючи селективні інгібітори циклоксигенази-2, може підвищити ризик побічних реакцій (див. розділ «Інші лікарські засоби та Моменткід») і має бути уникнуто;
• ліки, подібні до Моменткід, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику серцевого нападу («інфаркт міокарда») або інсульту. Ризик є більшим при застосуванні високих доз та тривалого лікування. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування: максимум 24 години для новонароджених віком від 3 до 5 місяців та максимум 3 дні для дітей від 6 місяців;
• якщо Ви маєте серцеві захворювання або історію інсульту або вважаєте, що належите до групи ризику за цих станів (наприклад, підвищений кров’яний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину або куріння), обговоріть лікування з лікарем або фармацевтом;
• існує ризик ураження нирок у дітей із дегідратацією;
• після великого хірургічного втручання необхідний особливий медичний нагляд;
• НПЗП можуть приховувати симптоми інфекцій та гарячки;
• якщо Ви маєте інфекцію — див. розділ «Інфекції» нижче.

При застосуванні ібупрофену повідомлялися ознаки алергічної реакції на цей лікарський засіб,
включаючи проблеми з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк) та
болі в грудях. Негайно припиніть застосування Моменткід та негайно зверніться до
лікаря або служби невідкладної медичної допомоги, якщо Ви помітили хоча б один із цих симптомів.
Шкірні реакції
При лікуванні ібупрофеном повідомлялися серйозні шкірні реакції,
включаючи ексфоліативний дерматит, еритему багатоформну, синдром Стівенса-Джонсона,
токсичну епідермальну некролізу, реакцію на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами
(DRESS), загальну гостру ексантематозну пустульозу (AGEP). Припиніть застосування
Моменткід та негайно зверніться до лікаря, якщо Ви помітили будь-які симптоми,
пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.
Інфекції
Моменткід може приховувати симптоми інфекцій, такі як гарячка та біль. Тому
можливо, що Моменткід може затримати адекватне лікування інфекції, що може
збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при пневмонії, спричиненій бактеріями, та бактеріальних шкірних інфекціях, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо Ви приймаєте
цей лікарський засіб під час інфекції, а симптоми інфекції тривають або
погіршуються, негайно зверніться до лікаря.
Інші лікарські засоби та Моменткід
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або
можете приймати інші лікарські засоби.
Чого слід уникати під час прийому цього лікарського засобу?
Деякі ліки, такі як антикоагулянти (проти згортання крові) (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин), ліки від підвищеного кров’яного тиску (інгібітори АПФ, наприклад, каптоприл, бета-блокатори, антагоністи ангіотензину II), а також інші ліки можуть впливати на лікування ібупрофеном або бути під його впливом.
Тому завжди консультуйтеся з лікарем перед застосуванням ібупрофену разом з іншими
лікарськими засобами.
Зокрема, повідомте їм, якщо Ви приймаєте:

Моменткід і алкоголі
Під час застосування Моменткід не слід вживати алкоголі. Деякі побічні ефекти, зокрема ті, що впливають на шлунково-кишковий тракт або нервову систему, можуть виникати ймовірніше, якщо алкоголь вживається одночасно з Моменткід.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або якщо ви годуєте дитину грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Зверніться до лікаря, якщо ви завагітніли під час застосування Моменткід. Не застосовуйте цей лікарський засіб протягом останніх трьох місяців вагітності. Це може спричинити проблеми з нирками або серцем у новонародженого. Цей засіб може вплинути на схильність до кровотечі у вас та вашої дитини, а також призвести до затримки пологів або їх подовження. Уникайте застосування цього лікарського засобу протягом перших шести місяців вагітності, якщо воно не призначено лікарем. Якщо потрібне лікування в цей період або під час спроби завагітніти, слід застосовувати найменшу можливу дозу протягом найкоротшого терміну. Якщо Моменткід застосовується більше ніж кілька днів, починаючи з двадцятого тижня вагітності, це може спричинити проблеми з нирками у плоді, що може призвести до низького рівня навколоплідних вод (олігогідрамніон) або звуження одного з кровоносних судин (артеріальний проток) у серці дитини. Якщо потрібне лікування більше ніж на кілька днів, лікар може рекомендувати додаткове обстеження.
Годування грудьми
Цей лікарський засіб можна застосовувати під час годування грудьми, якщо він вживається в рекомендованих дозах та протягом найкоротшого можливого терміну.
Фертильність
Препарат належить до групи лікарських засобів (НПЗП), які можуть порушувати фертильність у жінок. Цей ефект є зворотним після припинення лікування.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
При короткотривалому лікуванні цей лікарський засіб мало впливає або зовсім не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Моменткід

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Супозиторії Моменткід Першого Дитинства призначаються дітям віком понад 3 місяці та з масою тіла не менше 6 кг (див. також розділ 2).
Максимальна добова доза ібупрофену становить 20–30 мг/кг маси тіла, розділена на 3 або 4 прийоми протягом доби. Моменткід можна застосовувати за такою схемою (враховуйте, що в цій схемі маса тіла дитини важливіша, ніж її вік):

Супозиторії повинні вводитися ректально з боку загостреного кінця.
Перед застосуванням може бути корисним підігріти супозиторій у руках.
Потрібно використовувати найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів. Якщо є інфекція, зверніться до лікаря негайно, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).
У немовлят віком від 3 до 5 місяців необхідно звернутися до лікаря, якщо симптоми погіршуються або протягом 24 годин, якщо симптоми тривають.
Якщо цей лікарський засіб потрібно застосовувати більше ніж протягом 3 днів у дітей від 6 місяців, або якщо симптоми погіршуються, необхідно проконсультуватися з лікарем. Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо вважаєте, що дія лікарського засобу відрізняється від очікуваної.
Якщо ви застосували Моменткід у більшій кількості, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Моменткід, ніж потрібно, або якщо ваша дитина випадково прийняла цей лікарський засіб, негайно зверніться до лікаря або в найближчу лікарню, щоб отримати пораду щодо ризику та рекомендації щодо подальших дій.
У випадках важкого отруєння може розвинутися метаболічний ацидоз (збільшення кислот у крові).
Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (іноді з домішками крові), головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості та неконтрольовані рухи очей. При високих дозах повідомлялося про сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрату свідомості, судоми (особливо у дітей), слабкість і запаморочення, наявність крові в сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду в тілі та проблеми з диханням.
Крім того, можуть виникнути такі симптоми: діарея, шлунково-кишкове кровотеча, запаморочення, розмитість зору, низький кров’яний тиск, збудження, дезорієнтація, кома, гіперкаліємія, подовження часу протромбіну/МНР, гостра ниркова недостатність, ураження печінки, депресія дихання, ціаноз та погіршення астми у пацієнтів із астмою.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча
не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти можна звести до мінімуму, використовуючи найменшу ефективну дозу
на найкоротший час, необхідний для полегшення симптомів.
Можуть виникнути відомі побічні ефекти НПЗП (див. нижче). Якщо це відбувається,
або якщо у вас є побоювання щодо цього, припиніть прийом цього лікарського засобу
і якомога швидше повідомте лікаря. Літні люди, які приймають цей препарат,
мають більший ризик розвитку проблем, пов’язаних із побічними ефектами.
Припиніть використання цього лікарського засобу та негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть:

• ознаки кишкового кровотечіння, такі як: сильний біль у животі, темне забарвлення калу, блювота з кров’ю або темними частинками, схожими на кавову гущу;
• ознаки дуже рідкісних, але серйозних алергічних реакцій, наприклад, погіршення астми, незрозуміла задишка або відчуття нестачі повітря, набряк обличчя, язика або горла, труднощі з диханням, прискорене серцебиття, зниження артеріального тиску, що призводить до шоку. Ці симптоми можуть виникнути навіть під час першого застосування цього препарату;
• червонуваті плоскі плями, у вигляді мішені або круглі, на тулубі, часто з центральними пухирцями, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (екзфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза); поширена висипка, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS);
• Поширена висипка, червона та лущення, з підшкірними вузолками та пухирцями, що супроводжується лихоманкою. Симптоми зазвичай виникають на початку лікування (гостра загальна ексудативна пустульоза).

Зверніться до лікаря, якщо виникнуть будь-які можливі побічні ефекти
Поширено (може впливати до 1 людини з 10):

• Шлункові розлади, такі як печія, біль у шлунку, нудота, погане травлення, діарея, блювота, метеоризм і запори, а також незначні кровотечі в шлунку і/або кишечнику, які в окремих випадках можуть призводити до анемії.

Непоширено (може впливати до 1 людини з 100):

• Реакції гіперчутливості з кропив’янкою та сверблячкою;
• Шлунково-кишкові виразки, перфорація або кровотеча, запалення слизової оболонки рота з утворенням виразок (виразковий стоматит), погіршення наявних кишкових розладів (коліт або хвороба Крона), гастрит, локальне ректальне подразнення;
• Розлади центральної нервової системи, такі як головний біль, запаморочення, безсоння, тривожність, подразливість або втому;
• Порушення зору;
• Різноманітні шкірні висипання.

Рідко (може впливати до 1 людини з 1 000):

• Шум у вухах (тинітус);
• Підвищення концентрації сечовини в крові, біль у боках і/або животі, кров у сечі та лихоманка, що може бути ознакою ураження нирок (некроз сосочків);
• Зниження рівня гемоглобіну.

Дуже рідко (може впливати до 1 людини з 10 000):

• Запалення стравоходу, панкреатит, утворення кишкових структур, схожих на діафрагму;
• Серцева недостатність, серцевий напад та набряк обличчя та рук (набряк), серцебиття;
• Зниження об’єму сечі порівняно з нормальним та набряки (особливо у пацієнтів із підвищеним артеріальним тиском або зниженою функцією нирок); набряки (едема) та каламутна сеча (нефротичний синдром); запальне захворювання нирок (інтерстиціальний нефрит), що може призвести до гострої ниркової недостатності. Якщо виникнуть будь-які з наведених симптомів або ви відчуваєте загальне погіршення стану, припиніть прийом Моменткід та негайно зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути перші ознаки ураження нирок або ниркової недостатності;
• Психотичні реакції, депресія;
• Підвищений артеріальний тиск, васкуліт;
• Порушення функції печінки, ураження печінки (перші ознаки можуть бути зміна кольору шкіри), особливо під час тривалого лікування, печінкова недостатність, гостре запалення печінки (гепатит);
• Проблеми з утворенням клітин крові — перші ознаки: лихоманка, біль у горлі, поверхневі виразки в роті, симптоми, схожі на грип, сильна слабкість, кровотечі з носа та шкіри та незрозумілі синці. У цих випадках слід негайно припинити терапію та негайно звернутися до лікаря. Слід уникати будь-якого самолікування анальгетиками або засобами, що знижують температуру (жарознижувальні);
• Серйозні інфекції шкіри та ускладнення м’яких тканин під час вітряної віспи;
• Описано погіршення запалення, пов’язаного з інфекцією (наприклад, некротизуюча фасцит), пов’язане з використанням деяких анальгетиків (НПЗП). Якщо виникнуть або погіршаться ознаки інфекції, негайно зверніться до лікаря, щоб визначити, чи потрібне антиінфекційне/антибіотикотерапія;
• Симптоми асептичного менінгіту, такі як напруження шиї, головний біль, нудота, блювота, лихоманка або дезорієнтація, спостерігалися під час застосування ібупрофену. Пацієнти з аутоімунними захворюваннями (СНЗ, змішане захворювання сполучної тканини) можуть бути більш схильні до цього. Негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть ці симптоми;
• Серйозні форми шкірних реакцій, такі як висипання з почервонінням та утворенням пухирців (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, еритема мультиформна, токсична епідермальна некроліза/синдром Лайєла), випадання волосся (алопеція).

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• Реакція дихальних шляхів, включаючи астму, бронхоспазм або задишку.
• Може виникнути серйозна шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми DRESS включають: висипання, лихоманку, набряк лімфатичних вузлів та підвищення рівня еозинофілів (одного з видів білих кров’яних тілець).
• Поширена висипка, червона та лущення, з утворенням пустуль під шкірою та пухирців, що локалізуються переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, супроводжується лихоманкою на початку лікування (гостра загальна ексудативна пустульоза). Припиніть використання Моменткід, якщо виникнуть ці симптоми, і негайно зверніться до лікаря. Див. також розділ 2.
• Підвищена чутливість шкіри до світла.
• Біль у грудях, що може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Коуніса.

Ліки, подібні до Моменткід, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику серцевого нападу («інфаркт міокарда») або інсульту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Моменткід

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та блистері після напису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Моменткід супозиторії
Діючою речовиною є ібупрофен. Кожен супозиторій містить 60 мг ібупрофену.
Інші компоненти: тверді напівсинтетичні гліцериди.
Опис зовнішнього вигляду супозиторіїв Моменткід та вміст упаковки
Моменткід випускається у вигляді супозиторіїв білого або кремового кольору.
Доступний у упаковці по 10 супозиторіїв у блистерних блоках білого кольору, кожен з яких містить по 5 супозиторіїв.
Власник дозволу на введення в обіг
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia 70 - 00181 Рим
Виробник
A.C.R.A.F. S.p.A. – Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Анкони.

Інструкція: інформація для пацієнта

Моменткід Діти 125 мг супозиторії

Призначається дітям віком від 2 років (вагою 12,5 кг) до 6 років (вагою 20,5 кг)
Ібупрофен
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказав вам лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникне будь-який небажаний ефект, зокрема ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або якщо симптоми погіршуються після 3 днів лікування.

Зміст цього листка: 1. Що таке Моменткід і для чого він призначений

2. Що потрібно знати перед застосуванням Моменткід
3. Як застосовувати супозиторії Моменткід
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати Моменткід
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Моменткід і для чого його застосовують

Моменткід містить ібупрофен і належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ). Дія цих засобів ґрунтується на контролі реакції організму на біль і лихоманку.
Супозиторії Моменткід для дітей (ібупрофен 125 мг) призначають для симптоматичного лікування короткотривалої тривалості:

• Лихоманки
• Легкого або помірного болю

Супозиторії Моменткід особливо показані у випадках, коли пероральне застосування не рекомендоване, наприклад, при блювоті.
Супозиторії Моменткід призначають дітям віком від 2 до 6 років із масою тіла від 12,5 кг до 20,5 кг.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Моменткід

Не використовуйте Моменткід, якщо:

• Ви маєте алергію на ібупрофен або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• У Вас були напади задухи, астма, ринорея (текучий ніс), набряк обличчя та/або рук або кропив’янка після застосування ібупрофену, ацетилсаліцилової кислоти або інших подібних знеболювальних засобів (НПЗП);
• У Вас була історія шлунково-кишкової кровотечі або перфорації, пов’язаної з попереднім застосуванням НПЗП;
• У Вас є (або було два або більше епізодів) шлункова/дванадцятипала кішка (пептична виразка) або шлункова кровотеча;
• У Вас є або була цереброваскулярна кровотеча або інші види активної кровотечі;
• У Вас є невиявлені захворювання кровотворення;
• У Вас є тяжка дегідратація (викликана блювотою, діареєю або недостатнім споживанням рідини);
• У Вас є тяжка ниркова, печінкова або серцева недостатність;
• Якщо Ви вагітна, і особливо в останні 3 місяці вагітності;
• У дітей із масою тіла менше 12,5 кг (молодше 2 років).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Моменткід:

• Якщо у Вас є певні захворювання шкіри (системний червоний вовчак (СЧВ) або змішане захворювання сполучної тканини);
• Якщо Ви страждаєте на спадкове захворювання кровотворення (наприклад, гостра інтермітуюча порфірія);
• Якщо Ви маєте порушення згортання крові;
• Якщо у Вас є або були попередні захворювання шлунково-кишкового тракту (наприклад, виразковий коліт або хвороба Крона);
• Якщо Ви коли-небудь страждали на підвищений артеріальний тиск і/або серцеву недостатність;
• Якщо Ви маєте знижену функцію нирок;
• Якщо Ви маєте захворювання печінки;
• При наявності порушень прямої кишки або анального отвору;
• При наявності попередніх епізодів підвищеного тиску та/або серцевої недостатності;
• Якщо Ви страждаєте або страждали на астму або алергічні захворювання, оскільки може виникнути задиха;
• Якщо Ви маєте сінну лихоманку, носові поліпи або хронічні обструктивні захворювання дихальних шляхів — існує підвищений ризик алергічних реакцій. Алергічні реакції можуть проявлятися у вигляді нападів астми (так звана «астма від анальгетиків»), набряку Квінке або кропив’янки.
• Якщо після застосування цього лікарського засобу у Вас виникла шлунково-кишкова кровотеча, виразка або перфорація. Ці захворювання не обов’язково передуються попередніми симптомами, можуть виникати не тільки у пацієнтів із попередньою історією серйозних шлунково-кишкових ускладнень і можуть бути летальними. Якщо у пацієнтів, які приймають Моменткід, виникла шлунково-кишкова кровотеча або виразка, лікування слід припинити. Особливу обережність слід дотримувати пацієнтам, які приймають інші ліки, що можуть підвищити ризик виразки або кровотечі, такі як пероральні кортикостероїди (наприклад, преднізолон), антикоагулянти (наприклад, варфарин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ліки для лікування депресії) або протиплателетні засоби (наприклад, ацетилсаліцилова кислота);
• Якщо Ви приймаєте інші НПЗП (включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2, такі як целекоксиб або еторікоксиб);
• При вітрянці рекомендується уникати застосування Моменткід;
• При тривалому застосуванні Моменткід необхідний регулярний контроль показників функції печінки, нирок та кількості крові;
• Небажані ефекти можна звести до мінімуму шляхом застосування найменшої ефективної дози протягом найкоротшого необхідного терміну для контролювання симптомів;
• Пацієнти похилого віку мають підвищений ризик небажаних ефектів;
• Загалом, регулярне застосування знеболювальних засобів може призвести до серйозних і постійних ниркових проблем. Цей ризик може зростати при фізичних навантаженнях, пов’язаних із втратою солей і дегідратацією. Тому його слід уникати;
• Тривале застосування будь-яких знеболювальних засобів від головного болю може погіршити його симптоми. Якщо це відбувається або Ви підозрюєте такий стан, слід проконсультуватися з лікарем і припинити лікування. Діагноз «головний біль від зловживання» (MOH) слід підозрювати у пацієнтів, які страждають на часті або щоденні головні болі, незважаючи на (або через) регулярне застосування знеболювальних засобів;
• Застосування разом з іншими НПЗП, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2, може збільшити ризик небажаних реакцій (див. розділ «Інші лікарські засоби та Моменткід») і має бути уникнуто;
• Ліки, подібні до Моменткід, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику серцевого нападу («інфаркт міокарда») або інсульту. Цей ризик є більш імовірним при застосуванні високих доз і тривалого лікування. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування (максимум 3 дні);
• Якщо Ви маєте захворювання серця або інсульт у анамнезі, або вважаєте, що Ви перебуваєте в групі ризику щодо цих станів (наприклад, підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину або Ви палите), обговоріть лікування з лікарем або фармацевтом;
• Існує ризик ураження нирок у дітей із дегідратацією;
• Необхідний особливий медичний контроль безпосередньо після великого хірургічного втручання;
• НПЗП можуть приховувати симптоми інфекцій і лихоманки;
• Якщо Ви маєте інфекцію — див. розділ «Інфекції» нижче.

При застосуванні ібупрофену спостерігалися ознаки алергічної реакції на цей лікарський засіб,
включаючи проблеми з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк) та
болі в грудях. Негайно припиніть застосування Моменткід і негайно зверніться до лікаря або
служби невідкладної допомоги, якщо Ви помітили один із цих симптомів.
Шкірні реакції
При лікуванні ібупрофеном повідомлялося про тяжкі шкірні реакції,
включаючи ексфоліативний дерматит, еритему мультиформну, синдром Стівенса-Джонсона,
токсичну епідермальну некролізу, реакцію ліків з еозинофілією та системними симптомами
(DRESS), гостру загальну ексантематозну пустульозу (AGEP). Припиніть застосування
Моменткід і негайно зверніться до лікаря, якщо Ви помітили будь-які симптоми,
пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.
Інфекції
Моменткід може приховувати симптоми інфекцій, такі як лихоманка та біль. Тому
можливо, що Моменткід може затримати адекватне лікування інфекції, що може
збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при пневмонії, спричиненій бактеріями,
та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо Ви приймаєте
цей лікарський засіб під час інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або
погіршуються, негайно зверніться до лікаря.
Інші лікарські засоби та Моменткід
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або
можливо, застосуєте будь-які інші лікарські засоби.
Чого слід уникати під час прийому цього лікарського засобу?
Деякі ліки, такі як антикоагулянти (протизгортальні засоби) (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин), засоби від підвищеного артеріального тиску (інгібітори АПФ, наприклад, каптоприл, бета-блокатори, антагоністи ангіотензину II), а також інші ліки можуть впливати на лікування ібупрофеном або бути під впливом цього лікування.
Тому завжди консультуйтеся з лікарем перед застосуванням ібупрофену разом з іншими ліками.
Зокрема, повідомте їм, якщо Ви застосовуєте:

Моменткід і алкоголі
Під час застосування Моменткід не слід вживати алкоголі. Ризик побічних ефектів, таких як ті, що впливають на шлунково-кишковий тракт або нервову систему, може збільшуватися, якщо алкоголь вживається одночасно з Моменткід.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо ви годуєте дитину груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Зверніться до лікаря, якщо ви завагітніли під час застосування Моменткід. Не застосовуйте цей лікарський засіб протягом останніх трьох місяців вагітності. Це може спричинити проблеми з нирками або серцем у немовляти. Це може вплинути на схильність вас і вашої дитини до кровотечі та призвести до затримки пологів або їх подовження. Уникайте застосування цього лікарського засобу протягом перших 6 місяців вагітності, якщо його не призначив лікар. Якщо вам потрібне лікування протягом цього періоду або коли ви намагаєтеся завагітніти, слід застосовувати найменшу можливу дозу на найкоротший час. Якщо Моменткід застосовується більше ніж кілька днів, починаючи з двадцятого тижня вагітності, це може спричинити проблеми з нирками у плоду, що може призвести до низького рівня навколонародної рідини навколо дитини (олігогідрамніос) або звуження одного з кровоносних судин (артеріальний проток) у серці дитини. Якщо потрібне лікування більше ніж на кілька днів, лікар може рекомендувати додаткове обстеження.
Годування груддю
Цей лікарський засіб можна застосовувати під час годування груддю, якщо його приймати в рекомендованих дозах і на найкоротший час.
Фертильність
Препарат належить до групи лікарських засобів (НПЗЗ), які можуть порушувати фертильність у жінок. Цей ефект є зворотним після припинення лікування.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
При короткотривалому лікуванні цей лікарський засіб має мінімальний або жодного впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Моменткід

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Супозиторії Моменткід призначають дітям старше 2 років та з масою тіла не менше 12,5 кг (див. також розділ 2).
Максимальна добова доза ібупрофену становить 20–30 мг/кг маси тіла, розділена на 3 або 4 прийоми протягом доби. Моменткід можна застосовувати за такою схемою (враховуйте, що за цією схемою важливіша маса тіла дитини, ніж її вік):

Супозиторії повинні вводитися ректально з кінчика.
Перед застосуванням може бути корисним зігріти супозиторій у руках.
Повинна застосовуватися найменша ефективна доза протягом найкоротшого необхідного часу для полегшення симптомів. Якщо у вас інфекція, зверніться до лікаря негайно, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) триватимуть або погіршуватимуться (див. пункт 2).
Якщо цей лікарський засіб потрібно застосовувати понад 3 дні або якщо симптоми погіршуються, слід проконсультуватися з лікарем. Зверніться до лікаря або аптекаря, якщо вважаєте, що дія лікарського засобу відрізняється від очікуваної.
Якщо ви застосували більше Моменткіду, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Моменткіду, ніж слід, або якщо ваша дитина випадково прийняла цей лікарський засіб, негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні, щоб отримати пораду щодо ризику та рекомендацій щодо подальших дій.
У випадках важкого отруєння може виникнути метаболічний ацидоз (збільшення кислот у крові). Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у животі, блювоту (іноді з домішками крові), головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості та неконтрольовані рухи очей. При високих дозах повідомлялося про сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрату свідомості, судоми (особливо у дітей), слабкість і запаморочення, кров у сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду в тілі та проблеми з диханням.
Крім того, можуть виникнути такі симптоми: діарея, шлунково-кишкове кровотечіння, запаморочення, розмите зору, низький кров’яний тиск, збудження, дезорієнтація, кома, гіперкаліємія, подовження протромбінового часу/МНР, гостра ниркова недостатність, ураження печінки, депресія дихання, ціаноз та погіршення астми у пацієнтів з астмою.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або аптекаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча
не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти можна зменшити, використовуючи найменшу ефективну дозу
на найкоротший необхідний час для полегшення симптомів.
Можуть виникнути побічні ефекти, відомі для НПЗП (див. нижче). Якщо це
відбувається, або якщо у вас є побоювання, припиніть прийом цього препарату
і якнайшвидше повідомте лікаря. Літні люди, які приймають цей препарат,
мають підвищений ризик розвитку проблем, пов’язаних із побічними ефектами.
Припиніть використання цього препарату та негайно зверніться до лікаря, якщо
виникнуть:

• ознаки кишкової кровотечі, такі як: сильний біль у животі, темне забарвлення стільця, блювота з кров’ю або темними частинками, схожими на кавову гущу;
• ознаки дуже рідкісних, але серйозних алергічних реакцій, такі як погіршення астми, незрозуміла задишка або нестача повітря, набряк обличчя, язика або горла, труднощі з диханням, прискорене серцебиття, зниження артеріального тиску, що призводить до шоку. Ці симптоми можуть виникнути навіть під час першого застосування препарату;
• червонуваті плями, що не виступають, у формі мішені або кіл на тулубі, часто з центральними пухирцями, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах і очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (екзудативна дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза);
• поширений висип, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS);
• поширений червоний шкіряний висип із лущенням, підшкірними вузликовими висипаннями та пухирцями, що супроводжується лихоманкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальна ексудативна пустульоза).

Зверніться до лікаря, якщо виникнуть інші можливі побічні ефекти
Часто (може виникати у до 1 із 10 людей):

• Шлункові розлади, такі як печія, біль у шлунку, нудота, погане травлення, діарея, блювота, метеоризм і запори, а також незначні кровотечі у шлунку і/або кишечнику, які в окремих випадках можуть призводити до анемії.

Не часто (може виникати у до 1 із 100 людей):

• Реакції гіперчутливості, такі як кропив’янка та свербіж;
• Шлунково-кишкові виразки, перфорація або кровотеча, запалення слизової оболонки рота (виразкова стоматит), погіршення наявних кишкових розладів (коліт або хвороба Крона), гастрит, місцеве запалення прямої кишки;
• Розлади центральної нервової системи, такі як головний біль, запаморочення, безсоння, збудження, дратівливість або втому;
• Порушення зору;
• Різноманітні шкірні висипання.

Рідко (може виникати у до 1 із 1 000 людей):

• Шум у вухах (тинітус);
• Підвищення концентрації сечовини в крові, біль у боках і/або животі, кров у сечі та лихоманка, що можуть свідчити про ураження нирок (некроз сосочків);
• Зниження рівня гемоглобіну.

Дуже рідко (може виникати у до 1 із 10 000 людей):

• Запалення стравоходу, панкреатит, утворення кишкових структур, схожих на діафрагму;
• серцева недостатність, серцевий напад і набряк обличчя та рук (набряк), серцебиття;
• зниження кількості сечі порівняно з нормою та набряки (особливо у пацієнтів із підвищеним артеріальним тиском або зниженою функцією нирок); набряки (едема) та мутна сеча (нефрозичний синдром); запальне захворювання нирок (інтерстиційний нефрит), що може призвести до гострої ниркової недостатності. Якщо виникнуть будь-які з перелічених симптомів або виникне загальне погіршення самопочуття, припиніть прийом Моменткід і негайно зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути перші ознаки ураження нирок або ниркової недостатності;
• психотичні реакції, депресія;
• підвищений артеріальний тиск, васкуліт;
• порушення функції печінки, ураження печінки (перші ознаки — пожовтіння шкіри), особливо при тривалому лікуванні, печінкова недостатність, гостре запалення печінки (гепатит);
• порушення утворення клітин крові — перші ознаки: лихоманка, біль у горлі, поверхневі виразки в роті, симптоми, схожі на грип, сильна слабкість, кровотечі з носа та шкіри, незрозумілі синці. У цих випадках необхідно негайно припинити терапію та звернутися до лікаря. Слід уникати самолікування за допомогою знеболювальних або жарознижувальних засобів (жарознижувальні препарати);
• тяжкі інфекції шкіри та ускладнення м’яких тканин під час вітряної віспи;
• описано погіршення запалення, пов’язаного з інфекціями (наприклад, некротизуюча фасцит), пов’язане з використанням деяких знеболювальних засобів (НПЗП). Якщо симптоми інфекції з’являються або погіршуються, негайно зверніться до лікаря, щоб визначити необхідність антиінфекційної/антибактеріальної терапії;
• симптоми асептичного менінгіту, такі як скованість шиї, головний біль, нудота, блювота, лихоманка або сплутаність свідомості, спостерігалися під час застосування ібупрофену. Пацієнти з аутоімунними захворюваннями (СЧВ, змішане захворювання сполучної тканини) можуть бути більш схильні до цього. Негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть ці симптоми;
• тяжкі форми шкірних реакцій, такі як висипання з почервонінням та утворенням пухирів (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, еритема мультиформна, токсична епідермальна некроліза/синдром Лайєлла), випадіння волосся (алопеція).

Невідомо (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

• Реакція дихальних шляхів, включаючи астму, бронхоспазм або задишку.
• Може виникнути серйозна шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми DRESS включають: висипання, лихоманку, набряк лімфатичних вузлів та підвищення еозинофілів (один із типів білих кров’яних тілець).
• Поширений червоний шкіряний висип із лущенням, утворенням підшкірних пустуль та пухирців, що локалізуються переважно в шкірних складках, на тулубі та верхніх кінцівках, супроводжується лихоманкою на початку лікування (гостра загальна ексудативна пустульоза). Припиніть прийом Моменткід, якщо виникнуть ці симптоми, і негайно зверніться до лікаря. Див. також розділ 2.
• Підвищена чутливість шкіри до світла.
• Біль у грудях, що може бути ознакою серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Коуніса.

Лікарські засоби, подібні до Моменткід, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику серцевого нападу («інфаркт міокарда») або інсульту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Моменткід

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза межами їхнього зору.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та на блистері після напису «Scad.».
Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C. Не викидайте жодних лікарських засобів у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Моменткід супозиторії
Діючою речовиною є ібупрофен. Кожен супозиторій містить 125 мг ібупрофену.
Інші компоненти: тверді напівсинтетичні гліцериди.
Опис зовнішнього вигляду супозиторіїв Моменткід та вміст упаковки
Моменткід випускається у формі супозиторіїв білого або кремового кольору.
Доступний у упаковці по 10 супозиторіїв у білих блистерних упаковках, кожна з яких містить по 5 супозиторіїв.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia 70 - 00181 Рим
Виробник
A.C.R.A.F. S.p.A. – Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Анкони.